Biseptol - Instructies, Gebruik Voor Kinderen, Prijs, Tabletten, Suspensie

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Biseptol

Biseptol: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Biseptol

ATX-code: J01EE01

Werkzame stof: co-trimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim) [co-trimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim)]

Producent: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polen), Medana Pharma, SA (Polen)

Beschrijving en foto-update: 19-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 28 roebel.

Kopen

Biseptol is een gecombineerd antibacterieel medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Biseptol vorm van afgifte:

• tabletten van 120 en 480 mg: plat, rond, geelachtig (in blisters van 20 stuks, 1 blister in een kartonnen doos);
• suspensie voor oraal gebruik: lichte room, met de geur van aardbeien (in donkere glazen flessen van 80 ml, 1 fles in een kartonnen doos).

1 tablet bevat:

• sulfamethoxazol - 100 mg of 400 mg;
• trimethoprim - 20 mg of 80 mg.

5 ml suspensie bevat:

• sulfamethoxazol - 200 mg;
• trimethoprim - 40 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Co-trimoxazol - de werkzame stof van Biseptol - is een gecombineerd antimicrobieel geneesmiddel dat bestaat uit sulfamethoxazol en trimethoprim in een verhouding van 5: 1.

Sulfamethoxazol is structureel vergelijkbaar met PABA (para-aminobenzoëzuur), in bacteriële cellen verstoort het de synthese van dihydrofoliumzuur, wat de opname van PABA in zijn molecuul verhindert.

Trimethoprim versterkt de werking van sulfamethoxazol, die optreedt als gevolg van een schending van de reductie van dihydrofoliumzuur tot tetrahydrofoliumzuur, een actieve vorm van foliumzuur, die verantwoordelijk is voor microbiële celdeling en eiwitmetabolisme.

De gecombineerde werking van de componenten verstoort de vorming van foliumzuur, dat nodig is voor de synthese van purineverbindingen door micro-organismen, en vervolgens nucleïnezuren - DNA en RNA (deoxyribonucleïnezuur en ribonucleïnezuur). Dit leidt tot een schending van de vorming van eiwitten en de dood van bacteriën.

Biseptol is een van de breedspectrumbactericiden, maar de gevoeligheid van de effecten kan afhangen van de geografische locatie.

Typisch gevoelige pathogenen [MIC (minimale remmende concentratie) voor sulfamethoxazol - minder dan 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (beta-lactamase-vormende en beta-lactamase-vormende stammen), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (inclusief enterotoxine-stammen)), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (inclusief S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (inclusief Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (inclusief C. freundii), Klebsiella spp. (inclusief K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (inclusief S. marcescens, S. liquefaciens).

Gevoeligheid voor Biseptol kan zich ook manifesteren door Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp.

Gedeeltelijk gevoelige pathogenen (MIC voor sulfamethoxazol - 80-160 mg / l): coagulase-negatieve stammen van Staphylococcus spp. (inclusief methicilline-gevoelige en methicilline-resistente stammen van Staphylococcus aureus), Streptococcus pneumoniae (penicilline-resistente en penicilline-gevoelige stammen), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provyphilus (inclusief Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Resistente pathogenen (MIC voor sulfamethoxazol - meer dan 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Bij het empirisch voorschrijven van Biseptol, dient rekening te worden gehouden met lokale kenmerken van resistentie tegen de effecten van mogelijke veroorzakers van een specifieke infectieziekte. Bij de behandeling van infecties die kunnen worden veroorzaakt door gedeeltelijk gevoelige micro-organismen, wordt een gevoeligheidstest aanbevolen om de resistentie van de ziekteverwekker uit te sluiten.

Farmacokinetiek

De absorptie van Biseptol bij orale inname is snel en bijna volledig (90%).

Na eenmalig gebruik van 160 mg trimethoprim + 800 mg sulfamethoxazol is de _Cmax (maximale concentratie van de stof) trimethoprim en sulfamethoxazol respectievelijk 1,5-3 μg / ml en 40-80 μg / ml. De tijd om de C _max in bloedplasma te bereiken is 1 tot 4 uur. Na een enkele dosis wordt het therapeutische concentratieniveau gedurende 7 uur gehandhaafd. Bij herhaald gebruik met een pauze van 12 uur worden de minimum C _ss (evenwichtsconcentraties) gestabiliseerd in het bereik van respectievelijk 1,3–2,8 μg / ml en 32–63 μg / ml voor trimethoprim en sulfamethoxazol. C _{ss wordt} bereikt in 2-3 dagen.

Co-trimoxazol wordt goed in het lichaam verdeeld. De V _d (distributievolume) van trimethoprim en sulfamethoxazol is respectievelijk ongeveer 130 l en 20 l.

Dringt door de bloed-hersen- en placentabarrières, evenals in de moedermelk. In urine en longen ontstaan concentraties die hoger zijn dan plasmaconcentraties.

Trimethoprim iets beter dan sulfamethoxazol dringt door in niet-ontstoken prostaatweefsel, vaginale afscheidingen, gal, zaadvloeistof, speeksel, ontstoken en gezond longweefsel. Beide actieve componenten dringen even goed door in het kamerwater van het oog als in het cerebrospinale vocht.

Trimethoprim (grote hoeveelheden) en sulfamethoxazol (iets kleinere hoeveelheden) komen via de bloedbaan in de interstitiële en andere extravasale lichaamsvloeistoffen. De concentratie van werkzame stoffen is hoger dan de MIC voor de meeste pathogene micro-organismen.

Plasma-eiwitbinding: sulfamethoxazol - 66%, trimethoprim - 45%.

Metabolisme vindt plaats in de lever. Sulfamethoxazol wordt voornamelijk gemetaboliseerd door N4-acetylering, in mindere mate door conjugatie met glucuronzuur. Sommige metabolieten hebben een antimicrobiële werking.

Het wordt voornamelijk uitgescheiden in de vorm van metabolieten (binnen 72 uur - 80%) en als onveranderde stof (sulfamethoxazol - 20%, trimethoprim - 50%). Een klein deel van de dosis wordt via de darmen uitgescheiden.

Beide stoffen en hun metabolieten worden uitgescheiden door de nieren (zowel door glomerulaire filtratie als door tubulaire secretie). Als gevolg hiervan is de concentratie van beide actieve componenten in de urine aanzienlijk hoger dan de concentratie in het bloed.

T _1/2 (halfwaardetijd): sulfamethoxazol - 9-11 uur, trimethoprim - 10-12 uur. Bij kinderen is deze indicator veel lager en afhankelijk van de leeftijd: jonger dan 1 jaar - van 7 tot 8 uur, 1-10 jaar oud - van 5 tot 6 uur.

Bij oudere patiënten en / of patiënten met een verminderde nierfunctie (met creatinineklaring 15-20 ml / min) T _1/2 verhogingen (dosisaanpassing is vereist).

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Biseptol voorgeschreven voor de behandeling van infecties:

• urogenitaal systeem: pyelonefritis, urethritis, salpingitis, prostatitis;
• luchtwegen: bronchitis, longontsteking, longabces, pleuraal empyeem, otitis media, sinusitis;
• huid en zachte weefsels: pyodermie, furunculose;
• maagdarmkanaal: dysenterie, cholera, buiktyfus, paratyfus, diarree.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige bloedziekten, waaronder megaloblastische anemie, aplastische anemie, B ₁₂ deficiëntie anemie, leukopenie, agranulocytose, anemie geassocieerd met foliumzuur deficiëntie;
• tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase (geassocieerd met het risico op hemolyse);
• ernstig nierfalen (met creatinineklaring minder dan 15 ml / min);
• gediagnosticeerde schade aan het leverparenchym (tabletten);
• ernstige nierfunctiestoornis in gevallen van het niet kunnen regelen van de plasmaconcentratie van het geneesmiddel in het bloed (tabletten);
• hyperbilirubinemie bij pediatrische patiënten (tabletten);
• leverfalen (schorsing);
• gecombineerd gebruik met dofetilide (suspensie);
• tot 8 weken oud, of tot 6 weken bij de geboorte van een moeder met hiv-infectie (suspensie), of tot 3 jaar (tabletten);
• lactatieperiode;
• zwangerschap (pillen);
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn en sulfonamiden.

Relatief (Biseptol wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):

• schildklier aandoening;
• bronchiale astma;
• foliumzuurgebrek;
• porfyrie (suspensie);
• belaste geschiedenis van ernstige allergische reacties (suspensie);
• zwangerschap (schorsing).

Instructies voor het gebruik van Biseptol: methode en dosering

Het regime voor het innemen van het medicijn wordt individueel door de arts bepaald. Beide doseringsvormen moeten vóór de maaltijd worden ingenomen.

Suspensie en tabletten Biseptol kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen krijgen gewoonlijk 960 mg 2 keer per dag voorgeschreven, bij langdurige therapie wordt een enkele dosis 2 keer verlaagd. De duur van de therapie wordt bepaald door de ziekte en varieert van 5 tot 14 dagen.

Doseringsschema van Biseptol voor kinderen:

• tabletten: van 6 tot 12 jaar oud - 4 tabletten van 120 mg of 1 tablet van 480 mg; van 3 tot 5 jaar - 2 tabletten van 120 mg;
• schorsing: van 6 tot 12 jaar - 480 mg elk, van 6 maanden tot 5 jaar - 240 mg elk, van 2 tot 5 maanden - 120 mg elk.

De frequentie van het innemen van Biseptol is 2 keer per dag, met een interval van 12 uur tussen de doses.

Bij de behandeling van longontsteking wordt de dosis berekend op basis van lichaamsgewicht - 100 mg / kg / dag. Het interval tussen de doses mag niet langer zijn dan 6 uur, de duur van de therapie is 2 weken.

Bij de behandeling van gonorroe wordt Biseptol tweemaal daags ingenomen, 2000 mg (in termen van sulfamethoxazol) met een interval van 12 uur.

De standaarddosering van Biseptol kan worden verhoogd met 30-50% tijdens de behandeling van chronische ziekten, en een lagere dosering wordt meestal gebruikt in geval van langdurige behandeling.

Bijwerkingen

Het gebruik van Biseptol kan leiden tot verstoring van verschillende lichaamssystemen:

• ademhalingssysteem: eosinofiel infiltraat, allergische alveolitis;
• zenuwstelsel: nervositeit, hoofdpijn, hallucinaties, aseptische meningitis, duizeligheid, perifere neuritis, ataxie, convulsies, depressie, oorsuizen, apathie;
• hematopoëtische organen: anemie, neutropenie, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenie, hypoprothrombinemie, agranulocytose, methemoglobinemie;
• spijsverteringsstelsel: acute pancreatitis, stomatitis, hyperbilirubinemie, hepatonecrose, gastritis, misselijkheid, verlies van eetlust, braken, diarree, buikpijn, glossitis, cholestase, verhoogde activiteit van levertransaminasen, hepatitis;
• bewegingsapparaat: myalgie, artralgie, rabdomyolyse;
• urinewegen: verminderde nierfunctie, interstitiële nefritis, hematurie, hypercreatinemie, kristallurie.

Ook kunnen tijdens het gebruik van Biseptol verschillende allergische reacties optreden, die zich meestal manifesteren als een verhoging van de lichaamstemperatuur, angio-oedeem, pruritus, lichtgevoeligheid, huiduitslag, urticaria, exsudatief erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, exfoliatieve dermatitis, conjunctivale hyperemie, knobbeltjes, peri-articulaire ziekte, lupusachtig syndroom.

Onder andere bijwerkingen tijdens het gebruik van Biseptol werden opgemerkt: slapeloosheid, hypoglykemie, hyperkaliëmie, vermoeidheid, zwakte, candidiasis.

Overdosering

De belangrijkste symptomen zijn:

• sulfamethoxazol: braken, misselijkheid, darmkoliek, gebrek aan eetlust, hoofdpijn, duizeligheid, bewustzijnsverlies, slaperigheid; ontwikkeling van koorts, hematurie, kristallurie is ook mogelijk. Latere symptomen zijn onder meer geelzucht en onderdrukking van het beenmerg;
• trimethoprim (acute vergiftiging): depressie, braken, misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid, beenmergsuppressie, bewustzijnsstoornis.

Welke dosis co-trimoxazol levensbedreigend kan zijn, is niet bekend.

Chronische vergiftiging met co-trimoxazol (bij langdurig gebruik in hoge doses) kan leiden tot onderdrukking van de beenmergfunctie, wat zich uit in trombocytopenie, megaloblastaire anemie of leukopenie.

Therapie: de afschaffing van Biseptol en de implementatie van maatregelen om het uit het maagdarmkanaal te verwijderen (uiterlijk twee uur na inname van het medicijn, de maag wassen of braken opwekken), veel water drinken in gevallen waarin de diurese onvoldoende is en de nierfunctie niet is aangetast … Ook getoond is de introductie van calciumfolinaat (intramusculair, 5-15 mg per dag). De uitscheiding van trimethoprim wordt versneld door de zure omgeving van urine, maar in dit geval neemt de kans op kristallisatie van sulfonamide in de nieren toe.

Monitoring van het bloedbeeld, de samenstelling van elektrolyten in het plasma en andere biochemische parameters wordt aanbevolen. Hemodialyse is matig effectief en peritoneale dialyse is niet effectief bij overdosering.

speciale instructies

Het wordt aanbevolen om tijdens de therapie overmatige zon en ultraviolette straling te vermijden.

Het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen is significant hoger bij patiënten met aids.

Biseptol wordt niet aanbevolen voor faryngitis en tonsillitis veroorzaakt door bèta-hemolytische streptokokken van groep A.

Bij langdurige behandelingskuren (langer dan 1 maand), vanwege de grote kans op hematologische veranderingen, is het noodzakelijk om regelmatig bloedonderzoeken uit te voeren.

De behandeling van oudere patiënten en patiënten met een vermoedelijke folaatdeficiëntie bij aanvang vereist speciale zorg.

De benoeming van foliumzuur is aan te raden bij langdurig gebruik van Biseptol in hoge doses.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bij het besturen van voertuigen tijdens de behandelingsperiode moet rekening worden gehouden met de kans op het ontwikkelen van dergelijke bijwerkingen zoals vermoeidheid, hoofdpijn, nervositeit en tremor.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap zijn Biseptol-tabletten gecontra-indiceerd; de suspensie kan worden gebruikt na evaluatie van de baten-risicoverhouding. In de late zwangerschap wordt aanbevolen om het medicijn te vermijden, wat in verband wordt gebracht met de kans op kernicterus bij pasgeborenen. Biseptol kan het metabolisme van foliumzuur beïnvloeden, daarom krijgen zwangere vrouwen tijdens het gebruik van het medicijn 5 mg foliumzuur per dag voorgeschreven.

Tijdens borstvoeding: therapie is gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Contra-indicaties voor Biseptol voor kinderen:

• schorsing: tot 8 weken, of tot 6 weken bij de geboorte van een moeder met hiv-infectie;
• tabletten: tot 3 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Biseptol-therapie is gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie (met een creatinineklaring van minder dan 15 ml / min).

Bij het voorschrijven van Biseptol in de vorm van tabletten, dienen patiënten met een creatinineklaring van 15-30 ml / min de helft van de standaarddosis te gebruiken.

Voor schendingen van de leverfunctie

Contra-indicatie:

• tabletten: gediagnosticeerde schade aan het leverparenchym;
• schorsing: leverfalen.

Gebruik bij ouderen

Voor oudere en seniele patiënten moet Biseptol een zo kort mogelijke kuur worden voorgeschreven.

Geneesmiddelinteracties

• fenytoïne: de intensiteit van het levermetabolisme van fenytoïne neemt af, waardoor het effect en het toxische effect worden versterkt;
• diuretica (meestal thiaziden en bij oudere patiënten): het risico op trombocytopenie neemt toe;
• geneesmiddelen die de hematopoëse van het beenmerg remmen: het risico op myelosuppressie neemt toe;
• ACE-remmers (angiotensine-converting enzyme): hyperkaliëmie kan optreden (vooral bij oudere patiënten);
• indirecte anticoagulantia: anticoagulerende activiteit neemt toe (correctie van doses anticoagulantia is vereist);
• digoxine: de serumconcentratie kan stijgen en daarom is het nodig om de serumdigoxineconcentraties te controleren (vooral hoog risico bij oudere patiënten);
• dofetilide: de _{Cmax van} dofetilide neemt toe met 93%, AUC - met 103%, een dergelijke verhoging van de concentratie van dofetilide kan ventriculaire aritmieën veroorzaken met verlenging van het QT-interval, inclusief aritmieën zoals feesten (deze combinatie is gecontra-indiceerd).

Analogen

Biseptol-analogen zijn:

• door actieve ingrediënten: Co-trimoxazol, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
• door therapeutische actie: sulfaton.

Voorwaarden voor opslag

Houdbaarheid tot 25 ° C:

• tablets - 5 jaar;
• schorsing - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Biseptol

Volgens beoordelingen wordt Biseptol gebruikt bij de behandeling van verschillende ontstekings- en infectieziekten. De kosten van het medicijn worden als betaalbaar geschat. In veel gevallen wordt het hoge rendement in korte tijd opgemerkt. Sommige gebruikers wijzen op een gebrek aan therapeutische werking.

Het belangrijkste nadeel van Biseptol is de ontwikkeling van nevenreacties, waaronder meestal allergische reacties worden onderscheiden. Er wordt ook opgemerkt dat tabletten van 480 mg moeilijk te slikken zijn vanwege hun grote formaat.

Biseptol in de vorm van een suspensie heeft veel positieve recensies vanwege de gemakkelijke toedieningsvorm en de mogelijkheid om het door zowel volwassenen als kinderen te gebruiken. Andere voordelen zijn een aangenaam aroma en smaak, een lange houdbaarheid na openen van de verpakking.

Prijs voor Biseptol in apotheken

De geschatte prijs voor Biseptol is: tabletten (20 stuks 120 mg elk) - 25-37 roebel, tabletten (28 stuks 480 mg elk) - 80-95 roebel, suspensie (1 fles van 80 ml) - 111-137 wrijven.

Biseptol: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Biseptol 120 mg tabletten 20 stuks 28 WRIJVEN Kopen

Biseptol tabletten 120 mg 20 stuks RUB 33 Kopen

Biseptol 480 mg tabletten 28 stuks RUB 85 Kopen

Biseptol 240 mg / 5 ml suspensie voor oraal gebruik 80 ml 1 st. RUB 98 Kopen

Biseptol tabletten 480 mg 28 stuks RUB 100 Kopen

Biseptol 480 mg tabletten 20 stuks RUB 100 Kopen

Biseptol 480 96 mg / ml concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie 5 ml 10 stuks. 383 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!