Bromocriptine-Richter
Bromocriptine-Richter: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Bromocriptin-Richter
ATX-code: N04BC01
Werkzame stof: bromocriptine (Bromocriptine)
Fabrikant: Gedeon Richter (Hongarije); Gedeon Richter-Rus (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 270 roebel.
Kopen
Bromocriptine-Richter is een geneesmiddel met een dopaminerge, antiparkinsonwerking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: bijna witte, ronde platte vorm, met een afschuining, aan de ene kant is er een risico, aan de andere kant - gravure "2,5" (in een kartonnen doos 1 fles donker glas met 30 tabletten en instructies voor het gebruik van Bromocriptine- Richter).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: bromocriptine - 2,5 mg (bromocriptinemesylaat - 2,87 mg);
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat - 41 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 0,65 mg; povidon K30 - 5,2 mg; maïszetmeel - 35,08 mg; magnesiumstearaat - 1,3 mg; microkristallijne cellulose - 40 mg; talk - 3,9 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Bromocriptine is een moederkorenderivaat dat centrale en perifere dopamine D 2- receptoren stimuleert. Door de remming van de prolactinesecretie wordt de fysiologische lactatie onderdrukt, de normalisatie van de menstruatie gestimuleerd, de grootte en het aantal cysten in de borstklier verminderd, wat gepaard gaat met het elimineren van de onbalans in de hormoonspiegels - oestrogeen en progesteron.
Bromocriptine heeft geen invloed op de postpartum involutie van de baarmoeder, en verhoogt het risico op trombo-embolie niet. Andere effecten van de stof:
- normalisatie van de afscheiding van LH (luteïniserend hormoon);
- een afname van de ernst van polycysteus ovariumsyndroom;
- bevordering van groeistop en vermindering van de omvang van prolactinesecreterende hypofyse-adenomen.
Bij gebruik in hoge doses worden de dopaminereceptoren van de zwarte kern en het striatum van de hersenen, het mesolimbische systeem en de hypothalamus gestimuleerd, evenals het herstel van het neurochemische evenwicht in deze structuren.
Bromocriptine heeft een antiparkinson-effect, dat zich uit in een afname van tremor, stijfheid en traagheid van beweging in alle stadia van de ziekte van Parkinson. Er is ook een afname in de ernst van gelijktijdige depressie, terwijl de effectiviteit vele jaren aanhoudt.
De stof onderdrukt de afscheiding van groeihormoon en ACTH (somatotrope en adrenocorticotrope hormonen) van de hypofyse, terwijl het geen effect heeft op andere hormonen van de hypofyse, als hun concentratie niet buiten het normale bereik valt.
Een afname van het prolactinegehalte in het bloed na inname van een enkele dosis wordt na 2 uur opgemerkt, de ontwikkeling van het maximale effect wordt na 8 uur waargenomen. Het antiparkinsoneffect ontwikkelt zich in 30-90 minuten en bereikt zijn maximum in 2 uur. Een afname van het groeihormoonniveau wordt 1-2 uur na inname van het medicijn waargenomen.
Het maximale effect van het gebruik van Bromocriptine-Richter wordt bereikt binnen 4-8 weken therapie.
Farmacokinetiek
De opname van bromocriptine uit het maagdarmkanaal is 30%, de halfabsorptieperiode is 20 minuten. De biologische beschikbaarheid van de stof is 6% (geassocieerd met het effect van de eerste passage door de lever). De tijd om C max (maximale concentratie) in het bloed te bereiken, varieert van 1 tot 3 uur.
Bromocriptine bindt zich aan plasma-eiwitten (albumine) met een gehalte van 90-96%; gaat over in de moedermelk.
In T 1/2 (halfwaardetijd) van bromocriptine worden twee fasen onderscheiden: α-fase - in het bereik van 4 tot 4,5 uur; de laatste fase is 15 uur.
De stof wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten: 6% - door de nieren, het grootste deel van de dosis - met gal.
Gebruiksaanwijzingen
- idiopathische ziekte van Parkinson en parkinsonisme na encefalitis in alle stadia (als monotherapie of als aanvulling op andere geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson);
- prolactine-onafhankelijke onvruchtbaarheid bij vrouwen: anovulatoire cycli (Bromocriptine-Richter wordt voorgeschreven als aanvulling op het gebruik van anti-oestrogenen, zoals clomifeen); polycysteus ovarium syndroom;
- onvruchtbaarheid bij vrouwen, menstruele onregelmatigheden: prolactine-afhankelijke aandoeningen / ziekten met / zonder hyperprolactinemie (amenorroe met / zonder galactorroe); insufficiëntie van de luteale fase; oligomenorroe; secundaire hyperprolactinemie, die wordt geassocieerd met het gebruik van bepaalde geneesmiddelen (antihypertensiva, psychostimulantia);
- premenstrueel syndroom (manifesteert zich door gevoelige borsten, oedeem, stemmingsstoornissen, winderigheid);
- prolactinomen: prolactinesecrerende micro- en macroadenomen van de hypofyse (conservatieve therapie); postoperatieve behandeling in gevallen waarin het prolactinegehalte verhoogd blijft; preoperatieve voorbereiding om het tumorvolume te verminderen;
- goedaardige ziekten van de borstklieren: mastalgie met of zonder premenstrueel syndroom; goedaardige cystische of nodulaire veranderingen, vooral fibrocystische borstziekte; mastalgie in combinatie met goedaardige cystische of nodulaire veranderingen in de klier;
- onderdrukking van lactatie: preventie of onderdrukking van postpartum lactatie (indien medisch geïndiceerd) na een abortus; beginnende postpartum mastitis; postpartum stuwing van de borstklieren;
- acromegalie (Bromocriptine-Richter wordt voorgeschreven als aanvulling op bestraling en chirurgische behandeling of, in speciale gevallen, als alternatief voor bestralingstherapie of chirurgie);
- hyperprolactinemie bij mannen: prolactine-afhankelijk hypogonadisme, inclusief oligospermie, verminderd libido, impotentie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- gestosis;
- hartklepziekte;
- arteriële hypertensie in de postpartumperiode;
- essentiële en familiale tremor;
- chorea van Huntington;
- psychose;
- cardiovasculaire ziekten, waaronder arteriële hyper- en hypotensie;
- Leverfalen;
- ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
- leeftijd tot 15 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals andere ergot-alkaloïden.
Relatief (Bromocriptine-Richter-tabletten worden onder medisch toezicht voorgeschreven):
- parkinsonisme, vergezeld van symptomen van dementie;
- gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die zijn voorgeschreven voor antihypertensieve therapie;
- zwangerschap en borstvoeding.
Bromocriptine-Richter, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Bromocriptine-Richter-tabletten worden oraal ingenomen bij de maaltijd.
Premenstrueel syndroom
Het gebruik van Bromocriptine-Richter begint op de 14e dag van de menstruatiecyclus met een dagelijkse dosis van 1,25 mg, waarbij de dosis geleidelijk wordt verhoogd tot 5 mg (in stappen van 1,25 mg), therapie wordt uitgevoerd vóór het begin van de menstruatie.
Andere ziekten veroorzaakt door onevenwichtigheden in hormoonspiegels
De ontvangst van Bromocriptine-Richter begint met een enkele dosis van 1,25 mg, 2-3 keer per dag ingenomen.
Geleidelijk moet de dagelijkse dosis worden verhoogd:
- hyperprolactinemie bij mannen: tot 5-10 mg;
- prolactinomen: tot meerdere tabletten die het mogelijk maken om het gewenste prolactinegehalte in het bloed te verkrijgen;
- acromegalie: tot 10-20 mg, afhankelijk van het therapeutische effect en de bijwerkingen;
- goedaardige ziekten van de borstklieren: tot 5-7,5 mg;
- onvruchtbaarheid bij vrouwen, onregelmatige menstruatie: tot 5-7,5 mg. De behandeling moet worden uitgevoerd totdat de eisprong is hersteld en / of de menstruatiecyclus normaliseert. Om terugval te voorkomen, kan het gebruik van het medicijn gedurende verschillende menstruatiecycli worden voortgezet.
Stopzetting van de lactatie, beginnende postpartum mastitis
Om de lactatie op de eerste dag te stoppen, wordt 1,25 mg Bromocriptine-Richter 2 keer per dag ('s ochtends en' s avonds) ingenomen, waarna het medicijn gedurende 14 dagen 2 keer per dag 2,5 mg wordt ingenomen. De behandeling begint niet eerder dan 4 uur na de bevalling of abortus nadat de vitale functies van het lichaam zijn gestabiliseerd.
2-3 dagen na stopzetting van Bromocriptine-Richter kan een onbeduidende melksecretie optreden, hervatting van de therapie gedurende nog eens 7 dagen in overeenstemming met het aangegeven doseringsschema leidt tot stopzetting van de secretie.
Met het begin van postpartum mastitis wordt de behandeling op dezelfde manier uitgevoerd, indien nodig worden antibiotica voorgeschreven.
In het geval van postpartumstuwing van de borstklieren, wordt Bromocriptine-Richter eenmaal ingenomen in een dosis van 2,5 mg, na 6-12 uur kan het medicijn in dezelfde dosis worden ingenomen, zonder een ongewenste stop van de lactatie.
ziekte van Parkinson
Om een optimale verdraagbaarheid te garanderen, wordt het gebruik van Bromocriptine-Richter gestart met een kleine dosis: eenmaal daags, bij voorkeur 's avonds, 1,25 mg gedurende één week. De dagelijkse dosis wordt wekelijks verhoogd in stappen van 1,25 mg, verdeeld over 2-3 doses.
De ontwikkeling van het therapeutische effect wordt opgemerkt na 6-8 weken, als dit niet gebeurt, kan de dosisverhoging worden voortgezet door de stap te verhogen tot 2,5 mg.
De gemiddelde therapeutische dosis die wordt gebruikt voor mono- en gecombineerde behandeling is van 10 tot 30 mg (maximaal) per dag.
In gevallen waarin bijwerkingen optreden tegen de achtergrond van de therapie, wordt de dagelijkse dosis verlaagd, terwijl het interval tussen dergelijke verminderingen minstens een week moet worden aangehouden. Nadat de ongewenste reacties zijn verdwenen, kan de dosis weer worden verhoogd.
Patiënten die bewegingsstoornissen hebben ondervonden tijdens het gebruik van levodopa, wordt geadviseerd om de dosis levodopa te verlagen voordat ze Bromocriptine-Richter innemen. Met een bevredigend therapeutisch effect kan een verdere geleidelijke verlaging van de dosis levodopa in sommige gevallen worden voortgezet tot aan de volledige annulering.
Het gebruik van Bromocriptine-Richter dient gelijktijdig te beginnen met de ontwikkeling van nevenreacties van levodopa, waaronder dyskinesie, verslechtering van de aandoening aan het einde van de werking van levodopa, wat gepaard gaat met een afname van de duur van het effect van een enkele dosis (het 'einde van de dosis'-effect), te beginnen met de minimale effectieve dosis van Bromocriptine-Richter. Hogere doses mogen alleen in uitzonderlijke gevallen worden gebruikt.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- cardiovasculair systeem: zelden - myocardinfarct, orthostatische hypotensie *;
- zenuwstelsel: duizeligheid *, hoofdpijn *; zelden - slaperigheid, dyskinesie, beroerte, psychomotorische agitatie, plotseling in slaap vallen, psychose, hallucinaties;
- spijsverteringsstelsel: braken *, misselijkheid *; zelden - orale candidiasis, cariës, obstipatie, droge mond, parodontitis;
- gezichtsorgaan: zelden - verminderde gezichtsscherpte;
- andere: zelden - krampen in de kuitspieren, verstopte neus, vermoeidheid *, allergische huiduitslag.
* - overtredingen die geen beëindiging van de behandeling vereisen.
Bij langdurige therapie kan het syndroom van Raynaud ontstaan. Bij gebruik van hoge doses voor de behandeling van parkinsonisme, bijwerkingen zoals flauwvallen, verwardheid, gastro-intestinale bloeding, afgifte van hersenvocht uit de neusholtes, maagzweer, retroperitoneale fibrose (manifesteert zich als pijn in de rug en buik, verlies van eetlust, misselijkheid, braken, vaak plassen).
Overdosering
De belangrijkste symptomen: arteriële hypotensie, hoofdpijn, hallucinaties.
Therapie: metoclopramide (parenteraal).
speciale instructies
Aan het begin van de behandeling om duizeligheid, braken en misselijkheid te voorkomen 1 uur voordat Bromocriptine-Richter wordt ingenomen, is het raadzaam om anti-emetica te gebruiken.
Het wordt aanbevolen om regelmatig de bloeddruk, nier- / leverfunctie te controleren; bovendien met parkinsonisme - bloedbeeld, functionele toestand van het cardiovasculaire systeem.
Tegen de achtergrond van het gebruik van Bromocriptine-Richter moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van zwangerschap na de bevalling, die gepaard gaat met het snelle herstel van ovulatiecycli. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt aangeraden om niet-hormonale anticonceptiemethoden te gebruiken.
Als zwangerschap optreedt tegen de achtergrond van een hypofyse-adenoom, is het na de annulering van Bromocriptine-Richter noodzakelijk om regelmatig de toestand van het adenoom te controleren, inclusief een onderzoek naar de gezichtsvelden.
Bij gebruik van het medicijn om postpartum lactatie te onderdrukken, is het noodzakelijk om regelmatig de bloeddruk te controleren, vooral tijdens de eerste week van de behandeling met bromocriptine.
Voordat met het gebruik van Bromocriptine-Richter voor goedaardige ziekten van de borstklieren wordt begonnen, moeten kwaadaardige tumoren met dezelfde lokalisatie worden uitgesloten.
In gevallen waarin stoornissen zoals arteriële hypertensie, scherpe aanhoudende hoofdpijn met / zonder stoornissen van de gezichtsscherpte worden opgemerkt tijdens de therapie, is het noodzakelijk om de toediening van Bromocriptine-Richter te annuleren en de patiënt te onderzoeken.
Bij de behandeling van acromegalie bij patiënten met een belaste voorgeschiedenis van maagzweren, is het raadzaam om niet Bromocriptine-Richter te gebruiken, maar een ander medicijn. Als dit niet kan worden vermeden, moet rekening worden gehouden met het risico op gastro-intestinale stoornissen. Dergelijke gevallen moeten worden gemeld aan de behandelende arts.
Zorgvuldige mondhygiëne is vereist. Als uw droge mond langer dan twee weken aanhoudt, dient u uw arts te raadplegen.
Patiënten met psychiatrische stoornissen hebben extra voorzichtigheid nodig bij het toedienen van grote doses.
In geval van een duidelijke toename van de omvang van het prolactinoom, moet de behandeling worden hervat.
Bij de behandeling van ziekten die niet gepaard gaan met hyperprolactinemie, moet de laagste effectieve dosis bromocriptine worden voorgeschreven.
Als tijdens de therapie pleuropulmonale symptomen optreden (infiltratie in de longen, pleurale effusie), wordt Bromocriptine-Richter geannuleerd en wordt een grondig medisch onderzoek van de patiënt uitgevoerd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
De kwestie van de mogelijkheid om voertuigen te besturen tijdens de therapieperiode moet individueel worden benaderd, aangezien de ontwikkeling van dergelijke bijwerkingen zoals verminderde gezichtsscherpte en plotseling in slaap vallen grote variabiliteit kent.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de behandeling met Bromocriptine-Richter dienen vrouwen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare, indien mogelijk niet-hormonale anticonceptie te krijgen.
Als de patiënt de zwangerschap wil voortzetten, wordt aanbevolen om Bromocriptine-Richter te annuleren, tenzij de voordelen van bromocriptine voor een vrouw opwegen tegen de mogelijke schade voor de foetus.
Therapie in de eerste acht weken van de zwangerschap heeft geen nadelig effect op het verloop en de uitkomst van de zwangerschap. Na de afschaffing van Bromocriptine-Richter nemen het aantal abortussen niet toe.
Het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding is alleen mogelijk op indicatie.
Gebruik in de kindertijd
Het veiligheidsprofiel voor patiënten jonger dan 15 jaar is niet onderzocht, daarom wordt Bromocriptine-Richter niet voorgeschreven.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverfalen is Bromocriptine-Richter gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
- levodopa, geneesmiddelen met antihypertensieve effecten: hun effecten zijn versterkt;
- orale anticonceptiva: hun effectiviteit neemt af;
- ritonavir: het wordt aanbevolen om de dosis met 50% te verlagen;
- geneesmiddelen die een antidopamine-effect hebben (fenothiazines, butyrofenonen): het effect van bromocriptine kan verzwakt zijn;
- claritromycine, erytromycine, troleandomycine: de biologische beschikbaarheid en Cmax van bromocriptine in plasma nemen toe;
- ergot-alkaloïden: de plasmaconcentratie van bromocriptine neemt toe, wat bijdraagt aan het optreden van bijwerkingen; u kunt geen drugs samen gebruiken;
- furazolidon, monoamineoxidaseremmers, selegiline, procarbazine, loxapine, methyldopa, metoclopramide, reserpine, molindon, thioxanthines: de plasmaconcentratie van bromocriptine neemt toe, wat bijdraagt aan het optreden van bijwerkingen;
- ethanol: de ontwikkeling van disulfiram-achtige reacties, gemanifesteerd in de vorm van kloppende hoofdpijn, pijn op de borst, hyperemie, tachycardie, verminderde gezichtsscherpte, toevallen, zwakte, misselijkheid, braken, reflexhoest.
Analogen
Analogen van Bromocriptine-Richter zijn: Abergin, Bromocriptine-KB, Bromocriptine, Apo-Bromocriptine, Bromergon, Parlodel, Serocriptine.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Bromocriptine-Richter
Op gespecialiseerde fora en sites zijn er overwegend positieve recensies over Bromocriptine-Richter. Meestal wordt het aanbevolen door vrouwen voor wie het medicijn de lactatie heeft helpen onderdrukken. Opgemerkt wordt dat therapie de ontwikkeling van mastopathie voorkomt. In veel gevallen gaat het nemen van pillen echter gepaard met de ontwikkeling van bijwerkingen van verschillende ernst.
Prijs voor Bromocriptine-Richter in apotheken
De geschatte prijs voor Bromocriptine-Richter (30 tabletten) is 271-377 roebel.
Bromocriptine-Richter: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Bromocriptine-Richter 2,5 mg tabletten 30 stuks. 270 wrijven Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
