Brufica Plus
Brufica Plus: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Brufica Plus
ATX-code: M01AE51
Werkzame stof: ibuprofen (ibuprofen), paracetamol (paracetamol)
Fabrikant: Highlans Laboratories Pvt. Ltd. (Higlance Laboratories Pvt. Ltd.) (India)
Beschrijving en foto-update: 2019-07-05
Prijzen in apotheken: vanaf 278 roebel.
Kopen
Brufica Plus is een gecombineerd analgetisch en antipyretisch middel voor kinderen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - suspensie voor orale toediening: stroperige consistentie, van lichtoranje tot oranje vloeistof, met een karakteristieke geur en fruitsmaak (60 en 100 ml elk in flessen van donker glas of polyethyleen, voorzien van een deksel met bediening voor eerste opening of bediening voor eerste opening + kinderbeveiligingssysteem; 1 fles in een kartonnen doos, compleet met maatlepel, een spuitdispenser en instructies voor het gebruik van Brufica Plus).
Samenstelling van 5 ml suspensie:
- werkzame stoffen: paracetamol - 162,5 mg; ibuprofen - 100 mg;
- hulpcomponenten: natriumcarmellose, propylparahydroxybenzoaat, methylparahydroxybenzoaat, sucrose, sorbitol, aspartaam, natriumbenzoaat, magnesiumaluminosilicaat, polysorbaat 80, natriumcitraat, citroenzuurmonohydraat, glycerol, gezuiverd water, ananassmaak, zonnesinaasappelsmaak, kleurstof.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Brufica Plus is een combinatiegeneesmiddel met pijnstillende, antipyretische en ontstekingsremmende effecten.
Het werkingsmechanisme wordt verklaard door het vermogen van de werkzame stoffen van het medicijn om de biosynthese van prostaglandinen - mediatoren van pijn en ontsteking - te remmen.
Het effect van de combinatie van ibuprofen met paracetamol is groter dan wanneer deze actieve componenten van het medicijn afzonderlijk worden gebruikt.
Farmacokinetiek
Paracetamol:
- opname: de stof wordt goed opgenomen in het maagdarmkanaal. De maximale plasmaconcentratie bereikt binnen 0,5–2 uur;
- distributie: 15% van de dosis bindt aan plasma-eiwitten, paracetamol dringt de bloed-hersenbarrière binnen;
- metabolisme: 90-95% van de ontvangen dosis ondergaat biotransformatie in de lever, waarvan ongeveer 80% in conjugatiereacties met sulfaten en glucuronzuur, resulterend in de vorming van inactieve metabolieten; Ongeveer 17% van de dosis is gehydroxyleerd, wat resulteert in de vorming van acht actieve metabolieten, die verder worden geconjugeerd met glutathion, wat resulteert in de vorming van farmacologisch inactieve metabolieten. Als er niet genoeg glutathion in het lichaam aanwezig is, kunnen actieve metabolieten de enzymsystemen van hepatocyten blokkeren en als gevolg daarvan hun necrose veroorzaken. Bovendien is het CYP2E1-iso-enzym ook betrokken bij het metabolisme van paracetamol;
- uitscheiding: het geneesmiddel wordt door de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten, voornamelijk in de vorm van conjugaten, niet meer dan 5% paracetamol wordt onveranderd uitgescheiden. De halfwaardetijd van metabolieten is 1 tot 4 uur, de halfwaardetijd van de onveranderde stof is 4 tot 5 uur.
Ibuprofen:
- absorptie: na orale toediening wordt het goed geabsorbeerd, de maximale concentratie bereikt binnen 1-2 uur;
- distributie: tot 90% van de stof bindt aan plasma-eiwitten, dringt langzaam door in de gewrichtsholte, evenals in het synoviale weefsel, waar het blijft hangen en meer concentraties creëert dan in plasma;
- metabolisme: ibuprofen wordt in de lever gemetaboliseerd; ongeveer 60% van de farmacologisch inactieve R-vorm wordt langzaam omgezet in de actieve S-vorm;
- uitscheiding: voornamelijk uitgescheiden door de nieren in de vorm van metabolieten (onveranderd - minder dan 1%), in mindere mate - met gal; de halfwaardetijd is 2 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Het medicijn wordt symptomatisch gebruikt - om pijn en ontsteking te verminderen, heeft het geen effect op de progressie van de ziekte.
Indicaties voor het gebruik van Brufica Plus zijn:
- verhoogde lichaamstemperatuur in de volgende gevallen: reacties na vaccinatie, infectieziekten bij kinderen, influenza, acute luchtwegaandoeningen en andere infectie- en ontstekingsziekten;
- mild tot matig pijnsyndroom: migraine, hoofdpijn en kiespijn, spierpijn (ook bij verstuikingen), pijn bij verwondingen en brandwonden, keelpijn en oren, neuralgie en andere soorten pijn.
Contra-indicaties
Absoluut:
- actieve leverziekte of ernstig leverfalen;
- ernstig nierfalen met een creatinineklaring (CC) minder dan 30 ml / min;
- bloedstollingsstoornissen (waaronder hemofilie en hemorragische diathese);
- bevestigde hyperkaliëmie;
- toestand na coronaire bypass-transplantatie;
- gedecompenseerd cardiovasculair falen;
- cerebrovasculaire of andere bloeding;
- complete / onvolledige combinatie van bronchiale astma, polyposis rhinosinusitis (terugkerende polyposis van het neusslijmvlies en neusbijholten) met intolerantie voor acetylsalicylzuur en / of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's);
- erosieve en ulceratieve aandoeningen van het spijsverteringskanaal (inclusief maagzweer en twaalfvingerige darm, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn); bloeding van een maagzweer in de actieve fase of in de geschiedenis (twee of meer bevestigde episodes van maagzweer of bloeding van een maagzweer);
- een voorgeschiedenis van bloeding of perforatie van gastro-intestinale ulcera veroorzaakt door het gebruik van NSAID's;
- zeldzame erfelijke fructose-intolerantie;
- III trimester van de zwangerschap;
- periode van borstvoeding;
- kinderen jonger dan 2 jaar;
- het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die paracetamol en / of ibuprofen bevatten;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van Brufica Plus.
Brufica Plus moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van matig nierfalen (CC 30-60 ml / min), verminderde leverfunctie (inclusief het syndroom van Gilbert), uitdroging, cerebrovasculaire en ernstige somatische aandoeningen, bronchiale astma en allergische reacties in het stadium verergering of voorgeschiedenis, vochtretentie en oedeem, arteriële hypertensie en / of hartfalen, perifere arteriële ziekte, diabetes mellitus, dyslipidemie / hyperlipidemie, genetische afwezigheid van het enzym glucose-6-fosfaat dehydrogenase, systemische lupus erythematodes en andere auto-immuunziekten van Shar), bloedziekten met onbekende etiologie (leukopenie, anemie, trombocytopenie), de aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie, colitis (inclusief colitis ulcerosa), enteritis, gastritis,een voorgeschiedenis van één episode van maagzweren of bloedende ulcera in het maagdarmkanaal, gelijktijdig gebruik van orale glucocorticosteroïden (inclusief prednisolon), plaatjesaggregatieremmers (inclusief acetylsalicylzuur en clopidogrel), anticoagulantia (inclusief warfarine), selectieve serumheropnameremmers (inclusief cytalotramon) paroxetine, fluoxetine en sertraline), evenals in het I - II trimester van zwangerschap en ouderdom.evenals in het I - II trimester van zwangerschap en ouderdom.evenals in het I - II trimester van zwangerschap en ouderdom.
Brufica Plus, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Suspensie Brufic Plus is geïndiceerd voor orale toediening. Het medicijn wordt ingenomen wanneer symptomen optreden (in het geval van een verhoging van de lichaamstemperatuur of de ontwikkeling van pijn).
Schud de fles goed voor gebruik. Gebruik voor een nauwkeurige dosering de bijgeleverde spuit / maatlepel.
Aanbevolen enkelvoudige doses Brufica Plus, afhankelijk van de leeftijd en het lichaamsgewicht van het kind:
- 2-3 jaar (10-15 kg) - 5 ml;
- 4-6 jaar (16-21 kg) - 7,5 ml;
- 7-9 jaar oud (22-26 kg) - 10 ml;
- 10-11 jaar oud (27-32 kg) - 12,5 ml;
- 12-14 jaar oud (33-43 kg) - 15 ml.
De maximale opnameduur is 3 keer per dag.
Om een verhoogde lichaamstemperatuur te verlagen, gebruikt u Brufica Plus niet langer dan 3 dagen, voor verlichting van het pijnsyndroom - niet meer dan 5 dagen. Als de symptomen na deze periode aanhouden, is medisch advies vereist.
Gebruik van flacons met een meegeleverde maatspuit:
- Schud de fles goed.
- Steek de spuit stevig in de hals van de fles.
- Verzamel de suspensie tot het gewenste merkteken door de fles ondersteboven te draaien en de zuiger voorzichtig naar beneden te trekken.
- Breng de fles terug in zijn oorspronkelijke positie en verwijder voorzichtig de spuit door hem te draaien.
- Plaats de spuit in de mondholte van het kind en laat de suspensie soepel los door langzaam op de zuiger te drukken.
- Spoel de spuit met warm water en droog hem af.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen van Brufica Plus (volgens ontwikkelingsfrequentie worden als volgt ingedeeld: zeer vaak - ≥ 1/10, vaak - van ≥ 1/100 tot <1/10, niet vaak - van ≥ 1/1000 tot <1/100, zelden - van ≥ 1/10 000 tot <1/1000, zeer zelden - <1/10 000, frequentie onbekend - geen gegevens beschikbaar):
- van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid, inclusief niet-specifieke allergische en anafylactische reacties, eosinofilie, allergische rhinitis, huidverschijnselen (urticaria, pruritus, angio-oedeem, purpura, exfoliatieve en bulleuze dermatosen, zoals het syndroom van Stevens-Johnson, syndroom Lyell, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme), reacties van de luchtwegen (kortademigheid, bronchospasmen, dyspnoe, bronchiale astma of de verergering ervan); zeer zelden - ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder zwelling van de tong, het strottenhoofd en het gezicht, kortademigheid, tachycardie, arteriële hypotensie (Quincke's oedeem, anafylaxie, ernstige anafylactische shock);
- uit het bloed en lymfestelsel: zeer zelden - hematopoëse-aandoeningen zoals bloedarmoede, hemolytische anemie, aplastische anemie, pancytopenie, trombocytopenie, leukopenie en agranulocytose. Hun eerste tekenen zijn keelpijn, griepachtige symptomen, koorts, ernstige zwakte, oppervlakkige zweren in de mond, onderhuidse bloedingen, neusbloedingen, blauwe plekken en bloedingen met een onbekende oorzaak;
- uit de nieren en urinewegen: zeer zelden - papillaire necrose, gecompenseerd en gedecompenseerd acuut nierfalen (vooral bij langdurig gebruik van Brufica Plus, in combinatie met het optreden van oedeem en een verhoging van de ureumconcentratie in het bloedplasma);
- van het hepatobiliaire systeem: zeer zelden - leverdisfunctie;
- uit het maagdarmkanaal: zelden - buikpijn, dyspepsie, misselijkheid; zelden - braken, winderigheid, diarree, obstipatie; zeer zelden - ulceratieve stomatitis, bloederig braken, melaena, maagzweer, gastritis, perforatie of gastro-intestinale bloeding; frequentie onbekend - verergering van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: de frequentie is onbekend - perifeer oedeem, verhoogde bloeddruk, hartfalen; bij langdurig gebruik - het risico op trombotische complicaties (bijvoorbeeld myocardinfarct, beroerte);
- van het zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn; zeer zelden bij patiënten met auto-immuunziekten - aseptische meningitis;
- van het ademhalingssysteem en mediastinale organen: frequentie onbekend - kortademigheid, bronchospasmen, bronchiale astma;
- laboratoriumindicatoren: een afname van hematocriet, hemoglobine, creatinineklaring en glucoseconcentratie in bloedplasma, een toename van de plasmaconcentratie van creatinine en levertransaminase-activiteit, een verlenging van de bloedingstijd;
- andere: zeer zelden - oedeem, inclusief perifeer.
Overdosering
Symptomen: buikpijn, misselijkheid, braken, hoofdpijn, oorsuizen, metabole acidose, verlaagde bloeddruk, tachycardie, bradycardie, acuut nierfalen, coma. Mogelijke manifestaties van een hepatotoxisch effect met de ontwikkeling van hepatonecrose geassocieerd met paracetamol.
Als u een te hoge dosis Brufica Plus heeft ingenomen, moet u een maagspoeling uitvoeren, als er niet meer dan een uur is verstreken, en vervolgens actieve kool nemen. Als therapeutische maatregelen zijn alkalisch drinken, de introductie van SH-groep-donoren en voorlopers van de synthese van glutathion-methionine en N-acetylcysteïne, geforceerde diurese en symptomatische therapie aangewezen. De noodzaak van aanvullende therapeutische maatregelen (intraveneuze toediening van N-acetylcysteïne, verdere toediening van methionine) wordt bepaald afhankelijk van de concentratie paracetamol in het bloed en de tijd die is verstreken sinds de toediening ervan.
Gevallen van overdosering zijn uiterst zeldzaam, maar als de aanbevolen dosis wordt overschreden, wordt aanbevolen om onmiddellijk een arts te raadplegen.
speciale instructies
De kans op het ontwikkelen van bijwerkingen kan worden geminimaliseerd als u Brufica Plus in de kleinst mogelijke effectieve dosis in een zo laag mogelijke kuur gebruikt.
Bij langdurige behandeling moeten het perifere bloedbeeld, de functionele toestand van de nieren en de lever worden gecontroleerd.
In het geval van symptomen van gastropathie is een grondig onderzoek van de patiënt vereist, inclusief een fecaal occult bloedonderzoek, een volledig bloedbeeld (bepaling van hemoglobine) en oesofagogastroduodenoscopie.
Zelfs als de aanbevolen dosis iets wordt overschreden, neemt het risico op ernstige leverschade toe bij patiënten met glutathiontekort, die zich ontwikkelt als gevolg van uithongering, uitputting, eetstoornissen, HIV-infectie, cystische fibrose (cystische fibrose).
Brufica Plus kan vochtretentie, oedeem en verhoogde bloeddruk veroorzaken, daarom moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hypertensie (huidig of voorgeschiedenis) en / of chronisch hartfalen.
Als het nodig is om een analyse uit te voeren om het suiker- of urinezuurgehalte in het bloed te bepalen, moet de patiënt de arts waarschuwen voor het gebruik van het medicijn.
Als het nodig wordt om 17-ketosteroïden te bepalen, moet Brufica Plus 48 uur voor het onderzoek worden geannuleerd.
Tijdens de behandelingsperiode mag u geen ethanol (inclusief ethanolbevattende geneesmiddelen) gebruiken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Als zich slaperigheid, duizeligheid, lethargie of slechtziendheid ontwikkelen, wordt aanbevolen om af te zien van het uitvoeren van activiteiten die een snelle reactie of verhoogde aandacht vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Brufica Plus is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. In de I-II-trimesters van zwangerschap en borstvoeding moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt.
Gebruik in de kindertijd
Voor kinderen jonger dan 2 jaar is de benoeming van Brufica Plus gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
- ernstig nierfalen (CC <30 ml / min): gebruik van Brufica Plus is gecontra-indiceerd;
- nierfalen (CC 30-60 ml / min), inclusief uitdroging: behandeling kan alleen worden uitgevoerd na overleg met een arts, onder nauw toezicht van hem.
Voor schendingen van de leverfunctie
- actieve leverziekte, ernstig leverfalen: het gebruik van Brufica Plus is gecontra-indiceerd;
- leverdisfunctie, inclusief het syndroom van Gilbert: behandeling kan alleen worden uitgevoerd na overleg met een arts, onder nauw toezicht van hem.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten dienen tijdens de behandelingsperiode onder strikt medisch toezicht te staan.
Geneesmiddelinteracties
- glucocorticosteroïden: het risico op ulceratie en gastro-intestinale bloeding neemt toe;
- diuretica en antihypertensiva zoals ACE-remmers (angiotensineconverterend enzym) en angiotensine II-antagonisten: hun effectiviteit kan afnemen, de nefrotoxiciteit van Brufica Plus neemt toe;
- methotrexaat: er bestaat een risico op verhoging van de plasmaconcentratie;
- trombolytica, anticoagulantia (warfarine): hun effect kan toenemen;
- cyclosporine: het risico op het ontwikkelen van nefrotoxiciteit neemt toe;
- lithiumpreparaten: een verhoging van het gehalte in het bloed is mogelijk;
- zidovudine: het risico op hematotoxiciteit neemt toe, gevallen van hemartrose en hematomen zijn bekend bij HIV-positieve patiënten met hemofilie;
- hartglycosiden: hun concentratie in het bloedplasma kan toenemen, waardoor een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid en verergering van hartfalen mogelijk zijn;
- plaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers: er is een mogelijkheid van gastro-intestinale bloeding;
- chinolon-antibiotica: convulsies kunnen optreden;
- remmers van microsomale leverenzymen: het risico op hepatotoxische werking neemt af;
- mifepriston: de effectiviteit neemt af (Brufica Plus kan alleen worden ingenomen na een pauze van 8–12 dagen);
- metoclopramide, domperidon: de absorptiesnelheid van paracetamol neemt toe;
- colestyramine: de absorptiesnelheid van paracetamol neemt af;
- tacrolimus: verhoogd risico op nefrotoxiciteit;
- uricosurische geneesmiddelen: hun effectiviteit neemt af;
- chlooramfenicol, chlooramfenicol: de tijd van hun uitscheiding neemt 5 keer toe, wat het risico op intoxicatie verhoogt;
- barbituraten, difenine, fenytoïne, carbamazepine, primidon en andere anticonvulsiva, fenylbutazon, butadion, flumecinol, zidovudine, rifampicine, ethanol, St. …
Analogen
De analogen van Brufika Plus zijn Brustan, Ibuklin, Ibuklin Junior, Next, Nurofen Long, Khairumat, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, op een droge plaats bij een temperatuur beneden 25 ° C. Niet bevriezen.
Houdbaarheid - 3 jaar, na eerste opening van de fles - 6 maanden.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Brufic Plus
Het medicijn verscheen relatief recent op de farmaceutische markt, dus beoordelingen over Brufik Plus zijn er weinig, maar meestal positief: het medicijn vermindert snel en effectief koorts in het geval van verschillende verkoudheden, infectie- en ontstekingsziekten, wordt goed verdragen, veroorzaakt geen bijwerkingen.
Prijs voor Brufica Plus in apotheken
De geschatte prijs voor Brufica Plus voor 1 fles van 100 ml is 340 roebel.
Brufica Plus: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Brufica Plus voor warmte en pijn voor kinderen 100 ml 278 r Kopen |
Brufica Plus 100 mg + 162,5 mg / 5 ml suspensie voor oraal gebruik 100 ml 1 st. 278 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!