Buserelin-depot

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Buserelin-depot: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Geneesmiddelinteracties
11. Analogen
12. Voorwaarden voor opslag
13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
14. Beoordelingen
15. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Buserelin-depo

ATX-code: L02AE01

Werkzame stof: Buserelin (Buserelin)

Fabrikant: Pharmsintez CJSC, Rusland

Beschrijving en foto-update: 22-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 3716 roebel.

Kopen

Lyofilisaat voor het bereiden van een suspensie voor intramusculaire toediening met verlengde werking Busereline-depot

Busereline-depot is een antineoplastisch geneesmiddel, analoog van het gonadotrofine-afgevende hormoon.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Busereline-depot is een lyofilisaat voor het bereiden van een suspensie voor intramusculaire (i / m) toediening met langdurige werking: een poederachtige massa, wit met een zwak gele tint of wit; oplosmiddel - een heldere, kleurloze vloeistof; gereconstitueerde suspensie - een homogene oplossing, wit met een vage gele tint of wit [in een glazen fles met een donkere kleur, in een kartonnen doos 1 fles compleet met een oplosmiddel (2 ml in een ampul), een injectiespuit, naalden (2 stuks) en alcoholdoekjes (2 PC.)].

1 fles bevat:

werkzame stof: busereline-acetaat - 3,93 mg (wat overeenkomt met het gehalte aan 3,75 mg busereline);
hulpcomponenten: polysorbaat-80, copolymeer van glycolzuur en DL-melkzuur, natriumcarmellose, mannitol.

Oplosmiddel: 0,8% mannitol, oplossing voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkingsmechanisme van Busereline-depot is gebaseerd op de competitieve binding van Busereline met de receptoren van de cellen van de hypofyse-voorkwab, waardoor een korte-termijn verhoging van het niveau van geslachtshormonen in het bloedplasma optreedt. Het gebruik van het medicijn in therapeutische doses veroorzaakt (na 12-14 dagen) een volledige blokkade van de gonadotrope functie van de hypofyse, waardoor de afgifte van luteïniserende en follikelstimulerende hormonen wordt vertraagd. Als gevolg hiervan is er een onderdrukking van de synthese van geslachtshormonen in de geslachtsklieren, wat zich manifesteert door een afname van de concentratie in bloedplasma:

bij vrouwen - estradiol tot postmenopauzaal niveau;
bij mannen - testosteron tot het niveau na castratie.

Busereline-depot veroorzaakt farmacologische castratie, aangezien continue behandeling gedurende 14-21 dagen leidt tot een afname van het testosterongehalte tot een waarde die kenmerkend is voor de toestand van orchidectomie.

Farmacokinetiek

Busereline is in hoge mate biologisch beschikbaar. De concentratie in plasma bereikt zijn maximale waarde ongeveer 2–3 uur na toediening. Door het langdurige effect van het medicijn kunt u een niveau handhaven dat voldoende is om de synthese van gonadotrofinen door de hypofyse gedurende 28 dagen te remmen.

Gebruiksaanwijzingen

vleesbomen;
borstkanker;
hyperplastische processen van het endometrium;
endometriose (pre- en postoperatieve periode);
onvruchtbaarheidsbehandeling tijdens kunstmatige inseminatie;
hormoonafhankelijke prostaatkanker.

Contra-indicaties

periode van zwangerschap;
borstvoeding;
individuele intolerantie voor de componenten van Buserelin-depot.

Gebruiksaanwijzing van Buserelin-depot: methode en dosering

De kant-en-klare oplossing van het lyofilisaat (suspensie) is alleen bedoeld voor intramusculaire toediening.

De procedure moet in een ziekenhuisomgeving worden uitgevoerd door speciaal opgeleid medisch personeel.

Gebruik het bijgeleverde oplosmiddel om de suspensie te bereiden.

Houd de fles met Buserelin-depot in een strikt verticale positie en tik er zachtjes op om ervoor te zorgen dat al het poeder op de bodem van de fles terechtkomt. Met behulp van een injectiespuit met een naald voor aspiratie van het oplosmiddel met een roze paviljoen (1,2 x 50 mm), is het nodig om de volledige inhoud van de ampul met het oplosmiddel op te zuigen en de injectiespuit in te stellen op een dosis van 2 ml. Na het verwijderen van de plastic dop van de injectieflacon met het lyofilisaat, is het noodzakelijk om de rubberen stop van de injectieflacon te desinfecteren met een alcoholdoekje. Een naald wordt door het midden van de rubberen stop in de injectieflacon gestoken en het oplosmiddel wordt voorzichtig langs de binnenwand van de injectieflacon geïnjecteerd, zonder het lyofilisaat met de naald te raken. Nadat de injectiespuit uit de injectieflacon is gehaald, wordt de injectieflacon 3-5 minuten in een stationaire positie gelaten om het lyofilisaat volledig met een oplosmiddel te doordrenken en een suspensie te vormen. Controleer visueel de oplossingsgraad van het lyofilisaat zonder de fles om te draaien. Als er droge poederdeeltjes aan de zijkanten en onderkant van de injectieflacon zitten, wacht dan even tot ze volledig verzadigd zijn. Voor de vorming van een homogene structuur moet de suspensie vervolgens 0,5–1 min met voorzichtige cirkelvormige bewegingen worden geroerd. In dit geval mag de fles niet worden omgedraaid of geschud om verlies van vlokken en bederf van de suspensie te voorkomen.

Door de naald snel door de rubberen stop in de injectieflacon te steken en deze onder een hoek van 45 ° te kantelen (de injectieflacon kan niet worden omgedraaid), trekt u de suspensie langzaam volledig uit de injectieflacon. Er is een klein residu van het medicijn op de wanden en bodem van de fles.

Na bereiding van de suspensie moet deze onmiddellijk worden toegediend.

Na het vervangen van de naald met het oplosmiddel door een groene paviljoennaald (0,8 x 40 mm), de injectiespuit voorzichtig omkeren en de lucht eruit verwijderen.

Na het desinfecteren van de injectieplaats met het meegeleverde alcoholdoekje, wordt de naald diep in de gluteusspier ingebracht. Om te controleren op schade aan het vat, wordt de zuiger van de spuit iets teruggetrokken. Vervolgens wordt met constante druk op de zuiger van de spuit de suspensie langzaam in de / m geïnjecteerd. Vervang de naald als deze verstopt raakt.

Aanbevolen dosering:

endometriose, endometriale hyperplastische processen: eenmaal, 3,75 mg met een interval van 4 weken. Het gebruik van Buserelin-depot moet binnen de eerste vijf dagen van de menstruatiecyclus worden gestart. Behandelingskuur - 4-6 injecties;
baarmoederfibromen: 3,75 mg eenmaal per 4 weken. De behandeling moet worden gestart binnen de eerste vijf dagen van de menstruatiecyclus. Behandelingskuur - 3 injecties vóór de operatie, in andere gevallen - 6 injecties;
onvruchtbaarheidsbehandeling door in-vitrofertilisatie: 3,75 mg eenmaal op de 2e dag van de menstruatiecyclus (het begin van de folliculaire fase) of vanaf de 21e tot de 24e dag van de menstruatiecyclus (midden van de luteale fase) voorafgaand aan stimulatie. 12-15 dagen na de injectie is de hypofysefunctie geblokkeerd. De bevestiging ervan is de afname van het oestrogeengehalte in het bloedserum vanaf het oorspronkelijke niveau met minstens 50%. Als er geen cysten in de eierstokken zijn (volgens echografie), moet stimulatie van superovulatie met gonadotrope hormonen worden gestart met een endometriumdikte van niet meer dan 5 mm, onder controle van het niveau van oestradiol in het bloedserum en echografie;
hormoonafhankelijke prostaatkanker: 3,75 mg met een interval van 4 weken.

Bijwerkingen

van het centrale zenuwstelsel: vaak - stemmingswisselingen; slaapstoornissen, hoofdpijn, depressie;
allergische reacties: blozen van de huid, urticaria; zelden - angio-oedeem;
van het bewegingsapparaat: botdemineralisatie (risico op osteoporose);
andere: in sommige gevallen (er is geen duidelijk oorzakelijk verband vastgesteld) - dyspeptische symptomen, longembolie.

Bovendien kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

bij vrouwen: pijn in de onderbuik, zweten, hoofdpijn, veranderingen in het libido, depressie, droogheid van het vaginale slijmvlies; zelden - menstruatiebloedingen (vaker tijdens de eerste weken van de therapie);
bij mannen: mogelijk - progressie of verergering van de onderliggende ziekte (na de eerste injectie binnen 2-3 weken), tijdelijke toename van botpijn, gynaecomastie, opvliegers, verminderde potentie, toegenomen zweten, urineretentie, voorbijgaande toename van het androgenengehalte in het bloed, nieroedeem (benen, gezicht, oogleden), spierzwakte in de onderste ledematen; in sommige gevallen - de ontwikkeling van ureterobstructie, compressie van het ruggenmerg.

Overdosering

Symptomen van overdosering met Busereline zijn niet vastgesteld.

speciale instructies

Vrouwen wordt aangeraden zwangerschap uit te sluiten en te stoppen met het gebruik van hormonale anticonceptiva voordat zij Busereline-depot gebruiken. Tijdens de eerste twee maanden van de behandeling is het noodzakelijk om niet-hormonale anticonceptiemethoden te gebruiken. Voor elke vorm van depressie heeft de patiënt strikt medisch toezicht nodig. Ovulatie-inductie moet worden uitgevoerd onder strikt toezicht van een arts. Er bestaat een risico op het ontwikkelen van een ovariumcyste aan het begin van de behandeling.

Voor een effectieve preventie van bijwerkingen bij mannen tijdens de eerste fase van de medicatie, is het noodzakelijk om het gebruik van anti-androgenen 2 weken voor de eerste injectie van het medicijn en binnen 2 weken erna voor te schrijven. In zeldzame gevallen vereist een afname van de potentie een verandering van de therapie.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandelingsperiode is voorzichtigheid geboden bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die een verhoogde snelheid van psychomotorische reacties en speciale aandacht vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies is Buserelin-depot gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens dracht en lactatie.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Buserelin-depot:

met geneesmiddelen die geslachtshormonen bevatten: het risico op ovarieel hyperstimulatiesyndroom neemt toe;
met hypoglycemische middelen: de effectiviteit van de laatste kan afnemen.

Analogen

De analogen van Buserelin-depot zijn Decapeptyl-depot, Decapeptil, Differelin, Lyukrin-depot, Zoladex, Eligard.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Donker bewaren bij een temperatuur van 8-25 ° C.

Houdbaarheid: lyofilisaat - 3 jaar, oplosmiddel - 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Buserelin-depot

Recensies van Buserelin-depot van patiënten zijn controversieel. De meeste van hen duiden op de effectiviteit van het medicijn bij de behandeling van ovariële endometriose, baarmoederfibromen, onvruchtbaarheid. In positieve recensies delen vrouwen hun indrukken van de geleden bijwerkingen, maar de wens om te genezen of zwanger te worden, om het gewenste resultaat te bereiken, versterkt hen tot geduld en optimisme. Er zijn veel negatieve beoordelingen waarin het wordt aanbevolen om het gebruik van het medicijn te staken (wat wijst op de vreselijke bijwerkingen).

Beoordelingen van artsen die de kwaliteit van het medicijn beoordelen aan de hand van het eindresultaat, zijn positief over het therapeutische effect van het medicijn.

Prijs voor Buserelin-depot in apotheken

De prijs voor Buserelin-depot voor een pakket met 1 fles lyofilisaat kan variëren van 3922 tot 4304 roebel.

Buserelin-depot: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam

Prijs

Apotheek

Busereline-depot 3,75 mg lyofilisaat voor de bereiding van een suspensie voor intramusculaire toediening met langdurige werking 1 st.

3716 WRIJF

Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!