Velforo 500 - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Velforo 500

Velforo 500: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Velphoro 500

ATX-code: V03AE05; B03AB02

Werkzaam bestanddeel: complex "β-ijzer (III) oxyhydroxide + sucrose + zetmeel" [complex β-ijzer (III) oxyhydroxide + sucrose + amylum]

Producenten: Vifor AG (Vifor, SA) (Zwitserland); Catalent Germany Schorndorf, GmbH (Duitsland); Vifor (internationaal) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Zwitserland)

Beschrijving en foto-update: 2020-06-25

Prijzen in apotheken: vanaf 4300 roebel.

Kopen

Velforo 500 is een medicijn voor de behandeling van hyperkaliëmie en hyperfosfatemie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - kauwtabletten: platcilindrisch, rond, afgeschuind, roodbruin, gegraveerd aan een van de zijkanten PA500; tabletten hebben een kenmerkende bessengeur (in blisters van aluminiumfolie 6 stuks, in een kartonnen doos 5 blisters; in polyethyleen flessen met een inhoud van 150 of 400 ml, verzegeld met folie, die zorgt voor controle over de eerste opening, en een polypropyleen deksel dat beschermt tegen openen door kinderen, 30 of 90, elke fles bevat een zakje silicagel en een wattenstaafje om de tabletten te beschermen tegen fysieke schade. Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Velforo 500).

Samenstelling voor 1 kauwtablet:

• werkzame stof: complex "β-ijzer (III) oxyhydroxide + sucrose + zetmeel" - 2500 mg (equivalent aan het gehalte van 500 mg ijzer);
• hulpcomponenten: smaakstof "Bosbes" - 40 mg; magnesiumstearaat - 25 mg; watervrij colloïdaal siliciumdioxide - 12,49 mg; neohesperidin dihydrochalcon (E959) - 0,01 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt van Velforo 500 is een complex van β-ijzer (III) oxyhydroxide (pn-FeOOH) met sucrose en zetmeel.

Het complex bindt zich aan fosfaten door de uitwisseling van liganden tussen hydroxylgroepen en / of water met fosfaationen, hetgeen in het spijsverteringskanaal voorkomt, mits de pH binnen fysiologische waarden blijft.

In het bloedserum neemt het fosforgehalte, evenals het gehalte aan calcium / fosforhoudende stof, af door een afname van de opname van fosfaat uit voedsel.

Farmacokinetiek

Omdat het klinische effect van Velforo 500 ligt in de binding van fosfaat in het maagdarmkanaal (GIT), heeft het gehalte aan het bloedserum geen invloed op de effectiviteit van de therapie.

De onoplosbaarheid en kenmerken van de splitsing van het complex maken het onmogelijk om farmacokinetische parameters te bepalen zoals distributievolume, oppervlakte onder de farmacokinetische curve, gemiddelde retentietijd, enz.

Belangrijkste farmacokinetische kenmerken:

• absorptie: Velforo 500 is praktisch onoplosbaar, daarom wordt het niet geabsorbeerd in het maagdarmkanaal, maar de splitsingsproducten, monocyclische ijzerbevattende verbindingen die vrijkomen van het oppervlak van pn-FeOOH, kunnen worden geabsorbeerd;
• distributie: onoplosbaarheid en kenmerken van de afbraak van geneesmiddelen maken het onmogelijk om de distributie ervan in weefsels en organen te beoordelen;
• metabolisme: het complex "β-ijzer (III) oxyhydroxide + sucrose + zetmeel" wordt niet gemetaboliseerd. Maar de producten van zijn afbraak (monocyclische ijzerhoudende stoffen) kunnen van het oppervlak worden afgegeven en in het spijsverteringskanaal worden opgenomen. Tijdens klinische onderzoeken werd een lage systemische absorptie van ijzer in het preparaat vastgesteld. De gegevens van in vitro onderzoeken suggereren dat de sucrose en het zetmeel waaruit het middel bestaat, tijdens de spijsvertering kunnen worden afgebroken tot glucose en fructose en vervolgens in het bloed kunnen worden opgenomen;
• uitscheiding: in onderzoeken bij ratten en honden werden na inname van het met ⁵⁹ Fe gelabelde complex "β-ijzer (III) oxyhydroxide + sucrose + zetmeel", ijzerisotopen alleen in de ontlasting aangetroffen. Het medicijn wordt niet via de urinewegen uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

Velforo 500 wordt gebruikt bij patiënten met eindstadium chronisch nierfalen (chronisch nierfalen) die hemo- of peritoneale dialyse ondergaan, om het fosforgehalte in het bloedserum onder controle te houden.

Het medicijn wordt gebruikt als onderdeel van een complexe therapie gericht op het voorkomen van de ontwikkeling van renale osteodystrofie, gelijktijdig met calciumpreparaten, vitamine D ₃ (1,25-dihydroxycholecalciferol) of zijn analogen, of met calcimimetica.

Contra-indicaties

Absoluut:

• hemochromatose, andere aandoeningen van de ijzerophoping in het lichaam;
• genetisch bepaalde glucose-galactose malabsorptie, fructose-intolerantie, sucrase-isomaltase-deficiëntie;
• periode van borstvoeding;
• kinderen en jongeren tot 18 jaar;
• verhoogde individuele gevoeligheid voor een van de componenten van het complex of hulpstoffen.

Met de nodige voorzichtigheid, na een uitgebreide beoordeling van de verhouding tussen de voordelen van therapie en het risico op het ontwikkelen van negatieve reacties, worden Velforo 500-tabletten gebruikt voor peritonitis tegen de achtergrond van peritoneale dialyse, ernstige aandoeningen van het spijsverteringsstelsel, na uitgebreide chirurgische ingrepen aan het spijsverteringskanaal en tijdens de zwangerschap.

Velforo 500, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Velforo 500 kauwtabletten zijn bedoeld voor orale toediening. Ze moeten tegelijkertijd met voedsel worden gekauwd; het wordt niet aanbevolen om de tabletten heel door te slikken.

De maximale opname van fosfaat uit de voeding gedurende de dag wordt verzekerd door de voorgeschreven dagelijkse dosis over de maaltijden te verdelen. U hoeft niet veel vloeistof te drinken in vergelijking met het gebruikelijke drinkdieet. Indien nodig kunnen tabletten voor gebruik worden fijngemaakt.

Als 1 dosis of meer wordt overgeslagen bij de volgende maaltijd, wordt Velforo 500 in de gebruikelijke dosis ingenomen.

De aanbevolen startdosering voor volwassen patiënten, inclusief ouderen ouder dan 65 jaar, is 3 tabletten (1500 mg per dag).

De selectie van het doseringsregime en de bepaling van de onderhoudsdosering worden uitgevoerd door het fosforgehalte in het bloedserum te controleren. Indien nodig wordt de dosis verhoogd of verlaagd met 1 tablet (500 mg) per dag, eenmaal per 2-4 weken, totdat een aanvaardbare fosforconcentratie in het bloedplasma is bereikt. In de toekomst is regelmatige monitoring van deze indicator vereist.

Therapie in de klinische praktijk is gebaseerd op het monitoren van serumfosforspiegels. De standaard onderhoudsdosering die zorgt voor een optimaal therapeutisch effect is 3-4 tabletten (1500-2000 mg).

De maximale dagelijkse dosis is 6 tabletten (3000 mg).

Bijwerkingen

De incidentie van onderstaande bijwerkingen wordt bepaald door de verhouding tussen het aantal geregistreerde gevallen en het aantal patiënten dat het geneesmiddel gebruikt: zeer vaak - minstens 1/10; vaak - niet minder dan 1/100, maar minder dan 1/10; zelden - niet minder dan 1/1000, maar minder dan 1/100.

Bijwerkingen van systemen en organen:

• spijsverteringsstelsel: zeer vaak - diarree, verkleuring van de ontlasting - voldoet aan de verwachtingen van oraal gebruik van preparaten die ijzer bevatten; vaak - constipatie, misselijkheid, braken, buikpijn, dyspepsie, winderigheid, verkleuring van tandglazuur en / of tong (er zijn verschillende afleveringen van verkleuring van tandglazuur en tong bekend, ze zijn allemaal van voorbijgaande aard); zelden - gastritis, opgeblazen gevoel, abdominaal ongemak, gastro-oesofageale refluxziekte, dysfagie;
• metabolisme: zelden - hypocalciëmie, hypercalciëmie;
• centraal en perifeer zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn;
• ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - uitslag, jeuk;
• algemene aandoeningen: vaak - dysgeusie (verstoring van de smaak van het ingenomen voedsel); zelden - vermoeidheid;
• laboratoriumtestresultaten: er werden geen significante afwijkingen van de norm van deze laboratoriumveiligheidstests waargenomen. Tijdens de inname van Velforo 500 werden geen klinisch significante veranderingen in de ijzerstapeling in het lichaam waargenomen, zoals verzadiging van transferrine en ferritine, evenals in vet oplosbare vitamines A, D, E en K.

Overdosering

Gevallen van overdosering van Velforo 500 zijn onbekend. Vanwege de zwakke opname van het ijzer in het preparaat, is de kans op het ontwikkelen van systemische intoxicatie onbeduidend.

Behandeling van eventuele gevolgen van een overdosis, bijvoorbeeld hypofosfatemie, wordt uitgevoerd in overeenstemming met de standaard klinische praktijk.

speciale instructies

Het ijzer in Velforo 500 kan leiden tot verkleuring van de ontlasting in het zwart en bijdragen aan de visuele maskering van gastro-intestinale bloedingen. Het medicijn heeft echter geen invloed op de resultaten bij het uitvoeren van tests voor occult bloed (Weber-test met guaiac-hars of immunologische methoden iColo Rectal en Hexagon OBTI).

Omdat kauwtabletten sucrose bevatten, kan het medicijn bijdragen aan de vernietiging van tandglazuur en de vorming van tandbederf.

Velforo 500 bevat koolhydraten (zetmeel). Voor patiënten met glutenovergevoeligheid, coeliakie of diabetes mellitus is het belangrijk om er rekening mee te houden dat één kauwtablet ongeveer 1,4 g koolhydraten bevat, wat overeenkomt met 0,116 XE (broodeenheid).

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van Velforo 500 op de cognitieve functie van de mens.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er is geen informatie over het gebruik van Velforo 500 tijdens de zwangerschap bij mensen.

In dierstudies zijn geen toxische effecten op de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus en de voortplantingsfunctie vastgesteld. Het medicijn had geen effect op de vorming en groei van het embryo / de foetus, het verloop van de zwangerschap, de bevalling, de postnatale groei en de ontwikkeling van het kalf.

Velforo 500 moet met voorzichtigheid worden toegediend aan zwangere vrouwen, onder toezicht van een specialist.

Er is geen informatie over het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding bij mensen. Ondanks het feit dat de opname van het ijzer in Velforo 500 minimaal is en het vrijkomen ervan tijdens de lactatie onwaarschijnlijk is, moet, als therapie noodzakelijk is, een beslissing worden genomen of de borstvoeding moet worden voortgezet of een kuur moet worden gestart, rekening houdend met de voordelen van natuurlijke voeding voor het kind en de noodzaak om het medicijn voor de moeder in te nemen.

Gebruik in de kindertijd

Aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Velforo door 500 patiënten jonger dan 18 jaar niet is vastgesteld, wordt het niet gebruikt in de pediatrische praktijk.

Met verminderde nierfunctie

Velforo 500 wordt voorgeschreven om de fosforconcentratie in het bloed te regelen van patiënten met chronisch nierfalen in het eindstadium die hemo- of peritoneale dialyse ondergaan.

Er is geen informatie over het gebruik van het medicijn bij nierfalen in de vroege stadia.

Voor schendingen van de leverfunctie

In klinische studies van het complex "β-ijzer (III) oxyhydroxide + sucrose + zetmeel", was er geen ontwikkeling van leverreacties of significante veranderingen in de activiteit van leverenzymen.

Gebruik bij ouderen

Bij patiënten ouder dan 65 jaar is het niet nodig om het doseringsschema van Velforo 500 aan te passen.

Geneesmiddelinteracties

De geneesmiddelinteractie van het complex bij dialysepatiënten is niet onderzocht.

Geneesmiddelinteracties met digoxine, warfarine, losartan, furosemide en omeprazol zijn onderzocht bij gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers. Rekening houdend met de gegevens over het gebied onder de farmacokinetische curve "concentratie-tijd" (AUC), werd vastgesteld dat het gecombineerde gebruik met Velforo 500 de biologische beschikbaarheid van deze geneesmiddelen niet beïnvloedt.

Geneesmiddelinteracties vastgesteld in in vitro onderzoeken (adsorptie-effect van het complex), bij gebruik samen met Velforo 500:

• doxercalciferol, paricalcitol: er werd geen effect van Velforo 500 op de werkzaamheid van orale analogen van vitamine D geassocieerd met een afname van het niveau van intact bijschildklierhormoon gevonden. Het gehalte aan vitamine D en 1,25-dihydroxyvitamine D in bloedserum bleef stabiel;
• alendronaat, doxycycline, cefalexine, levothyroxine: er zijn geen gegevens uit klinische onderzoeken over hun interactie met Velforo 500;
• atorvastatine, simvastatine, andere remmers van 3-hydroxy-3-methylglutaryl-co-enzym A (HMG-CoA) -reductase: gegevens uit klinische onderzoeken wijzen erop dat Velforo 500 geen effect heeft op hun lipideverlagende effect, en de niveaus van vitamine D en zijn 1 bleven ongewijzigd, 25-dihydroxymetaboliet;
• hydrochloorthiazide, metformine, clopidogrel, nifedipine, cinacalcet, ciprofloxacine, enalapril, metoprolol, simvastatine, pioglitazon, kinidine: de afwezigheid van hun geneesmiddelinteractie met Velforo 500 werd vastgesteld.

Als het nodig is om medicatie te gebruiken die een wisselwerking heeft met ijzer, mag deze niet later dan 1 uur vóór of 2 uur na Velforo 500 worden ingenomen.

Analogen

De analogen van Velforo 500 zijn OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. De pilfles moet goed worden gesloten om deze te beschermen tegen het binnendringen van vocht.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Velforo 500

Er zijn geen patiëntreviews over Velforo 500.

Experts zeggen dat het medicijn reageert op de behoeften van de patiënt en een eenvoudig, handig doseringsregime biedt dat de therapietrouw van de patiënt verbetert. De voordelen van het medicijn worden een hoog fosfaatbindend effect genoemd onmiddellijk na inname van de pil, wat controle biedt over bloedfosfaten en de afwezigheid van calcium in de samenstelling.

Prijs voor Velforo 500 in apotheken

Prijs Velforo 500, kauwtabletten, 500 mg, voor 90 stuks. in het pakket varieert sterk, van 4300 tot 11 250 roebel.

Velforo 500: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Velforo 500500 mg kauwtabletten 90 st. 4300 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!