Visallergol
Visallergol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Met nierfalen
- 12. Met leverfalen
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Vizallergol
ATX-code: S01GX09
Werkzame stof: olopatadine (Olopatadine)
Fabrikant: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (India)
Beschrijving en foto-update: 2019-11-07
Prijzen in apotheken: vanaf 364 roebel.
Kopen
Visallergol is een oftalmisch middel tegen allergie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oogdruppels 0,2%: een heldere oplossing van kleurloos tot lichtgeel (elk 2,5 ml in polyethyleen flessen uitgerust met een druppelaarstop en een schroefdop met eerste opening controle, in een kartonnen doos 1 fles en instructies voor het gebruik van Visallergol).
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- actief ingrediënt: olopatadine (in de vorm van hydrochloride) - 2 mg;
- hulpstoffen: water voor injectie, dinatriumedetaat, watervrij natriumwaterstoffosfaat, povidon K-29/32, natriumchloride, benzalkoniumchloride, natriumhydroxide en / of zoutzuur.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Visallergol bevat olopatadine als actief ingrediënt - een krachtig selectief middel met een antihistamine-effect, dat te wijten is aan verschillende werkingsmechanismen.
Het medicijn vertoont antagonistische eigenschappen tegen histamine, de belangrijkste bemiddelaar van allergische reacties. Voorkomt door histamine geïnduceerde afgifte van inflammatoire cytokines in de epitheelcellen van het bindvlies. In vitro onderzoeken suggereren dat de afgifte van ontstekingsremmende mediatoren wordt geremd door mestcellen in het bindvlies.
Wanneer de nasolacrimale kanalen begaanbaar zijn, kan indruppeling van olopatadine in de conjunctivale zak de ernst van nasale symptomen geassocieerd met seizoensgebonden allergische conjunctivitis verminderen.
Olopatadine heeft geen klinisch significant effect op de diameter van de pupil.
Farmacokinetiek
Wanneer olopatadine plaatselijk door indruppeling in de conjunctivale zak wordt aangebracht, ondergaat het systemische absorptie. Het bereikt echter lagere plasmaconcentraties: ze liggen in het bereik van <0,5 ng / ml (het niveau ligt onder de kwantitatieve bepaling) tot 1,3 ng / ml, wat 50-200 keer minder is dan die wanneer therapeutische doses olopatadine oraal worden ingenomen.
De halfwaardetijd (T 1/2) in de studie van orale toedieningsvormen van olopatadine was 8-12 uur. Het geneesmiddel wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden in de urine: 60-70% - onveranderd, in kleine hoeveelheden - in de vorm van metabolieten (mono-desmethyl en n -oxyde).
Bij ernstig nierfalen [CC (creatinineklaring) 13 ml / min], stijgt de plasmaconcentratie van olopatadine 2,3 keer. Gezien het lage plasmagehalte van het geneesmiddel bij topische toepassing in de oogheelkunde, is dosisaanpassing van Visallergol voor patiënten met een verminderde nierfunctie niet vereist.
Bij hemodialysepatiënten na inname van een dosis van 10 mg olopatadine, was de plasmaconcentratie van het geneesmiddel op de dag van de sessie lager dan op de dagen zonder dialyse. Dit duidt op de mogelijke eliminatie van olopatadine door hemodialyse.
In het geval van een verminderde leverfunctie is een verandering van het doseringsschema niet nodig, aangezien de hepatische eliminatieroute van olopatadine niet de belangrijkste is.
Bij jonge patiënten (gemiddelde leeftijd 21 jaar) en ouderen (gemiddelde leeftijd 74 jaar) brachten vergelijkende onderzoeken naar de farmacokinetiek van oraal ingenomen olopatadine in een dosis van 10 mg geen significante verschillen aan het licht in de plasmaconcentraties van het geneesmiddel, in de binding aan plasma-eiwitten en in de excretieparameters. …
Gebruiksaanwijzingen
Visallergol-oogdruppels worden gebruikt om jeuk in de ogen veroorzaakt door allergische conjunctivitis te elimineren.
Contra-indicaties
- kinderen jonger dan 3 jaar;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van Visallergol.
Visallergol, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Oogdruppels Visallergol worden 1 druppel 1 keer per dag in de conjunctivale zak van het aangedane oog gedruppeld.
De duur van de behandeling wordt bepaald door de periode van blootstelling aan het allergeen, deze kan oplopen tot 4 maanden.
Bijwerkingen
Aan klinische onderzoeken namen 1680 patiënten deel, die Visallergol 1-4 druppels per dag droegen gedurende een periode van maximaal 4 maanden. Het medicijn werd zowel als monotherapie als in combinatie met loratadine (in een dosis van 10 mg) gebruikt. De totale incidentie van bijwerkingen was ongeveer 4,5%, maar slechts 1,6% van de patiënten vereiste stopzetting van de behandeling. Volgens de resultaten van klinische onderzoeken waren er geen ernstige bijwerkingen, noch van het gezichtsorgaan noch van het lichaam als geheel. Meestal (0,7%) was er pijn in de ogen.
De hieronder vermelde bijwerkingen zijn gemeld in klinische onderzoeken en postmarketingonderzoeken (ingedeeld naar frequentie als volgt:> 1/10 - zeer vaak; van> 1/100 tot 1/1000 tot 1/10 000 tot <1/1000 - zelden; <1 / 10.000 - zeer zelden; volgens de beschikbare gegevens is het niet mogelijk om de frequentie van optreden van een bijwerking te beoordelen - een onbekende frequentie):
- verschijnselen aan de kant van het gezichtsorgaan: vaak - ongewone gewaarwordingen of pijn in het oog, irritatie of het droge-ogen-syndroom; zelden - ongemak, jeuk en gevoel van een vreemd lichaam in het oog, tranenvloed, afscheiding uit de ogen, verminderde gezichtsscherpte / wazig zien, keratitis (inclusief punt), fotofobie, blefarospasme, aandoeningen van het bindvlies, conjunctivale folliculose, defecte cornea / erosie, ophoping van kleurpigment in het gebied van het cornea-defect tijdens diagnostische tests, conjunctivale injectie, oedeem / erytheem van de oogleden of andere aandoeningen van de oogleden; onbekende frequentie - verminderde visuele functie, conjunctivitis, mydriasis, conjunctivaal / hoornvliesoedeem, korsten aan de randen van de oogleden;
- infectieziekten: zelden - rhinitis;
- effecten van het zenuwstelsel: vaak - dysgeusie, hoofdpijn; zelden - hypesthesie, duizeligheid; onbekende frequentie - slaperigheid;
- verschijnselen van het immuunsysteem: onbekende frequentie - zwelling van het gezicht, overgevoeligheidsreacties;
- aandoeningen van het ademhalingssysteem: vaak - droge neus; onbekende frequentie - sinusitis, kortademigheid;
- effecten van het maagdarmkanaal: onbekende frequentie - misselijkheid, braken;
- verschijnselen van de huid en onderhuids vetweefsel: zelden - droogheid of branderig gevoel van de huid, contactdermatitis; onbekende frequentie - erytheem, dermatitis;
- andere: vaak - verhoogde vermoeidheid; zeer zelden bij patiënten met aanzienlijke beschadiging van het hoornvlies - verkalking van het hoornvlies; onbekende frequentie - zich onwel voelen, asthenie.
Overdosering
Er zijn geen meldingen van de ontwikkeling van toxische aandoeningen bij accidentele indruppeling van een te hoge dosis Visallergol of onbedoelde inname van een grote hoeveelheid van het geneesmiddel.
Er zijn geen specifieke aanbevelingen voor therapeutische tactieken. Behandeling met overdosering is symptomatisch.
speciale instructies
Visallergol is niet bedoeld om conjunctivale injectie veroorzaakt door contactlenzen te verlichten.
De druppels bevatten benzalkoniumchloride als conserveermiddel - het kan worden geadsorbeerd door zachte contactlenzen en de ontwikkeling van oogirritatie veroorzaken. In dit opzicht wordt aanbevolen om de lenzen te verwijderen voordat u de ogen begraaft en ze minstens 15 minuten later te plaatsen.
Volgens sommige onderzoeken kan benzalkoniumchloride de ontwikkeling van keratopathie punctata en / of toxische ulceratieve keratopathie veroorzaken.
Om microbiële besmetting van het medicijn te voorkomen, mag u bij het toedienen van Visallergol de punt van de druppelaar niet aanraken met de ogen, de huid van het periorbitale gebied en andere oppervlakken. Na elk gebruik van de oogdruppels moet de dop stevig worden vastgeschroefd.
Indien nodig kunt u Visallergol samen met andere lokale oftalmische geneesmiddelen voorschrijven, maar u moet een interval van ten minste 5 minuten in acht nemen tussen hun gebruik.
Bij frequent en / of langdurig gebruik van oogdruppels bij patiënten met cornea-laesies of het droge-ogensyndroom, moet de toestand van het bindvlies zorgvuldig worden gecontroleerd.
Ondanks lokale toepassing kan olopatadine in de bloedbaan worden opgenomen en systemische reacties veroorzaken. Bij de ontwikkeling van ernstige symptomen van overgevoeligheid moet de medicamenteuze behandeling worden stopgezet.
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van Visallergol op de vruchtbaarheid met zijn plaatselijke toepassing in de oogheelkunde.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Over het algemeen heeft Visallergol geen significante invloed op de reactiesnelheid en het concentratievermogen. Bij sommige patiënten is echter onmiddellijk na indruppeling van het medicijn tijdelijk wazig zicht mogelijk. In dit geval moet men gedurende enige tijd na het indruppelen van de ogen (totdat de helderheid van de visuele waarneming is hersteld), afzien van autorijden en het uitvoeren van potentieel gevaarlijke werkzaamheden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Informatie over het gebruik van olopatadine in de vorm van oogdruppels bij zwangere vrouwen ontbreekt of is beperkt. Volgens dierstudies heeft het medicijn bij systemisch gebruik een toxisch effect op de voortplantingsfunctie. Daarom is Visallergol gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken.
In dierstudies werd olopatadine uitgescheiden in de moedermelk. Vanwege het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen bij zuigelingen, is Visallergol gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Oogdruppels worden niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan 3 jaar, aangezien er geen ervaring is met het gebruik ervan bij deze leeftijdsgroep. Op de leeftijd van 3 jaar wordt Visallergol gebruikt in doses die vergelijkbaar zijn met die voor volwassenen.
Met nierfalen
Bij topicale toepassing wordt de plasmaconcentratie van olopatadine in zeer kleine hoeveelheden bepaald en dientengevolge ook door de nieren uitgescheiden, daarom is dosisaanpassing van Visallergol voor patiënten met een verminderde nierfunctie niet vereist.
Met leverfalen
De hepatische eliminatieroute van olopatadine is niet de belangrijkste, daarom is een verandering in het doseringsschema van Visallergol niet vereist voor leverfunctiestoornissen.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten wordt Visallergol in de gebruikelijke doses gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Onder in vitro omstandigheden geen remming van metabole reacties gemedieerd door de volgende cytochroom P450 iso-enzymen: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar mogelijke geneesmiddelinteracties bij gecombineerd gebruik van olopatadine met andere geneesmiddelen / middelen.
Volgens de beschikbare gegevens is de ontwikkeling van metabole reacties bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk.
Analogen
De analogen van Visallergol zijn Allergodil, Dipolkrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen van +2 tot +25 ° C. Niet bevriezen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Na opening van de fles dienen de druppels binnen 28 dagen te worden gebruikt.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Visallergol
Volgens beoordelingen is Visallergol een effectief antihistaminicum oftalmisch middel dat roodheid en jeuk in de ogen elimineert met allergische conjunctivitis.
Van de bijwerkingen worden kortdurende reacties genoemd onmiddellijk na het indruppelen van Visallergol, die binnen letterlijk een minuut verdwijnen.
De kosten van het medicijn worden over het algemeen als vrij hoog ingeschat.
Prijs voor Visallergol in apotheken
De geschatte prijs voor Visallergol (oogdruppels 0,2%), afhankelijk van de regio van verkoop en de apotheekketen, kan 358-560 roebel zijn. voor 1 fles van 2,5 ml.
Visallergol: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Visallergol 0,2% oogdruppels 2,5 ml 1 st. 364 WRIJVEN Kopen |
|
Visallergol oogdruppels 0,2% fl. 2,5 ml 473 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
