Vizarsin Ku-tab - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Vizarsin Ku-tab

Vizarsin Ku-tab: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Vizarsin Q-tab

ATX-code: G04BE03

Werkzame stof: sildenafil (sildenafil)

Fabrikant: Krka (Slovenië)

Beschrijving en foto-update: 2018-10-26

Prijzen in apotheken: vanaf 705 roebel.

Kopen

Vizarsin Ku-tab - een geneesmiddel voor de behandeling van erectiestoornissen; PDE-5-remmer.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Vizarsin Ku-tab wordt geproduceerd in de vorm van tabletten die in de mondholte zijn verspreid: licht biconvex, rond, bijna wit of wit, met een muntgeur, mogelijk de aanwezigheid van donkere insluitsels (1 stuk. In een blister, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters; door 4 stuks in een blister, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 blisters).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: sildenafil - 25, 50 of 100 mg;
• aanvullende componenten: aspartaam, dihydrochalcon neohesperidine (E959), calciumsilicaat FM1000, crospovidon type A, mannitol, hyprolose, muntsmaak, magnesiumstearaat, pepermuntsmaak (veldmuntolie, acaciagom, water, levomenthol, sorbitol), maltodextrine

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Sildenafil is een krachtige selectieve remmer van cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP), een specifiek fosfodiësterase type 5 (PDE-5). De stof herstelt een verminderde erectiele functie onder omstandigheden van seksuele stimulatie door de bloedstroom in de bloedvaten van de penis te vergroten.

Het fysiologische mechanisme dat leidt tot erectie van de penis is de afgifte van stikstofmonoxide (NO) in het corpus cavernosum tijdens seksuele stimulatie.

Door het enzym guanylaatcyclase te activeren, veroorzaakt NO een verhoging van de cGMP-spiegels en daaropvolgende ontspanning van de gladde spiercellen van het caverneuze weefsel, wat de vulling met bloed bevordert.

Zonder een direct ontspannend effect uit te oefenen op het geïsoleerde menselijke corpus cavernosum, versterkt sildenafil het effect van NO door de onderdrukking van PDE-5, dat verantwoordelijk is voor de afbraak van cGMP. Tijdens de activering van het NO / cGMP-systeem, die optreedt tijdens seksuele stimulatie, leidt remming van PDE-5 door sildenafil tot een verhoging van de concentratie van cGMP in het corpus cavernosum. Daarom is seksuele stimulatie noodzakelijk voor het positieve farmacologische effect van Vizarsin Ku-tab.

In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat sildenafil selectief is voor PDE-5, dat betrokken is bij de ontwikkeling van erectie. Dit effect van de stof in relatie tot PDE-5 overtreft aanzienlijk zijn activiteit in vergelijking met andere bekende PDE's. Met betrekking tot PDE-6, dat betrokken is bij fototransmissie in het netvlies, is de selectiviteit van sildenafil 10 keer minder. Wanneer het middel wordt gebruikt in de maximaal aanbevolen doses, is de selectiviteit voor PDE-5 80 keer hoger dan die voor PDE-1 en voor PDE-2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 en 11 - 700 keer of meer. De vermelde activiteit van sildenafil tegen PDE-3 (cAMP-specifieke isovorm van PDE), die een rol speelt bij de controle van de contractiliteit van de hartspier, is ongeveer 4000 keer zwakker dan de activiteit tegen PDE-5.

Het middel kan een tijdelijke lichte daling van de bloeddruk (BP) veroorzaken, meestal zonder klinische manifestaties. Na inname van Vizarsin Ku-tab in een dosis van 100 mg, was de maximale daling van de systolische bloeddruk in rugligging ongeveer 8,3 mm Hg. Art. En diastolische bloeddruk - 5,3 mm Hg. Kunst. Dit effect is geassocieerd met het vaatverwijdende effect van sildenafil, vermoedelijk als gevolg van een toename van het cGMP-gehalte in de gladde spiercellen van de vaatwanden. Bij gezonde vrijwilligers veroorzaakte eenmalig gebruik van het medicijn in een dosis van minder dan 100 mg geen klinisch significante veranderingen in het elektrocardiogram (ECG). Sildenafil had geen invloed op het hartminuutvolume en leidde niet tot een verminderde bloedstroom door stenotische slagaders.

In de aanwezigheid van erectiestoornissen en stabiele angina pectoris bij patiënten die regelmatig anti-angina pectoris kregen (met uitzondering van nitraten), na inname van Vizarsin Ku-tab in vergelijking met placebo, waren er geen significante verschillen in het tijdsinterval voorafgaand aan de ontwikkeling van een angina-aanval tijdens een inspanningstest.

In sommige gevallen vertoonden patiënten 1 uur na inname van sildenafil in een dosis van 100 mg met behulp van de Farnsworth Munsell 100-kleurentest een tijdelijke verandering in het vermogen om bepaalde kleurschakeringen (blauw / groen) te onderscheiden. Deze veranderingen werden 2 uur na inname van het medicijn niet gedetecteerd. Aangenomen wordt dat de schending van kleurherkenning het gevolg is van remming van PDE-6. Er werd geen effect van het middel op contrastperceptie, gezichtsscherpte, elektroretinogram, pupildiameter of intraoculaire druk opgemerkt. Bij patiënten bij wie een vroeg stadium van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie werd vastgesteld, leidde Vizarsin Ku-tab in een dosis van 100 mg met een enkele dosis niet tot klinisch significante veranderingen in het gezichtsvermogen, beoordeeld door de overeenkomstige tests (gezichtsscherpte, kleurwaarneming, Amsler-rooster, fotostress en Humphrey-perimetrie).

Bij inname van 100 mg sildenafil bij gezonde vrijwilligers werden geen veranderingen in de morfologie of beweeglijkheid van het sperma waargenomen.

In onderzoeken met vaste doses sildenafil was het aantal mannen dat een verbeterde erectie meldde 62% bij een dosis van 25 mg, 74% bij een dosis van 50 mg, 82% bij een dosis van 100 mg, vergeleken met 25% in de placebogroep. … De analyse van de internationale index van erectiestoornissen toonde aan dat het gebruik van het medicijn niet alleen de erectie verbeterde, maar ook de kwaliteit van het orgasme verhoogde en ervoor zorgde dat de gemeenschap tevreden was. De effectiviteit en veiligheid van Vizarsin Ku-tab bleven bij langdurig gebruik behouden.

Farmacokinetiek

Sildenafil wordt snel opgenomen. Na orale toediening op een lege maag wordt de maximale concentratie (Cmax) van de stof in het bloedplasma bereikt binnen 30–120 minuten (mediaan 60 minuten). De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 41% (25 tot 63%). In het dosisbereik van 25-100 mg is de farmacokinetiek van sildenafil [Cmax en oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC)] lineair. Inname van het medicijn met voedsel vermindert de absorptiesnelheid, terwijl de periode voor het bereiken van de maximale concentratie (T _Cmax) met ongeveer 60 minuten toeneemt en de Cmax met ongeveer 29%.

Het distributievolume (Vd) van het geneesmiddel in de evenwichtstoestand is gemiddeld 105 liter, na een enkele orale dosis van 100 mg kan Cmax gelijk zijn aan 440 ng / ml (de variatiecoëfficiënt is 40%). Vanwege het feit dat de binding van de werkzame stof en zijn belangrijkste circulerende metaboliet aan bloedplasma-eiwitten 96% bereikt, kan de gemiddelde plasmaconcentratie van de vrije fractie van sildenafil 18 ng / ml (38 nmol) zijn. 1,5 uur na orale toediening van 100 mg Vizarsin Q-tab bij gezonde vrijwilligers, werd minder dan 0,0002% van de dosis in het sperma aangetroffen (gemiddeld 188 ng).

Het proces van metabolische transformatie van sildenafil vindt voornamelijk plaats in de lever met de deelname van cytochroom P450 microsomale iso-enzymen: CYP3A4 (hoofdroute) en CYP2C9 (aanvullende route). De belangrijkste circulerende metaboliet van Sildenafil wordt gevormd door N-demethylering van sildenafil. De selectiviteit van de metaboliet met betrekking tot PDE is vergelijkbaar met die van sildenafil, de activiteit van de metaboliet voor PDE-5 in vitro kan 50% zijn van de activiteit van de stof bij de aanvangsdosis. In het bloedplasma van gezonde vrijwilligers is het niveau van dit metabolische product 40% van het niveau van sildenafil, en het ondergaat verdere biotransformatie, de halfwaardetijd (T _1/2) is ongeveer 4 uur.

De totale klaring van sildenafil is 41 liter per uur, de uiteindelijke T _1/2 is 3-5 uur. Uitscheiding van de stof in de vorm van metabolieten wordt voornamelijk uitgevoerd door de darmen - ongeveer 80% van de dosis en in een kleinere hoeveelheid door de nieren - ongeveer 13% van de dosis.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Vizarsin Ku-tab aanbevolen voor gebruik voor de behandeling van erectiestoornissen, die wordt gekenmerkt door het onvermogen om een erectie van de penis te krijgen of te behouden, wat nodig is voor een bevredigende geslachtsgemeenschap.

Seksuele opwinding is vereist voor het effect van het medicijn.

Contra-indicaties

Absoluut:

• myocardinfarct of cerebrovasculair accident (beroerte), opgelopen in de afgelopen 6 maanden;
• arteriële hypotensie (bloeddruk lager dan 90/50 mm Hg. Art.);
• ernstig hartfalen, onstabiele angina en andere ernstige vormen van cardiovasculaire laesies, waarbij seksuele activiteit niet wordt aanbevolen voor mannen;
• ernstige functionele stoornissen van de lever;
• aangeboren fructose-intolerantie (aangezien sorbitol is opgenomen in Vizarsin Q-tab);
• fenylketonurie (aangezien het aspartaam in het product een bron van fenylalanine is);
• verlies van gezichtsvermogen in één oog als gevolg van een niet-arteriële vorm van anterieure ischemische neuropathie van de oogzenuw (niet-arteritis AION), ongeacht of deze pathologie al dan niet verband houdt met het eerdere gebruik van PDE-5-remmers;
• erfelijke degeneratieve aandoeningen van het netvlies (erfelijke retinale dystrofieën), zoals retinitis pigmentosa (met de mogelijke aanwezigheid van genetische aandoeningen van de PDE van het netvlies), aangezien het veiligheidsprofiel van sildenafil bij dergelijke patiënten niet is onderzocht;
• gelijktijdig gebruik met NO-donoren (inclusief amylnitriet) of nitraten in welke vorm dan ook vanwege het feit dat sildenafil het antihypertensieve effect van nitraten kan versterken (gemedieerd door NO / cGMP);
• gecombineerd gebruik met andere geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen, aangezien de werkzaamheid en veiligheid van Vizarsin Ku-tab in deze combinatie niet zijn onderzocht;
• leeftijd tot 18 jaar;
• combinatie met ritonavir;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Vizarsin Ku-tab is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen.

Relatieve contra-indicaties (sildenafil moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt in de aanwezigheid van de volgende aandoeningen / ziekten):

• levensbedreigende aritmieën;
• syndroom van meervoudige systeematrofie of obstructie van het uitstroomkanaal van de linkerventrikel van het hart [hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (GOKMP), aortastenose];
• bloeddrukmetingen boven 170/100 mm Hg. Art.;
• aandoeningen die vatbaar zijn voor het optreden van priapisme (leukemie, multipel myeloom, sikkelcelanemie);
• anatomische misvorming van de penis (caverneuze fibrose, angulatie of de ziekte van Peyronie);
• periode van verergering van maagzweren of darmzweren, ziekten die gepaard gaan met bloeding (vanwege gebrek aan informatie over de veiligheid van gebruik);
• een geschiedenis van indicaties van episodes van ontwikkeling van niet-arteritis AION;
• gelijktijdige toediening van alfablokkers.

Instructies voor het gebruik van Vizarsin Ku-tab: methode en dosering

Vizarsin Ku-tab wordt oraal ingenomen.

Orale dispergeerbare tabletten kunnen als alternatieve vorm worden gebruikt voor patiënten die moeite hebben met het doorslikken van filmomhulde tabletten van Vizarsin. Aangezien orale dispergeerbare tabletten kwetsbaar zijn en gemakkelijk breken, wordt het niet aanbevolen om ze door de folie van de verpakking te persen. Neem de tablet niet met natte handen in, omdat deze dan kan oplossen.

Voordat u gaat innemen, moet u een blisterverpakking met het medicijn nemen en deze langs de lijn van de opening buigen. Om de blisterverpakking te openen, trekt u voorzichtig aan de rand van de folie en verwijdert u de tablet voorzichtig door deze in de palm van uw hand te schudden. Daarna moet de pil onmiddellijk op de tong worden gelegd en om het doorslikken te vergemakkelijken een paar seconden in de mond houden tot hij volledig is opgelost. Vervolgens kan Vizarsin Ku-tab met vloeistof worden weggespoeld.

Meng de dispergeerbare tablet in de mond niet met voedsel. Bij gebruik van het medicijn met vet voedsel kan het effect later worden waargenomen dan wanneer het op een lege maag wordt ingenomen.

Voor de meeste volwassen mannen is de aanbevolen dosis 50 mg, die indien nodig ongeveer 1 uur vóór seksuele activiteit moet worden ingenomen. De dosis Vizarsin Ku-tab kan, rekening houdend met de verdraagbaarheid en effectiviteit ervan, worden verhoogd tot 100 mg of verlaagd tot 25 mg. De maximaal toegestane dosis mag niet hoger zijn dan 100 mg, niet meer dan 1 keer per dag ingenomen.

Bijwerkingen

• zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - duizeligheid; zelden - hypesthesie, slaperigheid; zelden - flauwvallen, verminderde cerebrale circulatie; met een onbekende frequentie - aanvallen, voorbijgaande ischemische aanval, terugkerende aanvallen;
• maagdarmkanaal: vaak - dyspepsie; zelden - misselijkheid, droge mond, braken;
• musculoskeletaal en bindweefsel: zelden - spierpijn;
• borstklier en geslachtsorganen: zelden - bloeding uit de penis, hematospermie; met een onbekende frequentie - langdurige erectie, priapisme;
• urinewegen: zelden - hematurie;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - huiduitslag; met een onbekende frequentie - toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), Stevens-Johnson-syndroom;
• cardiovasculair systeem (CVS): vaak - een gevoel van opvliegers; zelden - tachycardie, hartkloppingen; zelden - boezemfibrilleren, verhoging / verlaging van de bloeddruk, myocardinfarct; met een onbekende frequentie - onstabiele angina pectoris, ventriculaire aritmie, plotselinge hartdood;
• labyrintische aandoeningen en het gehoororgaan: vaak - tinnitus, duizeligheid; zelden - doofheid;
• gezichtsorgaan: vaak - visuele beperking, chromatopsie (verminderde kleurwaarneming); zelden - schending van tranenvloed, schade aan het bindvlies; met een onbekende frequentie - gezichtsvelddefect, retinale vasculaire occlusie, niet-arteriële AION;
• organen van de borst en mediastinum, ademhalingssysteem: vaak - verstopte neus; zelden - neusbloedingen;
• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties;
• laboratorium- en instrumentele gegevens: zelden - verhoogde hartslag;
• andere aandoeningen: zelden - verhoogde vermoeidheid, pijn op de borst.

Overdosering

Met een enkele dosis Vizarsin Ku-tab in doses van minder dan 800 mg waren de bijwerkingen vergelijkbaar met die bij gebruik van sildenafil in lagere doses, maar de frequentie en ernst van deze aandoeningen namen toe. Het gebruik van het medicijn in een dosis van 200 mg leidde niet tot een toename van het effect, maar het veroorzaakte een toename van de frequentie van ongewenste reacties, zoals verstopte neus, dyspepsie, hoofdpijn, duizeligheid, opvliegers en gezichtsstoornissen.

In geval van overdosering wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd. Hemodialyse is niet effectief omdat sildenafil een sterke binding heeft met bloedplasma-eiwitten en niet door de nieren wordt uitgescheiden.

speciale instructies

Voordat met medicamenteuze behandeling wordt begonnen om erectiestoornissen te diagnosticeren en de mogelijke oorzaken van hun ontwikkeling te bepalen, is het noodzakelijk om de geschiedenis van de patiënt te bestuderen en een grondig klinisch onderzoek uit te voeren.

Aangezien er een zeker risico is van CVS geassocieerd met seksuele activiteit, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt te beoordelen voordat een behandeling voor erectiestoornissen wordt gestart. Sterftecijfers van HVZ-aandoeningen en de incidentie van myocardinfarct met sildenafil verschilden niet van die in de placebogroep.

In de loop van het postmarketinggebruik van sildenafil zijn er meldingen geweest van ernstige cardiovasculaire complicaties (geassocieerd met het gebruik van dit geneesmiddel), waaronder plotselinge hartdood, myocardinfarct, ventriculaire aritmie, instabiele angina pectoris, transiënte ischemische aanval, cerebrovasculaire bloeding / hypotensie. De meeste patiënten in deze groep hadden cardiovasculaire risicofactoren. Veel van deze gevallen deden zich voor tijdens of direct na seksuele activiteit, en een klein aantal tijdens de korte periode na inname van sildenafil zonder seksuele activiteit. Het is onmogelijk om een direct verband te leggen tussen de ontwikkeling van deze pathologieën en eventuele factoren.

Vanwege het feit dat Vizarsina Ku-tab een vaatverwijdend effect heeft, wat leidt tot een tijdelijke en lichte verlaging van de bloeddruk, is het voor het starten noodzakelijk om de mogelijke dreiging van deze ongewenste manifestaties zorgvuldig te beoordelen tegen de achtergrond van bepaalde bijkomende ziekten, vooral tijdens seksuele activiteit. Een verhoogde gevoeligheid voor vaatverwijdende werking wordt waargenomen bij patiënten met GOKMP, aortastenose of met een zeldzaam syndroom van meervoudige systemische atrofie, vergezeld van een ernstige verslechtering van de autonome regulering van de bloeddruk.

Aangezien alfablokkers vaatverwijders zijn, wordt in combinatie met PDE-5-remmers de dreiging van een excessieve bloeddrukdaling vergroot. Patiënten die alfablokkers krijgen, dienen Vizarsin Ku-tab met de nodige voorzichtigheid te gebruiken, aangezien dit bij een individuele aanleg symptomatische arteriële hypotensie kan veroorzaken, die gewoonlijk binnen 4 uur na inname van sildenafil wordt waargenomen.

Om de kans op het ontwikkelen van deze complicatie te minimaliseren, is het noodzakelijk om Vizarsin Ku-tab te gaan gebruiken tegen de achtergrond van een behandeling met alfablokkers nadat stabilisatie van de hemodynamische parameters is bereikt. Ook in dit geval wordt aanbevolen om de aanvangsdosis sildenafil te verlagen tot 25 mg. Voor patiënten die al sildenafil krijgen wanneer ze alfablokkers voorschrijven, is het raadzaam om het gebruik van de laatste met een lage dosis te starten. De daaropvolgende verlaging van de bloeddruk met deze combinatie kan worden veroorzaakt door een geleidelijke verhoging van de dosis alfablokkers. De patiënt moet worden geïnformeerd over hoe te handelen in geval van tekenen van orthostatische hypotensie.

Tijdens de behandeling met alle PDE-5-remmers (inclusief sildenafil) zijn er zeldzame meldingen geweest van het optreden van niet-arterieel AION, dat voortgaat met verslechtering of verlies van het gezichtsvermogen. De ontwikkeling van deze pathologie werd waargenomen bij patiënten, van wie de meesten risicofactoren hadden zoals hyperlipidemie, diabetes mellitus, leeftijd ouder dan 50 jaar, verdieping (uitgraving) van de oogzenuwkop, ischemische hartziekte (IHD), arteriële hypertensie. Het causale verband tussen het ontstaan van deze complicatie en het gebruik van PDE-5-remmers kon niet worden vastgesteld. In geval van plotseling verlies van het gezichtsvermogen, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van Vizarsin Ku-tab en onmiddellijk een specialist te raadplegen.

Bij behandeling met PDE-5-remmers, waaronder sildenafil, zijn gevallen van gehoorverlies of plotseling gehoorverlies gemeld, voornamelijk bij patiënten met risicofactoren voor deze bijwerkingen. Het is onmogelijk vast te stellen of het verlies of de plotselinge verslechtering van het gehoor verband houdt met het gebruik van sildenafil. Met de ontwikkeling van deze schendingen, is het nodig om te weigeren het medicijn te nemen en onmiddellijk medische hulp te zoeken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er is geen informatie over de negatieve impact van Vizarsin Ku-Tab op het vermogen om met complexe mechanismen te werken en een auto te besturen. Aangezien duizeligheid, verlaagde bloeddruk, wazig zien, chromatopsie en andere soortgelijke effecten echter kunnen optreden tijdens het gebruik van het geneesmiddel, moeten patiënten in deze situaties hun individuele gevoeligheid voor het gebruik van sildenafil bepalen, vooral aan het begin van de behandeling en bij het aanpassen van de dosis.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Vizarsin Ku-tab is volgens de geregistreerde indicatie niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen.

Gebruik in de kindertijd

Vizarsin Ku-tab wordt niet gebruikt in de pediatrische praktijk.

Met verminderde nierfunctie

In aanwezigheid van milde of matige functionele nierinsufficiëntie [creatinineklaring (CC) 30-80 ml / min], veranderden de farmacokinetische parameters van sildenafil niet na een eenmalige dosis van 50 mg. In vergelijking met gezonde leeftijdsgenoten stegen de gemiddelde Cmax- en AUC-waarden van de N-gedemethyleerde metaboliet met respectievelijk 73 en 126%. Tegen de achtergrond van ernstig nierfalen (CC lager dan 30 ml / min) was er een afname van de klaring van sildenafil, wat leidde tot een stijging van de Cmax- en AUC-waarden met ongeveer 2 keer (met respectievelijk 88 en 100%) in vergelijking met patiënten zonder nierfunctiestoornis uit dezelfde leeftijdsgroep. groepen.

Bij nierfalen van milde en matige ernst (CC 30-80 ml / min) is dosisaanpassing niet nodig.

Voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie moet de dosis Vizarsin Q-tab worden verlaagd tot 25 mg. Afhankelijk van de tolerantie en effectiviteit van het medicijn, kan het verder worden verhoogd tot 50 en 100 mg.

Voor schendingen van de leverfunctie

In de aanwezigheid van klasse A- en B-levercirrose volgens de Child-Pugh-classificatie, neemt de klaring van sildenafil af, wat een toename van de Cmax en AUC veroorzaakt (met respectievelijk 47 en 84%) in vergelijking met patiënten van dezelfde leeftijdsgroep met een normale leverfunctie. Bij patiënten met ernstige leverdisfunctie is de farmacokinetiek van het geneesmiddel niet onderzocht.

Bij bestaande leverpathologieën (in het bijzonder met cirrose) moet de dosis Vizarsin Ku-tab worden verlaagd tot 25 mg, met een mogelijke verdere verhoging tot 50 en 100 mg, rekening houdend met de verdraagbaarheid en het resultaat van de therapie.

Gebruik bij ouderen

Bij gezonde patiënten van 65 jaar en ouder is de klaring van sildenafil verminderd en de plasmaspiegel van deze stof en zijn actieve N-gedemethyleerde metaboliet is ongeveer 90% hoger dan bij jonge mannen van 18-45 jaar. De plasmaconcentratie van vrij sildenafil, rekening houdend met de leeftijdsgebonden kenmerken van eiwitbinding, neemt met ongeveer 40% toe.

Bij oudere patiënten is een dosisaanpassing van Vizarsin Ku-tab niet vereist.

Geneesmiddelinteracties

Potentieel effect van andere geneesmiddelen / middelen op de farmacokinetische parameters van sildenafil:

• cytochroom P450 isozymen (volgens in vitro studies): er kan een afname van de klaring worden waargenomen;
• remmers van het iso-enzym CYP3A4 (inclusief cimetidine, erytromycine, ketoconazol): er is een afname van de klaring van het geneesmiddel, maar de frequentie van bijwerkingen neemt niet toe (sildenafil moet worden ingenomen met een dosis van 25 mg);
• ritonavir (een krachtige remmer van cytochroom P450), hiv-proteaseremmer (2 maal / dag bij een dosis van 500 mg): AUC en Cmax in bloedplasma stijgen respectievelijk 11 en 4 maal, na 24 uur is de plasmaspiegel van sildenafil ongeveer 200 ng / ml (bij gebruik van één sildenafil - 5 ng / ml; de combinatie is gecontra-indiceerd);
• saquinavir (een remmer van het iso-enzym CYP3A4), een remmer van hiv-protease (3 maal / dag bij een dosis van 1200 mg): AUC en Cmax van sildenafil (1 maal / dag bij een dosis van 100 mg) nemen toe met respectievelijk 210 en 140%;
• itraconazol en ketoconazol (krachtige remmers van het CYP3A4-iso-enzym): een uitgesproken effect op de farmacokinetiek van het medicijn is mogelijk;
• erytromycine (5 dagen, 2 maal / dag bij een dosis van 500 mg): AUC stijgt met 182%;
• azithromycine (3 dagen, 500 mg per dag): AUC, Tmax, Cmax, T _{½ van} sildenafil of zijn belangrijkste metaboliet veranderen niet;
• cimetidine (800 mg): de plasmaconcentratie van sildenafil (50 mg) stijgt met 56%;
• aluminium / magnesiumhydroxide: met een enkele dosis verandert de biologische beschikbaarheid van het medicijn niet;
• Nicorandil (een hybride van een nitraat- en een kaliumkanaalactivator): er is een mogelijkheid van een ernstige interactie tussen deze middelen;
• thiaziden en thiazide-achtige diuretica, lus- en kaliumsparende diuretica, remmers van het CYP2C9-iso-enzym (fenytoïne, warfarine, tolbutamide), remmers van het CYP2D6-iso-enzym (tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers van serotonine-heropnameremmers) (ACE), bètablokkers: veranderingen in de farmacokinetische parameters van het medicijn werden niet geïdentificeerd;
• grapefruitsap: een lichte stijging van de concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma is mogelijk.

Mogelijk effect van Vizarsin Ku-tab op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen / middelen:

• cytochroom P450 isozymen 2C9, 1A2, 2C19, 2E1, 2D6 en 3A4 [concentratie half maximale remming (IC ₅₀) ≥150 umol]; naar in vitro studies werd het effect van het geneesmiddel op de goedkeuring van substraten voor deze iso-enzymen onwaarschijnlijk;
• doxazosine (alfablokker) in doses van 4/8 mg: bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie en stabiele hemodynamiek bereikt met doxazosine, zijn zeldzame gevallen van symptomatische orthostatische hypotensie, die zich manifesteert door duizeligheid, maar zonder flauwvallen mogelijk;
• warfarine (40 mg), tolbutamide (250 mg): er werd geen interactie met sildenafil (50 mg) gevonden;
• acetylsalicylzuur (150 mg): extra verlenging van de bloedingstijd in combinatie met het medicijn (50 mg) is niet vastgesteld;
• ethanol: in combinatie met sildenafil (50 mg) bij gezonde vrijwilligers neemt het bloeddrukverlagend effect van ethanol niet toe (Cmax van ethanol in bloedserum is ongeveer 80 mg / dl);
• alfablokkers, langzame calciumantagonisten, blokkers van adrenerge neuronen, centraal werkende geneesmiddelen, vaatverwijders, angiotensine II-receptorantagonisten, ACE-remmers, bètablokkers, diuretica en andere antihypertensiva: verschillen in bijwerkingen van deze combinaties van de effecten bij patiënten die placebo gebruiken, niet gemarkeerd;
• amlodipine: tegen de achtergrond van arteriële hypertensie werd een bijkomende bloeddrukdaling vastgesteld die vergelijkbaar is met die bij gebruik van alleen sildenafil;
• saquinavir en ritonavir (hiv-proteaseremmers): er werden geen veranderingen in de farmacokinetische parameters van deze middelen opgemerkt.

Analogen

Analogen van Vizarsin Ku-tab zijn: Silafil, Vizarsin, Viasan-LF, Dinamiko, Sildenafil, Ridzhamp, Vildegra, Taxier, Viatail, Erexesil, Revatsio, Maxigra, Sildenafil VERTEX, Viagra, Sildenafil SZ, Silden Strnetisron.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar in de originele verpakking buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur beneden 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Vizarsin Ku-Tab

Volgens de overgrote meerderheid van de beoordelingen is Vizarsin Ku-Tab een effectief hulpmiddel dat wordt gebruikt om erectiestoornissen te behandelen en de kwaliteit van leven te herstellen. Veel patiënten houden ook van het feit dat het medicijn niet met een vloeistof hoeft te worden ingenomen en dat het compatibel is met alcoholische dranken.

Sommige patiënten merken dergelijke nadelen op als de ontwikkeling van ongewenste effecten in de vorm van ernstige hoofdpijn, blozen van de gezichtshuid, een zwaar gevoel op de borst, misselijkheid, droge mond, allergieën.

Prijs voor Vizarsin Ku-Tab in apotheken

De geschatte prijs voor Vizarsin Ku-tab kan binnen:

• tabletten 50 mg: 1 st. in het pakket - 260-420 roebel, 4 stuks. - 520-710 roebel;
• tabletten 100 mg: 1 st. in het pakket - 320-610 roebel, 4 stuks. - 620-880 roebel.

Vizarsin Ku-tab: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Vizarsin Ku-tab 50 mg tabletten, dispergeerbaar in de mondholte 4 stuks. 705 WRIJVEN Kopen

Vizarsin KU-Tab tabletten dispersie 100 mg 4 stuks. 795 RUB Kopen

Vizarsin Ku-tab 100 mg orodispergeerbare tabletten 4 stuks. 795 RUB Kopen

Vizarsin Ku-tab 100 mg orale dispergeerbare tabletten 12 stuks. 1388 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!