Voluven - Instructies Voor Het Gebruik Van De Oplossing, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Voluven

Voluven: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Voluven

ATX-code: B05AA

Werkzame stof: hydroxyethylzetmeel

Producent: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Duitsland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 4175 roebel.

Kopen

Voluven is een plasmavervangend medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - oplossing voor infusie 6%: kleurloze of lichtgele vloeistof met een transparante of licht opaalachtige structuur (250 ml of 500 ml elk in polyolefine "flex" containers, in een kartonnen doos 15, 20 of 30 containers; 500 ml elk plastic flessen met lushouder voor een druppelaar, in een kartonnen doos 10 of 20 containers; in elke doos staan ook instructies voor het gebruik van Voluven).

Inhoud van werkzame stoffen in 1 liter oplossing:

• Poly (O-2-hydroxyethyl) zetmeel (mate van molaire substitutie 0,4; gemiddeld molecuulgewicht (Da) 130.000) - 60 g;
• Natriumchloride - 9 g;
• Elektrolyt Na + - 154 mmol / l;
• Elektrolyt Cl- - 154 mmol / l.

De theoretische osmolariteit van de oplossing is 308 mOsm / l, de titreerbare zuurgraad is minder dan 1 mmol NaOH / l, de pH is 4,0-5,5.

Hulpcomponenten: natriumhydroxide, zoutzuur, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Voluven is een plasmavervangend middel. Het is een oplossing van gehydroxyethyleerd zetmeel (HES) verkregen uit amylopectine van wasachtige maïs.

Het gemiddelde molecuulgewicht van het medicijn is 130.000 Da, de substitutiegraad is 0,4 (dat wil zeggen, er zijn 4 hydroxyethylgroepen per 10 glucoseresiduen van amylopectine).

Voluven (130 / 0,4) is een iso-oncotische plasmavervangende oplossing, dus het volume van intravasculaire vloeistof neemt evenredig toe met het geïnjecteerde volume van het medicijn.

HES wordt gekenmerkt door een hoge tolerantie en een laag risico op anafylactische reacties, wat wordt verklaard door de structurele relatie met glycogeen. De oplossing is zeer stabiel en vlokt niet uit bij temperatuurschommelingen.

Het aanhoudende vluchtige effect van Voluven bereikt 100% binnen 4 uur vanaf het moment dat de oplossing in het vaatbed wordt gebracht. Het therapeutische effect houdt tot 6 uur aan.

Farmacokinetiek

De farmacokinetische parameters van HES zijn complex en hangen af van het molecuulgewicht, de mate van molaire substitutie van hydroxyethylzetmeel en de aard van de molaire substitutie van C2 / C6 door hydroxylgroepen.

Na intraveneuze infusie worden moleculen met een gewicht van minder dan 60.000 - 70.000 Da (nierfiltratiedrempel) snel uitgescheiden door de nieren in de urine. Grotere moleculen worden door α-amylase in bloedplasma gesplitst en pas daarna in de urine uitgescheiden. Hoe lager de mate van HES-substitutie, des te sneller wordt het gehydrolyseerd door α-amylase en uitgescheiden door het lichaam, en des te minder accumulatie in bloedplasma en weefsels (met name in de cellen van het immuunsysteem).

Het Volem-effect van Voluven hangt af van de aard van de C2 / C6-substitutie, die 9: 1 is, dat wil zeggen dat de rangschikking van hydroxylgroepen stabieler is op de C2-positie dan op de C6-positie (9 keer). Het vluchtige effect van HES is stabieler als de C2-positie ≥ 8 hydroxylgroepen bevat.

Het gemiddelde molecuulgewicht van Voluven in vivo in bloedplasma in de eerste minuten na toediening is 70.000-80.000 Da. Deze indicator blijft gedurende de gehele behandelingsperiode boven de nierfiltratiedrempel.

Na infusie van het medicijn in een volume van 500 ml is de plasmaklaring 31,4 ml / min. Na een enkele injectie van 500 ml Voluven is de halfwaardetijd in de eerste fase 1,4 uur, in de tweede fase - 12,1 uur.

Na een enkele injectie van 500 ml van het medicijn zijn de HES-moleculen binnen 24 uur volledig geëlimineerd Na herhaalde infusies van de oplossing in hetzelfde volume gedurende 10 opeenvolgende dagen, werd geen significante accumulatie van het medicijn in het bloedplasma gevonden.

Bij stabiele nierinsufficiëntie (van licht tot ernstig) en creatinineklaring (CC) 50 ml / min met de introductie van Voluven in dezelfde dosis (500 ml), heeft dit fenomeen echter geen klinische betekenis. Een verminderde nierfunctie heeft geen invloed op de halfwaardetijd van het geneesmiddel in de laatste fase en de waarde van de maximale concentratie in bloedplasma. Met CC> 30 ml / min wordt ongeveer 59% van de toegediende dosis Voluven uitgescheiden in de urine, met CC 15-30 ml / min - 51%.

Met hetzelfde plasma-vervangende effect heeft Voluven (130 / 0,4) een betere farmacokinetiek (met geoptimaliseerd metabolisme en uitscheiding) in vergelijking met HES 200 / 0,5. Tegelijkertijd wordt Voluven gekenmerkt door maximale veiligheid in vergelijking met eerdere generaties HES: zelfs bij herhaald gebruik in hoge doses heeft het een minimaal effect op het hemostase-systeem, hoopt het zich praktisch niet op in weefsels.

Gebruiksaanwijzingen

• Preventie en behandeling van hypovolemie van welke etiologie dan ook en shock als gevolg van bloedverlies, trauma (inclusief de wervelkolom met ruggenmergletsel), brandwonden, meervoudig orgaanfalen, sepsis, acute bijnierinsufficiëntie, in de periode na de operatie, anafylaxie en andere aandoeningen die instorting veroorzaken;
• Therapeutische hemodilutie;
• Acute normovolemische hemodilutie;
• Het extracorporale circulatieapparaat vullen.

Contra-indicaties

• Hypervolemie;
• Hyperhydratie;
• Congestief hartfalen;
• Intracraniële bloeding;
• Ernstige bloedingsstoornissen;
• Een toestand van uitdroging, waarbij correctie van de water-elektrolytenbalans vereist is;
• Toepassing bij hemodialysepatiënten;
• Ernstig nierfalen met anurie of oligurie;
• Hypernatriëmie;
• Hyperchloremie;
• Overgevoeligheid voor de componenten van Voluven.

Met uiterste voorzichtigheid moet het medicijn worden gebruikt bij ernstig leverfalen.

Aangezien er geen klinische gegevens zijn over de mogelijkheid om Voluven te gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding, kan het medicijn alleen tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.

Voluven, instructies voor gebruik: methode en dosering

De Voluven-oplossing wordt intraveneus (IV) toegediend via langdurige infusie.

De arts schrijft de dagelijkse dosis en infusiesnelheid voor op basis van klinische indicaties (mate van bloedverlies, herstel of instandhouding van de hemodynamiek, hemodilutie (bloedverdunning)).

Vanwege het risico op anafylactoïde reacties wordt een langzame toediening van de eerste 10-20 ml oplossing aanbevolen onder nauwlettende controle van de toestand van de patiënt.

Om in noodsituaties het circulerende bloedvolume snel aan te vullen en hypovolemie te compenseren, gebruikt u de oplossing in plastic containers van 500 ml onder druk (om de ontwikkeling van luchtembolie te voorkomen, moet de lucht uit de container worden verwijderd voordat de oplossing wordt geïnjecteerd).

Bij het aanvullen van het circulerend bloedvolume mag de dagelijkse dosis Voluven-oplossing niet hoger zijn dan:

• Volwassenen - met een snelheid van 50 ml per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt;
• Patiënten van 10 tot 18 jaar oud - 33 ml per 1 kg lichaamsgewicht;
• Kinderen van 2-10 jaar - 25 ml per 1 kg gewicht;
• Baby's en kinderen jonger dan 2 jaar - 25 ml per 1 kg gewicht.

Indien nodig kan de oplossing meerdere keren gedurende meerdere dagen worden toegediend. De duur van de therapie hangt af van de ernst en duur van hypovolemie, hemodilutie, hemodynamische werkzaamheid van het middel.

Bijwerkingen

• Laboratoriumindicatoren: mogelijk - een verhoging van de concentratie van serumamylase; bij gebruik van hoge doses - een afname van hematocriet, plasma-eiwitten, stollingsfactoren, verdunning van bloedbestanddelen; als gevolg van een afname van de activiteit van bloedstollingsfactor VIII (von Willebrand), kunnen de bloedingstijd en andere indicatoren van bloedstolling toenemen, die 6 uur na beëindiging van de infusie worden hersteld tot het oorspronkelijke niveau;
• Dermatologische reacties: tegen de achtergrond van langdurige toediening van hoge doses - jeuk;
• Anderen: allergische reacties.

Overdosering

In het geval van een overdosis van het medicijn, treedt een overbelasting van de bloedsomloop op, die zich bijvoorbeeld kan manifesteren met longoedeem. De introductie van Voluven wordt gestaakt en indien nodig wordt een diureticum voorgeschreven.

speciale instructies

Tijdens de periode van plasmavervangingstherapie moet de patiënt worden beperkt in vochtopname. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of hartfalen lopen vooral risico op overhydratie.

Bij ernstige uitdroging moet de patiënt zoutoplossingen worden voorgeschreven.

Het is noodzakelijk om de nierfunctie en het vochtgehalte in het lichaam regelmatig te controleren, zich te houden aan een voldoende hoeveelheid van de inname bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, bloedstollingsstoornissen, waaronder ernstige gevallen van de ziekte van von Willebrand.

Infusie moet gepaard gaan met controle van serumelektrolyten.

Hoge doses Voluven kunnen de agglutinatiereactie beïnvloeden en vals-positieve resultaten geven bij het bepalen van de bloedgroep. Hiermee moet rekening worden gehouden bij de behandeling van patiënten zonder een vastgestelde bloedgroep.

Een verhoging van het serumamylasegehalte tegen de achtergrond van de introductie van hydroxyethylzetmeel (HES) is mogelijk vanwege een vertraging in de uitscheiding ervan via de nieren.

Het gebruik van Voluven is geïndiceerd voor patiënten met diabetes mellitus, aangezien het de verhoging van de serumglucose na hydrolyse met alfa-amylase niet beïnvloedt.

Bij gebruik in de kindergeneeskunde moet de dosis individueel worden gekozen, rekening houdend met hemodynamische parameters, de ernst van de onderliggende ziekte, waterbalans, in overeenstemming met de behoefte aan colloïden.

De tolerantie van Voluven bij gebruik tijdens chirurgische ingrepen (behalve cardiologische ingrepen) bij kinderen jonger dan 2 jaar is vergelijkbaar met het gebruik van 5% albumine.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Bij experimenten op dieren was er geen direct of indirect negatief effect op het verloop van de zwangerschap, de ontwikkeling van de foetus, de bevalling en de postnatale ontwikkeling. Er waren geen tekenen van teratogeniteit. De ervaring met het klinische gebruik van Voluven tijdens zwangerschap en borstvoeding is echter niet voldoende. In dit opzicht kan het medicijn alleen worden voorgeschreven als het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's.

Gebruik in de kindertijd

Er zijn geen leeftijdsbeperkingen voor het gebruik van een plasmavervangend middel. Bij kinderen jonger dan 2 jaar die chirurgische ingrepen hebben ondergaan (met uitzondering van cardiologische ingrepen), is de tolerantie bij gebruik tijdens de operatie van Voluven vergelijkbaar met die bij gebruik van 5% albumine.

Met verminderde nierfunctie

Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd in de aanwezigheid van ernstig nierfalen met anurie of oligurie, evenals bij patiënten die hemodialyse ondergaan.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij een ernstige leverfunctiestoornis is speciale zorg vereist bij het gebruik van Voluven.

Geneesmiddelinteracties

Het wordt aanbevolen om de oplossing niet met andere geneesmiddelen te mengen. Mengen is toegestaan in uitzonderlijke situaties, maar in dit geval moet u er eerst voor zorgen dat de medicijnen compatibel zijn (neerslag, troebelheid), de oplossing goed mengen en de regels van asepsis volgen.

Analogen

De analogen van Voluven zijn: natriumchloride, natriumchloride bruin, natriumchloride-injectieflacon, natriumchloride-senderese, refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaar op een donkere, droge plaats bij temperaturen tot 25 ° C, niet in de vriezer bewaren.

Houdbaarheid van de oplossing: in injectieflacons - 5 jaar, in containers - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Alleen vrijgegeven aan medische instellingen.

Recensies over Voluven

Recensies over Voluven worden voornamelijk achtergelaten door artsen, omdat dit medicijn om gezondheidsredenen in een ziekenhuisomgeving wordt gebruikt. De meningen van artsen over dit medicijn zijn alleen maar positief, omdat het een 100% volemisch effect heeft, goed wordt verdragen, praktisch de hemostase niet schendt, zich niet ophoopt in weefsels en wordt gekenmerkt door het beste veiligheidsprofiel onder andere HES. Het kan worden gebruikt in een dagelijkse dosis van maximaal 50 ml / kg, wat belangrijk is bij het uitvoeren van uitgebreide chirurgische ingrepen, aangezien er grote hoeveelheden plasmavervangende geneesmiddelen moeten worden geïntroduceerd.

De prijs van Voluven in apotheken

Geschatte prijzen van Voluven: 1 fles van 250 ml - 316-325 roebel, 1 fles van 500 ml - 451-473 roebel, 30 flessen van 250 ml - 7716-8957 roebel, 10 flessen van 500 ml - 4177-4339 roebel …

Voluven: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Voluven 6% oplossing voor infusie 500 ml 10 st. RUB 4175 Kopen

Voluven oplossing voor inf. 6% 500ml 10 stuks 4327 WRIJVEN Kopen

Voluven 6% oplossing voor infusie 250 ml 30 st. 8567 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!