Glemaz
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Glemaz is een sulfonylureumderivaat van de derde generatie, een oraal hypoglycemisch geneesmiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: rechthoekig, plat, lichtgroen van kleur, met 3 parallelle inkepingen, aangebracht langs de breedte van de tablet aan beide zijden en verdeeld in 4 gelijke delen (5 of 10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 3 of 6 blisters).
Werkzaam bestanddeel: glimepiride, 1 tablet - 4 mg.
Extra componenten: microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, cellulose, croscarmellosenatrium, schitterende blauwe kleurstof, chinoline gele kleurstof.
Gebruiksaanwijzingen
Glemaz is een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (ook als onderdeel van een complexe therapie met insuline of metformine).
Contra-indicaties
Absoluut:
- Diabetes mellitus type 1;
- Leukopenie;
- Ernstige nierfunctiestoornis (inclusief gecontra-indiceerd bij patiënten die hemodialyse ondergaan);
- Ernstige leverdisfunctie;
- Diabetische precoma en coma, diabetische ketoacidose;
- Aandoeningen die gepaard gaan met een verminderde opname van voedsel en de ontwikkeling van hypoglykemie (inclusief infectieziekten);
- Leeftijd onder de 18;
- Zwangerschap en borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel of andere sulfonylureumderivaten en sulfonamidegeneesmiddelen.
Glemaz dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven bij aandoeningen waarbij de patiënt moet worden overgeschakeld op insulinetherapie, zoals slechte opname van voedsel en geneesmiddelen in het maagdarmkanaal (inclusief gastro-intestinale parese en darmobstructie), grote chirurgische ingrepen, ernstig meervoudig letsel, uitgebreide brandwonden.
Wijze van toediening en dosering
Glemaz wordt oraal ingenomen. De dagelijkse dosis moet in één dosis worden ingenomen vóór of tijdens een stevig ontbijt of de eerste hoofdmaaltijd. De tabletten moeten zonder kauwen worden doorgeslikt, met voldoende vloeistof (ongeveer ½ glas). Het wordt niet aanbevolen om maaltijden over te slaan na het innemen van de pil.
De start- en onderhoudsdosering worden individueel bepaald, afhankelijk van de resultaten van de regelmatige bepaling van de glucoseconcentratie in het bloed.
Vroege behandeling wordt gewoonlijk toegediend 1 mg glimepiride (1 / 4 tabletten) 1 keer per dag. Als het optimale therapeutische effect wordt bereikt, wordt het medicijn in dezelfde dosis (als onderhoudsdosis) ingenomen.
Bij afwezigheid van glykemische controle wordt de dagelijkse dosis geleidelijk verhoogd, waarbij de glucoseconcentratie in het bloed constant wordt gecontroleerd: elke 1-2 weken, eerst tot 2 mg, daarna tot 3 mg, daarna tot 4 mg (een dosis van meer dan 4 mg is alleen effectief in uitzonderlijke gevallen). De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 8 mg.
De tijd en frequentie van het innemen van het medicijn worden bepaald door de arts op basis van de levensstijl van de patiënt. De behandeling is langdurig, onder controle van de bloedglucose.
Gebruik in combinatie met metformine
Als de glykemische controle niet kan worden bereikt bij patiënten die metformine gebruiken, kan combinatietherapie met Glemaz worden voorgeschreven. In dit geval wordt de dosis metformine op hetzelfde niveau gehouden en wordt glimepiride in de minimale dosis voorgeschreven, waarna het geleidelijk wordt verhoogd tot de maximale dagelijkse dosis (afhankelijk van de glucoseconcentratie in het bloed). Gecombineerde therapie wordt uitgevoerd onder nauw toezicht van een arts.
Gebruik in combinatie met insuline
Als glykemische controle niet kan worden bereikt bij patiënten die Glemaz krijgen in de maximale dosis als monopreparaat of in combinatie met de maximale dosis metformine, kan combinatietherapie met insuline worden voorgeschreven. In dit geval wordt de laatst voorgeschreven dosis glimepiride ongewijzigd gelaten en wordt insuline in de minimumdosis voorgeschreven en, indien nodig, geleidelijk verhoogd onder controle van de bloedglucoseconcentratie. De gecombineerde behandeling wordt uitgevoerd onder nauw toezicht van een arts.
Overschakeling van de patiënt op Glemaz van een ander oraal hypoglycemisch geneesmiddel
Bij het overschakelen van een patiënt van een ander oraal hypoglykemisch middel, moet de aanvangsdosis glimepiride 1 mg zijn, zelfs als het andere geneesmiddel met de maximale dosis werd ingenomen. Indien nodig wordt de dosis Glemaz verder stapsgewijs verhoogd in overeenstemming met de algemene aanbevelingen die hierboven zijn beschreven en rekening houdend met de effectiviteit, dosis en werkingsduur van het gebruikte hypoglykemische geneesmiddel. In sommige gevallen, vooral bij gebruik van een hypoglykemisch middel met een lange halfwaardetijd, kan het nodig zijn om de behandeling tijdelijk (gedurende enkele dagen) te onderbreken om een additief effect te vermijden dat het risico op hypoglykemie verhoogt.
Overschakeling van een patiënt van insuline naar glimepiride
In uitzonderlijke gevallen, wanneer insulinetherapie wordt uitgevoerd bij patiënten met diabetes mellitus type 2, wanneer de ziekte wordt gecompenseerd en de secretoire functie van pancreatische β-cellen behouden blijft, kan insuline worden vervangen door glimepiride. De ontvangst van Glemaz begint met een minimale dosis van 1 mg, de overdracht wordt uitgevoerd onder strikt medisch toezicht.
Bijwerkingen
- Metabolisme: hypoglykemische reacties die voornamelijk optreden kort na inname van het medicijn (ze kunnen een ernstige vorm en beloop hebben, ze zijn niet altijd gemakkelijk te stoppen);
- Spijsverteringsstelsel: buikpijn, zwaar gevoel of ongemak in de overbuikheid, misselijkheid, braken, diarree, geelzucht, cholestase, verhoogde activiteit van levertransaminasen, hepatitis (tot leverfalen);
- Hematopoëtisch systeem: aplastische of hemolytische anemie, erytrocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, pancytopenie, agranulocytose, trombocytopenie (matig tot ernstig);
- Gezichtsorgaan: vaker aan het begin van de therapie - voorbijgaande visuele beperking;
- Allergische reacties: urticaria, huiduitslag, jeuk (meestal mild, maar kan verergeren, gepaard gaande met kortademigheid en een verlaging van de bloeddruk, leidend tot anafylactische shock), kruisallergie met sulfonamiden en andere sulfonylureumderivaten of soortgelijke stoffen, allergische vasculitis;
- Anderen: in sommige gevallen - hyponatriëmie, asthenie, lichtgevoeligheid, hoofdpijn, late cutane porfyrie.
speciale instructies
Glemaz dient strikt te worden ingenomen volgens de aanbevelingen van uw arts. Toelatingsfouten (bijvoorbeeld het overslaan van de volgende dosis) mogen nooit worden geëlimineerd door de volgende hogere dosis. De patiënt moet van tevoren met de arts bespreken welke maatregelen moeten worden genomen in geval van dergelijke fouten of in situaties waarin de volgende medicijninname niet mogelijk is op het ingestelde tijdstip. De patiënt moet de arts onmiddellijk informeren als de dosis te hoog is.
De ontwikkeling van hypoglykemie na inname van Glemaz in een dagelijkse dosis van 1 mg betekent dat glycemie uitsluitend onder controle kan worden gehouden door middel van een dieet.
Nadat compensatie voor diabetes mellitus type 2 is bereikt, neemt de insulinegevoeligheid toe, dus een dosisverlaging van glimepiride kan nodig zijn. Om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, moet u de dosis tijdelijk verlagen of Glemaz volledig stopzetten. Aanpassing van de dosis is ook nodig wanneer het lichaamsgewicht van de patiënt, de levensstijl verandert of wanneer andere factoren optreden die kunnen leiden tot de ontwikkeling van hypo- of hyperglykemie.
Bijzonder zorgvuldige observatie van de patiënt is noodzakelijk in de eerste weken van de behandeling, omdat het is tijdens deze periode dat het risico op het ontwikkelen van hypoglykemie toeneemt. Een vergelijkbare situatie doet zich voor bij het overslaan van maaltijden of bij onregelmatig eten.
Houd er rekening mee dat de symptomen van hypoglykemie kunnen worden gladgestreken of volledig afwezig kunnen zijn bij ouderen, patiënten met autonome neuropathie en patiënten die gelijktijdig bètablokkers, reserpine, clonidine en guanethidine krijgen. Hypoglykemie kan bijna altijd snel worden gestopt door onmiddellijke inname van koolhydraten (suiker of glucose bijvoorbeeld in de vorm van een suikerklontje, zoete thee of vruchtensap). Daarom wordt patiënten geadviseerd om altijd minimaal 20 g glucose (4 stukjes geraffineerde suiker) bij zich te hebben. Suikervervangers zijn niet effectief bij de behandeling van hypoglykemie.
Tijdens de gehele behandelingsperiode met Glemaz is het noodzakelijk om regelmatig de glucoseconcentratie in het bloed, het niveau van geglyceerd hemoglobine, de leverfunctie en het beeld van perifeer bloed (vooral het aantal bloedplaatjes en leukocyten) te controleren.
In stressvolle situaties (bijvoorbeeld infectieziekten met koorts, operatie of trauma) kan het nodig zijn de patiënt tijdelijk op insuline over te dragen.
Tijdens de therapie is voorzichtigheid geboden bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten waarbij reactiesnelheid en verhoogde aandacht vereist zijn (ook bij het besturen van voertuigen).
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Glemaz met andere geneesmiddelen, is het mogelijk om de werking ervan te veranderen - versterking of verzwakking. Daarom moet de mogelijkheid om een ander geneesmiddel te gebruiken worden overeengekomen met de behandelende arts.
Versterking van de hypoglykemische werking van Glemaz en, als gevolg daarvan, de ontwikkeling van hypoglykemie kan gezamenlijke toediening veroorzaken met de volgende geneesmiddelen: insuline, metformine, andere orale hypoglykemische geneesmiddelen, angiotensine-converterende enzymremmers, anabole steroïden en mannelijke geslachtshormonen, monoamineoxidaseremmers, salicylaataminosylaten (inclusief zuur), antimicrobiële middelen - chinolonderivaten, tetracyclines, sympatholytica (inclusief guanethidine), sommige langwerkende sulfonamiden, coumarinederivaten, fibraten, allopurinol, trofosfamide, fenfluramine, ifosfamide, fluoxetine, miconosfamidazol, cycloframfenoliet azapropazon, fluconazol, sulfinpyrazon, fenylbutazon, pentoxifylline (parenteraal toegediend in hoge doses).
De verzwakking van het hypoglycemische effect van Glemaz en, als gevolg daarvan, een verhoging van de glucoseconcentratie in het bloed, kan een gezamenlijke toediening veroorzaken met de volgende geneesmiddelen: glucocorticosteroïden, thiazidediuretica, laxeermiddelen (bij langdurig gebruik), oestrogenen en progestagenen, barbituraten, epinefrine en andere sympathicomimetische middelen, saluretica, nicotinezuur (in hoge doses) en zijn derivaten, glucagon, diazoxide, acetazolamide, fenothiazinederivaten, incl. chloorpromazine, rifampicine, fenytoïne, lithiumzouten, schildklierhormonen.
Reserpine, clonidine, blokkers van histamine H 2 -receptoren kunnen zowel verzwakken en versterken het hypoglycemisch effect van glimepiride. Onder invloed van deze geneesmiddelen en guanethidine is de verzwakking of volledige afwezigheid van klinische symptomen van hypoglykemie mogelijk.
Glimepiride kan het effect van coumarinederivaten verzwakken of versterken.
In het geval van gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hematopoëse van het beenmerg remmen, neemt het risico op myelosuppressie toe.
Eenmalige of chronische consumptie van alcoholische dranken kan het hypoglycemische effect van Glemaz zowel versterken als verzwakken.
Analogen
Analogen van het medicijn Glemaz zijn: Amaryl, Glimepiride, Glimepirid Canon, Diamerid.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
