Asentra
Asentra: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Asentra
ATX-code: N06AB06
Werkzame stof: sertraline (sertraline)
Fabrikant: Krka (Slovenië)
Beschrijving en foto-update: 23-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 522 roebel.
Kopen
Asentra is een medicijn met een antidepressivum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Asentra-toedieningsvorm - filmomhulde tabletten: rond, wit, met afgeschuinde randen en een inkeping aan één kant; bij de pauze - een ruwe witte massa (7 stuks in blisters, 4 blisters in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: sertraline - 50 of 100 mg (sertraline hydrochloride - 55,95 of 111,9 mg);
- hulpcomponenten: hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, calciumdiwaterstoffosfaat, natriumzetmeelglycolaat, talk, microkristallijne cellulose;
- schaal: Opadry 03H28758 (talk, hypromellose, titaandioxide, propyleenglycol).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van Asentra is sertraline, een antidepressivum, een specifieke remmer van de heropname van serotonine (5-HT) in neuronen. In therapeutische doses blokkeert het de inbeslagname van serotonine in menselijke bloedplaatjes. Het antidepressieve effect ontwikkelt zich tegen het einde van de tweede week van dagelijkse inname van Asentra, het maximale effect wordt pas na 6 weken waargenomen.
Asentra veroorzaakt, in tegenstelling tot tricyclische antidepressiva, geen toename van het lichaamsgewicht. In sommige gevallen draagt het juist bij aan de vermindering ervan.
Het heeft geen affiniteit voor GABA, histamine, dopamine, serotonine, benzodiazepine, adrenerge en cholinerge receptoren. Het heeft geen kalmerende, stimulerende en anticholinerge werking. Veroorzaakt geen fysieke en mentale drugsverslaving.
Het effect op het metabolisme van dopamine en noradrenaline is verwaarloosbaar.
Farmacokinetiek
Na orale toediening van Asentra wordt sertraline langzaam uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De maximale concentratie van het medicijn in het bloed wordt bereikt na 4,5-8,4 uur.
Bij dagelijkse inname van Asentra 1 keer per dag wordt de evenwichtsconcentratie van sertraline gedurende ongeveer een week vastgesteld. De verbinding met plasma-eiwitten is 98%, het distributievolume is meer dan 20 l / kg. Sertraline gaat over in de moedermelk. Het vermogen om de placentabarrière te penetreren is niet vastgesteld.
Sertraline wordt uitgebreid gemetaboliseerd door N-demethylering tijdens de eerste passage door de lever. De belangrijkste metaboliet die het resultaat is van biotransformatie is de minder actieve verbinding N-desmethylsertraline. Ongeveer 0,2% van sertraline wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren. Metabolieten worden in ongeveer gelijke delen uitgescheiden met uitwerpselen en urine. De halfwaardetijd is niet afhankelijk van het geslacht en de leeftijd van de patiënt, het is ongeveer 22-36 uur, voor N-desmethylsertraline - 62-104 uur.
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie nemen de halfwaardetijd van het geneesmiddel en het gebied onder de concentratie-tijdcurve toe.
De farmacokinetische parameters van sertraline bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zowel licht als ernstig) veranderen niet bij constante toediening van Asentra.
Het medicijn wordt niet uitgescheiden tijdens dialyse.
Gebruiksaanwijzingen
- depressie van verschillende etiologieën (therapie en preventie);
- obsessief-compulsieve stoornis (OCS);
- posttraumatische stressstoornis (PTSD);
- angststoornis.
Contra-indicaties
Absoluut:
- onstabiele epilepsie;
- combinatietherapie met tryptofaan of fenfluramine, evenals met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) en gedurende 2 weken na hun stopzetting;
- leeftijd tot 6 jaar;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Asentra-tabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in de aanwezigheid van de volgende aandoeningen / ziekten):
- epilepsie;
- neurologische aandoeningen, waaronder mentale retardatie;
- lever- / nierfalen;
- manische toestanden;
- gewichtsverlies;
- leeftijd van kinderen vanaf 6 jaar.
Instructies voor het gebruik van Asentra: methode en dosering
Asentra-tabletten worden oraal ingenomen. De dagelijkse dosis wordt in 1 dosis ('s ochtends of' s avonds) ingenomen.
Aanbevolen doseringsschema voor volwassenen:
- OCS, depressie: initiële gemiddelde dagelijkse dosis - 50 mg in 1 dosis. De dosisverhoging wordt geleidelijk uitgevoerd (niet eerder dan na 7 dagen). Maximaal - 200 mg per dag;
- paniekstoornis en PTSD: de aanvangsdosis is 25 mg per dag. Na 7 dagen kan de dosis 2 keer worden verhoogd, waarna deze geleidelijk (niet eerder dan na 7 dagen) kan worden verhoogd tot maximaal 200 mg per dag.
Aanbevolen doseringsschema voor kinderen:
- 6–12 jaar oud: de aanvangsdosis is 25 mg. Na 7 dagen kan de dosis worden verdubbeld;
- 12-17 jaar: initiële dagelijkse dosis - 50 mg.
Indien nodig wordt een geleidelijke verhoging van de dosis uitgevoerd (niet eerder dan 7 dagen later). Het maximum is 200 mg per dag.
Er moet rekening worden gehouden met het lagere gewicht bij kinderen in vergelijking met volwassenen (om overdosering te voorkomen). Bij het voorschrijven van dagelijkse doses boven de 50 mg is zorgvuldige controle vereist; bij de eerste symptomen van een overdosis wordt de therapie geannuleerd.
In de regel wordt een bevredigend therapeutisch effect waargenomen 7 dagen na het begin van het gebruik van Asentra, een volledig - na 2-4 weken. Bij OCS kunnen goede resultaten 8 tot 12 weken duren. De kleinste dosis die een therapeutisch effect geeft, wordt vervolgens behouden als onderhoudsdosis.
Bij functionele aandoeningen van de nieren en bij oudere patiënten mag het doseringsschema niet worden aangepast. Patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie krijgen Asentra met voorzichtigheid voorgeschreven, terwijl het nodig is de dosis te verlagen of het interval tussen de doses te verlengen.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: diarree, winderigheid, braken, misselijkheid, buikpijn; zelden (bij langdurige therapie) - een asymptomatische toename van de activiteit van transaminasen in het bloedserum (is van voorbijgaande aard, verdwijnt nadat de behandeling is stopgezet);
- centraal en perifeer zenuwstelsel: slapeloosheid, slaperigheid, motorische rusteloosheid, droge mond, toegenomen zweten, hypomanie, hoofdpijn, tremoren, duizeligheid, opwinding, angst, zwakte, manie, verminderde eetlust (in zeldzame gevallen - verhoogd) tot anorexia;
- laboratoriumparameters: reversibele hyponatriëmie (in de meeste gevallen bij oudere patiënten, evenals tijdens de behandeling met diuretica of andere geneesmiddelen), geassocieerd met een syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon (ADH);
- andere: verminderd libido, roodheid van de huid, gezichtsstoornissen, ejaculatiestoornissen, gewichtsverlies.
In geïsoleerde gevallen werd tijdens de therapie de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen opgemerkt: huiduitslag, convulsies, extrapiramidale stoornissen, tremoren, dyskinesieën, menstruele onregelmatigheden, galactorroe, hyperprolactinemie; zelden - erythema multiforme. Bewegingsstoornissen werden vaker waargenomen bij patiënten met een belaste voorgeschiedenis of bij gecombineerd gebruik van Asentra met antipsychotica.
Ontwenningsverschijnselen na het stoppen van de behandeling zijn meestal zeldzaam. Symptomen: agressieve reacties, psychomotorische agitatie, paresthesie, symptomen van depressie / psychose, hypesthesie, hallucinaties, angst. Deze stoornissen zijn moeilijk te onderscheiden van de symptomen van de onderliggende ziekte en kunnen zich ontwikkelen bij gebruik van andere antidepressiva.
Overdosering
In het geval van een overdosis is de ontwikkeling van het serotoninesyndroom mogelijk, vergezeld van symptomen zoals misselijkheid en braken, diarree, opwinding, duizeligheid, slaperigheid, psychomotorische agitatie, tachycardie, toegenomen zweten, hyperreflexie, myoclonus. Er werden geen ernstige tekenen van intoxicatie waargenomen, zelfs niet bij gebruik van Asentra in hoge doses. Bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen of ethanol kan echter ernstige vergiftiging optreden, tot en met de dood.
Er is geen specifiek antidotum voor sertraline. Het gebruik van actieve kool kan effectiever zijn dan maagspoeling. Het opwekken van braken wordt niet aanbevolen. Er wordt aangetoond dat intensieve ondersteunende therapie wordt uitgevoerd, evenals het bewaken van de toestand van vitale lichaamsfuncties. De luchtweg moet vrij worden gehouden. Dialyse, geforceerde diurese, hemoperfusie en bloedtransfusie zullen waarschijnlijk mislukken vanwege het grote distributievolume van sertraline.
speciale instructies
Volgens klinische onderzoeken is Asentra veilig en effectief bij de behandeling van depressie bij patiënten die een hartinfarct hebben gehad, evenals bij patiënten met instabiele angina pectoris en diabetes mellitus.
Vanaf het begin van het gebruik van Asentra en totdat het optimale klinische effect is bereikt, is constante medische controle van de toestand van de patiënt noodzakelijk, aangezien patiënten met depressie het risico lopen op zelfmoordpogingen (het gevaar bestaat voordat remissie optreedt).
Er is onvoldoende ervaring met het gebruik van Asentra bij patiënten die elektroconvulsietherapie ondergaan (het veiligheids- / werkzaamheidsprofiel van combinatietherapie is niet onderzocht).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het gecombineerde gebruik van Asentra met andere geneesmiddelen kan de ontwikkeling van verminderde aandacht en coördinatie van bewegingen veroorzaken, en daarom wordt het tijdens de therapieperiode niet aanbevolen om werk uit te voeren dat gepaard gaat met een verhoogd risico en om voertuigen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen strikt gecontroleerde en adequate klinische onderzoeken uitgevoerd met betrekking tot de veiligheid van het gebruik van sertraline bij zwangere vrouwen, daarom wordt het gebruik van Asentra tijdens deze periode niet aanbevolen. De arts kan alleen beslissen om een geneesmiddel voor te schrijven in gevallen waarin het verwachte voordeel beslist groter is dan de mogelijke risico's.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt geadviseerd om tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptie te gebruiken.
Sertraline gaat over in de moedermelk. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid van sertraline bij zuigelingen. In dit verband moet de borstvoeding worden gestaakt als antidepressiva tijdens de borstvoeding nodig zijn.
Gebruik in de kindertijd
Volgens de instructies is Asentra gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar. Voor de behandeling van kinderen vanaf 6 jaar moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Met verminderde nierfunctie
Antidepressivum voor nierfalen moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij lichte tot matige leverfunctiestoornissen dient Asentra met voorzichtigheid te worden gebruikt. Bij ernstige leverinsufficiëntie wordt een verlaging van de dosis van het geneesmiddel of een verhoging van de intervallen tussen doses aanbevolen.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten hoeft de dosis Asentra niet te worden aangepast.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Asentra met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken: ontwikkeling van interactie (gecombineerd gebruik vereist voorzichtigheid);
- MAO-remmers: het optreden van het serotoninesyndroom: myoclonus, rigiditeit, hyperthermie, labiliteit van het autonome zenuwstelsel, veranderingen in de mentale toestand, inclusief uitgesproken agitatie, verhoogde prikkelbaarheid, verwardheid, die in sommige gevallen in een ijlenstaat of coma kan gaan (gecombineerd gebruik is gecontra-indiceerd). Soortgelijke aandoeningen (in sommige gevallen fataal) ontwikkelen zich bij de benoeming van MAO-remmers tijdens de behandeling met antidepressiva die de neuronale opname van monoamines remmen, of onmiddellijk na het stoppen ervan;
- indirecte anticoagulantia (coumarinederivaten): een significante toename van de protrombinetijd (aan het begin van de behandeling en na stopzetting van Asentra is controle van de protrombinetijd noodzakelijk);
- ethanol en ethanolbevattende geneesmiddelen: ontwikkeling van interactie (gecombineerd gebruik is gecontra-indiceerd);
- cimetidine: significante afname van de sertralineklaring;
- geneesmiddelen die zich binden aan bloedplasma-eiwitten (diazepam, tolbutamide en warfarine): ontwikkeling van interactie;
- lithium en andere geneesmiddelen die de serotonerge transmissie beïnvloeden: ontwikkeling van interactie (gecombineerd gebruik vereist voorzichtigheid);
- desipramine (langdurig gebruik van sertraline in een dagelijkse dosis van 50 mg): verhoging van de plasmaconcentratie;
- antipyrine: een significante afname van de halfwaardetijd;
- tryptofaan, fenfluramine: ontwikkeling van interactie (gecombineerd gebruik moet worden vermeden).
Analogen
De analogen van Asentra zijn: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin, Adepress, Azafen, Actaparoxetine, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaksin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin, Mensen Mirtazonal, Paxil, Paroxetine, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoxetine, Tsipralex, Acipe, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Acenter
Beoordelingen over Asentre zijn overwegend positief. Patiënten beschrijven een goede tolerantie van het medicijn en een significante verbetering van hun toestand tijdens de therapie, maar ze merken op dat er minimaal 2-3 weken nodig zijn om een antidepressivum te bereiken.
Prijs voor Asentra in apotheken
De prijs voor Asentra is 657-748 roebel. voor een verpakking van 28 filmomhulde tabletten, elk 50 mg.
Asentra: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Asentra 50 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 522 WRIJVEN Kopen |
Asentra tabletten 50 mg 28 stuks 798 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!