Subeenheid adjuvante vaccins voor de preventie van influenza
Tot op heden is vaccinatie de enige betrouwbare manier om influenza 1 te voorkomen. Het is vooral nodig voor ouderen, kinderen, mensen die aan chronische ziekten lijden en degenen die in de dienstensector werken en in hun beroep in contact staan met een groot aantal mensen, bijvoorbeeld medische hulpverleners en opvoeders.
Profylaxe van griepvaccins kan met verschillende vaccins worden uitgevoerd. Sommige bevatten een levend, maar verzwakt virus (levende vaccins), andere immunobiologische preparaten bevatten virusdeeltjes die zijn geïnactiveerd door ultraviolette straling of chemicaliën (volledige virionvaccins). Adjuvante vaccins voor subeenheden zijn momenteel het meest effectief en veilig. Deze omvatten immunobiologische geneesmiddelen van een binnenlandse fabrikant: Grippol, Grippol plus en het innovatieve vierwaardige vaccin Grippol Quadrivalent.
Soorten griepvaccins
De eerste generatie griepvaccins zijn levende vaccins die niet geïnactiveerd, maar levend, alleen verzwakt virus bevatten. Dergelijke vaccins zijn effectief, maar ze hebben een aantal beperkingen: ze worden niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 3 jaar, mensen met immuundeficiënties, zwangere vrouwen, mensen met chronische ziekten, mensen die van beroep in contact komen met patiënten, d.w.z. juist degenen die het risico lopen op griep.
De tweede generatie immunobiologische preparaten, gesplitste vaccins, bevatten een gespleten virus - fragmenten van de envelop en interne eiwitten. Dergelijke vaccins hebben een goede immunogeniciteit en zijn, in vergelijking met levende vaccins, veiliger, maar ze kunnen ernstige nevenreacties veroorzaken, vooral lokale (jeuk, pijn, zwelling op de injectieplaats).
De derde generatie influenzavaccins zijn subunitvaccins op basis van gezuiverde oppervlakteantigenen van influenzavirussen - neuraminidase en hemagglutinine. Om de immuunrespons te versterken, zijn sommige vaccins aangevuld met adjuvantia. Typische vertegenwoordigers van adjuvante vaccins voor subeenheden zijn binnenlandse immunobiologische geneesmiddelen: Grippol, Grippol plus en Grippol Quadrivalent. Laten we eens kijken naar de effectiviteit van adjuvante vaccins voor subeenheden met deze geneesmiddelen als voorbeeld.
Grippol plus en Grippol Quadrivalent
Grippol plus is een driewaardig vaccin dat antigenen bevat van twee influenza A-virussen en één influenza B. Het wordt geproduceerd in de vorm van een suspensie voor intramusculaire en subcutane toediening. Het is al meer dan 10 jaar op de markt en gedurende deze tijd zijn meer dan 135 miljoen mensen ermee ingeënt.
Grippol plus wordt gebruikt om griep te voorkomen bij kinderen vanaf 6 maanden, evenals bij volwassenen - zonder leeftijdsbeperkingen. Allereerst is vaccinatie geïndiceerd:
- kinderen;
- zwangere vrouw;
- personen die lijden aan chronische ziekten van inwendige organen;
- mensen ouder dan 60 jaar;
- degenen die met mensen werken: medische hulpverleners, werknemers in het openbaar vervoer, onderwijsinstellingen, maar ook het leger en de politie.
Grippol Quadrivalent is het eerste adjuvante subeenheidvaccin in Rusland met bescherming tegen vier influenzavirussen: twee stammen van A-virussen (H1N1 en H3N2) en twee stammen van influenza B-virussen (Victoria en Yamagata). Het is vooral geïndiceerd voor mensen die een hoog risico lopen om griep op te lopen. Momenteel is het vaccin goedgekeurd voor de immunisatie van volwassenen - van 18 tot 60 jaar oud, na voltooiing van een klinische studie bij kinderen, kan het vaccin worden gebruikt om kinderen vanaf 6 jaar te vaccineren.
Klinische proeven met Grippol-vaccins werden uitgevoerd in overeenstemming met de internationale Good Clinical Practice 2.3- normen. De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Azoximeerbromide als adjuvans is bevestigd door een rapport van een onafhankelijk Europees bedrijf 4.
Vaccins worden vervaardigd in overeenstemming met wereldwijde GMP-normen. Ze bevatten geen conserveringsmiddelen, giftige stoffen of antibacteriële middelen, waardoor de kans op overgevoeligheidsreacties nihil is 2.
Vaccin-adjuvans Grippol
Virale antigenen, die deel uitmaken van beide vaccins, worden geassocieerd met een polymeer met een hoog molecuulgewicht - azoximeerbromide. Dit is de werkzame stof van het medicijn Polyoxidonium, maar in het vaccin zit het in een concentratie die 24 keer minder is dan in het medicijn Polyoxidonium. Vanwege de lage concentratie en rekening houdend met de lokale toediening van het vaccin, werkt het niet als een immunomodulator, maar stimuleert het in combinatie met antigenen de natuurlijke immuunrespons op antigenen. Daarom kan Grippol plus worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen, mensen met een onderdrukt immuunsysteem en mensen met kanker en heeft het geen invloed op de systemische immuunmechanismen.
Vaccins die adjuvantia bevatten op basis van aluminium of hydroxide of fosfaat worden al lang zowel in Rusland als in de wereld gebruikt. Het was dankzij adjuvantia dat het mogelijk was om zoveel vaccins tegen feitelijke infecties te creëren - de meeste vaccins op de Nationale Vaccinatiekalender, niet alleen Russische, maar ook buitenlandse.
Er zijn ook influenza-adjuvansvaccins die het op squaleen gebaseerde MF59 water-emulsie-adjuvans bevatten. Dit adjuvante vaccin is speciaal in Europa ontwikkeld voor ouderen, van wie de immuniteit niet meer goed reageert op vaccinatie.
Antigene lading van Grippol-vaccins
Door het gebruik van een adjuvans in het Grippol® plus-vaccin kan de dosis virale antigenen driemaal worden verlaagd: 5 mcg in plaats van 15 mcg, wat betekent dat het vaccin veiliger is. Deze unieke productietechnologie wordt al meer dan 20 jaar gebruikt voor de productie van Grippol- en Grippol plus-vaccins, die veel worden gebruikt bij massale immunisatie van de bevolking. Klinische studies van deze vaccins hebben overtuigend bewezen dat een dergelijke dosering van antigenen in combinatie met het adjuvans Polyoxidonium voldoende is om effectief een hoge immuunrespons te garanderen 2,3,4.
De samenstelling en kwaliteit van vaccins worden gereguleerd door de Europese of nationale farmacopee. De Europese Farmacopee stelt 7 dat het antigeengehalte 15 mg moet zijn, tenzij een andere dosering gerechtvaardigd is door de resultaten van klinische studies. Theoretisch zou het mogelijk zijn om het gehalte aan antigenen in het vaccin op 15 μg te brengen, maar dit leidt niet tot een toename van de effectiviteit, terwijl het wel kan leiden tot een toename van de frequentie van lokale reacties. Bijgevolg hebben Grippol-vaccins een verhoogd patiëntveiligheidsprofiel als gevolg van een afname van de antigene belasting van het lichaam, wat werd bevestigd door de resultaten van een vergelijkende studie van het Grippol plus-vaccin en vaccins die 15 μg antigenen bevatten 8.
conclusies
Grippol-vaccins hebben dus een vergelijkbare werkzaamheid in vergelijking met vaccins die 15 μg voor elke influenzavirusstam bevatten, en voldoen aan alle internationale aanbevelingen. Door de antigene belasting van het lichaam te verminderen, hebben deze immunobiologische preparaten het hoogste veiligheidsprofiel, wat is bewezen door klinische onderzoeken met een groot aantal deelnemers, uitgevoerd in overeenstemming met alle internationale en Russische kwaliteitsnormen.
Het is belangrijk dat Polyoxidonium in de samenstelling van Grippol-vaccins niet werkt als een immunomodulator, maar alleen als een adjuvans, zonder de systemische immuunmechanismen aan te tasten.
Literatuur
- Wereldgezondheidsorganisatie. - 2005. - Nr.33. - R. 277-288.
- Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. en andere Resultaten van de analyse van de immunogeniteit van het nieuwe griepvaccin Grippol® plus Epidemiologie en vaccinprofylaxe. - 2009. - Nr. 1 (44). - S. 40-45.
- Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Veiligheid van geïnactiveerd driewaardig griepvaccin van een polymeer-subeenheid. Observatie na registratie Vragen van moderne kindergeneeskunde. - 2009. - Nr.4. - S. 30-34.
- R. Compier. Veiligheid en werkzaamheid van een subunit-influenzavaccin dat polyoxidonium bevat. Systematische review en meta-analyse van klinische onderzoeken. Epidemiologie en vaccinprofylaxe nr. 17 (4) / 2018, blz. 25-30.
- Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van griepvaccinatie Epidemiologie en vaccinatie. - 2010. - Nr.4.
- Erofeeva M. K., Nikonorov I. Yu., Maksakova V. L., Elshina G. A. Evaluatie van de effectiviteit van griepvaccin Grippol® plus bij schoolgaande kinderen tijdens de griepepidemie van 2008-2009. Epidemiologie en vaccinpreventie. - 2010. - Nr.3.
- A. V. Nekrasov, N. G. Puchkova Verbeteringsstrategieën en -methoden voor het evalueren van griepvaccins. Grippol® plus is een moderne bescherming tegen griep bij borstkanker. - 2008. - Nr 22. - T. 16.
- Vergelijkende beoordeling van reactogeniteit en immunogeniciteit van commerciële influenza-geïnactiveerde vaccins: polymeer-subeenheid Grippol plus, subeenheid Influvac, gesplitst vaccin Vaxigrip "S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. Rulyova / Epidemiologie en vaccinprofylaxe nr. 2 (93) / 2017.
- Europese Farmacopee, 2006 (Ph. Eur 2006).
Foutje in de tekst gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.
