Glucophage lang
Glucophage Long: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Glucophage lang
ATX-code: A10BA02
Werkzame stof: Metformine (Metformine)
Fabrikant: Merck, KGaA (Duitsland), Merck Sante, sas (Frankrijk)
Beschrijving en foto-update: 23-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 159 roebel.
Kopen
Glucophage Long is een medicijn met hypoglycemische werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De doseringsvorm van Glucophage Long is tabletten met verlengde afgifte: capsulevormig, biconvex, bijna wit of wit, aan één kant gegraveerd met "500", "750" of "1000" (afhankelijk van de dosering); 750 en 1000 mg elk - gegraveerd aan de andere kant "Merck" (7 stuks in blisters, in een kartonnen doos 4 of 8 blisters; 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 3 of 6 blisters; 15 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 of 4 blisters; het symbool "M" is aangebracht op de blisterverpakking en de kartonnen doos ter bescherming tegen vervalsing).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: metforminehydrochloride - 500, 750 of 1000 mg;
- hulpcomponenten (500/750/1000 mg): natriumcarmellose - 50 / 37,5 / 50 mg; microkristallijne cellulose - 102/0/0 mg; hypromellose 2208-358 / 294,24 / 392,3 mg; hypromellose 2910 - 10/0/0 mg; magnesiumstearaat - 3,5 / 5,3 / 7 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Glucophage Long behoort tot de groep van orale hypoglycemische geneesmiddelen uit de biguanidegroep, die de basale en postprandiale plasmaglucosespiegels in het bloed verlagen.
Metformine stimuleert de insulinesecretie niet en leidt niet tot de ontwikkeling van hypoglykemie. Verhoogt de gevoeligheid van perifere receptoren voor het gebruik van insuline en glucose door cellen. Door de glycogenolyse en gluconeogenese te remmen, vermindert het de productie van glucose door de lever. Vertraagt de opname van glucose in de darm.
Metformine, dat werkt op glycogeensynthetase, stimuleert de glycogeensynthese. Verhoogt de transportcapaciteit van alle soorten membraanglucosetransporters.
De stof heeft een gunstig effect op de vetstofwisseling: het verlaagt het gehalte aan triglyceriden, low density lipoproteins (LDL) en totaal cholesterol.
Tijdens de therapie blijft het gewicht van de patiënt stabiel of neemt het matig af.
Farmacokinetiek
Absorptie van metformine na orale toediening van Glucophage Long versus tabletten met langzame afgifte met conventionele afgifte. T max (tijd om de maximale concentratie van de stof te bereiken) na inname van 500 mg is 7 uur (bij inname van 1500 mg T max kan fluctueren in het bereik van 4-12 uur), T max voor tabletten met conventionele afgifte - 2,5 uur.
Bij steady-state nemen Cmax (maximale concentratie van de stof) en AUC (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) niet evenredig toe met de dosis. Na een enkele dosis van 2000 mg metformine in de vorm van tabletten met verlengde afgifte, is de AUC vergelijkbaar met die na inname van 1000 mg metformine 2 maal daags in de vorm van tabletten met conventionele afgifte.
Bij individuele patiënten zijn de fluctuaties in Cmax en AUC bij het gebruik van Glucophage Long vergelijkbaar met dezelfde indicatoren als bij het innemen van tabletten met een normaal afgifteprofiel.
De absorptie van metformine uit tabletten met verlengde afgifte is niet afhankelijk van voedselinname.
De binding van de stof aan plasma-eiwitten is verwaarloosbaar. De C max in het bloed is lager dan de plasma C max en wordt na ongeveer dezelfde tijd bereikt. Het gemiddelde V d (distributievolume) varieert van 63 tot 276 liter.
Cumulatie van metformine bij herhaalde toediening tot 2000 mg per dag wordt niet waargenomen.
Er werden geen metabolieten gevonden.
T 1/2 (halfwaardetijd) na orale toediening is ongeveer 6,5 uur. Het wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren. De renale klaring van de stof is> 400 ml / min (metformine wordt uitgescheiden door tubulaire secretie en glomerulaire filtratie).
De klaring van metformine bij patiënten met een verminderde nierfunctie neemt evenredig af met de creatinineklaring, T 1/2 neemt toe bij deze groep patiënten, wat een verhoging van de plasmaconcentratie kan veroorzaken.
Gebruiksaanwijzingen
Glucophage Long wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 in gevallen van ineffectiviteit van dieettherapie en fysieke activiteit (vooral bij obesitas).
Het medicijn kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere orale hypoglycemische geneesmiddelen of insuline.
Contra-indicaties
Absoluut:
- verminderde nierfunctie of nierfalen (creatinineklaring <45 ml / min);
- diabetisch precoma, diabetische ketoacidose, coma;
- klinisch uitgesproken manifestaties van chronische / acute ziekten die kunnen leiden tot weefselhypoxie (inclusief acuut myocardinfarct, acuut hartfalen, respiratoir falen, chronisch hartfalen met onstabiele hemodynamische parameters);
- acute aandoeningen die gepaard gaan met het risico van een verminderde nierfunctie, waaronder uitdroging (met ernstige / chronische diarree, herhaaldelijk braken), shock, infectieziekten met een ernstig beloop (met name urineweg- en luchtweginfecties);
- leverfunctiestoornis, leverfalen;
- trauma en grote chirurgische ingrepen, waarbij insulinetherapie is geïndiceerd;
- melkzuuracidose, inclusief een belaste geschiedenis;
- acute alcoholvergiftiging, chronisch alcoholisme;
- het volgen van een hypocalorisch dieet (minder dan 1000 kcal per dag);
- radio-isotoop / röntgenonderzoek met de introductie van een jodiumhoudend contrastmiddel (binnen 48 uur voor / na hun gedrag);
- zwangerschap;
- leeftijd tot 18 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Glucophage Long wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):
- nierfalen (creatinineklaring - 45-59 ml / min);
- lactatieperiode;
- ouder dan 60 jaar terwijl u zwaar lichamelijk werk verricht (vanwege een verhoogde kans op lactaatacidose).
Instructies voor het gebruik van Glucophage Long: methode en dosering
Glucophage Long wordt oraal ingenomen met voldoende vloeistof, bij voorkeur tijdens / na het avondeten. De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt zonder te kauwen.
Frequentie van toelating - 1 keer per dag.
Het medicijn moet dagelijks worden ingenomen. Bij beëindiging van de opname moet de patiënt de arts informeren.
De dosis van het medicijn wordt individueel bepaald op basis van de resultaten van het meten van de glucoseconcentratie in het bloed.
Aan het begin van de behandeling wordt Glucophage Long 500 mg of Glucophage Long 750 mg bij monotherapie of combinatietherapie met andere hypoglycemische middelen voorgeschreven aan patiënten die geen metformine gebruiken. Het wordt aanbevolen om de 10-15 dagen de dosis aan te passen op basis van de resultaten van het meten van de glucoseconcentratie in het bloed. Een geleidelijke verhoging van de dosis verbetert de verdraagbaarheid van therapie vanuit het maagdarmkanaal.
De maximale dagelijkse dosis is 2000 mg. Als u de glucoseregulatie niet kunt bereiken, kunt u overwegen de dagelijkse dosis in 2 verdeelde doses (gelijke delen, tijdens het ontbijt en het avondeten) te gebruiken. Als in dit geval geen adequate glykemische controle wordt bereikt, is het mogelijk om over te schakelen op metformine in de vorm van tabletten met een normaal afgifteprofiel (in het bijzonder Glucophage) met een maximale dagelijkse dosis van 3000 mg.
Voor patiënten die al metformine krijgen, wordt Glucophage Long voorgeschreven in dezelfde dagelijkse dosis als het geneesmiddel in de vorm van tabletten met een regelmatig afgifteprofiel.
Voor patiënten die metformine in de vorm van conventionele tabletten gebruiken in een dosis hoger dan 2000 mg per dag, wordt overschakeling op Glucophage Long niet aanbevolen.
Bij matig ernstig nierfalen (met een creatinineklaring van 45-59 ml / min) kan metformine alleen worden gebruikt in gevallen van afwezigheid van aandoeningen waarbij de kans op lactaatacidose toeneemt. Bij het begin van de behandeling krijgt deze groep patiënten Glucophage Long 500 mg of Glucophage Long 750 mg in 1 dosis voorgeschreven, de maximale dagelijkse dosis is 1000 mg. De nierfunctie moet elke 3–6 maanden worden gecontroleerd. Als de creatinineklaring lager is dan 45 ml / min, wordt de therapie onmiddellijk onderbroken.
Bij oudere patiënten moet de dosis metformine worden aangepast op basis van de beoordeling van de nierfunctie, die regelmatig moet worden uitgevoerd (minstens tweemaal per jaar).
Als een dosis per ongeluk wordt gemist, moet deze zo snel mogelijk worden ingenomen. Neem geen dubbele dosis van het medicijn.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- zenuwstelsel: vaak - metaalachtige smaak in de mond;
- hepatobiliair systeem: zeer zelden - hepatitis of abnormale leverfunctie-indicatoren (gewoonlijk verdwijnen bijwerkingen na stopzetting van metformine volledig);
- spijsverteringsstelsel: zeer vaak - braken, misselijkheid, buikpijn, diarree, gebrek aan eetlust (meestal ontstaan stoornissen in de beginperiode van de therapie en verdwijnen vervolgens in de regel spontaan; het gelijktijdig innemen van Glucophage Long met voedsel, evenals een geleidelijke verhoging van de dosis, dragen bij het verminderen van de kans op deze bijwerkingen);
- metabolisme: zeer zelden - melkzuuracidose; tijdens een lange cursus - een afname van de opname van vitamine B 12 (in geval van diagnose van megaloblastaire bloedarmoede moet met deze overtreding rekening worden gehouden);
- huid: zeer zelden - jeuk, erytheem, urticaria.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: wanneer 85.000 mg metformine werd gebruikt (42,5 keer hoger dan de maximale dagelijkse dosis), ontwikkelde zich geen hypoglykemie, maar in dit geval werd het optreden van melkzuuracidose waargenomen. Een aanzienlijke overdosis / aanwezigheid van bijbehorende risicofactoren kan melkzuuracidose veroorzaken.
Als er tekenen van melkzuuracidose optreden, moet Glucophage Long onmiddellijk worden geannuleerd. De patiënt moet met spoed in het ziekenhuis worden opgenomen om de diagnose te verduidelijken (na bepaling van de lactaatconcentratie). De meest effectieve maatregel om metformine en lactaat uit het lichaam te verwijderen, is hemodialyse. Het toont ook symptomatische behandeling.
speciale instructies
Door de accumulatie van metformine is een zeldzame maar ernstige complicatie, melkzuuracidose, mogelijk, die wordt gekenmerkt door een hoge mortaliteit bij afwezigheid van een dringende behandeling. Kortom, tijdens het gebruik van Glucophage Long kwamen dergelijke gevallen voor bij diabetes mellitus tegen de achtergrond van ernstig nierfalen.
Er moet ook rekening worden gehouden met andere risicofactoren: ketose, slecht gereguleerde diabetes, langdurig vasten, leverfalen, overmatig alcoholgebruik en alle aandoeningen die verband houden met ernstige hypoxie.
Bovendien moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van melkzuuracidose met het optreden van spierkrampen, die gepaard gaan met buikpijn, dyspepsie, ernstige malaise en algemene zwakte.
Melkzuuracidose wordt gekenmerkt door buikpijn, braken, acidotische dyspneu, hypothermie en spierkrampen gevolgd door coma. Diagnostische laboratoriumparameters - een verlaging van de bloed-pH (5 mmol / l, een verhoogde lactaat / pyruvaat-ratio en een grotere anion gap. Als lactaatacidose wordt vermoed, wordt Glucophage Long onmiddellijk geannuleerd.
Het medicijn moet 48 uur vóór de geplande operatie worden stopgezet. Hervatting van de therapie is mogelijk na 48 uur, op voorwaarde dat tijdens het onderzoek de nierfunctie normaal werd bevonden.
Voordat met de behandeling wordt begonnen en regelmatig in de toekomst, is het noodzakelijk om de creatinineklaring te bepalen: bij afwezigheid van schendingen - minstens één keer per jaar, bij oudere patiënten, evenals bij patiënten met een creatinineklaring aan de ondergrens van de norm - van 2 tot 4 keer per jaar. Bij een creatinineklaring van minder dan 45 ml / min is het gebruik van Glucophage Long gecontra-indiceerd.
Als er een mogelijke verminderde nierfunctie is tegen de achtergrond van gecombineerd gebruik met antihypertensiva, diuretica of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bij oudere patiënten, is bijzondere voorzichtigheid geboden.
Een hoger risico op het ontwikkelen van hypoxie en nierfalen wordt waargenomen bij patiënten met hartfalen. Tijdens de therapie heeft deze groep patiënten regelmatige controle van de hartfunctie en nierfunctie nodig.
Patiënten wordt geadviseerd om door te gaan met een dieet dat gedurende de dag gelijkmatig koolhydraten verbruikt.
Als u te zwaar bent, moet u een caloriearm dieet blijven volgen (maar niet minder dan 1000 kcal per dag). Patiënten moeten ook regelmatig sporten.
Elke infectieziekte (urineweg- en luchtweginfecties) en behandeling moeten aan uw arts worden gemeld.
Om diabetes mellitus onder controle te houden, zijn routinematige laboratoriumtests vereist.
Wanneer Glucophage Long als monotherapie geen hypoglykemie veroorzaakt, wordt aanbevolen om bij gebruik in combinatie met insuline of andere orale hypoglykemische middelen voorzichtig te zijn. De belangrijkste symptomen van hypoglykemie: toegenomen zweten, zwakte, duizeligheid, hoofdpijn, hartkloppingen, verminderde concentratie of zicht.
De inactieve componenten van Glucophage Long kunnen onveranderd door de darmen worden uitgescheiden, wat de therapeutische activiteit van het medicijn niet beïnvloedt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij combinatietherapie met andere hypoglykemische geneesmiddelen (sulfonylureumderivaten, insuline, repaglinide) kan hypoglykemie optreden, waarmee bij het autorijden rekening moet worden gehouden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- zwangerschap: therapie is gecontra-indiceerd, wat gepaard gaat met een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen en perinatale mortaliteit;
- lactatieperiode: Glucophage Long kan met voorzichtigheid worden gebruikt na afweging van de baten / risicoverhouding.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn wordt niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 18 jaar, omdat er geen betrouwbare informatie is die de effectiviteit / veiligheid ervan bevestigt.
Met verminderde nierfunctie
- verminderde nierfunctie (creatinineklaring minder dan 60 ml / min), acute aandoeningen die optreden met een risico op een verminderde nierfunctie (inclusief uitdroging met ernstige / chronische diarree, herhaaldelijk braken), ernstige infectieziekten, shock: het gebruik van Glucophage Long is gecontra-indiceerd;
- nierfunctiestoornis (creatinineklaring 45-59 ml / min): de behandeling dient met voorzichtigheid te worden uitgevoerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Volgens de instructies is Glucophage Long niet voorgeschreven voor schendingen van de leverfunctie en leverfalen.
Gebruik bij ouderen
Patiënten ouder dan 60 jaar die zwaar lichamelijk werk verrichten, wordt Glucophage Long met voorzichtigheid voorgeschreven (vanwege de verhoogde kans op lactaatacidose).
Geneesmiddelinteracties
Radiologisch onderzoek met gebruik van jodiumhoudende röntgencontrastmiddelen voor functioneel nierfalen bij patiënten met diabetes mellitus kan leiden tot de ontwikkeling van melkzuuracidose. Glucophage Long moet 48 uur vóór het onderzoek worden geannuleerd. Als tijdens het onderzoek de nierfunctie normaal blijkt te zijn, kan de therapie na 48 uur worden hervat.
Tegen de achtergrond van de inname van ethanol neemt de kans op melkzuuracidose tijdens acute alcoholvergiftiging toe, vooral bij leverfalen, maar ook bij het volgen van een caloriearm dieet en ondervoeding. Geneesmiddelen die ethanol bevatten, mogen tijdens de behandeling niet worden gebruikt.
Combinaties die voorzichtigheid vereisen:
- diuretica, danazol, bèta- 2- adrenerge agonisten, chloorpromazine (in doses vanaf 100 mg per dag), geneesmiddelen met indirecte hyperglykemische werking (in het bijzonder glucocorticosteroïden en tetracosactide voor lokaal / systemisch gebruik): mogelijk moet de bloedglucoseconcentratie vaker worden gecontroleerd, vooral aan het begin van de therapie; in geval van noodzaak tijdens de behandeling kan de dosis Glucophage Long worden aangepast;
- "Loop" -diuretica: de ontwikkeling van melkzuuracidose (geassocieerd met mogelijk functioneel nierfalen);
- sulfonylureumderivaten, insuline, acarbose, salicylaten: ontwikkeling van hypoglykemie;
- nifedipine: verhoogde absorptie en Cmax van metformine;
- kolevelam: een verhoging van de plasmaconcentratie van metformine in het bloed (een verhoging van de AUC zonder een significante verhoging van de C max);
- kationische geneesmiddelen (kinine, triamtereen, ranitidine, kinidine, amiloride, digoxine, procaïnamide, morfine, vancomycine en trimethoprim) die worden uitgescheiden in de niertubuli: concurreren met metformine voor tubulaire transportsystemen, die een verhoging van de Cmax kunnen veroorzaken.
Analogen
Analogen van Glucophage Long zijn: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Glyformin, Glucophage, Sofamet en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25/30 ° C (tabletten van 500 en 750 mg / 1000 mg).
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Glucophage Long
Volgens beoordelingen is Glucophage Long een effectief medicijn voor langdurig gebruik. De ontwikkeling van bijwerkingen wordt zelden gemeld. Bij overgewicht wordt een geleidelijke afname opgemerkt.
Prijs voor Glucophage Long in apotheken
De geschatte prijs voor Glucophage Long is (30 of 60 tabletten per verpakking):
- 500 mg: 254-287 of 384-455 roebel;
- 750 mg: 283-338 of 569 roebel;
- 1000 mg: 324 of 676 roebel.
Glucophage Long: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Glucophage Long 500 mg tabletten met verlengde afgifte 30 stuks. 159 r Kopen |
|
Glucophage Long 500 mg tabletten met verlengde werking 30 stuks. 173 r Kopen |
|
Glucophage Long 750 mg tabletten met verlengde afgifte 30 stuks. 205 WRIJVEN Kopen |
|
Glyukofazh Long 1 g tabletten met verlengde afgifte 30 stuks. 286 r Kopen |
|
Glyukofazh lange pillen verlengen. 750 mg 30 stuks RUB 290 Kopen |
|
Glucophage Long 500 mg tabletten met verlengde afgifte 60 st. 299 r Kopen |
|
Glucophage Long 750 mg tabletten met verlengde afgifte 60 st. 324 r Kopen |
|
Glucophage Long tabletten met verlengde afgifte. 1000 mg 30 stuks 332 RUB Kopen |
|
Glucophage Long tabletten met verlengde afgifte. 750 mg 60 stuks 458 r Kopen |
|
Glucophage Long 1 g tabletten met verlengde afgifte 60 stuks. 548 WRIJVEN Kopen |
|
Glucophage Long tabletten met verlengde afgifte. 1000 mg 60 stuks 705 WRIJVEN Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
