Choriongonadotrofine
Choriongonadotrofine: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Gonadotrofine chorion
ATX-code: G03GA01
Werkzame stof: choriongonadotrofine (choriongonadotrofine)
Fabrikant: Moscow Endocrine Plant (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 22-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 342 roebel.
Kopen
Choriongonadotrofine is een geneesmiddel met gonadotrope, follikelstimulerende en luteïniserende effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van afgifte van choriongonadotrofine - lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening: gelyofiliseerd bijna wit of wit poeder (in flacons uit een glazen buis, in blisters van 5 flacons compleet met 5 ampullen van 1 ml oplosmiddel, in een kartonnen doos pack 1 pack).
Samenstelling van 1 fles:
- werkzame stof: choriongonadotrofine - 500, 1000, 1500 of 5000 IE (internationale eenheden);
- hulpcomponent: mannitol (mannitol) - 20 mg.
Oplosmiddel: 0,9% natriumchloride-oplossing voor injectie - 1 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Choriongonadotrofine heeft een luteïniserend, follikelstimulerend en gonadotroop effect, terwijl de luteïniserende activiteit hoger is dan de follikelstimulerende werking.
De werkzame stof van het geneesmiddel is humaan choriongonadotrofine (hCG), een gonadotroop hormoon dat tijdens de zwangerschap door de placenta wordt aangemaakt (onveranderd door de nieren uitgescheiden). De methode om een stof voor het medicijn te verkrijgen, is extractie uit urine met daaropvolgende zuivering.
HCG is nodig voor vrouwen en mannen voor een normale groei en rijping van gameten, evenals voor de productie van geslachtshormonen.
Het medicijn stimuleert de ontwikkeling van geslachtsdelen en secundaire geslachtskenmerken. Bovendien bevordert het de ovulatie en stimuleert het de synthese van oestrogeen (oestradiol) en progesteron bij vrouwen, en stimuleert het ook de spermatogenese, de productie van dihydrotestosteron en testosteron bij mannen.
Farmacokinetiek
Na i / m toediening wordt het goed opgenomen. De halfwaardetijd is 8 uur.
Het bereiken van de maximale plasmaconcentratie van hCG in het bloed wordt na 4-12 uur waargenomen. De halfwaardetijd van choriongonadotrofine is ongeveer 29-30 uur, bij dagelijks gebruik kan accumulatie van het geneesmiddel worden waargenomen.
Choriongonadotrofine wordt uitgescheiden door de nieren. Ongeveer 10–20% van de toegediende dosis wordt onveranderd in de urine aangetroffen, het grootste deel wordt uitgescheiden als fragmenten van de β-keten.
Gebruiksaanwijzingen
Choriongonadotrofine 1500, 1000 en 500 IE
Dames:
- behoud van de fase van het corpus luteum;
- amenorroe, anovulatoire ovariële disfunctie.
Mannen en jongens:
- vertraagde puberteit geassocieerd met insufficiëntie van de gonadotrope functie van de hypofyse;
- hypogonadotroop hypogonadisme;
- oligoasthenospermie, spermatogenese insufficiëntie, azoöspermie;
- cryptorchisme dat niet geassocieerd is met anatomische obstructie;
- het uitvoeren van een functionele Leydig-test om de testiculaire functie bij hypogonadotroop hypogonadisme te beoordelen vóór de benoeming van langdurige stimulerende therapie;
- het uitvoeren van een differentiële diagnostische test van cryptorchisme / anorchisme bij jongens.
Choriongonadotrofine 5000 IE
Dames:
- inductie van ovulatie bij onvruchtbaarheid, die wordt veroorzaakt door anovulatie of aandoeningen van folliculaire rijping;
- voorbereiding van follikels voor punctie in programma's van gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (voor aanvullende reproductietechnieken);
- behoud van de fase van het corpus luteum.
Mannen:
- hypogonadotroop hypogonadisme;
- het uitvoeren van een functionele Leydig-test om de testiculaire functie bij hypogonadotroop hypogonadisme te beoordelen voordat een langdurige stimulerende therapie wordt voorgeschreven.
Contra-indicaties
Absoluut:
- hormoonafhankelijke genitale kanker en borstkanker (gediagnosticeerd of vermoed), waaronder eierstokkanker, borstkanker, baarmoederkanker bij vrouwen en prostaatkanker, borstcarcinoom bij mannen;
- organische laesies van het centrale zenuwstelsel (tumoren van de hypothalamus, hypofyse);
- diepe veneuze tromboflebitis;
- hypothyreoïdie;
- bijnierinsufficiëntie;
- hyperprolactinemie;
- vroegtijdige puberteit bij jongens (voor 500, 1000 en 1500 IE);
- onvruchtbaarheid, die niet geassocieerd is met hypogonadotroop hypogonadisme bij mannen;
- kinderen jonger dan 3 jaar (voor 500, 1000 en 1500 IE);
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Aanvullende absolute contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn bij vrouwen:
- bloeding of spotting uit de vagina van onbekende oorsprong;
- misvorming van de geslachtsorganen, die onverenigbaar is met zwangerschap;
- primair ovarieel falen;
- vleesboomtumor van de baarmoeder, die niet compatibel is met zwangerschap;
- een geschiedenis van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) (voor 5000 IU);
- onvruchtbaarheid die niet geassocieerd is met anovulatie (bijvoorbeeld eileiders- of cervicale genese, voor 500, 1000 en 1500 IE);
- polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) (voor 5000 IU);
- zwangerschap en de periode van borstvoeding.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van choriongonadotrofine voorzichtigheid vereist):
- risicofactoren voor trombose (belaste persoonlijke / familiegeschiedenis, ernstige obesitas met een body mass index> 30 kg / m 2, trombofilie, enz.);
- prepuberale leeftijd bij jongens - voor doses van 500, 1000 en 15000 IE;
- latent of openlijk hartfalen, verminderde nierfunctie, arteriële hypertensie, epilepsie, migraine, inclusief indicaties van deze ziekten / aandoeningen in de geschiedenis - voor mannen;
- bronchiale astma.
Instructies voor het gebruik van choriongonadotrofine: methode en dosering
Het medicijn wordt langzaam intramusculair toegediend, na de voorafgaande toevoeging van het oplosmiddel aan het lyofilisaat.
Het doseringsschema kan individueel worden aangepast door de arts.
Choriongonadotrofine 1000, 500 of 1500 IE
Dames:
- anovulatoire cycli: 2-3 keer met een interval van 2-3 dagen voor 3000 ME, van 10-12 dagen van de menstruatiecyclus of 6-7 injecties - om de dag voor 1500 ME;
- behoud van de fase van het corpus luteum: 2-3 injecties van 1500-5000 IE gedurende 9 dagen na ovulatie of embryotransfer (bijvoorbeeld eenmaal per drie dagen).
Mannen en jongens:
- hypogonadotroop hypogonadisme: 2–3 keer per week, 1000–2000 ME. Bij onvruchtbaarheid kan aanvullend een geneesmiddel worden voorgeschreven dat follitropine (follikelstimulerend hormoon) bevat. De duur van de cursus, waarin enige verbetering van de spermatogenese kan worden verwacht, is minimaal 3 maanden. Tijdens de periode van gebruik van het medicijn moet de testosteronsubstitutietherapie worden opgeschort. Na verbetering is het geïsoleerde gebruik van choriongonadotrofine voldoende om het resultaat te behouden;
- vertraagde puberteit door insufficiëntie van de gonadotrope functie van de hypofyse: 2-3 keer per week, 1500 ME gedurende een kuur van ten minste 6 maanden;
- cryptorchisme, niet als gevolg van anatomische obstructie: 2 keer per week, 500–1000 ME voor kinderen van 3-6 jaar of 1500 ME voor kinderen ouder dan 6 jaar; indien nodig therapie herhalen;
- insufficiëntie van de spermatogenese, oligoasthenospermie, azoöspermie: dagelijks 500 IE in combinatie met menotropine (75 IE follikelstimulerend en luteïniserend hormoon) of elke 5 dagen, 2000 IE in combinatie met menotropine (150 IE follikelstimulerend en luteïniserend hormoon) 3 keer per week maanden. In geval van onvoldoende effect of afwezigheid, wordt het medicijn 2-3 keer per week voorgeschreven, 2000 IE in combinatie met menotropine (150 IE follikelstimulerend en luteïniserend hormoon) 3 keer per week gedurende een kuur van 3-12 maanden. Na verbetering van de spermatogenese kunnen in sommige gevallen onderhoudsdoses choriongonadotrofine worden toegediend;
- Differentiële diagnose van anorchisme / cryptorchisme bij jongens: een enkele dosis van 100 IE / kg, de serumtestosteronconcentratie in het bloed wordt bepaald vóór de test en 72-96 uur na de injectie. Bij anorchisme zal de test negatief zijn, wat een bewijs is van de afwezigheid van testisweefsel; met cryptorchisme, zelfs als er maar één zaadbal aanwezig is, positief (5-10-voudige toename van de testosteronconcentratie). Als de test zwak positief is, is een zoektocht naar de geslachtsklieren (laparoscopie of abdominale echografie) vereist, omdat er een hoog risico op maligniteit is.
Choriongonadotrofine 5000 IE
Dames:
- inductie van ovulatie bij onvruchtbaarheid, die wordt veroorzaakt door anovulatie of stoornissen van follikelrijping, voorbereiding van follikels voor punctie in programma's van gecontroleerde ovariële hyperstimulatie: 5000-10.000 IU eenmaal om de behandeling met follikelstimulerende hormoonpreparaten te voltooien;
- behoud van de fase van het corpus luteum: 2-3 injecties van 1500-5000 IE gedurende 9 dagen na ovulatie of embryotransfer (bijvoorbeeld eenmaal per drie dagen).
Mannen:
- hypogonadotroop hypogonadisme: 1 keer per week, 1500-6000 ME. In geval van onvruchtbaarheid kan hCG 2-3 keer per week worden toegediend met een geneesmiddel dat follitropine bevat. De duur van de cursus, waarin enige verbetering van de spermatogenese te verwachten is, is minimaal 3 maanden. Gedurende deze periode moet de testosteronsubstitutietherapie worden stopgezet. Na verbetering om het resultaat te behouden, wordt in sommige gevallen choriongonadotrofine geïsoleerd gebruikt;
- functionele test Leydig: dagelijks 5000 IE gedurende 3 dagen (op hetzelfde tijdstip). Na de laatste injectie, de volgende dag, wordt bloed afgenomen en wordt de testosteronspiegel getest. Het monster wordt als positief beoordeeld als er een stijging van 30-50% of meer is ten opzichte van de oorspronkelijke waarden. Het verdient de voorkeur om deze test te combineren met een ander spermogram op dezelfde dag.
Bijwerkingen
- immuunsysteem: in zeldzame gevallen - koorts, algemene uitslag;
- lokale reacties op de injectieplaats en algemene aandoeningen: pijn, blauwe plekken, roodheid, jeuk, zwelling; in sommige gevallen - allergische reacties (uitslag / pijn op de injectieplaats), verhoogde vermoeidheid.
Choriongonadotrofine 500, 1000 en 1500 IE
Dames:
- zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn;
- psyche: angst, prikkelbaarheid, depressie;
- stofwisseling en voeding: oedeem.
Mannen en jongens:
- onderhuids weefsel en huid: acne;
- endocriene systeem: vroegtijdige puberteit;
- geslachtsdelen en borstklier: gynaecomastie, vergroting van de penis, prostaathyperplasie, verhoogde gevoeligheid van de tepels van de borstklieren bij mannen, met cryptorchidie - een toename van de testikels in het lieskanaal.
Choriongonadotrofine 5000 IE
Dames:
- zenuwstelsel: hoofdpijn;
- ademhalingssysteem: hydrothorax bij ernstige OHSS;
- bloedvaten: in zeldzame gevallen - trombo-embolische complicaties in verband met gecombineerde therapie van anovulatoire onvruchtbaarheid (in combinatie met follikelstimulerend hormoon), gecompliceerd door OHSS in ernstige vorm;
- geslachtsdelen en borstklier: gevoelige borsten, matige tot ernstige OHSS (ovariumdiameter> 5 cm of grote ovariumcysten> 12 cm in diameter, vatbaar voor scheuren). Klinische manifestaties van OHSS - barstende pijn in de buik, hemoperitoneum, diarree, zwaar gevoel in de onderbuik, tachycardie, verminderde hemostase, bloeddruk, verhoogde activiteit van levertransaminasen, acuut nierfalen, oligurie, ademhalingsfalen, kortademigheid;
- spijsverteringsstelsel: ascites bij ernstige OHSS, buikpijn en dyspepsiesymptomen waaronder misselijkheid en diarree geassocieerd met matige OHSS;
- psyche: angst, prikkelbaarheid, depressie;
- stofwisseling en voeding: gewichtstoename (een teken van ernstige OHSS), oedeem.
Mannen:
- onderhuids weefsel en huid: acne;
- geslachtsdelen en borst: gynaecomastie, vergroting van de penis, prostaathyperplasie, overgevoeligheid van de tepels van de borstklieren.
Langdurige therapie kan meer bijwerkingen veroorzaken.
Overdosering
Het medicijn wordt gekenmerkt door een zeer lage toxiciteit.
Tegen de achtergrond van een overdosis kunnen vrouwen OHSS ervaren. Afhankelijk van de ernst zijn er verschillende soorten van deze complicatie:
- licht: de grootte van de eierstokken is meestal niet groter dan 8 cm; symptomen - abdominaal ongemak, lichte buikpijn;
- medium: de gemiddelde grootte van de eierstokken is 8–12 cm; symptomen - matige / kleine toename van cysten in de eierstokken, gevoelige borsten, buikpijn van matige intensiteit, diarree, braken en / of misselijkheid, ultrasone tekenen van ascites;
- ernstig: de grootte van de eierstokken is meestal groter dan 12 cm; symptomen - gewichtstoename, klinische tekenen van ascites (soms hydrothorax), in zeldzame gevallen - trombo-embolie; oligurie, hemoconcentratie, hematocriet> 45%, hypoproteïnemie, grote ovariumcysten die vatbaar zijn voor scheuren.
Basisprincipes van OHSS-therapie in geval van overdosering (afhankelijk van de ernst):
- licht: bedrust, bewaking van de toestand van de patiënt, veel mineraalwater drinken;
- matig en ernstig (alleen bij stationaire omstandigheden): controle van het hematocrietniveau, de functie van het ademhalings- en cardiovasculaire systeem, nieren, lever, water / elektrolytenbalans (diurese, veranderingen in buikomtrek, gewichtsdynamiek); intraveneuze druppel-kristalloïde oplossingen (om het circulerend bloedvolume te behouden / herstellen); intraveneuze colloïdale infuusoplossingen van 1,5-3 liter per dag (met aanhoudende oligurie en behoud van hemoconcentratie); hemodialyse (in gevallen van ontwikkeling van nierfalen); antihistaminica, antiprostaglandine en corticosteroïden (om de capillaire permeabiliteit te verminderen); heparines met een laag molecuulgewicht, inclusief clexane, fraxiparine (voor trombo-embolie); 1-4 sessies plasmaferese met een interval van 1-2 dagen (om de reologische eigenschappen van bloed te verbeteren, de grootte van de eierstokken te verkleinen,normalisatie van de zuur-base toestand en bloedgassamenstelling); transvaginale punctie van de buikholte en paracentese (met ascites).
Symptomen van overdosering bij mannen en jongens:
- gynaecomastie;
- degeneratie van de geslachtsklieren (in gevallen van onredelijk langdurige therapie voor cryptorchisme);
- gedragsveranderingen bij jongens, vergelijkbaar met die waargenomen tijdens de eerste fase van de puberteit;
- een afname van het aantal zaadcellen in het ejaculaat bij mannen (in geval van drugsmisbruik);
- atrofie van de tubulus seminiferi (geassocieerd met remming van de productie van follikelstimulerend hormoon door stimulatie van de productie van oestrogenen en androgenen).
speciale instructies
Tijdens de behandeling neemt de kans op arteriële / veneuze trombo-embolie toe, en daarom moeten patiënten die in de risicogroep zijn ingedeeld de voordelen van in-vitrofertilisatiebehandeling evalueren voordat ze het geneesmiddel voorschrijven. Er moet ook worden opgemerkt dat zwangerschap zelf gepaard gaat met een verhoogd risico op trombose.
Het gebruik van choriongonadotrofine verhoogt het risico op meerlingzwangerschappen. Tijdens de therapie en gedurende 10 dagen na het stoppen van de behandeling, kan het medicijn de waarden van immunologische tests beïnvloeden, de concentratie van hCG in het plasma van urine en bloed, wat een vals-positief resultaat van de zwangerschapstest kan veroorzaken.
Bij mannelijke patiënten kan choriongonadotrofine leiden tot een toename van de androgeenproductie, en daarom hebben risicopatiënten strikt medisch toezicht nodig.
Omdat hCG vroegtijdige puberteit of voortijdige sluiting van de pijnappelklier bevordert, is regelmatige controle van de ontwikkeling van het skelet vereist.
Met een hoog gehalte aan follikelstimulerend hormoon bij mannen is de behandeling niet effectief.
Langdurige therapie kan leiden tot de vorming van antilichamen tegen het medicijn.
Een onredelijk lang beloop met cryptorchidisme, vooral in de aanwezigheid van indicaties van chirurgische ingrepen, kan leiden tot degeneratie van de geslachtsklieren.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het wordt aanbevolen om tijdens de behandeling geen voertuigen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is choriongonadotrofine gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
HCG-therapie is niet voorgeschreven voor kinderen jonger dan 3 jaar.
Geneesmiddelinteracties
In combinatie met preparaten van humaan menopauzaal gonadotrofine (MHG) in gevallen van onvruchtbaarheidsbehandeling, is het mogelijk om de symptomen van ovariële hyperstimulatie, die is opgetreden door het gebruik van MHG, te versterken.
De combinatie met hoge doses glucocorticosteroïden wordt niet aanbevolen.
Geen andere interacties vermeld.
Analogen
Choriongonadotrofine-analogen zijn: Choral, Ecostimulin, Choragon, Pregnil.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij temperaturen tot 20 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid (afhankelijk van de dosis): 500, 1000 en 1500 IE - 4 jaar; 5000 IU - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen van choriongonadotrofine
Volgens beoordelingen stimuleert choriongonadotrofine effectief de ovulatie, wat helpt bij het verwekken en baren van een kind. Er zijn ook positieve recensies bij het gebruik van het medicijn voor de behandeling van cysten in de eierstokken. Van de tekortkomingen geven ze meestal de hoge kosten aan.
Prijs van choriongonadotrofine in apotheken
De geschatte prijs voor choriongonadotrofine (5 ampullen per verpakking) is:
- Choriongonadotrofine 500 IU - 365-385 roebel;
- Choriongonadotrofine 1000 IU - 600-640 roebel;
- Choriongonadotrofine 1500 IU - 1115 roebel;
- Choriongonadotrofine 5000 IU - 2455-2795 roebel.
Choriongonadotrofine: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Choriongonadotrofine 500 IE lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire toediening, compleet met een oplosmiddel 1 ml 5 stuks. 342 r Kopen |
|
Choriongonadotrofine lyof. voor prigot. oplossing voor intramusculaire injectie. 500ME 5ml 5 stuks 421 r Kopen |
|
Choriongonadotrofine 1000 IE lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire toediening, compleet met een oplosmiddel 1 ml 5 stuks. 659 r Kopen |
|
Choriongonadotrofine lyof. voor prigot. oplossing voor i / m. 1000ME 5ml 5 stuks 674 WRIJVEN Kopen |
|
Choriongonadotrofine 1500 IE lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire toediening, compleet met een oplosmiddel 5 ml 5 stuks. 1039 WRIJVEN Kopen |
|
Choriongonadotrofine 5000 IE lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire toediening 5 ml 5 stuks. 2607 RUB Kopen |
|
Choriongonadotrofine lyof. prigot. oplossing van intramusculaire injectie 5000 IE fl. 5 ml nr. 5 (met natriumoplossing chl-d 9 mg / ml amp. 1 ml nr. 5) RUB 2724 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
