Jess Plus
Jess Plus: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: YAZ PLUS
ATX-code: G03AA12
Werkzaam bestanddeel: drospirenon + ethinylestradiol + calcium levomefolat (drospirenon + ethinylestradiol + calcium levomefolaat)
Fabrikant: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 2018-10-26
Prijzen in apotheken: vanaf 1063 roebel.
Kopen
Jess Plus is een gecombineerd anticonceptiemiddel (oestrogeen + progestageen + calciumlevomefolaat).
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van afgifte Jess Plus - filmomhulde tabletten:
- actief gecombineerd: roze, biconvex, rond, met "Z +" reliëfdruk in een regelmatige zeshoek aan één zijde (24 stuks in een blister);
- aanvullende vitamines: lichtoranje, biconvex, rond, gegraveerd met "M +" in een regelmatige zeshoek (4 stuks in een blister).
In blisterverpakkingen zitten 24 actieve combinatietabletten en 4 aanvullende vitaminetabletten, compleet met 1 of 3 vouwboekjes met een ingelijmd blok zelfklevende stickers die nodig zijn voor de registratie van de kalender voor het innemen van het medicijn; in een kartonnen doos 1 set.
Samenstelling van 1 actieve combinatietablet:
- actieve ingrediënten: drospirenon (gemicroniseerd) - 3 mg; ethinylestradiol betadex clathraat (gemicroniseerd) in termen van ethinylestradiol - 0,02 mg; calcium levomefolat (gemicroniseerd) - 0,451 mg;
- hulpcomponenten: magnesiumstearaat - 1,6 mg; hyprolose (5 cP) - 1,6 mg; croscarmellosenatrium - 3,2 mg; microkristallijne cellulose - 24,8 mg; lactosemonohydraat - 45,329 mg;
- schaal: ijzerkleurstof rood oxide - 0,026 mg; titaandioxide - 0,558 mg; talk - 0,202 4 mg; macrogol 6000 - 0,202 4 mg; hypromellose (5 cP) 1,011 2 mg, of (alternatief) roze vernis 2 mg.
Samenstelling van 1 aanvullende vitaminetablet:
- werkzame stof: calciumlevomefolaat (gemicroniseerd) - 0,451 mg;
- hulpcomponenten: magnesiumstearaat - 1,6 mg; hyprolose (5 cP) - 1,6 mg; croscarmellosenatrium - 3,2 mg; microkristallijne cellulose - 24,8 mg; lactosemonohydraat - 48,349 mg;
- schaal: hypromellose (5 cP) - 1,011 2 mg; macrogol 6000 - 0,202 4 mg; talk - 0,202 4 mg; titaandioxide - 0,572 3 mg; ijzerkleurstof geel oxide - 0,008 9 mg; ijzeroxide rood - 0,002 8 mg, of (alternatief) lichtoranje vernis - 2 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Jess Plus is een laaggedoseerd, monofasisch oraal gecombineerd oestrogeen-progestageen anticonceptivum. Het medicijn bevat actieve tabletten en aanvullende vitaminetabletten, waaronder calciumlevomefolaat.
Kortom, door de viscositeit van cervicaal slijm te verhogen en de ovulatie te onderdrukken, wordt het anticonceptieve effect van het medicijn uitgevoerd.
Wanneer gecombineerde orale anticonceptiva (COC's) worden gebruikt, wordt de regelmaat van de cyclus hersteld, nemen de duur, de intensiteit en de pijn van de menstruatiebloedingen af, waardoor het risico op het ontwikkelen van bloedarmoede door ijzertekort wordt verminderd. Er zijn meldingen van een lager risico op eierstok- en endometriumkanker.
Acties vanwege de werkzame stoffen die deel uitmaken van Jess Plus:
- drospirenon: heeft een anti-mineralocorticoïde effect; helpt hormoonafhankelijke vochtretentie te voorkomen, wat zich kan uiten in een afname van de kans op perifeer oedeem en gewichtsverlies; heeft anti-androgene activiteit; helpt bij het verminderen van acne, vet haar en huid zoals progesteron die in het vrouwelijk lichaam wordt geproduceerd (dit is belangrijk om rekening mee te houden bij het kiezen van een anticonceptiemiddel, vooral in gevallen van hormoonafhankelijke vochtretentie, acne en seborroe);
- calciumlevomefolaat: de zure vorm is qua structuur identiek aan het natuurlijke L5-methyltetrahydrofolaat (L-5-methyl-THF), de belangrijkste folaatvorm die in voedsel wordt aangetroffen; de gemiddelde concentratie in het bloedplasma zonder het eten van met foliumzuur verrijkt voedsel is ongeveer 15 nmol per liter; in tegenstelling tot foliumzuur is levomefolaat een biologisch actieve vorm van foliumzuur, waardoor het beter wordt opgenomen dan foliumzuur; levomefolaat is nodig om aan de verhoogde behoefte te voldoen en om het vereiste gehalte aan foliumzuur in het lichaam van de vrouw tijdens zwangerschap en borstvoeding te garanderen; de toevoeging van levomefolaatcalcium aan de orale contraceptieve samenstelling vermindert het risico op het ontwikkelen van een neuraal buisdefect bij de foetus,als de zwangerschap van een vrouw ongepland plaatsvindt onmiddellijk na het stopzetten van de anticonceptie (in uiterst zeldzame gevallen bij gebruik van orale anticonceptie).
Farmacokinetiek
Drospirenon kenmerken:
- opname: bijna volledig en snel opgenomen bij orale inname; Met max (maximale concentratie in bloedplasma) na een enkele orale dosis wordt bereikt na 1-2 uur en is 35 ng per 1 ml; de biologische beschikbaarheid varieert tussen 76-85%; in vergelijking met inname op een lege maag heeft voedselinname geen invloed op de biologische beschikbaarheid;
- distributie: na orale toediening is er een tweefasige afname van de serumspiegel met halfwaardetijden van respectievelijk 1,6 ± 0,7 uur en 27 ± 7,5 uur; bindt aan serumalbumine; bindt niet aan geslachtshormoonbindend globuline of corticosteroïdbindend globuline; aanwezig als een vrij hormoon in serum in een hoeveelheid van 3-5% van de totale concentratie van de stof; de toename van globuline dat door ethinylestradiol geïnduceerde geslachtshormonen bindt, heeft geen invloed op de binding van drospirenon aan bloedplasma-eiwitten; gemiddeld schijnbaar distributievolume - 3,7 ± 1,2 liter per 1 kg;
- metabolisme: sterk gemetaboliseerd na inname; in plasma worden de meeste metabolieten vertegenwoordigd door zijn zure vormen, die worden gevormd zonder de betrokkenheid van het cytochroom P 450-systeem; het isoenzym van cytochroom P450 3A4 is minimaal betrokken bij zijn metabolisme, drospirenon kan de concentratie van het enzym in bloedplasma en de activiteit van iso-enzymen van cytochroom P450 2C19, P450 2C9 en P450 1A1 in vitro verlagen;
- Excretie: de snelheid van metabole klaring in bloedplasma is 1,5 ± 0,2 ml per minuut per 1 kg; alleen in sporenhoeveelheden onveranderd uitgescheiden; zijn metabolieten worden uitgescheiden door het maagdarmkanaal en de nieren in een verhouding van ongeveer 1,2: 1,4; voor de uitscheiding van metabolieten is de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 40 uur;
- evenwichtsconcentratie: tijdens het gebruik wordt de evenwichtstoestand met een concentratie in bloedplasma van ongeveer 60 ng per ml bereikt vanaf 7 tot 14 dagen na inname van het medicijn; in bloedplasma neemt de concentratie ongeveer 2-3 keer toe (door cumulatie), wat te wijten is aan de verhouding tussen de halfwaardetijd in de terminale fase en het doseringsinterval; een daaropvolgende verhoging van de concentratie in plasma wordt opgemerkt na 1-6 kuren Jess Plus, waarna geen verhoging van de concentratie meer wordt waargenomen.
Bij het bereiken van een evenwichtstoestand was de concentratie drospirenon in het bloedplasma vergelijkbaar met de concentratie bij milde nierfunctiestoornissen en bij intacte nierfunctie. Bij een matige nierfunctiestoornis was de gemiddelde concentratie in bloedplasma 37% hoger dan de concentratie bij intacte nierfunctie. Bij gebruik van drospirenon werden geen veranderingen in de kaliumconcentratie in het bloedplasma waargenomen.
Bij matige leverdisfunctie is de AUC (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) vergelijkbaar met de overeenkomstige indicator bij gezonde patiënten met vergelijkbare waarden. De halfwaardetijd van drospirenon met matige leverdisfunctie was 1,8 keer hoger dan die bij gezonde vrijwilligers met intacte leverfunctie.
Tegen de achtergrond van matige leverdisfunctie is er een afname van de klaring van drospirenon met ongeveer 50% in vergelijking met de klaring met intacte leverfunctie. Tegelijkertijd waren er geen verschillen in de kaliumconcentratie in het bloedplasma. Zelfs in de aanwezigheid van een combinatie van factoren die vatbaar zijn voor een toename van de kaliumconcentratie, werden geen veranderingen in de concentratie waargenomen.
Ethinylestradiol-kenmerken:
- absorptie: snel en volledig geabsorbeerd na orale toediening; C max is ongeveer 33 pg per 1 ml en wordt binnen 1 à 2 uur bereikt; in de lever ondergaat een presystemisch metabolisme; de orale biologische beschikbaarheid is gemiddeld ongeveer 60%; bij gelijktijdige inname met voedsel in sommige gevallen nam de biologische beschikbaarheid af met 25%;
- distributie: de concentratie in bloedplasma neemt af in twee fasen; de halfwaardetijd in de tweede fase is ongeveer 24 uur; niet-specifiek, maar sterk bindt aan bloedplasma-albumine en induceert een verhoging van de plasmaconcentratie van geslachtshormoon-bindend globuline; het geschatte distributievolume is ongeveer 5 liter per 1 kg;
- metabolisme: in het slijmvlies van de dunne darm en in de lever ondergaat presystemische conjugatie; aromatische hydroxylering met de vorming van talrijke metabolieten in gebonden en ongebonden toestand is de belangrijkste metabolisatieroute; de eliminatiesnelheid van ethinylestradiol is ongeveer 5 ml per minuut per 1 kg;
- Uitscheiding: wordt alleen als metabolieten uitgescheiden door de nieren en het maagdarmkanaal in een verhouding van 4: 6 met een halfwaardetijd van ongeveer 24 uur;
- evenwichtsconcentratie: bereikt in de tweede helft van de kuur; de concentratie in bloedplasma neemt ongeveer 1,4–2,1 keer toe.
De uitgevoerde onderzoeken hebben geen enkele invloed van etniciteit op de farmacokinetische parameters van drospirenon en ethinylestradiol bevestigd.
Kenmerken van calciumlevomefolaat:
- absorptie: wordt na orale toediening snel geabsorbeerd en opgenomen in de foliumzuurpool van het lichaam; de maximale concentratie na 0,5-1,5 uur na een eenmalige orale dosis van 0,451 mg wordt 50 nmol per 1 L hoger dan de initiële waarde;
- distributie: de farmacokinetiek is bifasisch - de folaatpool wordt bepaald met zowel snel als langzaam metabolisme; een zwembad met een snel metabolisme zijn hoogstwaarschijnlijk folaten die het lichaam opnieuw zijn binnengekomen, wat overeenkomt met de halfwaardetijd van calciumlevomefolaat (na een enkele orale dosis van 0,451 mg is dit ongeveer 4-5 uur); een langzame metabolismepool weerspiegelt de omzetting van folaatpolyglutamaat, dat een halfwaardetijd heeft van ongeveer 100 dagen; het handhaven van een constante concentratie van L-5-methyl-THF in het lichaam wordt geleverd door folaten die van buitenaf komen en folaten die door de intestinale-levercyclus gaan; L-5-methyl-THF is de belangrijkste vorm van het bestaan van folaten in het lichaam, waar het proces van hun toegang tot perifere weefsels plaatsvindt om deel te nemen aan het cellulaire folaatmetabolisme;
- metabolisme: in bloedplasma is de belangrijkste getransporteerde folaatvorm L-5-methyl-THF; bij vergelijking van 0,451 mg calciumlevomefolaat en 0,4 mg foliumzuur werden vergelijkbare metabolische mechanismen vastgesteld voor andere significante folaten; in het cytoplasma van cellen zijn folaatco-enzymen betrokken bij drie belangrijke gekoppelde metabolische cycli die nodig zijn voor de synthese van methionine uit homocysteïne, purines en thymidine (voorlopers van ribonucleïnezuur en deoxyribonucleïnezuur) en voor de omzetting van serine in glycine;
- uitscheiding: in onveranderde vorm, evenals in de vorm van metabolieten, wordt het uitgescheiden via de nieren en het maagdarmkanaal;
- evenwichtsconcentratie: in bloedplasma wordt de evenwichtstoestand van L-5-methyl-THF na orale toediening van een dosis calciumlevomefolaat 0,451 mg bereikt na 56–112 dagen (afhankelijk van de beginconcentratie); de evenwichtsconcentratie in erytrocyten wordt op een later tijdstip bereikt vanwege de levensverwachting van erytrocyten (het is ongeveer 120 dagen).
Gebruiksaanwijzingen
- anticonceptie (vooral met symptomen van hormoonafhankelijke vochtretentie in het lichaam);
- matige acnetherapie en anticonceptie;
- anticonceptie vanwege folaattekort;
- therapie voor ernstig premenstrueel syndroom en anticonceptie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- cerebrovasculaire aandoeningen, veneuze / arteriële trombose en thrombo-embolie op dit moment of in de geschiedenis, waaronder beroerte, myocardinfarct, pulmonale trombo-embolie, diepe veneuze trombose;
- aandoeningen voorafgaand aan trombose, waaronder angina pectoris en voorbijgaande ischemische aanvallen, nu of in de geschiedenis;
- de aanwezigheid van uitgesproken of meerdere risicofactoren voor de ontwikkeling van arteriële of veneuze trombose;
- migraine met focale neurologische symptomen op dit moment of in de geschiedenis;
- diabetes mellitus met vasculaire complicaties;
- ernstige leverziekte en leverfalen;
- acuut en / of ernstig nierfalen;
- goedaardige of kwaadaardige levertumoren, momenteel of in de geschiedenis;
- hormoonafhankelijke maligne neoplasmata (inclusief borstklieren of geslachtsorganen) of een vermoeden daarvan;
- vaginale bloeding van onbekende oorsprong;
- glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie of zeldzame erfelijke lactose-intolerantie;
- zwangerschap of een vermoeden daarvan;
- periode van borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten waaruit Jess Plus bestaat.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Jess Plus voorzichtigheid vereist):
- risicofactoren voor de ontwikkeling van trombo-embolie en trombose: erfelijke aanleg voor trombose, inclusief myocardinfarct, trombose of cerebrovasculair accident op jonge leeftijd bij een van de naaste familieleden, ongecompliceerde hartklepdefecten, migraine zonder focale neurologische symptomen, gecontroleerde arteriële hypertensie, dyslipopiremie, roken;
- andere pathologieën waartegen de ontwikkeling van perifere circulatiestoornissen mogelijk is: flebitis van oppervlakkige aderen, sikkelcelanemie, de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, hemolytisch uremisch syndroom, systemische lupus erythematodes, diabetes mellitus zonder vasculaire complicaties;
- erfelijk angio-oedeem;
- hypertriglyceridemie;
- leverpathologieën die geen verband houden met contra-indicaties;
- ziekten die voor het eerst verschenen of verergerden tijdens de zwangerschap of eerder gebruik van geslachtshormonen (bijvoorbeeld chorea van Sydenham, herpes van zwangere vrouwen, porfyrie, otosclerose met gehoorstoornis, cholelithiase geassocieerd met cholestase, jeuk en / of geelzucht);
- periode na de bevalling.
Gebruiksaanwijzing Jess Plus: methode en dosering
Jess Plus-tabletten worden oraal ingenomen, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, met water (indien nodig). Het is belangrijk om de richting van de pijlen te volgen totdat alle 28 tabletten zijn ingenomen. Gewoonlijk begint op dagen 2-3 na inname van de laatste actieve pil de menstruatie. Er is geen pauze nodig tussen verpakkingen, tabletten uit de volgende verpakking worden de volgende dag na voltooiing van de huidige verpakking ingenomen, zelfs tijdens onttrekkingsbloeding. Hierdoor begint het innemen van een nieuwe verpakking op dezelfde dag van de week en zal de onttrekkingsbloeding ongeveer op dezelfde dagen van de maand plaatsvinden.
Het innemen van de eerste verpakking Jess Plus begint op de eerste dag van de cyclus als er in de voorgaande maand geen ander hormonaal anticonceptiemiddel is gebruikt. Neem een pil, gemarkeerd met de overeenkomstige dag van de week, en neem de pillen vervolgens op volgorde. Het is niet nodig om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken, omdat het medicijn onmiddellijk begint te werken.
Het is ook toegestaan om met het medicijn te beginnen op dag 2–5 van de menstruatiecyclus, op voorwaarde dat gedurende de eerste 7 dagen na inname van de tabletten uit de eerste verpakking een aanvullende barrièremethode voor anticonceptie (condoom) wordt gebruikt.
In geval van overschakeling van een anticonceptiepleister, vaginale ring of andere combinatie-OAC's, beginnen Jess Plus-tabletten te nemen:
- op de dag dat de pleister / ring wordt verwijderd, maar niet later dan de dag waarop de verandering was gepland (in dit geval zijn aanvullende anticonceptiemaatregelen niet nodig);
- de volgende dag na het innemen van de laatste pil uit het huidige pakket hormonale anticonceptiva (zonder onderbreking); mogelijk een latere start van het gebruik van het medicijn, maar niet later dan de dag na de geplande onderbreking van 7 dagen met het innemen van het momenteel gebruikte anticonceptiemiddel.
Bij het overschakelen van "minipillen", wordt het medicijn de volgende dag gestart nadat ze op hetzelfde tijdstip zijn gestopt. Tijdens de eerste 7 dagen dat Jess Plus wordt ingenomen, wordt een aanvullende anticonceptiemethode gebruikt.
Als u overschakelt van een anticonceptiemiddel dat progestageen afgeeft, een intra-uterien implantaat of een injecteerbaar anticonceptiemiddel, begint u met pillen op de dag dat het intra-uteriene anticonceptiemiddel / implantaat wordt verwijderd of op de dag dat de volgende injectie gepland staat. In de eerste week van inname van het medicijn wordt een aanvullende barrièremethode voor anticonceptie gebruikt.
Direct na de bevalling wordt meestal aanbevolen om het medicijn te gebruiken na het einde van de eerste normale menstruatiecyclus. In sommige gevallen kan het medicijn volgens voorschrift van de arts eerder worden gestart.
Tijdens het geven van borstvoeding, met een abortus in het eerste trimester van de zwangerschap of een spontane miskraam, is het belangrijk om uw arts te raadplegen voordat u met Jess Plus begint.
Het overslaan van inactieve (vitamine) pillen kan worden genegeerd. Het wordt echter aanbevolen om ze onmiddellijk weg te gooien om te voorkomen dat u per ongeluk de periode van inname van vitaminetabletten verlengt.
Instructies voor het overslaan van een actieve pil:
- vertraging <24 uur: het anticonceptieve effect is niet verzwakt, de gemiste pil wordt ingenomen zodra deze wordt onthouden, waarna het medicijn zoals gewoonlijk wordt voortgezet;
- vertraging> 24 uur: kan het anticonceptieve effect verminderen; de kans op zwangerschap neemt toe wanneer een groot aantal tabletten wordt vergeten en naarmate ze dichter bij de fase van het innemen van vitaminetabletten komen;
- 1 tablet overslaan in de periode van 1 tot 7 dagen: de tablet wordt onmiddellijk ingenomen zodra u eraan denkt, zelfs als u 2 stuks tegelijk moet innemen; dan wordt het medicijn zoals gewoonlijk ingenomen met behulp van een aanvullende barrièremethode voor anticonceptie gedurende de volgende 7 dagen; de kans op zwangerschap verhoogt de geslachtsgemeenschap die plaatsvond binnen een week voordat de pil werd overgeslagen;
- 1 tablet overslaan in de periode van 8 tot 14 dagen: de tablet wordt onmiddellijk ingenomen zodra u eraan denkt, zelfs als u 2 stuks tegelijk moet innemen; dan wordt het medicijn zoals gewoonlijk ingenomen zonder een aanvullende barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken, als het medicijn binnen 7 dagen vóór de eerste pas zonder overtredingen werd ingenomen of niet meer dan één tablet werd overgeslagen;
- 1 tablet overslaan in de periode van 15 tot 24 dagen: naarmate de fase van het innemen van vitaminetabletten dichterbij komt, neemt het risico op verminderde betrouwbaarheid van anticonceptie toe. Om in dit geval een verzwakking van de anticonceptieve bescherming te voorkomen zonder aanvullende anticonceptiemaatregelen te nemen (als het medicijn correct werd ingenomen binnen 7 dagen voordat de eerste tablet werd vergeten), wordt het aanbevolen om een van de twee voorgestelde opties te volgen. In het eerste geval wordt de laatste gemiste pil onmiddellijk ingenomen, zodra eraan werd herinnerd deze te missen, zelfs als het nodig zal zijn om tegelijkertijd 2 stuks in te nemen. Verder wordt het medicijn zoals gewoonlijk ingenomen totdat de actieve tabletten opraken, en de vitaminetabletten worden weggegooid en onmiddellijk wordt begonnen met het innemen van de volgende verpakking. Het optreden van een onttrekkingsbloeding vóór het einde van de inname van de actieve tabletten uit de tweede strip is onwaarschijnlijk, maar tijdens de periode van inname van het geneesmiddel is spotting of doorbraakbloeding mogelijk. In het tweede geval worden de pillen uit de huidige verpakking gestopt, wordt gedurende 4 dagen een pauze in het innemen van het medicijn waargenomen (inclusief de dagen dat de pillen werden gemist) en wordt begonnen met pillen uit de volgende verpakking. U dient rekening te houden met de kans op zwangerschap als er geen bloeding optreedt tijdens de periode dat u vitaminetabletten inneemt;U dient rekening te houden met de kans op zwangerschap als er geen bloeding optreedt tijdens de periode dat u vitaminetabletten inneemt;U dient rekening te houden met de kans op zwangerschap als er geen bloeding optreedt tijdens de periode dat u vitaminetabletten inneemt;
- meer dan één tablet in de verpakking overslaan: het wordt aanbevolen om uw arts te raadplegen.
Gebruik niet meer dan twee tabletten per dag.
De absorptie van Jess Plus bij ernstige gastro-intestinale stoornissen kan onvolledig zijn en daarom wordt aanbevolen aanvullende anticonceptiemaatregelen te nemen.
Als braken of diarree optreedt binnen 3-4 uur na inname van de actieve tablet, volg dan de aanbevelingen met betrekking tot de vergeten tabletten. Als u het gebruikelijke doseringsschema wilt behouden, moet u een extra pil uit een andere verpakking drinken.
Annulering van Jess Plus kan op elk moment worden gedaan.
Als u een zwangerschap plant, is het raadzaam om te wachten tot het einde van uw natuurlijke menstruatiebloeding voordat u probeert zwanger te worden. In dit geval kunt u het geschatte begin van de bevalling berekenen.
Om het begin van de menstruatiebloedingen uit te stellen, wordt de volgende verpakking onmiddellijk na het einde van de actieve tabletten uit de huidige verpakking ingenomen (vitaminetabletten worden niet geaccepteerd). De cyclus kan zo lang als gewenst worden verlengd totdat de actieve tabletten uit de tweede verpakking op zijn. Houd er rekening mee dat tijdens deze extra dagen van de cyclus spotting-afscheiding kan optreden of dat doorbraakbloedingen kunnen beginnen. Verder wordt de regelmatige inname van het medicijn hervat na het einde van de fase van het innemen van vitaminetabletten.
Om de dag waarop de menstruatiebloedingen beginnen over te brengen naar een andere dag van de week, wordt de volgende fase van het innemen van vitaminetabletten verkort met het gewenste aantal dagen. Hoe korter dit interval, hoe groter de kans op het uitblijven van de volgende menstruatiebloeding en het optreden van spotting of doorbraakbloedingen tijdens de periode dat Jess Plus uit de volgende verpakking wordt ingenomen.
Bijwerkingen
Meestal worden tijdens de periode dat Jess Plus wordt ingenomen, onregelmatige baarmoederbloeding, pijn in de borstklieren, misselijkheid, bloeding uit het genitale kanaal van niet-gespecificeerde oorsprong waargenomen.
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- psychische stoornissen: vaak - depressieve stemming / depressie, stemmingswisselingen; zelden - verlies of afname van het libido;
- zenuwstelsel: vaak - migraine;
- bloedvaten: arteriële of veneuze trombo-embolie;
- maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid;
- huid en onderhuids weefsel: frequentie onbekend - erythema multiforme;
- voortplantingssysteem en borstklieren: vaak - bloeding uit het geslachtsorgaan van niet-gespecificeerde oorsprong, onregelmatige baarmoederbloeding, pijn in de borstklieren.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: metrorragie of spotting uit de vagina (vaker bij jonge vrouwen), braken, misselijkheid.
Therapie: symptomatische behandeling.
speciale instructies
Volgens de resultaten van epidemiologische studies is er een verband tussen COC-inname en een toename van de incidentie van arteriële en veneuze trombose. De ontwikkeling van deze pathologieën wordt in zeldzame gevallen opgemerkt. In het eerste jaar dat dergelijke geneesmiddelen worden gebruikt, is het risico op veneuze trombo-embolie maximaal.
Een verhoogd risico is aanwezig na het eerste gebruik van combinatie-OAC's of na hervatting van het gebruik van dezelfde of verschillende combinatie-OAC's (na een interval tussen doses van 28 dagen of meer). Studies hebben aangetoond dat dit risico voornamelijk aanwezig is tijdens de eerste 3 maanden.
Bij patiënten die laaggedoseerde combinatie-OAC's krijgen, is het algehele risico op veneuze trombo-embolie 2-3 keer hoger dan bij niet-zwangere patiënten die dergelijke geneesmiddelen niet gebruiken, maar het is lager in vergelijking met het risico op veneuze trombo-embolie tijdens zwangerschap en bevalling.
Veneuze trombo-embolie kan levensbedreigend en zelfs fataal zijn. Veneuze trombo-embolie, die zich manifesteert als diepe veneuze trombose of longembolie, kan bij elk combinatie-OAC optreden. In uiterst zeldzame gevallen kan het gebruik van dergelijke geneesmiddelen de ontwikkeling van trombose van andere bloedvaten helpen (bijvoorbeeld nier-, mesenteriale, lever-, retinale vaten, slagaders, hersenaders). Er is geen consensus over de relatie tussen de ontwikkeling van deze pathologieën en het gebruik van COC's.
Symptomen van diepe veneuze trombose zijn verkleuring of roodheid van de huid van de onderste extremiteit, een lokale temperatuurstijging in de aangedane onderste extremiteit, pijn of ongemak in de onderste extremiteit alleen in een rechtopstaande positie of tijdens het lopen, unilateraal oedeem van de onderste extremiteit of langs een ader van de onderste extremiteit.
Symptomen van longembolie zijn een snelle of onregelmatige hartslag, ernstige duizeligheid, angst, scherpe pijn op de borst die kan verergeren bij diep ademhalen, plotseling hoesten inclusief bloedspuwing, snelle of moeizame ademhaling. Kortademigheid, hoesten en enkele andere van deze symptomen zijn niet-specifiek en kunnen verkeerd worden geïnterpreteerd als tekenen van andere meer / minder ernstige gebeurtenissen (bijvoorbeeld een luchtweginfectie).
Arteriële trombo-embolie kan een hartinfarct, vasculaire occlusie of beroerte veroorzaken. Symptomen van een beroerte zijn bewustzijnsverlies of flauwvallen met of zonder epileptische aanval, plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder aanwijsbare reden, verlies van coördinatie of evenwicht, duizeligheid, plotselinge loopstoornis, plotseling eenzijdig of bilateraal verlies van het gezichtsvermogen, spraak- en verstaanproblemen plotselinge verwardheid, zwakte of verlies van gevoel in het gezicht, de bovenste of onderste ledematen, vooral aan één kant van het lichaam.
Andere tekenen van vasculaire occlusie zijn een acute buik, zwelling en lichte blauwe verkleuring van de ledematen, plotselinge pijn.
Symptomen van een hartinfarct zijn snelle of onregelmatige hartslag, angst of kortademigheid, extreme zwakte, duizeligheid, braken, misselijkheid, koud zweet, ongemak dat uitstraalt naar de maag, arm, strottenhoofd, jukbeen en rug, druk, ongemak, zwaar gevoel, pijn, opgeblazen gevoel of compressie in de borst, arm of borst.
Arteriële trombo-embolie kan levensbedreigend en zelfs fataal zijn.
Factoren die het risico op het ontwikkelen van veneuze en / of arteriële trombose en trombo-embolie verhogen, zijn leeftijd, roken, zwaarlijvigheid, familiegeschiedenis (bijvoorbeeld veneuze of arteriële trombo-embolie op relatief jonge leeftijd bij naaste familieleden of ouders), langdurige immobilisatie, ernstige chirurgische ingrepen. interventie, elke operatie aan de onderste ledematen of ernstig trauma, dyslipoproteïnemie, migraine, atriumfibrilleren, hartkleppathologie, arteriële hypertensie.
Bij een erfelijke of verworven aanleg is onderzoek door een geschikte specialist noodzakelijk om de mogelijkheid om Jes Plus in te nemen op te lossen.
In geval van langdurige immobilisatie, ernstige chirurgische ingrepen of operaties aan de onderste ledematen, is het wenselijk Jess Plus te annuleren (met een geplande operatie minstens 28 dagen ervoor) en de therapie niet eerder dan 14 dagen na het einde van de immobilisatie te hervatten.
Het is belangrijk om er rekening mee te houden dat in de postpartumperiode het risico op het ontwikkelen van trombo-embolie verhoogd is. Ook kunnen schendingen van de perifere circulatie worden waargenomen tegen de achtergrond van sikkelcelanemie, chronische inflammatoire darmaandoeningen, hemolytisch-uremisch syndroom, systemische lupus erythematosus en diabetes mellitus.
Tijdens de periode dat Jess Plus wordt ingenomen, kan een toename van de frequentie en ernst van migraine de basis zijn voor de onmiddellijke annulering ervan.
Biochemische indicatoren die wijzen op erfelijke / verworven aanleg voor arteriële of veneuze trombose zijn antifosfolipide-antilichamen, gebrek aan proteïne S of C, antitrombine-III, hyperhomocysteïnemie, resistentie tegen geactiveerd proteïne C.
Aanhoudende infectie met het humaan papillomavirus is de belangrijkste risicofactor voor baarmoederhalskanker. Bij langdurig gebruik van combinatie-OAC's neemt het risico op het ontwikkelen van baarmoederhalskanker licht toe, maar hun verband is niet bewezen. Aangenomen wordt dat hun relatie verband houdt met de kenmerken van seksueel gedrag (zeldzamer gebruik van barrièremethoden voor anticonceptie) en screening van ziekten van de baarmoederhals.
Gegevens uit een meta-analyse van 54 epidemiologische onderzoeken wijzen op een licht verhoogd relatief risico op het ontwikkelen van borstkanker bij vrouwen die momenteel combinatie-OAC's krijgen. Dit risico verdwijnt geleidelijk in de loop van 10 jaar na stopzetting van de medicatie. Aangezien borstkanker zelden wordt waargenomen bij vrouwen jonger dan 40 jaar, is de toename van het aantal van dergelijke diagnoses bij vrouwen die momenteel combinatie-OAC's krijgen of recentelijk gebruiken, onbeduidend in vergelijking met het algemene risico op deze ziekte. Het verband tussen de ontwikkeling ervan en het gebruik van COC's is niet bewezen.
Bij het gebruik van combinatie-OAC's werd in zeldzame gevallen de ontwikkeling van goedaardige en, uiterst zelden, kwaadaardige neoplasmata van de lever waargenomen, wat in sommige gevallen leidde tot levensbedreigende intra-abdominale bloeding. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het stellen van een differentiële diagnose voor het optreden van ernstige pijn in de buik, vergrote lever of tekenen van intra-abdominale bloeding.
Bij hypertriglyceridemie (of met een familiegeschiedenis hiervan) kan COC-therapie het risico op het ontwikkelen van pancreatitis verhogen. In zeldzame gevallen werden klinisch significante stijgingen opgemerkt. Als er tijdens de periode van inname van Jess Plus een aanhoudende, klinisch significante stijging van de bloeddruk is, wordt het medicijn geannuleerd en wordt de therapie voor arteriële hypertensie gestart. Als normale bloeddrukwaarden worden bereikt door een antihypertensieve behandeling, kan het medicijn worden voortgezet.
Aandoeningen die zowel tijdens de zwangerschap als tijdens het gebruik van COC's ontstaan of verslechteren (hun verband met de inname van dergelijke geneesmiddelen is niet bewezen):
- colitis ulcerosa;
- Ziekte van Crohn;
- gehoorverlies geassocieerd met otosclerose;
- herpes tijdens de zwangerschap;
- chorea;
- Hemolytisch uremisch syndroom;
- systemische lupus erythematosus;
- porfyrie;
- de vorming van stenen in de galblaas;
- jeuk en / of geelzucht geassocieerd met cholestase.
Ondanks het feit dat combinatie-OAC's glucosetolerantie en insulineresistentie kunnen beïnvloeden, vereist het gebruik van Jess Plus geen wijziging van het therapeutische regime voor diabetes mellitus. Tijdens de periode dat het medicijn wordt ingenomen, moeten dergelijke patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd.
In sommige gevallen kan chloasma ontstaan, vooral bij vrouwen met een voorgeschiedenis van zwanger chloasma. Als u tijdens medicamenteuze behandeling vatbaar bent voor chloasma, moet u blootstelling aan ultraviolette straling en langdurige blootstelling aan de zon vermijden.
Er moet rekening worden gehouden met het vermogen om het vitamine-foliumzuurdeficiëntie bij 12 te maskeren.
Het gebruik van Jess Plus kan de resultaten van sommige laboratoriumtests beïnvloeden, waaronder de parameters van bloedstolling en fibrinolyse, indicatoren van het koolhydraatmetabolisme, de concentratie van transporteiwitten in het plasma, indicatoren van de functie van de nieren, lever, bijnieren, schildklier. Meestal overschrijden deze veranderingen het normale bereik niet.
Als gevolg van geneesmiddelinteracties, diarree, braken, vergeten pillen, kan de werkzaamheid van Jess Plus verminderd zijn.
Tijdens de periode van inname van het medicijn kunnen onregelmatige bloeding en bloeding uit de vagina optreden, vooral tijdens de eerste maanden van de therapie. Daarom dient elke onregelmatige bloeding pas na een aanpassingsperiode (ongeveer 3 cycli) te worden beoordeeld.
Als onregelmatige bloeding terugkeert of zich ontwikkelt na eerdere regelmatige cycli, wordt een grondig onderzoek uitgevoerd om zwangerschap of kwaadaardige neoplasmata uit te sluiten.
Voordat u het medicijn begint of hervat, is het belangrijk om de geschiedenis van het leven, de familiegeschiedenis van de vrouw te bestuderen, zwangerschap uit te sluiten, een cytologisch onderzoek van de baarmoederhals uit te voeren, gynaecologisch onderzoek, grondig lichamelijk onderzoek (inclusief onderzoek van de borstklieren, bepaling van de body mass index, meting van de hartslag, bloeddruk). In geval van hervatting van het gebruik van het medicijn, wordt het volume van aanvullende onderzoeken en de frequentie van follow-uponderzoeken individueel bepaald (minimaal eenmaal per 6 maanden).
Jess Plus biedt geen bescherming tegen hiv en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van het medicijn op de snelheid van psychomotorische reacties. Er zijn geen gevallen gemeld van nadelige effecten van Jess Plus op de rijvaardigheid en op complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Jess Plus gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. Als zwangerschap wordt vastgesteld tijdens het gebruik van het medicijn, wordt deze onmiddellijk geannuleerd.
Gebruik in de kindertijd
De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van het medicijn in de post-puberale leeftijd tot 18 jaar is vermoedelijk vergelijkbaar met die bij vrouwen ouder dan 18 jaar, maar het gebruik van Jess Plus vóór de menarche is niet aangetoond.
Met verminderde nierfunctie
Jess Plus is gecontra-indiceerd bij acuut nierfalen en ernstige nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Ontvangst Jess Plus is gecontra-indiceerd bij ernstige leverdisfunctie.
Gebruik bij ouderen
Na de menopauze mag het medicijn niet worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Jess Plus met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- geneesmiddelen die microsomale leverenzymen induceren: kunnen de klaring van geslachtshormonen verhogen;
- remmers van HIV-protease, niet-nucleoside-remmers van reverse transcriptase en hun combinaties: kunnen het metabolisme van het geneesmiddel in de lever beïnvloeden;
- antibiotica (penicillines en tetracycline): kunnen de intestinale-hepatische recirculatie van oestrogenen verminderen, waardoor de concentratie ethinylestradiol afneemt;
- anti-epileptica (valproïnezuur, primidon, fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine), trimethoprim, sulfasalazine, triamtereen, methotrexaat en enkele andere geneesmiddelen: verlagen de concentratie van folaten in het bloed en de effectiviteit van calciumlevomefolaat;
- cyclosporine: COC's kunnen de concentratie ervan in bloedplasma en weefsels verhogen;
- lamotrigine: combinatie-OAC's kunnen de concentratie ervan in bloedplasma en weefsels verlagen;
- anti-epileptica, methotrexaat of pyrimethamine: folaten kunnen hun farmacokinetiek of farmacodynamiek veranderen.
Analogen
Jess Plus-analogen zijn: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Jess Plus
Volgens beoordelingen is Jess Plus een gemakkelijk te gebruiken en effectief anticonceptiemiddel. Onder de nadelen wordt in sommige gevallen de ontwikkeling van bijwerkingen in de vorm van stemmingswisselingen, hoofdpijn en misselijkheid opgemerkt. In gevallen van zwangerschap tijdens de periode van inname van het medicijn volgens het juiste schema, werden geen afwijkingen in de verdere ontwikkeling van de foetus waargenomen.
Prijs voor Jess Plus in apotheken
De geschatte prijs voor Jess Plus: 28 tabletten per verpakking - 1079 roebel, 84 tabletten per verpakking - 2831 roebel.
Jess Plus: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Jess Plus een set tabletten filmomhulde tabletten 28 stuks. 1063 RUB Kopen |
Jess Plus set tabletten filmomhulde tabletten 84 stuks. 2843 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!