Domperidon-Teva - Instructies Voor Gebruik, Beoordelingen, Prijs, Analogen Van Tabletten

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Domperidon-Teva

Domperidon-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Domperidon-Teva

ATX-code: A03FA03

Werkzame stof: domperidon (domperidon)

Fabrikant: TEVA Pharmaceutical Plant Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Hongarije)

Beschrijving en foto-update: 2020-07-17

Prijzen in apotheken: vanaf 159 roebel.

Kopen

Domperidon-Teva is een anti-emeticum; centraal werkende dopaminereceptorantagonist.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: rond, biconvex, met aan één kant "Do 10" gegraveerd; de schaal is van wit tot bijna wit, de kern in de doorsnede is wit (10 stuks in blisters gemaakt van PVC-film / aluminiumfolie, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters en instructies voor het gebruik van Domperidon-Teva).

Samenstelling voor 1 tablet:

• werkzame stof: domperidon - 10 mg (in de vorm van domperidonmaleaat - 12,73 mg);
• hulpingrediënten: lactosemonohydraat - 50 mg; maïszetmeel - 10 mg; natriumlaurylsulfaat - 0,2 mg; povidon K30 - 3 mg; microkristallijne cellulose - 23,32 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 0,25 mg; magnesiumstearaat - 0,5 mg;
• filmomhulsel: hypromellose - 2,8 mg; talk - 0,7 mg; propyleenglycol - 0,3 mg; titaandioxide (E171) - 1,2 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van Domperidon-Teva, domperidon, is een dopaminereceptorblokker. Het heeft een anti-emetisch effect door een combinatie van een perifeer (gastrokinetisch) effect en remming van dopaminereceptoren in de chemoreceptortriggerzone van de hersenen in het gebied postrema, een gebied buiten de bloed-hersenbarrière.

Bij orale inname verhoogt domperidon de verlaagde druk in de slokdarm, verhoogt het de beweeglijkheid (tonus en amplitude van contracties) van het spijsverteringskanaal, verbetert het de antroduodenale coördinatie, waardoor de maaglediging wordt versneld, maar het heeft geen invloed op de maagsecretie. Domperidon-Teva verhoogt de intensiteit van de prolactinesecretie in de hypofyse.

Farmacokinetiek

De belangrijkste farmacokinetische kenmerken van domperidon:

• absorptie: orale toediening op een lege maag zorgt voor een snelle absorptie van domperidon, de tijd om C _max (maximale concentratie) in plasma te bereiken is 30-60 minuten. Door Domperidon-Teva na de maaltijd in te nemen, wordt de tijd om de _Cmax te bereiken enigszins _verlengd. De lage absolute biologische beschikbaarheid (~ 15%) bepaalt het effect van de eerste passage door de lever;
• distributie: domperidon bindt zich aan plasma-eiwitten voor 91-93%. Het wordt gedistribueerd in weefsels en organen, maar passeert de bloed-hersenbarrière niet. Dringt in de moedermelk door in een concentratie van 10-50% van de plasmaspiegel. Bij orale inname cumuleert de stof niet, er is geen auto-inductie van het metabolisme;
• metabolisme: domperidon wordt gebiotransformeerd door hydroxylering en N-dealkylering in de lever en de darmwand met deelname van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen 3A4, 1A2 en 2E1;
• uitscheiding: domperidon wordt uitgescheiden door de darmen - 66% (inclusief in onveranderde vorm - 10%) en door de nieren - 33% (inclusief in onveranderde vorm - 1%). T _1/2 (halfwaardetijd) is van 7 tot 9 uur.

Ondanks het feit dat de biologische beschikbaarheid van domperidon bij gezonde vrijwilligers toeneemt bij gebruik van Domperidon-Teva na de maaltijd, moeten patiënten met problemen met de functie van het spijsverteringskanaal de tabletten 15-30 minuten voor de maaltijd innemen. Een afname van de zuurgraad van de maag schaadt de opname van domperidon; de eerdere inname van natriumbicarbonaat en cimetidine vermindert de biologische beschikbaarheid.

Gebruiksaanwijzingen

Domperidon-Teva wordt gebruikt om dyspeptische symptomen te behandelen: misselijkheid, braken, een vol gevoel in het epigastrische gebied, ongemak in de bovenbuik en regurgitatie van de maaginhoud.

Contra-indicaties

Absoluut:

• prolactinoom (prolactinesecreterende hypofysetumor);
• bloeding in het lumen van het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal);
• perforatie van het maagdarmkanaal;
• mechanische darmobstructie;
• matig en ernstig leverfalen;
• verlenging van hartgeleidingsintervallen, in het bijzonder het QTc-interval, ernstige verstoring van de elektrolytenbalans of gelijktijdige hartaandoeningen zoals CHF (chronisch hartfalen);
• gelijktijdige orale toediening van ketoconazol, erytromycine of andere krachtige remmers van het cytochroom P ₄₅₀ 3A4 iso-enzym (CYPZA4) die het QT-interval verlengen, bijvoorbeeld fluconazol, clotrimazol, claritromycine, amiodaron of telithromycine;
• genetisch bepaalde lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• borstvoeding;
• kinderen jonger dan 12 jaar, het lichaamsgewicht van het kind is minder dan 35 kg;
• vastgestelde overgevoeligheid voor domperidon of hulpcomponenten in het geneesmiddel.

Met de nodige voorzichtigheid wordt aanbevolen Domperidon-Teva in te nemen in geval van nierfalen, gelijktijdig met geneesmiddelen die de ontwikkeling van bradycardie en hypokaliëmie induceren, met macroliden die het QT-interval verlengen (azithromycine en roxithromycine), evenals tijdens de zwangerschap.

Domperidon-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Domperidon-Teva-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening. Ze moeten vóór de maaltijd met veel water worden ingenomen. Inname van het medicijn na de maaltijd kan de opname ervan enigszins vertragen.

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer wordt aangeraden om 3 maal daags 1 tablet in te nemen.

De maximale dagelijkse dosis is 30 mg. De duur van de cursus mag niet langer zijn dan 7 dagen. Indien nodig is verder gebruik van het medicijn mogelijk na een medisch consult.

Het is belangrijk om de tabletten op het ingestelde tijdstip in te nemen. Als het tijdstip van inname van de geplande dosis wordt gemist, moet dit worden uitgesloten en moet de behandeling op de gebruikelijke manier worden voortgezet. U mag de inname van Domperidon-Tev niet dupliceren om een vergeten dosis in te halen.

Bijwerkingen

De classificatieschaal voor de frequentie van ongewenste bijwerkingen: heel vaak - niet minder dan 1/10; vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10); niet vaak (van ≥ 1/1000 tot <1/100); zelden (van ≥ 1/10 000 tot <1/1000); uiterst zeldzaam (minder dan 1/10 000); met een onbekende frequentie - het is niet mogelijk om de frequentie te bepalen op basis van de beschikbare gegevens.

Bijwerkingen van systemen en organen, waarvan de ontwikkeling mogelijk is bij het gebruik van Domperidon-Teva:

• immuunsysteem: uiterst zelden - allergische reacties (inclusief anafylaxie, anafylactische shock), anafylactoïde reacties, angio-oedeem;
• endocriene systeem: zelden - een toename van de concentratie van prolactine;
• zenuwstelsel: uiterst zelden - extrapiramidale stoornissen, nervositeit, convulsies, opwinding, slaperigheid, hoofdpijn; met een onbekende frequentie - rustelozebenensyndroom (bij patiënten met de ziekte van Parkinson - exacerbatie);
• cardiovasculair systeem: met onbekende frequentie - verlenging van het QT-interval, ventriculaire aritmie, SCD (plotselinge hartdood);
• spijsverteringsstelsel: zelden - gastro-intestinale stoornissen; uiterst zeldzaam - diarree, darmkrampen;
• huid en onderhuids vet: uiterst zeldzaam - jeuk, uitslag, urticaria;
• voortplantingssysteem en borstklier: zelden - gynaecomastie, galactorroe, amenorroe;
• laboratoriumgegevens: uiterst zelden - afwijking van de norm in de indicatoren van leverfunctietests.

Omdat de hypofyse zich buiten de bloed-hersenbarrière bevindt, kan domperidon de prolactineconcentratie verhogen. Af en toe leidt door geneesmiddelen geïnduceerde hyperprolactinemie tot de ontwikkeling van neuro-endocriene bijwerkingen zoals gynaecomastie, galactorroe en amenorroe. Extrapiramidale bijwerkingen zijn zeer zeldzaam bij pasgeborenen en zuigelingen en, in uitzonderlijke gevallen, bij volwassenen. Ze verdwijnen spontaan en volledig, onmiddellijk na het beëindigen van het gebruik van Domperidon-Teva.

Andere bijwerkingen van het zenuwstelsel - convulsies, agitatie, slaperigheid - zijn ook uiterst zeldzaam, vooral bij zuigelingen en kinderen.

Overdosering

Symptomen van overdosering met domperidon zijn slaperigheid, desoriëntatie en extrapiramidale stoornissen, vooral bij kinderen.

Bij intoxicatie kan maagspoeling en inname van actieve kool effectief zijn, waarna de patiënt zorgvuldig medisch toezicht en ondersteunende behandeling nodig heeft. De verlichting van extrapiramidale aandoeningen wordt aanbevolen met behulp van m-anticholinergica en geneesmiddelen die worden gebruikt om parkinsonisme te behandelen.

Het specifieke antidotum voor domperidon is niet bekend.

speciale instructies

Patiënten met erfelijke lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie en glucose-galactosemalabsorptie dienen geen Domperidon-Teva tabletten te gebruiken, aangezien deze melksuiker bevatten.

Domperidon wordt in een kleine hoeveelheid onveranderd uitgescheiden door de nieren, daarom wordt aangenomen dat het niet nodig is om een enkele dosis aan te passen bij de behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie. Bij herhaald gebruik wordt aanbevolen de toedieningsfrequentie te verminderen tot 1-2 keer per dag, afhankelijk van de ernst van de nierfunctiestoornis. Bovendien kan een dosisverlaging nodig zijn. Langdurige therapie van patiënten in deze groep vereist regelmatig medisch toezicht.

Het is belangrijk te bedenken dat het innemen van de tabletten na de maaltijd de opname van domperidon vertraagt.

Het gebruik van Domperidon-Tev kan een verlenging van het QT-interval op het ECG (elektrocardiogram) veroorzaken. Volgens de gegevens van observatie na registratie werden in zeer zeldzame gevallen verlenging van het QT-interval en ventriculaire tachycardie van het "pirouette" -type waargenomen, voornamelijk bij patiënten met bijkomende risicofactoren, onbalans in water en elektrolytenbalans en bij gecombineerd gebruik van geneesmiddelen die bijdragen aan de ontwikkeling van dergelijke bijwerkingen.

In epidemiologische onderzoeken werd een verband gelegd tussen het gebruik van domperidon en een verhoogd risico op het ontwikkelen van ernstige hartritmestoornissen (ventriculaire aritmieën) en SCZ. De volgende factoren verhoogden de kans op het ontwikkelen van hartaandoeningen: leeftijd ouder dan 60; domperidon nemen in een dosis van meer dan 30 mg / dag; gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen of CYP3A4-remmers.

Domperidon-Teva bij de behandeling van volwassen patiënten en adolescenten ouder dan 12 jaar dient in de minimale effectieve dosis te worden gebruikt.

Vanwege het verhoogde risico op ventriculaire aritmieën, is het gebruik van Domperidon-Teva gecontra-indiceerd voor: patiënten met een voorgeschiedenis van verlengde hartgeleidingsintervallen (vooral het QTc-interval); met ernstige schendingen van de water-elektrolytenbalans (hypokaliëmie, hyperkaliëmie, hypomagnesiëmie) of bradycardie; met gelijktijdige hartziekte (bijvoorbeeld CHF). Stoornissen van het water- en elektrolytmetabolisme (hypokaliëmie, hyperkaliëmie, hypomagnesiëmie) en bradycardie staan bekend als pathologieën die bijdragen aan een verhoogd pro-aritmogeen risico.

Als er tekenen en symptomen optreden die wijzen op de ontwikkeling van hartritmestoornissen, moet het gebruik van Domperidon-Teva worden stopgezet en moet een specialist worden geraadpleegd.

Patiënten dienen hun arts onmiddellijk op de hoogte te brengen van eventuele hartafwijkingen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege het risico op extrapiramidale stoornissen, slaperigheid, toevallen, hoofdpijn, is voorzichtigheid geboden tijdens de behandeling met Domperidon-Teva als een verhoogde concentratie van aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereist zijn. Bijvoorbeeld tijdens het rijden of tijdens andere mogelijk gevaarlijke activiteiten.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Gegevens na registratie over het gebruik van domperidon bij zwangere vrouwen zijn beperkt. In een dierstudie werd reproductietoxiciteit vastgesteld bij gebruik van hoge doses van een stof die ook giftig is voor het lichaam van de vrouw. De mate van mogelijk risico voor mensen is niet vastgesteld. In dit verband wordt Domperidon-Teva tijdens de zwangerschap alleen voorgeschreven als het potentiële therapeutische voordeel voor de moeder gerechtvaardigd is.

Bij zogende vrouwelijke ratten wordt domperidon voornamelijk in de vorm van metabolieten in de moedermelk uitgescheiden. De _Cmax na orale toediening of intraveneuze toediening bij een dosis van 2,5 mg / kg is respectievelijk 40 en 800 ng / ml. Het bleek dat bij vrouwen de stof ook in de moedermelk wordt uitgescheiden. Zuigelingen kunnen tijdens het geven van borstvoeding ˂ 0,1% van de maternale dosis krijgen, op basis van het lichaamsgewicht. Daarom moet men de mogelijkheid van het ontwikkelen van ongewenste bijwerkingen bij het kind, vooral cardiale bijwerkingen, niet uitsluiten. Na beoordeling van de voordelen van borstvoeding voor het kind en het belang van therapie voor de moeder, wordt besloten de borstvoeding te stoppen of de behandeling met domperidon te annuleren / onderbreken.

De aanwezigheid van risicofactoren voor verlenging van het QTc-interval bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, vereist voorzichtigheid.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk is het gebruik van Domperidon-Teva gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen jonger dan 12 jaar en met een lichaamsgewicht van minder dan 35 kg.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met nierfalen Domperidon-Teva-tabletten dienen met voorzichtigheid te worden ingenomen. Het wordt aanbevolen om de toedieningsfrequentie te verminderen tot 1 à 2 keer per dag.

Voor schendingen van de leverfunctie

Domperidon-Teva is gecontra-indiceerd bij patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie.

Licht leverfalen vereist geen dosisaanpassing van domperidon.

Gebruik bij ouderen

In de loop van epidemiologische onderzoeken werd vastgesteld dat bij patiënten ouder dan 60 jaar bij gebruik van Domperidon-Teva de kans op het ontwikkelen van ernstige ventriculaire aritmieën en SCZ toeneemt.

Geneesmiddelinteracties

Domperidon wordt voornamelijk gemetaboliseerd door deelname van CURZA4. In een in vitro studie werd gevonden dat gecombineerd gebruik met sterke remmers van dit enzym de concentratie domperidon in bloedplasma verhoogt.

Volgens de resultaten van afzonderlijke onderzoeken met deelname van gezonde vrijwilligers aan de farmacokinetische en farmacodynamische interacties van domperidon in vivo met oraal ingenomen ketoconazol of erytromycine, werd een significante mate van remming van het door CYPZA4 gemedieerde first-pass metabolisme van domperidon bevestigd door deze stoffen.

Er zijn onderzoeken uitgevoerd om het risico van verlenging van het QT-interval als gevolg van farmacodynamische en / of farmacokinetische interacties van domperidon met ketoconazol en erytromycine te beoordelen. Gezamenlijke orale toediening van domperidon 10 mg 4 maal / dag en ketoconazol 200 mg 2 maal / dag toonde een gemiddelde verlenging van het QT-interval gedurende de gehele observatieperiode op het niveau van 9,8 ms, met variabiliteit in het bereik van individuele tijdstippen van 1,2 tot 17. 5 ms. Een gelijkaardige toediening van domperidon met erytromycine oraal in een dosis van 500 mg driemaal / dag tijdens de observatieperiode toonde een gemiddelde QT-verlenging van 9,9 ms, met een variabiliteit in het bereik van individuele tijdstippen van 1,6 tot 14,3 ms. In elk van deze onderzoeken was C _maxen de AUC (gebied onder de plasmaconcentratie-tijd farmacokinetische curve) van domperidon bij evenwicht waren ongeveer drievoudig verhoogd. In het kader van deze studies, met domperidon monotherapie (orale toediening van 10 mg 4 maal / dag), was de toename van het gemiddelde QTc-interval 1,6 ms in experimenten met ketoconazol en 2,5 ms in experimenten met erytromycine. Bovendien was gedurende de gehele observatieperiode met monotherapie met ketoconazol en erytromycine in de beschreven doses de verlenging van het QTc-interval respectievelijk 3,8 en 4,9 ms.

Het is gecontra-indiceerd om domperidon te gebruiken in combinatie met de volgende geneesmiddelen:

• geneesmiddelen die het QTc-interval verlengen: klasse IA anti-aritmica (hydrokinidine, disopyramide, kinidine); klasse III antiaritmica (amiodaron, dronedarone, dofetilide, ibutilide, sotalol);
• antipsychotica: haloperidol, sertindol, pimozide;
• antidepressiva: citalopram, escitalopram;
• antibiotica: erytromycine, moxifloxacine, levofloxacine, spiramycine;
• antischimmelmiddelen: pentamidine;
• antimalariamiddelen: halofantrine, lumefantrine;
• gastro-intestinale middelen: cisapride, dolasetron, prucaloprid;
• antihistaminica: mequitazine, mizolastine;
• geneesmiddelen voor de behandeling van kanker: vandetanib, vincamine, toremifen;
• andere geneesmiddelen: diphemanil, bepridil, methadon;
• krachtige remmers van CYP3A4 (ongeacht de mate van verlenging van het QT-interval): remmers van hiv-protease; azool-antischimmelmiddelen voor systemisch gebruik; sommige macroliden (erytromycine, claritromycine, telithromycine).

Het wordt niet aanbevolen domperidon te gebruiken in combinatie met matige CYP3A4-remmers - diltiazem, verapamil en sommige macroliden.

Bij gelijktijdig gebruik van Domperidon-Teva met geneesmiddelen die bradycardie en hypokaliëmie induceren en macroliden die het QT-interval verlengen (azithromycine en roxithromycine), is voorzichtigheid geboden.

De bovenstaande lijst met medicijnen is typisch maar niet volledig.

Analogen

Domperidon-Teva-analogen zijn Domstal, Domet, Domridon, Domperidon, Domperidon-Xantis, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motiject, Motinorm, Motonium, Motogastrik, Passages, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° С buiten het bereik van kinderen.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Domperidon-Teva

Volgens beoordelingen is Domperidon-Teva een effectief medicijn dat helpt bij spijsverteringsproblemen. Het verlicht darmpijn, misselijkheid, een zwaar gevoel in de maag, verbetert de spijsvertering en verlicht boeren. Patiënten merken de gemakkelijke vorm van afgifte op, het kleine formaat van de tablet is gemakkelijk door te slikken en de afwezigheid van smaak. Het product is goedkoper dan veel analogen.

Er zijn geen klachten over bijwerkingen, in geïsoleerde gevallen wordt de zwakke werking van Domperidon-Teva als nadeel aangegeven.

Prijs voor Domperidon-Teva in apotheken

De geschatte prijs van Domperidon-Teva, filmomhulde tabletten, 10 mg, voor 30 stuks. in het pakket - 157-188 roebel.

Domperidon-Teva: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Domperidon-Teva 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 159 r Kopen

Domperidon-Teva tabletten p.p. 10 mg 30 stuks 192 wrijven Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!