Sindopa - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Tablet-analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Sindopa

Sindopa: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Syndopa

ATX-code: N04BA02

Werkzame stof: levodopa (levodopa), carbidopa (carbidopa)

Producent: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (India)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 183 roebel.

Kopen

Sindopa is een antiparkinsongeneesmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van Sindopa - tabletten:

• dosering 250 + 25 mg: lichtroze, afgewisseld, platcilindrisch, rond met twee kruisende risico's en een afschuining op de ene en Syndopa-gravure op de andere zijde (10 stuks in stroken, 5 stroken in een kartonnen doos);
• dosering 100 + 10 mg: uiterlijk wordt niet beschreven (in voorgevormde verpakkingen zonder cellen 10 stuks, in een kartonnen doos 5 verpakkingen).

Samenstelling van 1 tablet met een dosering van 250 + 25 mg:

• werkzame stoffen: levodopa - 250 mg; carbidopa - 25 mg;
• hulpcomponenten: maïszetmeel (gedroogd) - 5 mg; natriumcarboxymethylzetmeel (type A) - 20 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 2 mg; magnesiumstearaat - 5 mg; talk - 10 mg; butylhydroxyanisol - 0,01 mg; povidon-K30 - 12 mg; karmozijnrode kleurstof (Ponso 4R) - 0,3 mg; microkristallijne cellulose - 50 mg; maïszetmeel - 48,848 mg; lactose - 95 mg.

Samenstelling van 1 tablet in een dosering van 100 + 10 mg: actieve ingrediënten: levodopa - 100 mg; carbidopa - 10 mg; er zijn geen gegevens over de samenstelling van hulpcomponenten.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Levodopa is een aminozuur dat is afgeleid van L-tyrosine. Met de deelname van een cytoplasmatisch enzym (aromatische L-aminozuren, decarboxylase), wordt dopamine rechtstreeks gevormd uit levodopa. Het eindresultaat van de invloed van dopamine is de onderdrukking van neuronale activiteit in het striatum van de hersenen. In perifere weefsels wordt levodopa onder invloed van pyridoxine-afhankelijke decarboxylase van aromatische aminozuren snel gedecarboxyleerd en verandert het in dopamine, dat echter niet de bloed-hersenbarrière binnendringt.

Het proces van decarboxylering van levodopa in perifere weefsels remt carbidopa, dat de bloed-hersenbarrière niet binnendringt en geen invloed heeft op de omzetting van levodopa in dopamine in het centrale zenuwstelsel. Het gebruik van een combinatie van levodopa met carbidopa verhoogt dus de hoeveelheid levodopa die de hersenen binnenkomt. De biologische beschikbaarheid van levodopa bij orale inname met carbidopa is verdubbeld. Carbidopa veroorzaakt nooit een volledige remming van aromatisch L-aminozuur decarboxylase.

Farmacokinetiek

Kenmerkend voor carbidopa:

• absorptie: _Cmax (maximale concentratie in bloedplasma) na orale toediening in een enkele dosis bij de ziekte van Parkinson varieert van 1,5 tot 5 uur;
• metabolisme en uitscheiding: gemetaboliseerd in de lever; de belangrijkste metabolieten die in de urine worden uitgescheiden, zijn alfa-methyl-3,4-dihydroxyfenylpropionzuur en alfa-methyl-3-methoxy-4-hydroxyfenylpropionzuur, die respectievelijk 10 en 14% uitmaken van de metabolieten die door de nieren worden uitgescheiden; in kleinere hoeveelheden worden 3,4-dihydroxyfenyl-aceton en N-methyl-carbidopa gevonden, hun gehalte is 5% (niet meer) van de totale hoeveelheid metabolieten; onveranderd carbidopa wordt ook in de urine aangetroffen; conjugaten zijn niet geïdentificeerd; de uitscheiding van carbidopa in onveranderde vorm in de urine is grotendeels binnen 7 uur voltooid en bedraagt 35%.

Kenmerken van levodopa:

• absorptie: snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en actief gemetaboliseerd; vormt meer dan 30 verschillende metabolieten, voornamelijk omgezet in norepinefrine, epinefrine en dopamine; Het _{maximum van een} enkele dosis levodopa na orale toediening bij patiënten met de ziekte van Parkinson varieert van 1,5 tot 2 uur en wordt gedurende 4–6 uur op een therapeutisch niveau gehouden;
• uitscheiding: levodopametabolieten worden snel in de urine uitgescheiden - ongeveer ⅓ van de dosis wordt binnen 2 uur uitgescheiden; T _1/2 (halfwaardetijd) is ongeveer 50 minuten en stijgt tot bijna 1,5 uur in combinatie met carbidopa.

Effect van carbidopa op het metabolisme van levodopa:

• een toename van de concentratie van levodopa in bloedplasma met 5 keer met de vorige inname van carbidopa;
• een verlenging van de tijd om de therapeutische concentratie van levodopa in plasma te handhaven van 4 tot 8 uur;
• verhoogde T _{1/2 van} levodopa van 3 tot 15 uur bij gebruik bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een enkele dosis, eerder behandeld met carbidopa;
• een verhoging van de concentratie van levodopa met 3 keer (minstens) door carbidopa;
• een afname van de concentratie homovanilzuur en dopamine in urine en bloedplasma bij de voorafgaande toediening van carbidopa.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Sindopa voorgeschreven voor de behandeling van een ziekte of het Parkinson-syndroom van bekende oorsprong: door intoxicatie met giftige stoffen (waaronder koolmonoxide of mangaan), cerebrovasculaire aandoeningen, encefalitis.

Contra-indicaties

Absoluut:

• melanoom of een vermoeden ervan;
• huidpathologieën van onbekende aard;
• De ziekte van Huntington;
• essentiële tremor;
• ernstige psychose of neurose;
• gesloten hoek glaucoom;
• glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
• secundair parkinsonisme veroorzaakt door het gebruik van antipsychotica;
• gecombineerde behandeling met niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), een periode van 14 dagen na inname;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd onder 18;
• individuele intolerantie voor de componenten in het preparaat.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Sindopa voorzichtigheid vereist):

• ernstige schendingen van de lever- en nierfunctie;
• erosieve en ulceratieve laesies van de maag en / of twaalfvingerige darm;
• hartfalen;
• myocardinfarct met een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen;
• ernstige longpathologieën, waaronder bronchiale astma;
• ziekten van het endocriene systeem, waaronder diabetes mellitus;
• ernstige psychosen en neurotische stoornissen;
• een geschiedenis van epileptische aanvallen.

Instructies voor het gebruik van Sindopa: methode en dosering

Sindop-tabletten worden oraal ingenomen, niet kauwen, met een kleine hoeveelheid voedsel of na een maaltijd met water.

Omdat er concurrentie is tussen levodopa en aromatische aminozuren voor absorptie, is het belangrijk om te voorkomen dat u grote hoeveelheden eiwit gebruikt tijdens het gebruik van het medicijn. Gemiddeld varieert de dagelijkse dosis carbidopa die nodig is om de perifere omzetting van levodopa te onderdrukken van 0,07 tot 0,1 g, meer dan 0,2 g carbidopa leidt niet tot een verdere versterking van het therapeutische effect. De maximale dagelijkse dosis levodopa is niet meer dan 2 g.

De aanvangsdosis Sindopa (tabletten van 0,25 + 0,025 g) is ½ st. 2 keer per dag, eventueel met ½ st. per dag of om de dag tot het optimale effect is bereikt. Op de eerste dag, en soms zelfs na inname van de eerste dosis, treedt een therapeutisch effect op. Volledig klinisch effect wordt waargenomen na 7 dagen geneesmiddelinname. Gewoonlijk mag de dagelijkse dosis aan het begin van de vervangingsbehandeling niet hoger zijn dan 3 stuks. per dag (1 st. 3 keer per dag). De benoeming van deze dosering wordt aanbevolen aan het begin van de therapie voor ernstige gevallen van de ziekte. Bij wijze van uitzondering kan bij monotherapie de dagelijkse dosis worden verhoogd, maar niet meer dan 8 stuks. (1 stuk 8 keer per dag). Neem meer dan 6 stuks met grote zorg. per dag.

In het geval van overschakeling van levodopa-geneesmiddelen, stoppen ze daarmee ten minste 12 uur vóór het begin van de behandeling met Sindopa; bij overschakeling van langdurige vormen - binnen 24 uur De dagelijkse dosis van het geneesmiddel moet ongeveer 20% van de vorige dagelijkse dosis levodopa bedragen.

De aanvangsdosis Sindopa voor patiënten die meer dan 1,5 g levodopa hebben gekregen, is 1 pc. 3-4 keer per dag.

Bijwerkingen

• zenuwstelsel: dementie, verhoogd libido, hypomanie, depressie met of zonder zelfmoordintenties, hallucinaties, veranderingen in mentale toestand (inclusief voorbijgaande psychosen en paranoïde effecten), slapeloosheid, angst, verhoogde prikkelbaarheid, hoofdpijn, nerveuze spanning, nachtmerries, verwarring bewustzijn, slaperigheid, sedatie, convulsies, dystonische onvrijwillige bewegingen, duizeligheid, maligne neurolepticasyndroom, dystonie, dyskinesie (inclusief choreoathetose); bij langdurig gebruik - aan-uit-syndroom;
• spijsverteringsstelsel: anorexia, misselijkheid, braken, obstipatie, diarree, epigastrische pijn, droge mond, donker worden van speeksel, ulcerogeen effect bij gepredisponeerde patiënten, gastro-intestinale bloeding;
• cardiovasculair systeem: flebitis, verhoogde bloeddruk, tachycardie, aritmieën, collaps, orthostatische hypotensie;
• hematopoietische organen: agranulocytose, trombocytopenie, anemie (inclusief hemolytische), leukopenie;
• ademhalingssysteem: infecties van de bovenste luchtwegen, kortademigheid;
• urinewegen: donkere urine, vaak moeten plassen, urineweginfecties;
• allergische reacties: ziekte van Shenlein-Henoch, huiduitslag, pruritus, urticaria, angio-oedeem;
• laboratoriumparameters: positieve directe Coombs-test; hypercreatinemie; hyperurikemie; verandering in de concentratie van ureumstikstof, bilirubine en jodium geassocieerd met proteïne; veranderingen in de activiteit van lactaatdehydrogenase, alkalische fosfatase, aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase;
• anderen: pijn op de borst, flauwvallen.

Mogelijke bijwerkingen van levodopa waarmee u rekening moet houden bij het voorschrijven van levodopa + carbidopa:

• spijsverteringsstelsel: branderig gevoel van de tong, winderigheid, pijn en ongemak in de buik, aanvallen van de hik, bruxisme, dysfagie, sialorroe (hypersalivatie), brandend maagzuur, dyspepsie;
• metabolisme: afname / toename van het lichaamsgewicht, oedeem;
• zintuigen: oculogyrische crises, smaakstoornissen, wazig zien, diplopie;
• ademhalingssysteem: hoest, keelpijn;
• zenuwstelsel: blefarospasme, perifere neuropathie, loopinstabiliteit, psychomotorische agitatie, euforie, angst, slapeloosheid, activering van het latente Bernard-Horner-syndroom, trismus, spierkrampen, toegenomen handtrillingen, gevoelloosheid, ataxie, desoriëntatie, verminderde mentale activiteit, asthenie flauwvallen, zwakte;
• urinewegstelsel: urine-incontinentie, urineretentie;
• andere: priapisme, malaise, heesheid van de stem, kwaadaardig melanoom, blozen van het gezicht, de nek en de borst;
• laboratoriumindicatoren: vals-positieve reactie op ketonlichamen in urine bij gebruik van teststrips om ketonurie te bepalen (na koken van urinemonsters verandert deze reactie niet); ook vals-negatieve resultaten zijn mogelijk bij gebruik van de glucose-oxidase-methode voor het bepalen van glucosurie.

Overdosering

De belangrijkste symptomen: eerst een verhoging en daarna een verlaging van de bloeddruk, angst, slapeloosheid, anorexia, psychomotorische opwinding, verwarring, hartritmestoornissen, sinustachycardie. Ontwikkeling van orthostatische hypotensie is ook mogelijk. De symptomen van slapeloosheid en anorexia kunnen enkele dagen aanhouden.

Therapie: maagspoeling, benoeming van actieve kool, symptomatische behandeling (indien nodig) in een ziekenhuisomgeving.

speciale instructies

Annulering van Sindopa wordt geleidelijk uitgevoerd, omdat een plotselinge stopzetting van de inname de ontwikkeling van een symptoomcomplex kan dienen dat lijkt op een kwaadaardig neuroleptisch syndroom (een toename van de activiteit van creatinefosfokinase in het bloedserum, een toename van de lichaamstemperatuur, spierstijfheid).

Patiënten die een plotselinge verlaging van de dosis van het geneesmiddel of stopzetting van de inname nodig hebben, moeten onder medisch toezicht staan.

Bij oudere patiënten is de absorptie van levodopa hoger dan bij jonge patiënten, wat de informatie bevestigt over een afname van de activiteit van DOPA-decarboxylase in weefsels met de leeftijd en bij langdurige behandeling met levodopa.

Epidemiologische studies hebben aangetoond dat het risico op melanoom bij patiënten met de ziekte van Parkinson hoger is dan bij de algemene bevolking (ongeveer 2-6 keer). Het is niet vastgesteld of deze toename het gevolg is van de ziekte van Parkinson of van medicijnen die worden gebruikt om de ziekte te behandelen. In dit verband is het belangrijk voor patiënten en artsen die Sindopa vaak en regelmatig gebruiken volgens de indicaties om de ontwikkeling van melanoom te volgen. Periodiek huidonderzoek door gekwalificeerde specialisten (bijv. Dermatologen) wordt aanbevolen. In geval van langdurige behandeling is periodieke controle van het hematopoëtische systeem, het cardiovasculaire systeem, de nier- en leverfunctie, controle van de mentale toestand van de patiënt noodzakelijk.

Als het nodig is om tijdens de operatie algehele anesthesie toe te passen, wordt de dosis Sindopa niet verlaagd als de patiënt het medicijn en de vloeistof naar binnen kan nemen. In geval van gebruik van cyclopropaan en halothaan, wordt het medicijn 8 uur (minimaal) vóór de operatie stopgezet. Na de operatie wordt de therapie voortgezet met de gebruikelijke doses.

Bij openhoekglaucoom wordt de intraoculaire druk regelmatig gecontroleerd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de periode van toelating tot Sindopa dient u zich te onthouden van autorijden en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Sindopa is gecontra-indiceerd bij kinderen onder de 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Sindop wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.

Voor schendingen van de leverfunctie

Sindop wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.

Geneesmiddelinteracties

Bij gecombineerd gebruik van Sindopa met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:

• tricyclische antidepressiva: de biologische beschikbaarheid van levodopa neemt af;
• D2-dopamine-receptorblokkers: het effect van het medicijn neemt af;
• sympathicomimetica: hun effect kan toenemen, wat een verlaging van hun dosis vereist;
• amantadine: versterkt wederzijds het effect van levodopa;
• methyldopa: versterkt wederzijds de bijwerkingen van levodopa;
• pyridoxine: verhoogt het perifere metabolisme van levodopa, zodat minder ervan de bloed-hersenbarrière binnendringt; als bij gebruik van een dergelijke combinatie remmers van perifere DOPA-decarboxylase niet aanvullend worden voorgeschreven, neemt het therapeutische effect van levodopa af;
• m-anticholinergica, reserpine, papaverine, thioxantheen-derivaten, clonidine, fenytoïne, diazepam: kunnen het antiparkinsoneffect van Sindopa verminderen;
• middelen voor inhalatie-anesthesie, β-adrenerge agonisten: in combinatie met levodopa kan het risico op het ontwikkelen van hartritmestoornissen toenemen;
• tricyclische antidepressiva: een verhoging van de bloeddruk en de ontwikkeling van dyskinesie zijn mogelijk;
• antihypertensiva: er is kans op orthostatische hypotensie, die speciale zorg vereist tijdens de periode van gecombineerde therapie met Sindopa;
• MAO-remmers: het risico op een hypertensieve crisis (de combinatie is gecontra-indiceerd).

Analogen

Analogons van Sindopa zijn: Tremonorm, Tidomet forte, Nakom, Madopar snelwerkende tabletten (dispergeerbaar) "125", Carbidopa / Levodopa, Duodopa.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Sindop

Volgens beoordelingen verbetert Sindopa, met langdurige therapie, de toestand van patiënten met de ziekte van Parkinson aanzienlijk.

Prijs voor Sindopa in apotheken

De geschatte prijs van Sindopa-tabletten bij een dosering van 250 + 25 (voor 50 stuks in een verpakking) is 140-192 roebel.

Sindopa: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Sindopa 250 + 25 mg tabletten 50 stuks. 183 r Kopen

Sindopa-tabletten 250 mg + 25 mg 50 stuks. 188 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!