Antitrombine III mens
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 17.000 roebel.
Kopen
Antitrombine III mens - een preparaat van antitrombine III, een direct anticoagulans.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie: losse vaste massa of poeder van bleekgroene of lichtgele kleur (500 internationale eenheden (IE) in injectieflacons, in een kartonnen doos 1 injectieflacon en een kit voor oplossen en toediening: 1 injectieflacon met oplosmiddel (10 ml), filternaald, wegwerpnaald, adapternaald, vlindernaald, luchtwegnaald; 1000 IE elk in injectieflacons, 1 injectieflacon in een kartonnen doos en een set voor oplossen en toediening: 1 injectieflacon met oplosmiddel (20 ml), filternaald, wegwerpnaald, adapternaald, vlindernaald, luchtwegnaald).
De werkzame stof van menselijk antitrombine III is antitrombine III, in 1 ml van de voltooide oplossing - 50 IE (1 IE van de oplossing komt overeen met de activiteit van antitrombine III in 1 ml normaal vers menselijk plasma), totaal eiwit is 20-50 mg.
Hulpcomponenten: tris (hydroxymethyl) aminomethaan, natriumchloride, dextrosemonohydraat, natriumcitraatdihydraat.
Oplosmiddel: water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van humaan antitrombine III is geïndiceerd voor patiënten met een aangeboren of verworven deficiëntie van antitrombine III in bloedplasma. Verworven antitrombinedeficiëntie kan het gevolg zijn van verschillende klinische aandoeningen, waaronder verhoogde inname of verlies van proteïne, verminderde antitrombinesynthese.
Het medicijn wordt voorgeschreven voor de preventie van trombotische en trombo-embolische complicaties bij patiënten met een plasma-antitrombine-activiteit van minder dan 70% van de vastgestelde norm.
Indicaties voor toediening:
- chirurgische ingrepen bij patiënten met aangeboren antitrombine III-deficiëntie;
- de periode van zwangerschap en bevalling bij patiënten met congenitale antitrombine III-deficiëntie;
- trombose bij patiënten met ontstekingsziekten van de blaas of nefrotisch syndroom, of het risico van de ontwikkeling ervan;
- syndroom van verspreide intravasculaire coagulatie of het risico van de ontwikkeling ervan met septische complicaties, gelijktijdig trauma, pre-eclampsie, shock en andere aandoeningen die verband houden met acute consumptie-coagulopathie;
- operatie of bloeding bij ernstig leverfalen, vooral bij patiënten die worden behandeld met stollingsfactorconcentraten;
- gebrek aan of onvoldoende reactie op heparine.
Contra-indicaties
- een aanwijzing voor een geschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie;
- leeftijd tot 6 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding kan de mens Antitrombine III alleen om gezondheidsredenen worden voorgeschreven.
Wijze van toediening en dosering
Het lyofilisaat is bedoeld voor intraveneuze (IV) druppeltoediening.
De oplossing voor infusie wordt bereid vóór directe toediening, met behulp van de meegeleverde kit voor oplossen en toediening en met strikte inachtneming van de regels van asepsis en antiseptica. Na het verwarmen van de nog gesloten fles met het oplosmiddel tot een temperatuur van niet meer dan 37 ° C, de flessen met lyofilisaat en oplosmiddel van de beschermdoppen halen, moeten de rubberen stoppen op elk van de flessen worden gedesinfecteerd. Na het verwijderen van de beschermdop van de adapternaald aan een uiteinde, prikt u met de naald in de kurk van de fles met oplosmiddel. Verwijder de beschermdop van het andere uiteinde zonder de naald aan te raken. Draai vervolgens de injectieflacon met het oplosmiddel en doorboor de rubberen stop van de injectieflacon met het lyofilisaat met het vrije uiteinde van de naald en onder invloed van vacuüm zal het oplosmiddel de injectieflacon met het lyofilisaat binnendringen. Nadat u de naald uit de injectieflacon met het medicijn heeft verwijderd,lichte rotatie of zwaaien zou het oplossen van het lyofilisaat moeten versnellen. Voor sedimentatie van het gevormde schuim na volledige oplossing van het medicijn, wordt de kurk van de fles doorboord met een luchtwegnaald en vervolgens verwijderd. De bereide oplossing wordt ingenomen met een steriele wegwerpspuit met filternaald. Nadat u de oplossing visueel hebt onderzocht en ervoor hebt gezorgd dat er geen troebelheid of vreemde insluitsels zijn, moet u de filternaald vervangen door een vlindernaald. Vervolgens moet u de oplossing langzaam in / in de oplossing brengen, waarbij u de maximaal toegestane injectiesnelheid - 5 ml per minuut niet overschrijdt. Ongebruikte oplossing moet worden afgevoerd in overeenstemming met de vastgestelde regels. De bereide oplossing wordt ingenomen met een steriele wegwerpspuit met filternaald. Nadat u de oplossing visueel hebt onderzocht en ervoor hebt gezorgd dat er geen troebelheid of vreemde insluitsels zijn, moet u de filternaald vervangen door een vlindernaald. Vervolgens moet u de oplossing langzaam in / in de oplossing brengen, waarbij u de maximaal toegestane injectiesnelheid - 5 ml per minuut niet overschrijdt. Ongebruikte oplossing moet worden afgevoerd in overeenstemming met de vastgestelde regels. De bereide oplossing wordt ingenomen met een steriele wegwerpspuit met filternaald. Nadat u de oplossing visueel hebt onderzocht en ervoor hebt gezorgd dat er geen troebelheid of vreemde insluitsels zijn, moet u de filternaald vervangen door een vlindernaald. Vervolgens moet u de oplossing langzaam in / in de oplossing brengen, waarbij u de maximaal toegestane injectiesnelheid - 5 ml per minuut niet overschrijdt. Ongebruikte oplossing moet worden afgevoerd in overeenstemming met de vastgestelde regels.
Het voorschrijven en behandelen moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van antitrombinedeficiëntie.
De dosis voor congenitale insufficiëntie wordt voor elke patiënt afzonderlijk gekozen, rekening houdend met de familiegeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen, laboratoriumresultaten en bestaande klinische risicofactoren.
De aanvangsdosis voor aangeboren insufficiëntie wordt meestal voorgeschreven met een snelheid van 30-50 IE per 1 kg lichaamsgewicht. Verder worden een enkele dosis, toedieningsfrequentie en behandelingsduur aangepast aan de indicatoren van biochemische onderzoeken en de klinische toestand van de patiënt.
De dosis, de toedieningsfrequentie en de periode van vervangingstherapie voor elke patiënt met verworven deficiëntie worden bepaald op basis van biochemische parameters van het antitrombinegehalte in het plasma, rekening houdend met de diagnose van de onderliggende ziekte, de bestaande tekenen van een verhoogd metabolisme van antitrombine en de ernst van de klinische toestand.
Op basis van empirische gegevens wordt bij het berekenen van de vereiste dosis een overeenkomst gebruikt waarin om de activiteit van antitrombine in menselijk plasma met ongeveer 2% te verhogen, het noodzakelijk is om 1 IE antitrombine per 1 kg lichaamsgewicht in te voeren.
Om de aanvangsdosis van het geneesmiddel (IE) te bepalen, moet het nominale lichaamsgewicht van de patiënt worden vermenigvuldigd met het verschil tussen het beoogde en het aanvankelijke niveau van antitrombineactiviteit (uitgedrukt als een percentage) en vermenigvuldigd met 0,5.
De aanvankelijke doelactiviteit van antitrombine zou voldoende moeten zijn om de beoogde activiteit van antitrombine te bereiken bij vervangingstherapie van de gevestigde pathologie. Om een effectief niveau te behouden, moeten laboratoriummetingen van de antitrombineactiviteit minstens 2 keer per dag worden uitgevoerd, bij voorkeur net voor de volgende toediening van het geneesmiddel. Bij een verhoogd metabolisme van antitrombine moet de dosis worden aangepast.
De activiteit van antitrombine tijdens de behandeling moet op een niveau van meer dan 80% worden gehandhaafd (normale activiteit van antitrombine bij volwassenen is 80-120%), zonder dat het nodig is een ander effectief niveau te handhaven dat verband houdt met klinische kenmerken.
Bijwerkingen
- cardiovasculair systeem: verlaging van de bloeddruk (BP), tachycardie, roodheid van de huid;
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken;
- immuunsysteem: huiduitslag, allergische reacties (inclusief overgevoeligheid), angio-oedeem, ernstige anafylaxie (inclusief shock), gegeneraliseerde urticaria;
- zenuwstelsel: rusteloosheid, hoofdpijn, tintelend gevoel in het lichaam;
- ademhalingssysteem: piepende ademhaling;
- laboratorium- en instrumentele parameters: afname van het aantal bloedplaatjes met 2 keer of het aantal bloedplaatjes minder dan 100.000 / μl;
- algemene reacties: slaperigheid, koude rillingen, beklemming op de borst, door heparine veroorzaakte trombocytopenie met antilichamen (type II), koorts;
- lokale reacties: branderig en tintelend gevoel op de injectieplaats.
speciale instructies
Vanwege het risico op het ontwikkelen van allergische overgevoeligheidsreacties gedurende de gehele infusieperiode, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt zorgvuldig te controleren. Voordat met de behandeling wordt begonnen, moeten patiënten worden geïnformeerd over de mogelijke ontwikkeling van vroege symptomen van overgevoeligheidsreacties, waaronder gegeneraliseerde urticaria, verlaagde bloeddruk, beklemming op de borst, piepende ademhaling, anafylaxie, en de noodzaak om onmiddellijk de arts te informeren als ze optreden.
Het gebruik van het medicijn moet worden uitgevoerd in aanwezigheid van antishocktherapie.
Bij intraveneuze toediening van een geneesmiddel gemaakt van menselijk bloedplasma of bloed is infectie met een niet-omhuld virus, zoals parvovirus B19, mogelijk, wat een ernstig gevaar vormt voor patiënten met immunodeficiëntie of verhoogde erytropoëse (inclusief hemolytische anemie) en zwangere vrouwen (risico op foetale infectie).
De patiënt moet worden gevaccineerd tegen hepatitis A en B met regelmatige of herhaalde toediening van antitrombinegeneesmiddelen verkregen uit menselijk plasma.
Registratie van het batchnummer en de naam van elk menselijk antitrombine III dat aan een specifieke patiënt wordt toegediend, is vereist.
Vanaf de eerste minuten na het begin van de antitrombinetoediening, in combinatie met heparine, is het noodzakelijk om de mate van antistolling regelmatig en regelmatig te controleren om de dosis heparine aan te passen en een overmatige afname van de bloedstolling te voorkomen. Vanwege het bestaande risico van een verlaging van het antitrombinegehalte tegen de achtergrond van langdurig gebruik van ongefractioneerde heparine, zijn dagelijkse meting van het antitrombinegehalte en correctie van de individuele dosis, indien nodig, vereist.
Antitrombine heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen te besturen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van substitutietherapie met antitrombine met heparine in therapeutische doses:
- het risico op bloeding neemt toe;
- het effect van antitrombine wordt versterkt;
- het metabolisme van antitrombine wordt versneld, wat een significante afname van T 1/2 van antitrombine veroorzaakt.
Daarom moet, met een verhoogd risico op bloedingen, het gecombineerde gebruik van heparine en antitrombine gepaard gaan met zorgvuldige monitoring van de klinische toestand van de patiënt en biochemische gegevens.
Meng menselijk antitrombine III niet met andere geneesmiddelen.
Analogen
Er is geen informatie over analogen van het geneesmiddel Antitrombine III bij de mens.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Niet in de vriezer bewaren, bewaren bij 2-8 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Humaan antitrombine III: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Antitrombine III humaan 1000 IE lyofilisaat voor de bereiding van oplossing voor infusie 1 st. RUB 17.000 Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
