DeTriFerol
DeTriFerol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Detriferol
ATX-code: A11CC05
Werkzame stof: colecalciferol (Colecalciferol)
Fabrikant: LLC "Grotex" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-11-07
Prijzen in apotheken: vanaf 186 roebel.
Kopen
DeTriFerol - vitamine D.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van het medicijn - druppels voor orale toediening: licht opaalachtige of transparante vloeistof, licht gekleurd of kleurloos, met een karakteristieke geur (10, 15, 20, 25 of 30 ml elk in donkere glazen flessen uitgerust met een druppelaarstop en een schroefdop met een beschermingsmechanisme van kinderen of zonder, de kartonnen doos bevat 1 fles en instructies voor het gebruik van DeTriFerol).
Samenstelling van 1 ml van het preparaat:
- werkzame stof: colecalciferol - 0,375 mg of 15.000 IE (internationale eenheden);
- hulpcomponenten: water voor injectie, natriumsaccharinaat, macrogolglycerylhydroxystearaat, propyleenglycol, natriumwaterstoffosfaatdihydraat, watervrij citroenzuur, methylparahydroxybenzoaat, anijssmaakstof.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Colecalciferol (vitamine D 3) is een natuurlijke vorm van vitamine D die bij mensen in de huid wordt aangemaakt bij blootstelling aan zonlicht. Het heeft een 25% hogere activiteit dan vitamine D 2.
Vitamine D 3 is een belangrijke antirachitische factor. De belangrijkste functie is het reguleren van het calcium- en fosfaatmetabolisme, wat nodig is voor een goede mineralisatie en skeletgroei.
Het medicijn speelt een belangrijke rol bij de opname van calcium en fosfaten in de darm, bij het transport van minerale zouten en bij het proces van botverkalking. Het reguleert ook de uitscheiding van fosfaat en calcium door de nieren.
Met het vereiste niveau van calciumionen in het bloed, wordt de tonus van de spieren van de skeletspieren en de functie van het myocardium gehandhaafd, wordt de geleiding van nerveuze opwinding verzekerd en wordt het proces van bloedstolling gereguleerd.
Bij onvoldoende inname van vitamine D uit voedsel of een schending van de opname ervan, met een calciumtekort of onvoldoende blootstelling van het kind aan de zon tijdens de periode van snelle groei, ontwikkelt zich rachitis. Bij volwassenen dragen deze factoren bij aan de ontwikkeling van osteomalacie, bij zwangere vrouwen - het begin van symptomen van tetanie, verstoring van de verkalkingsprocessen van de botten van pasgeborenen.
De behoefte aan cholecalciferol neemt toe tijdens de menopauze van een vrouw, wat te wijten is aan een verhoogd risico op osteoporose als gevolg van hormonale stoornissen.
Vitamine D heeft een aantal zogenaamde off-skeletale effecten. Door cytokineniveaus te moduleren, neemt het deel aan de werking van het immuunsysteem. Reguleert differentiatie van B-lymfocyten en deling van T-helperlymfocyten. In afzonderlijke onderzoeken hebben patiënten die vitamine D kregen, een afname van de incidentie van luchtweginfecties aangetoond.
Het is vastgesteld dat vitamine D een belangrijke schakel is in de homeostase van het immuunsysteem, aangezien het de ontwikkeling van auto-immuunziekten voorkomt, waaronder reumatoïde artritis, multiple sclerose, diabetes mellitus type I en inflammatoire darmaandoeningen. Het heeft onderscheidende en antiproliferatieve eigenschappen, die het oncoprotectieve effect bepalen. Het is gebleken dat bij patiënten met lage bloedspiegels van deze vitamine de incidentie van bepaalde tumoren (bijvoorbeeld darmkanker en borstkanker) toeneemt.
Vitamine D is een deelnemer aan het koolhydraat- en vetmetabolisme, wat te wijten is aan zijn effect op de synthese van het substraat van de insulinereceptor IRS1 (neemt deel aan de intracellulaire routes van het insulinereceptorsignaal), insuline-achtige groeifactor IGF (reguleert de balans van vet- en spierweefsel), geactiveerde peroxisoomproliferatorreceptor PPAR-5 (bevordert de verwerking van overtollig cholesterol).
Volgens epidemiologische studies kan een tekort aan vitamine D stofwisselingsstoornissen veroorzaken (metabool syndroom, diabetes mellitus type II). Metaboliserende enzymen en vitamine D-receptoren komen tot expressie in het hart, de arteriële vaten en praktisch in alle weefsels en cellen van het lichaam die verband houden met de pathogenese van ziekten van het cardiovasculaire systeem. In diermodellen zijn onderdrukking van renine, antiatherosclerotische werking en preventie van myocardiale schade aangetoond. Een laag vitamine D-gehalte wordt in verband gebracht met dergelijke negatieve risicofactoren voor de ontwikkeling van cardiovasculaire pathologie zoals arteriële hypertensie, dyslipidemie, diabetes mellitus. Ze kunnen leiden tot ernstige complicaties, waaronder een beroerte.
Volgens onderzoeksgegevens over experimentele modellen van de ziekte van Alzheimer vermindert vitamine D 3 de ophoping van amyloïde in de hersenen en verbetert het de cognitieve functie. In niet-interventionele studies bij mensen is aangetoond dat de incidentie van dementie en de ziekte van Alzheimer toeneemt bij lage vitamine D-spiegels en een lage inname via de voeding. Bij lage niveaus van deze vitamine zijn cognitieve achteruitgang en een toename van de incidentie van de ziekte van Alzheimer gemeld.
Farmacokinetiek
Een waterige oplossing van colecalciferol wordt beter geabsorbeerd dan een olie-oplossing, wat vooral belangrijk is voor de behandeling van premature baby's (ze hebben een gebrek aan productie en stroom van gal in de darmen, waardoor de opname van olie-oplossingen wordt verstoord).
Na orale toediening wordt DeTriFerol snel geabsorbeerd in de distale dunne darm, komt het lymfestelsel binnen, komt de lever en de algemene bloedbaan binnen, waar het zich bindt aan a2-globulines, in mindere mate aan albumine. Accumuleert in lever, bijnieren en nieren, skeletspieren en botten, vetweefsel, myocardium. Dringt door de placentabarrière en in de moedermelk.
Na 4-5 uur na inname bereikt het zijn maximale concentratie (C max). Vervolgens neemt het gehalte in het bloed iets af en blijft het lange tijd op een constant niveau.
Gemetaboliseerd in de lever en de nieren. In de lever wordt colecalciferol gebiotransformeerd tot calcifediol (25-dihydrocolecalciferol), dat geen farmacologische activiteit heeft, op zijn beurt wordt calcifediol in de nieren omgezet in een actieve metaboliet calcitriol (1,25-dihydroxycolecalciferol) en inactief 24,25-dihydroxycolcifer. Colecalciferol ondergaat enterohepatische recirculatie.
Het wordt voornamelijk met gal uitgescheiden via de darmen, in kleine hoeveelheden - door de nieren.
Gebruiksaanwijzingen
- preventie van vitamine D-tekort en ziekten die verband houden met het tekort, zoals rachitis en osteomalacie;
- behandeling van rachitis;
- therapie van osteoporose van verschillende oorsprong (als onderdeel van een complexe therapie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- hypervitaminose van vitamine D;
- acute en chronische leverziekten;
- sarcoïdose;
- actieve vorm van longtuberculose;
- nierfalen, acute en chronische nierziekte;
- renale osteodystrofie met hyperfosfatemie;
- urolithiasis (de vorming van calciumoxalaatstenen);
- verhoogde uitscheiding van calcium in de urine (hypercalciurie);
- hypercalciëmie (verhoogde calciumconcentratie in het bloed);
- pseudohypoparathyreoïdie;
- kinderleeftijd tot 4 weken;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Relatief (DETRIFEROL druppels 15.000 IE / ml worden met voorzichtigheid gebruikt):
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- de aanwezigheid van bijkomende ziekten zoals hypothyreoïdie, ziekten van het maagdarmkanaal, fosfaat-nefrourolithiasis, maagzweer en duodenumzweer, organische hartziekte, hartfalen, atherosclerose, hyperfosfatemie, granulomatose;
- de aanwezigheid bij het kind van een aanleg voor vroege overgroei van de fontanel (vanaf de geboorte wordt de kleine afmeting van de voorste kroon vastgesteld);
- schending van de uitscheiding van calcium en fosfaat in de urine;
- langdurige immobilisatie;
- gelijktijdige toediening van thiazidediuretica aan patiënten die hartglycosiden krijgen;
- gezamenlijk gebruik van benzothiadiazinederivaten;
- extra inname van vitamine D en calcium (bijvoorbeeld als onderdeel van andere geneesmiddelen).
DeTriFerol, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
DeTriFerol-druppels moeten oraal worden ingenomen, nadat ze in een lepel drinkwater zijn gedruppeld.
Aanbevolen doseringsregimes:
- preventie van rachitis bij voldragen pasgeborenen vanaf de vierde levensweek: 1 druppel 1 keer per dag in de eerste 2 levensjaren van een kind tijdens perioden van lage instraling (vooral in de winter);
- preventie van rachitis bij premature baby's vanaf de vierde levensweek: 2 druppels per dag tijdens het eerste levensjaar, tijdens het tweede levensjaar (tijdens perioden van lage instraling, vooral in de winter) - 1 druppel 1 keer per dag;
- behandeling van rachitis: mild (geen zichtbare misvormingen van de botten) - 2-3 druppels per dag gedurende 30 dagen, matig en ernstig (in aanwezigheid van misvormingen van het skelet) - 4-8 druppels per dag gedurende 30-45 dagen (optimaal de dosis en duur van de therapie wordt bepaald door de arts, afhankelijk van de ernst van de veranderingen);
- preventie van vitamine D-tekort en osteomalacie: 1 druppel per dag gedurende de gehele periode van vitamine D-tekort, maar niet minder dan 1 maand;
- complexe therapie van osteoporose: 1-2 druppels per dag gedurende 3 maanden. Indien nodig (afhankelijk van de resultaten van de beoordeling van markers van calcium- en botmetabolisme), kan de arts herhaalde kuren aanbevelen.
1 druppel bevat ongeveer 500 IU vitamine D 3.
Bijwerkingen
- vanaf de zijkant van het hart en de bloedvaten: aritmieën, verhoogde bloeddruk;
- van het zenuwstelsel: hoofdpijn;
- uit het maagdarmkanaal: buikpijn, winderigheid, diarree / obstipatie, misselijkheid;
- van de kant van metabolisme en voeding: verminderde eetlust, hypercalciurie, hypercalciëmie;
- uit de nieren, urinewegen: functionele aantasting van de nieren, polyurie;
- van het ademhalingssysteem: verergering van het tuberculeuze proces in de longen;
- aan de kant van het bindweefsel en het bewegingsapparaat: spierpijn, gewrichtspijn;
- van de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: overgevoeligheidsreacties (jeuk, huiduitslag, urticaria).
De exacte incidentie van bijwerkingen is niet vastgesteld.
Overdosering
Symptomen van een acute overdosis vitamine D 3:
- vroege symptomen (als gevolg van een verhoogde calciumconcentratie in het bloedplasma): algemene zwakte, vermoeidheid, metaalsmaak in de mond, dorst, droogheid van het mondslijmvlies, diarree of obstipatie, misselijkheid, anorexie, braken, uitdroging, hypercalciurie, hypercalciëmie, nycturie, pollakisurie, polyurie, hoofdpijn;
- late symptomen: conjunctivale hyperemie, lichtgevoeligheid van de ogen, slaperigheid, aritmie, verhoogde bloeddruk, myalgie, pruritus, troebelheid van de urine (optreden van hyaline-afgietsels in de urine, leukocyturie, proteïnurie), botpijn, misselijkheid, braken, gastralgie, gewichtsverlies, pancreatitis; zelden - veranderingen in stemming en psyche.
Manifestaties van chronische overdosering treden op bij langdurige (gedurende meerdere weken en maanden) inname van DeTriFerol in hoge dagelijkse doses (20.000-60.000 IE voor volwassenen, 2.000-4.000 IE voor kinderen). Groeistoornissen zijn mogelijk bij kinderen. Vooral met de ontwikkeling van hyperfosfatemie tegen de achtergrond van hypercalciëmie, arteriële hypertensie, verkalking van de bloedvaten, longen, nieren en zachte weefsels, komen nier- en chronisch hartfalen voor.
Als zich symptomen van een overdosis DeTriFerol ontwikkelen, moet het worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd. De patiënt dient een calciumarm dieet te volgen en gedurende meerdere weken veel te drinken.
Cholecalciferol heeft geen specifiek antidotum. Therapeutische maatregelen zijn geforceerde diurese met het gebruik van furosemide en elektrolyten, de benoeming van calcitonine en glucocorticosteroïden.
Bij een normale nierfunctie kan de plasmaconcentratie van calcium aanzienlijk worden verlaagd door infusie van isotone natriumchloride-oplossing (3-6 liter gedurende 24 uur) met toevoeging van furosemide, in sommige gevallen met toevoeging van natriumedetaat (15 mg / kg / u). Zorgvuldige monitoring van de plasmacalciumspiegels en monitoring van elektrocardiogramindicatoren zijn vereist. In het geval van oligoanurie wordt daarentegen hemodialyse (zonder calcium) uitgevoerd.
speciale instructies
De belangrijkste symptomen van milde rachitis bij kinderen zijn: schrikken met een scherp geluid en een lichtflits, oppervlakkige angstige slaap, slaapstoornissen, angst, nerveuze prikkelbaarheid, kaalheid in de nek, jeuk aan de huid, zweten, soepelheid van de randen van de grote fontanel.
Voor matige en ernstige rachitis zijn zichtbare misvormingen van het botweefsel kenmerkend. In de meeste gevallen hebben ze ziekenhuisopname, een volledig onderzoek en een passende complexe therapie nodig.
Om overdosering te voorkomen, dient u zelf de aanbevolen doses DeTriFerol niet te overschrijden. Sommige patiënten willen mogelijk het calciumgehalte in het bloed controleren.
Tijdens de therapieperiode is het belangrijk om rekening te houden met de inname van vitamine D en calcium uit andere bronnen - voedsel en andere medicijnen.
Shockdoses cholecalciferol of te hoge doses die gedurende lange tijd worden ingenomen, kunnen de ontwikkeling van chronische vitamine D 3- hypervitaminose veroorzaken.
Wanneer DeTriFerol wordt voorgeschreven aan patiënten bij wie de uitscheiding van calcium en fosfaten in de urine verstoord is, bij geïmmobiliseerde personen en patiënten die benzothiadiazinederivaten krijgen, is het risico op het ontwikkelen van hypercalciëmie en hypercalciurie verhoogd. Daarom is controle van de calciumconcentratie in plasma en urine vereist.
DeTriFerol is gecontraïndiceerd bij pseudohypoparathyreoïdie, omdat bij deze ziekte de behoefte aan vitamine D 3 vaak is verminderd en het gebruik van het medicijn chronische overdosering kan veroorzaken.
Met de ontwikkeling van hypercalciëmie (de calciumconcentratie in de urine is meer dan 7,5 mmol / 24 uur of 300 mg / 24 uur), evenals het optreden van symptomen van functionele nierinsufficiëntie, moet de dosis DeTriFerol worden verlaagd of moet de behandeling worden stopgezet.
De behandelende arts kan herhaalde kuren voor osteoporose aanbevelen, als daar een reden voor is op basis van de resultaten van een beoordeling van markers van calcium- en botmetabolisme. Bij langdurige behandeling (meer dan aanbevolen in de instructies voor DeTriFerol), is het noodzakelijk om regelmatig het creatininegehalte in het bloedserum, de calciumconcentratie in de urine en het bloedserum te controleren. Indien nodig moet de dosis van het medicijn worden aangepast.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er is geen informatie over het negatieve effect van DeTriFerol op menselijke functies, waarvan de reactiesnelheid en het concentratievermogen afhangen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Bij een overdosis vitamine D tijdens de zwangerschap bestaat het risico op het ontwikkelen van een teratogeen effect van het medicijn. Daarom wordt DeTriFerol bij vrouwen tijdens de zwangerschap gebruikt in doses die worden aanbevolen voor de preventie van vitamine D-tekort.
Tijdens het geven van borstvoeding moet DeTriFerol met voorzichtigheid worden gebruikt en mag de door uw arts voorgeschreven dosis niet worden overschreden. Overmatige doses zijn beladen met de ontwikkeling van symptomen van een overdosis cholecalciferol bij een baby.
Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, mogen een dagelijkse dosis van 600 IE niet overschrijden. In dit geval is het noodzakelijk om rekening te houden met de inname van vitamine D en calcium uit andere bronnen, waaronder voedsel en andere medicijnen.
Gebruik in de kindertijd
DeTriFerol wordt voorgeschreven aan kinderen (inclusief premature baby's) vanaf de leeftijd van 4 weken.
Als het kind aanleg heeft voor vroege overgroei van de fontanel (de kleine afmeting van de voorste kroon wordt vanaf de geboorte vastgesteld), moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van DeTriFerol.
Met verminderde nierfunctie
Het medicijn is gecontra-indiceerd bij nierfalen, chronische en acute nierziekte.
Voor schendingen van de leverfunctie
DeTriFerol is gecontra-indiceerd bij chronische en acute leveraandoeningen.
Gebruik bij ouderen
Er zijn geen gegevens over de noodzaak om de dosis DeTriFerol aan te passen voor oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
- glucocorticosteroïden: het is mogelijk om het effect van cholecalciferol te verminderen;
- aluminium- of magnesiumbevattende antacida: colecalciferol bij langdurig gecombineerd gebruik met antacida kan het gehalte aan aluminium / magnesium in het bloed verhogen, wat gepaard gaat met het toxische effect van aluminium op botweefsel of de ontwikkeling van hypermagnesiëmie bij patiënten met nierinsufficiëntie;
- ketoconazol: biosynthese en katabolisme van 1,25 (OH) 2-colecalciferol kunnen worden geremd;
- geneesmiddelen die worden gebruikt voor hypercalciëmie (pamidronaat, etidronaat, plikamycine, calcitonine, galliumnitraat): vitamine D is hun antagonist;
- thiazidediuretica: het risico op hypercalciëmie neemt toe (het is nodig om het calciumgehalte in het bloed onder controle te houden);
- rifampicine, isoniazide: het effect van DeTriFerol verminderen door een verhoogde biotransformatie;
- cholestyramine, rifampicine en anti-epileptica (vooral primidon, fenobarbital en fenytoïne): de reabsorptie van vitamine D 3 neemt af;
- preparaten die hoge concentraties calcium en fosfor bevatten: het risico op het ontwikkelen van hyperfosfatemie neemt toe;
- benzodiazepinen: het risico op hypercalciëmie neemt toe;
- minerale oliën, colestipol, colestyramine: absorptie van colecalciferol in het maagdarmkanaal neemt af, wat een verhoging van de dosis DeTriFerol vereist;
- hartglycosiden: met hypervitaminose van vitamine D 3 kan hun effect worden versterkt, wat het risico op het ontwikkelen van aritmieën met zich meebrengt tegen de achtergrond van hypercalciëmie (het is noodzakelijk om de dosis hartglycosiden aan te passen, het calciumgehalte in het bloed en elektrocardiogramindicatoren te controleren);
- andere vitamine D-analogen: verhoogt de kans op het ontwikkelen van vitamine D-hypervitaminose.
Vitamine D 3 heeft geen wisselwerking met voedsel.
Indien nodig moet het gelijktijdige gebruik van orale vormen van tetracyclines tussen doses geneesmiddelen met tussenpozen van ten minste 3 uur in acht worden genomen. Bij de gezamenlijke benoeming van natriumfluoride moet het interval tussen de doses minimaal 2 uur zijn.
Analogen
DeTriFerol-analogen zijn Aquadetrim, Vigantol, Vitamine D3, D3-Droplet, Complivit Aqua D 3, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C buiten bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over DeTriFerol
Er zijn geen beoordelingen rechtstreeks over DeTriFerol op sociale netwerken en op gespecialiseerde medische fora, aangezien het medicijn onlangs op de farmaceutische markt is verschenen. Beoordelingen van preparaten die colecalciferol bevatten, zijn echter positief. Ze worden met succes gebruikt in de kindergeneeskunde en worden goed verdragen.
De prijs van DeTriFerol in apotheken
Afhankelijk van de regio van verkoop en het apotheeknetwerk, is de prijs voor DeTriFerol 15.000 IU / ml ongeveer 180 roebel. voor 1 fles van 15 ml.
DeTriFerol: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Detriferol 150000 IU / ml druppels voor orale toediening met anijsaroma 15 ml 1 st. RUB 186 Kopen |
|
Detriferol 150.000 IU / ml druppels voor orale toediening met bananenaroma 15 ml 1 st. 189 r Kopen |
|
Detriferol druppels voor inwendig ongeveer. 15000 IE / ml injectieflacon 15 ml 198 RUB Kopen |
|
Detriferol druppels voor oraal gebruik 15.000 IE / ml fles van 15 ml (bananensmaak) 198 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
