Zinacef
Zinacef: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Zinacef
ATX-code: J01DC02
Werkzame stof: Cefuroxim (Cefuroxim)
Producent: GlaxoSmithKline Trading (Rusland), GlaxoSmithKline SpA (Italië)
Beschrijving en foto-update: 18.10.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 141 roebel.
Kopen
Zinacef is een cefalosporine, een antibacterieel geneesmiddel met een breed spectrum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van Zinacef is een poeder voor de bereiding van een oplossing voor injectie: van lichtgeel tot wit (in een fles, in een kartonnen doos 1 fles).
1 fles bevat:
- werkzame stof: cefuroxim (in de vorm van cefuroxim-natrium) - 0,25 g, 0,75 g of 1,5 g;
- hulpcomponent: stikstof.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Zinacef is een cefalosporine van de tweede generatie, die de activiteit van cefuroxim tegen een breed scala aan bacteriën bepaalt, waaronder stammen die bèta-lactamase produceren. Door binding aan de belangrijkste doeleiwitten remt de werking ervan de synthese van de bacteriële celwand.
In-vitro-onderzoeken hebben de activiteit van cefuroxim tegen de volgende bacteriën bevestigd:
- gram-negatieve aerobe bacteriën: Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli; Proteus mirabilis, Proteus rettgeri en Neisseria gonorrhoeae (inclusief niet-penicillinase-producerende en penicillinase-producerende stammen), Providencia spp., Neisseria meningilinase catarricea spp.
- gram-positief: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, beta-hemolytische streptokokken (inclusief Streptococcus pyogenes), Groep B Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Bordetella pertussis, Streptococcus mitis (viridans-groep);
- anaëroben: Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp.;
- andere micro-organismen: Borrelia burgdorferi.
Infecties die niet vatbaar zijn voor cefuroxim zijn: Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Legionella spp., Listeria monocytogenes, methicilline-resistente stammen van Staphylococcus epidermidis en Staphylococcus auretus.
Farmacokinetiek
Na i / m-toediening treedt de maximale concentratie van cefuroxim in het bloedplasma (27 μg / ml) op na ongeveer 0,5-0,75 uur en blijft deze gedurende 5,3 uur.
De hoge penetratiegraad van cefuroxim zorgt ervoor dat het de bloed-hersenbarrière en de placentabarrière passeert en wordt uitgescheiden in de moedermelk. De therapeutische concentraties worden gecreëerd in de huid, zachte weefsels, botten, sputum, myocardium, gal, pleurale, synoviale en intraoculaire vloeistoffen.
In botweefsel, intraoculaire en synoviale vloeistoffen kan cefuroxim een concentratie bereiken die voor de meeste micro-organismen hoger is dan het minimale remmende niveau.
De binding van het medicijn aan plasmaproteïnen varieert van 33 tot 50%.
Cefuroxim wordt niet gemetaboliseerd, de halfwaardetijd (T 1/2) bij volwassen patiënten is ongeveer 1,2 uur, bij pasgeborenen - 3-5 keer langer.
Na parenterale toediening binnen 24 uur wordt 85-90% van cefuroxim in de urine uitgescheiden, het meeste binnen de eerste 6 uur. Het wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren, door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.
Bij dialyse nemen de serumconcentraties van cefuroxim af.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Zinacef is geïndiceerd bij de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor cefuroxim:
- bronchitis, geïnfecteerde bronchiëctasie, longontsteking, longabces;
- infectieuze pathologieën van de borstorganen die zijn ontstaan na de operatie;
- meningitis;
- angina, otitis media, sinusitis, faryngitis;
- erysipelas, furunculose, geïnfecteerde wonden;
- cystitis, pyelonefritis, asymptomatische bacteriurie, gonorroe;
- osteomyelitis, septische artritis;
- bloedvergiftiging;
- infecties van de bekkenorganen;
- peritonitis.
Bovendien wordt Zinacef voorgeschreven ter voorkoming van infectieuze complicaties tijdens operaties aan bekken- en buikorganen, hart, slokdarm, longen, bloedvaten en orthopedische operaties.
Contra-indicaties
U kunt Zinacef niet voorschrijven aan patiënten met een vastgestelde overgevoeligheid voor penicillines, cefalosporine-antibiotica en carbapenems.
Voorzichtigheid is geboden in het geval van nierfalen, colitis ulcerosa en andere aandoeningen van het maagdarmkanaal (inclusief anamnese), gelijktijdige therapie met aminoglycosiden en "loop" -diuretica, tijdens zwangerschap en borstvoeding, indien nodig, gebruik bij pasgeborenen (vooral premature baby's).
Instructies voor het gebruik van Zinacef: methode en dosering
De kant-en-klare Zinacef-oplossing is bedoeld voor intramusculaire (i / m), intraveneuze (i / v) jet- en druppeltoediening.
De oplossing wordt bereid door de inhoud van de injectieflacon (poeder) op te lossen met water voor injectie in de volgende verhoudingen:
- i / m introductie: 1 ml per 0,25 g van het medicijn of 3 ml per 0,75 g;
- IV injectie: van 2 ml tot 0,25 g, van 6 ml tot 0,75 g, van 15 ml water voor injectie tot 1,5 g;
- kortdurende (tot 30 minuten) intraveneuze infusie: 50 ml water voor injectie per 1,5 g geneesmiddel.
Na het combineren van de componenten, moet de fles voorzichtig worden geschud tot een homogene suspensie is gevormd.
IV-oplossingen kunnen in de infusieslang of rechtstreeks in een ader worden geïnjecteerd.
De kant-en-klare oplossing is geschikt voor gebruik bij opslagtemperaturen tot 25 ° C gedurende 5 uur of 4 ° C - 48 uur.
Het aanbevolen doseringsschema kent leeftijdsbeperkingen:
- volwassenen: i / m of i / v - 0,75 g 2-3 keer per dag, met ernstige vormen van infectieziekten - 1,5 g 2-4 keer per dag. De dagelijkse dosis is 3-6 g Met de frequentie van toediening van Zinatsef 2 keer per dag, is de daaropvolgende benoeming van de inname van Zinnat effectief;
- kinderen: de dosis wordt voorgeschreven rekening houdend met het gewicht van het kind - 0,03-0,1 g per 1 kg per dag, de toedieningsfrequentie is 3-4 keer. De optimale dagelijkse dosis voor de meeste infecties is 0,06 g per 1 kg;
- pasgeborenen: 0,03-0,1 g per 1 kg per dag, verdeeld over 2-3 injecties.
Aanbevolen dosering van Zinacef voor specifieke ziekten:
- gonorroe: i / m - 0,75 g in elk van de gluteale spieren eenmaal;
- meningitis: IV, volwassenen - 3 g om de 8 uur; kinderen - 0,15-0,25 g per 1 kg lichaamsgewicht van het kind per dag elke 6-8 uur; pasgeborenen - 0,1 g per 1 kg per dag;
- preventie van infectieuze complicaties tijdens operaties aan de organen van de buikholte, bekken en orthopedische operaties: tijdens inductieanesthesie IV - 1,5 g, bovendien kan na de operatie IM-toediening van 0,75 g worden voorgeschreven na 8 en 16 uur;
- preventie van infectieuze complicaties tijdens operaties aan longen, hart, slokdarm, bloedvaten: tijdens inductieanesthesie intraveneus - 1,5 g, intramusculair (na operatie binnen 24-48 uur) - 0,75 g 3 keer per dag …
Bij totale gewrichtsvervangende operaties kan 1,5 g cefuroxim-poeder worden gemengd met een polymeerzak met methylmethacrylaatcement voordat het vloeibare polymeer wordt toegevoegd.
Staptherapie van de volgende infectieuze pathologieën:
- longontsteking: binnen 48-72 uur intraveneuze of intramusculaire injectie van Zinatsef, 1,5 g elke 8-12 uur, daarna wordt de patiënt overgeschakeld op orale toediening van Zinnat 0,5 g elke 12 uur gedurende 7-10 dagen;
- verergering van chronische bronchitis: binnen 48-72 uur intraveneuze of intramusculaire injectie van het medicijn in een dosis van 0,75 g elke 8-12 uur, daarna wordt Zinnat oraal toegediend in een dosis van 0,5 g elke 12 uur gedurende 5 -10 dagen.
De periode van parenterale en orale therapie wordt individueel bepaald, rekening houdend met de klinische indicaties en de toestand van de patiënt.
Bij nierfalen met een creatinineklaring (CC) van meer dan 20 ml / min is geen aanpassing van de standaarddosis van het geneesmiddel vereist.
De aanbevolen dosisverlaging van Zinacef bij volwassen patiënten met CC van minder dan 20 ml / min:
- CC 10-20 ml / min: 0,75 g 2 keer per dag;
- CC minder dan 10 ml / min: 0,75 g eenmaal.
Bij hemodialyse is het noodzakelijk om na elke hemodialysesessie 0,75 g Zinacef toe te dienen.
Bij intensieve therapie voor continue hemodialyse met behulp van een arterioveneuze shunt of snelle hemofiltratie, moeten patiënten het medicijn 2 keer per dag 0,75 g krijgen. Als u hemofiltratie met een lage snelheid gebruikt, dient u doses Zinacef toe te passen, zoals bij de behandeling van nierfalen.
Bijwerkingen
- uit het hematopoietische systeem: leukopenie, neutropenie, eosinofilie, trombocytopenie, hemolytische anemie, agranulocytose;
- uit het spijsverteringsstelsel: pijn en krampen in de buikholte, misselijkheid, braken, orale candidiasis, pseudomembraneuze colitis, diarree, hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van leverenzymen - alkalische fosfatase, alanine-aminotransferase, aspartaataminotransferase, lactaatdehydrogenase;
- van de zintuigen en het zenuwstelsel: gehoorverlies, convulsies;
- allergische reacties: pruritus, huiduitslag (inclusief urticaria), medicamenteuze koorts, exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), bronchospasmen, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), serumziekte; zeer zelden - anafylactische shock;
- aan de kant van het voortplantings- en urinestelsel: met de ontwikkeling van candidiasis - vaginitis, jeuk in het perineum, verminderde nierfunctie, verhoogde ureumstikstof en / of creatinine, verminderde CC;
- lokale reacties: op de plaats van intramusculaire injectie - pijn, irritatie, infiltratie; op de intraveneuze injectieplaats - flebitis, tromboflebitis;
- laboratoriumindicatoren: het resultaat van de Coombs-test is vals positief;
- andere: tegen de achtergrond van langdurig gebruik van Zinacef - overmatige groei van schimmels van het geslacht Candida en andere micro-organismen die ongevoelig zijn voor het medicijn, de ontwikkeling van orale candidiasis, vaginale candidiasis.
Overdosering
Symptomen: de ontwikkeling van aanvallen tegen de achtergrond van verhoogde prikkelbaarheid van de hersenschors.
Behandeling: symptomatische therapie met hemodialyse en peritoneale dialyse.
speciale instructies
Met grote voorzichtigheid moet Zinacef worden voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van anafylactische reactie op bètalactamantibiotica.
Als er na 72 uur parenterale behandeling geen klinisch effect is, moet de kuur worden voortgezet. De overgang naar het innemen van een antibioticum met stapsgewijze therapie wordt uitgevoerd rekening houdend met de klinische toestand van de patiënt, de ernst van de infectie en de gevoeligheid van de ziekteverwekker.
Als het nodig is om over te schakelen van parenterale naar orale therapie, moet Zinnat worden voorgeschreven, wat een analoog is van het medicijn in de vorm van tabletten.
Gelijktijdige therapie met aminoglycosiden en diuretica verhoogt het risico op het ontwikkelen van nefrotoxische effecten, vooral bij een hoge dosis van het geneesmiddel, een verminderde nierfunctie en bij oudere patiënten. Daarom moet deze combinatie, indien nodig, de nierfunctie controleren.
Het gebruik van Zinacef voor de behandeling van meningitis bij kinderen kan licht tot matig gehoorverlies veroorzaken, het optreden in het hersenvocht na 18-36 uur therapie met positieve kweken van Haemophilus influenzae.
Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van pseudomembraneuze colitis bij ernstige diarree die optreedt tijdens of na behandeling met antibiotica.
Zinacef heeft geen invloed op de resultaten van onderzoeken bij het bepalen van het glucosegehalte in de urine met behulp van enzymatische methoden. Interactie die niet tot foutpositieve resultaten leidt, is mogelijk bij gebruik van de Fehling, Benedict, KliniTest-methode. Tijdens het gebruik van het medicijn om het glucosegehalte in bloed of plasma te bepalen, wordt aanbevolen om de methode met hexokinase of glucoseoxidase te gebruiken.
Cefuroxim heeft geen invloed op de bepaling van het creatininegehalte met de alkalische-picraatmethode.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Niet geïnstalleerd.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies behoort Zinacef tot geneesmiddelen van categorie B, daarom moet het tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven.
Er is geen informatie over de embryotoxische of teratogene effecten van cefuroxim.
Gebruik in de kindertijd
Het is toegestaan om bij kinderen te gebruiken volgens klinische indicaties; bij het voorschrijven van een dosis Zinacef moet rekening worden gehouden met de leeftijd van de patiënt.
Met verminderde nierfunctie
De aanbevolen dosering bij nierfalen, rekening houdend met het niveau van CC:
- CC meer dan 20 ml / min: standaarddosis - 750-1500 mg 3 keer per dag;
- CC 10-20 ml / min: Zinacef 750 mg 2 keer per dag;
- CC minder dan 10 ml / min: Zinacef 750 mg 1 keer per dag.
Na elke hemodialyseprocedure hebben patiënten die hemodialyse ondergaan een aanvullende toediening van 0,75 g cefuroxim nodig.
Bij continue hemodialyse met behulp van een arterioveneuze shunt of hemofiltratie met hoge snelheid, krijgen patiënten 2 keer per dag 0,75 g voorgeschreven, met een lage hemofiltratiesnelheid wordt de dosis toegepast, zoals bij nierfalen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Zinacef-aminoglycosiden vertragen "loop" -diuretica (furosemide) de tubulaire secretie, veroorzaken ze een afname van de renale klaring, een verhoogd risico op nefrotoxische effecten tegen de achtergrond van een toename van het niveau van cefuroxim in plasma en een verlenging van de halfwaardetijd, synergisme van de werking met aminoglycosiden is mogelijk.
Farmaceutische interactie van cefuroxim-oplossing:
- metronidazol in een dosis van 0,5 g per 100 ml en 1,5 g van het geneesmiddel in 15 ml water voor injectie, indien gemengd, behouden hun activiteit gedurende niet meer dan 24 uur bij temperaturen tot 25 ° C;
- azlocilline (1 g in 15 ml en 5 g in 50 ml) is compatibel met een oplossing van 1,5 g van het medicijn, de activiteit van de componenten blijft tot 24 uur bij een temperatuur van 4 ° C of tot 6 uur bij een temperatuur tot 25 ° C;
- 5% of 10% xylitoloplossing indien gemengd met Zinacef-oplossing in een concentratie van 5 mg per 1 ml blijft tot 24 uur actief bij temperaturen tot 25 ° C;
- waterige oplossingen die tot 1% lidocaïnehydrochloride bevatten en oplossingen die het meest worden gebruikt voor infusie, zijn compatibel met het medicijn.
Bij kamertemperatuur blijft het medicijn 24 uur stabiel wanneer het wordt gemengd met de volgende oplossingen:
- 0,9% natriumchloride-oplossing;
- 5% of 10% dextrose-oplossing voor injectie;
- 4% dextrose-injectie en 0,18% natriumchloride-oplossing;
- 0,9% natriumchloride-oplossing en 5% dextrose-oplossing;
- 5% dextrose-oplossing en 0,225% natriumchloride-oplossing;
- 5% dextrose-oplossing en 0,45% natriumchloride-oplossing;
- Ringer's oplossing of Ringer's lactaatoplossing;
- Hartmann's oplossing.
De eigenschappen van cefuroxim worden niet aangetast in 5% dextrose-oplossing en 0,9% natriumchloride-oplossing in aanwezigheid van natriumhydrocortisonfosfaat.
Compatibel met heparine in een dosis van 10 of 50 eenheden (werkingseenheden) in 1 ml in 0,9% natriumchloride-oplossing en blijft 24 uur stabiel bij kamertemperatuur.
Meng aminoglycoside-antibiotica en cefuroxim niet in één spuit.
De zuurgraad van natriumbicarbonaatoplossing 2,74% heeft een significant effect op de kleur van de cefuroxim-oplossing, daarom wordt het niet aanbevolen om het te gebruiken om Zinacef te verdunnen. Maar u kunt de buis van het infusiesysteem gebruiken, waardoor de patiënt wordt geïnjecteerd met natriumbicarbonaatoplossing.
Analogen
De analogen van Zinacef zijn: Axosef, Antibioxime, Aksetin, Zinnat, Ketocef, Zinoximor, Xorim, Cefuroxim-natrium, Cefuroxim, Cefurus.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Zinacef
Recensies van Zinacef wijzen op de hoge therapeutische werkzaamheid van het medicijn, vooral bij de behandeling van infectieziekten van de bovenste en onderste luchtwegen.
Prijs voor Zinacef in apotheken
De prijs van een fles Zinacef 0,75 g is vanaf 145 roebel, 1,5 g - 150-250 roebel.
Zinacef: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Zinacef 1500 mg poeder voor oplossing voor injectie 1 st. 141 r Kopen |
|
Zinacef 750 mg poeder voor oplossing voor injectie 1 st. RUB 150 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
