Letizen
Letizen: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Letizen
ATX-code: R06AE07
Werkzame stof: cetirizine (cetirizine)
Fabrikant: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovenië)
Beschrijving en foto-update: 2019-07-29
Letizen is een anti-allergisch medicijn, blokker van H 1 -histaminereceptoren.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- drank: transparante kleurloze vloeistof met een bananengeur [120 ml elk in donkere glazen injectieflacons (uitgerust met een veiligheidsinzet die de vloeistoftoevoer regelt), in een kartonnen doos 1 injectieflacon compleet met een doseerspuit];
- filmomhulde tabletten: wit, rond, licht biconvex, met een scheidingslijn (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Letizen.
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stof: cetirizine dihydrochloride - 1 mg;
- hulpcomponenten: glycerol, sorbitol, natriumcyclamaat, citroenzuurmonohydraat, natriumbenzoaat, natriumcitraatdihydraat, bananensmaakstof, gezuiverd water.
1 tablet bevat:
- werkzame stof: cetirizine dihydrochloride - 10 mg;
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidon, magnesiumstearaat;
- samenstelling van de filmomhulling: Opadray 33G28707 [lactosemonohydraat, hypromellose, macrogol 3000, triacetine, titaandioxide (E171)].
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Letizen is een anti-allergisch medicijn, waarvan het actieve ingrediënt cetirizine is, een metaboliet van hydroxyzine en een competitieve histamine-antagonist. Het werkingsmechanisme van cetirizine is te wijten aan zijn eigenschap van selectieve blokkering van perifere H 1 -histaminereceptoren. Als gevolg van het effect van het medicijn in het vroege histamine-afhankelijke stadium van allergische reacties, is de afgifte van ontstekingsmediatoren van het late stadium van de allergische reactie beperkt, wordt de migratie van eosinofielen, basofielen en neutrofielen verminderd, worden de membranen van mestcellen gestabiliseerd.
Het gebruik van Letizen helpt bij het elimineren van huidreacties op de toediening van histamine, specifieke allergenen en in geval van koude urticaria - op afkoeling. Bij patiënten met milde bronchiale astma neemt de door histamine geïnduceerde bronchoconstrictie af.
Samen met het anti-allergische medicijn heeft het een jeukwerende en antiexudatieve werking, heeft het een zwak anticholinerge en antiserotonine-effect. Vermindert de capillaire permeabiliteit, voorkomt de ontwikkeling van weefseloedeem.
Bij het innemen van therapeutische doses treedt meestal geen sedatie op.
Na orale toediening begint het medicijn binnen 1/3 uur te werken en bereikt het zijn maximale effect na een uur. De werking houdt meer dan 24 uur aan Tolerantie voor het antihistaminische effect van cetirizine ontwikkelt zich niet tijdens de behandeling, het effect houdt tot 72 uur aan na inname van de laatste dosis letizine.
Farmacokinetiek
Nadat Letizen binnen is ingenomen, wordt cetirizine snel uit het maagdarmkanaal (GIT) geabsorbeerd, de biologische beschikbaarheid in de vorm van tabletten of oplossing is 70%. De maximale concentratie (C max) in bloedplasma wordt bereikt na 1 uur, de evenwichtsconcentratie - na 72 uur therapie. Gelijktijdige inname van voedsel vermindert de absorptiesnelheid, maar heeft geen invloed op de mate van absorptie.
Voor cetirizine in het dosisbereik van 5 tot 60 mg is lineaire farmacokinetiek kenmerkend, in het lichaam accumuleert het bij langdurig gebruik niet.
Plasma-eiwitbinding (albumine) - ongeveer 93% van de ingenomen dosis. Het distributievolume is ongeveer 0,5 l / kg.
In de moedermelk wordt cetirizine in kleine hoeveelheden uitgescheiden.
In de lever wordt minder dan 14% van de dosis gemetaboliseerd, waardoor door O-dealkylering een farmacologisch inactieve metaboliet wordt gevormd.
De halfwaardetijd (T 1/2) van de stof is ongeveer 10 uur en wordt onveranderd uitgescheiden via de nieren - 2/3, via de darmen als metaboliet - tot 10%.
Op oudere leeftijd is de T 1/2 ongeveer 15 uur, de klaring neemt af met 40%, voornamelijk als gevolg van een verminderde nierfunctie.
Bij kinderen bereikt de concentratie van cetirizine in het bloedplasma een hoger niveau, de totale klaring is hoger dan bij volwassenen, met 33%, wat een snellere eliminatie van het medicijn uit het lichaam veroorzaakt. T 1/2 bij kinderen van 6-12 jaar is 6 uur.
Bij een lichte nierfunctiestoornis met een creatinineklaring (CC) van meer dan 40 ml / min verandert de farmacokinetiek van cetirizine niet. Bij matige nierinsufficiëntie en bij patiënten die hemodialyse ondergaan (CC minder dan 7 ml / min) neemt de klaring met 70% af en neemt de T 1/2 driemaal toe. Daarom hebben patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie dosisaanpassing van Letizen nodig. Tijdens hemodialyse wordt 9,4% van de ingenomen dosis uit het lichaam uitgescheiden.
Met cirrose van de lever, tegen de achtergrond van een enkele dosis cetirizine in een dosis van 10 mg of 20 mg, neemt de T 1/2 toe met 50%, er is een afname van de klaring met 40% in vergelijking met patiënten met een gezonde lever. Bij een leveraandoening mag de dosis alleen worden aangepast bij patiënten met een gelijktijdige nierfunctiestoornis.
Gebruiksaanwijzingen
- seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis en allergische conjunctivitis;
- allergische dermatose, vergezeld van jeuk;
- pollinose of hooikoorts;
- Quincke's oedeem;
- urticaria, waaronder chronische idiopathische urticaria.
Contra-indicaties
Absoluut:
- nierfalen in het eindstadium (CC minder dan 10 ml / min), waarvoor hemodialyse vereist is;
- syndroom van glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijdscontra-indicaties: oplossing - tot 1 jaar; tablets - tot 6 jaar;
- overgevoeligheid voor hydroxyzine, cetirizine of hulpcomponenten van het geneesmiddel.
Letizen moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met chronisch nierfalen (behalve in het terminale stadium), chronische leverziekte, op oudere leeftijd.
Letizen, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Orale oplossing
Letizen-oplossing wordt oraal vóór of na de maaltijd ingenomen, waarbij veel wordt gedronken, bij voorkeur 's avonds.
Voor een nauwkeurige dosering van het medicijn, moet u de meegeleverde doseerspuit gebruiken, waarvan het volume overeenkomt met 5 ml.
De fles moet worden bewaard met het deksel goed gesloten.
De aanbevolen dosering van Letizen (rekening houdend met de leeftijd van de patiënt):
- volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 10 ml eenmaal per dag;
- kinderen van 6-12 jaar: 5 ml 2 keer per dag;
- kinderen van 2-6 jaar: 5 ml eenmaal per dag of 2,5 ml (1/2 doseerspuit) 2 keer per dag;
- kinderen van 1 tot 2 jaar: 2,5 ml (1/2 doseerspuit) 2 maal per dag.
De duur van de behandeling wordt individueel bepaald door de arts.
In geval van een verminderde nierfunctie bij volwassen patiënten, is de volgende dosisverlaging van Letizen vereist, afhankelijk van de CC-waarde:
- 50-79 ml / min: 10 mg eenmaal daags;
- 30-49 ml / min: 5 mg eenmaal daags;
- 10-30 ml / min: 5 mg eenmaal per 2 dagen.
In het geval van een verminderde nierfunctie bij kinderen, moet de arts een dosis Letizen voorschrijven, rekening houdend met de leeftijd, het lichaamsgewicht en CC van het kind.
Oudere patiënten en patiënten met een verminderde leverfunctie hebben geen dosisaanpassing van Letizena nodig.
Filmomhulde tabletten
Letizen-tabletten worden oraal ingenomen met voldoende vloeistof, regelmatig, op een voor de patiënt geschikt tijdstip, bij voorkeur 's avonds.
Aanbevolen dosering (rekening houdend met de leeftijd van de patiënt):
- volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 1 tablet (10 mg) eenmaal per dag;
- kinderen van 6 tot 12 jaar: 1/2 tablet (5 mg) 2 keer per dag.
De arts stelt de duur van de behandeling individueel in.
Oudere patiënten en patiënten met een verminderde leverfunctie hebben geen dosisaanpassing van Letizena nodig.
In het geval van een verminderde nierfunctie bij volwassenen, wordt de dosis vastgesteld in overeenstemming met de QC-indicatoren:
- 50-79 ml / min: 1 tablet (10 mg) eenmaal per dag;
- 30-49 ml / min: 1/2 tablet (5 mg) eenmaal daags;
- minder dan 30 ml / min (hemodialyse niet nodig): 5 mg om de 2 dagen.
In het geval van een verminderde nierfunctie bij kinderen ouder dan 6 jaar, wordt het aanbevolen om Letizen in de vorm van een drank te gebruiken, waarbij de dosis moet worden aangepast aan de CC, leeftijd en lichaamsgewicht van het kind.
Bijwerkingen
- van de bovenste en onderste luchtwegen: vaak - faryngitis, rhinitis;
- van het centrale en perifere zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - slaperigheid, migraine; uiterst zelden - verandering of verlies van smaak, slapeloosheid, agressiviteit, hallucinaties, verwarring, paresthesie, dyskinesie, convulsies, flauwvallen, agitatie, verwarring, dystonie, tremoren, tics, depressie;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: uiterst zelden - tachycardie;
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, droogheid van het mondslijmvlies; zelden - buikpijn; uiterst zelden - diarree, leverfunctiestoornissen (verhoogde activiteit van transaminasen, gamma-glutamyltransferase, alkalische fosfatase, bilirubinegehalte);
- uit het urinestelsel: uiterst zelden - dysurie, enuresis;
- van de kant van de zintuigen: uiterst zelden - wazig zicht, schending van accommodatie, nystagmus;
- dermatologische reacties: uiterst zelden - jeuk, huiduitslag, urticaria;
- allergische reacties: uiterst zelden - overgevoeligheidsreacties, angio-oedeem, anafylactische shock;
- laboratoriumparameters: trombocytopenie;
- anderen: vaak - zwakte; uiterst zelden - algemene malaise, asthenie, gewichtstoename, oedeem van de onderste ledematen.
Overdosering
- symptomen: diarree, algemene malaise, slaperigheid, duizeligheid, jeuk, verwarring, hoofdpijn, mydriasis, angst, verwardheid, lethargie, urineretentie, tachycardie, tremor, verdoving;
- behandeling: geen specifiek antidotum. Vereist onmiddellijke maagspoeling, opwekken van braken, opname van actieve kool. Zorgen voor een zorgvuldige controle van de functie van het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem Benoeming van symptomatische of ondersteunende therapie. Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
Een per ongeluk gemiste dosis Letizen kan later dan de ingestelde tijd worden ingenomen, als dit niet betekent dat u een dubbele dosis moet nemen.
Aanbevelingen met betrekking tot de aanbevolen inname van cetirizine 's avonds zijn te wijten aan het feit dat het in sommige gevallen slaperigheid kan veroorzaken.
Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om geen alcoholische dranken te drinken.
Hoge doses Letizen-oplossing kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van hoofdpijn en gastro-intestinale stoornissen vanwege de aanwezigheid van glycerol in de samenstelling.
Het gehalte aan sorbitol in 1 ml oplossing is 450 mg en lactosemonohydraat in 1 tablet is 75 mg.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de toepassingsperiode van Letizen wordt het niet aanbevolen om potentieel gevaarlijke soorten werk uit te voeren, waarvan de uitvoering meer aandacht of snelheid van psychomotorische reacties vereist, vanwege het feit dat het medicijn slaperigheid kan veroorzaken.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Letizen is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Leeftijdscontra-indicaties voor het gebruik van Letizen voor de behandeling van kinderen: in de vorm van een oplossing - tot 1 jaar, in de vorm van tabletten - tot 6 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Letizen is gecontraïndiceerd bij terminaal nierfalen (CC minder dan 10 ml / min), waarvoor hemodialysesessies vereist zijn.
Met de nodige voorzichtigheid, alleen na overleg met een arts, mag Letizen worden gebruikt bij patiënten met chronisch nierfalen.
De dosis van het medicijn moet worden ingesteld rekening houdend met de QC van de patiënt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Letizen moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met chronische leverziekte. Er is geen dosisaanpassing vereist.
Gebruik bij ouderen
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Letizen bij ouderen. Er is geen dosisaanpassing vereist.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik met myelotoxische middelen neemt de manifestatie van de hematotoxiciteit van Letizen toe.
Er is een afname van de totale klaring van cetirizine met 16% bij gelijktijdige behandeling met theofylline bij een dagelijkse dosis van 400 mg; de farmacokinetische parameters van theofylline veranderen niet.
Het gebruik van therapeutische doses cetirizine in combinatie met macroliden of ketoconazol veroorzaakt geen veranderingen in het elektrocardiogram.
Een klinisch significante interactie van het geneesmiddel met ethanol, cimetidine, pseudo-efedrine, ketoconazol, azitromycine, erytromycine, diazepam of glipizide is niet vastgesteld.
Analogen
De analogen van Letizen zijn: Cetirizine, Cetirizine Sandoz, Cetirizin-Akrikhin, Cetirizin-Teva, Tsetrin, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Letizene
Recensies van Letizene zijn controversieel. Volgens artsen is de effectiviteit en veiligheid van het medicijn veel hoger dan gemiddeld. Patiënten waren verdeeld. Onder degenen die een goed anti-allergisch effect van het medicijn opmerkten, voornamelijk tegen de achtergrond van het gebruik, waren er geen ongewenste effecten, maar sommige patiënten wezen op de ontwikkeling van ernstige slaperigheid en andere bijwerkingen.
In sommige recensies werd gemeld dat het nemen van Letizen-tabletten geen therapeutisch effect had.
Prijs voor Letizen in apotheken
Door het ontbreken van het medicijn in de apotheekketen is de prijs van Letizen onbekend.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
