Mezapam
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Mesapam is een medicijn met anxiolytische en kalmerende effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Mesapam wordt geproduceerd in de vorm van tabletten (in blisters van 10 stuks, 5 verpakkingen in een kartonnen doos; in donkere glazen potten van 50 stuks, 1 blik in een kartonnen doos).
De samenstelling van 1 tablet bevat:
- Werkzame stof: medazepam - 10 mg;
- Hulpcomponenten: aardappelzetmeel - 20 mg, lactosemonohydraat (melksuiker) - 69 mg, calciumstearaat (calciumstearinezuur) - 1 mg.
Gebruiksaanwijzingen
- Aandoeningen van psychosomatische en psycho-vegetatieve aard, waaronder vegetatieve-vasculaire dystonie, functionele stoornissen van het maagdarmkanaal en het cardiovasculaire systeem, slaapstoornissen, climacterisch syndroom, migraine (om aanvallen te voorkomen);
- Psychopathieën, neurosen, psychopathische en neurose-achtige toestanden, vergezeld van prikkelbaarheid, verhoogde prikkelbaarheid, verminderde stemming, emotionele labiliteit, spanning, angst, angst;
- "School" -neurosen, overmatige prikkelbaarheid en mentale labiliteit bij kinderen;
- Alcoholontwenningssyndroom (met ongecompliceerd beloop);
- Vertraagde neurotische stoornissen die zich ontwikkelen in de structuur van drugsverslaving en remissie van alcoholisme (gelijktijdig met andere geneesmiddelen).
Contra-indicaties
- Drugs- en alcoholverslaving;
- Slaapapneu;
- Ernstige myasthenia gravis;
- Gesloten kamerhoekglaucoom;
- Ziekten van de nieren en lever (in acuut beloop);
- Nier- en / of leverinsufficiëntie (in ernstige gevallen);
- Eerste trimester van zwangerschap en borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn, evenals voor andere benzodiazepinen.
In de II-III trimesters van de zwangerschap is het gebruik van Mezapam mogelijk in gevallen waarin de voordelen van therapie hoger zijn dan de verwachte schade aan de gezondheid van de foetus (het is noodzakelijk om het gebruik van het medicijn in hoge doses of gedurende lange tijd te vermijden).
Wijze van toediening en dosering
Mesapam wordt oraal ingenomen, bij voorkeur vóór de maaltijd.
De aanvangsdosis voor volwassenen is 2-3 maal daags 5 mg, de dagelijkse dosis wordt geleidelijk verhoogd tot 30 mg (indien nodig tot 40 mg). Poliklinisch wordt 5 mg meestal 's ochtends en' s middags, 's avonds voorgeschreven - 10 mg. De gemiddelde enkele dosis is 10-20 mg, de dagelijkse dosis is 30-40 mg. De maximale dagelijkse dosis op poliklinische basis is 40 mg, in een ziekenhuis - 60-70 mg. De duur van de therapie is maximaal 60 dagen. Het is mogelijk om de cursus te herhalen met een pauze van minimaal 21 dagen.
Oudere patiënten en adolescenten krijgen Mezapam voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 10-20 mg.
Een enkele / dagelijkse dosis voor kinderen wordt bepaald door de leeftijd:
- 1-2 jaar: 1 / 2-3 mg;
- 3-6 jaar: 1-2 / 3-6 mg;
- 7-10 jaar oud: 4-8 / 6-24 mg;
- Ouder dan 10 jaar: 6-10 / 20-60 mg.
Bij alcoholisme wordt meestal 30 mg per dag gedurende 7-14 dagen voorgeschreven.
Bijwerkingen
- Cardiovasculair systeem en bloed (hemostase, hematopoëse): verlaging van de bloeddruk, bradycardie, tachycardie;
- Zenuwstelsel en sensorische organen: slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn (treedt meestal op als de eerste reactie op de inname, na verlaging van de dosis verdwijnt deze meestal), lethargie, zwakte, pijn op de borst, depressieve stemming, verwardheid, vermoeidheid waaronder bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressieve aandoeningen), dubbel wazig zien, bedwelming, anterograde amnesie, parese van accommodatie, dysartrie, trillen van de oogbol, ataxie (bij oudere en verzwakte patiënten), paradoxale reacties (in de vorm van verhoogde agressiviteit, slaapstoornissen, convulsies van verschillende spiergroepen; sterke opwinding, gevoelens van angst, zelfmoordgedachten - vaker bij oudere patiënten en kinderen);
- Maagdarmkanaal: epigastrische pijn, droge mond, braken, misselijkheid, geelzucht, constipatie, dyspeptische symptomen, verhoogde activiteit van levertransaminasen;
- Ademhalingssysteem: laryngospasme, onderdrukking van het ademhalingscentrum (met hersenbeschadiging of obstructie van de luchtwegen), kortademigheid, alveolaire hypoventilatie (bij patiënten met chronische obstructieve longziekte bij gebruik in hoge doses);
- Andere: pijn op de borst, myasthenia gravis, urineretentie, huidallergische reacties (jeuk, roodheid, huiduitslag, exantheem), dysmenorroe, verminderd libido; bij langdurig gebruik - de ontwikkeling van verslaving (mentaal en fysiek), verslaving, ontwenningssyndroom.
speciale instructies
Patiënten die langdurig bètablokkers gebruiken, antihypertensiva met centrale werking, hypoglycemische geneesmiddelen, orale anticonceptiva, hartglycosiden en anticoagulantia Mezapam moeten met voorzichtigheid worden voorgeschreven (het is onmogelijk om de aard van de interactie van deze geneesmiddelen met medazepam nauwkeurig te voorspellen).
De therapie moet worden onderbroken in geval van verhoogde agressiviteit, agitatie, angst, zelfmoordgedachten, hallucinaties, spierkrampen.
Bij dagelijkse inname van Mezapam gedurende enkele weken kan er een risico zijn op het ontwikkelen van mentale en fysieke afhankelijkheid (deze overtreding kan zowel worden waargenomen bij gebruik van hoge doses van het geneesmiddel als bij gebruik in gebruikelijke therapeutische doses), en daarom is voortzetting van de therapie alleen mogelijk om gezondheidsredenen. en pas na een zorgvuldige afweging van de voordelen van het medicijn met het risico van afhankelijkheid ervan. Het risico op het ontwikkelen van geneesmiddelafhankelijkheid neemt toe bij patiënten die eerder ethanol of medicijnen hebben misbruikt, evenals bij gebruik van hoge doses, waardoor de duur van de therapie wordt verlengd.
Langdurig gebruik van Mezapam door zwangere vrouwen kan de ontwikkeling van ontwenningsverschijnselen bij de pasgeborene veroorzaken. Het innemen van hoge doses van het medicijn vlak voor of tijdens de bevalling kan een verlaging van de bloeddruk, ademhalingsdepressie, zuigproblemen ("slappe-babysyndroom") en onderkoeling bij de pasgeborene veroorzaken.
In gevallen waarin de volgende dosis Mezapam wordt overgeslagen, moet deze onmiddellijk worden ingenomen, zodra dit opgemerkt is, maar het is onmogelijk om een enkele dosis te verdubbelen.
Het drinken van alcoholische dranken tijdens de therapie is onaanvaardbaar.
Tijdens de behandeling en preventie van ontwenningsverschijnselen moet Mezapam geleidelijk worden stopgezet.
Tijdens de periode van nawerking kunnen er ernstige toestanden van opwinding optreden.
Houd er rekening mee dat spanning of angst die gepaard gaat met alledaagse stress meestal geen indicaties zijn voor de benoeming van anxiolytica.
Voor bestuurders van voertuigen en patiënten van wie het beroep gepaard gaat met verhoogde concentratie van aandacht, moet Mezapam met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt (in de eerste dagen van de therapie wordt aanbevolen het besturen van voertuigen volledig achter te laten en werk uit te voeren dat snelle mentale en fysieke reacties vereist).
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Mezapam met sommige geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden:
- Geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (waaronder slaappillen, narcotische analgetica, antipsychotica, geneesmiddelen voor anesthesie, antihistaminica met een kalmerende component), spierverslappers, alcohol- en ethanolbevattende geneesmiddelen: versterken hun werking;
- Alcohol: ontwikkeling van een paradoxale reactie;
- Levodopa: onderdrukking van zijn actie;
- Theofylline (lage doses): verminderd sedatief effect van medazepam;
- Oestrogeenbevattende orale anticonceptiva, cimetidine, disulfiram, omeprazol: versterking en verlenging van de werking van medazepam;
- Nicotine: versnelt de eliminatie van medazepam uit het lichaam.
Analogen
Analogen van Mezapam zijn: Rudotel, Nobretem.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
