Zodak Express - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Zodak Express

Zodak Express: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Zodac Express

ATX-code: R06AE09

Werkzame stof: levocetirizine (Levocetirizine)

Fabrikant: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tsjechië)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-05

Prijzen in apotheken: vanaf 234 roebel.

Kopen

Zodak Express - anti-allergisch middel; blokker van H ₁ -histaminereceptoren.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: biconvex langwerpig, bijna wit of wit, met aan één kant een gravure "e" (10 stuks. In een blister, in een kartonnen doos 2 blisters; 7 stuks. In een blister, in kartonnen doos 1 of 4 blisters; elke doos bevat ook instructies voor het gebruik van Zodak Express).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg;
• aanvullende componenten: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat;
• omhulsel: macrogol 6000, hypromellose 2910/5, titaandioxide (E171), talk.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Levocetirizine, het actieve bestanddeel van Zodac Express, is de (R) -enantiomeer van cetirizine, een krachtige en selectieve histamine-antagonist, die H ₁ -histaminereceptoren blokkeert, waarvan de affiniteit voor de laatste 2 keer hoger is dan die van cetirizine. Na een enkele dosis levocetirizine, na 4 uur, werd de binding van H ₁ -histaminereceptoren waargenomen door 90% en na 24 uur door 57%.

De werkzame stof beïnvloedt de histamine-afhankelijke fase van allergische reacties, vermindert de migratie van eosinofielen, verzwakt de doorlaatbaarheid van de vaatwanden en voorkomt het vrijkomen van ontstekingsmediatoren.

Levocetirizine voorkomt de ontwikkeling en vermindert de ernst van allergische reacties. Het middel heeft een antiexudatief en jeukwerende werking, vertoont praktisch geen antiserotonine- en anticholinerge effecten. Bij gebruik in therapeutische doses vertoont het bijna geen kalmerend effect.

Na orale toediening van een enkele dosis 12 minuten later, wordt het begin van de medicamenteuze werking opgemerkt bij 50% van de patiënten, bij 95% van de patiënten is de duur van het therapeutische effect 24 uur. Zodak Express heeft geen invloed op de duur van het QT-interval op het elektrocardiogram (ECG).

Farmacokinetiek

Farmacokinetische parameters van levocetirizine variëren lineair en verschillen niet significant van de farmacokinetische kenmerken van cetirizine, maar kunnen bij verschillende patiënten licht variëren.

Na orale toediening van Zodak Express wordt de werkzame stof intensief geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal (GIT). Voedselinname heeft geen invloed op de volledigheid van de absorptie van levocetirizine, maar het helpt de snelheid ervan te verminderen. Bij een eenmalige inname van een anti-allergisch middel in een dosis van 5 mg bij volwassenen, is de maximale plasmaconcentratie (_Cmax) 270 ng / ml en wordt deze waargenomen na 54 minuten, en bij gebruik van nog eens 1 dosis van 5 mg bereikt deze 308 ng / ml. De stationaire concentratie van de werkzame stof in het bloed (C _ss) wordt na 48 uur waargenomen. Levocetirizine bindt zich voor 90% aan plasma-eiwitten, het distributievolume (_Vd) is 0,4 l / kg, de biologische beschikbaarheid is 100%.

Er is geen informatie over de distributie van het geneesmiddel in de weefsels en de passage door de BBB bij mensen; vermoedelijk wordt het uitgescheiden tijdens de lactatie (aangezien cetirizine en racemaat van levocetirizine worden aangetroffen in de moedermelk). In kleine hoeveelheden (minder dan 14%) wordt levocetirizine in het lichaam gemetaboliseerd door N- en O-dealkylering, in tegenstelling tot andere antagonisten van H ₁ -histaminereceptoren, waarvoor iso-enzymen van cytochroom P ₄₅₀ in de lever verantwoordelijk zijn. Tijdens biotransformatie wordt een farmacologisch inactieve metaboliet gevormd. Vanwege het beperkte metabolisme en het ontbreken van metabole onderdrukkende activiteit is de interactie van levocetirizine met andere middelen / stoffen onwaarschijnlijk.

De halfwaardetijd (T _1/2) van het medicijn bij volwassenen is 7,9 ± 1,9 uur; bij jonge kinderen wordt het ingekort. De gemiddelde waargenomen totale klaring bij volwassenen is 0,63 ml / min / kg. Ongeveer 85,4% van de ingenomen dosis van de stof wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren, door glomerulaire filtratie en intense tubulaire secretie, ongeveer 12,9% van de dosis via de darmen.

Gebruiksaanwijzingen

• symptomen van seizoensgebonden (intermitterende) en niet-seizoensgebonden (aanhoudende) allergische conjunctivitis en allergische rhinitis, waaronder niezen, jeuk, tranenvloed, rhinorroe, verstopte neus, conjunctivale hyperemie (therapie);
• urticaria, waaronder chronische idiopathische urticaria;
• pollinose (hooikoorts);
• Quincke's oedeem (als adjuvans);
• andere allergische dermatosen die optreden met jeuk en huiduitslag.

Contra-indicaties

Absoluut:

• nierfalen in het eindstadium met creatinineklaring (CC) lager dan 10 ml / min;
• leeftijd tot 6 jaar;
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• malabsorptie van glucose-galactose, lactasedeficiëntie, aangeboren galactose-intolerantie (omdat het product lactosemonohydraat bevat);
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel of voor andere piperazinederivaten.

Relatief (gebruik Zodak Express-tablets met uiterste voorzichtigheid):

• chronisch nierfalen (CRF) met CC van 10 tot 50 ml / min (een verandering in het doseringsregime is noodzakelijk);
• chronische leverziekte (cholestatische, hepatocellulaire of galcirrose);
• de aanwezigheid van predisponerende factoren voor urineretentie (inclusief ruggenmergletsel, prostaathyperplasie), aangezien levocetirizine het risico op urineretentie kan vergroten;
• oudere leeftijd;
• gecombineerde inname met alcohol.

Zodak Express, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Zodak Express wordt mondeling ingenomen. De tablet wordt in zijn geheel doorgeslikt zonder te kauwen met voldoende vloeistof. Voedselinname heeft geen invloed op de effectiviteit van het medicijn.

Kinderen ouder dan 6 jaar, adolescenten en volwassenen wordt aangeraden om Zodak Express 1 tablet (5 mg) eenmaal daags in te nemen.

Als er na de behandeling geen verbetering van de toestand is, moet u een specialist raadplegen. Anti-allergisch middel mag alleen worden gebruikt in overeenstemming met de toedieningsmethode en in de hierboven aangegeven doses.

Als bij de behandeling van intermitterende (seizoensgebonden) rhinitis de symptomen minder dan 4 dagen per week optreden of als de totale duur ervan minder dan 4 weken is, hangt het verloop van de therapie af van de duur van de symptomen. De behandeling met het medicijn kan worden stopgezet als de toestand van de patiënt verbetert en hervat tegen de achtergrond van een terugval.

In het geval van behandeling van aanhoudende (het hele jaar door) allergische rhinitis met symptomen meer dan 4 dagen per week of met een totale duur van meer dan 4 weken, kan de therapie gedurende een lange periode worden uitgevoerd - gedurende de gehele periode van blootstelling aan allergenen.

Klinische ervaring met continu gebruik van levocetirizine in de vorm van filmomhulde tabletten in een dosering van 5 mg bij volwassenen is momenteel minder dan 6 maanden.

Als de patiënt andere medicijnen krijgt of onlangs heeft gekregen, moet dit worden gemeld bij de behandelende arts.

U mag geen dubbele dosis Zodak Express gebruiken als u de volgende dosis van de pil overslaat; het wordt aanbevolen dat de volgende dosis na de gemiste dosis op het gebruikelijke tijdstip wordt ingenomen.

Bijwerkingen

Tijdens klinische onderzoeken bij patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 12 tot 71 jaar werden de volgende bijwerkingen geregistreerd: meestal - droge mond, slaperigheid, vermoeidheid, hoofdpijn; zelden - buikpijn, asthenie. Bij kinderen van 6 tot 12 jaar waren de meest voorkomende bijwerkingen slaperigheid en hoofdpijn.

Bij het gebruik van Zodak Express na registratie werden de volgende aandoeningen waargenomen vanaf de zijkant van systemen en organen, waarvan de frequentie onzeker is:

• cardiovasculair systeem: hartkloppingen, angina pectoris, tachycardie, trombose van de halsader;
• Maagdarmkanaal: braken, diarree, misselijkheid;
• hepatobiliair systeem: hepatitis;
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: verhoogde symptomen van rhinitis, kortademigheid;
• zenuwstelsel: dysgeusie, duizeligheid, tremor, paresthesie, convulsies, flauwvallen, sinustrombose van de dura mater;
• immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties;
• psychische stoornissen: slapeloosheid, angst, agitatie, agressiviteit, depressie, zelfmoordgedachten, hallucinaties;
• huid en onderhuids weefsel: pruritus, uitslag, scheuren, urticaria, aanhoudend erytheem van het geneesmiddel, hypotrichose, lichtgevoeligheid, angio-oedeem;
• nieren en urinewegen: urineretentie, dysurie;
• gehoororgaan en labyrintaandoeningen: vertigo;
• gezichtsorgaan: wazig zien, visuele beperking, inflammatoire manifestaties;
• stofwisseling en voedingsstoornissen: verhoogde eetlust;
• algemene aandoeningen: droge slijmvliezen, perifeer oedeem;
• musculoskeletaal en bindweefsel: artralgie, myalgie;
• laboratorium- en instrumentele onderzoeken: gewichtstoename, afwijkende leverfunctie-indicatoren, kruisreactiviteit.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Zodak Express kunnen zijn: bij volwassenen - slaperigheid, opwinding; bij kinderen - angst, gevolgd door slaperigheid.

Bij deze manifestaties wordt symptomatische of ondersteunende therapie voorgeschreven. Zo snel mogelijk na inname van een te hoge dosis wordt een maagspoeling uitgevoerd. Hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

Tijdens de behandeling met Zodak Express mag u geen dranken met ethanol drinken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bij gebruik van Zodac Express dienen patiënten die autorijden of met andere complexe en potentieel gevaarlijke apparatuur werken, af te zien van deze activiteiten vanwege het mogelijke optreden van verhoogde sufheid tijdens de behandeling.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens dierstudies werden geen directe / indirecte nadelige effecten van dit antihistaminicum op het verloop van de zwangerschap, de bevalling, de embryonale, foetale en postnatale ontwikkeling gevonden. Maar het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd, omdat gegevens over de veiligheid van de behandeling met levocetirizine bij zwangere vrouwen praktisch afwezig of beperkt zijn.

Levocetirizine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Als Zodak Express tijdens de borstvoeding moet worden ingenomen, wordt aanbevolen om de borstvoeding te stoppen, aangezien zuigelingen het risico lopen de bijwerkingen te ontwikkelen.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de resultaten van een onderzoek naar de farmacokinetiek van het geneesmiddel waren bij kinderen van 6 tot 11 jaar met een lichaamsgewicht van 20 tot 40 kg na één orale toediening van levocetirizine in een dosis van 5 mg het gebied onder de farmacokinetische curve (AUC) en de _Cmax ongeveer 2 keer hoger dan die in gezonde volwassen vrijwilligers. De totale klaring, afhankelijk van het lichaamsgewicht, was bij kinderen 30% hoger en de T _{1/2 was} 24% korter dan de overeenkomstige indicatoren bij volwassenen. De gegevens die werden verkregen als resultaat van een retrospectieve farmacokinetische analyse, toonden aan dat bij kinderen jonger dan 5 jaar, bij gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 1,25 mg, de plasmaconcentratie overeenkwam met die bij volwassenen bij eenmaal daags inname in een dosis van 5 mg.

Het gebruik van Zodak Express-tabletten bij kinderen jonger dan 6 jaar is gecontra-indiceerd, aangezien deze vorm van afgifte geen dosisaanpassing van levocetirizine mogelijk maakt.

Met verminderde nierfunctie

In geval van terminaal nierfalen met een CC van minder dan 10 ml / min, is Zodak Express gecontra-indiceerd.

De totale klaring van levocetirizine is afhankelijk van de CC, daarom hebben patiënten met matig / ernstig nierfalen een langer interval tussen de doses nodig, rekening houdend met de CC. De totale klaring van de werkzame stof tegen de achtergrond van anurie en terminaal nierfalen neemt met gemiddeld 80% af in vergelijking met die bij gezonde mensen. Bij een standaard hemodialyseprocedure van vier uur wordt minder dan 10% van levocetirizine verwijderd.

Patiënten met chronisch nierfalen moeten het doseringsschema aanpassen in overeenstemming met de QC. Voor mannen kan de waarde van dit laatste worden bepaald op basis van het serumcreatinine volgens de volgende formule: CC (ml / min) = [140 - leeftijd (jaar)] x lichaamsgewicht (kg) / [72 x serumcreatinine (mg / dl)]. Voor vrouwen moet de resulterende waarde worden vermenigvuldigd met 0,85.

Aanbevolen doseringsschema van Zodac Express bij volwassen patiënten met een verminderde nierfunctie (CC in ml / min):

• normale functie (CC ≥ 80) en licht chronisch nierfalen (CC - 50–79): 5 mg eenmaal daags;
• matig chronisch nierfalen (CC - 30-49): 1 keer in 2 dagen, 5 mg;
• ernstig chronisch nierfalen (CC <30): 1 keer in 3 dagen, 5 mg;
• terminale fase van chronisch nierfalen (dialysepatiënten, CC <10): ontvangst is gecontra-indiceerd.

In het geval van een verminderde nierfunctie bij kinderen, wordt de dosis individueel aangepast, rekening houdend met de CC en het lichaamsgewicht van het kind, er zijn geen afzonderlijke gegevens over het gebruik van Zodak Express bij deze groep patiënten.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het is vereist om medicamenteuze behandeling met de nodige voorzichtigheid uit te voeren in geval van chronische leveraandoeningen (inclusief cholestatische, hepatocellulaire of biliaire cirrose). Bij patiënten uit deze groep mag dosisaanpassing alleen worden uitgevoerd tegen de achtergrond van een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR), in overeenstemming met de bovenstaande aanbevelingen.

Gebruik bij ouderen

Gegevens over de farmacokinetiek van levocetirizine bij oudere patiënten zijn beperkt. Bij herhaald gebruik van het middel in een hoeveelheid van 30 mg eenmaal daags gedurende 6 dagen bij patiënten van 65 tot 74 jaar, was de totale klaring ongeveer 33% lager dan bij volwassen patiënten van jongere leeftijd. Aangezien levocetirizine voornamelijk in de urine wordt uitgescheiden, wordt aanbevolen om de dosis Zodac Express aan te passen bij ouderen met matig / ernstig nierfalen.

Geneesmiddelinteracties

De interactie van levocetirizine met andere medicinale stoffen / preparaten, inclusief inductoren van het CYP3A4-iso-enzym, is niet onderzocht.

Interactiereacties die mogelijk zijn bij gecombineerd gebruik van cetirizine met bepaalde geneesmiddelen / stoffen:

• ritonavir (in een dosis van 600 mg 2 keer per dag): in combinatie met cetirizine in een dagelijkse dosis van 10 mg nam de blootstelling van laatstgenoemde toe met 40% en veranderde de blootstelling aan ritonavir licht (-11%);
• theofylline (in een dagelijkse dosis van 400 mg): er was een afname van de totale klaring van cetirizine met 16%, de kinetiek van theofylline veranderde niet;
• alcohol of drugs die een deprimerend effect hebben op het centrale zenuwstelsel (CZS): het is mogelijk om het effect op het centrale zenuwstelsel te versterken, maar er is geen bewijs dat het racemaat van cetirizine het effect van alcohol versterkt;
• cimetidine, antipyrine, pseudo-efedrine, fenazon, erytromycine, ketoconazol, azitromycine, diazepam, glipizide: er werden geen klinisch significante geneesmiddelinteracties geregistreerd.

Analogen

Analogen van Zodak Express zijn: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, buiten bereik van kinderen.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Zonder recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Zodak Express

De meeste recensies over Zodak Express zijn positief. Het medicijn werd zeer gewaardeerd door zowel patiënten als artsen. Velen wijzen op de zeer snelle ontwikkeling van het therapeutische effect van het antihistaminicum en de doeltreffendheid ervan bij de behandeling van verschillende vormen van allergie, waaronder de symptomen van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis, urticaria, hooikoorts en allergische dermatosen. Ze merken ook een handig doseringsschema op en het feit dat Zodak Express niet verslavend is.

De nadelen van sommige patiënten zijn onder meer het optreden van bijwerkingen (meestal slaperigheid) en een vrij korte werkingsperiode.

Prijs voor Zodak Express in apotheken

De prijs van Zodak Express, filmomhulde tabletten, voor een pakket met 7 stuks, kan 270 roebel zijn, voor 28 stuks. - 580 roebel.

Zodak Express: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Zodak Express 5 mg filmomhulde tabletten 7 stuks. 234 wrijven Kopen

Zodak express tablets p.p. 5 mg 7 stuks 239 r Kopen

Zodak Express 5 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 440 WRIJVEN Kopen

Zodak express tablets p.p. 5 mg 28 stuks 455 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!