Zokor
Zokor: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische werking
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Geneesmiddelinteracties
- 10. Analogen
- 11. Voorwaarden voor opslag
- 12. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 13. beoordelingen
- 14. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Zocor
ATX-code: C10AA01
Werkzame stof: Simvastatine (Simvastatine)
Producent: Merck Sharp & Dohme BV (Nederland)
Beschrijving en foto-update: 2019-06-08
Prijzen in apotheken: vanaf 159 roebel.
Kopen
Zokor is een hypolipidemisch medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Geproduceerd in de vorm van omhulde tabletten: ovaal, glad aan de ene kant, aan de andere kant - gravure "MSD 735" (lichtroze tabletten) of gravure "MSD 740" (geelbruine tabletten) (14 stuks. In blisters, 1 of 2 blisters in een kartonnen doos).
De werkzame stof is simvastatine:
- 1 lichtroze tablet - 10 mg;
- 1 geelachtig bruine tablet - 20 mg
Hulpstoffen: ascorbinezuur, butylhydroxyanisol, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, voorgegelatiniseerd zetmeel, citroenzuur, magnesiumstearaat.
Samenstelling omhulsel: hydroxypropylcellulose, talk, methylhydroxypropylcellulose, titaandioxide, kleurstoffen geel ijzeroxide en rood ijzeroxide.
farmacologisch effect
Volgens de instructies wordt Zokor gekenmerkt door een uitgesproken lipidenverlagend effect. De tabletten bevatten de werkzame stof simvastatine, die bij hydrolyse in werkzame stoffen verandert. Zijn metaboliet remt het HMG-CoA-reductase-enzym, dat in de beginfase betrokken is bij de biosynthese van cholesterol.
Als gevolg hiervan helpt het gebruik van het medicijn om de totale concentratie van cholesterol in het lichaam te verlagen, evenals het cholesterolgehalte dat wordt gebonden door lipoproteïnen met lage en zeer lage dichtheid. De concentratie cholesterol in het plasma van triglyceriden neemt ook af.
Tegelijkertijd neemt bij het gebruik van Zokor het gehalte aan cholesterol dat wordt gebonden door lipoproteïnen met hoge dichtheid aanzienlijk toe. Het medicijn wordt gebruikt voor verschillende soorten hyperlipidemie, waaronder niet-familiair, familiair, heterozygoot. Het wordt ook voorgeschreven voor gemengde vormen van hyperlipidemie in gevallen waarin het dieet de plasmalipidenconcentraties niet normaliseert.
Plasmalipideniveaus nemen 14 dagen na aanvang van de therapie af. Hun aantal bereikt een minimum na 4-6 weken behandeling. Bij verdere toediening van het medicijn blijft dit resultaat bestaan.
Na voltooiing van de therapie keren de waarden van het totale plasmacholesterol geleidelijk terug naar de oorspronkelijke waarden, die werden bepaald vóór het begin van het medicijn.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
De maximale concentratie van metabolieten van simvastatine in het bloed wordt 1,3–2,4 uur na inname van één dosis Zokor gemeten. Ongeveer 85% van de werkzame stof in de tabletten wordt bij orale inname in het lichaam opgenomen.
Tijdens de behandeling met het medicijn wordt een hoger niveau van simvastatine in de lever opgemerkt in vergelijking met andere weefsels. Als gevolg van het effect van de "eerste passage" van een stof door de lever, wordt het gemetaboliseerd, waarna het medicijn zelf en zijn metabolieten met gal uit het lichaam worden uitgescheiden.
Het gebruik van Zokor is niet afhankelijk van voedselinname, wat de farmacokinetiek van het medicijn niet beïnvloedt. Langdurige therapie leidt niet tot accumulatie van simvastatine in lichaamsweefsels.
Gebruiksaanwijzingen
Zokor wordt voorgeschreven aan patiënten met coronaire hartziekte (IHD) of een aanleg voor deze ziekte, evenals aan patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van IHD (inclusief hyperlipidemie), bijvoorbeeld patiënten met diabetes mellitus, patiënten met perifere vaatziekte, beroerte of andere cerebrovasculaire aandoeningen. geschiedenis. Het doel van het medicijn:
- Vermindering van het risico op sterfte door coronaire hartziekte;
- Het risico op het ontwikkelen van ernstige coronaire of vasculaire complicaties verminderen, zoals beroerte, niet-fataal myocardinfarct, coronaire dood;
- Het risico op ziekenhuisopname voor angina-aanvallen verminderen;
- Het verminderen van de kans op een operatie vanwege de noodzaak om de perifere bloedstroom of andere vormen van niet-coronaire revascularisatie te herstellen.
Ook krijgen de vermelde categorieën patiënten het medicijn voorgeschreven in geval van revascularisatiechirurgie.
Bovendien wordt Zokor voorgeschreven voor hypercholesterolemie - als aanvulling op het dieet in gevallen waarin dieetvoeding en andere niet-medicamenteuze behandelingsmethoden niet voldoende zijn. Het doel van het medicijn:
- Behandeling van type IV hyperlipidemie volgens de Fredrickson-classificatie (hypertriglyceridemie);
- Therapie van primaire hyperlipidemie van type III in overeenstemming met de Fredrickson-classificatie (dysbetalipoproteïnemie);
- Verlaging van verhoogde niveaus van totaal cholesterol, LDL-cholesterol (low-density lipoprotein), apolipoproteïne B en triglyceriden;
- Verhoogd high-density lipoproteïne (HDL) cholesterol bij patiënten met primaire hypercholesterolemie, waaronder type IIa hyperlipidemie volgens Fredrickson's classificatie (heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of type IIb hyperlipidemie volgens Fredrickson's classificatie (gemengde hypercholesterolemie);
- Het verlagen van de verhouding van totaal cholesterol in relatie tot HDL-cholesterol, evenals LDL-cholesterol tot HDL-cholesterol;
- Verlaging van verhoogde niveaus van totaal cholesterol, LDL-cholesterol en apolipoproteïne B bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie (naast dieet en andere behandelingen).
Bij patiënten met diabetes mellitus vermindert Zokor het risico op het ontwikkelen van perifere complicaties van vasculaire oorsprong (inclusief de kans op trofische ulcera, revascularisatie en amputatie van de onderste ledematen).
Bij patiënten met ischemische hartziekte, vergezeld van een hoog cholesterolgehalte, kan het medicijn het risico op coronaire atherosclerose verminderen, incl. het optreden van complicaties en nieuwe verwondingen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Aanhoudende stijging van het niveau van levertransaminasen in bloedplasma met onduidelijke etiologie;
- Actieve leverziekte;
- Zwangerschap en de periode van planning;
- Borstvoeding;
- Individuele overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid van het gebruik van simvastatine bij pediatrische patiënten, wordt het niet aanbevolen om het medicijn aan kinderen voor te schrijven.
Familielid:
- Geschiedenis van rabdomyolyse;
- Suikerziekte;
- Een gestage toename van het niveau van serumtransaminasen (als de bovenste norm 3 keer wordt overschreden, wordt het medicijn geannuleerd);
- Ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / minuut);
- Alcohol misbruik.
Instructies voor het gebruik van Zokor: methode en dosering
Voordat Zokor wordt gebruikt, krijgt de patiënt een standaard hypocholesteroldieet voorgeschreven, dat tijdens de behandeling moet worden gevolgd.
De dagelijkse dosis van het medicijn (van 5 tot 80 mg) moet 's avonds in 1 dosis worden ingenomen.
Tijdens de dosistitratieperiode wordt de verhoging uitgevoerd met tussenpozen van ten minste 4 weken. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 80 mg.
Aanbevolen doseringen:
- Patiënten met coronaire hartziekte of een hoog risico op de ontwikkeling ervan: 40 mg 1 maal per dag. Medicamenteuze therapie begint op hetzelfde moment als dieet- en oefentherapie;
- Patiënten met hypercholesterolemie (niet opgenomen in de risicogroepen voor coronaire hartziekte): de aanvangsdosis is 20 mg per dag. In sommige gevallen (als een verlaging van de LDL-waarden met meer dan 45% vereist is), kan een startdosis van 40 mg worden voorgeschreven. Bij een milde tot matige vorm van hypercholesterolemie kan de therapie worden gestart met een dagelijkse dosis van 10 mg, indien nodig wordt deze geleidelijk verhoogd;
- Patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie: 40 mg eenmaal daags of 80 mg verdeeld over 3 doses - 20 mg 's ochtends en' s middags en 40 mg 's avonds. In dit geval kan Zokor worden voorgeschreven als monomedicijn of als aanvulling op een andere therapiemethode die het cholesterolgehalte verlaagt (bijvoorbeeld LDL-plasmaferese).
Zokor wordt gebruikt als monotherapie of in combinatie met galzuurbindende harsen. In dit geval is een correctie van de dosis vereist, afhankelijk van de geneesmiddelen die tegelijkertijd worden gebruikt:
- Danazol, ciclosporine, gemfibrozil, andere fibraten (met uitzondering van fenofibraat), niacine in lipidenverlagende doses (> 1000 mg / dag): de dagelijkse dosis Zokor is 10 mg;
- Verapamil, amiodaron: de dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 20 mg.
Patiënten met matige nierinsufficiëntie hoeven de dosis niet aan te passen. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 ml / minuut) wordt niet aanbevolen om de dagelijkse dosis van 10 mg te overschrijden. Als een dergelijke behoefte gerechtvaardigd is, moet de behandeling worden uitgevoerd onder bijzonder zorgvuldig medisch toezicht.
Bijwerkingen
- Spijsverteringsstelsel: dyspepsie (diarree, misselijkheid en braken); zelden - pancreatitis, geelzucht, hepatitis;
- Centraal zenuwstelsel: duizeligheid, perifere neuropathie;
- Musculoskeletaal systeem: myalgie; zelden - rabdomyolyse;
- Allergische en immunopathologische reacties: lupusachtig syndroom, angio-oedeem, polymyalgie reumatica, verhoogde ESR, eosinofilie, artritis, trombocytopenie, artralgie, vasculitis, urticaria, huidhyperemie, fotosensibilisatie, kortademigheid, koorts, algemene malaise;
- Dermatologische reacties: huiduitslag, jeuk, dermatomyositis, alopecia;
- Andere: spierkrampen, paresthesieën, algemene malaise, bloedarmoede;
- Laboratoriumindicatoren: verhoogde niveaus van transaminasen, alkalische fosfatase en gamma-glutamyltranspeptidase, creatinefosfokinase.
Overdosering
In het geval van een overdosis worden traditionele medicatiemethoden gebruikt om de gevolgen van bedwelming van het lichaam te overwinnen.
speciale instructies
Zoals alle HMG-CoA-reductaseremmers kan Zocor myopathie veroorzaken, die zich manifesteert door symptomen zoals spierpijn, spierpijn of algemene zwakte, vergezeld van een toename van creatinefosfokinase (meer dan 10 keer de bovengrens van normaal). Myopathie kan zich uiten in de vorm van rabdomyolyse, die soms gepaard gaat met acuut secundair nierfalen als gevolg van myoglobinurie en in sommige gevallen fataal is. Het risico op het ontwikkelen van myopathie neemt toe met een toename van de concentratie van stoffen in het bloedplasma die een remmend effect hebben op HMG-CoA-reductase.
Sommige geneesmiddelen die gelijktijdig met Zokor worden gebruikt (vooral in hoge doses), verhogen het risico op myopathie / rabdomyolyse.
Alle patiënten aan wie simvastatine wordt voorgeschreven, moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak van spoedeisende medische hulp in geval van spierzwakte, spierpijn of onverklaarbare pijn. Aan het begin van de behandeling en bij elke dosisverhoging wordt aanbevolen om de concentratie creatininefosfokinase te bepalen.
In gevallen waarin een geplande chirurgische ingreep nodig is, moet Zokor een paar dagen voor de operatie worden geannuleerd en mag het niet worden gebruikt in de postoperatieve periode.
Voordat met de therapie wordt begonnen, en in de toekomst, in overeenstemming met de klinische parameters van de patiënt, wordt aanbevolen om de leverfunctie te controleren. Aanvullende onderzoeken naar de leverfunctie moeten worden uitgevoerd bij patiënten die van plan zijn de dosis simvastatine te verhogen tot 80 mg / dag, vervolgens 3 maanden na het begin van de hoge dosis van het geneesmiddel en vervolgens ongeveer eens per 6 maanden tijdens het eerste jaar van de behandeling. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met de diagnose verhoogde serumtransaminasespiegels. Deze categorie patiënten moet in de nabije toekomst opnieuw worden onderzocht en vervolgens regelmatig worden uitgevoerd totdat de serumtransaminasen weer genormaliseerd zijn. Als het niveau stijgt, vooral in het geval van een gestage toename van 3 keer de bovengrens van de norm, moet Zokor worden geannuleerd.
Geneesmiddelinteracties
De volgende geneesmiddelen, gelijktijdig ingenomen met simvastatine (vooral in hoge doses), verhogen het risico op myopathie / rabdomyolyse:
- Krachtige CYP3A4-remmers: claritromycine, erytromycine, telithromycine, ketoconazol, nefazodon, itraconazol, proteaseremmers van het humaan immunodeficiëntievirus;
- Andere lipidenverlagende middelen die geen sterke remmers van CYP3A4 zijn, maar wel de ontwikkeling van myopathie kunnen veroorzaken: gemfibrozil en andere fibraten (met uitzondering van fenofibraat), niacine (nicotinezuur) in lipidenverlagende doses (> 1 g / dag);
- Cyclosporine, Danazol;
- Amiodaron, verapamil;
- Diltiazem.
Simvastatine, gebruikt in een dagelijkse dosis van 20-40 mg, versterkt het effect van coumarine-anticoagulantia en verhoogt het risico op bloeding: de protrombinetijd (International Normalised Ratio) neemt toe van een initieel niveau van 1,7 naar 1,8 bij gezonde vrijwilligers, en bij patiënten met hypercholesterolemie - van 2, 6 tot 3.4. Om significante veranderingen in deze indicator uit te sluiten, moeten patiënten die coumarine-anticoagulantia krijgen, de protrombinetijd worden bepaald voordat met het gebruik van Zokor wordt begonnen en periodiek tijdens de initiële behandelingsperiode. Nadat de INR-indicator is gestabiliseerd, moet de verdere bepaling ervan worden uitgevoerd met de tussenpozen die worden aanbevolen voor het volgen van patiënten die anticoagulantia ondergaan.
Grapefruitsap bevat ten minste één bestanddeel dat CYP3A4 remt en kan de plasmaspiegels van geneesmiddelen die door dit enzym worden gemetaboliseerd, verhogen. De consumptie van 1 glas sap (250 ml) per dag heeft geen klinische betekenis. Wanneer echter grote hoeveelheden sap (meer dan 1 liter per dag) worden geconsumeerd tijdens de behandeling met simvastatine, neemt het plasmaspiegel van de activiteit van HMG-CoA-reductaseremmers aanzienlijk toe. Om deze reden mogen tijdens de behandeling geen grote hoeveelheden grapefruitsap worden ingenomen.
Analogen
De analogen van Zokor zijn: Simvastatine, Simvastatine Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 30 ºC buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Zokor
Er zijn talloze beoordelingen van Zokora, die de effectiviteit van het medicijn bevestigen. Het actieve ingrediënt helpt eigenlijk om het cholesterolgehalte aanzienlijk te verlagen. Om het verwachte resultaat te verkrijgen, wordt het echter aanbevolen om het medicijn strikt te gebruiken gedurende de periode die door de behandelende arts is gespecificeerd. Patiënten merken positieve resultaten op bij het gebruik van simvastatine voor profylactische doeleinden.
Zokorprijs in apotheken
De prijs voor Zokor 20 mg (voor een verpakking van 28 tabletten) is gemiddeld 720-800 roebel. U kunt het medicijn in een dosis van 10 mg in de apotheek kopen voor ongeveer 440-500 roebel (28 stuks per verpakking).
Zokor: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Zokor 10 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 159 r Kopen |
|
Zokor 20 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 307 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
