Meldonium
Meldonium: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Meldonium
ATX-code: C01EB22
Werkzame stof: Meldonium (Meldonium)
Fabrikant: Ellara (Rusland); Pharmstandard - Ufa Vitamin Plant (Rusland); Pharmstandard - leksredstva (Rusland); Biochemist (Rusland); Atol (Rusland); Biosynthese (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 27-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 79 roebel.
Kopen
Meldonium is een stofwisselingsmiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- Oplossing voor injectie: transparante kleurloze vloeistof (elk 5 ml in kleurloze glazen ampullen met een punt en een inkeping / breekring, of zonder een punt en een inkeping / breekring, 5 of 10 ampullen in een blisterstrip / kartonnen bakje met cellen, in een kartonnen doos 1 of 2 contourverpakkingen / kartonnen trays; ampullen met breekring of punt en inkeping worden geleverd met een ampullenmes / verticuteermachine);
- capsules: harde gelatine, 250 mg - maat nr. 1, met een witte romp en een dop, 500 mg - maat nr. 00, met een witte romp en een gele dop; inhoud - wit hygroscopisch kristallijn poeder met een specifieke geur (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 3 of 6 pakken).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Meldonium.
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- werkzame stof: meldonium dihydraat - 100 mg;
- hulpcomponent: water voor injectie - tot 1 ml.
Samenstelling van 1 capsule:
- werkzame stof: meldoniumdihydraat - 250 of 500 mg;
- hulpcomponenten: calciumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), aardappelzetmeel;
- de samenstelling van de capsuleschil van 250 mg: lichaam en deksel - gelatine en titaniumdioxide;
- de samenstelling van de capsuleschil van 500 mg: lichaam - gelatine en titaniumdioxide; deksel - gelatine, titaandioxide, kleurstoffen zonnegeel en chinolinegeel.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve ingrediënt van het medicijn, meldoniumdihydraat, is een structureel analoog van gamma-butyrobetaïne. De stof voorkomt de ophoping van geactiveerde vormen van niet-geoxideerde vetzuren (derivaten van acylcarnitine en acylcoenzym A) in cellen, vermindert het transport van vetzuren met lange ketens door celmembranen, vermindert de carnitinesynthese en remt gamma-butyrobetaïne hydroxinase. Door een afname van de concentratie van carnitine, treedt een verhoogde synthese op van gamma-butyrobetaïne, een stof met vaatverwijdende eigenschappen.
Onder omstandigheden van ischemie herstelt Meldonium het evenwicht van de processen van zuurstofafgifte aan cellen en het verbruik ervan, en voorkomt het ook verstoring van het transport van het angiotensine-converting enzyme (ATP). Bovendien activeert het medicijn het glycolyseproces, dat plaatsvindt zonder extra zuurstofverbruik.
Vanwege het beschreven werkingsmechanisme heeft Meldonium de volgende farmacologische effecten: het verhoogt de efficiëntie, vermindert manifestaties van fysieke en mentale stress, activeert weefsel- en humorale immuniteit en heeft cardioprotectieve eigenschappen.
Bij acute ischemische myocardiale schade remt het medicijn de vorming van een necrotische zone en verkort het de duur van de revalidatieperiode. Bij ischemische aandoeningen van de cerebrale circulatie (zowel acuut als chronisch), bevordert het de herverdeling van het bloed ten gunste van het ischemische gebied en verbetert het de bloedcirculatie in de ischemische focus. In het geval van hartfalen, verhoogt het de contractiliteit van het myocard, vermindert het de frequentie van angina-aanvallen en verhoogt het de inspanningstolerantie.
De effectiviteit van Meldonium in het geval van dystrofische en vasculaire pathologie van de fundus is bevestigd.
Het medicijn heeft een tonisch effect op het centrale zenuwstelsel. Elimineert functionele stoornissen van het autonome en somatische zenuwstelsel tijdens de periode van onthouding bij patiënten met alcoholisme.
Farmacokinetiek
Bij intraveneuze toediening wordt meldonium gekenmerkt door absolute biologische beschikbaarheid - 100%. De maximale concentratie (Cmax) in bloedplasma wordt onmiddellijk na injectie bereikt.
Bij orale inname is de biologische beschikbaarheid van meldonium 78%. Cmax in plasma wordt 1-2 uur na inname van de capsule waargenomen.
Het medicijn wordt gemetaboliseerd om twee hoofdmetabolieten te vormen, die worden uitgescheiden door de nieren. Afhankelijk van de toegediende dosis kan de halfwaardetijd (T 1/2) variëren van 3 tot 6 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Voor oplossing en capsules:
- ischemische hartziekte (angina pectoris, myocardinfarct), chronisch hartfalen, cardiomyopathie tegen de achtergrond van dyshormonale manifestaties - als onderdeel van een complexe therapie;
- acute en chronische aandoeningen van de cerebrale circulatie (cerebrovasculaire insufficiëntie, beroerte) - als onderdeel van een complexe therapie;
- ontwenningssyndroom bij chronisch alcoholisme - naast specifieke therapie voor chronisch alcoholisme;
- verminderde prestaties, mentale en fysieke stress (ook bij atleten).
Bovendien voor de oplossing - als onderdeel van een complexe therapie:
- hemophthalmus en retinale bloeding van verschillende etiologieën;
- retinopathieën van verschillende etiologieën (inclusief diabetisch en hypertensief);
- trombose van de centrale retinale ader en zijn takken.
Extra voor capsules: postoperatieve periode (om de revalidatieprocessen te versnellen).
Contra-indicaties
- verhoogde intracraniale druk (als gevolg van verminderde veneuze uitstroom en intracraniële tumoren);
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap;
- lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Meldonium moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met chronische lever- en / of nierziekte.
Meldonium, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Injectie
Meldonium-injecties worden intramusculair (i / m), intraveneus (i / v) of parabulbar toegediend.
De introductie van het medicijn wordt aanbevolen in de eerste helft van de dag, vanwege de mogelijke ontwikkeling van een opwindend effect.
De wijze van toediening, de dosis Meldonium en de duur van het gebruik, stelt de arts individueel in, rekening houdend met de indicaties en de ernst van de aandoening.
Complexe therapie van hart- en vaatziekten:
- myocardinfarct: intraveneuze stroom, 500-1000 mg per dag in één of twee injecties;
- stabiele angina pectoris bij ischemische hartziekte, chronisch hartfalen en cardiomyopathie veroorzaakt door hormonale stoornissen: intraveneuze stroom, 500–1000 mg per dag in één of twee injecties gedurende 10–14 dagen, daarna wordt de patiënt overgebracht naar de orale vorm van het medicijn. Het algemene verloop van de behandeling is 4-6 weken.
Complexe therapie van aandoeningen van de cerebrale circulatie:
- acute fase: intraveneus 500 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen met verdere overdracht van de patiënt naar de orale vorm van het medicijn. Het algemene verloop van de behandeling is 4-6 weken;
- chronische vorm van de ziekte: intraveneus 500 mg 1 keer per dag gedurende 10 dagen met daaropvolgende overdracht van de patiënt naar de orale vorm van het medicijn. De algemene behandelingskuur is 4-6 weken, op aanbeveling van een arts worden herhaalde cursussen 2-3 keer per jaar uitgevoerd.
Andere indicaties:
- oogaandoeningen: parabulbar 50 mg gedurende 10 dagen;
- chronisch alcoholisme: intraveneus of intramusculair, 500 mg 2 keer per dag gedurende 7-10 dagen;
- mentale en fysieke overbelasting: intraveneus of intramusculair, 500 mg eenmaal daags gedurende 10-14 dagen. Indien nodig wordt na 2 à 3 weken een tweede kuur uitgevoerd.
Capsules
In de vorm van capsules moet Meldonium vóór de maaltijd oraal worden ingenomen.
Aanbevolen doseringsregimes:
- stoornissen van de bloedtoevoer naar de hersenen: 500-1000 mg per dag (bij voorkeur in de eerste helft van de dag) gedurende 4-6 weken;
- chronisch hartfalen, stabiele angina pectoris (als onderdeel van een complexe therapie): 500-1000 mg per dag in één of twee doses gedurende 4-6 weken;
- cardialgie als gevolg van dyshormonale myocarddystrofie: 250 mg 2 keer per dag gedurende 12 dagen;
- alcoholonttrekkingssyndroom: 500 mg 4 keer per dag gedurende 7-10 dagen;
- verminderde prestatie, mentale en fysieke overbelasting, versnelling van revalidatie in de postoperatieve periode: 250 mg 4 keer per dag gedurende een kuur van 10-14 dagen, indien nodig, na 2-3 weken wordt de behandeling herhaald;
- fysieke overbelasting bij atleten: 500-1000 mg 2 keer per dag voor de training, een cursus van 14-21 dagen tijdens de voorbereidingsperiode, 10-14 dagen tijdens de wedstrijd.
Bijwerkingen
Meldonium wordt over het algemeen goed verdragen, in zeldzame gevallen (<1/1000) treden de volgende bijwerkingen op:
- uit het maagdarmkanaal: dyspeptische stoornissen;
- van het zenuwstelsel: psychomotorische agitatie;
- van het cardiovasculaire systeem: verlaging of verhoging van de bloeddruk, tachycardie;
- van het immuunsysteem: allergische reacties: huiduitslag, roodheid van de huid, pruritus, angio-oedeem, eosinofilie;
- algemene aandoeningen: algemene zwakte.
Overdosering
Symptomen: hoofdpijn, duizeligheid, tachycardie, verlaagde bloeddruk, algemene zwakte.
Behandeling: symptomatisch.
speciale instructies
Meldonium is geen eerstelijnsbehandeling voor acuut coronair syndroom, dus het gebruik ervan is niet strikt noodzakelijk.
Meldoniumdihydraat kan een positief resultaat geven bij dopingcontrole, daarom is het sinds 01.01.2016 opgenomen in de lijst van verboden middelen van het World Anti-Doping Agency.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen aanwijzingen voor een negatief effect van meldonium op de psychofysische en cognitieve vermogens van een persoon.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap omdat de veiligheid ervan niet is onderzocht.
Het is niet bekend of meldonium in de moedermelk doordringt, daarom moet de borstvoeding tijdens de behandelingsperiode worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Met de nodige voorzichtigheid worden Meldonium-capsules en -injecties voorgeschreven voor chronische nieraandoeningen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Meldonium moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij chronische leveraandoeningen.
Geneesmiddelinteracties
Staat het gelijktijdige gebruik van diuretica, plaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia, bronchodilatoren, anti-aritmica en anti-angineuze geneesmiddelen toe.
Voorzichtigheid is geboden als het gecombineerde gebruik van perifere vasodilatatoren en antihypertensiva (inclusief nifedipine, alfablokkers) noodzakelijk is, aangezien deze combinatie de ontwikkeling van matige tachycardie en arteriële hypotensie kan veroorzaken.
Meldonium versterkt het effect van coronaire dilatatiemiddelen, hartglycosiden en sommige antihypertensiva.
Analogen
De analogen van Meldonium zijn Angiocardil, Vazomag, Idrinol, Cardionat, Meldonium-Binergia, Meldonium-DEKO, Meldonium Organika, Meldoniy-Eskom, Meldoniy-SOLOpharm, Melfor, Mildronat, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een droge, donkere plaats, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid van oplossing voor injectie is 4 jaar, capsules - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Meldonia
Volgens de artsen kan het gebruik van Meldonium als onderdeel van de complexe therapie van cardiologische pathologieën de frequentie van angina-aanvallen met 55,6% verminderen en de dagelijkse behoefte aan nitroglycerine met 55,1% verminderen. Artsen merken op dat het medicijn schommelingen in de bloeddruk vermindert, de samentrekking van het myocard verbetert, zonder veranderingen in de hartslag te veroorzaken. Meldonium is laag-toxisch, daarom veroorzaakt het praktisch geen bijwerkingen.
Beoordelingen van Meldonia van patiënten zijn ook overwegend positief: het medicijn verbetert de toestand aanzienlijk, wordt goed verdragen.
In zeldzame gevallen zijn er meldingen van de ontwikkeling van ongewenste reacties, waaronder verhoogde eetlust en duizeligheid.
De prijs van Meldonium in apotheken
De prijs van Meldonium voor een verpakking van 10 ampullen van 5 ml is ongeveer 130-272 roebel.
Meldonium: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Meldonium 100 mg / ml injectie 5 ml 10 st. 79 WRIJVEN Kopen |
|
Meldonium 100 mg / ml injectie 5 ml 10 st. 114 WRIJVEN Kopen |
|
Meldonium oplossing voor in. 100 mg / ml 5 ml versterker. 10 stuks. 130 wrijven Kopen |
|
Meldonium 100 mg / ml injectie 5 ml 10 st. 134 r Kopen |
|
Meldonium Organic 100 mg / ml oplossing voor injectie 5 ml 10 st. 166 r Kopen |
|
Meldonium 250 mg capsule 30 stuks. 175 WRIJVEN Kopen |
|
Meldonium 100 mg / ml oplossing voor intraveneuze en parabulbaire toediening 5 ml 10 stuks. RUB 176 Kopen |
|
Meldonium Organic 250 mg capsules 40 st. 179 r Kopen |
|
Beoordelingen Meldonium Organic 179 r Kopen |
|
Meldonium capsules 250 mg 30 stuks RUB 181 Kopen |
|
Meldonium 250 mg capsule 40 stuks. 189 r Kopen |
|
Meldonium oplossing voor injectie 100 mg / ml ampul 5 ml 10st 195 wrijven Kopen |
|
Meldonium-doppen. 250 mg 40 stuks 209 WRIJVEN Kopen |
|
Meldonium 250 mg capsule 40 stuks. 209 WRIJVEN Kopen |
|
Meldonium 250 mg capsule 60 stuks. 362 r Kopen |
|
Meldonium capsules 250 mg 60 stuks 387 r Kopen |
|
Meldonium Organic 500 mg capsules 60 st. 420 WRIJVEN Kopen |
|
Meldonium 500 mg capsule 60 stuks. 435 r Kopen |
|
Meldonium-doppen. 500 mg 60 stuks RUB 470 Kopen |
|
Meldonium 500 mg capsule 60 stuks. RUB 470 Kopen |
|
Meldonium biologische capsules 500 mg 60 st. 547 r Kopen |
|
Meldonium capsules 500 mg 60 stuks 566 r Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
