IJzersulfaat, 59Fe
IJzersulfaat, 59Fe: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: ijzersulfaat, 59Fe
ATX-code: V09XX
Werkzame stof: ijzer-59
Fabrikant: MEDRADIOPREPARAT PLANT (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 14-11-2017
IJzersulfaat, 59Fe is een radiofarmaceutisch diagnostisch product.
Vorm en samenstelling vrijgeven
IJzersulfaat, 59Fe is verkrijgbaar in de vorm van capsules: gelatineuze vaste stof, maat nr. 1; lichaam - wit, deksel - oranje; de capsules bevatten wit poeder (10 of 15 stuks in hermetisch afgesloten flacons, 1 flacon in een transportverpakkingsset voor radioactieve stoffen).
Samenstelling van ijzersulfaat, 59Fe (1 capsule):
- werkzame stof: ijzer-59 - 30 kBq;
- hulpcomponent: dextrose - 300 mg;
- schaal: titaandioxide - 2,5%; karmozijnrode kleurstof - 1,36%; ijzeroxide (III) - 0,85%; gelatine - tot 100%.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
IJzer-59 lost na orale toediening op een lege maag op in de maag.
Het werkingsprincipe van het medicijn is gebaseerd op de distributie van ijzer met de bloedstroom en de selectieve accumulatie ervan, met name in de cellen van tumorweefsels.
Farmacokinetiek
Na 3 uur wordt de belangrijkste hoeveelheid radioactief ijzer in het maagdarmkanaal aangetroffen (van de toegediende hoeveelheid: dikke darm - 19%, dunne darm - 33%, maag - 36%).
De radioactiviteit die door de werkzame stof in het bloed en de nieren wordt veroorzaakt, is na 3 uur iets hoger dan de achtergrond, in de milt, het beenmerg en het spierweefsel is het binnen normale grenzen. 5 uur na inname van het medicijn neemt de radioactiviteit in de dunne darm en maag af tot respectievelijk 12% en 14%, in de dikke darm neemt deze toe tot 33%. Na 24-48 uur wordt 95% van de toegediende dosis uit het lichaam uitgescheiden.
De mate van ophoping van ijzer-59 in de tumor varieert van 0,7% tot 0,9% en blijft 48 uur onveranderd.
Gebruiksaanwijzingen
IJzersulfaat, 59Fe wordt aanbevolen voor gebruik als screeningsmethode voor het detecteren van borstpathologieën.
Contra-indicaties
- schendingen van het slikken;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Instructies voor het gebruik van ijzersulfaat, 59Fe: methode en dosering
Het medicijn wordt oraal ingenomen.
24 uur voor het onderzoek dient de patiënt 1 capsule met een activiteit van 30 kBq op een lege maag in te nemen. Meting van ijzer-59-straling wordt gelijktijdig uitgevoerd op een tweekanaals scintillatie-gammaspectrometer vanuit beide borstklieren. De procedure moet 2 keer worden uitgevoerd: vóór toediening van het medicijn (eigen achtergrond) en 24-36 uur na toediening.
De meetduur varieert van 5 tot 10 minuten.
De mate van accumulatie van ijzer-59 in elk van de borstklieren (minus de achtergrondgegevens) wordt geregistreerd op de spectrogrammen. Als de ophoping van RP in een van de borstklieren meer dan 1,4 keer of meer bedraagt in vergelijking met de contralaterale, worden de resultaten van het onderzoek als positief erkend.
De stralingsbelastingen op de weefsels en organen van de patiënt zijn verschillend en worden beoordeeld door de arts.
Bijwerkingen
Bij gebruik van het medicijn voor diagnostiek werd de ontwikkeling van eventuele bijwerkingen niet geregistreerd.
Overdosering
Vanwege de zorgvuldige monitoring van de geïnjecteerde activiteit die wordt uitgevoerd in een gespecialiseerd ziekenhuis, is een overdosis van het medicijn onwaarschijnlijk.
speciale instructies
Werken met het medicijn moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de volgende vereisten:
- "Sanitaire basisregels om de stralingsveiligheid te waarborgen" (OSPORB - 99);
- "Hygiënische eisen om de stralingsveiligheid te waarborgen tijdens de diagnostiek van radionucliden met behulp van radiofarmaca" (MU 2.6.1. 1892-04);
- "Stralingsveiligheidsnormen" (NRB-99).
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De periode van zwangerschap en borstvoeding is een contra-indicatie voor het gebruik van ijzersulfaat, 59Fe.
Gebruik in de kindertijd
Voor pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) is het medicijn niet voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
Bij de gebruikte doseringen werd geen interactie met andere geneesmiddelen waargenomen.
Analogen
Het groepsanaloog van ijzersulfaat, 59Fe, is Ureacaps, 14C.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een koele plaats, beschermd tegen licht en vocht, met inachtneming van OSPORB-99. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 30 dagen.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Vrijgegeven voor ziekenhuizen.
IJzersulfaat beoordelingen, 59Fe
Er zijn nog geen reviews van Iron sulfate, 59Fe. Het medicijn is bedoeld voor gebruik in stationaire omstandigheden voor diagnostische doeleinden.
Prijs voor ijzersulfaat, 59Fe in apotheken
De prijs van ijzersulfaat, 59Fe en zijn groepsanaloog is onbekend, aangezien de preparaten momenteel niet in de apotheek worden verkocht.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
