Minisiston 20 vrouw
Minisiston 20 fem: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs
Latijnse naam: Minizistone 20 fem
ATX-code: G03AA07
Werkzame stof: ethinylestradiol + levonorgestrel (ethinylestradiol + levonorgestrel)
Producent: Bayer Pharma AG (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 14-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 359 roebel.
Kopen
Minisiston 20 fem is een gecombineerd monofasisch anticonceptiemiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van Minisiston 20 fem - omhulde tabletten: roze (21 stuks. In een blister, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters).
Inhoud van actieve ingrediënten in 1 tablet:
- Levonorgestrel - 0,1 mg;
- Ethinylestradiol - 0,02 mg.
Hulpcomponenten: maïszetmeel, lactosemonohydraat, sucrose, povidon 25.000, voorgegelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat, macrogol 6000, calciumcarbonaat, titaniumdioxide, povidon 700.000, glycerol 85%, ijzerkleurstof rood oxide, ijzerkleurstof geel oxide, was bergglycolzuur, talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Minisistone 20 fem is een laaggedoseerd, monofasisch oraal gecombineerd oestrogeen-progestageen anticonceptivum. Het anticonceptieve effect is te wijten aan de aanwezigheid van complementaire mechanismen, waarvan de belangrijkste worden beschouwd als een verandering in de viscositeit van cervicaal slijm, waardoor de doorlaatbaarheid voor sperma wordt geminimaliseerd en de onderdrukking van de eisprong.
Bij juist gebruik is de Pearl-index (een parameter die de frequentie van zwangerschap aangeeft bij 100 patiënten die het hele jaar door een anticonceptiemiddel gebruiken) voor Minisiston 20 fems lager dan 1. Als het innameschema niet correct is of als pillen worden gemist, kan de Pearl-index stijgen.
Bij vrouwen die Minisiston 20 fem hebben gebruikt, is er een grotere regelmaat van de cyclus, de intensiteit van de menstruatiebloedingen en de pijnlijke gevoelens die daarmee gepaard gaan, nemen af, wat leidt tot een afname van het risico op bloedarmoede door ijzertekort.
Farmacokinetiek
Levonorgestrel wordt vrij snel opgenomen als het oraal wordt ingenomen. De maximale concentratie in het bloed wordt bepaald na 1 uur. De biologische beschikbaarheid van de stof bereikt 100%. Levonorgestrel bindt tot 65% aan albumine en aan geslachtshormoon bindend globuline. De evenwichtsconcentratie in het bloed wordt bereikt na 3-4 dagen. Het niveau van levonorgestrel in het bloed blijft onveranderd na 3 kuren anticonceptie. De verbinding is onderhevig aan biotransformatie van het steroïd-type. Zijn metabolieten hebben geen farmacologische activiteit en worden uitgescheiden in gal en urine. De afname van de concentratie van levonorgestrel is bifasisch: in de eerste fase is de halfwaardetijd 30 minuten en in de tweede fase 20 uur.
Bij orale inname wordt ethinylestradiol bijna volledig geabsorbeerd. De maximale concentratie in het bloed wordt 1,5-2 uur na inname bepaald. Metabolisme wordt uitgevoerd door het effect van "first pass" door de lever, wat leidt tot een afname van de biologische beschikbaarheid van ethinylestradiol (deze is gelijk aan 40-60%). De stof bindt voor ongeveer 98% aan albumine.
De concentratie ethinylestradiol in het bloed neemt in twee fasen af: in de eerste fase is de halfwaardetijd ongeveer 1 uur en in de tweede - 10-20 uur. De stof wordt alleen uitgescheiden in de vorm van metabolieten met gal en urine. In totaal kan de halfwaardetijd tot 24 uur bedragen.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies is Minisiston 20 fem geïndiceerd voor orale anticonceptie.
Contra-indicaties
- Diabetes mellitus met vasculaire complicaties;
- Arteriële en veneuze trombose, inclusief pulmonale trombo-embolie, diepe veneuze trombose, cerebrovasculaire aandoeningen, myocardinfarct (inclusief een voorgeschiedenis);
- Ernstige of meerdere risicofactoren voor arteriële en veneuze trombose;
- Voorbijgaande ischemische aandoeningen van de cerebrale circulatie, angina pectoris en andere pathologieën voorafgaand aan trombose (inclusief anamnese);
- Ernstige leverziekte, inclusief anamnese (vóór de normalisatie van laboratorium leverfunctietesten);
- Goedaardige of kwaadaardige neoplasmata van de lever (inclusief geschiedenis);
- Vaginale bloeding met onbekende etiologie;
- Gediagnosticeerde hormoonafhankelijke kwaadaardige tumoren van de borstklieren, geslachtsorganen of een vermoeden daarvan;
- Zwangerschap of een vermoeden daarvan;
- Borstvoedingsperiode;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
In het geval dat deze pathologieën en aandoeningen optreden tegen de achtergrond van het gebruik van Minisiston 20 fem, moet de anticonceptie onmiddellijk worden stopgezet.
Gebruiksaanwijzing van Minisiston 20 fem: methode en dosering
De tabletten worden oraal ingenomen, weggespoeld met voldoende water, altijd strikt op hetzelfde moment (door elke vrouw afzonderlijk ingesteld), 1 st. per dag.
De receptie moet beginnen met de tablet die overeenkomt met de dag van de week en gedurende 21 dagen worden voortgezet in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven. Daarna is er een zevendaagse pauze in gebruik, op de 2-3 dag waarvan de menstruatie begint. Het innemen van pillen uit de volgende blisterverpakking moet worden gestart op het ingestelde tijdstip op de achtste dag na inname van de laatste pil van de vorige, zelfs als de onttrekkingsbloeding niet is afgelopen.
Bij afwezigheid van hormonale anticonceptie in de voorgaande maand, moet u beginnen met het gebruik van Minisiston 20 fem op de eerste dag van de menstruatie.
Als de toepassing wordt gestart vanaf 2 tot 5 dagen van de menstruatiecyclus, is gedurende de eerste 7 dagen een aanvullende anticonceptiemethode vereist.
Als u overschakelt van andere orale combinatie-anticonceptiva, wordt Minisiston 20 fem ingenomen vanaf de volgende dag na inname van de laatste tablet uit de verpakking van het vorige geneesmiddel, maar niet later dan de achtste dag na een onderbreking van de inname (voor anticonceptiva met 21 tabletten) of na inname van de laatste inactieve tablet (voor producten met 28 pillen per verpakking).
Als u overschakelt van gestagene anticonceptie, kunt u zonder onderbreking beginnen met het innemen van pillen: na inname van een minidrankje - op elke dag, na injectievormen - op de dag van de volgende injectie, bij gebruik van een implantaat - op de dag van verwijdering.
In al deze gevallen moet u tijdens de eerste 7 dagen dat u Minisiston 20 fem gebruikt, aanvullend barrière-anticonceptiva gebruiken.
Bij een abortus in het eerste trimester van de zwangerschap kan het medicijn onmiddellijk worden ingenomen zonder aanvullende anticonceptiemethoden.
Na een abortus in het tweede trimester of de bevalling wordt aanbevolen om de applicatie tussen 21 en 28 dagen te starten. Als u later met orale anticonceptie begint, moet u de eerste 7 dagen aanvullend condooms gebruiken. Als een vrouw geslachtsgemeenschap heeft gehad na een abortus in het tweede trimester of de bevalling, mag het medicijn pas worden gestart na uitsluiting van zwangerschap of de eerste menstruatie.
De effectiviteit van anticonceptie is verminderd bij gebruik van Miniziston 20 fem. Houd er rekening mee dat onderdrukking van de functie van het hypothalamus-hypofyse-ovariumsysteem optreedt na 7 dagen continu gebruik van het medicijn, en de onderbreking van de opname mag nooit langer duren dan 7 dagen.
Als u tot 12 uur te laat bent (niet meer dan 36 uur vanaf het moment dat u de vorige pil heeft ingenomen), neemt de betrouwbaarheid van anticonceptie niet af, daarom moet een per ongeluk gemiste dosis worden ingenomen zodra u eraan denkt, en de volgende - op het ingestelde tijdstip.
Als er meer dan 12 uur zijn verstreken sinds de beoogde inname, bestaat het risico de betrouwbaarheid van anticonceptie te verminderen. Met de aangegeven vertraging in de eerste week van het innemen van de pil, moet u de pil innemen zodra u eraan denkt, zelfs als u 2 pillen tegelijkertijd moet innemen, en daarna het medicijn op het ingestelde tijdstip blijven gebruiken en de volgende 7 dagen aanvullende barrièremethoden voor anticonceptie gebruiken. Als een vrouw geslachtsgemeenschap heeft gehad in de voorgaande week dat overslaat, bestaat er een risico op zwangerschap.
De kans op zwangerschap neemt toe als Minisiston 20 fem herhaaldelijk wordt overgeslagen en als het medicijn kort voor de voorgeschreven onderbreking van de opname wordt overgeslagen.
Als de onbedoelde vertraging van de volgende pil meer dan 12 uur duurde en zich voordeed in de tweede week van de anticonceptie, dan moet het medicijn zo snel mogelijk worden ingenomen, zelfs als u 2 pillen tegelijkertijd moet innemen, en daarna gewoon doorgaan met het gebruik. Op voorwaarde dat Minisiston 20 fem regelmatig wordt ingenomen in de afgelopen 7 dagen, is het gebruik van aanvullende anticonceptiemaatregelen niet vereist. Als er meerdere tabletten zijn vergeten of als er binnen 7 dagen voor de uitstel van opname een overtreding van het doseringsregime is geweest, is aanvullend condoomgebruik gedurende de komende 7 dagen vereist.
Als een vrouw in de derde week vergat de pil op tijd in te nemen en de vertraging meer dan 12 uur duurde, neemt de kans op een afname van het effect van het medicijn toe door de nadering van de zevendaagse pauze. In deze situatie wordt het aanbevolen om een van de opties voor verdere maatregelen te kiezen om het anticonceptieve effect te behouden. Als het medicijn in de afgelopen 7 dagen zonder overtredingen is ingenomen, hoeft voor het verdere gebruik van Minisiston 20 fem geen aanvullende anticonceptiemethoden te worden gebruikt.
De eerste optie is om de laatste gemiste pil zo snel mogelijk in te nemen, zodra de vrouw het zich herinnert, zelfs als ze 2 pillen tegelijk zal innemen. Daarna kunt u doorgaan met innemen op het gebruikelijke tijdstip tot het einde van alle tabletten in de huidige blisterverpakking en zonder onderbreking van het gebruik beginnen met de volgende blisterverpakking. Menstruatiebloedingen treden mogelijk pas op aan het einde van het innemen van de pillen uit de volgende blisterverpakking, maar de kans op spotting en doorbraakbloeding is groot.
De tweede mogelijkheid is om de inname van Minisiston 20 fems uit de huidige blister voortijdig te onderbreken: u dient de voorgeschreven zevendaagse pauze te nemen, inclusief de dag van overslaan, en pillen uit een nieuwe blisterverpakking te nemen. Als de onttrekkingsbloeding niet op het juiste moment optreedt, moet u ervoor zorgen dat er geen zwangerschap is.
Als braken optreedt in de volgende 3-4 uur na inname van de pil, is het absorptieproces waarschijnlijk gedeeltelijk. In dit geval kunt u de juiste tablet uit een nieuwe blisterverpakking nemen zonder het anticonceptieregime te schenden, of de tablet die vóór het braken is ingenomen beschouwen als vergeten en de aanbevelingen voor de gemiste dosis van het geneesmiddel gebruiken.
Om de onttrekkingsbloeding uit te stellen, is het noodzakelijk om zonder onderbreking pillen uit een nieuwe blisterverpakking in te nemen en deze te blijven gebruiken tot de gewenste dag, tot de laatste pil. Tijdens deze periode kan het optreden van spotting-bloeding of doorbraakbloedingen van de baarmoeder optreden. Na een zevendaagse pauze wordt de ontvangst van Minisiston 20 fems zoals gewoonlijk hervat.
Om de dag van het begin van de menstruatie te veranderen in een andere dag van de week, moet u de pauze met het gewenste aantal dagen verkorten. Houd er rekening mee dat hoe korter de pauze, hoe groter de kans op spotting en doorbraakbloeding tijdens de periode dat de volgende blaar wordt ingenomen.
Bijwerkingen
In zeldzame gevallen kunnen de volgende bijwerkingen optreden tijdens het gebruik van Minisiston 20 fem:
- Voortplantingssysteem: aandoeningen van vaginale afscheiding;
- Spijsverteringssysteem: braken, misselijkheid;
- Zenuwstelsel: hoofdpijn, verandering of verslechtering van de stemming, migraine;
- Endocriene systeem: pijn en spanning van de borstklieren, vergroting van de borstklieren, afscheiding uit de borstklieren, veranderingen in lichaamsgewicht, veranderingen in libido;
- Andere: vochtretentie in het lichaam, slechte tolerantie voor contactlenzen, allergische reacties.
Soms - de ontwikkeling van chloasma, vaker met een voorgeschiedenis van chloasma bij zwangere vrouwen.
Overdosering
Er zijn geen meldingen van ernstige gezondheidsproblemen met een enkele hoge dosis Minisiston 20 fem. Overdosering kan hypothetisch gepaard gaan met symptomen zoals vaginale bloeding, misselijkheid en braken. In dit geval is een specialistisch advies vereist.
speciale instructies
Het gebruik van Minisiston 20 fem moet worden gestart na een volledig algemeen medisch onderzoek gericht op mammologisch onderzoek van de melkklieren, cytologisch onderzoek van baarmoederhalsslijm, uitsluiting van zwangerschap en aandoeningen van het bloedstollingssysteem.
Bij langdurig gebruik van het medicijn moet een vrouw minstens 1 keer per jaar controlecontroles ondergaan.
Minisiston 20 fem biedt geen bescherming tegen seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder HIV-infectie (AIDS).
Vrouwen met risicofactoren wordt aangeraden om vóór gebruik van het medicijn zorgvuldig de noodzaak van orale anticonceptie te beoordelen in geval van een mogelijke bedreiging voor hun gezondheid.
De werking van gecombineerde orale anticonceptiva verhoogt de incidentie van trombo-embolie, arteriële en veneuze trombose.
In uiterst zeldzame gevallen wordt bij vrouwen die Minisiston 20 fem gebruiken, trombose van de hepatische en mesenteriale bloedvaten, aders en slagaders van de nieren en het netvlies vastgesteld, hoewel een direct verband met een gecombineerd anticonceptiemiddel niet is bewezen.
Symptomen van veneuze of arteriële trombose zijn onder meer plotselinge dyspneu, eenzijdige beenpijn en / of beenzwelling, plotseling begin van hoesten, ernstige scherpe pijn op de borst met of zonder uitstraling naar de linkerarm, duizeligheid, ernstige langdurige hoofdpijn, verhoogde frequentie en ernst van migraine, diplopie, plotseling verlies van gezichtsvermogen (gedeeltelijk of volledig), onduidelijke spraak, flauwvallen met of zonder partiële aanval, plotseling aanzienlijk verlies van gevoel in een van de lichaamsdelen, zwakte, acute buik, bewegingsstoornissen. Als u een van deze aandoeningen ervaart, moet u onmiddellijk een arts raadplegen.
Biochemische parameters kunnen wijzen op een neiging tot trombose: deficiëntie van antitrombine III, proteïne S, proteïne C, hyperhomocysteïnemie, resistentie tegen geactiveerd proteïne C, antifosfolipidenantistoffen (lupusantistollingsmiddel, antistoffen tegen cardiolipine).
Factoren die bijdragen aan een verhoogd risico op trombo-embolie, veneuze of arteriële trombose: familiegeschiedenis (veneuze of arteriële trombo-embolie bij ouders op jonge leeftijd, broers of zussen), roken (vooral na 35 jaar en met een groot aantal sigaretten per dag), dyslipoproteïnemie, obesitas (body mass index hoger is dan 30 kg per 1 m 2), arteriële hypertensie, atriumfibrilleren, hartklepaandoening, langdurige immobilisatie, grote operaties, elke operatie aan de benen, ernstig trauma, postpartumperiode.
Bij erfelijke aanleg voor trombose is onderzoek door een geschikte specialist vereist.
U dient het gebruik van Minisiston 20 fem 4 weken voor een geplande operatie te stoppen en het gebruik na volledige immobilisatie pas na 2 weken te hervatten.
Bloedsomloopstoornissen zijn mogelijk bij patiënten met diabetes mellitus, hemolytisch-uremisch syndroom, systemische lupus erythematodes, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, sikkelcelanemie.
Een toename van de frequentie en ernst van migraine tijdens het gebruik van Minisiston 20 fem is de basis voor de onmiddellijke annulering ervan.
Diagnostiek van de ontwikkeling van baarmoederhalskanker en borstkanker op de achtergrond van langdurig gebruik van gecombineerde anticonceptiepillen is iets hoger dan bij vrouwen die ze niet gebruiken. Desalniettemin is de exacte relatie tussen pathologie en het effect van het medicijn niet vastgesteld.
Er bestaat een risico op het ontwikkelen van leverneoplasmata, in sommige gevallen gepaard gaand met intra-abdominale bloeding. De arts dient hiermee rekening te houden bij de differentiële diagnose van patiënten met klachten van ernstige buikpijn, vergrote lever of symptomen van intra-abdominale bloeding.
Het gebruik van het medicijn verhoogt het risico op pancreatitis bij vrouwen met hypertriglyceridemie (inclusief een familiegeschiedenis).
Als de werking van Minisiston 20 fem een aanhoudende, klinisch significante stijging van de bloeddruk veroorzaakt, moet het verdere gebruik worden stopgezet of voortgezet in combinatie met een adequate antihypertensieve therapie.
Als u vatbaar bent voor chloasma, vermijd blootstelling aan direct zonlicht of ultraviolette straling.
Als u laboratoriumtests uitvoert, moet u het medisch personeel waarschuwen voor het gebruik van Miniziston 20 fem.
Aanpassing van het lichaam aan de werking van het medicijn duurt 3 cycli, gedurende deze periode kan spotting of doorbraakbloeding worden waargenomen. In het geval van frequente herhaling of ontwikkeling van deze aandoeningen zonder duidelijke reden na vastgestelde regelmatige cycli, moet een vrouw een grondig onderzoek ondergaan om zwangerschap of kwaadaardige tumoren uit te sluiten.
Als er in twee opeenvolgende cycli geen onttrekkingsbloeding is, is het onmogelijk om met de volgende blisterverpakking te beginnen totdat zwangerschap is uitgesloten.
Het effect van Minisiston 20 fem op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen is niet vastgesteld.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De ontvangst van Minisiston 20 fem is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding. Als een zwangerschapstest positief is tijdens het gebruik van het medicijn, moet deze onmiddellijk worden geannuleerd. Herhaalde epidemiologische onderzoeken bevestigen echter niet de aanwezigheid van een verhoogd risico op misvormingen bij kinderen van patiënten die vóór de zwangerschap geslachtshormonen hebben gebruikt, of een teratogeen effect wanneer dergelijke geneesmiddelen per ongeluk tijdens de vroege zwangerschap werden ingenomen.
Het gebruik van Miniziston 20 fem kan de productie van moedermelk verminderen en de samenstelling ervan veranderen, daarom wordt het gebruik ervan tijdens borstvoeding niet aanbevolen. Kleine hoeveelheden levonorgestrel, ethinylestradiol en / of hun metabolieten worden soms uitgescheiden in melk.
Geneesmiddelinteracties
Met de gelijktijdige toediening van barbituraten, fenytoïne, primidon, rifampicine, carbamazepine, mogelijk topiramaat, griseofulvine, oxcarbazepine, felbamaat (geneesmiddelen die microsomale leverenzymen induceren), evenals tetracyclines en ampicillines met Minisistone 20-vrouwen, is het mogelijk om een afname van de betrouwbaarheid van vrouwen te ontwikkelen. Daarom wordt het aanbevolen om gedurende de periode dat deze combinatie nodig is en binnen 7 dagen na het stoppen met het gebruik van deze middelen, aanvullend barrière-anticonceptiva te gebruiken.
De gehele periode van combinatie met rifampicine en binnen 28 dagen na beëindiging van de toediening moet aanvullend barrière-anticonceptie worden toegepast. Als rifampicine enkele dagen voor het einde van de blisterverpakking wordt voorgeschreven, moet een nieuwe blisterverpakking worden gestart zonder de gebruikelijke zevendaagse pauze.
Analogen
De analogen van Minisiston 20 fem zijn: Ovidon, Trigestrel, Triziston, Trikvilar, Oralkon, Anteovin, Mikroginon, Rigevidon.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Reviews van Minisiston 20 fem
Volgens beoordelingen is Minisiston 20 fem geschikt voor veel vrouwen, omdat ze het al heel lang (2-5 jaar) gebruiken zonder noemenswaardige bijwerkingen te ontwikkelen. Bij de meeste patiënten, die niettemin nevenreacties vertoonden, kwamen ze tot uiting in de vorm van hoofdpijn, het verschijnen van cellulitis en "spataderen" op de onderste ledematen, haaruitval, ernstige slaperigheid, misselijkheid, verminderd libido, plotselinge stemmingswisselingen. In sommige gevallen was de menstruatie na de annulering van Minisiston 20 fems 3-9 maanden afwezig, dus sommige vrouwen raden het gebruik van dit medicijn niet aan.
Minisiston 20 fem kan volgens een speciaal schema worden voorgeschreven voor postcoïtale noodanticonceptie. Gynaecologen raden echter af om het voor dergelijke doeleinden te gebruiken vanwege het hoge risico op menstruele onregelmatigheden. Deze methode wordt als een noodgeval beschouwd en mag in geen geval voor meerdere menstruatiecycli achter elkaar worden gebruikt.
Prijs voor Minisiston 20 Fem
De geschatte prijs voor Minisiston 20 fems is 380-550 roebel (21 stuks in een pakket).
Minisiston 20 fem: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Minisiston 20 vrouwelijk 0,1 mg + 0,02 mg dragee 21 stuks 359 r Kopen |
|
Minisiston 20 FEM-tabletten p.o. 21 stuks 443 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
