Ketofril - Instructies Voor Gebruik, Tabletten, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Ketofril

Ketofril: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Farmacokinetiek
4. 4. Indicaties voor gebruik
5. 5. Contra-indicaties
6. 6. Wijze van aanbrengen en dosering
7. 7. Bijwerkingen
8. 8. Overdosering
9. 9. Speciale instructies
10. 10. Toepassing tijdens dracht en lactatie
11. 11. Gebruik in de kindertijd
12. 12. Bij een verminderde nierfunctie
13. 13. Voor schendingen van de leverfunctie
14. 14. Gebruik bij ouderen
15. 15. Geneesmiddelinteracties
16. 16. Analogen
17. 17. Voorwaarden voor opslag
18. 18. Voorwaarden voor apotheekafgifte
19. 19. Beoordelingen
20. 20. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Ketofreel

ATX-code: M01AB15

Werkzame stof: ketorolac (Ketorolac)

Fabrikant: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 83 roebel.

Kopen

Ketofril is een niet-steroïde ontstekingsremmend medicijn met een uitgesproken analgetisch effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Ketofril:

• filmomhulde tabletten: rond, biconvex, wit of bijna wit (in een kartonnen doos 1 of 2 strips van 10 tabletten);
• oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: transparant, van lichtgeel tot kleurloos (in een kartonnen doos 1 of 2 blisters met 5 ampullen van 1 ml).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Ketofril.

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: ketorolac trometamol (ketorolac tromethamine) - 10 mg;
• hulpcomponenten (kern): colloïdaal siliciumdioxide, MCC (microkristallijne cellulose), watervrije lactose, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat;
• schaal: colloïdaal siliciumdioxide macrogol, titaandioxide, hypromellose, talk.

Samenstelling van 1 ml oplossing:

• werkzame stof: ketorolac trometamol (ketorolac tromethamine) - 30 mg;
• hulpcomponenten: ethanol, natriumchloride, natriumhydroxide, dinatriumedetaat, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ketorolac-tromethamine - de werkzame stof van ketofril, heeft een uitgesproken pijnstillende eigenschap, heeft ook een matig antipyretisch en ontstekingsremmend effect.

Het mechanisme van zijn effect is geassocieerd met niet-selectieve remming van de activiteit van het enzym COX-1 en -2 (cyclo-oxygenase 1 en 2), voornamelijk in perifere weefsels, resulterend in remming van de biosynthese van prostaglandines, die modulatoren zijn van thermoregulatie, pijngevoeligheid en ontsteking. De stof is een racemisch mengsel van [-] S en [+] R enantiomeren, het analgetische effect is te wijten aan de [-] S-vorm.

Ketorolac heeft geen invloed op opioïde receptoren, remt de ademhaling niet, veroorzaakt geen medicijnafhankelijkheid, heeft geen kalmerend en anxiolytisch effect.

In termen van de ernst van het analgetische effect is Ketofril significant superieur aan andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, het effect is vergelijkbaar met dat van morfine.

Na orale toediening en intramusculaire toediening ontwikkelt het analgetische effect zich in respectievelijk 30 en 60 minuten, het maximale effect wordt bereikt in 60-120 minuten.

Farmacokinetiek

Filmomhulde tabletten

Bij orale inname wordt ketorolac goed geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. _Cmax (maximale concentratie) in bloedplasma is 0,7-1,1 μg / ml, de tijd om deze waarde te bereiken na inname van 10 mg ketorolac op een lege maag is 40 minuten. Wanneer het gelijktijdig wordt ingenomen met voedsel dat rijk is aan vetten, neemt de C _max in het bloed af, en de tijd om het te bereiken vertraagt ook met 60 minuten.

99% van de stof bindt zich aan plasma-eiwitten; tegen de achtergrond van hypoalbuminemie wordt een toename van de hoeveelheid vrije stof in het bloed opgemerkt.

De biologische beschikbaarheid van ketorolac is van 80 tot 100%. Bij orale toediening 4 keer per dag (boven de subtherapeutische dosis), is de tijd om C _ss (evenwichtsconcentratie) te bereiken 24 uur. Na inname van 10 mg van een stof, varieert de C _ss- indicator in het bereik van 0,39 tot 0,79 μg / ml.

Ketorolac dringt in moedermelk: C _max melk bij inname door de moeder in een dosis van 10 mg wordt bereikt in 2 uur na een enkele dosis en 7,3 ng / ml na herhaalde toediening van ketorolac (bij gebruik Ketofril 4 keer per dag) C _max tot 2 uur is 7,9 ng / ml.

Oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening

De biologische beschikbaarheid van ketorolac is van 80 tot 100%. Bij intramusculaire toediening is de opname van de stof volledig en snel. Met _max en de tijd om het te bereiken met intramusculaire injectie is (afhankelijk van de dosis): 30 mg - 1,74-3,1 μg / ml en 15-73 minuten; 60 mg - 3,23-5,77 mcg / ml en 30-60 minuten. Met _max. Met intraveneuze infusie: 15 mg - 1,96-2,98 mcg / ml; 30 mg - 3,69-5,61 μg / ml.

Bij parenterale toediening 4 keer per dag (boven de subtherapeutische dosis), is de tijd om C _ss te bereiken 24 uur. De waarde van deze indicator (intramusculair / intraveneus) is: 15 mg - 0,65-1,13 / 0,79-1,39 μg / ml; 30 mg - 1,29-2,47 / 1,68-2,76 mcg / ml.

De totale klaring met intramusculaire injectie van 30 mg ketorolac is 0,023 l / kg / uur; bij oudere patiënten - 0,019 l / kg / uur; met nierfalen bij patiënten met een plasmaconcentratie van creatinine in het bloed van 19 tot 50 mg / l - 0,015 l / kg / uur. De totale klaring voor intraveneuze infusie is 0,03 l / kg / uur.

Beide doseringsvormen

50% van de toegediende dosis wordt gemetaboliseerd in de lever, waarbij farmacologisch inactieve metabolieten worden gevormd, waarvan glucuroniden en p-hydroxyketorolac de belangrijkste zijn. Uitscheiding wordt uitgevoerd: door de nieren - met 91%, via de darmen - 6%.

Bij patiënten zonder nierfunctiestoornis is de T _1/2 (halfwaardetijd) gemiddeld 5,3 uur. Bij oudere patiënten neemt de waarde van deze indicator toe, bij jonge patiënten neemt deze af. De leverfunctie heeft geen effect op T _1/2. Bij een verminderde nierfunctie met een plasmaconcentratie van creatinine in het bloed van 19-50 mg / l (168-442 μmol / l), ligt de T _1/2 -waarde in het bereik van 10,3 tot 10,8 uur, als patiënten meer uitgesproken nierfalen hebben. - meer dan 13,6 uur.

V _d (distributievolume) varieert van 0,15 tot 0,33 l / kg. Tegen de achtergrond van nierfalen kan de waarde van deze indicator met 2 keer toenemen en de V _d [+] R-enantiomeer van de stof met 20%.

Ketorolac wordt niet uitgescheiden tijdens hemodialyse.

Gebruiksaanwijzingen

Ketofril wordt voorgeschreven voor pijnsyndroom met matige / ernstige intensiteit van verschillende etiologieën (ook in de postoperatieve periode, voor oncologische ziekten, enz.).

Contra-indicaties

Ketofril is niet bedoeld voor pijnverlichting vóór / tijdens een operatie (geassocieerd met een hoog risico op bloedingen), noch voor de behandeling van chronische pijn.

Absoluut:

• een geschiedenis van aanvallen van rhinitis, bronchiale obstructie, urticaria na het gebruik van acetylsalicylzuur of een ander niet-steroïde ontstekingsremmend geneesmiddel (volledig / gedeeltelijk syndroom van acetylsalicylzuurintolerantie, gemanifesteerd door rhinosinusitis, urticaria, poliepen van het neusslijmvlies, bronchiale astma);
• hypovolemie (de oorzaak van de ziekte doet er niet toe);
• angio-oedeem;
• uitdroging;
• darmziekten met een inflammatoire aard;
• erosieve en ulceratieve veranderingen in het slijmvlies van de maag of twaalfvingerige darm, actieve gastro-intestinale bloeding;
• hypocoagulatie (inclusief hemofilie);
• actieve leverziekte, ernstig leverfalen;
• progressieve nierziekte, ernstig nierfalen (plasmacreatininespiegel hoger dan 50 mg / l);
• bevestigde hyperkaliëmie;
• hemorragische diathese, hemorragische beroerte (vermoed of gediagnosticeerd);
• schending van hematopoëse, de aanwezigheid van een hoog risico op het optreden / opnieuw optreden van bloeding (ook na operaties);
• periode na coronaire bypass-transplantatie;
• combinatietherapie met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
• de periode van zwangerschap en bevalling;
• borstvoeding;
• leeftijd onder de 16;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Ketofril-oplossing en tabletten worden onder medisch toezicht voorgeschreven):

• verminderde nierfunctie (plasmacreatininespiegel lager dan 50 mg / l);
• actieve hepatitis;
• cerebrovasculaire ziekten, ischemische hartziekte, arteriële hypertensie;
• bronchiale astma;
• chronisch hartfalen;
• cholecystitis;
• hyperlipidemie / dyslipidemie;
• diabetes;
• perifere arteriële ziekte;
• systemische lupus erythematosus;
• cholestase;
• sepsis;
• poliepen van het slijmvlies van de nasopharynx en neus;
• anamnestische gegevens over de ontwikkeling van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
• aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie;
• ernstige somatische ziekten;
• gecombineerde behandeling met de volgende middelen: selectieve serotonineheropnameremmers (sertraline, fluoxetine, citalopram, paroxetine), anticoagulantia (warfarine), plaatjesaggregatieremmers (acetylsalicylzuur, clopidogrel), orale glucocorticosteroïden (prednisolon);
• langdurige therapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
• roken;
• veelvuldig alcoholgebruik;
• leeftijd ouder dan 65.

Om het risico op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te minimaliseren, is het noodzakelijk om de laagste effectieve dosis te gebruiken voor een zo kort mogelijke cursusduur.

Ketofril, instructies voor gebruik: methode en dosering

Filmomhulde tabletten

Ketofril-tabletten worden oraal ingenomen, afhankelijk van de ernst van het pijnsyndroom - een keer of herhaaldelijk.

Eenmalige dosis - 10 mg.

Maximaal: frequentie van toediening - 4 keer per dag, dagelijkse dosis - 40 mg, duur van de therapie - 5 dagen.

Oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening

De dosis wordt gekozen op basis van de intensiteit van het pijnsyndroom en de reactie van de patiënt op het medicijn.

De oplossing wordt langzaam diep in de spier (of intraveneus) geïnjecteerd gedurende ten minste 15 seconden.

Indien nodig kunnen aanvullend opioïde analgetica in verminderde doses worden voorgeschreven.

Als Ketofril eenmaal parenteraal wordt gebruikt, worden de volgende doses weergegeven: patiënten jonger dan 65 jaar - 10-30 mg; patiënten ouder dan 65 jaar of patiënten met een verminderde nierfunctie - 10-15 mg.

Bij herhaalde parenterale toediening wordt Ketofril voorgeschreven: intramusculair - elke 4-6 uur, intraveneus jet - elke 6 uur. De aanvangsdosis voor continu gedoseerde toediening van de oplossing met behulp van een infusiepomp is 30 mg, daarna is de infusiesnelheid 5 mg / uur.

Voor patiënten jonger dan 65 jaar is de maximale dagelijkse dosis 90 mg, voor patiënten ouder dan 65 jaar of patiënten met een verminderde nierfunctie - 60 mg.

De maximale duur van continue intraveneuze infusie is 24 uur.

De duur van de behandeling bij parenterale toediening mag niet langer zijn dan 5 dagen.

De totale dagelijkse dosis van beide toedieningsvormen bij het overschakelen van parenterale toediening van Ketofril naar orale toediening op de dag van overschakeling mag bij patiënten jonger dan 65 jaar niet hoger zijn dan 90 mg; bij patiënten ouder dan 65 jaar of bij patiënten met een verminderde nierfunctie - 60 mg.

De maximale dosis Ketofril in tabletten op de dag van overgang is 30 mg.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen (> 3% - vaak; 1% - niet vaak; <1% - zelden):

• urinewegen: zelden - hemolytisch-uremisch syndroom (trombocytopenie, nierfalen, hemolytische anemie, purpura), acuut nierfalen, rugpijn met / zonder azotemie en / of hematurie, afname of toename van het urinevolume, nieroedeem, nefritis, frequent plassen;
• spijsverteringsstelsel: vaak (in het bijzonder ontwikkelen zich vaak aandoeningen bij patiënten ouder dan 65 jaar met een geschiedenis van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal) - diarree, gastralgie; zelden - een gevoel van volheid in de maag, obstipatie, stomatitis, braken, winderigheid; zelden - misselijkheid, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (inclusief bloeding / perforatie - melena, brandend maagzuur, brandend of spasmen in het epigastrische gebied, misselijkheid, braken zoals koffiedik, buikpijn, enz.), acuut pancreatitis, cholestatische geelzucht, hepatomegalie, hepatitis;
• cardiovasculair systeem: zelden - verhoogde bloeddruk; zelden - flauwvallen, longoedeem;
• zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid; zelden - hallucinaties, psychose, aseptische meningitis (convulsies, ernstige hoofdpijn, koorts, stijve nek- en / of rugspieren), hyperactiviteit (angst, stemmingswisselingen), depressie;
• ademhalingssysteem: zelden - rhinitis, kortademigheid of bronchospasmen, larynxoedeem (manifesteert zich als ademhalingsmoeilijkheden, kortademigheid);
• hematopoietisch systeem: zelden - bloedarmoede, eosinofilie, leukopenie;
• huid: zelden - purpura, huiduitslag (inclusief maculopapulaire uitslag); zelden - urticaria, exfoliatieve dermatitis (in de vorm van koorts met / zonder koude rillingen, roodheid, peeling of verdikking van de huid, gevoeligheid en / of zwelling van de amandelen), Lyell- en Stevens-Johnson-syndromen;
• sensorische organen: zelden - oorsuizen, gehoorverlies, slechtziendheid (inclusief wazig zien);
• hemostase-systeem: zelden - rectale of neusbloedingen, bloeding uit een postoperatieve wond;
• immuunsysteem: zelden - anafylactoïde of anafylactische reacties (manifesteert zich in de vorm van jeuk, zwaar gevoel op de borst, verkleuring van het gezicht, huiduitslag, urticaria, dyspneu / tachypneu, periorbitaal oedeem, oedeem van de oogleden, kortademigheid, kortademigheid, piepende ademhaling);
• anderen: vaak - oedeem (het proces kan betrekking hebben op het gezicht, de benen, enkels, vingers, voeten; gewichtstoename); zelden - meer zweten; zelden - koorts, zwelling van de tong.

Overdosering

De belangrijkste symptomen: buikpijn, braken, metabole acidose, misselijkheid, verminderde nierfunctie, de ontwikkeling van eroderende gastritis of maagzweer.

Therapie: maatregelen gericht op het verwijderen van de werkzame stof, inclusief maagspoeling en opname van adsorbentia (actieve kool), symptomatische behandeling (om vitale lichaamsfuncties te behouden).

Bij dialyse wordt ketorolac niet voldoende uitgescheiden.

speciale instructies

Ketofril heeft geen invloed op de bloedplaatjesaggregatie na 24-48 uur.

Gebruik het medicijn niet langer dan 5 dagen in combinatie met paracetamol. Tegen de achtergrond van bloedstollingsstoornissen mag Ketofril alleen worden voorgeschreven onder constante controle van het aantal bloedplaatjes (patiënten hebben speciale aandacht nodig tijdens de postoperatieve periode), wat een zorgvuldige monitoring van de hemostase vereist.

Het risico op bijwerkingen van de nieren op de achtergrond van hypovolemie neemt toe. Indien nodig kan Ketofril worden voorgeschreven in combinatie met narcotische analgetica.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

U dient geen voertuigen te besturen tijdens de behandeling met Ketofril, die gepaard gaat met een hoog risico op bijwerkingen van het zenuwstelsel (in de vorm van slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Ketofril wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding. Ook kan het medicijn niet worden gebruikt tijdens de bevalling en voor pijnverlichting in de verloskundige praktijk.

Gebruik in de kindertijd

Het veiligheids- / werkzaamheidsprofiel van het gebruik van Ketofril bij patiënten jonger dan 16 jaar is niet onderzocht, daarom is het gecontra-indiceerd om het aan deze groep patiënten voor te schrijven.

Met verminderde nierfunctie

• progressieve nierziekte, ernstig nierfalen (plasmacreatininespiegel hoger dan 50 mg / l): het gebruik van het geneesmiddel is gecontra-indiceerd;
• verminderde nierfunctie (plasmacreatininespiegel lager dan 50 mg / l): Ketofril kan met voorzichtigheid worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

• actieve leverziekte, ernstig leverfalen: het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd;
• actieve hepatitis: Ketofril kan met voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Behandeling met ketofril bij patiënten ouder dan 65 jaar dient onder medisch toezicht te worden uitgevoerd.

Geneesmiddelinteracties

• acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, calciumpreparaten, glucocorticosteroïden, ethanol, corticotropine: er is de ontwikkeling van gastro-intestinale bloeding en de vorming van zweren van het maagdarmkanaal;
• paracetamol: gecombineerd gebruik gaat gepaard met een toename van nefrotoxiciteit;
• methotrexaat: tegen de achtergrond van gelijktijdig gebruik is er een toename van nefro- en hepatotoxiciteit; combinatietherapie kan alleen worden uitgevoerd met het gebruik van lage doses methotrexaat onder controle van de plasmaconcentratie in het bloed;
• geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: er is een afname van de klaring van ketorolac en een toename van de plasmaconcentraties in het bloed;
• cefoperazon, trombolytica, indirecte anticoagulantia, heparine, plaatjesaggregatieremmers, pentoxifylline, cefotetan: er is een toename van de kans op bloeding;
• probenecide: een afname van de plasmaklaring en V _{d van} ketorolac, een toename van de plasmaconcentratie in het bloed en T _1/2 waarden;
• methotrexaat, lithiumpreparaten: gecombineerd gebruik gaat gepaard met een afname van de klaring en een toename van hun toxiciteit;
• geneesmiddelen met hypotensieve en diuretische werking: er is een afname van hun effectiviteit (door een afname van de synthese van prostaglandines in de nieren);
• opioïde analgetica: een aanzienlijke verlaging van hun dosis is mogelijk;
• insuline en orale hypoglycemische middelen: gelijktijdig gebruik leidt tot een toename van hun hypoglycemische werking, wat een herberekening van de dosis vereist;
• valproïnezuur: er is een schending van de aggregatie van bloedplaatjes;
• verapamil, nifedipine: er is een verhoging van hun plasmaconcentratie in het bloed;
• andere geneesmiddelen met nefrotoxiciteit (inclusief goudpreparaten): tegen de achtergrond van gelijktijdig gebruik is er een toename van de kans op nefrotoxiciteit.

Analogen

Analogen van Ketofril zijn: Ketalgin, Dolomin, Torolak, Dolak, Ketorol, Ketanov, Toradol, Ketolak, Ketorolac, Ketadrop, Ketokam.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid: tabletten - 3 jaar; injectie-oplossing - 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Ketofril

Recensies van Ketofril zijn er maar weinig. Meestal wordt opgemerkt dat het het geclaimde therapeutische effect heeft, hoewel sommige patiënten een onvoldoende sterk effect aangeven. De kosten van het medicijn worden als betaalbaar geschat.

De prijs van Ketofril in apotheken

De geschatte prijs voor Ketofril is:

• filmomhulde tabletten (10 mg), 20 stuks. in het pakket - 82-105 roebel;
• oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening (30 mg / ml, ampullen van 1 ml), 10 stuks. in het pakket - 101 roebel.

Ketofril: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Ketofril 10 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 83 rbl. Kopen

Ketofril tabletten pp 10 mg 20 stuks 99 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!