Costarox
Costarox: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Kostarox
ATX-code: M01AH05
Werkzame stof: Etoricoxib (Etoricoxib)
Fabrikant: Kadila Pharmaceuticals, Ltd. (Cadila Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 221 roebel.
Kopen
Costarox is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID); heeft een ontstekingsremmend, analgetisch, antipyretisch effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: rond, biconvex, dosering 30 mg - blauwachtig groen, dosering 60 mg - donkergroen, dosering 90 mg - wit, dosering 120 mg - lichtgroen (in blisters: 7 stuks.., in een kartonnen doos 1 blister; 10 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 5, 6, 9 of 10 blisters; 14 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 4, 6 of 7 blisters; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Costarox).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: etoricoxib - 30, 60, 90 of 120 mg;
- hulpcomponenten: povidon K30, microkristallijne cellulose (MCC), watervrij calciumwaterstoffosfaat, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat.
- samenstelling van de filmomhulling: dosering 30 mg - Opadray II groen 32K510001 [lactosemonohydraat, hypromellose 15 cPs, triacetine, titaandioxide, geel ijzeroxide, indigokarmijn aluminiumvernis (3-5%)]; dosering 60 mg - Opadray II groen 32K510002 [lactosemonohydraat, hypromellose 15 cPs, triacetine, titaandioxide, geel ijzeroxide, indigokarmijn aluminiumvernis (3-5%)]; dosering 90 mg - Opadray II wit 32K580000S (lactosemonohydraat, hypromellose 15 cPs, triacetine, titaandioxide); dosering 120 mg - Opadray II groen 32K510003 [lactosemonohydraat, hypromellose 15 cPs, triacetine, titaandioxide, geel ijzeroxide, indigokarmijn aluminiumvernis (3-5%)].
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Costarox is een niet-steroïde ontstekingsremmer. De werkzame stof, etoricoxib, heeft ontstekingsremmende, pijnstillende en antipyretische effecten. Het remt de biosynthese van prostaglandinen, bij orale inname in een dagelijkse dosis tot 150 mg heeft etoricoxib de eigenschap om selectief type 2 cyclo-oxygenase (COX-2) te remmen, zonder COX-1 te beïnvloeden. In therapeutische doses, die COX-2 selectief remt, remt het de synthese van prostaglandinen in het maagslijmvlies niet en heeft het geen invloed op de plaatjesfunctie.
COX-2 is het belangrijkste isoenzym dat verantwoordelijk is voor de synthese van prostanoïde mediatoren van pijn, ontsteking en koorts. Koortsopwekking en pijnsensatie zijn geassocieerd met de betrokkenheid van COX-2 bij de ovulatieprocessen, regulering van de nierfunctie, implantatie en sluiting van de ductus arteriosus, en de cognitieve functie van het centrale zenuwstelsel. Het ontstekingsremmende effect van Costarox is te danken aan een verbetering van de microcirculatie, een afname van de vasculaire permeabiliteit en het vrijkomen van ontstekingsmediatoren uit de cellen en onderdrukking van de energietoevoer van het ontstekingsproces.
Tijdens een onderzoek dat werd uitgevoerd om de optimale dosis etoricoxib te bepalen voor de behandeling van artrose, werd vastgesteld dat tegen de achtergrond van eenmalig gebruik bij een dagelijkse dosis van 60 mg er een afname van pijn en een verbetering van de toestand van patiënten is. Het gunstige effect treedt op op de tweede dag van de therapie en houdt lang aan. Etoricoxib bij een dagelijkse dosis van 30 mg vertoonde een minder duidelijke verbetering; voor de behandeling van artrose van de gewrichten van de handen is de effectiviteit van deze dosis niet onderzocht.
Bij reumatoïde artritis zorgt een enkele dosis etoricoxib in een dagelijkse dosis van 60 mg of 90 mg voor een afname van het pijnsyndroom, een afname van de ontsteking en een verbetering van de gewrichtsmobiliteit. Het effect houdt de gehele behandelingsperiode aan.
Bij acute jichtartritis wordt na inname van Costarox in een dosis van 120 mg een afname van pijn opgemerkt na 4 uur. Bij matige tot ernstige gewrichtspijn heeft het eenmaal daags innemen van deze dosis een analgetisch en ontstekingsremmend effect.
Bij spondylitis ankylopoetica wordt de klinische werkzaamheid van etoricoxib in een dagelijkse dosis van 90 mg al bereikt vanaf de tweede dag dat Costarox wordt ingenomen. Er is een aanzienlijke vermindering van pijn en stijfheid in de rug op de lange termijn, een afname van ontstekingen en een verbetering van de motorische functie.
Tijdens het onderzoek werd de patiënt, bij gebrek aan een adequate klinische respons op de behandeling met etoricoxib in een dagelijkse dosis van 60 mg gedurende 6 weken, overgeschakeld naar een dagelijkse dosis van 90 mg, wat een verbetering van zijn toestand liet zien.
In de periode na tandheelkundige ingrepen treedt een merkbare afname van pijn op tegen de achtergrond van het nemen van Costarox in een dosis van 90 mg na 0,5 uur.
De resultaten van een uitgebreide gecontroleerde veiligheidsbeoordeling voor cardiovasculaire voorvallen toonden aan dat er geen significante verschillen waren in de incidentie van cardiovasculaire trombotische voorvallen met etoricoxib (60 mg of 90 mg) vergeleken met diclofenac (150 mg). Tegen de achtergrond van Costarox kunnen cardiorenale syndromen vaker voorkomen. Bij patiënten die etoricoxib gebruikten, werd de therapie vaker stopgezet vanwege de ontwikkeling van arteriële hypertensie, ernstig hartfalen of oedeem. Het effect was dosisafhankelijk; terwijl Costarox in een dosis van 60 mg werd ingenomen, was de ernst van deze verschijnselen lager. Bijwerkingen van het maagdarmkanaal (GIT) en de lever kwamen significant vaker voor bij gebruik van diclofenac, maar ernstige bijwerkingen (waaronder bijwerkingen die stopzetting van de behandeling vereisen),kwamen vaker voor bij etoricoxib.
Het aantal bijwerkingen van het maagdarmkanaal omvatte zweren, bloeding (inclusief gecompliceerde), obstructie, perforatie.
Bij patiënten jonger dan 75 jaar is de incidentie van bevestigde klinische bijwerkingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal met etoricoxib lager dan met diclofenac.
In de loop van het onderzoek werd de therapie vaker afgebroken vanwege de ontwikkeling van bijwerkingen van de lever tijdens het gebruik van diclofenac. Opgemerkt moet worden dat de meeste van de resulterende bijwerkingen van de lever niet ernstig waren.
In aanvullende klinische onderzoeken naar de veiligheid van het gebruik van Costarox, geassocieerd met trombotische cardiovasculaire voorvallen, werd gevonden dat het verschil tussen sommige NSAID's in plaatjesaggregatieremmers (COX-1-remmers en selectieve COX-2-remmers) bij patiënten met risico op trombo-embolische voorvallen van klinische betekenis kan zijn. … In vergelijking met naproxen (500 mg tweemaal daags), was de incidentie van ernstige trombotische cardiovasculaire voorvallen hoger bij patiënten die etoricoxib kregen. Terwijl de cumulatieve incidentie van gastroduodenale ulcera veel lager is bij gebruik van Costarox in een dagelijkse dosis van 120 mg dan die van naproxen (500 mg tweemaal daags) of ibuprofen (800 mg driemaal daags).
Het bleek dat bij gebruik van etoricoxib gedurende 15 dagen in een dosis van 90 mg bij oudere patiënten (60-85 jaar oud) op een dieet met beperkte natriuminname, een significante stijging van de systolische bloeddruk (BP) werd waargenomen. Het effect op de natriumuitscheiding door de nieren is vergelijkbaar met dat van celecoxib en naproxen.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt etoricoxib snel geabsorbeerd. De absolute biologische beschikbaarheid is 100%. De maximale concentratie (Cmax) wordt bereikt na 1 uur. Bij volwassenen, totdat een evenwicht is bereikt in het bloedplasma, blijft het op een niveau van 3,6 μg / ml wanneer Costarox vóór de maaltijd wordt gebruikt in een dosis van 120 mg eenmaal daags. De geometrisch gemiddelde oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) gedurende 24 uur is 37,8 μg / u / ml. De farmacokinetiek van etoricoxib is lineair over het therapeutische dosisbereik.
De gelijktijdige inname van voedsel met een hoog vetgehalte heeft geen klinisch significant effect op de mate van absorptie van het geneesmiddel, de absorptiesnelheid neemt af, waardoor de tijd om Cmax te bereiken tot 2 uur wordt verlengd. Dit heeft geen klinische betekenis, daarom zijn pillen geïndiceerd ongeacht voedselinname.
Plasma-eiwitbinding - 92%.
Het distributievolume bij evenwicht is ongeveer 120 liter.
Het is vastgesteld dat etoricoxib bij ratten de placenta en de bloed-hersenbarrière passeert.
De belangrijkste route van uitgebreid metabolisme van etoricoxib in de lever is de vorming van 6'-hydroxymethylethoricoxib, dat wordt gekatalyseerd door enzymen van het cytochroomsysteem, voornamelijk door het iso-enzym CYP3A4. De deelname van iso-enzymen CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 wordt verondersteld, maar hun kwantitatieve effect in vivo is niet vastgesteld. Van de vijf gedetecteerde metabolieten is 6'-carboxyacetylethoricoxib de belangrijkste. Het wordt gevormd als resultaat van verdere oxidatie van 6'-hydroxymethylethoricoxib. Metabolieten van etoricoxib remmen COX-2 zwak en COX-1 niet.
Het wordt voornamelijk uitgescheiden in de vorm van metabolieten, via de nieren - 70%, via de darmen - 20%. Minder dan 2% wordt onveranderd aangetroffen, waarvan minder dan 1% in de urine.
Evenwichtsconcentraties worden bereikt wanneer Costarox wordt ingenomen in een dosis van 120 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen. De cumulatiecoëfficiënt is ongeveer 2, de halfwaardetijd is ongeveer 22 uur.
De farmacokinetische parameters van etoricoxib bij mannen en vrouwen zijn dezelfde, en bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn ze vergelijkbaar met die bij jongere patiënten.
De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Costarox voor de behandeling van kinderen is niet vastgesteld.
Bij een lichte leverfunctiestoornis (5-6 punten op de Child-Pugh-schaal) veroorzaakt het innemen van etoricoxib in een dagelijkse dosis van 60 mg een verhoging van de AUC met ongeveer 16%.
Bij een gemiddelde mate van leverinsufficiëntie (7-9 punten op de Child-Pugh-schaal) was de AUC-waarde tegen de achtergrond van het gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 60 mg om de dag vergelijkbaar met de AUC bij gezonde personen die etoricoxib namen in een dagelijkse dosis van 60 mg per dag. De werkzaamheid en veiligheid van etoricoxib 30 mg eenmaal daags bij deze groep patiënten is niet vastgesteld.
Er zijn geen onderzoeksresultaten over het gebruik van Costarox bij ernstig leverfalen (boven 10 punten op de Child-Pugh-schaal).
Bij matig tot ernstig nierfalen of chronisch nierfalen in het eindstadium waarvoor hemodialyse vereist is, is er geen significant verschil in farmacokinetische parameters van die bij gezonde personen na eenmalig gebruik van etoricoxib in een dosis van 120 mg. Hemodialyse heeft weinig effect op de uitscheiding van geneesmiddelen; de klaring tijdens dialyse is ongeveer 50 ml / min.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Costarox is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van osteoartritis, spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis en acute jichtartritis.
Bovendien wordt het medicijn voorgeschreven als een kortdurende behandeling voor matige acute pijn na een tandheelkundige ingreep.
Contra-indicaties
Absoluut:
- inflammatoire darmziekte;
- acute periode van maagzweren en darmzweren, actieve gastro-intestinale bloeding;
- bronchospasmen, bronchiale astma, neuspoliepen, acute rhinitis, urticaria, allergische reacties of angio-oedeem bij het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's (inclusief COX-2-remmers) in de geschiedenis;
- ernstige leverdisfunctie (meer dan 10 punten op de Child-Pugh-schaal);
- nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 30 ml / min;
- chronisch hartfalen II - IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie (New York Heart Association);
- BP is constant hoger dan 140/90 mm Hg met ongecontroleerde arteriële hypertensie;
- perifere aderziekte, cerebrovasculaire ziekte en / of bevestigde coronaire hartziekte;
- lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom, lactose-intolerantie;
- hyperkaliëmie;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd onder de 16;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Het wordt met voorzichtigheid aanbevolen om Costarox-tabletten voor te schrijven aan patiënten met een voorgeschiedenis van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal of gastro-intestinale bloeding, Helicobacter pylori-infectie, dyslipidemie of hyperlipidemie, diabetes mellitus, arteriële hypertensie, hartfalen, gedecompenseerd hartfalen, verminderde linkerventrikelfunctie, vochtretentie in het lichaam, uitdroging, roken, leverfalen (5-9 punten volgens de Child-Pugh-classificatie), levercirrose, verminderde nierfunctie met CC minder dan 60 ml / min [vooral op oudere leeftijd, tijdens het gebruik van angiotensineconverterende enzymremmers (ACE), angiotensine II-receptorantagonisten, diuretica]; bij gelijktijdige behandeling met plaatjesaggregatieremmers (waaronder acetylsalicylzuur, clopidogrel), andere NSAID's,anticoagulantia (inclusief warfarine), geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door sulfotransferasen, evenals op oudere leeftijd.
Costarox, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Costarox-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht voedselinname, met voldoende water. Bij inname op een lege maag treedt het effect van het medicijn sneller op.
Om de kans op het ontwikkelen van cardiovasculaire complicaties tijdens de behandeling met het geneesmiddel te verkleinen, moet de minimale effectieve dosis worden gebruikt voor een zo kort mogelijke kuur.
Aanbevolen dosering van Costarox:
- artrose: 30 mg eenmaal daags, bij afwezigheid van het gewenste therapeutische effect kan de dagelijkse dosis van het medicijn worden verhoogd tot 60 mg. De maximale dagelijkse dosis is 60 mg;
- reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica: 60 mg eenmaal daags. Bij gebrek aan voldoende klinisch effect kan de dosis worden verhoogd tot 90 mg per dag. Na stabilisatie van de aandoening moet Kostarox worden voortgezet met de aanvangsdosis. De maximale dagelijkse dosis is 90 mg, bij afwezigheid van tekenen van klinische verbetering moet het gebruik van andere behandelingsmethoden worden overwogen;
- acute jichtartritis: 120 mg eenmaal daags. De duur van de cursus is niet meer dan 8 dagen. De maximale dagelijkse dosis is 120 mg;
- acuut pijnsyndroom na tandheelkundige ingrepen: 90 mg 1 keer per dag. De duur van de kuur is niet meer dan 3 dagen. De maximale dagelijkse dosis is 90 mg.
Aanpassing van het doseringsschema voor oudere patiënten is niet vereist.
Aanbevolen dosering van Costarox voor patiënten met een verminderde leverfunctie (ongeacht de indicatie voor gebruik):
- milde ernst (5-6 punten op de Child-Pugh-schaal): niet meer dan 60 mg eenmaal daags:
- matige ernst (7-9 punten op de Child-Pugh-schaal): niet meer dan 30 mg eenmaal daags.
Bij een verminderde nierfunctie met een CC van 30 ml / min en hoger is dosisaanpassing van Costarox niet vereist.
Bijwerkingen
- uit het maagdarmkanaal: heel vaak - buikpijn; vaak - misselijkheid, braken, obstipatie, diarree, flatulentie, gastro-oesofageale reflux (brandend maagzuur), dyspepsie (epigastrisch ongemak), mondzweer, oesofagitis, gastritis; zelden - droge mond, opgeblazen gevoel, prikkelbare darmsyndroom, veranderingen in peristaltiek, pancreatitis, maagzweer (inclusief perforatie, bloeding), gastroduodenale zweer;
- infectieziekten en parasitaire ziekten: vaak - alveolaire osteitis; zelden - infecties van de bovenste luchtwegen, gastro-enteritis, urineweginfecties;
- van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties; zelden - angio-oedeem, anafylactische of anafylactoïde reacties, inclusief shock;
- van de kant van het lymfestelsel en bloed: zelden - leukopenie, trombocytopenie, bloedarmoede (vaak veroorzaakt door gastro-intestinale bloeding);
- vanuit het hart: vaak - aritmie, hartkloppingen; zelden - tachycardie, atriumfibrilleren, angina pectoris, chronisch hartfalen, niet-specifieke veranderingen in elektrocardiografie, myocardinfarct;
- vanaf de zijkant van de bloedvaten: vaak - arteriële hypertensie; zelden - bloedstroom naar de huid, vasculitis, voorbijgaande ischemische aanval, cerebrovasculair accident, hypertensieve crisis;
- van de kant van metabolisme en voeding: vaak - vochtretentie, oedeem; zelden - verminderde of verhoogde eetlust, verhoogd lichaamsgewicht;
- van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; zelden - slapeloosheid, slaperigheid, paresthesie, hypesthesie, verminderde smaak;
- van de kant van de psyche: zelden - angst, verminderde helderheid van denken, depressie, hallucinaties; zelden - verwarring, angst;
- van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - conjunctivitis, wazig zien;
- van de kant van het gehoororgaan en labyrintstoornissen: zelden - duizeligheid, oorsuizen;
- van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - bronchospasmen; zelden - neusbloedingen, hoest, kortademigheid;
- van het hepatobiliaire systeem: vaak - een toename van de activiteit van alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST); zelden - geelzucht, hepatitis, leverfalen;
- dermatologische reacties: vaak - ecchymose; zelden - jeuk, uitslag, zwelling van het gezicht, erytheem, urticaria; zelden - toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, erytheem met vast geneesmiddel;
- van het bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden - spierspasmen of -krampen, musculoskeletale pijn en / of stijfheid;
- uit het urinestelsel: zelden - verhoogde serumcreatinineconcentratie, proteïnurie, nierfalen;
- algemene aandoeningen: vaak - asthenie of zwakte, griepachtig syndroom; zelden - pijn op de borst;
- laboratoriumparameters: zelden - hyperkaliëmie, verhoogde activiteit van creatinefosfokinase, verhoogde concentratie van urinezuur, bloedureumstikstof; zelden hyponatriëmie.
Overdosering
Symptomen: met een enkele dosis etoricoxib tot 500 mg of gedurende 21 dagen bij een dosis tot 150 mg werden geen klinisch significante toxische effecten gevonden. Bij acute overdosering, de meest voorkomende bijwerkingen van het maagdarmkanaal, cardiorenale verschijnselen.
Behandeling: onmiddellijke maagspoeling of kunstmatig braken om het medicijn uit het spijsverteringskanaal te verwijderen dat geen tijd had om te worden opgenomen. Zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt, de benoeming van ondersteunende therapie.
Het gebruik van hemodialyse is ongepast, de effectiviteit van peritoneale dialyse is niet vastgesteld.
speciale instructies
Tegen de achtergrond van het gebruik van NSAID's neemt de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen van het maagdarmkanaal, inclusief perforaties, zweren of bloedingen, inclusief fatale, toe. Daarom wordt aanbevolen extra voorzichtig te zijn bij het voorschrijven van Costarox aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulcera of gastro-intestinale bloeding. Bovendien omvat de risicogroep oudere patiënten die gelijktijdig acetylsalicylzuur of andere NSAID's gebruiken.
Om cardiovasculaire complicaties te voorkomen, moet de benoeming van Costarox worden uitgevoerd in de minimale effectieve dagelijkse dosis met de kortst mogelijke duur van de behandelingskuur. Het is noodzakelijk om periodiek de behoefte en respons van de patiënt op symptomatische therapie te beoordelen, vooral bij patiënten met artrose.
Het gebruik van Costarox bij arteriële hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken en andere gevestigde risicofactoren voor de ontwikkeling van cardiovasculaire complicaties is alleen geïndiceerd in gevallen waarin het verwachte therapeutische effect voor de patiënt hoger is dan het potentiële risico.
Tijdens de behandelingsperiode mag u niet stoppen met het gebruik van acetylsalicylzuur voor de preventie van hart- en vaatziekten en andere bloedplaatjesaggregatieremmers.
Er dient rekening te worden gehouden met het verhoogde risico op nierinsufficiëntie bij patiënten met nierinsufficiëntie, levercirrose of een voorgeschiedenis van niet-gecompenseerd hartfalen, en de behandeling moet vergezeld gaan van een zorgvuldige controle van de nierfunctie.
Het gebruik van Costarox kan vochtretentie, oedeem, arteriële hypertensie, de ontwikkeling of herhaling van chronisch (congestief) hartfalen veroorzaken. Daarom, wanneer klinische tekenen van verslechtering optreden bij patiënten met arteriële hypertensie, een voorgeschiedenis van hartfalen, linkerventrikeldisfunctie, met reeds bestaand oedeem van welke etiologie dan ook, dient overwogen te worden de behandeling met etoricoxib voort te zetten.
Tijdens de periode dat Costarox wordt gebruikt, wordt het aanbevolen om de bloeddruk te controleren, in geval van een aanzienlijke stijging is het nodig om etoricoxib te annuleren.
Als laboratoriumparameters van de leverfunctie drie keer hoger zijn dan de bovengrens van de norm of als er tekenen van leverfalen worden gevonden, moet de pil onmiddellijk worden gestopt.
Alvorens Costarox te gebruiken bij patiënten met uitdroging, is het noodzakelijk om passende maatregelen te nemen om vocht in het lichaam aan te vullen.
Bij de eerste tekenen van overgevoeligheid, waaronder huiduitslag en mucosale laesies, moet Costarox worden geannuleerd.
Houd er rekening mee dat het gebruik van het medicijn tekenen van ontstekingsprocessen in het lichaam en koorts kan maskeren.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Als de patiënt, tegen de achtergrond van het gebruik van Costarox, duizeligheid, slaperigheid, zwakte en andere ongewenste verschijnselen ontwikkelt die de snelheid van psychomotorische reacties en aandacht verminderen, wordt aanbevolen af te zien van het besturen van voertuigen en het werken met complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Costarox is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
In geval van conceptie tijdens de behandeling, moet het medicijn worden geannuleerd.
Etoricoxib wordt niet aanbevolen voor vrouwen die een zwangerschap plannen.
Gebruik in de kindertijd
De benoeming van Costarox is gecontra-indiceerd bij kinderen onder de 16 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Costarox is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten met ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min).
Etoricoxib dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven bij patiënten met een verminderde nierfunctie (CC minder dan 60 ml / min), vooral bij oudere patiënten, indien nodig bij gelijktijdig gebruik van ACE, angiotensine II-receptorantagonisten, diuretica.
Bij een verminderde nierfunctie met een CC van 30 ml / min en hoger is dosisaanpassing van Costarox niet vereist.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Costarox is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (meer dan 10 punten op de Child-Pugh-schaal).
Etoricoxib moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij leverfalen (5-9 punten volgens de Child-Pugh-classificatie), levercirrose.
Gebruik bij ouderen
Met de nodige voorzichtigheid wordt aanbevolen Costarox voor te schrijven aan oudere patiënten, vooral met een verminderde nierfunctie.
Aanpassing van het doseringsschema voor oudere patiënten is niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Costarox:
- warfarine en andere orale anticoagulantia: Een toename van de International Normalised Ratio (INR) of protrombinetijd is geassocieerd met een dagelijkse dosis van 120 mg etoricoxib bij patiënten die chronisch warfarine gebruiken. Daarom, als het nodig is om Costarox te gebruiken bij patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia, moet de protrombinetijd worden gecontroleerd aan het begin van de behandeling of wanneer de dosis van het geneesmiddel wordt gewijzigd;
- diuretica: het therapeutische effect van diuretica en andere antihypertensiva kan verzwakt zijn;
- ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten: aanvullende verslechtering van de nierfunctie, inclusief de ontwikkeling van acuut nierfalen, is mogelijk bij patiënten met een aanvankelijke nierfunctiestoornis (inclusief uitdroging, ouderdom); de behandeling moet gepaard gaan met een zorgvuldige controle van de nierfunctie;
- acetylsalicylzuur: acetylsalicylzuur kan alleen worden ingenomen in doses die zijn voorgeschreven voor de preventie van hart- en vaatziekten. Houd er rekening mee dat in dit geval de kans op een toename van de frequentie van complicaties, inclusief ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, toeneemt in vergelijking met monotherapie met etoricoxib;
- ciclosporine, tacrolimus: het nefrotoxische effect van ciclosporine of tacrolimus kan toenemen, daarom vereist deze combinatie indien nodig controle van de nierfunctie;
- ketoconazol: het innemen van ketoconazol, dat een krachtige remmer is van het iso-enzym CYP3A4, in een dagelijkse dosis van 400 mg bij gezonde personen gedurende 11 dagen, heeft geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van etoricoxib bij een dosis van 60 mg;
- voriconazol, miconazol: oraal voriconazol of miconazolgel voor topische toediening veroorzaakt een lichte verhoging van de blootstelling aan etoricoxib;
- rifampicine: de toediening van rifampicine (een krachtige inductor van het cytochroomsysteem) kan een afname van 65% van de concentratie van etoricoxib in het bloedplasma veroorzaken en leiden tot een terugval van de symptomen van de ziekte;
- antacida: antacida hebben geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van etoricoxib;
- lithiumpreparaten: tegen de achtergrond van andere NSAID's neemt de uitscheiding van lithium door de nieren af, wat leidt tot een verhoging van het lithiumgehalte in het bloedplasma;
- methotrexaat: bij een dosis van 60 mg of 90 mg heeft etoricoxib geen invloed op de renale klaring van methotrexaat en zijn plasmaconcentratie over een dosisbereik van 7,5 mg tot 20 mg. Bij gebruik van een dosis van 120 mg etoricoxib wordt aanbevolen om het mogelijke optreden van toxische effecten van methotrexaat onder controle te houden;
- orale anticonceptiva: orale anticonceptiva die ethinylestradiol en norethindron bevatten, kunnen de incidentie van bijwerkingen, waaronder veneuze trombo-embolie, verhogen bij risicovolle vrouwen;
- hormoonsuppletietherapie (HST): etoricoxib in een dosis van 120 mg beïnvloedt de blootstelling aan geconjugeerde oestrogenen; een verhoging van de oestrogeenconcentratie kan de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen die verband houden met hormoontherapie in de postmenopauzale periode vergroten;
- prednison, prednisolon: een klinisch significante schending van de farmacokinetiek van prednison of prednisolon is niet vastgesteld;
- digoxine: het is mogelijk om de Cmax van digoxine met ongeveer 33% te verhogen;
- minoxidil, salbutamol voor orale toediening en andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door menselijke sulfotransferasen: het is mogelijk om de concentratie van ethinylestradiol in het bloedserum te verhogen in combinatie met deze geneesmiddelen.
Bovendien wordt aangenomen dat etoricoxib de activiteit niet beïnvloedt van geneesmiddelen waarvan het metabolisme plaatsvindt onder invloed van cytochroom P 450 (CYP) iso-enzymen 1A2, 3A4, 2C9, 2C19, 2D6 of 2E1.
Analogen
Analogen van Costarox zijn: Arcoxia, Denebol, Dinastat, Exineph, Ranselex, Celebrex, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Costarox
Beoordelingen over Costarox zijn overwegend positief. Patiënten geven de effectiviteit van het medicijn aan, verbetering van de toestand treedt in de meeste gevallen op na de eerste dag van de therapie. Sommige patiënten ondervonden de ontwikkeling van bijwerkingen. Velen beschouwen de hoge kosten van tablets als de nadelen van Costarox.
Costarox-prijs in apotheken
De prijs van Costarox per verpakking met 28 tabletten in een dosis van 90 mg kan variëren van 798 roebel.
Costarox: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Costarox 90 mg filmomhulde tabletten 7 stuks 221 r Kopen |
Costarox tabletten p.o. 90 mg 7 stuks 280 wrijven Kopen |
Costarox 60 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 288 r Kopen |
Costarox 120 mg filmomhulde tabletten 7 stuks. RUB 300 Kopen |
Costarox tabletten p.o. 60 mg 14 stuks 366 r Kopen |
Costarox tabletten p.o. 120 mg 7 stuks 399 WRIJVEN Kopen |
Costarox 60 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. RUB 400 Kopen |
Costarox 90 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 500 roebel Kopen |
Costarox tabletten p.o. 60 mg 28 stuks RUB 608 Kopen |
Costarox tabletten p.o. 90 mg 28 stuks 747 WRIJVEN Kopen |
Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!