Kurosurf
Kurosurf: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Gebruik in de kindertijd
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Curosurf
ATX-code: R07AA
Werkzame stof: Poractant alfa
Fabrikant: Chiesi Pharmaceuticals, S.p. A. (Chiesi Farmaceutici, SpA) (Italië)
Beschrijving en foto-update: 2019-07-24
Prijzen in apotheken: vanaf 22.500 roebel.
Kopen
Kurosurf - een medicijn voor de preventie en behandeling van respiratory distress syndrome bij pasgeborenen, oppervlakteactieve stof.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Kurosurf is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor endotracheale toediening: van geelachtig tot wit (1,5 of 3 ml elk in glazen flacons zonder kleur, 1 of 2 flessen in een schuimdoos, 1 doos in een kartonnen doos) en instructies voor het gebruik van Kurosurf.
1 ml suspensie bevat:
- werkzame stof: praktische alfa - 80 mg, wat overeenkomt met ongeveer 74 mg van de totale hoeveelheid fosfolipiden;
- hulpstoffen: natriumchloride, water voor injectie.
In 1 fles is de inhoud van de werkzame stof:
- een fles van 1,5 ml - 120 mg;
- fles van 3 ml - 240 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Kurosurf is een medicijn voor de preventie en behandeling van respiratory distress syndrome (RDS) bij pasgeborenen. Het actieve ingrediënt, alpha practant, is een oppervlakteactieve stof van dierlijke oorsprong geïsoleerd uit varkenslongen. De oppervlakteactieve stof bevat uitsluitend polaire lipiden, waarvan fosfatidylcholine ongeveer 70% van de totale hoeveelheid fosfolipiden uitmaakt en specifieke hydrofobe eiwitten met laag molecuulgewicht SP-B en SP-C ongeveer 1% zijn.
De werking van Kurosurf is gericht op het aanvullen van het tekort en het stimuleren van de productie van endogene pulmonale oppervlakteactieve stof in de functioneel onvolgroeide longen van premature baby's. Bij intratracheale toediening wordt alpha practant gelijkmatig verdeeld over de longen en verspreidt het zich over het oppervlak van de longblaasjes, wat bijdraagt aan het behoud van voldoende gasuitwisseling gedurende de gehele ademhalingscyclus. Door het binnenoppervlak van de longblaasjes te bedekken, worden ze gestabiliseerd en wordt de oppervlaktespanning in de longen verlaagd, waardoor wordt voorkomen dat de longblaasjes aan elkaar plakken aan het einde van de uitademingsfase. Herstelt het zuurstofniveau bij premature baby's, waardoor de zuurstofconcentratie in het ingeademde gasmengsel moet worden verlaagd. Het gebruik van een oppervlakteactieve stof vermindert de ernst van RDS aanzienlijk,vermindert het niveau van complicaties en mortaliteit bij premature baby's door luchtwegaandoeningen.
Farmacokinetiek
De halfwaardetijd is 67 uur.
48 uur na toediening worden oppervlakteactieve lipiden slechts in sporenhoeveelheden in het bloedserum en andere organen aangetroffen.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Kurosurf is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van RDS bij te vroeg geboren baby's die meer dan 700 g wegen.
Contra-indicaties
Het gebruik van Kurosurf bij zuigelingen met overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn is gecontra-indiceerd.
Kurosurf, instructies voor gebruik: methode en dosering
De suspensie is bedoeld voor endotracheale toediening.
Het gebruik van Kurosurf is alleen geïndiceerd bij geïntubeerde kinderen in een ziekenhuisomgeving die mechanische beademing gebruiken (kunstmatige longventilatie) met constante monitoring van de hartslag (hartslag) en het niveau van zuurstofconcentratie in het arteriële bed (bloedzuurstofverzadiging).
De aanstelling van Kurosurf wordt gemaakt door een arts met ervaring in reanimatie en behandeling van premature baby's.
De behandeling moet onmiddellijk worden gestart na de diagnose van RDS.
De procedure wordt uitgevoerd onder strikte steriliteitsvoorwaarden. Voor gebruik moet de inhoud van de injectieflacon worden verwarmd tot 37 ° C. Vermijd schudden, draai de fles voorzichtig ondersteboven en neem de suspensie in de spuit. Vervolgens wordt het medicijn via de endotracheale buis in de onderste luchtpijp geïnjecteerd. Voor een gelijkmatige verdeling van de suspensie in de longen onmiddellijk na toediening, moet gedurende 1 à 2 minuten handmatige beademing worden uitgevoerd. De ingeademde zuurstofconcentratie moet gelijk zijn aan de referentiemeting op het beademingsapparaat.
Het uiteinde van de katheter dat wordt gebruikt om de Kurosurf in te brengen, moet 0,5 cm korter zijn dan het onderste uiteinde van de endotracheale tube.
Aanbevolen dosering:
- noodtherapie: startdosis - met een snelheid van 100-200 mg (1,25-2,5 ml) per 1 kg lichaamsgewicht van het kind (mg / kg), eenmaal. Indien klinisch noodzakelijk, is aanvullende toediening van het medicijn in een dosis van 100 mg / kg met een interval van 12 uur toegestaan;
- preventie: de eerste dosis (gedurende het eerste 1/4 uur na de geboorte van een kind met een vermoeden van de mogelijke ontwikkeling van RDS) - 100-200 mg / kg, na 6-12 uur wordt een tweede dosis toegediend met een snelheid van 100 mg / kg. Als de diagnose RDS wordt bevestigd, wordt het medicijn in een dosis van 100 mg / kg verder toegediend met een interval van 12 uur.
De totale maximale dosis is 400 mg / kg.
Bijwerkingen
Tegen de achtergrond van het gebruik van Kurosurf is de ontwikkeling van dergelijke ongewenste effecten zoals allergische reacties, longbloedingen mogelijk. In zeldzame gevallen kan een kind arteriële hypotensie, bradycardie, een afname van de zuurstofconcentratie in het arteriële bed, een tijdelijke (van 2 tot 10 minuten) afname van de elektrische activiteit van de hersenen ervaren.
Bovendien moet rekening worden gehouden met verstopping van de endotracheale tube door ophoping van slijm.
Overdosering
Symptomen van overdosering zijn niet vastgesteld.
Behandeling: in geval van overdosering, vergezeld van duidelijke klinische manifestaties van ventilatie, ademhaling of oxygenatie, is het noodzakelijk om de gesuspendeerde inhoud zoveel mogelijk uit de longen op te zuigen. Het wordt aanbevolen om maatregelen te nemen om de water- en elektrolytenbalans in stand te houden.
speciale instructies
Het gebruik van Kurosurf moet worden gestart na voorafgaande correctie van arteriële hypotensie, acidose, bloedarmoede, onderkoeling en hypoglykemie.
In geval van reflux moet het medicijn worden opgeschort. Het niveau van de piekinademdruk op het beademingsapparaat moet ervoor zorgen dat er voldoende ruimte is voor de endotracheale tube.
De aanwezigheid van pulmonale secretie bij een kind vóór toediening van het medicijn verhoogt de kans op blokkering van de endotracheale buis als gevolg van de ophoping van slijm, wat kan leiden tot een merkbare verslechtering van de ventilatie tijdens de toediening van Kurosurf of onmiddellijk erna. Om het risico op obstructie van de endotracheale buis te verkleinen, moet daarom slijm worden opgezogen voordat het geneesmiddel wordt toegediend. Als de obstructie niet kan worden verwijderd, is onmiddellijke vervanging van de endotracheale tube vereist.
Aspiratie van tracheobronchiale secreties wordt niet aanbevolen tijdens de eerste 6 uur na toediening van het geneesmiddel, behalve in gevallen die levensbedreigend zijn.
Als het kind bradycardie, arteriële hypotensie en een afname van de zuurstofverzadiging in het bloed heeft, wordt de medicamenteuze behandeling tijdelijk onderbroken en hervat nadat de hartslag is genormaliseerd.
Bij hypoplasie van de longen als gevolg van een lange intra-uteriene watervrije periode (meer dan 3 weken), kunnen kinderen slecht reageren op de therapie met natuurlijke oppervlakteactieve stoffen.
Therapie met Kurosurf kan mortaliteit en morbiditeit bij premature baby's niet volledig elimineren, aangezien vroeggeboorte gepaard kan gaan met andere complicaties bij kinderen vanwege hun onvolwassenheid.
Met het oog op profylaxe wordt het medicijn aanbevolen voor gebruik bij te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur van 24 tot 25 weken. Als de zwangerschapsduur van premature baby's tussen 26 en 28 weken ligt, is preventie van RDS alleen aangewezen bij afwezigheid van antenataal gebruik van corticosteroïden.
Preventie van RDS bij premature baby's met een zwangerschapsduur tot 28 weken wordt aanbevolen in aanwezigheid van dergelijke risicofactoren voor de ontwikkeling van RDS zoals perinatale asfyxie, keizersnede, de aanwezigheid van diabetes mellitus bij de moeder, de noodzaak van intubatie bij de geboorte, het mannelijk geslacht van het kind, een indicatie van een aanleg voor RDS in het gezin anamnese.
Bij premature baby's met een zwangerschapsduur van 29 weken of meer is het gebruik van het medicijn alleen geïndiceerd bij de ontwikkeling van RDS.
Behandeling met het medicijn moet gepaard gaan met continue monitoring van het arteriële bloedgas en het zuurstofgehalte in het weefsel. Houd er rekening mee dat tegen de achtergrond van het herstel van de gasuitwisseling in de longblaasjes een snelle toename van de zuurstofconcentratie in het arteriële bed kan optreden. Om in dit geval hyperoxie te voorkomen, is een onmiddellijke aanpassing van de beademingsparameters vereist.
Gebruik in de kindertijd
Curosurf wordt intratracheaal gebruikt bij geïntubeerde zuigelingen met mechanische ventilatie.
Geneesmiddelinteracties
De interactie van praktische alfa met andere geneesmiddelen is niet vastgesteld.
Analogen
De analogen van Kurosurf zijn: Alveofact, Surfactant HL, Surfactant BL, Survant, Exosurf voor pasgeborenen.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen van 2 tot 8 ° C op een donkere plaats.
De houdbaarheid is 1,5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Vrijgegeven voor ziekenhuizen.
Recensies over Kurosurf
Recensies over Kurosurf zijn positief. Ouders wijzen op de hoge werkzaamheid van het medicijn bij het verlichten van het ademhalingsnoodsyndroom bij premature baby's. Bij ernstig premature baby's met een kritiek lichaamsgewicht is het gebruik van het medicijn noodzakelijk en verhoogt het de overlevingskans. Meerdere tijdige injecties van oppervlakteactieve stof herstellen effectief de longmechanica en maken het mogelijk de gebruiksduur van mechanische beademing te vermijden of aanzienlijk te verkorten.
Prijs voor Kurosurf in apotheken
De prijs voor Kurosurf voor een pakket met 1 fles (1,5 ml) suspensie kan variëren van 10.500 tot 22.280 roebel.
Kurosurf: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Kurosurf 80 mg / ml suspensie voor endotracheale toediening bij pasgeborenen steriel 1,5 ml 1 st. 22.500 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!