Naklofen Duo - Instructies Voor Het Gebruik Van Capsules 75 Mg, Recensies, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Naklofen Duo

Naklofen Duo: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Naklofen Duo

ATX-code: M01AB05

Werkzame stof: diclofenac (diclofenac)

Fabrikant: KRKA, dd (Slovenië)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 20.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 93 roebel.

Kopen

Naklofen Duo is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) met pijnstillende en koortswerende werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Naklofen Duo wordt geproduceerd in de vorm van capsules met gereguleerde afgifte: maat nr. 2, wit lichaam, blauwe dop; inhoud van de capsules - pellets van wit tot lichtgeel (10 stuks in een blisterverpakking, 2 blisters in een kartonnen doos).

Samenstelling van 1 capsule:

• werkzame stof: diclofenac-natrium - 75 mg (in pellets met aanhoudende afgifte - 50 mg, in enterisch - 25 mg);
• aanvullende componenten: talk *; pellets met aanhoudende afgifte - hyprolose (hydroxypropylcellulose), copolymeren van ammoniummethacrylaat type A en B, triethylcitraat, talk, suikerbolletjes (het sucrosegehalte is niet hoger dan 92%); enterische pellets - hyprolose (hydroxypropylcellulose), zwaar magnesiumcarbonaat, hypromellose, 30% dispersie van een copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1: 1), natriumcarboxymethylcellulose, triethylcitraat, titaniumdioxide, talk, natriumhydroxide, macrogol, suikerkorrels (het gehalte aan 92%);
• capsulelichaam: titaandioxide (E171), gelatine (EP);
• capsulekap: titaniumdioxide (E171), gelatine (EP), indigokarmijn kleurstof FD&C Blue 2 (E132).

* Voordat de capsule wordt gevuld, wordt 0,2% talkpoeder gemengd met pellets voor enterische en aanhoudende afgifte om elektrostatische oplading van de pellets tijdens het vullen van de capsule te voorkomen.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Diclofenac-natrium (actief bestanddeel van het medicijn) is een NSAID met pijnstillende, ontstekingsremmende en koortswerende effecten. Het belangrijkste werkingsmechanisme, evenals de resulterende ongewenste reacties, is de willekeurige onderdrukking van de activiteit van de enzymen cyclo-oxygenase 1 en 2 (COX-1 en COX-2), resulterend in een schending van het metabolisme van arachidonzuur, een afname van de productie van prostaglandinen, tromboxaan, prostacycline. De werkzame stof verlaagt de concentratie van verschillende prostaglandinen in het maagslijmvlies, urine en gewrichtsvloeistof.

De remedie is vooral effectief bij de behandeling van ontstekingspijn. Tegen de achtergrond van reumatische laesies leidt het pijnstillende en ontstekingsremmende effect van diclofenac tot een aanzienlijke verzwakking van de ernst van pijn, zwelling en ochtendstijfheid van de gewrichten, wat helpt om hun functionele toestand te verbeteren. Het medicijn vermindert ontstekingsweefseloedeem en pijn veroorzaakt door trauma of operatie.

Zoals alle NSAID's, vertoont Naklofen Duo een antibloedplaatjeseffect. Wanneer het in therapeutische doses wordt ingenomen, heeft het geen invloed op de bloedingstijd.

Tijdens langdurige behandeling wordt het analgetische effect van natriumdiclofenac niet verzwakt.

Farmacokinetiek

Het product wordt volledig en snel opgenomen. Omdat de werkzame stof in het preparaat zit in de vorm van maagsapresistente korrels en korrels met vertraagde afgifte, heeft Naklofen Duo zowel een snel als langdurig effect. De maximale plasmaconcentratie van diclofenac wordt 30-60 minuten na toediening waargenomen.

De therapeutische concentratie van het medicijn duurt twee keer zo lang als bij het gebruik van enterische filmomhulde tabletten. Het niveau van diclofenac in het plasma hangt lineair af van de waarde van de ingenomen dosis; bij herhaalde toediening zijn er geen veranderingen in de farmacokinetische parameters. Behoudens de aanbevolen onderbreking tussen de doses, cumuleert het middel niet. De biologische beschikbaarheid is 50%, de verbinding met eiwitten (meestal met albumine) is meer dan 99%.

Diclofenac kan doordringen in de synoviale vloeistof, waar de maximale concentratie 2-4 uur later wordt waargenomen dan in plasma. Het medicijn wordt langzamer uit de synoviale vloeistof uitgescheiden dan uit het plasma. Het distributievolume is 550 ml / kg.

50% van diclofenac wordt gemetaboliseerd tijdens de eerste passage door de lever. Metabole transformatie wordt uitgevoerd als resultaat van een enkele of meervoudige hydroxylering en conjugatie met glucuronzuur met deelname van het P450 CYP2C9-enzymsysteem. De metabolieten hebben een lagere farmacologische activiteit dan diclofenac. Het distributievolume is 550 ml / kg, de systemische klaring is 260 ml / min, de halfwaardetijd is 2 uur. Ongeveer 70% van de ingenomen dosis wordt door de nieren uitgescheiden in de vorm van farmacologisch inactieve metabolieten, minder dan 1% - onveranderd, de rest - in de vorm van metabolieten met gal.

Bij oudere patiënten, evenals in de aanwezigheid van chronische hepatitis of gecompenseerde levercirrose, blijven de farmacokinetische parameters van het medicijn ongewijzigd.

Bij patiënten met ernstig nierfalen [creatinineklaring (CC) lager dan 10 ml / min] neemt de uitscheiding van metabolieten in de gal toe, maar er is geen verhoging van hun gehalte in het bloed.

Naklofen Duo kan in de moedermelk doordringen.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Naklofen Duo aanbevolen voor de symptomatische behandeling van de volgende ziekten / aandoeningen:

degeneratieve en inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaat: psoriatische, juveniele chronische artritis, reumatoïde artritis, jichtartritis, spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica), reumatische laesies van zachte weefsels, artritis bij de ziekte van Reiter, artrose van de wervelkolom en perifere gewrichten (inclusief radiculair syndroom)), periartritis, tendovaginitis, synovitis, myositis, bursitis

• ziekten die gepaard gaan met pijnsyndroom van milde / matige ernst: lumboischialgie, myalgie, neuralgie, posttraumatisch pijnsyndroom tegen een achtergrond van ontsteking, migraine, hoofdpijn, postoperatieve pijn, algomenorroe, proctitis, adnexitis, nier- en galkoliek, kiespijn;
• infectie- en ontstekingsziekten van KNO-organen met ernstig pijnsyndroom (als onderdeel van combinatietherapie): otitis media, tonsillitis, faryngitis;
• febriele syndroom.

Naklofen Duo heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.

Contra-indicaties

Absoluut:

• onvolledige / complete combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis rhinosinusitis en intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's (inclusief een voorgeschiedenis);
• gedecompenseerd hartfalen;
• de periode na de operatie van coronaire bypass-transplantatie;
• bloeding (inclusief cerebrovasculaire) en hemostasestoornissen;
• onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
• progressieve nierziekte, ernstig nierfalen (CC lager dan 30 ml / min), inclusief gediagnosticeerde hyperkaliëmie;
• actieve fase van leverziekte, ernstig leverfalen;
• een periode van verergering van inflammatoire darmaandoeningen, waaronder colitis ulcerosa (NUC) en de ziekte van Crohn;
• actieve gastro-intestinale bloeding, erosieve en ulceratieve aandoeningen van het maagslijmvlies of twaalf twaalfvingerige darmzweren;
• leeftijd tot 18 jaar;
• III trimester van zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Relatief (Naklofen Duo moet met uiterste voorzichtigheid worden ingenomen):

• ischemische hartziekte (CHD);
• perifere arteriële laesies;
• cerebrovasculaire ziekten;
• diabetes;
• dyslipidemie / hyperlipidemie;
• de aanwezigheid van een infectie veroorzaakt door Helicobacter pylori;
• een indicatie in de geschiedenis van het optreden van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (GIT);
• diverticulitis;
• CC minder dan 60 ml / min;
• ernstige vormen van somatische ziekten;
• induceerbare porfyrie;
• systemische bindweefselziekten;
• epilepsie;
• een significante afname van het circulerend bloedvolume (BCC), ook na een massale chirurgische ingreep;
• roken en / of veelvuldig alcoholgebruik;
• ouderdom, inclusief patiënten met een laag lichaamsgewicht, verzwakt, diuretica gebruiken (lagere doses worden aanbevolen);
• langdurig gebruik van NSAID's;
• I - II trimesters van de zwangerschap;
• het gecombineerde gebruik van de volgende geneesmiddelen: orale glucocorticoïden, plaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's).

Gebruiksaanwijzing Naklofen Duo: methode en dosering

Capsules Naklofen Duo 75 mg worden oraal ingenomen, waarbij de capsule in zijn geheel wordt doorgeslikt zonder te kauwen of te breken, waarbij veel water wordt gedronken na of aan het einde van een maaltijd. In de regel wordt het medicijn 's ochtends ingenomen.

De dosis wordt individueel bepaald, rekening houdend met de ernst van de ziekte. Gewoonlijk wordt Naklofen Duo 1-2 keer per dag voorgeschreven, 75 mg (1 capsule). De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 150 mg (2 capsules).

Bijwerkingen

• zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - slaperigheid; uiterst zelden - verminderde gevoeligheid (inclusief paresthesie), convulsies, prikkelbaarheid, tremoren, geheugenstoornissen, slapeloosheid, opwinding, angst, nachtmerries, depressie, desoriëntatie, psychische stoornissen, aseptische meningitis, cerebrovasculaire stoornissen;
• spijsverteringsstelsel: vaak - dyspepsie, braken, winderigheid, misselijkheid, diarree, anorexia, buikkrampen, verhoogde aminotransferase-activiteit, epigastrische pijn; zelden - bloeding uit het maagdarmkanaal (diarree vermengd met bloed, melena, braken met bloed), gastritis, gastro-intestinale ulcera (met of zonder bloeding of perforatie), geelzucht, hepatitis, leverdisfunctie; uiterst zeldzaam - droge slijmvliezen (inclusief de mondholte), glossitis, stomatitis, slokdarmbeschadiging, constipatie, diafragmatische darmvernauwingen (verergering van colitis ulcerosa / de ziekte van Crohn, niet-specifieke hemorragische colitis), fulminante hepatitis, pancreatitis;
• hematopoëtische organen: uiterst zelden - leukopenie, trombocytopenie, aplastische en hemolytische anemie, eosinofilie, agranulocytose;
• cardiovasculair systeem: uiterst zelden - pijn op de borst, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk, extrasystole, tachycardie, hartfalen, vasculitis, myocardinfarct;
• urinewegen: zeer zelden - oedeem, proteïnurie, hematurie, acuut nierfalen, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, papillaire necrose;
• ademhalingssysteem: zelden - hoest, bronchiale astma (inclusief kortademigheid); uiterst zeldzaam - larynxoedeem, pneumonitis;
• allergische reacties: anafylactische en anafylactoïde reacties, waaronder ernstige hypotensie en shock; uiterst zelden - angio-oedeem, inclusief gezichtsoedeem (het medicijn bevat propylparahydroxybenzoaat en methylparahydroxybenzoaat, die allergische reacties kunnen veroorzaken);
• dermatologische reacties: vaak - huiduitslag; zelden - urticaria; uiterst zeldzaam - pruritus, eczeem, bulleuze huiduitslag, erythema multiforme, haaruitval, exfoliatieve dermatitis, lichtgevoeligheid, Lyell-syndroom, Stevens-Johnson-syndroom, purpura, inclusief allergisch;
• zintuigen: vaak - duizeligheid; uiterst zelden - een smaakstoornis, visusstoornis (diplopie, wazig zien), oorsuizen, gehoorstoornissen.

Overdosering

Symptomen van een overdosis diclofenac zijn onder meer: braken, buikpijn, misselijkheid, diarree, gastro-intestinale bloeding, prikkelbaarheid, hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, convulsies, hyperventilatieverschijnselen met verhoogde convulsieve bereidheid; tegen de achtergrond van significante intoxicatie - hepatotoxisch effect, acuut nierfalen.

In deze toestand worden maagspoeling, opname van actieve kool, symptomatische therapie die is ontworpen om gastro-intestinale irritatie te elimineren, de bloeddruk te verhogen, verminderde nierfunctie, convulsies en ademhalingsdepressie voorgeschreven. Vanwege de hoge verbinding van diclofenac met eiwitten en het intensieve metabolisme ervan, zijn hemodialyse en geforceerde diurese niet effectief.

speciale instructies

Om snel het gewenste therapeutische effect te bereiken, kunt u Naklofen Duo 30 minuten vóór de maaltijd innemen, in alle andere gevallen - vóór, tijdens of na de maaltijd.

Het risico van bijwerkingen van het middel op het maagdarmkanaal kan worden verminderd door de minimale effectieve dosis in een zo kort mogelijke kuur te gebruiken.

Prostaglandinen zijn van groot belang voor het in stand houden van de renale bloedstroom en daarom moet Naklofen Duo met uiterste voorzichtigheid worden ingenomen bij oudere patiënten die diuretica krijgen, bij patiënten met verminderde BCC en bij patiënten met hart- of nierfalen. Patiënten uit deze risicogroep moeten tijdens de kuur het functioneren van de nieren volgen.

Tegen de achtergrond van langdurig gebruik van diclofenac kunnen in zeldzame gevallen ernstige hepatotoxische reacties optreden, waardoor regelmatige controle van de leverfunctie wordt aanbevolen. Ook moeten bij langdurige therapie onderzoeken naar het beeld van perifeer bloed en uitwerpselen voor occult bloed worden uitgevoerd.

Diclofenac heeft een negatief effect op de vruchtbaarheid, daarom wordt het niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden. Patiënten die aan onvruchtbaarheid lijden (inclusief degenen die een onderzoek ondergaan) moeten de mogelijkheid overwegen om te weigeren het medicijn in te nemen.

Tijdens de behandeling met Naklofen Duo mag u geen alcohol drinken.

Vanwege het ontstekingsremmende en koortswerende effect bij infectieziekten kan diclofenac-natrium de symptomen van deze laesies maskeren.

Bij patiënten met galactosemie, lactase-enzymdeficiëntie en glucose / galactose malabsorptiesyndroom heeft een kleine hoeveelheid sucrose in Naklofen Duo geen negatief effect.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Aangezien tijdens de gebruiksperiode van Naklofen Duo duizeligheid, slaperigheid en visusstoornissen kunnen optreden, wordt patiënten die motorvoertuigen en andere complexe en potentieel gevaarlijke mechanismen besturen, geadviseerd af te zien van deze activiteiten.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

In het derde trimester van de zwangerschap is Naklofen Duo gecontra-indiceerd. Als het medicijn in de I - II trimesters van de zwangerschap moet worden ingenomen, moet het verwachte voordeel voor de vrouw worden gecorreleerd met de mogelijke bedreiging voor de gezondheid van de foetus.

Diclofenac is in kleine hoeveelheden in de moedermelk aangetroffen, desondanks is het gebruik van het geneesmiddel tijdens borstvoeding gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Naklofen Duo is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Naklofen Duo is gecontra-indiceerd in de aanwezigheid van progressieve nierziekte, ernstig nierfalen met QC lager dan 30 ml / min (inclusief gediagnosticeerde hyperkaliëmie). Bij CC onder 60 ml / min moet diclofenac met voorzichtigheid worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Naklofen Duo is gecontra-indiceerd bij patiënten met een actieve leverziekte of een ernstige leverfunctiestoornis.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten dienen Naklofen Duo met voorzichtigheid en in lagere doses te gebruiken.

Geneesmiddelinteracties

• anticoagulantia, trombolytische en plaatjesaggregatieremmers (urokinase, streptokinase, alteplase), andere NSAID's, glucocorticosteroïden - de dreiging van bloeding (voornamelijk uit het maagdarmkanaal) wordt verergerd;
• methotrexaat, digoxine, cyclosporine, lithiumpreparaten - de plasmaconcentratie van deze geneesmiddelen neemt toe;
• kaliumsparende diuretica - het risico op hyperkaliëmie neemt toe;
• geneesmiddelen die tubulaire secretie onderdrukken - de plasmaconcentratie van diclofenac neemt toe, waardoor de toxiciteit ervan toeneemt;
• hypnotica en antihypertensiva - het effect van deze medicijnen is verzwakt;
• paracetamol - het risico op nefrotoxische effecten neemt toe;
• acetylsalicylzuur - de concentratie van diclofenac in het bloed neemt af;
• cyclosporine - de nefrotoxiciteit van deze stof neemt toe;
• colchicine, ethanol, corticotropine, SSRI's, sint-janskruidpreparaten - het risico op bloeding uit het maagdarmkanaal neemt toe;
• methotrexaat - de toxiciteit neemt toe;
• geneesmiddelen die tot fotosensibilisatie leiden - het sensibiliserende effect van diclofenac op ultraviolette straling wordt versterkt;
• antibacteriële geneesmiddelen die deel uitmaken van de chinolongroep - de dreiging van aanvallen neemt toe;
• diuretica - hun effectiviteit neemt af;
• goudpreparaten, cyclosporine - het effect van diclofenac op de productie van prostaglandinen in de nieren neemt toe, wat leidt tot een toename van nefrotoxiciteit;
• hypoglycemische geneesmiddelen - hypo- of hyperglycemie kan optreden (het is nodig om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden);
• valproïnezuur, cefotetan, cefamandol, cefoperazon, plikamycine - de incidentie van hypoprotrombinemie neemt toe.

Analogen

Naklofen Duo-analogen zijn: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclac Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenaco, Diclofenac-Saco -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altpharm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofhetissen, Rapten Duo, Svofleks, PenseyDisset.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Naklofen Duo

Recensies van Naklofen Duo zijn overweldigend positief. Patiënten merken de effectiviteit en snelle werking van het medicijn op voor matige pijn van verschillende typen, een gemakkelijke toedieningswijze, de beschikbaarheid en lage kosten. Volgens beoordelingen verlicht het medicijn ochtendstijfheid en zwelling van de gewrichten, helpt het om hun motorische activiteit snel te herstellen bij reumatische aandoeningen.

Aan de nadelen van het medicijn schrijven veel patiënten een groot aantal ongewenste verschijnselen en contra-indicaties toe aan het gebruik ervan. Om een negatief effect op het spijsverteringsstelsel te voorkomen, raden patiënten aan om het medicijn te combineren met middelen die het maagdarmkanaal omhullen of de zuurgraad verlagen. Er zijn zeldzame beoordelingen die wijzen op het effect van verslaving aan deze NSAID en het optreden van een nog ernstiger pijnsyndroom na het stoppen ervan. In dergelijke gevallen moet er rekening mee worden gehouden dat het medicijn alleen de symptomen van de ziekte verwijdert, zonder de oorzaak van hun ontwikkeling te elimineren.

Prijs voor Naklofen Duo in apotheken

De prijs van Naklofen Duo 75 mg kan ongeveer 95-120 roebel bedragen (20 capsules per verpakking).

Naklofen Duo: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Naklofen Duo 75 mg capsules met gereguleerde afgifte 20 stuks. 93 rbl. Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!