Nexium - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Recensies, Analogen, Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Nexium

Nexium: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Geneesmiddelinteracties
10. 10. Analogen
11. 11. Voorwaarden voor opslag
12. 12. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
13. 13. beoordelingen
14. 14. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Nexium

ATX-code: A02BC05

Werkzame stof: Esomeprazol (Esomeprazol)

Fabrikant: AB AstraZeneca, Zweden

Beschrijving en foto-update: 2019-12-08

Prijzen in apotheken: vanaf 128 roebel.

Kopen

Nexium is een medicijn dat de afscheiding van zoutzuur in de maag vermindert.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Nexium is verkrijgbaar in drie toedieningsvormen:

• Filmomhulde tabletten: biconvex, langwerpig, bij de breuk - wit met gele vlekken; 20 mg - lichtroze, gegraveerd met "20 mG" aan de ene kant, aan de andere kant - "A / EH" in de vorm van een fractie; 40 mg - roze, gegraveerd met "40 mG" aan de ene kant, aan de andere kant - "A / EI" in de vorm van een fractie (in blisters van 7 stuks, 1, 2 of 4 blisters in een kartonnen doos);
• Enterisch omhulde korrels en korrels voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening: er kunnen lichtgele, bruinachtige korrels van verschillende grootte voorkomen (in drievoudig gelamineerde zakken van 3042,7 mg, 28 zakken in een kartonnen doos);
• Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening: een gecomprimeerde massa van bijna witte of witte kleur (5 ml in glazen injectieflacons, 10 injectieflacons in papieren rekken, 1 standaard in een kartonnen doos met controle voor eerste opening).

De samenstelling van 1 tablet bevat:

• Werkzaam bestanddeel: esomeprazol - 20 of 40 mg (in de vorm van esomeprazol magnesiumtrihydraat - 22,3 of 44,5 mg);
• Hulpcomponenten (respectievelijk 20/40 mg): glycerylmonostearaat 40-55 - 1,7 / 2,3 mg, hyprolose - 8,1 / 11 mg, hypromellose - 17/26 mg, kleurstof ijzeroxide rood (E172) - 0, 06 / 0,45 mg, kleurstof geel ijzeroxide (E172) - 0,02 / 0 mg, microkristallijne cellulose - 273/389 mg, magnesiumstearaat - 1,2 / 1,7 mg, copolymeer van ethacrylzuur en methacrylzuur (1: 1) - 35/46 mg, paraffine - 0,2 / 0,3 mg, polysorbaat 80 - 0,62 / 1,1 mg, macrogol - 3 / 4,3 mg, crospovidon - 5,7 / 8,1 mg, natriumstearylfumaraat - 0,57 / 0,81 mg, sucrose bolvormige korrels (suiker, bolvormige korrels 0,25-0,355 mm groot) - 28/30 mg, titaandioxide (E171) - 2,9 / 3,8 mg, talk - 14/20 mg, triethylcitraat - 10/14 mg.

1 pakket granulaat en pellets bevat:

• Werkzaam bestanddeel: esomeprazol - 10 mg (in de vorm van esomeprazol magnesiumtrihydraat - 11,1 mg);
• Hulpcomponenten: talk - 8,4 mg, hyprolose - 32,2 mg, copolymeer van ethylacrylaat en methacrylzuur (1: 1) - 9,5 mg, suiker, bolvormige korrels (sucrose, bolvormige korrels 0,250-0,355 mm groot) - 7, 4 mg, dextrose - 2813 mg, magnesiumstearaat - 0,65 mg, hypromellose - 1,7 mg, triethylcitraat - 0,95 mg, glycerolmonostearaat 40-55 - 0,48 mg, watervrij citroenzuur - 4,9 mg, crospovidon - 75 mg, polysorbaat 80 - 0,27 mg, xanthaangom - 75 mg, gele kleurstof ijzeroxide - 1,8 mg.

De samenstelling van 1 fles lyofilisaat voor de bereiding van een injectie-oplossing omvat:

• Werkzaam bestanddeel: esomeprazol - 40 mg (in de vorm van esomeprazol-natrium - 42,5 mg);
• Hulpcomponenten: dinatriumedetaatdihydraat - 1,5 mg, natriumhydroxide - 0,2-1 mg.

Farmacologische eigenschappen

Nexium is een protonpompremmer.

Farmacodynamiek

Esomeprazol is de S-isomeer van omeprazol en vermindert de productie van zoutzuur in de maag door specifiek de protonpomp in de pariëtale cellen van de maagwand te remmen. De R- en S-isomeren van omeprazol hebben een vergelijkbare farmacodynamische activiteit.

Esomeprazol is een zwakke base die verandert in een actieve vorm in een omgeving met verhoogde zuurgraad van de secretoire tubuli van pariëtale cellen gelokaliseerd in het maagslijmvlies. Ook remt de stof de protonpomp - het enzym H + / K + -ATPase. Tegelijkertijd wordt zowel de gestimuleerde als de basale afscheiding van zoutzuur geremd.

Esomeprazol treedt in werking binnen 1 uur na orale toediening van 20 of 40 mg Nexium. Bij dagelijks gebruik van het medicijn in een dosis van 20 mg gedurende 5 dagen 1 keer per dag, neemt het maximale gehalte aan zoutzuur na stimulatie met pentagastrine gemiddeld met 90% af (bij het bepalen van de zuurconcentratie 6-7 uur na inname van Nexium op de 5e dag van de behandeling).

Bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), vergezeld van ernstige klinische symptomen, bleef na 5 dagen dagelijkse orale inname van esomeprazol in een dosis van 20 of 40 mg de intragastrische pH meer dan 4 gedurende respectievelijk ongeveer 13 en 17 uur van de 24 uur. Tegen de achtergrond van het gebruik van esomeprazol in een dagelijkse dosis van 20 mg, bleef de intragastrische pH stabiel boven 4 gedurende ten minste 16, 12 en 8 uur bij respectievelijk 24%, 54% en 76% van de patiënten. Voor een dosis van 40 mg is deze verhouding 56%, 92% en 97%.

Bij intraveneuze toediening van esomeprazol in een dosis van 80 mg gedurende 30 minuten, gevolgd door een langdurige intraveneuze infusie van het geneesmiddel met een dosis van 8 mg / uur gedurende 23,5 uur, bleef de pH van de maag gemiddeld boven 4 gedurende 21 uur en boven 6 gedurende 11 uur. 13 uur.

Het niveau van esomeprazol in plasma correleert met de intensiteit van de remming van de synthese van zoutzuur (de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) wordt gebruikt om de concentratie te bepalen).

Wanneer Nexium wordt ingenomen in een dosis van 40 mg bij 78% van de patiënten, wordt genezing van refluxoesofagitis waargenomen na 4 weken behandeling en bij 93% - na 8 weken behandeling. Inname van het medicijn in een dosering van 20 mg 2 keer per dag in combinatie met zorgvuldig geselecteerde antibiotica gedurende 1 week bepaalt de succesvolle uitroeiing van Helicobacter pylori bij ongeveer 90% van de patiënten. Patiënten met een ongecompliceerde maagzweer hebben, na het voltooien van een wekelijkse uitroeiingskuur, geen volgende monotherapie nodig met geneesmiddelen die de afscheiding van maagklieren verminderen om de symptomen te elimineren en de zweer effectief te genezen.

Met behulp van de Nexium-behandeling werd groot succes behaald bij het stoppen van bloeding door een maagzweer, gediagnosticeerd tijdens endoscopisch onderzoek.

Bij 93,3% van de patiënten in de leeftijd van 1-11 jaar werd genezing van erosieve oesofagitis opgemerkt na 8 weken behandeling met Nexium, wat werd bevestigd door endoscopische onderzoeken. Voor patiënten die minder dan 20 kg wogen, werd het medicijn voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 5 en 10 mg, en voor patiënten die meer dan 20 kg wegen - in een dagelijkse dosis van 10 mg of 20 mg.

Tijdens therapie met geneesmiddelen die de secretie van maagklieren onderdrukken, neemt het plasmagastrine-gehalte toe als gevolg van een afname van de productie van zoutzuur. Door de remming van de synthese van zoutzuur neemt de concentratie van chromogranine A (CgA) toe. Dit fenomeen kan de resultaten beïnvloeden van onderzoeken die neuro-endocriene tumoren kunnen detecteren. Om dit te voorkomen, dient de behandeling met protonpompremmers 5-14 dagen voorafgaand aan de CgA-studie te worden gestaakt. Als na deze periode de concentratie van de stof de normale waarden overschrijdt, wordt aanbevolen de analyses te herhalen.

Bij kinderen en volwassen patiënten die langdurig met esomeprazol worden behandeld, is er een toename van het aantal enterochromaffine-achtige cellen, waarschijnlijk als gevolg van een toename van de gastrine-concentratie in het plasma. De klinische betekenis van dit fenomeen is minimaal.

Bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de afscheiding van de maagklieren gedurende een lange periode remmen, is de kans groter dat zich in de maag kliercysten vormen. Dit komt door fysiologische veranderingen als gevolg van een uitgesproken remming van de productie van zoutzuur. Cysten zijn goedaardig en regressief.

Het gebruik van Nexium kan gepaard gaan met de groei van microbiële flora die normaal in het maagdarmkanaal aanwezig is, en een lichte verhoging van het risico op het ontwikkelen van infectieziekten van het maagdarmkanaal, waarvan de veroorzakers Campylobacter spp., Salmonella spp. en waarschijnlijk bij patiënten in het ziekenhuis met Clostridium difficile.

Nexium heeft een betere werkzaamheid in vergelijking met ranitidine bij de genezing van maagzweren bij patiënten die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken, waaronder selectieve remmers van cyclo-oxygenase-2 (COX-2). Bij patiënten die NSAID's gebruikten (ouder dan 60 jaar en / of een voorgeschiedenis van maagzweren), waaronder selectieve COX-2-remmers, is aangetoond dat het geneesmiddel zeer effectief is als profylactisch middel voor de preventie van maag- en duodenumzweren.

Farmacokinetiek

Esomeprazol is niet stabiel in een zure omgeving, daarom worden maagsapresistente korrels vaak gebruikt voor orale toediening. Onder in vivo omstandigheden wordt slechts een klein deel van de actieve component van Nexium omgezet in het R-isomeer. Esomeprazol wordt snel genoeg geabsorbeerd: de maximale plasmaspiegel wordt 1-2 uur na toediening geregistreerd. De absolute biologische beschikbaarheid van de stof na een enkele dosis Nexium in een dosis van 40 mg is 64% en neemt toe tot 89% bij een dagelijkse inname van 1 keer per dag. Bij gebruik van esomeprazol in een enkele dosis van 20 mg zijn deze cijfers respectievelijk ongeveer 50% en 68%. Bij gezonde mensen is het distributievolume bij de evenwichtsconcentratie ongeveer 0,22 l / kg lichaamsgewicht. De mate van binding van esomeprazol aan plasma-eiwitten is ongeveer 97%.

Bij herhaalde intraveneuze toediening van Nexium in een dosis van 40 mg bereikt het maximale plasmagehalte gemiddeld ongeveer 13,6 μmol / l.

Voedselinname remt en vermindert de opname van esomeprazol in de maag, maar dit heeft geen invloed op de effectiviteit van het remmen van de synthese van zoutzuur. De verbinding wordt gemetaboliseerd met de deelname van het cytochroom P450-systeem. Het metabolisme van het grootste deel wordt uitgevoerd door een speciaal polymorf iso-enzym CYP2C19 en de eindproducten zijn gedemethyleerde en gehydroxyleerde metabolieten van esomeprazol. Bij de metabolische processen van de rest van esomeprazol is het iso-enzym CYP3A4 betrokken, dat verantwoordelijk is voor de vorming van het sulfoderivaat van de werkzame stof Nexium, de belangrijkste metaboliet die in plasma wordt aangetroffen.

De totale klaring is ongeveer 17 l / uur na een enkele dosis Nexium en 9 l / uur na meerdere doses. De halfwaardetijd is 1,3 uur bij systematische toediening ten minste 1 keer per dag. De oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) neemt toe bij herhaalde dosering. In dit geval is de dosisafhankelijke toename van de AUC niet-lineair, die wordt veroorzaakt door remming van het metabolisme als gevolg van het effect van 'first pass' door de lever, evenals een afname van de systemische klaring, waarschijnlijk veroorzaakt door remming van het CYP2C19-isoenzym door de werkzame stof van Nexium en / of zijn sulfoderivaat. Bij een dagelijkse inname van 1 keer per dag wordt esomeprazol bijna 100% uitgescheiden uit het bloedplasma in de tussenpozen tussen de opname in het lichaam en is het niet onderhevig aan cumulatie.

Bij intraveneuze toediening van Nexium in doses van 120 mg, 80 mg en 40 mg gedurende 30 minuten, gevolgd door toediening in een dosis van 8 mg / uur of 4 mg / uur gedurende 23,5 uur, wordt de lineaire afhankelijkheid van AUC van de toegediende dosis bepaald.

De belangrijkste metabolieten van esomeprazol hebben geen invloed op de productie van zoutzuur. Bij orale inname wordt tot 80% van de dosis via de nieren uitgescheiden, de rest via de darmen. Minder dan 1% onveranderd esomeprazol is aanwezig in de urine.

Bij oudere patiënten (71-80 jaar) verandert het metabolisme van het medicijn niet significant. Na een enkele dosis esomeprazol van 40 mg is de gemiddelde AUC bij vrouwen 30% hoger dan bij mannen. Bij dagelijkse inname van Nexium 1 keer per dag worden verschillen in farmacokinetiek bij vrouwen en mannen niet geregistreerd.

Bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis worden soms metabole stoornissen van esomeprazol waargenomen. Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie neemt de stofwisseling af, wat een 2-voudige toename van de AUC-waarde veroorzaakt. Bij dergelijke patiënten wordt het niet aanbevolen om de maximale dagelijkse dosis van 20 mg te overschrijden. Wanneer Nexium 1 keer per dag wordt ingenomen, worden esomeprazol en zijn belangrijkste metabolieten niet in het lichaam opgeslagen.

De farmacokinetiek van het medicijn bij patiënten met nierinsufficiëntie is slecht begrepen. Aangezien niet esomeprazol zelf in de urine wordt uitgescheiden, maar zijn metabolieten, kan worden aangenomen dat bij dergelijke patiënten het metabolisme van de werkzame stof van Nexium niet verandert.

Bij kinderen van 12-18 jaar waren na herhaalde toediening van 20 en 40 mg esomeprazol de AUC en de tijd om de maximale concentratie van de stof in het bloedplasma te bereiken vergelijkbaar met deze parameters bij volwassenen. Herhaalde toediening van 10 mg van het geneesmiddel bij kinderen van 1-11 jaar leidde niet tot een verandering in de AUC in vergelijking met adolescenten en volwassenen die deze dosis gebruikten. Herhaalde inname van 20 mg esomeprazol bij patiënten van dezelfde leeftijdsgroep veroorzaakt een 6-11 maal hogere AUC in vergelijking met adolescenten en volwassenen die deze dosis gebruikten.

Gebruiksaanwijzingen

Granulaat en pellets voor orale suspensie, tabletten

• Behandeling van erosieve refluxoesofagitis;
• Langdurige ondersteunende behandeling bij patiënten na genezing van erosieve refluxoesofagitis (om terugval te voorkomen);
• Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte;
• Therapie van ulcus duodeni geassocieerd met Helicobacter pylori;
• Preventie van herhaling van maagzweren geassocieerd met Helicobacter pylori;
• Langdurige behandeling met zuuronderdrukking na bloeding uit een maagzweer (na intraveneuze toediening van geneesmiddelen die de afscheiding van maagklieren verminderen om terugval te voorkomen);
• Genezing van maagzweren in verband met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
• Preventie van maag- en duodenumzweren geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bij risicopatiënten;
• Zollinger-Ellison-syndroom of andere aandoeningen die worden gekenmerkt door pathologische hypersecretie (inclusief idiopathische hypersecretie).

Lyofilisaat voor bereiding van injectie-oplossing

Nexium in deze toedieningsvorm wordt voorgeschreven als het onmogelijk is om orale therapie uit te voeren (als alternatief).

Voor volwassenen moet het medicijn worden gebruikt als de volgende indicaties aanwezig zijn:

• Behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte bij patiënten met oesofagitis en / of ernstige tekenen van refluxziekte;
• Genezing van maagzweren geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
• Preventie van maagzweren geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bij risicopatiënten;
• Preventie van herhaling van bloeding door een maagzweer na endoscopische hemostase.

Voor kinderen van 1-18 jaar wordt Nexium voorgeschreven voor gastro-oesofageale refluxziekte tegen de achtergrond van erosieve refluxoesofagitis en / of ernstige symptomen van refluxziekte.

Contra-indicaties

• Glucose-galactose malabsorptie, erfelijke fructose-intolerantie, sucrose-isomaltase-deficiëntie (tabletten, granulaat en pellets);
• Gelijktijdig gebruik met atazanavir en nelfinavir;
• Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn, evenals voor gesubstitueerde benzimidazolen.

Volgens de instructies moet Nexium met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstig nierfalen.

Afhankelijk van de doseringsvorm is Nexium gecontra-indiceerd bij kinderen in de volgende gevallen:

• Tabletten: onder de 12 jaar - alle indicaties; leeftijd 12-18 jaar - alle indicaties, behalve gastro-oesofageale refluxziekte;
• Korrels en pellets: leeftijd tot 1 jaar of lichaamsgewicht minder dan 10 kg - alle indicaties; leeftijd 1-11 jaar - alle indicaties, behalve erosieve oesofagitis en symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte; leeftijd 12-18 jaar - alle indicaties, behalve gastro-oesofageale refluxziekte;
• Lyofilisaat voor de bereiding van injectie-oplossing: leeftijd tot 1 jaar - alle indicaties; leeftijd 1-18 jaar - alle indicaties behalve gastro-oesofageale refluxziekte.

Zwangere vrouwen kunnen Nexium alleen voorgeschreven krijgen na beoordeling van de baten / risicoverhouding voor de gezondheid van moeder en foetus. Tijdens het geven van borstvoeding tijdens de behandelingsperiode wordt aanbevolen de borstvoeding te onderbreken.

Instructies voor het gebruik van Nexium: methode en dosering

Granulaat en pellets voor orale suspensie, tabletten

Nexium in de vorm van tabletten moet in zijn geheel worden doorgeslikt (zonder te kauwen of fijn te maken) en met vloeistof weggespoeld. Als u moeite heeft met slikken, kan de tablet worden opgelost in een 1/2 glas niet-koolzuurhoudend water. De resulterende suspensie van microgranulaat moet gedurende 30 minuten worden gedronken, waarna u het glas opnieuw met 100 ml water moet vullen, de rest van het medicijn moet roeren en drinken.

Nexium in de vorm van korrels en pellets voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening wordt in de regel voorgeschreven aan kinderen en patiënten met slikproblemen. Om 10 mg van het medicijn te verkrijgen, moet de inhoud van 1 pakket worden opgelost in 15 ml water. Roer de resulterende oplossing en wacht een paar minuten (totdat zich een suspensie vormt). De resulterende suspensie moet binnen 30 minuten worden ingenomen, waarna u het glas opnieuw met hetzelfde volume water moet vullen, de rest moet roeren en naar binnen moet nemen.

Gebruik koolzuurhoudend water om het medicijn op te lossen en plet of kauw geen microgranules.

Patiënten die geen tabletten kunnen slikken die zijn verdund in niet-koolzuurhoudend water of een suspensie die is verkregen uit granulaat en pellets, worden toegediend via een nasogastrische sonde.

Het volgende doseringsschema wordt aanbevolen:

• Behandeling van erosieve refluxoesofagitis (kinderen van 1-11 jaar met een lichaamsgewicht van 10 kg, Nexium in de vorm van korrels en pellets): een enkele dosis voor kinderen met een gewicht van 10-20 kg is 10 mg, meer dan 20 kg - 10-20 mg. Frequentie van opname - 1 keer per dag, duur van de therapie - 8 weken;
• Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (kinderen van 1-11 jaar met een lichaamsgewicht van 10 kg, Nexium in de vorm van korrels en pellets): 1 keer per dag, 10 mg gedurende maximaal 8 weken;
• Behandeling van erosieve refluxoesofagitis (volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar): 1 keer per dag, 40 mg gedurende een maand. Een aanvullende behandelingskuur van vier weken wordt aanbevolen als de symptomen van de ziekte aanhouden of als de oesofagitis niet genezen is na de eerste kuur;
• Langdurige ondersteunende therapie om terugval te voorkomen (volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar): 20 mg eenmaal daags;
• Symptomatische therapie van gastro-oesofageale refluxziekte zonder oesofagitis (volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar): 20 mg 1 keer per dag. Als de symptomen na een maand therapie aanhouden, is aanvullend onderzoek noodzakelijk. Na verbetering is het mogelijk om naar de Nexium-ontvangstmodus over te schakelen "op aanvraag", d.w.z. het medicijn wordt ingenomen bij het begin van de symptomen voordat ze worden verwijderd in een dagelijkse dosis van 20 mg in 1 dosis. Voor patiënten die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken en voor patiënten die het risico lopen maag- of duodenumulcera te ontwikkelen, wordt therapie volgens de "zo nodig" -behandeling niet aanbevolen;
• Maagzweer en darmzweren (gelijktijdig met andere geneesmiddelen) voor de uitroeiing van Helicobacter pylori, evenals de behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm geassocieerd met Helicobacter pylori, en preventie van herhaling van maagzweren geassocieerd met deze bacterie bij patiënten met een maagzweer (volwassenen): 2 keer per dag voor 20 mg Nexium, 500 mg claritromycine en 1000 mg amoxicilline. De therapie wordt gedurende 7 dagen uitgevoerd;
• Langdurige zuuronderdrukkingstherapie bij patiënten die een bloeding hebben gehad door een maagzweer na intraveneuze toediening van antisecretoire geneesmiddelen, voor de preventie van terugval (volwassenen): 1 keer per dag, 40 mg gedurende 30 dagen (na het einde van de intraveneuze therapie met antisecretoire geneesmiddelen);
• Genezing van maagzweren geassocieerd met langdurig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (volwassenen): 1 keer per dag, 20 of 40 mg, cursusduur - 1-2 maanden;
• Preventie van maag- en darmzweren geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen: 1 keer per dag, 20 of 40 mg;
• Aandoeningen die worden gekenmerkt door pathologische hypersecretie, waaronder het Zollinger-Ellison-syndroom en idiopathische hypersecretie: de aanvangsdosis is 40 mg 2 maal daags. In de toekomst wordt de dosis individueel gekozen, de duur van het beloop wordt bepaald door het klinische beeld van de ziekte.

Lyofilisaat voor bereiding van injectie-oplossing

Om het medicijn op te lossen, hoeft u slechts 0,9% natriumchloride-oplossing te gebruiken.

Nexium-oplossing voor injectie mag niet worden gemengd of gelijktijdig met andere geneesmiddelen worden toegediend.

Het wordt aanbevolen om het medicijn onmiddellijk na de bereiding toe te dienen. Indien nodig kan het 12 uur worden bewaard bij temperaturen tot 30 ° C.

Intraveneus Nexium wordt voorgeschreven als het medicijn niet naar binnen kan worden ingenomen, de gebruiksfrequentie is 1 keer per dag.

Het doseringsschema wordt bepaald door de indicaties (dagelijkse dosis):

• Behandeling van oesofagitis bij gastro-oesofageale refluxziekte: kinderen van 1-11 jaar met een lichaamsgewicht tot 20 kg - 10 mg; kinderen van 1-11 jaar oud met een lichaamsgewicht van 20 kg - 10 of 20 mg; volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - 40 mg;
• Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte: kinderen van 1-11 jaar - 10 mg; volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - 20 mg;
• Genezing van maagzweren geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bij risicopatiënten: volwassenen - 20 mg;
• Preventie van maagzweren geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: volwassenen - 20 mg.

De periode van parenterale toediening van Nexium is in de regel kort, het wordt aanbevolen dat de patiënt zo snel mogelijk overgaat op het innemen van het medicijn.

Om herhaling van bloeding door een maagzweer na endoscopische hemostase te voorkomen, wordt 80 mg Nexium gewoonlijk voorgeschreven als intraveneuze infusie gedurende 30 minuten, gevolgd door een verlengde intraveneuze infusie met een dosis van 8 mg per uur gedurende 72 uur. Om de zuursecretie te onderdrukken na het einde van de parenterale toediening, wordt aanbevolen om een antisecretoire therapie uit te voeren (bijvoorbeeld esomeprazol 1 keer per dag, 40 mg gedurende 1 maand).

De duur van de toediening van Nexium is:

• Intraveneuze injecties: 10, 20 en 40 mg - vanaf 3 minuten;
• Intraveneuze infusie: 10, 20 en 40 mg - 10-30 minuten; 80 mg - 30 minuten; 8 mg / u - 71,5 uur (als verlengde infusie).

Bij bloeding uit een maagzweer bij patiënten met een ernstige functionele beperking van de lever, wordt Nexium 80 mg voorgeschreven als intraveneuze infusie gedurende 30 minuten, gevolgd door een verlengde intraveneuze infusie met een maximale dosis van 4 mg per uur gedurende 71,5 uur.

Als Nexium in alle toedieningsvormen wordt voorgeschreven aan patiënten met een verminderde nierfunctie, is dosisaanpassing niet nodig. Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Vanwege de beperkte klinische ervaring dienen patiënten met ernstig nierfalen Nexium met voorzichtigheid te gebruiken. De maximale dagelijkse dosis voor ernstig leverfalen bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar mag niet meer zijn dan 20 mg, bij kinderen van 1-11 jaar niet meer dan 10 mg.

Oudere patiënten dienen het doseringsschema niet aan te passen.

Bijwerkingen

• Zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - paresthesie, duizeligheid, slaperigheid; zelden - smaakstoornis;
• Musculoskeletaal systeem: zelden - myalgie, artralgie; zeer zelden - spierzwakte;
• Hematopoëtisch systeem: zelden - leukopenie, trombocytopenie; zeer zelden - pancytopenie, agranulocytose;
• Urinesysteem: zeer zelden - interstitiële nefritis;
• Ademhalingssysteem: zelden - bronchospasmen;
• Maag-darmkanaal: vaak - obstipatie, buikpijn, diarree, winderigheid, braken / misselijkheid; zelden - droge mond; zelden - candidiasis van het maagdarmkanaal, stomatitis; zeer zelden - microscopische colitis bevestigd door histologische studies;
• Huid en onderhuids weefsel: vaak - reacties op de injectieplaats (bij intraveneuze toediening); zelden - dermatitis, uitslag, jeuk, urticaria; zelden - lichtgevoeligheid, alopecia; zeer zelden - toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme;
• Borsten en voortplantingssysteem: zeer zelden - gynaecomastie;
• Lever en galwegen: zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen; zelden - hepatitis (met of zonder geelzucht); zeer zelden - leverfalen, encefalopathie bij patiënten met leverziekte;
• Gezichtsorgaan: zelden - wazig zien;
• Psychische stoornissen: zelden - slapeloosheid; zelden - opwinding, depressie, verwarring; zeer zelden - agressief gedrag, hallucinaties;
• Metabolisme: zelden - hyponatriëmie; zeer zelden - hypomagnesiëmie, hypocalciëmie (geassocieerd met ernstige hypomagnesiëmie), hypokaliëmie (veroorzaakt door hypomagnesiëmie);
• Allergische reacties: zelden - overgevoeligheidsreacties (in de vorm van koorts, angio-oedeem, anafylactische reacties / anafylactische shock);
• Anderen: zelden - perifeer oedeem; zelden - zweten, malaise.

Wanneer Nexium intraveneus wordt toegediend aan ernstig zieke patiënten, vooral wanneer hoge doses worden toegediend, kan er een onomkeerbare visuele beperking ontstaan (een oorzakelijk verband met de therapie is niet vastgesteld).

Overdosering

Tot op heden zijn er verwijzingen naar geïsoleerde gevallen van opzettelijke overdosering. Orale inname van esomeprazol in een dosis van 280 mg ging gepaard met onaangename gastro-intestinale symptomen en algemene zwakte. Een enkele dosis van 80 mg van het medicijn had geen negatieve gevolgen.

Er is op dit moment geen antidotum voor esomeprazol gevonden. Dialyse wordt gekenmerkt door een lage efficiëntie vanwege de hoge binding van de actieve component van Nexium aan plasma-eiwitten. Indien nodig wordt symptomatische en algemeen ondersteunende therapie voorgeschreven.

speciale instructies

Als er alarmerende symptomen optreden (in de vorm van een aanzienlijk plotseling verlies van lichaamsgewicht, herhaaldelijk braken, dysfagie, braken vermengd met bloed), evenals in de aanwezigheid van een maagzweer (of als dit wordt vermoed), is het noodzakelijk om de aanwezigheid van kwaadaardige neoplasmata uit te sluiten, aangezien het gebruik van Nexium kan leiden tot verzachting van de symptomen, waardoor de diagnose wordt vertraagd.

Bij langdurige behandeling (vooral langer dan een jaar) dienen patiënten regelmatig medisch toezicht te ondergaan.

In geval van gebruik van het medicijn "naar behoefte", moet de arts worden geïnformeerd over het optreden van atypische symptomen.

Tijdens de therapie voor de uitroeiing van Helicobacter pylori moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van geneesmiddelinteractie van alle gebruikte geneesmiddelen.

Patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van fracturen of osteoporose dienen klinisch gecontroleerd te worden.

Tijdens de behandeling is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen, wat in verband wordt gebracht met de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen zoals duizeligheid, slaperigheid en wazig zien.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Nexium met sommige geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden:

• Ketoconazol, itraconazol, erlotinib: verminderde absorptie;
• Digoxine: verhoogt de opname;
• Antiretrovirale middelen (atazanavir, nelfinavir): verlaging van de serumconcentratie (combinatie niet aanbevolen);
• Saquinavir: verhoogde serumconcentratie;
• Citalopram, diazepam, imipramine, fenytoïne, clomipramine en andere geneesmiddelen, bij het metabolisme waarvan het iso-enzym CYP2C19 is betrokken: verhoging van hun plasmaconcentratie;
• Fenytoïne: een toename van de restconcentratie bij patiënten met epilepsie;
• Tacrolimus, methotrexaat: verhoogde serumconcentratie;
• Sint-janskruidpreparaten, rifampicine: een verlaging van de concentratie van esomeprazol in het bloedplasma.

Analogen

Analogen van Nexium zijn: Nexpro, Neo-Zext, Ezoxium, Ezonexa, Ezox, Ezolong, Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazol, Esomeprazol Canon, Esomeprazol Zentiva, Veloz, Geerdin, Controlok, Ozol, Omez, Normicidum, Razol, Ultop.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid:

• Tabletten: 3 jaar indien bewaard bij temperaturen tot 30 ° C;
• Granulaat en pellets voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening: 3 jaar indien bewaard bij temperaturen tot 25 ° C;
• Lyofilisaat voor bereiding van injectie-oplossing: 2 jaar indien bewaard bij temperaturen tot 30 ° C, beschermd tegen licht. Zonder kartonnen doos kan de fles onder kamerverlichting tot 24 uur worden bewaard.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Nexium

Volgens beoordelingen is Nexium een effectief medicijn - een protonpompremmer waarmee u de zuurgraad in het spijsverteringskanaal kunt normaliseren. Het heeft een uitgesproken therapeutisch effect. Patiënten spreken goed over hem en merken op dat de verbetering vrij snel kwam. Bijwerkingen zijn uiterst zeldzaam, maar sommige patiënten houden niet van de hoge kosten van Nexium.

De prijs van Nexium in apotheken

De geschatte prijs van Nexium in tabletten met een dosering van 20 mg is 1431-1584 roebel (voor een pakket van 14 stuks) en 2557-2837 roebel (voor een pakket van 28 stuks). U kunt tabletten kopen met een dosering van 40 mg voor 1797-1994 roebel (14 stuks per verpakking) of 3274-3588 roebel (28 stuks per verpakking).

Enterisch omhulde korrels en pellets zijn te koop voor 1.846–2049 roebel (verpakking bevat 28 zakken). Een lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze toediening kost 5534-5710 roebel (de verpakking bevat 10 flessen).

Nexium: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Nexium 20 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. RUB 128 Kopen

Nexium 20 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 201 RUB Kopen

Nexium 40 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 226 r Kopen

Nexium tabletten p.p. 20 mg 28 stuks 248 r Kopen

Nexium 40 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 387 r Kopen

Nexium tabletten p.p. 40 mg 28 stuks 398 WRIJVEN Kopen

Nexium 10 mg maagsapresistente korrels en granulaat voor orale suspensie 28 stuks. 1467 RUB Kopen

Nexium korrels p.p. en korrels voor prig-suspensie. voor intern ongeveer. 10 mg 28 stuks 1902 RUB Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!