Norfloxacine - Instructies Voor Het Gebruik Van Tabletten, Recensies, Analogen, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Norfloxacine

Norfloxacine: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Geneesmiddelinteracties
11. 11. Analogen
12. 12. Voorwaarden voor opslag
13. 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
14. 14. Beoordelingen
15. 15. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Norfloxacine

ATX-code: S03AA

Werkzame stof: Norfloxacine

Fabrikant: Atoll (Rusland), Vertex (Rusland), FP Obolenskoe (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-12-08

Prijzen in apotheken: vanaf 99 roebel.

Kopen

Norfloxacine is een antimicrobieel geneesmiddel uit de groep van fluoroquinolonen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Norfloxacine wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: geel, biconvex, langwerpig met afgeronde uiteinden, aan één kant - risico; doorsnede - twee lagen, de binnenste laag is lichtgeel of wit (10 stuks in blisters gemaakt van PVC-folie en gelakte bedrukte aluminiumfolie, 1 of 2 verpakkingen in een kartonnen doos).

De samenstelling van 1 tablet bevat:

• Werkzaam bestanddeel: norfloxacine - 200 of 400 mg;
• Hulpcomponenten (respectievelijk 200/400 mg werkzame stof): aerosil (colloïdaal siliciumdioxide) - 3,6 / 7,2 mg, magnesiumstearaat - 3,6 / 7,2 mg, microkristallijne cellulose - 120,4 / 240,8 mg, croscarmellosenatrium - 10,8 / 21,6 mg, crospovidon - 21,6 / 43,2 mg;
• Shell (respectievelijk 200/400 mg werkzame stof): hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose) - 6,57 / 13,14 mg, polyethyleenglycol 6000 (macrogol 6000) - 2,2 / 4,4 mg, titaandioxide - 2,2 / 4, 4 mg, gele chinolinekleurstof - 0,03 / 0,06 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Norfloxacine is een antimicrobieel geneesmiddel dat tot de fluoroquinolongroep behoort. Het heeft een bacteriedodend effect door DNA-gyrase te remmen, wat de stabiliteit en supercoiling van bacterieel DNA garandeert. Dit leidt tot destabilisatie van de DNA-keten en de dood van bacteriën.

Gram-negatieve aerobe micro-organismen (Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Escherichia pneumaecus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus).

In vitro werkt norfloxacine op gramnegatieve aerobe bacteriën als Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas fluorescens, Citrobacter diversus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Edwardsiella tarda, Morganella morganii, Enterxyobacter agglomeella

Norfloxacine is niet actief tegen obligate anaëroben.

Farmacokinetiek

Bij orale inname vindt absorptie van norfloxacine snel plaats en is de absorptiegraad 30-40%. Inname met voedsel vermindert de opname. Het maximale gehalte aan norfloxacine in bloedplasma bij gebruik van 800, 400 en 200 mg is respectievelijk 2,4, 1,5 en 0,8 μg / ml. De maximale concentratie in bloedplasma wordt na 1 uur geregistreerd. De halfwaardetijd is gemiddeld 3-4 uur. De evenwichtsconcentratie van norfloxacine in bloedplasma wordt binnen 2 dagen bereikt.

Bij oudere patiënten wordt de uitscheidingssnelheid vertraagd (vanwege leeftijdsgebonden afname van de nierfunctie). Daarom is na orale toediening van 400 mg norfloxacine de oppervlakte onder de concentratie-tijd farmacokinetische curve 6,97-12,63 mg / u / ml, en de maximale concentratie varieert van 1,25 tot 2,79 μg / ml (bij jonge patiënten kunnen deze indicatoren zijn respectievelijk 6,4 mg / u / ml en 1,5 μg / ml). De halfwaardetijd bij deze categorie patiënten is 4 uur.

Norfloxacine bindt zich voor 10-15% aan plasma-eiwitten.

Bij chronisch nierfalen (CC minder dan 30 ml / min / 1,73 m ²) neemt de halfwaardetijd toe tot 6,5 uur.

Norfloxacine is betrokken bij metabolische processen in de lever. De renale klaring is 275 ml / min. De stof wordt binnen 24 uur via de nieren uitgescheiden: onveranderd - 26-32%, in de vorm van een metaboliet met een zwakke farmacologische activiteit - 5-8%. In de toekomst wordt minder dan 1% van de ingenomen dosis uitgescheiden in de urine. Ongeveer 30% van norfloxacine wordt via de darmen uitgescheiden. Bij oudere patiënten wordt ongeveer 22% van de ingenomen dosis uitgescheiden door de nieren (renale klaring is 154 ml / min).

2-3 uur na orale toediening van 400 mg norfloxacine is de concentratie in de urine hoger dan 200 μg / ml en gedurende 12 uur wordt deze op een niveau van 30 μg / ml en hoger gehouden. Bij pH 7,5 neemt de oplosbaarheid van de stof af.

Gebruiksaanwijzingen

Norfloxacine wordt voorgeschreven voor de behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van de werkzame stof, waaronder prostatitis, ongecompliceerde gonorroe, urineweginfecties (met uitzondering van chronische gecompliceerde en acute pyelonefritis).

Contra-indicaties

Absoluut:

• Een tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
• Peesruptuur en tendinitis geassocieerd met de inname van fluorochinolonen (inclusief geschiedenis);
• Kinderen onder de 18 jaar;
• Zwangerschap en lactatieperiode;
• Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.

Relatief (Norfloxacine wordt met voorzichtigheid voorgeschreven in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):

• Epilepsie;
• Lever- / nierfunctiestoornis;
• Convulsief syndroom;
• Myasthenia gravis.

Instructies voor het gebruik van Norfloxacine: methode en dosering

Norfloxacine wordt oraal ingenomen.

Het doseringsschema wordt bepaald door de indicaties.

Behandeling:

• Urineweginfecties: 2 keer per dag, 400 mg, de gemiddelde duur van de cursus - 7-10 dagen, ongecompliceerde cystitis - 3-7 dagen, chronische terugkerende urineweginfecties - tot 3 maanden;
• Acute bacteriële gastro-enteritis: 2 keer per dag, 400 mg, de gemiddelde duur van de cursus is 5 dagen;
• Acute gonokokken urethritis, faryngitis, proctitis, cervicitis: 800 mg eenmaal;
• Buiktyfus: 400 mg 3 keer per dag, de gemiddelde duur van de cursus is 2 weken.

Preventie:

• Sepsis: 2 keer per dag, 400 mg;
• Bacteriële gastro-enteritis: 400 mg per dag;
• Reizigersdiarree: 400 mg per dag (begin 1 dag voor vertrek met het medicijn, therapie gaat de hele reis door, maar niet langer dan 3 weken);
• Herhaling van urineweginfecties: 200 mg per dag.

Het gebruik van verlaagde dagelijkse doses (1/2 therapeutische dosis 2 keer per dag of een volledige enkele dosis 1 keer per dag) is vereist voor patiënten met een creatinineklaring van minder dan 20 ml per minuut (of een serumcreatinineconcentratie van meer dan 5 mg / 100 ml), evenals voor degenen die hemodialysepatiënten.

Bijwerkingen

• Cardiovasculair systeem: hartkloppingen, myocardinfarct;
• Centraal zenuwstelsel: slaapstoornissen, hoofdpijn, duizeligheid, tintelingen in de vingers, angst, slaperigheid, slapeloosheid, depressie;
• Urinesysteem: nierkoliek;
• Spijsverteringsstelsel: diarree, misselijkheid, jeukende anus, anorexia, buikpijn, brandend maagzuur, pijn in het rectum of de anus, dyspepsie, constipatie, dunne ontlasting, winderigheid, braken, droogheid van het mondslijmvlies, zweren van het mondslijmvlies, bitter smaak in de mond;
• Hematopoietisch systeem: eosinofilie, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie;
• Musculoskeletal systeem: bursitis, zwelling van de voeten en handen;
• Zintuigorganen: wazige visuele waarneming;
• Huid: jeuk, erytheem, huiduitslag, urticaria;
• Laboratoriumindicatoren: een afname van hemoglobine en hematocriet, een toename van de activiteit van aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, alkalische fosfatase, lactaatdehydrogenase, proteïnurie, hypercreatininemie, een toename van de concentratie van ureum in het bloed, glucosurie;
• Overige: allergische reacties, koude rillingen, hyperhidrose, oedeem, asthenie, koorts, rug- en borstpijn, dysmenorroe.

Als resultaat van postmarketingonderzoek zijn de volgende overtredingen geregistreerd:

• Centraal zenuwstelsel: perifere neuropathie, toevallen, tremor, myoclonus, Guillain-Barré-syndroom, ataxie, hypesthesie, paresthesie, psychische stoornissen (inclusief verwarring);
• Cardiovasculair systeem: verlenging van het QT-interval, ventriculaire aritmie (inclusief tachycardie van het "pirouette" -type);
• Musculoskeletaal systeem: verergering van myasthenia gravis, peesruptuur, tendinitis, verhoogde creatinefosfokinase-activiteit;
• Urinesysteem: nierfalen, interstitiële nefritis;
• Spijsverteringsstelsel: hepatitis, stomatitis, pseudomembraneuze colitis, cholestatische geelzucht, pancreatitis, leverfalen (inclusief fataal);
• Hematopoëtisch systeem: hemolytische anemie, agranulocytose;
• Zintuigen: diplopie, tinnitus, gehoorverlies, dysgeusie;
• Huid: toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, lichtgevoeligheid;
• Allergische reacties: angio-oedeem, anafylactoïde reacties, kortademigheid, vasculitis, artralgie, artritis, myalgie;
• Anderen: hypoglykemie, verlenging van de protrombinetijd, albuminurie, candidurie, cylindrurie, kristallurie, dysfagie, hyperglycemie, hyperkaliëmie, hypercholesterolemie, orthostatische hypotensie, hypertriglyceridemie, hematurie, levernecrose, nystagmus, vaginale candidiasis.

Overdosering

Symptomen van een overdosis norfloxacine zijn slaperigheid, gezwollen gezicht, koud zweet, misselijkheid en braken. Tegelijkertijd veranderen de belangrijkste hemodynamische parameters praktisch niet.

Het specifieke antidotum is niet bekend. Als behandeling worden maagspoeling en adequate hydratatietherapie, vergezeld van geforceerde diurese, aanbevolen. De patiënt moet worden onderzocht en gedurende enkele dagen in het ziekenhuis worden geobserveerd.

speciale instructies

Tijdens de behandelingsperiode moeten patiënten onder controle van diurese voldoende vloeistof krijgen.

Tijdens het gebruik van norfloxacine kan de protrombine-index stijgen (chirurgische ingrepen moeten worden uitgevoerd onder controle van de toestand van het bloedstollingssysteem).

Het gebruik van het medicijn verhoogt de kans op tendinitis en peesruptuur. Risicofactoren zijn onder meer: chronisch nierfalen, nier-, long- of harttransplantatie, leeftijd ouder dan 60 jaar, combinatietherapie met glucocorticosteroïden, verhoogde fysieke activiteit, een voorgeschiedenis van peesbeschadiging (inclusief reumatoïde artritis). Deze aandoeningen kunnen zich zelfs enkele maanden na voltooiing van de cursus ontwikkelen. Wanneer de eerste tekenen van peesontsteking of peesruptuur optreden, moet u stoppen met het gebruik van Norfloxacine en een specialist raadplegen.

Direct zonlicht moet tijdens de behandeling worden vermeden.

Norfloxacine kan de aanvalsdrempel verlagen en tot epileptische aanvallen leiden. Fluoroquinolonen kunnen ook het centrale zenuwstelsel stimuleren en hallucinaties, angst, tremoren, toxische psychose, verwarring veroorzaken en de intracraniale druk verhogen.

Norfloxacine kan leiden tot de ontwikkeling van door Clostridium difficile geïnduceerde pseudomembraneuze colitis. In deze gevallen moet het medicijn worden stopgezet en moet een geschikte therapie worden voorgeschreven (oraal metronidazol of vancomycine).

Bij de behandeling van syfilis wordt Norfloxacine niet voorgeschreven (het medicijn is niet effectief).

Overschrijd het aanbevolen doseringsschema niet, aangezien dit kan leiden tot de vorming van kristallen van de werkzame stof in de nieren.

Norfloxacine kan perifere neuropathie veroorzaken (in de vorm van paresthesie, hypesthesie, dysesthesie, spierzwakte). Om de ontwikkeling van onomkeerbare veranderingen te voorkomen, moet de therapie worden geannuleerd wanneer de eerste tekenen van de ziekte optreden (tintelingen, pijn, zwakte of gevoelloosheid in de ledematen, schending van andere soorten gevoeligheid).

Voorzichtigheid is geboden bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van potentieel gevaarlijke werkzaamheden die snelle psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereisen (vooral bij gelijktijdig gebruik met ethanol).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies is Norfloxacine gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, aangezien klinische studies een verhoogd risico op artropathie hebben aangetoond.

Geneesmiddelinteracties

Als norfloxacine samen met sommige geneesmiddelen wordt gebruikt, kunnen de volgende effecten optreden:

• Theofylline: een afname van de klaring (een verlaging van de dosis is vereist);
• Nitrofuranen: afname van hun effectiviteit;
• Indirecte anticoagulantia, cyclosporine: verhoging van hun concentratie in bloedserum;
• Geneesmiddelen die de aanvalsdrempel verlagen (inclusief niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen): ontwikkeling van aanvallen;
• Antacida die aluminium- of magnesiumhydroxide bevatten, evenals preparaten die sucralfaat, Zn ²⁺, Fe bevatten: verminderde absorptie van norfloxacine (het interval tussen het gebruik ervan moet minstens 4 uur zijn);
• CYP1A2-iso-enzymen (inclusief ropinirol, cafeïne, clozapine, theofylline, tacrine, tizanidine): verhoging van de concentratie van zijn substraten in het bloed;
• Probenecide: verminderde uitscheiding van norfloxacine;
• Glibenclamide: de ontwikkeling van ernstige hypoglykemie;
• Antacida, didanosine, sucralfaat, multivitaminen met zinkgehalte: afname van de opname van norfloxacine (het interval tussen hun gebruik moet minstens 2 uur zijn).

Analogen

Analogen van Norfloxacin zijn: Loxon-400, Nolitsin, Norflok, Norbactin, Normaks, Norilet, Sophazin, Negaflox.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Norfloxacin

Volgens beoordelingen is Norfloxacine effectief bij de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor dit middel. Voor gebruik wordt aanbevolen om een antibioticogram te maken om te bepalen of het medicijn in elk afzonderlijk geval geschikt is voor therapie.

Er zijn ook negatieve meningen over norfloxacine in verband met de bijwerkingen ervan. Onder hen worden vaak prikkelbaarheid, depressie, jeuk en zwelling van het gezicht genoemd.

Prijs voor norfloxacine in apotheken

De geschatte prijs voor Norfloxacine met een dosering van 400 mg, afhankelijk van de fabrikant en het aantal tabletten in de verpakking, varieert van 127 tot 230 roebel.

Norfloxacine: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Norfloxacine 400 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 99 WRIJVEN Kopen

Norfloxacine 400 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 106 WRIJVEN Kopen

Norfloxacine 400 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 115 WRIJVEN Kopen

Norfloxacine 400 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 162 WRIJVEN Kopen

Norfloxacine tabletten p.o. 400 mg 10 stuks 169 r Kopen

Norfloxacine tabletten p.o. 400 mg 20 stuks 301 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!