Rabelok
Rabelok: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Gebruiksaanwijzing: methode en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Bij verminderde leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Rabeloc
ATX-code: A02BC04
Werkzame stof: rabeprazol (Rabeprazol)
Fabrikant: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (India)
Beschrijving en foto-update: 23-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 208 roebel.
Kopen
Rabelok is een protonpompremmer, geneesmiddel tegen maagzweren.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Rabelok doseringsvormen:
- maagsapresistente tabletten: van geel tot lichtgeel, rond, biconvex, glad oppervlak aan beide zijden (14 stuks in blisters of blisters, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters of verpakking);
- lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (iv) toediening: gelyofiliseerde massa of poeder van lichtgeel tot bijna wit (20 mg in een injectieflacon, 1 injectieflacon in een kartonnen doos).
1 tablet Rabelok bevat:
- actief ingrediënt: natrium rabeprazol - 10 of 20 mg;
- hulpcomponenten: mannitol, magnesiumoxide, hypromellose, microkristallijne cellulose, zetmeel, carmellose, talk, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide;
- samenstelling van de schaal: propyleenglycol, hypromellose;
- samenstelling van de enterische schil: dibutylftalaat, copolymeer (type C) van methacrylzuur en ethylacrylaat (1: 1), natriumhydroxide, polysorbaat 80, ijzerkleurstof geel oxide, titaandioxide, talk.
1 fles Rabelok lyofilisaat bevat:
- werkzame stof: natrium rabeprazol - 20 mg;
- hulpcomponenten: mannitol, natriumhydroxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Rabelok is een medicijn tegen maagzweren, protonpompremmer. Als gevolg van het metabolisme van de werkzame stof (rabeprazol) in de pariëtale cellen van de maag, worden actieve sulfonamidederivaten gevormd, die de sulfhydrylgroepen van waterstof-kaliumadenosinetrifosfatase inactiveren. Het werkingsmechanisme van het medicijn is gebaseerd op het blokkeren van de laatste fase van de secretie van zoutzuur, waardoor, ongeacht de aard van de stimulus, het gehalte aan basale en gestimuleerde secretie afneemt. De hoge mate van lipofiliciteit van rabeprazol zorgt ervoor dat het gemakkelijk in de pariëtale cellen van de maag kan doordringen. Het concentreert zich erin, heeft een cytoprotectief effect en verhoogt de afscheiding van bicarbonaat.
Na orale inname van 20 mg treedt het antisecretoire effect van rabeprazol op na 1 uur en bereikt het een maximum binnen 2-4 uur. 23 uur na inname van de eerste dosis is de mate van remming van de basale afscheiding van zoutzuur 62%, en door gestimuleerd voedsel - 82%. Na intraveneuze toediening van het geneesmiddel in dezelfde dosis is de remming van de basale en door voedsel gestimuleerde secretie respectievelijk 86 en 95%. Het effect van het medicijn duurt 48 uur.
De secretoire activiteit na stopzetting van het geneesmiddel is binnen 2-3 dagen genormaliseerd.
Tijdens de eerste 2–8 weken van de behandeling stijgt het serumgastrine-niveau en keert terug naar de oorspronkelijke waarden binnen 1–2 weken nadat het geneesmiddel is stopgezet.
Rabelok heeft geen effect op het cardiovasculaire systeem, de ademhalingswegen en het centrale zenuwstelsel. Tegen de achtergrond van de inname werden geen stabiele veranderingen gevonden in de morfologische structuur van enterochromaffine-achtige cellen, de ernst van gastritis en de frequentie van atrofische gastritis, intestinale metaplasie en de verspreiding van Helicobacter pylori-infectie.
Farmacokinetiek
De biologische beschikbaarheid van rabeprazol bij intraveneuze toediening is 100%, bij orale toediening - 52%. De farmacokinetische parameters van het medicijn tegen de achtergrond van herhaald gebruik veranderen niet in het dosisbereik van 10 tot 40 mg. Het wordt gemetaboliseerd in de lever met de deelname van cytochroom-iso-enzymen CYP3A en CYP2C9.
Plasma-eiwitbinding - 97%.
Door de hoge mate van absorptie kunt u de maximale concentratie bereiken nadat u het medicijn na 3,5 uur binnen heeft ingenomen.
De halfwaardetijd is gemiddeld 1-2 uur.
90% wordt uitgescheiden door de nieren [metabolieten - carbonzuurthioester (M6) en mercaptuurzuurconjugaten (M5)], via de darmen - 10%.
De totale concentratie van rabeprazol in het bloedplasma bij patiënten met leverinsufficiëntie verdubbelt. De halfwaardetijd wordt 2-3 keer verlengd. Bij oudere patiënten neemt het niveau van het medicijn in het bloedplasma toe met 2 keer, de maximale concentratie - met 60%.
Gebruiksaanwijzingen
- erosieve en ulceratieve gastro-oesofageale refluxziekte of refluxoesofagitis;
- Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die worden gekenmerkt door pathologische hypersecretie;
Bovendien zijn er afzonderlijke indicaties voor het gebruik van elk van de doseringsvormen van Rabelok.
Enterisch omhulde tabletten
- anastomotische zweer, een acute vorm van maagzweer en duodenumzweer;
- onderhoudstherapie voor gastro-oesofageale refluxziekte;
- niet-erosieve gastro-oesofageale refluxziekte;
- uitroeiing van Helicobacter pylori bij chronische gastritis of maagzweren en duodenumzweren - als onderdeel van combinatietherapie.
Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening
- acute maagzweer en (of) darmzweer met bloeding of ernstige erosieve laesie;
- preventie van aspiratie door zure maaginhoud;
- door stress veroorzaakte schade aan het slijmvlies van het maagdarmkanaal;
- stapsgewijze therapie bij het overschakelen van orale toediening van rabeprazol in het geval dat de patiënt om een objectieve reden tijdelijk geen orale medicatie kan nemen.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid voor gesubstitueerde benzimidazolen;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Leeftijdscontra-indicaties voor Rabelok:
- tablets: tot 12 jaar oud;
- lyofilisaat: tot 18 jaar oud.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Rabelok aan patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Bovendien wordt aanbevolen om pillen met de nodige voorzichtigheid in te nemen in geval van ernstig nierfalen, in de kindertijd.
Instructies voor het gebruik van Rabelok: methode en dosering
Enterisch omhulde tabletten
Rabelok-tabletten worden oraal ingenomen en in hun geheel doorgeslikt, zonder de integriteit van de enterische coating te schenden, ongeacht voedselinname en tijdstip van de dag.
De dosis en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van de klinische indicatie en de ernst van de ziekte.
Aanbevolen dosering van Rabelok voor volwassenen:
- anastomotische zweer, verergering van maagzweer: 10-20 mg 1 keer per dag. De gebruikelijke duur van de kuur is 6 weken, indien nodig kan de kuur met een nieuwe periode van maximaal 6 weken worden verlengd;
- verergering van zweren in de twaalfvingerige darm: 10-20 mg 1 keer per dag gedurende 2 tot 4 weken. Bij gebrek aan voldoende klinisch effect kan de behandelingskuur met een nieuwe periode van maximaal 4 weken worden verlengd;
- erosieve gastro-oesofageale refluxziekte: 10-20 mg 1 keer per dag gedurende 4-8 weken. Indien nodig kan de kuur met nog eens 8 weken worden verlengd;
- onderhoudstherapie van gastro-oesofageale refluxziekte: 10-20 mg 1 keer per dag. De duur van de behandeling wordt individueel voorgeschreven, rekening houdend met de toestand van de patiënt;
- niet-erosieve gastro-oesofageale refluxziekte: 10–20 mg eenmaal daags. Na verlichting van de symptomen van de ziekte, dient 10 mg eenmaal daags te worden ingenomen, indien nodig. Als de symptomen aanhouden na vier weken gebruik van de pillen, wordt aanvullend patiëntenonderzoek aanbevolen;
- Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die worden gekenmerkt door pathologische hypersecretie: de aanvangsdosis is 60 mg eenmaal daags. Verder wordt de dosis individueel voorgeschreven: 100 mg 1 keer per dag of 60 mg 2 keer per dag. De ontvangst van Rabelok moet worden voortgezet totdat het gewenste therapeutische effect is bereikt, in sommige gevallen kan de cursus tot een jaar duren;
- uitroeiing van Helicobacter pylori in combinatie met antibacteriële middelen volgens een specifiek behandelschema: 20 mg 2 maal daags gedurende 7 dagen.
Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met licht tot matig nierfalen of bij ouderen.
Het gebruik van Rabelok-tabletten voor de behandeling van kinderen van 12 jaar en ouder is alleen geïndiceerd voor gastro-oesofageale refluxziekte in een dosis van 20 mg 1 maal per dag. De duur van de kuur is niet meer dan 8 weken.
Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening
Een oplossing bereid uit een lyofilisaat is uitsluitend bedoeld voor intraveneuze toediening.
Rabelok wordt voorgeschreven in geval van onmogelijkheid van orale toediening van rabeprazol aan de patiënt, en wanneer zijn toestand het innemen van pillen mogelijk maakt, wordt de intraveneuze toediening stopgezet.
Het lyofilisaat kan alleen worden opgelost in steriel water voor injectie en 0,9% natriumchloride-oplossing.
Voor intraveneuze jet-toediening wordt de oplossing bereid door de inhoud van de injectieflacon te verdunnen in 5 ml steriel water voor injectie. Na het oplossen van het lyofilisaat moet de oplossing binnen 5-15 minuten worden geïnjecteerd.
Een oplossing voor intraveneuze infusie wordt bereid door een eerder opgelost lyofilisaat in 5 ml steriel water voor injectie te mengen met een voldoende hoeveelheid 0,9% natriumchloride-oplossing. De duur van de infusie is 15-30 minuten.
De aanbevolen dosering van Rabelok voor volwassenen: 20 mg eenmaal daags.
Bijwerkingen
Aangezien het gebruik van protonpompremmers het risico op botbreuken kan verhogen, dient hiermee rekening te worden gehouden bij het voorschrijven van Rabelok.
Enterisch omhulde tabletten
- van de kant van de hematopoietische organen: zelden - trombocytopenie, neutropenie, leukopenie, leukocytose;
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, obstipatie; zelden - boeren, dyspepsie, droge mond; zelden - een smaakstoornis, gastritis, stomatitis, anorexia, hepatitis, geelzucht;
- allergische reacties: zelden - acute systemische reacties, overgevoeligheidsreacties in de vorm van gezichtsoedeem, erytheem;
- uit het urinestelsel: zelden - urineweginfecties; zelden - interstitiële nefritis;
- van het zenuwstelsel: vaak - slapeloosheid; zelden - verhoogde prikkelbaarheid; zelden - slaperigheid, hoofdpijn, zwakte, duizeligheid, depressie; frequentie niet vastgesteld - verwarring;
- dermatologische reacties: zelden - erytheem, uitslag; zelden - meer zweten, jeuk, bulleuze huidreacties; zeer zelden - polymorf erytheem, Steven-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse;
- andere: vaak - griepachtig syndroom, rugpijn, niet-specifieke pijn, asthenie; zelden - koude rillingen, pijn op de borst, myalgie, artralgie, krampen van de kuitspieren, koorts, verhoogde activiteit van levertransaminasen; zelden - wazig zien, verhoogd lichaamsgewicht; de frequentie is niet bekend - perifeer oedeem, hyponatriëmie, gynaecomastie, bij langdurig gebruik - hypomagnesiëmie.
Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening
In klinische onderzoeken met het lyofilisaat werden bijwerkingen geregistreerd in de vorm van pijn (lokalisatie niet gespecificeerd), obstipatie, faryngitis, winderigheid, infecties. Een oorzakelijk verband tussen het optreden van buikpijn, droge mond, diarree, hoofdpijn, duizeligheid, myalgie, artralgie, perifeer oedeem, verhoogde activiteit van leverenzymen, hepatische encefalopathie, hepatitis en het gebruik van rabeprazol is niet vastgesteld.
Overdosering
Symptomen: symptomen van overdosering zijn niet vastgesteld. Er zijn meldingen van minimale bijwerkingen na een eenmalige orale inname van 160 mg rabeprazol, waarvoor geen medische tussenkomst nodig was.
Behandeling: er is geen specifiek antidotum, dus symptomatische therapie wordt aanbevolen. Dialyse is onpraktisch vanwege de hoge mate van binding van rabeprazol aan plasma-eiwitten.
speciale instructies
Voordat de behandeling met Rabelok wordt gestart en daarna, moet de patiënt beslist een endoscopisch onderzoek uitvoeren om een kwaadaardig neoplasma uit te sluiten, aangezien het gebruik van rabeprazol symptomen kan maskeren en de periode van correcte diagnose kan vertragen.
De werking van het medicijn heeft geen invloed op het niveau van bijschildklierhormoon, oestrogeen, testosteron, cortisol, prolactine, cholecystokinine, glucagon, secretine, follikelstimulerende en luteïniserende hormonen, renine, groeihormoon en aldosteron in het bloed. Het gebruik van Rabelok veroorzaakt geen disfunctie van de schildklier, koolhydraatmetabolisme.
Studies hebben een verhoogd risico bevestigd op fracturen van de pols, wervelkolom en heup geassocieerd met osteoporose bij behandeling met protonpompremmers. Breuken komen vaker voor bij patiënten die worden behandeld met hoge doses en gedurende een lange periode (een jaar of langer).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de toepassingsperiode van Rabelok wordt aanbevolen om potentieel gevaarlijke activiteiten te vermijden, waarvan de uitvoering een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereist, inclusief autorijden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Rabelok tijdens dracht en lactatie is gecontra-indiceerd.
Als het medicijn tijdens borstvoeding moet worden voorgeschreven, moet de borstvoeding worden stopgezet.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Rabelok in de vorm van tabletten is gecontra-indiceerd bij kinderen onder de 12 jaar, lyofilisaat - onder de 18 jaar.
Het gebruik van tabletten voor de behandeling van kinderen van 12 jaar en ouder is alleen geïndiceerd voor gastro-oesofageale refluxziekte in een dosis van 20 mg 1 maal per dag. De duur van de kuur is niet meer dan 8 weken. Er is geen informatie over de veiligheid en werkzaamheid van rabeprazol bij pediatrische patiënten voor andere indicaties.
Met verminderde nierfunctie
Rabelok-tabletten worden met voorzichtigheid gebruikt bij ernstig nierfalen.
Als de leverfunctie verminderd is
Volgens de instructies moet Rabelok met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij ernstige leverinsufficiëntie.
Bij licht tot matig leverfalen zijn de bloedspiegels van rabeprazol over het algemeen hoger dan bij patiënten met een normale leverfunctie.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hoeven het doseringsschema van Rabelok niet aan te passen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik met Rabelok:
- indirecte anticoagulantia, diazepam, fenytoïne (geneesmiddelen waarvan het metabolisme plaatsvindt door microsomale oxidatie in de lever): vertragen hun uitscheiding;
- natriumketoconazol, itraconazol: kan het niveau van zijn concentratie in bloedplasma aanzienlijk verlagen;
- atazanavir: vermindert het effect aanzienlijk, daarom wordt het niet aanbevolen om het te combineren met rabeprazol;
- cyclosporine: vertraagt uw metabolisme;
- methotrexaat: kan de concentratie en / of zijn metaboliet verhogen en de halfwaardetijd verlengen;
- warfarine: kan het risico op bloedingen verhogen;
- antacida: dragen bij tot een significante verlaging van de plasmaconcentratie van Rabelok;
- digoxine: verlaagt de biologische beschikbaarheid;
- claritromycine: geen klinisch significante interactie;
- theofylline, warfarine, diazepam, fenytoïne (geneesmiddelen waarvan het metabolisme wordt uitgevoerd door cytochroom P450-iso-enzymen): na eenmalig gebruik veranderen hun farmacologische eigenschappen niet.
Analogen
De analogen van Rabelok zijn Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Rabelok
De meeste van de weinige recensies over Rabelok zijn positief. Patiënten geven de snelle werking aan na het begin van het gebruik bij verergering van maagzweren, pancreatitis. Het medicijn verlicht maagpijn en ongemak in de vorm van misselijkheid, bitterheid, brandend maagzuur, een zwaar gevoel in de maag. Heeft een langdurig effect van therapie. In vergelijking met het analoog van het medicijn (Pariet), merken de auteurs van de beoordelingen de voordelen van Rabelok op, te beginnen met de lagere kosten en een aanzienlijk behandelingsresultaat. Patiënten wordt geadviseerd om tijdens het gebruik van het medicijn een strikt dieet te volgen.
Prijs voor Rabelok in apotheken
De prijs van Rabelok voor 1 fles lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening kan variëren van 518 roebel, voor een pakket tabletten (14 stuks) van 10 mg - 322 roebel, 20 mg - 524 roebel.
Rabelok: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Rabelok 20 mg maagsapresistente tabletten 14 st. 208 WRIJVEN Kopen |
|
Rabelok 20 mg maagsapresistente tabletten 28 stuks. 332 RUB Kopen |
|
Rabelok 20 mg lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening 85 g 1 st. 364 WRIJVEN Kopen |
|
Rabelok tabletten p.o darm. 20 mg 28 stuks 667 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
