Fespalen
Fespalen: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Fespalen
ATX-code: R03DX03
Werkzame stof: fenspiride (Fenspiride)
Fabrikant: Ozone LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-07
Fespalen is een ontstekingsremmend en anti-bronchoconstrictor.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Fespalena:
- filmomhulde tabletten: rond, biconvex, bijna wit of wit; de doorsnede toont een kern van bijna witte of witte kleur en een filmomhulsel [10, 20 en 30 stuks. in celcontourverpakkingen, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4, 5, 6 of 10 verpakkingen; 10, 20, 30, 40, 50, 60 en 100 stuks. in potten verzegeld met trekdeksel met eerste-tampercontrole of schroefdeksel met "push-turn" -systeem of met eerste opening controle; een complete set van 2 à 3 kartonnen verpakkingen in een zeecontainer (groepsverpakking) van karton];
- siroop: een heldere oranje vloeistof met een karakteristieke geur, waarin zich tijdens opslag een neerslag kan vormen dat verdwijnt bij schudden [100 en 150 ml elk in polyethyleentereftalaat of bruin glazen flessen, verzegeld met een plastic dop of een plastic schroefdop met controle bij eerste opening, in een kartonnen doos 1 fles compleet met maatlepel; het is mogelijk om 2 à 3 kartonnen verpakkingen in een zeecontainer (groepsverpakking) van karton te maken].
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Fespalen.
Samenstelling van 1 tablet:
- actief ingrediënt: fenspiride hydrochloride - 80 mg;
- hulpstoffen: hypromellose, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, povidon-K25, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide;
- filmomhulsel: macrogol-4000, magnesiumstearaat, titaandioxide, hypromellose.
Samenstelling van 1 ml siroop:
- actief ingrediënt: fenspiride hydrochloride - 2 mg;
- hulpstoffen: natriumsaccharinaat, natriumcitraat, sorbitol, glycerol, propylparahydroxybenzoaat, kaliumsorbaat, methylparahydroxybenzoaat, citroenzuurmonohydraat, gezuiverd water, zonnegele kleurstof, fruitsmaak, honingsmaak.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Fenspiride-hydrochloride is een ontstekingsremmend en anti-bronchoconstrictor. De therapeutische effecten zijn te danken aan het vermogen om de productie van een aantal biologisch actieve stoffen (cytokines, in het bijzonder tumornecrosefactor α, vrije radicalen en derivaten van arachidonzuur) te verminderen, die een sleutelrol spelen bij de ontwikkeling van het ontstekingsproces en bronchiale obstructie.
De onderdrukking van het metabolisme van arachidonzuur door het medicijn wordt versterkt door het H1-antihistamine-effect, aangezien histamine het metabolisme van arachidonzuur stimuleert met de vorming van leukotriënen en prostaglandinen.
Fenspiride-hydrochloride blokkeert α-adrenerge receptoren, wanneer gestimuleerd, neemt de secretie van de bronchiale klieren toe.
Dus, vanwege de eigenschappen van de werkzame stof, vermindert Fespalen het effect van een aantal factoren die bijdragen aan de overmatige uitscheiding van pro-inflammatoire factoren, de ontwikkeling van ontstekingen en bronchospasmen. Ook heeft het medicijn een myotroop spasmolytisch effect.
Farmacokinetiek
Na orale toediening van fenspiride wordt hydrochloride goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. De maximale plasmaconcentratie (Cmax) bereikt na 0,5-8 uur, gemiddeld 2,5 uur.
De halfwaardetijd (T 1/2) van het medicijn uit het lichaam is 12 uur De stof wordt uitgescheiden: door de nieren - 90%, via de darmen - niet meer dan 10%.
Gebruiksaanwijzingen
Fespalen wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van de volgende aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen:
- laryngitis;
- rhinofaryngitis;
- tracheobronchitis;
- ademhalingssymptomen (keelpijn, heesheid, hoesten) met griep, mazelen en kinkhoest;
- infectieziekten van de luchtwegen, vergezeld van hoesten, wanneer standaard antibiotische therapie is geïndiceerd;
- bronchitis, ook bij patiënten met chronische ademhalingsinsufficiëntie;
- bronchiale astma (als onderdeel van een complexe therapie).
Het medicijn wordt ook voorgeschreven voor otitis media en sinusitis van verschillende etiologieën, waaronder allergisch (seizoensgebonden of permanent).
Contra-indicaties
- kinderen tot 2 jaar en lichaamsgewicht tot 10 kg - voor siroop;
- kinderen en jongeren tot 18 jaar - voor tablets;
- zwangerschap;
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Fespalen dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die sedativa krijgen.
Fespalen, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Fespalen is geïndiceerd voor orale toediening.
In tabletten wordt het medicijn 1 pc voorgeschreven aan volwassenen. 2-3 keer per dag. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 240 mg (3 tabletten).
Fespaleenstroop moet vóór de maaltijd worden ingenomen, de fles moet van tevoren worden geschud.
Aanbevolen dagelijkse doses van het medicijn in de vorm van een siroop (in verschillende stappen):
- kinderen van 2-16 jaar die meer dan 10 kg wegen - 4 mg / kg of 30-60 ml (2-4 eetlepels *);
- adolescenten ouder dan 16 jaar en volwassenen - 45-90 ml (3-6 eetlepels).
* inhoud van fenspiridehydrochloride in 1 eetlepel - 30 mg
De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts, afhankelijk van de klinische situatie.
Bijwerkingen
De hieronder beschreven bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: vaak - van> 1/100 tot 1/10000 tot <1/1000, niet gespecificeerde frequentie - op basis van de beschikbare gegevens is het niet mogelijk om de incidentie van bijwerkingen te berekenen:
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak - pijn in het epigastrische gebied, misselijkheid, gastro-intestinale stoornissen; niet-gespecificeerde frequentie - diarree, braken;
- van het centrale zenuwstelsel: zelden - slaperigheid; niet-gespecificeerde frequentie - duizeligheid;
- aan de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - matige tachycardie (met een verlaging van de dosis Fespalena neemt de ernst ervan af); niet-gespecificeerde frequentie - een gevoel van hartkloppingen, een verlaging van de bloeddruk;
- van de kant van de huid en onderhuids vet: zelden - urticaria, huiduitslag, erytheem, gefixeerd erythema pigmentosa, angio-oedeem; niet-gespecificeerde frequentie - jeuk van de huid, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse;
- andere: onbekende frequentie - verhoogde vermoeidheid, asthenie.
Overdosering
De meest voorkomende symptomen van een overdosis (gevallen van inname van fenspiride in een dosis van meer dan 2320 mg zijn bekend) zijn misselijkheid, braken, opwinding of slaperigheid, sinustachycardie.
Als u een te hoge dosis Fespalena gebruikt, moet u dringend medische hulp zoeken. De eerste hulpmaatregel is maagspoeling. Verdere behandeling is symptomatisch, inclusief het behoud van vitale lichaamsfuncties. Het is vereist om het elektrocardiogram te controleren.
speciale instructies
Fespalen is geen vervanging voor antibiotische therapie. Het innemen ervan is geen reden om de benoeming van antibiotica uit te stellen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het effect van fenspiride op de cognitieve functie van de mens is niet onderzocht. Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat Fespalen slaperigheid kan veroorzaken, vooral aan het begin van de behandeling en bij het drinken van alcohol. Het wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van activiteiten waarbij de snelheid van psychomotorische reacties vereist is.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Fespalen wordt niet aanbevolen voor gebruik door zwangere vrouwen. Als zwangerschap optreedt tijdens de behandelingsperiode, moet het medicijn worden geannuleerd; zwangerschapsafbreking is niet vereist.
Er is geen informatie over de uitscheiding van fenspiride in moedermelk. Het medicijn mag niet worden gebruikt tijdens borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
In de vorm van siroop is Fespalen gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar, in de vorm van filmomhulde tabletten - tot 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Informatie niet verstrekt door de fabrikant.
Voor schendingen van de leverfunctie
Informatie niet verstrekt door de fabrikant.
Gebruik bij ouderen
Er zijn geen gegevens over de noodzaak om de dosis Fespalena aan te passen voor oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar de interactie van fenspiride met andere geneesmiddelen / middelen.
Het wordt niet aanbevolen om fespaleen gelijktijdig in te nemen met ethanol en in combinatie met geneesmiddelen die een kalmerend effect hebben, aangezien het sedatieve effect kan toenemen.
Analogen
De analogen van Fespalena zijn Velispal, Codetim, Montelukast, Siresp, Pharmaspal, Fenspirid, Eladon, Epistat, Erispirus.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen de zon, buiten het bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Fespalena
Patiënten laten overwegend positieve recensies achter over Fespaleen. De meesten van hen zijn tevreden met het effect van het medicijn en merken op dat het verloop van de behandeling helpt om zelfs de meest ernstige hoest snel kwijt te raken. Bijkomende voordelen duiden op de afwezigheid van nevenreacties en betaalbare kosten, van de nadelen - verkoop op recept.
In zeldzame negatieve meldingen zijn er klachten dat Fespalen niet het geclaimde therapeutische effect heeft.
Prijs voor Fespalen in apotheken
De kosten van een siroop van 2 mg / ml bedragen ongeveer 163 roebel. voor 1 fles van 150 ml. De prijs van Fespalena in de vorm van 80 mg filmomhulde tabletten, 30 stuks. in een pakket gemiddeld 280 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
