Ranexa - Instructies Voor Gebruik, 500 En 1000 Mg, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Ranexa

Ranexa: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Ranexa

ATX-code: C01EB18

Werkzame stof: ranolazine (Ranolazine)

Fabrikant: DSM Pharmaceuticals Inc. (DSM Pharmaceuticals Inc.) (VS, Italië); Menarini-Von Heyden, GmbH (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 2019-04-12

Prijzen in apotheken: vanaf 2959 roebel.

Kopen

Ranexa is een middel tegen angina.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Ranexa wordt afgegeven in de vorm van tabletten met verlengde werking, filmomhuld: ovaal, biconvex, lichtoranje (500 mg) of lichtgeel (1000 mg); in reliëf op één zijde die overeenkomt met de dosering: 500 mg - "500" of "GSI 500"; 1000 mg - "1000" of "GSI 1000" [verpakking: 500 mg tabletten - 10 st. in een contour acheikova-verpakking (blister), in een kartonnen doos 3, 6 of 10 verpakkingen, 15 stuks. in een contour acheikova-verpakking (blister), in een kartonnen doos 2 verpakkingen, 20 stuks. in een contour acheikova-verpakking (blister), in een kartonnen doos 3 of 5 verpakkingen; tabletten 1000 mg - 10 stuks in een contour acheikova-verpakking (blister), in een kartonnen doos 3, 6 of 10 verpakkingen, 15 stuks. in een contour acheikova-verpakking (blister), in een kartonnen doos 2 of 4 verpakkingen. Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Ranexa].

1 tablet bevat:

• werkzame stof: ranolazine - 500 of 1000 mg;
• aanvullende componenten: copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1 ÷ 1), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, hypromellose, natriumhydroxide;
• filmomhulling: 500 mg - Opadray II oranje 85F93265 [gedeeltelijk gehydrolyseerde polyvinylalcohol, macrogol 3350, titaandioxide, talk, carnaubawas (sporenhoeveelheden), ijzerkleurstoffen geel oxide (E172) en rood oxide (E172)]; 1000 mg - Opadray II geel 33G92144 [hypromellose 6cP, titaandioxide, lactosemonohydraat, macrogol 3350, carnaubawas (sporenhoeveelheden), triacetine, ijzerkleurstof geel oxide (E172)].

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ranolazine heeft een complex werkingsmechanisme dat tot dusver slechts gedeeltelijk is vastgesteld. Het anti-angineuze effect is gebaseerd op het vermogen van de werkzame stof om de late stroom van natriumionen naar de cellen van de hartspier te onderdrukken, wat een afname van de intracellulaire natriumophoping veroorzaakt en leidt tot een afname van de overmaat aan intracellulaire calciumionen. Het resultaat van dit proces is een afname van de intracellulaire ionische onbalans die wordt waargenomen tijdens ischemie. Een afname van overtollig intracellulair calcium bevordert relaxatie van het myocardium en vermindert op zijn beurt de diastolische spanning van de ventriculaire wand. Klinisch wordt de onderdrukking van de late natriumstroom door ranolazine bevestigd door een significante verkorting van het QTc-interval - een gecorrigeerde QT-waarde rekening houdend met de hartslag (HR),en een positief effect op diastolische relaxatie gevonden in een open-label studie bij personen met lang QT-syndroom (patiënten met het LQT-3-syndroom en SCN5A ΔKPQ-mutaties). Deze effecten van het medicijn zijn onafhankelijk van veranderingen in bloeddruk (BP), hartslag of vasodilatatie.

In de loop van klinische onderzoeken werd de veiligheid en werkzaamheid van ranolazine aangetoond bij gebruik bij patiënten met stabiele angina pectoris als monotherapie, evenals als onderdeel van een combinatiebehandeling in geval van onvoldoende effectiviteit van andere anti-angina pectoris.

Het bleek dat tegen de achtergrond van het gebruik van Ranexa (in vergelijking met placebo) de frequentie van angina-aanvallen per week significant afnam, waardoor de behoefte aan het nemen van kortwerkende nitroglycerine afnam. Tijdens de therapieperiode werd de ontwikkeling van tolerantie voor het medicijn niet geregistreerd, na abrupt stoppen was er ook geen toename van de frequentie van angina-aanvallen.

De werkzame stof, bij 2 maal daags gebruik in een dosis van 500–1000 mg, had een significant voordeel ten opzichte van placebo in verhouding tot een toename van de tijd vóór het begin van een angina pectorisaanval en vóór het begin van de ST-segmentdepressie met 1 mm. Van ranolazine is aangetoond dat het de inspanningstolerantie verbetert. Voor Ranexa werd een dosis-effectrelatie vastgesteld, aangezien het anti-angineuze effect van het medicijn tegen de achtergrond van toediening in een hogere dosis intenser was dan wanneer het in een lagere dosis werd gebruikt.

Toen Ranexa werd toegevoegd in dagelijkse doses van 1500 of 2000 mg, verdeeld over 2 doses, aan therapie met atenolol (50 mg / dag), amlodipine (5 mg / dag) of diltiazem (180 mg / dag) gedurende 12 weken, bleek de werkzaamheid van ranolazine superieur te zijn aan placebo (24 sec hoger) voor de duur van de inspanning voor beide doses van het medicijn. Tegelijkertijd waren er geen verschillen in de duur van deze ladingen tussen de twee doses.

Bij patiënten die ranolazine-therapie krijgen, tijdens elektrocardiografie (ECG), dosisafhankelijke en plasmaspiegel van de stof in het bloed, verlenging van het QTc-interval (ongeveer 6 ms bij 2 maal daags gebruik bij 1000 mg), afname van de amplitude van de T-golf en in sommige gevallen In gevallen twee-humped T-golven. Deze effecten, gevonden op het ECG, worden veroorzaakt door de onderdrukking van de snelheid van de snel corrigerende kaliumstroom door het medicijn, evenals de remming van de late natriumstroom, die in het eerste geval een verlenging van het ventriculaire actiepotentiaal geeft, en in het tweede geval de verkorting van de laatste.

Populatieanalyse van gepoolde gegevens van patiënten met stabiele angina pectoris en gezonde vrijwilligers toonde aan dat medicamenteuze behandeling een toename van QTc veroorzaakte ten opzichte van het aanvankelijke niveau met ongeveer 2,4 ms bij een plasmaconcentratie van ranolazine van 1000 ng / ml. De snelheid van QTc-verlenging was hoger in aanwezigheid van klinisch significant leverfalen.

Bij patiënten die Ranexa gebruikten, werd een significant lagere incidentie van aritmieën geregistreerd in vergelijking met placebo, waaronder ventriculaire tachycardie van het pirouettetype ≥ 8 contracties per episode.

Als ranolazine alleen of in combinatie met andere anti-angineuze middelen werd toegediend, werd een lichte daling van de hartslag (<2 slagen / min) en een daling van de systolische bloeddruk (<3 mm Hg) waargenomen.

Farmacokinetiek

Na orale toediening van ranolazine in bloedplasma wordt de maximale concentratie (C _max) gewoonlijk na 2-6 uur waargenomen Bij gebruik van Ranexa 2 maal / dag wordt de evenwichtsconcentratie (Css) gewoonlijk binnen 3 dagen bereikt. Na inname van de tabletten met onmiddellijke afgifte kan de gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid 35-50% zijn met een hoge mate van individuele variabiliteit.

Met een verhoging van de dosis van de werkzame stof van 500 tot 1000 mg 2 maal / dag, werd een 2,5-3-voudige toename van het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) in evenwichtstoestand opgemerkt. Bij gezonde vrijwilligers die Ranexa 2 maal / dag in een dosis van 500 mg in evenwichtstoestand gebruikten, was de gemiddelde _Cmax ongeveer 1770 ng / ml, de gemiddelde AUC _0-12 was ongeveer 13700 ng × u / ml. De snelheid en volledigheid van de absorptie van ranolazine waren niet afhankelijk van de voedselinname.

De werkzame stof is voor ongeveer 62% gebonden aan plasmaproteïnen, meestal met alfa-1-zure glycoproteïnen, en in geringe mate met albumine. Het gemiddelde distributievolume in steady state (Vss) is ongeveer 180 liter.

Ranolazine wordt snel en bijna volledig gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk door O-demethylering en N-dealkylering. Verantwoordelijk voor de biotransformatie van het medicijn is voornamelijk het isoenzym CYP3A4 en gedeeltelijk - CYP2D6. Bij onvoldoende activiteit van de laatste, terwijl een dosis Ranexa 500 mg 2 maal / dag wordt ingenomen, overschrijdt de AUC-waarde die voor personen met een normaal metabolisme met 62%. Voor een dosis Ranexa 1000 mg 2 maal / dag is een vergelijkbaar verschil 25%.

Door de nieren en door de darmen wordt minder dan 5% van de ingenomen dosis onveranderd uitgescheiden. De klaring hangt af van de plasmaconcentratie van ranolazine; naarmate het toeneemt, neemt het af. In evenwichtstoestand is de halfwaardetijd (T _1/2) na orale toediening van Ranexa ongeveer 7 uur.

Bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) van III - IV functionele klassen volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA), is een verhoging van het plasma-ranolazine-gehalte ongeveer 1,3 keer zo groot.

Geslacht heeft geen klinisch significant effect op de farmacokinetische parameters van Ranexa.

Het bleek dat bij personen met een lichaamsgewicht van 40 kg het effect van ranolazine 1,4 keer toenam vergeleken met dat bij personen met een lichaamsgewicht van 70 kg.

Gebruiksaanwijzingen

Ranexa wordt aanbevolen voor de behandeling van stabiele angina pectoris.

Het medicijn wordt gebruikt als onderdeel van een combinatietherapie voor de symptomatische behandeling van stabiele inspanningsangina met onvoldoende effectiviteit en / of intolerantie voor anti-angineuze geneesmiddelen van de eerste rij, waaronder trage calciumantagonisten en / of β-blokkers.

Contra-indicaties

Absoluut:

• leverfalen van matige of ernstige ernst;
• ernstig nierfalen;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• syndroom van glucose-galactose malabsorptie, erfelijke lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie - voor een dosering van Ranexa 1000 mg (lactose is opgenomen in de tabletomhulling);
• gecombineerde behandeling met klasse IA (kinidine) of klasse III (sotalol, dofetilide) anti-aritmica, met uitzondering van amiodaron; met krachtige remmers van het CYP3A4-iso-enzym (posaconazol, ketoconazol, itraconazol, hiv-proteaseremmers, telitromycine, claritromycine, nefazodon);
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van het medicijn.

Relatief (voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Ranexa, vanwege de mogelijke toename van de werking en verergering van het risico op dosisafhankelijke bijwerkingen; in de aanwezigheid van verschillende van de volgende factoren, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt regelmatig te controleren voor vroege detectie van bijwerkingen om vervolgens de dosis te verlagen of, indien nodig, het geneesmiddel stop te zetten):

• nierfunctiestoornis van milde / matige ernst;
• licht leverfalen;
• gediagnosticeerde verworven verlenging van het QT-interval; geschiedenis van een aangeboren lang QT-interval syndroom of familiegeschiedenis;
• CHF (NYHA functionele klassen III - IV);
• zwakke activiteit van het iso-enzym CYP2D6;
• lichaamsgewicht minder dan 60 kg;
• leeftijd ouder dan 65;
• combinatietherapie met matig werkende CYP3A4-iso-enzymremmers (erytromycine, fluconazol, diltiazem); inductoren van de activiteit van het CYP3A4-isoenzym (fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, sint-janskruid); remmers van P-glycoproteïne (P-gp) (cyclosporine, verapamil).

Ranexa, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Ranex-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt, zonder te breken, te pletten of te kauwen, waarbij veel vloeistof wordt gedronken. Het medicijn kan ongeacht voedselinname worden gebruikt, omdat dit laatste de biologische beschikbaarheid van ranolazine niet beïnvloedt.

Aan het begin van de behandeling wordt aanbevolen om Ranex 500 mg 2 maal / dag in te nemen, 2-4 weken na het begin van de kuur, indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 1000 mg 2 maal / dag. De maximale dagelijkse dosis is 2000 mg.

In het geval van de ontwikkeling van bijwerkingen veroorzaakt door de inname van het medicijn, zoals misselijkheid, braken, duizeligheid, is het noodzakelijk om een enkele dosis te verlagen tot 500 mg. Als het na het verlagen van de dosis niet mogelijk is om ongewenste symptomen te stoppen, moet de medicamenteuze behandeling worden stopgezet.

Bijwerkingen

Bijwerkingen geregistreerd tijdens de behandeling met Ranexa (in de regel licht of matig van aard en treden voornamelijk op tijdens de eerste 2 weken van de kuur):

• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; zelden - slaperigheid, lethargie, hypesthesie, tremoren, flauwvallen, posturale duizeligheid; zelden - parosmie, loopstoornissen, verminderde coördinatie van bewegingen, verwarring, geheugenverlies, bewustzijnsverlies;
• cardiovasculair systeem: zelden - blozen van het gezicht, een aanzienlijke verlaging van de bloeddruk; zelden - koude ledematen, orthostatische hypotensie;
• psyche: zelden - slapeloosheid, angst, hallucinaties, vertroebeling van het bewustzijn; zelden - desoriëntatie;
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - hoesten, kortademigheid, neusbloedingen; zelden - een gevoel van knijpen in de keel;
• metabolisme en voeding: zelden - verlies van eetlust, uitdroging, anorexia; zelden hyponatriëmie;
• gezichtsorgaan: zelden - wazig zien, diplopie, visuele stoornissen;
• gehoororgaan en labyrintische aandoeningen: zelden - tinnitus, duizeligheid; zelden - gehoorverlies;
• spijsverteringssysteem: vaak - misselijkheid, obstipatie, braken; zelden - droogheid van het mondslijmvlies, winderigheid, dyspepsie, ongemak in de maag, buikpijn; zelden - orale hypo-esthesie, erosieve duodenitis, pancreatitis;
• bewegingsapparaat: zelden - zwelling van de gewrichten, spierspasmen, pijn in de ledematen; zelden - spierzwakte;
• huid en onderhuids vet: zelden - hyperhidrose, pruritus; zelden - koud zweet, urticaria, huiduitslag, allergische dermatitis, angio-oedeem;
• algemene aandoeningen: vaak - asthenie; zelden - verhoogde vermoeidheid, perifeer oedeem;
• voortplantingssysteem: zelden - erectiestoornissen;
• urinewegen: zelden - hematurie, chromaturie, dysurie; zelden - urineretentie, acuut nierfalen;
• andere: niet vaak - een verhoging van het plasmaspiegel van creatinine in het bloed, een afname van het lichaamsgewicht, een toename van het ureumgehalte in het bloedplasma, trombocytose, leukocytose, verlenging van het gecorrigeerde QTc-interval; zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen.

Bij personen met een verhoogd risico op bijwerkingen, waaronder patiënten met diabetes mellitus, obstructieve luchtwegaandoeningen, CHF I - II functionele klasse volgens NYHA, werd tijdens de behandeling met andere anti-angineuze geneesmiddelen dezelfde frequentie van bijwerkingen geregistreerd.

Overdosering

Symptomen van overdosering met ranolazine kunnen de volgende reacties omvatten, verergerd door verhoging van de dosis Ranexa: diplopie, misselijkheid, braken, duizeligheid, lethargie, flauwvallen.

In deze toestand wordt symptomatische therapie aanbevolen. Het is raadzaam om binnen 30 minuten na inname van Ranexa een maagspoeling uit te voeren en het gebruik van enterosorbens - actieve kool. Hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

Voor patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 60 kg of met matig / ernstig hartfalen (NYHA functionele klassen III - IV), dient de dosis Ranexa met voorzichtigheid te worden gekozen vanwege het verhoogde risico op bijwerkingen.

Op basis van een populatieanalyse van gepoolde gegevens van een onderzoek met patiënten en gezonde vrijwilligers, kan de afhankelijkheid van de duur van het QTc-interval op de plasmaspiegel worden geschat op 2,4 ms per 1000 ng / ml, wat ongeveer overeenkomt met een toename van 2 tot 7 ms voor een reeks niveaus in bloedplasma overeenkomend met de ontvangen dosis ranolazine 500-1000 mg 2 maal / dag. Daarom is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van personen met een voorgeschiedenis van congenitale verlenging van het QT-interval syndroom, verlenging van dit interval in de familiegeschiedenis, gediagnosticeerde verworven verlenging van het QT-interval of bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die de duur van het QT-interval beïnvloeden.

De dreiging van een toename van de concentratie van het geneesmiddel en een toename van de frequentie van de ontwikkeling van nevenreacties neemt ook toe in de aanwezigheid van onvoldoende activiteit van het iso-enzym CYP2D6 (langzaam metabolisme) in vergelijking met het normale vermogen om dit iso-enzym te metaboliseren. Patiënten met een langzaam metabolisme of een onbekende metabolische status van het CYP2D6-iso-enzym dienen met voorzichtigheid te worden behandeld met Ranexa. Bij personen met een gedetecteerde (bijvoorbeeld door middel van genotypering) of eerder bekende intensieve metabolische status van het bovengenoemde iso-enzym, moet het medicijn ook met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt in aanwezigheid van een combinatie van meerdere van de bovengenoemde risicofactoren.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect van het anti-angineuze geneesmiddel Ranex op het vermogen om voertuigen te besturen en andere complexe mechanismen te beheersen. Vanwege het feit dat tijdens de therapie bijwerkingen zoals duizeligheid, diplopie, wazig zien, verminderde coördinatie van bewegingen en verwarring kunnen optreden, is voorzichtigheid geboden bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke soorten werk (inclusief autorijden).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen gegevens over het gebruik van ranolazine bij zwangere vrouwen. De penetratie van het medicijn in de moedermelk is niet onderzocht. Als gevolg hiervan is Ranexa tijdens zwangerschap en borstvoeding gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Patiënten jonger dan 18 jaar zijn gecontra-indiceerd bij het gebruik van het geneesmiddel vanwege het gebrek aan studies naar het veiligheidsprofiel van Ranexa bij kinderen en adolescenten.

Met verminderde nierfunctie

Bij patiënten met een milde, matige of ernstige nierfunctiestoornis was de waarde van de AUC van ranolazine ongeveer 1,7–2 keer hoger dan bij patiënten met een normale nierfunctie. Bij gelijktijdig nierfalen van matige (CC 30-60 ml / min) en ernstige (CC <30 ml / min) ernst, werd een toename van de duur van de aanwezigheid van het geneesmiddel in plasma onthuld met respectievelijk 1,2 keer en 1,3-1,8 keer. … Ook bij ernstige nierfunctiestoornissen nam de AUC van actieve metabolieten van de werkzame stof vijf keer toe. Het effect van dialyse op de farmacokinetische parameters van ranolazine is niet geëvalueerd.

Ranexa is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig nierfalen. Bij milde tot matige (CC 30-80 ml / min) nierfunctiestoornis is behandeling alleen mogelijk met zorgvuldige titratie van de dosis ranolazine. Tijdens de therapie is het vereist om de nieractiviteit regelmatig te controleren.

Voor schendingen van de leverfunctie

Personen met ernstige leverinsufficiëntie (meer dan 9 punten op de Child-Pugh-schaal) hebben geen ervaring met ranolazine. Als patiënten een milde leverinsufficiëntie hebben (5-6 punten op de Child-Pugh-schaal), verandert de AUC-waarde van het geneesmiddel niet, maar met een matige graad (7-9 punten op de Child-Pugh-schaal) neemt deze 1,8 keer toe. Ook is bij patiënten uit deze groep een toename van het QT-interval meer uitgesproken.

Behandeling met Ranexa is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige en matige leverinsufficiëntie. Bij milde leverfunctiestoornissen wordt een zorgvuldige en zorgvuldige titratie van de dosis van het geneesmiddel aanbevolen.

Gebruik bij ouderen

De leeftijd van de patiënt heeft geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van Ranexa. Tegelijkertijd kan bij oudere patiënten als gevolg van leeftijdsgebonden achteruitgang van de nierfunctie het effect van ranolazine toenemen en als gevolg daarvan kan de ontwikkeling van bijwerkingen vaker voorkomen. Ouderen hebben een individuele selectie van de dosis van het medicijn nodig.

Geneesmiddelinteracties

• ketoconazol, posaconazol, itraconazol, voriconazol, hiv-proteaseremmers, nefazodon, telitromycine, claritromycine, evenals grapefruitsap (sterke remmers van het CYP3A4-iso-enzym): verhoog de plasmaconcentratie van ranolazine, aangezien het een CYP3A-afhankelijk, ongewenst cytochroom substraat is effecten (misselijkheid, duizeligheid); deze combinaties zijn gecontra-indiceerd;
• diltiazem (in een dagelijkse dosis van 180-360 mg), fluconazol, erytromycine en andere remmers van het CYP3A4-isoenzym met gemiddelde werking: er is een dosisafhankelijke toename van de gemiddelde plasma-Css van ranolazine (in combinatie met diltiazem - met 1,5-2,4 keer); zorgvuldige selectie van de dosis Ranexa wordt aanbevolen, indien nodig kan verlaging nodig zijn;
• carbamazepine, fenytoïne, rifampicine, fenobarbital, sint-janskruid (Hypericum perforatum) en andere inductoren van het CYP3A4-isoenzym: een afname van de werkzaamheid van Ranexa is mogelijk; in combinatie met rifampicine (600 mg 1 keer / dag), neemt de plasma-Css van ranolazine met ongeveer 95% af; het gelijktijdig gebruik van ranolazine met deze fondsen wordt niet aanbevolen;
• remmers van het CYP2D6-isoenzym (paroxetine): er is een verhoging van de plasmaspiegel van ranolazine in het bloed, aangezien dit laatste gedeeltelijk wordt gemetaboliseerd door het CYP2D6-iso-enzym; in combinatie met ranolazine in een dosis van 1000 mg 2 maal / dag met paroxetine in een dosis van 20 mg 1 maal / dag, stijgt de Css van ranolazine met gemiddeld 1,2 maal; dosisaanpassingen zijn niet vereist; met de benoeming van een krachtige remmer van het iso-enzym CYP2D6 gelijktijdig met Ranexa 2 maal / dag bij 500 mg, kan de AUC van ranolazine met ongeveer 62% toenemen;
• metoprolol, flecaïnide, propafenon, antipsychotica, tricyclische antidepressiva (substraten van het CYP2D6-iso-enzym): een 1,8-voudige toename van de concentratie van metoprolol in het bloed wordt geregistreerd in combinatie met ranolazine (een zwakke remmer van het CYP2D6-iso-enzym) in een dosis van 750 mg 2 maal / dag; in combinatie met Ranexa is de verergering van de werking van deze geneesmiddelen waarschijnlijk, waardoor het nodig kan zijn om hun doses te verlagen;
• verapamil, cyclosporine (P-gp-remmers): verhoging van het gehalte aan ranolazine in het bloed: bij gelijktijdige inname met verapamil 120 mg 3 maal / dag neemt de CSS van ranolazine 2,2 maal toe, als gevolg hiervan is een zorgvuldige titratie of, indien nodig, een verlaging van de dosis vereist;
• P-gp-substraten: een verhoging van de plasmaconcentratie van deze stoffen is waarschijnlijk; er kan een toename zijn in de weefseldistributie van geneesmiddelen die door P-gp worden getransporteerd;
• cyclofosfamide, bupropion, efavirenz (substraten van het iso-enzym CYP2B6): het wordt aanbevolen om te combineren met Ranexa, voorzichtig, aangezien het potentieel van het geneesmiddel om CYP2B6 te onderdrukken niet is geëvalueerd;
• lovastatine simvastatine, tacrolimus, cyclosporine, everolimus, sirolimus (substraten van het iso-enzym CYP3A4): een verhoging van de plasmaspiegel van deze middelen is waarschijnlijk, aangezien ranolazine behoort tot de groep van zwakke remmers van het iso-enzym CYP3A4; bij gecombineerd gebruik van Ranexa met substraten van het CYP3A4-isoenzym met een smal therapeutisch bereik, is het vereist om het niveau van dit laatste in het bloed te regelen en, indien nodig, hun dosis aan te passen;
• digoxine: er is informatie over een toename van het gehalte in het bloed met ongeveer 1,5 keer, als gevolg daarvan moet de concentratie van deze stof worden gecontroleerd aan het begin van de gecombineerde behandeling en na voltooiing ervan;
• simvastatine: er is een stijging van de bloedspiegels van simvastatinezuur, simvastatinelacton, gemiddeld 2 maal in combinatie met ranolazine in een dosis van 1000 mg 2 maal / dag; het iso-enzym CYP3A4 heeft een significante invloed op het metabolisme en de klaring van simvastatine, het gebruik van deze stof in hoge doses veroorzaakt de ontwikkeling van rabdomyolyse, er zijn ook beschrijvingen van gevallen van rabdomyolyse wanneer ranolazine en simvastatine worden gecombineerd; bij combinatietherapie met een dosis gelijktijdig ontvangen ranolazine, mag de maximale dagelijkse dosis simvastatine niet hoger zijn dan 20 mg;
• atorvastatine: een stijging van de _Cmax en AUC van deze stof wordt respectievelijk 1,4 en 1,3 keer geregistreerd wanneer het wordt gecombineerd in een dosis van 80 mg 1 keer per dag met ranolazine in een dosis van 1000 mg 2 keer per dag; verandering in _Cmax en AUC van atorvastatinemetabolieten is minder dan 35%; dosisverlaging van atorvastatine kan nodig zijn;
• andere statines die worden gemetaboliseerd met de deelname van het isoenzym CYP3A4 (lovastatine): dosisverlaging kan nodig zijn;
• sommige antihistaminica (astemizol, terfenadine, mizolastine), bepaalde anti-aritmica (procaïnamide, disopyramide, kinidine), tricyclische antidepressiva (amitriptyline, doxepin, imipramine), erytromycine en andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen; mogelijk farmacologische interacties ventriculaire aritmieën.

Analogen

Analogen van Ranexa zijn Bravadin, Vivaroxan, Ivabradin Canon, Ivabradin Medisorb, Coraksan, Karniland, Preductal OD, Renesin, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Ranex

Volgens de weinige beoordelingen over Ranex die door patiënten op gespecialiseerde sites zijn achtergelaten, heeft het medicijn zichzelf positief bewezen bij de behandeling van stabiele angina pectoris, zowel in monotherapie als in combinatie met andere anti-angineuze geneesmiddelen in geval van onvoldoende effectiviteit. Het hielp om de frequentie van aanvallen te verminderen en de algemene toestand te verbeteren.

Tegelijkertijd merken patiënten de ontwikkeling van ongewenste nevenreacties op, waardoor ze in sommige gevallen de therapie moesten staken. De nadelen van Ranexa zijn ook de hoge kosten.

Prijs voor Ranexa in apotheken

De prijs van Ranexa, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte, kan per verpakking van 60 stuks zijn: dosering van 500 mg - 2900-3300 roebel, dosering van 1000 mg - 3100-3700 roebel.

Ranexa: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Ranexa 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 60 stuks. 2959 RUB Kopen

Ranexa 1000 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 60 stuks. 3348 RUB Kopen

Ranexa tabblad. Verlengen. P.o. 1000 mg n60 3472 RUB Kopen

Ranexa tabblad. Verlengen. P.o. 500 mg n60 3536 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!