Verkracht
Rapimed: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Rapimed
ATX-code: N02CC01
Werkzame stof: Sumatriptan (Sumatriptan)
Fabrikant: Specifar S. A. (Specifar SA) (Griekenland); Actavis Group, JSC (Actavis Group hf) (IJsland); Actavis, OOO (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-04-12
Rapimed is een geneesmiddel tegen migraine.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: wit, ovaal, biconvex, met aan één kant de inscriptie "SN"; tabletten met een dosering van 50 mg hebben aan de andere kant een gravure "50", ze hebben een scheidslijn aan elke kant en aan de zijkant; tabletten met een dosering van 100 mg aan de andere kant zijn gegraveerd met "100" (in blisters: 2 stuks, in een kartonnen doos 1 blister; 3 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 4, 6 of 8 blisters. In elke doos bevat ook instructies voor het gebruik van Rapimed).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: sumatriptan-succinaat - 70 of 140 mg, wat overeenkomt met het gehalte van 50 of 100 mg sumatriptan;
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat, watervrije lactose (Pharmatose DCL 21), croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose (Avicel PH 102);
- filmomhulsel: lactosemonohydraat, mannitol, triacetine, titaandioxide, talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Rapimed is een geneesmiddel tegen migraine. De werkzame stof ervan, sumatriptan, is een specifieke selectieve agonist van 5-hydroxytryptamine-1-serotoninereceptoren (5HT ID), die zich voornamelijk in de bloedvaten van de hersenen bevinden. De belangrijkste reden voor de ontwikkeling van migraine bij mensen is de uitzetting van de bloedvaten van de hersenvliezen en / of hun oedeem. De werking van sumatriptan bevordert vasoconstrictie in het arteriële bed van de halsslagader, waardoor het extracraniële en intracraniële weefsel van bloed wordt voorzien, zonder de cerebrale bloedstroom significant te beïnvloeden. Bovendien is het antimigraine-effect van Rapimed gebaseerd op het vermogen van sumatriptan om de activiteit van de receptoren van de uiteinden van de afferente vezels van de trigeminuszenuw in de dura mater te onderdrukken, wat leidt tot een afname van de productie van sensorische neuropeptiden. Het medicijn heeft geen invloed op andere subtypes van 5-HT-serotoninereceptoren (5HT 2 - 5HT 7).
Na inname van Rapimed in een dosis van 25-100 mg, wordt de migraineaanval in 50-70% van de gevallen snel geëlimineerd. Meestal treedt het klinische effect op in 0,5 uur Door de tabletten in te nemen, kunt u de misselijkheid en fotofobie die met de ziekte gepaard gaan, stoppen.
Een terugval die herhaalde toediening van het geneesmiddel vereist, kan zich binnen 24 uur ontwikkelen bij 1/3 van de patiënten.
Farmacokinetiek
Na inname van Rapimed vindt de absorptie van sumatriptan snel plaats, na 3/4 uur bereikt het plasmagehalte 70% van het maximale concentratieniveau. Sumatriptan wordt gekenmerkt door presystemisch metabolisme en onvolledige absorptie, daarom is de biologische beschikbaarheid 14%. De maximale concentratie in bloedplasma (C max) na inname van 100 mg sumatriptan is 0,000 054 mg / ml.
De plasma-eiwitbinding is 14-21%, het totale distributievolume is 170 l (2,4 l / kg). Het wordt gebiotransformeerd door oxidatie met de deelname van voornamelijk het isoenzym A van monoamineoxidase (MAO) om de belangrijkste metaboliet te vormen - het indolazetische analoog van sumatriptan. De belangrijkste metaboliet heeft geen farmacologische activiteit tegen 5HT 1- en 5HT 2- serotoninereceptoren.
De halfwaardetijd (T 1/2) van sumatriptan is ongeveer 2 uur Plasmaklaring is 1160 ml / min, renale klaring is 260 ml / min, extrarenale klaring is 80% van de totale klaring.
Het wordt via de nieren uitgescheiden, voornamelijk (tot 97% van de ingenomen dosis) in de vorm van metabolieten - vrij zuur en glucuronideconjugaat.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Rapimed is geïndiceerd voor de verlichting van migraineaanvallen (met of zonder aura).
Contra-indicaties
Absoluut:
- basilaire, hemiplegische of oftalmoplegische vorm van migraine;
- ernstige verslechtering van de lever- en / of nierfunctie;
- angina pectoris (inclusief Prinzmetal-angina);
- ischemische hartziekte of een vermoeden ervan;
- myocardinfarct (inclusief geschiedenis);
- cardiosclerose na een infarct;
- perifere vasculaire occlusieve ziekte;
- ongecontroleerde arteriële hypertensie;
- beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (inclusief geschiedenis);
- gelijktijdige therapie met ergotamine of zijn derivaten (inclusief methysergide);
- gelijktijdig gebruik met MAO-remmers of binnen de eerste 14 dagen na annulering;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- de leeftijd van de patiënt is jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Rapimed-tabletten voor de behandeling van patiënten met een verminderde lever- en / of nierfunctie, epilepsie of andere aandoeningen met een verlaging van de convulsiedrempel, gecontroleerde arteriële hypertensie, overgevoeligheid voor sulfonamiden.
Verkort, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en met water weggespoeld.
Hoewel het gebruik van Rapimed effectief is in elk stadium van een migraineaanval, moet de behandeling worden gestart wanneer de eerste symptomen optreden.
Aanbevolen dosering: 50 mg eenmaal per 24 uur Sommige patiënten hebben mogelijk een dosis van 100 mg nodig om acute migraineaanvallen te verlichten. Als na inname van de eerste dosis verbetering werd bereikt en de patiënt het gevoel had dat de migraineaanval hervat werd, kan een tweede dosis worden ingenomen, maar niet eerder dan 2 uur na inname van de eerste. De maximale dosis is 300 mg gedurende 24 uur.
Als de symptomen niet verminderen na inname van de eerste dosis, mag u het medicijn niet opnieuw innemen om deze aanval te stoppen. Rapimed kan echter worden gebruikt om volgende migraineaanvallen te verlichten.
Bijwerkingen
- aan de kant van het cardiovasculaire systeem: voorbijgaande stijging van de bloeddruk (BP), verlaging van de bloeddruk, hartritmestoornissen, bradycardie, angina pectoris, tachycardie (inclusief ventriculaire tachycardie), voorbijgaande veranderingen in het ischemische elektrocardiogram, myocardinfarct, kransslagaderkrampen; in zeer zeldzame gevallen - het syndroom van Raynaud;
- uit het maagdarmkanaal: ischemische colitis, misselijkheid, braken, buikklachten, dysfagie;
- van het centrale zenuwstelsel: paresthesieën en andere sensorische stoornissen, toevallen, dystopie;
- van de zintuigen: knipperende "vliegen" voor de ogen, verminderde gezichtsscherpte, diplopie, nystagmus, scotoom, tijdelijk gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen;
- bewegingsstoornissen: een gevoel van stijfheid (meestal van voorbijgaande aard, het kan voorkomen in de borst, keel, andere delen van het lichaam en intens zijn), stijve nekspieren, trillingen;
- laboratoriumparameters: kleine veranderingen in de activiteit van levertransaminasen;
- allergische reacties: pruritus, huiduitslag (inclusief urticaria, erythemateuze uitslag), anafylactische reacties;
- algemene reacties: meestal voorbijgaande effecten (inclusief intense) die optreden in de borst, keel of enig ander deel van het lichaam - pijn, hitte, tintelingen, gevoel van zwaarte of beklemming; verschijnselen van voorbijgaande aard van zwakke of matige ernst - slaperigheid, gevoel van zwakte, vermoeidheid, opvliegers, duizeligheid;
- andere: bloedneuzen, kortademigheid.
Overdosering
Symptomen: Wanneer Rapimed oraal wordt ingenomen in een dosis tot 400 mg, kunnen bijwerkingen optreden die kenmerkend zijn voor sumatriptan.
Behandeling: benoeming van symptomatische therapie, zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt binnen 10 uur na de overdosis.
speciale instructies
Patiënten met een bewezen overgevoeligheid voor sulfonamiden dienen voorzichtig te zijn bij het gebruik van Rapimed vanwege het feit dat ze een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van allergische reacties van verschillende ernst, waaronder anafylaxie.
Sumatriptan mag alleen worden voorgeschreven als de diagnose migraine is bevestigd; het is niet bedoeld om migraineaanvallen te voorkomen. Bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde migraine of atypische migraine, dienen andere potentieel ernstige neurologische aandoeningen te worden uitgesloten. Houd er rekening mee dat migraine het risico op het ontwikkelen van cerebrovasculaire complicaties verhoogt, zoals een beroerte of een voorbijgaand cerebrovasculair accident.
Patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van coronaire hartziekten, vrouwen in de postmenopauzale periode en mannen ouder dan 40 jaar lopen het risico op bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem, daarom mag deze categorie patiënten sumatriptan pas gaan gebruiken na een voorafgaand onderzoek voor de detectie van ziekten. harten.
Als er tijdens het gebruik van Rapimed sprake is van beklemming en voorbijgaande intense pijn op de borst die zich uitbreidt naar de nek, dan moet een geschikt diagnostisch onderzoek worden uitgevoerd om de aanwezigheid van coronaire hartziekte uit te sluiten (of te bevestigen).
Patiënten met gecontroleerde arteriële hypertensie en gelijktijdige functionele stoornissen van de nieren of lever dienen extra voorzichtig te zijn vanwege het bestaande risico van een voorbijgaande verhoging van de bloeddruk en perifere vasculaire weerstand als gevolg van een verminderde absorptie, metabolisme of uitscheiding van Rapimed.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Na inname van Rapimed moeten patiënten voorzichtig zijn bij het autorijden en bij andere mogelijk gevaarlijke activiteiten, waarvan de prestatie afhangt van een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Rapimed is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Als het medicijn tijdens de borstvoeding moet worden gebruikt, moet de borstvoeding gedurende 24 uur vanaf het moment van inname worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Rapimed voor de behandeling van kinderen onder de 18 jaar is gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Rapimed-tabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij ernstige nierinsufficiëntie.
Sumatriptan dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Rapimed is gecontra-indiceerd in geval van ernstige leverdisfunctie.
Sumatriptan dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met leverdisfunctie.
Gebruik bij ouderen
Het gebruik van Rapimed voor de behandeling van patiënten ouder dan 65 jaar is gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
- ergotamine: er moet rekening mee worden gehouden dat de combinatie met ergotamine-bevattende geneesmiddelen het risico op langdurige vasospasme verhoogt. Als een combinatietherapie noodzakelijk is, mogen ergotaminebevattende middelen niet eerder dan 6 uur na inname van sumatriptan worden gebruikt en mag sumatriptan slechts 24 uur na inname van ergotaminebevattende geneesmiddelen worden ingenomen;
- propranolol, flunarizine, pizotifen, ethylalcohol: de interactie van sumatriptan met deze geneesmiddelen is niet vastgesteld;
- MAO-remmers: gelijktijdige therapie met MAO-remmers kan de stofwisseling van sumatriptan verminderen en de concentratie ervan verhogen;
- selectieve serotonineheropnameremmers en serotonine- en norepinefrineheropnameremmers: het gebruik van een van de genoemde geneesmiddelen kan bijdragen aan de ontwikkeling van het serotoninesyndroom, daarom moet, indien nodig, de gezamenlijke toediening zorgvuldig worden gecontroleerd op symptomen van psychische stoornissen, autonome labiliteit en neuromusculaire aandoeningen;
- Hypericum perforatum-preparaten: verhogen de kans op bijwerkingen.
Analogen
Rapimed-analogen zijn Amigrenin, Imigran, Sumamigren, Sumarin, Sumitran, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumatriptan Canon, Trimigren, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Rapimed
Recensies over Rapimed zijn positief. Patiënten wijzen op de hoge efficiëntie en snelle werking van het medicijn, waardoor ze ondraaglijke migrainepijn voorkomen. Door het ontbreken van verslaving kan het medicijn vele jaren worden gebruikt. Het wordt aanbevolen om een pil in te nemen wanneer de eerste symptomen van de ziekte optreden, aangezien dit het klinische effect van Rapimed versterkt.
De prijs van Rapimed in apotheken
De prijs van Rapimed voor een pakket met 6 tabletten met een dosering van 100 mg kan vanaf 807 roebel zijn, 2 tabletten met een dosering van 100 mg - vanaf 262 roebel. De kosten van een pakket met 6 tabletten met een dosering van 50 mg kunnen vanaf 563 roebel zijn, 2 tabletten met een dosering van 50 mg - vanaf 277 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
