Relenza - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Relenza

Relenza: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Relenza

ATX-code: J05AH01

Werkzame stof: zanamivir (zanamivir)

Producent: Glaxo Wellcome Production (Frankrijk)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 23-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 436 roebel.

Kopen

Relenza is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van influenza A en B.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Relenza is een gedoseerd poeder voor inhalatie: van bijna wit tot wit [in een kartonnen doos 1 fles met 20 doses (5 rotadisks van 4 cellen), compleet met Diskhaler].

Samenstelling van 1 dosis poeder:

• werkzame stof: zanamivir (gemicroniseerd) - 5 mg;
• hulpcomponent: lactosemonohydraat - tot 25 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Relenza is een antiviraal geneesmiddel, een krachtige en zeer selectieve remmer van neuraminidase (een oppervlakte-enzym van het influenzavirus). Door virale neuraminidase komen virusdeeltjes vrij uit de geïnfecteerde cel en is het mogelijk om de penetratie van het virus door de slijmvliesbarrière naar het oppervlak van epitheelcellen te versnellen, wat zorgt voor infectie van andere cellen van de luchtwegen.

De remmende werking van zanamivir omvat alle 9 subtypes van neuraminidasen van het influenzavirus, waaronder virulent en circulerend voor verschillende soorten. Halve remmende concentratie (IC ₅₀) van virusstammen A en B is 0,09-95,2 pM.

De replicatie van het influenzavirus is beperkt tot cellen van het oppervlakteepitheel van de luchtwegen. Door het effect van zanamivir in de extracellulaire ruimte wordt de reproductie van twee soorten influenza A- en B-virussen verminderd en wordt de afgifte van virusdeeltjes uit de cellen van het oppervlakte-epitheel van de luchtwegen voorkomen.

Voor geïnhaleerd gebruik is de werkzaamheid van zanamivir bevestigd in gecontroleerde klinische onderzoeken. Het gebruik van het medicijn als therapie voor acute infecties veroorzaakt door het influenzavirus, in vergelijking met placebo, leidde tot een afname van de afgifte van het virus. De ontwikkeling van resistentie tegen zanamivir met normale immuniteit werd niet waargenomen.

Het gebruik van Relenza bij gezonde mensen met een verhoogd risico in doses die bij de griepbehandeling werden gebruikt, leidde tot een verbetering van de symptomen en een vermindering van de duur van de ziekte. Een gecombineerde analyse van de resultaten van de fase III-onderzoeken toonde aan dat de mediane tijd tot symptoomverlichting was teruggebracht tot anderhalve dag. Er was ook een afname van het aantal complicaties na de griep en het gebruik van antibiotica voor de behandeling ervan.

Zanamivir is het meest effectief wanneer de therapie zo snel mogelijk wordt gestart nadat de eerste symptomen van de ziekte zijn opgetreden. Het is ook bewezen effectief te zijn bij gebruik als een profylactisch middel.

Farmacokinetiek

Zanamivir wordt gekenmerkt door een lage absolute biologische beschikbaarheid (gemiddeld na orale toediening - 2%). Geabsorbeerd na orale inademing van ongeveer 10-20% van de toegediende dosis. C _max (maximale concentratie van de stof) na een enkele dosis van 10 mg 97 ng / ml, de tijd te bereiken is 1,25 uur Vanwege de geringe absorptie, er een lage systemische concentratie en onbelangrijke gebied onder de farmacokinetische curve "concentratie - tijd".. Door de lage absorptie is de plasmaconcentratie van zanamivir in het bloed laag (bij herhaalde inhalaties blijven de waarden op een laag niveau).

De binding van de stof aan bloedplasma-eiwitten is <10%. V _d (distributievolume) bij volwassenen is ongeveer 16 liter, wat ongeveer overeenkomt met het volume extracellulaire vloeistof. Na orale inademing wordt zanamivir in hoge concentraties in de luchtwegen afgezet en zorgt het ervoor dat Relenza naar de toegangspoort van de infectie wordt afgegeven. In de epitheellaag van de luchtwegen na inhalatie van 10 mg zanamivir, de concentratie van de stof aanzienlijk overschreden gemiddelde IC ₅₀ -waarde voor neuraminidase (12 uur na inhalatie - 340 keer, 24 uur na inhalatie - 52 maal). Dit zorgt voor een snelle remming van het virale enzym. De belangrijkste afzettingsplaatsen zijn de longen en de orofarynx (het gemiddelde is respectievelijk 13,2% en 77,6%).

Zanamivir wordt niet gemetaboliseerd; het wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren.

Na orale inhalatie varieert de T _1/2 (halfwaardetijd) uit bloedplasma van 2,6-5,05 uur De totale klaringssnelheid is 2,5-10,9 l / uur.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Relenza voorgeschreven voor de behandeling en preventie van infectie veroorzaakt door influenza A- en B-virussen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• leeftijd tot 5 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Relenza wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):

• ziekten van de luchtwegen, voortgaand met bronchospasmen, inclusief een belaste geschiedenis;
• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
• zwangerschap (vooral het eerste trimester) en borstvoeding.

Instructies voor het gebruik van Relenza: methode en dosering

Relenza is uitsluitend bedoeld voor orale inhalatie. Om het juiste gebruik van het medicijn te garanderen, moet de Diskhaler die in de kit zit gebruikt worden.

In gevallen waarin gelijktijdige therapie met andere inhalatiegeneesmiddelen nodig is (bijvoorbeeld met snelwerkende bronchodilatatoren), verdient het de voorkeur deze vóór Relenza te gebruiken.

Aanbevolen toepassingsschema:

• behandeling: 2 keer per dag, twee inhalaties gedurende 5 dagen. De totale dagelijkse dosis is 20 mg. Wanneer de eerste symptomen van de ziekte optreden, wordt aanbevolen om de therapie zo vroeg mogelijk te starten (bij voorkeur binnen 2 dagen);
• preventie: eenmaal per dag twee inhalaties gedurende 10 dagen (indien nodig tot 30 dagen). De totale dagelijkse dosis is 10 mg.

Voor het inhaleren van zanamivir wordt het Diskhaler-apparaat gebruikt, dat uit de volgende onderdelen bestaat:

• koffer met een deksel en een plastic naald ontworpen om de rotadisk-cel te doorboren;
• een uittrekbare bak met een mondstuk en een draaiend wiel waarop een roterende schijf is geplaatst;
• koffer voor het mondstuk.

Rotadisk is een blisterverpakking met vier cellen die elk 5 mg zanamivir bevatten. Rotadisc kan worden bewaard in een inhalatieapparaat; de blisterverpakking moet vlak voor inhalatie van het medicijn worden doorboord. Het niet opvolgen van deze aanbeveling kan leiden tot verstoring van de werking van Diskhaler en dientengevolge de effectiviteit van Relenza verminderen.

U kunt de rotadisk pas doorboren als deze in de ontlader is geplaatst.

Algoritme voor het laden van rotadisk in Diskhaler en voor inhalatie:

1. Verwijder het beschermkapje van het mondstuk, zorg ervoor dat het mondstuk van binnen en van buiten schoon is.
2. Trek de lade voorzichtig naar buiten en pak de hoeken van de lade vast totdat de plastic clips naar buiten komen. Het bakje schuift zo ver mogelijk uit zodat de inkepingen aan de zijkant van de clips zichtbaar zijn.
3. Trek de lade volledig naar buiten door met duim en wijsvinger in de inkepingen aan de zijkant van de clips te drukken.
4. Plaats de rotadisk op het wiel, cellen naar beneden.
5. Plaats de lade terug in de ontlader.
6. Til het ontladingsdeksel op tot aan de aanslag om de onderste en bovenste verpakking (folie) van de rotadisk te doorboren. Til de klep niet op voordat de lade volledig is geïnstalleerd.
7. Sluit het deksel.
8. Plaats het mondstuk tussen de lippen en de tanden na volledig uitademen, dek de luchtgaten aan weerszijden van het mondstuk niet af. Haal langzaam en diep adem door je mond (niet door je neus).
9. Haal het mondstuk uit uw mond.
10. Houd uw adem zo lang mogelijk in en adem dan langzaam uit. U kunt niet uitademen in de inhalator.
11. Trek de lade voorzichtig een keer naar buiten, zonder op de clips te drukken, tot hij stopt en duw hem weer naar binnen. Hierdoor wordt de rotadisk één cel gedraaid en is hij klaar voor de volgende inademing.

Elke rotadisk bevat 4 cellen. Na vier inhalaties wordt de lege rotadisc vervangen door een nieuwe.

Kinderen moeten onder toezicht staan om het inhalatieapparaat te gebruiken.

Bijwerkingen

Gewoonlijk wordt Relenza goed verdragen door patiënten.

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):

• zenuwstelsel: zeer zelden - vasovagale reacties (waargenomen bij patiënten met symptomen van het influenzavirus in de vorm van uitdroging en koorts, die werden waargenomen onmiddellijk na inhalatie van zanamivir);
• immuunsysteem: zeer zelden - allergische reacties, waaronder anafylactoïde / anafylactische reacties, orofarynx en gezichtsoedeem;
• cardiovasculair systeem: flauwvallen, aritmie;
• psyche: met onbekende frequentie - verwardheid, convulsies, hallucinaties, angst, agitatie, gedragsstoornissen, delirium, delirium (vooral waargenomen bij kinderen en adolescenten; neuropsychiatrische symptomen en convulsies werden ook waargenomen bij patiënten die Relenza niet gebruikten);
• huid en onderhuids weefsel: zeer zelden - urticaria, huiduitslag, ernstige huidreacties, waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme;
• ademhalingssysteem: zeer zelden - kortademigheid, bronchospasmen.

Overdosering

Vanwege de eigenaardigheden van de Relenza-toedieningsvorm, de toedieningsweg en de lage biologische beschikbaarheid van de werkzame stof, is een accidentele overdosering onwaarschijnlijk. In de context van klinische onderzoeken werden bijwerkingen bij intraveneuze toediening in een dagelijkse dosis van 1200 mg gedurende 5 dagen niet geregistreerd.

Therapie: hemodialyse (kan als een behandelingsoptie worden beschouwd omdat zanamivir een laag molecuulgewicht, een lage plasma-eiwitbinding en een lage _{Vd heeft}).

speciale instructies

Influenza kan optreden bij verhoogde hyperreactiviteit van de luchtwegen. Er zijn zeer zeldzame meldingen van verslechtering van de longfunctie en / of aanvallen van bronchospasmen na inhalatie van zanamivir bij patiënten die een griepbehandeling krijgen. In sommige gevallen was er geen voorgeschiedenis van chronische aandoeningen van de luchtwegen. Als dergelijke symptomen optreden, moet u Relenza annuleren en een arts raadplegen voor medisch onderzoek. Patiënten met chronische aandoeningen van de luchtwegen tijdens het gebruik van het medicijn moeten een snelwerkende bronchusverwijder bij zich hebben.

Bij ernstige bronchiale astma moet een beoordeling van de beoogde voordelen en mogelijke risico's worden uitgevoerd voordat met de behandeling wordt begonnen. Geen therapie toedienen zonder goed medisch toezicht. Bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte en bronchiale astma tijdens het gebruik van Relenza, dient de therapie van de onderliggende ziekte te worden geoptimaliseerd. Er moet rekening worden gehouden met het mogelijke gevaar van het ontwikkelen van bronchospasmen.

Gebruik geen Relenza-poeder voor oplossing voor een vernevelaar of ventilator.

Influenza kan gepaard gaan met een verscheidenheid aan gedrags- en neurologische symptomen. Volgens rapporten tijdens de periode van post-registratiestudies werd bij patiënten die besmet waren met het influenzavirus en die zanamivir-inhalatie gebruikten, de ontwikkeling van de volgende stoornissen opgemerkt: delirium, toevallen, hallucinaties en afwijkend gedrag. Meestal verschenen ze in de vroege stadia van de ziekte, in de meeste gevallen begonnen ze plotseling en hadden ze een snelle oplossing. Een betrouwbaar oorzakelijk verband tussen de behandeling van Relenza en de bovengenoemde schendingen is niet vastgesteld. Als er neuropsychiatrische symptomen optreden, moet vóór verdere behandeling de verhouding tussen de voordelen en de risico's worden beoordeeld.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Relenza tijdens zwangerschap (vooral tijdens het eerste trimester) en borstvoeding mag alleen worden gebruikt na een afweging van de voordelen en risico's, die verband houdt met onvoldoende klinische gegevens.

Gebruik in de kindertijd

Het is gecontra-indiceerd om Relenza-therapie toe te dienen aan patiënten jonger dan 5 jaar.

Geneesmiddelinteracties

Klinische interacties zijn onwaarschijnlijk.

Analogen

De analogen van Relenza zijn: Tamiflu, Acyclovir, Nucleavir, Amizon, Rebetol, Virogel, Valtrex, Virgan, Virolex.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 7 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Relenze

Volgens beoordelingen handelt Relenza snel. Andere voordelen wijzen op de mogelijkheid om het medicijn te gebruiken bij kinderen vanaf 5 jaar, een lange houdbaarheid en de aanwezigheid van een inhalator in de set. Het grootste nadeel zijn de hoge kosten.

Prijs voor Relenza in apotheken

De geschatte prijs voor Relenza (5 rotadisks inbegrepen bij Dischaler) is 874-1180 roebel.

Relenza: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Relenza 5 mg / dosis - 4 doses in rotadisk, gedoseerd poeder voor inhalatie, compleet met de Diskhaler-inhalator 5 stuks. 436 r Kopen

Relenza poeder voor in. dosering. 5 mg / dosis 4 doses 5 stuks. 1143 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!