Solantra
Solantra: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Solantra
ATX-code: D11AX22
Werkzame stof: Ivermectine (Ivermectine)
Fabrikant: Laboratoires Galderma (Frankrijk)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-30
Prijzen in apotheken: vanaf 1078 roebel.
Kopen
Solantra is een dermatotroop antimicrobieel en antiprotozoair middel voor uitwendig gebruik.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een crème voor uitwendig gebruik 1%: van wit tot lichtgeel (in een kartonnen doos, instructies voor het gebruik van Solantra en 1 gelamineerde tube met 15 of 30 g crème).
Samenstelling van het preparaat per 1 g:
- werkzame stof: ivermectine - 10 mg;
- hulpstoffen: propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat, citroenzuurmonohydraat, carbomeercopolymeer type B, isopropylpalmitaat, macrogola cetostearylether, propylparahydroxybenzoaat, sorbitaanstearaat, dinatriumedetaat, glycerylalcoholoplossing met een viscositeit van 20 Cst %, cetylalcohol, gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve ingrediënt van Solantra is ivermectine, een medicinale stof uit de avermectinegroep met ontstekingsremmende werking. Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen om de productie van inflammatoire cytokines geïnduceerd door lipopolysacchariden te onderdrukken.
Het effect van het medicijn bij uitwendig gebruik werd waargenomen in modellen van inflammatoire huidprocessen bij dieren.
Een andere eigenschap van ivermectine is de dood van parasieten te veroorzaken, wat voornamelijk het gevolg is van selectieve binding en hoge affiniteit voor glutamaatgereguleerde chloorkanalen in spier- en zenuwcellen van ongewervelde dieren.
Bij inflammatoire laesies veroorzaakt door rosacea is het werkingsmechanisme van het medicijn niet vastgesteld. Het kan echter verband houden met zowel de ontstekingsremmende eigenschappen van ivermectine als het vermogen om Demodex-mijten te doden die huidontsteking veroorzaken.
Farmacokinetiek
In een klinische studie werd de absorptie van de werkzame stof beoordeeld bij gebruik van Solantra in de maximaal toegestane dosis bij volwassen patiënten met ernstige papulopustulaire rosacea. Na 2 weken behandeling bij steady state waren de hoogste geneesmiddelconcentraties (Cmax) in bloedplasma gemiddeld 2,1 ± 1,0 ng / ml (bereik 0,7-4,0 ng / ml) en werden waargenomen na 10 ± 8 uur. De hoogste gemiddelde oppervlakte onder de farmacokinetische curve (AUC) was gemiddeld 36 ± 16 ng × u / ml (bereik 14-75 ng × u / ml). De systemische blootstelling van de stof bereikte een plateau onder evenwichtsomstandigheden aan het einde van de 2e week van de behandeling. Bij langduriger gebruik van Solantra veranderde de systemische blootstellingsparameter niet. Bij evenwichtsconcentratie was het niveau van systemische blootstelling lager dan na een enkele orale dosis ivermectine van 6 mg bij gezonde vrijwilligers.
In vitro bindt ivermectine zich voor meer dan 99% aan plasma-eiwitten (voornamelijk albumine). Er werd geen significante binding waargenomen met erytrocyten.
Volgens in-vitro-onderzoeken wordt ivermectine voornamelijk onder invloed van CYP3A4-remmers gemetaboliseerd bij gebruik van menselijke levermicrosomen en recombinante CYP450-enzymen.
In dezelfde onderzoeken werd gevonden dat het medicijn de CYP450-iso-enzymen 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 en 2C8 niet kan remmen.
Ivermectine in de kweek van menselijke hepatocyten veroorzaakt niet de expressie van CYP450-enzymen (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).
In klinische onderzoeken naar de farmacokinetiek van ivermectine na toediening van Solantra in de maximaal toegestane dosis, werden twee van zijn metabolieten geïdentificeerd: 4a-hydroxy ivermectine en 3'-O-demethyl ivermectine. Net als ivermectine bereikten zijn metabolieten een evenwichtstoestand aan het einde van de tweede week van de behandeling. blootstelling (Cmax en AUC) in evenwicht na uitwendig gebruik is significant lager dan bij patiënten die het geneesmiddel binnen kregen.
Na toediening van de maximaal toegestane dosis Solantra eenmaal daags gedurende 28 dagen, bedroeg de gemiddelde halfwaardetijd (T 1/2) 6 dagen of 145 uur (in het bereik van 92 tot 238 uur). De uitscheiding is afhankelijk van de mate van opname na uitwendig gebruik van de crème.
Bij patiënten met functiestoornissen van de nieren en lever is de farmacokinetiek van ivermectine niet onderzocht.
Gebruiksaanwijzingen
Solantra wordt gebruikt om inflammatoire huidlaesies bij rosacea te behandelen (papulopustulaire therapie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van de crème.
Solantra moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Solantra, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Solantra-crème is uitsluitend bedoeld voor uitwendig gebruik.
Een kleine hoeveelheid (ongeveer de grootte van een erwt) wordt aangebracht op de huid van alle vijf delen van het gezicht: kin, wangen, neus, voorhoofd. Vervolgens in een dunne laag over het hele gezicht verdelen en contact met de lippen, slijmvliezen van de mond en ogen vermijden.
Frequentie van applicatie - 1 keer per dag. De duur van de behandeling wordt individueel bepaald, deze kan oplopen tot 4 maanden. Herhaal de cursus indien nodig.
Als na 3 maanden geen verbetering wordt opgemerkt, is verder gebruik van het medicijn ongepast.
Bijwerkingen
Solantra kan de volgende bijwerkingen van de huid en het onderhuidse weefsel veroorzaken (de frequentie van hun ontwikkeling wordt als volgt geclassificeerd: van ≥ 1/100 tot <1/10 - vaak, van ≥ 1/1000 tot <1/100 - zelden, en ook onbekend frequentie wanneer deze niet kan worden geschat op basis van beschikbare gegevens):
- vaak: branderig gevoel van de huid;
- zelden: droogheid en irritatie van de huid, jeuk;
- onbekende frequentie *: allergische reacties, contactdermatitis, erytheem.
* Gegevens verkregen tijdens postmarketingonderzoek.
In de meeste gevallen zijn de frequente en zeldzame bijwerkingen licht tot matig van aard en nemen ze geleidelijk af bij voortgezette behandeling.
Er waren geen significante verschillen in het veiligheidsprofiel van Solantra bij patiënten van 18-65 jaar en ouder dan 65 jaar.
Overdosering
Er zijn geen gevallen van overdosering van Solantra gemeld.
In geval van accidenteel of overmatig gebruik van veterinaire toedieningsvormen van ivermectine door mensen (aanbrengen op het lichaam, inhalatie, ingestie, parenterale toediening), de meest voorkomende negatieve symptomen zoals duizeligheid, hoofdpijn, gezichtsoedeem en / of ooglidoedeem, asthenie, huiduitslag, diarree, misselijkheid braken. De volgende reacties zijn ook gemeld: urticaria, contactdermatitis, paresthesie, kortademigheid, ataxie, buikpijn, convulsies.
Als u per ongeluk Solantra-crème inslikt, wordt aanbevolen om braken op te wekken en / of de maag dringend te spoelen, daarna een laxeermiddel te nemen en andere maatregelen te nemen om vergiftiging te voorkomen of te elimineren. De maatregelen zijn symptomatisch van aard en omvatten parenterale toediening van elektrolyten en vloeistoffen, het nemen van vasopressoren (in geval van een duidelijke verlaging van de bloeddruk) en, indien nodig, ademhalingsondersteuning (zuurstoftoevoer of kunstmatige beademing).
speciale instructies
Solantra-crème bevat hulpcomponenten die lokale huidreacties kunnen veroorzaken, bijvoorbeeld contactdermatitis (stearylalcohol, cetylalcohol), huidirritatie (propyleenglycol), allergische reacties, waaronder vertraagde reacties (propylparahydroxybenzoaat, methylparahydroxybenzoaat).
De handen moeten grondig worden gewassen na elke aanbrenging van de crème. Cosmetische producten mogen worden gebruikt nadat het product is opgedroogd.
Het medicijn kan alleen op de huid van het gezicht worden aangebracht.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
De componenten in de Solantra-crème hebben geen of in geringe mate invloed op het concentratievermogen en de reactiesnelheid.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
In onderzoeken bij ratten en konijnen met betrekking tot de reproductietoxiciteit van orale vormen van het geneesmiddel, werd vastgesteld dat ivermectine teratogeen potentieel heeft. Bij uitwendig gebruik in de aanbevolen doses is de ontwikkeling van foetotoxiciteit bij mensen echter onwaarschijnlijk. Desalniettemin zijn er bij zwangere vrouwen geen onderzoeken naar het effect van het medicijn uitgevoerd, daarom wordt de benoeming van Solantra niet aanbevolen.
Na orale toediening van preparaten die lage concentraties ivermectine bevatten, wordt het uitgescheiden in de moedermelk. Vergelijkbare eigenschappen zijn niet onderzocht bij mensen bij uitwendige toepassing. De resultaten van dierstudies suggereren echter dat wanneer het medicijn uitwendig wordt gebruikt, de werkzame stof in de moedermelk dringt, wat het risico op bijwerkingen bij een zuigeling niet uitsluit. In dit verband, als behandeling met Solantra-crème nodig is tijdens borstvoeding, wordt aanbevolen om de borstvoeding te stoppen.
Gebruik in de kindertijd
Solantra wordt niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien de werkzaamheid en veiligheid van ivermectine niet zijn onderzocht bij deze leeftijdsgroep.
Met verminderde nierfunctie
Er is geen dosisaanpassing vereist.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij bestaande functionele stoornissen van de lever moet Solantra met voorzichtigheid worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Er is geen dosisaanpassing vereist.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de mogelijke interactie van Solantra met andere medicinale stoffen.
Het gecombineerde gebruik van ivermectine met andere externe en systemische geneesmiddelen voor de behandeling van rosacea is niet onderzocht.
Aangezien CYP3A4-remmers voornamelijk betrokken zijn bij het metabolisme van ivermectine, is voorzichtigheid geboden wanneer Solantra gelijktijdig wordt gebruikt met krachtige remmers van dit iso-enzym - ze kunnen de plasmaconcentratie van het geneesmiddel aanzienlijk verhogen.
Analogen
Solantra's analogen zijn Azelik, Skinoren, Retinoïsche zalf, Sulfodecortem, Isotretinoïne, Tretinoïne, Betamethason, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Solantra
Patiënten laten overwegend positieve recensies achter over Solantra. Hoge efficiëntie van de bereiding, lichte en aangename textuur van de crème, neutrale geur, zuinig verbruik. Ze schrijven alleen de hoge kosten van het medicijn toe aan een nadeel, maar ze geloven dat het gerechtvaardigd is.
Er zijn echter ook negatieve recensies. Ze duiden op het ontbreken van een therapeutisch effect of op de ontwikkeling van ongewenste reacties, zoals een droge huid, peeling en verhoogde ontsteking.
Solantra-prijs in apotheken
De prijs van Solantra in de vorm van een crème voor uitwendig gebruik van 1% is ongeveer 1127-1289 roebel. voor 1 tube van 30 g.
Solantra: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Solantra 1% crème voor uitwendig gebruik 30 g 1 st. 1078 WRIJF Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
