Tamiflu - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Doses Voor Kinderen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Tamiflu

Tamiflu: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Gebruiksaanwijzing: methode en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Bij verminderde nierfunctie
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Tamiflu

ATX-code: J05AH02

Werkzame stof: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Fabrikant: GmbH, Catalent Duitsland Schorndorf (Duitsland), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Zwitserland)

Beschrijving en foto-update: 2019-12-08

Prijzen in apotheken: vanaf 1083 roebel.

Kopen

Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om griep te voorkomen en te behandelen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Tamiflu is er in de volgende vormen:

• capsules: hard gelatineus, maat nr. 4 (dosering 30 mg en 45 mg) of nr. 2 (dosering 75 mg), ondoorzichtig, met een lichaam en deksel van lichtgele (dosering 30 mg) of grijze (dosering 45 mg) kleur, of met grijs lichaam en lichtgele dop (dosering 75 mg); er zijn lichtblauwe inscripties op het lichaam en de dop van de capsule (op het lichaam - de naam van de fabrikant, op de dop - indicatie van de dosering); de inhoud van de capsules is wit of geelachtig wit poeder (10 stuks in blisters, één blister in een doos);
• poeder voor bereiding van suspensie voor orale toediening: korrelige fijne, witte of lichtgele kleur, met een fruitig aroma; klonteren is acceptabel; kant-en-klare suspensie - ondoorzichtig, van wit tot lichtgeel (30 g elk in lichtbeschermende glazen injectieflacons, in een kartonnen verpakking met septum, één injectieflacon compleet met een maatbeker, plastic adapter en doseerspuit).

Samenstelling voor 1 capsule Tamiflu:

• actief ingrediënt: oseltamivir (in de vorm van oseltamivirfosfaat) - 30 mg, 45 mg of 75 mg;
• hulpcomponenten: natriumstearylfumaraat, povidon, talk, natriumcroscarmellose, voorgegelatineerd zetmeel;
• capsule omhulsel: kleurstof ijzeroxide geel (dosering 30 mg en 75 mg), kleurstof ijzeroxide rood (dosering 30 mg en 75 mg), kleurstof ijzeroxide zwart (dosering 45 mg en 75 mg), titaandioxide, gelatine;
• inkt voor de inscriptie op de capsule: butanol, ethanol, methylalcohol, schellak, aluminiumvernis op basis van indigokarmijn, titaandioxide.

Samenstelling voor 1 g Tamiflu-poeder:

• werkzame stof: oseltamivir (in de vorm van oseltamivirfosfaat) - 30 mg;
• hulpcomponenten: xanthaangom, natriumsaccharinaat, sorbitol, natriumbenzoaat, natriumdiwaterstofcitraat, titaandioxide, fruitsmaak.

De voltooide suspensie bevat Tamiflu oseltamivir in een hoeveelheid van 12 mg / ml.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Oseltamivir, het actieve bestanddeel van Tamiflu, is een pro-drug. Oseltamivir-carboxylaat, zijn actieve metaboliet, is een selectieve remmer van influenza A- en B-neuraminidasen. Dit enzym, dat de afgifte van virussen uit door hen getroffen cellen activeert, veroorzaakt de vermenigvuldiging en verspreiding van schadelijke micro-organismen door het hele lichaam, inclusief de epitheellaag van de luchtwegen. Bij gebruik van oseltamivir worden de processen van virale replicatie geremd en wordt hun pathogeniteit verminderd. De activiteit van het vrijkomen en verspreiden van pathologische agentia uit het organisme van de drager van de ziekte wordt ook geremd.

Tamiflu vergemakkelijkt het beloop van de ziekte en verkort de duur ervan, waardoor het risico op complicaties zoals middenoorontsteking, sinusitis, bronchitis of longontsteking wordt verminderd. Klinische studies hebben aangetoond dat bij kinderen onder de 12 jaar de duur van de ziekte met gemiddeld 2 dagen wordt verkort.

Wanneer het voor profylaxe wordt ingenomen door personen die in contact komen met geïnfecteerde patiënten, hebben de familieleden van de patiënt 92% minder kans om enige vorm van influenza te krijgen. Een klinisch significant effect van het medicijn op de intensiteit van de reactie van het lichaam op de penetratie van het virus erin werd niet gevonden, antilichamen worden op dezelfde manier geproduceerd als zonder het gebruik van Tamiflu. Er zijn geen bevestigde gevallen van vorming van geneesmiddelresistentie.

Farmacokinetiek

Oseltamivirfosfaat wordt in hoge mate en bijna volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd, waar het verandert in een actieve metaboliet met deelname van lever- en darmesterasen. Het is mogelijk om de actieve metaboliet in het bloedplasma binnen 30 minuten na toediening te identificeren. Het maximale gehalte van de metaboliet in het bloed wordt bereikt na 120-180 minuten. De plasmaconcentratie van de metaboliet is 20 keer die van oseltamivir zelf.

De farmacokinetische eigenschappen van Tamiflu zijn niet afhankelijk van voedselinname. Het dringt door in de weefsels van de luchtpijp, de longen, het middenoor, het slijmvlies van de nasopharynx en de bronchiën.

De metaboliet bindt zich voor ongeveer 3% aan bloedplasma-eiwitten en de mate van binding van oseltamivir zelf bereikt 50%, maar de farmacodynamische parameters blijven ongewijzigd.

Oseltamivir en zijn actieve metaboliet worden voornamelijk in de urine en in geringe mate in de feces uitgescheiden. De halfwaardetijd is ongeveer 5-10 uur.

Eliminatie van oseltamivir uit het lichaam gaat gepaard met bepaalde problemen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. AUC (gebied onder de concentratie-tijd farmacokinetische curve) bij dergelijke patiënten is omgekeerd evenredig met de mate van orgaanschade. Een dergelijke afhankelijkheid werd niet waargenomen bij patiënten met leverfunctiestoornissen.

Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing van Tamiflu nodig. Bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt het metabolisme van oseltamivir versneld: het wordt bijna 2 keer sneller uit het lichaam uitgescheiden. Daarom is een dosisaanpassing voor hen noodzakelijk.

Gebruiksaanwijzingen

Tamiflu wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan één jaar voor de preventie en behandeling van influenza.

Het gebruik van het medicijn voor profylactische doeleinden is vooral geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die zich in groepen bevinden waar het risico op infectie met het virus hoog genoeg is (grote industriële instellingen, schoolonderwijsinstellingen, militaire eenheden).

Contra-indicaties

• chronisch nierfalen (creatinineklaring 10 ml / min of minder, chronische peritoneale dialyse, continue hemodialyse);
• kinderen jonger dan 1 jaar (aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 1 jaar niet zijn vastgesteld);
• verhoogde individuele gevoeligheid voor elk ingrediënt van het medicijn.

Tamiflu wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, evenals aan patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.

Instructies voor het gebruik van Tamiflu: methode en dosering

Het medicijn wordt oraal ingenomen, ongeacht voedselinname, maar de tolerantie van Tamiflu verbetert als het bij de maaltijd wordt ingenomen.

De behandeling met het medicijn moet uiterlijk twee dagen na het verschijnen van de eerste symptomen van de ziekte worden gestart. Aanbevolen doseringen:

• volwassen patiënten en adolescenten van 12 jaar en ouder: 75 mg (in de vorm van capsules of suspensie) tweemaal daags, cursusduur - 5 dagen. Bij inname van doses van meer dan 150 mg per dag wordt geen toename van het effect waargenomen;
• kinderen van 8 jaar en ouder (met een gewicht van 40 kg of meer): 75 mg tweemaal daags in de vorm van capsules, op voorwaarde dat het kind de capsules kan doorslikken; als het innemen van capsules om welke reden dan ook niet mogelijk is, wordt het kind Tamiflu in de vorm van een suspensie voorgeschreven. Het verloop van de behandeling is 5 dagen;
• kinderen van 1 jaar en ouder: kinderen die 15 kg of minder wegen - 30 mg tweemaal daags; kinderen met een gewicht van 15-23 kg - 45 mg tweemaal daags; kinderen met een gewicht van 23-40 kg - 60 mg tweemaal daags; kinderen die meer dan 40 kg wegen - 75 mg tweemaal daags. Het verloop van de behandeling is 5 dagen.

Het gebruik van Tamiflu voor profylaxe moet uiterlijk de eerste 2 dagen na contact met een geïnfecteerde persoon worden gestart en moet het medicijn gedurende ten minste 10 dagen blijven gebruiken. Tijdens de seizoensgriepepidemie duurt het gebruik van Tamiflu 6 weken. Het medicijn wordt in dezelfde doses ingenomen als tijdens de behandeling, maar niet tweemaal, maar eenmaal per dag. De preventieve werking van Tamiflu duurt zo lang als het duurt.

Aanbevelingen voor het bereiden van een suspensie voor orale toediening:

1. Neem een flesje poeder, tik er zachtjes op met je vinger zodat de inhoud onder in het flesje verdeeld wordt.
2. Meet 52 ml water af met de meegeleverde maatbeker.
3. Voeg een afgemeten hoeveelheid water toe aan de fles met het poeder, sluit deze af met een dop en schud gedurende 15 seconden.
4. Verwijder de dop van de fles en plaats de adapter.
5. Om de juiste positie van de adapter te garanderen, schroeft u de fles stevig vast met de dop.

Om de kant-en-klare suspensie af te geven, moet u de meegeleverde spuit gebruiken, die is gemarkeerd met etiketten die de dosisniveaus aangeven.

De suspensie moet voor elk gebruik worden geschud.

Als er tekenen zijn van 'veroudering' van de capsules en in gevallen waarin volwassenen of kinderen ouder dan 8 jaar de capsule niet kunnen doorslikken en Tamiflu niet beschikbaar is in poedervorm voor de bereiding van een suspensie, moet u de capsule voorzichtig openen en de inhoud mengen met een theelepel van het gezoete product om verberg de bittere smaak van de inhoud van de capsule. U kunt yoghurt, honing, appelmoes, chocoladesiroop, gezoete gecondenseerde melk, tafelsuiker of lichtbruine suiker opgelost in water gebruiken. Het mengsel moet grondig worden gemengd en onmiddellijk na bereiding door de patiënt worden ingeslikt.

Patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie, patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring hoger dan 30 ml / min) en ouderen, hebben geen dosisaanpassing nodig.

Bij een creatinineklaring van 10-30 ml / min is het noodzakelijk om de dosis Tamiflu te verlagen tot 75 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen (tijdens de behandeling). Bij de preventie van influenza bij patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min, moet de dosis worden verlaagd tot 30 mg per dag als suspensie of moet de patiënt om de dag op het geneesmiddel worden overgezet in een dosis van 75 mg per dag.

Bijwerkingen

Bij volwassen patiënten worden braken en misselijkheid het vaakst waargenomen, die meestal optreden na inname van de eerste dosis Tamiflu, van voorbijgaande aard zijn en vanzelf overgaan, zonder dat het gebruik van het geneesmiddel hoeft te worden stopgezet.

Met een frequentie van 1% of meer werden ook de volgende nevenreacties waargenomen: duizeligheid, zwakte, slaapstoornissen, hoofdpijn, bronchitis, hoesten, buikpijn, diarree, rinorroe, infecties van de bovenste luchtwegen, dyspeptische stoornissen, pijn van verschillende lokalisaties.

Bij kinderen werd braken het vaakst waargenomen, evenals misselijkheid, bronchitis, astma (inclusief verergering ervan), sinusitis, pneumonie, epistaxis, conjunctivitis, acute otitis media, gehoorstoornissen, lymfadenopathie, diarree, buikpijn en dermatitis. … Sommige van deze bijwerkingen traden plotseling op en stopten vanzelf zonder dat de behandeling werd stopgezet.

Tijdens de observatieperiode na het in de handel brengen werden bijwerkingen van de volgende systemen en organen opgemerkt:

• maagdarmkanaal en lever: zelden - gastro-intestinale bloeding; zeer zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen, hepatitis;
• neuropsychische sfeer: convulsies, abnormaal gedrag, hallucinaties, angst, verminderd bewustzijn, agitatie, delirium, nachtmerries, desoriëntatie in ruimte en tijd (de rol van Tamiflu bij het optreden van de genoemde verschijnselen is echter niet volledig bekend, aangezien vergelijkbare stoornissen werden opgemerkt in andere patiënten met influenza die het medicijn niet hebben gekregen);
• huid en onderhuids weefsel: zelden - urticaria, dermatitis, eczeem, huiduitslag; zeer zelden - Quincke's oedeem, anafylactoïde en anafylactische reacties, erythema multiforme, Lyell-syndroom.

Overdosering

Tijdens klinische onderzoeken en na het in de handel brengen van Tamiflu zijn gevallen van overdosering gemeld. Meestal gingen ze niet gepaard met ongewenste verschijnselen. In andere gevallen waren de symptomen van overdosering verhoogde bijwerkingen van het medicijn.

speciale instructies

Tijdens het gebruik van Tamiflu wordt aanbevolen om het gedrag van patiënten zorgvuldig te volgen om tijdig tekenen van abnormaal gedrag op te sporen.

De effectiviteit van het medicijn voor andere ziekten (behalve influenza A en B) is niet vastgesteld.

Een fles Tamiflu in poedervorm bevat 25,713 g sorbitol. Wanneer het medicijn wordt voorgeschreven in een dosis van 45 mg tweemaal daags, komt 2,6 g sorbitol het lichaam van de patiënt binnen. Deze hoeveelheid sorbitol overschrijdt de dagelijkse hoeveelheid die is toegestaan voor patiënten met aangeboren fructose-intolerantie.

De bereide suspensie kan 10 dagen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C of 17 dagen bij een temperatuur van + 2 … + 8 ° C.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen onderzoeken gedaan naar het effect van Tamiflu op het vermogen om voertuigen te besturen en activiteiten uit te voeren die verhoogde concentratie en onmiddellijke psychomotorische reacties vereisen. De gegevens in het veiligheidsprofiel suggereren een minimaal effect van het medicijn op de uitvoering van dit werk.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies behoort Tamiflu tot categorie B (volgens de FDA-classificatie). Tijdens studies waarin het toxische effect van het medicijn op voortplantingsindicatoren werd bestudeerd aan de hand van het voorbeeld van dieren (konijnen, ratten), werd geen teratogeen effect gevonden. Experimenten met ratten lieten geen negatief effect van oseltamivir op de vruchtbaarheid zien. De foetale blootstelling bedroeg niet meer dan 15-20% van die van de moeder.

Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd bij zwangere vrouwen. In overeenstemming met de beperkte informatie die is verkregen uit postmarketingrapporten, dierproeven en retrospectieve monitoring van de overleving, is er geen direct of indirect effect van Tamiflu op de zwangerschap en de embryonale of postnatale ontwikkeling van het kind. Bij het voorschrijven van een geneesmiddel aan zwangere vrouwen moet rekening worden gehouden met zowel veiligheidsinformatie als het verloop van de zwangerschap, evenals met de mate van pathogeniteit van de influenzavirusstammen die in de omgeving circuleren.

Tijdens preklinische studies werd vastgesteld dat oseltamivir en zijn actieve metaboliet doordringen in de melk van ratten die hun nakomelingen voeden. Informatie over de uitscheiding van het werkzame bestanddeel Tamiflu met moedermelk bij mensen en het gebruik van oseltamivir door vrouwen die borstvoeding geven, is enigszins beperkt. Oseltamivir en zijn actieve metaboliet dringen in kleine doses door in de moedermelk, waarna hun subtherapeutische concentraties worden aangetroffen in het bloed van een zuigeling.

Bij de toediening van oseltamivir aan zogende patiënten moet ook rekening worden gehouden met de kenmerken van comorbiditeit en de mate van pathogeniteit van de circulerende influenzavirusstam.

Met verminderde nierfunctie

Bij de behandeling van patiënten met een verminderde nierfunctie met CC van meer dan 60 ml / min, is dosisaanpassing niet nodig. Patiënten met CC 30-60 ml / min dienen Tamiflu te gebruiken in een dosering van niet meer dan 30 mg 2 maal daags gedurende 5 dagen. Voor patiënten met CC 10-30 ml / min wordt het medicijn voorgeschreven in een dosering van 30 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen. Patiënten die continue hemodialyse ondergaan, kunnen Tamiflu innemen met een aanvangsdosis van 30 mg vóór de dialyse, als de symptomen van influenza binnen 48 uur tussen de dialysesessies optreden. Om het therapeutische niveau van de oseltamivir-plasmaconcentratie op peil te houden, wordt aanbevolen dat Tamiflu na elke dialysesessie 30 mg wordt ingenomen. Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, dienen het geneesmiddel vóór de dialyse in een aanvangsdosis van 30 mg in te nemen en vervolgens gedurende 5 dagen met 30 mg. Farmacokinetische parameters bij patiënten met gediagnosticeerd nierfalen in het eindstadium (CC minder dan 10 ml / min) die geen dialyse ondergaan, zijn niet onderzocht. Als gevolg hiervan zijn er geen aanbevelingen voor de keuze van een doseringsregime bij deze categorie patiënten.

Als Tamiflu voor profylactische doeleinden wordt ingenomen bij patiënten met CC van meer dan 60 ml / min, is er geen dosisaanpassing nodig. Voor patiënten met CC 30-60 ml / min, moet het medicijn worden voorgeschreven in een dosering van 30 mg eenmaal daags. Bij patiënten met CC 10-30 ml / min wordt aanbevolen om de dosis van het medicijn te verlagen tot 30 mg, die om de dag wordt ingenomen. Patiënten die continue hemodialyse ondergaan, kunnen Tamiflu innemen in een aanvangsdosis van 30 mg vóór de eerste dialysesessie. Om de oseltamivir-plasmaspiegel op een therapeutisch niveau te houden, moet het geneesmiddel na elke volgende oneven dialysesessie in een dosis van 30 mg worden ingenomen. Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, dienen Tamiflu te gebruiken in een aanvangsdosis van 30 mg vóór de dialyse, en vervolgens 30 mg om de 7 dagen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis hoeven de dosis Tamiflu niet aan te passen bij de behandeling en preventie van influenza. Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen zijn de farmacokinetische kenmerken en veiligheid van het geneesmiddel niet onderzocht.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere en seniele patiënten is het niet nodig het therapieregime aan te passen voor de behandeling en preventie van influenza.

Geneesmiddelinteracties

Klinisch significante interacties van Tamiflu met andere geneesmiddelen zijn onwaarschijnlijk.

Analogen

Tamiflu-analogen zijn: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op plaatsen die niet toegankelijk zijn voor kinderen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid van het poeder is 2 jaar, de capsules zijn 7 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Tamiflu

Volgens beoordelingen wordt Tamiflu goed verdragen en is het effectief tegen influenzavirussen. Patiënten merken op dat ze bij het gebruik van het medicijn veel minder vaak en gemakkelijker ziek worden, omdat het het verloop van de ziekte vergemakkelijkt. In sommige gevallen worden bijwerkingen waargenomen, waarvan misselijkheid en diarree de meest voorkomende zijn (voornamelijk bij kinderen).

De meeste ouders zijn tevreden over het effect van Tamiflu bij toediening aan hun kinderen. In veel gevallen zal het nemen van een profylactisch medicijn voordat u naar de kleuterschool of school gaat, helpen voorkomen dat uw kind het griepvirus krijgt.

Prijs voor Tamiflu in apotheken

De geschatte prijs van Tamiflu in capsules met een dosering van 75 mg is 1215-1405 roebel (voor een verpakking van 10 stuks). Poeder voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening is momenteel niet verkrijgbaar.

Tamiflu: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Tamiflu 75 mg capsule 10 stuks 1083 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!