Tamsulosin
Tamsulosin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Tamsulosin
ATX-code: G04CA02
Werkzame stof: tamsulosine (tamsulosine)
Fabrikant: Farmaceutisch bedrijf VERTEX, CJSC (Rusland); Borisov Plant of Medical Products, JSC (Republiek Wit-Rusland); Synthon Hispania SL (Spanje) voor Moskhimpharm bereidt ze voor. N. A. Semashko (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2018-10-26
Prijzen in apotheken: vanaf 244 roebel.
Kopen
Tamsulosine is een α1-adrenerge blokker voor de behandeling van urinewegaandoeningen bij goedaardige prostaathypertrofie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- capsules met aanhoudende afgifte: nr. 3, groen, gelatineus hard; vulmiddel - van bijna witte tot witte pellets (10, 15, 18 of 20 stuks in blisterverpakkingen, in een kartonnen doos 1, 3 of 6 verpakkingen van 10 stuks, of 2, 4 of 6 verpakkingen van 15 stuks., of 5 verpakkingen van 18 stuks, of 3 verpakkingen van 20 stuks.; 30, 60 of 90 stuks in blikken van polyethyleen met hoge dichtheid, in een kartonnen doos 1 blik);
- enterische capsules met langdurige werking: nr. 2, gelatineuze vaste stof; lichtoranje lichaam en olijfkleurig deksel aan de bovenzijde zijn gemarkeerd met een zwarte streep, op het deksel staat een inscriptie in zwarte inkt "TSL 0.4"; vulmiddel - van bijna witte tot witte pellets (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 5, 6, 9 of 10 blisters);
- tabletten met verlengde afgifte: rond, biconvex, wit, aan de ene kant staat de inscriptie “T9SL”, aan de andere kant - “0.4” (10 stuks in blisters, 3 verpakkingen in een kartonnen doos).
Samenstelling voor 1 capsule met verlengde afgifte:
- actief ingrediënt (substantie-pellets): tamsulosinehydrochloride - 0,4 mg;
- hulpstoffen (substantie-pellets): suikerbollen (sucrose - 99%, hypromellose - 1%), methacrylzuurcopolymeer, polyethyleenglycol, ethylcellulose;
- capsule: titaandioxide, geel ijzeroxide (ijzeroxide), gepatenteerde blauwe kleurstof, gelatine.
Samenstelling voor 1 enterische capsule met langdurige werking:
- werkzame stof (pelletkern): tamsulosinehydrochloride - 0,4 mg;
- hulpstoffen (kern van pellets): microkristallijne cellulose, methacrylzuur en ethylacrylaatcopolymeer (1: 1), triethylcitraat, talk, gezuiverd water;
- hulpstoffen (pelletomhulsel): methacrylzuur en ethylacrylaatcopolymeer (1: 1), talk, triethylcitraat, gezuiverd water;
- capsulelichaam: titaniumdioxide, kleurstof rood ijzeroxide, kleurstof geel ijzeroxide, gelatine;
- inkt: farmaceutisch glazuur [45% schellakoplossing in ethanol (20% veresterd)], zwarte ijzeroxidekleurstof, n-butylalcohol, propyleenglycol, isopropanol, ammoniumhydroxide 28%, ethanol, gezuiverd water.
Samenstelling voor 1 tablet met langdurige werking:
- werkzame stof: tamsulosinehydrochloride - 0,4 mg;
- hulpstoffen: hypromellose, microkristallijne cellulose, carbomeer, rood ijzeroxide (E172), magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve bestanddeel van het medicijn is tamsulosine, een specifieke blokker van postsynaptische α 1- adrenerge receptoren in de gladde spieren van de blaashals, prostaat en prostaat urethra. Een dergelijke blokkade helpt de tonus van gladde spieren te verminderen en de urineafvoer te verbeteren, terwijl de ernst van de symptomen van vullen / ledigen als gevolg van verhoogde tonus van gladde spieren en detrusorhyperactiviteit bij goedaardige prostaathyperplasie wordt verminderd. De effectiviteit van tamsulosine tegen het α 1A- subtype van adrenerge receptoren is 20 keer hoger dan het vermogen om α 1B te beïnvloedeneen subtype van adrenerge receptoren in vasculaire gladde spieren. Tamsulosine veroorzaakt door deze hoge selectiviteit geen klinisch significante verlaging van de systemische bloeddruk (bloeddruk), zowel bij hypertensie als bij een normale initiële bloeddruk.
Farmacokinetiek
- opname: tamsulosine heeft een goede intestinale opname en bijna 100% biologische beschikbaarheid; de opname vertraagt enigszins na het eten. Het is mogelijk om hetzelfde absorptieniveau te bereiken bij dagelijkse inname van het medicijn, bijvoorbeeld na het eerste ontbijt. Tamsulosine heeft een lineaire kinetiek. Een eenmalige orale toediening van een dosis van 0,4 mg geeft de maximale concentratie van de stof in het bloedplasma na 6 uur. Herhaalde inname bij een dagelijkse dosis van 0,4 mg kan bereiken evenwichtsconcentratie van de 5de dag, terwijl de waarde 2 / 3 de index als gevolg van enkelvoudige dosis overschrijdt;
- distributie: tamsulosine bindt zich voor 99% aan bloedplasma-eiwitten, V d (distributievolume) is onbeduidend, ongeveer 0,2 l / kg;
- metabolisme: tamsulosine ondergaat een langzaam levermetabolisme, wat resulteert in de vorming van minder actieve metabolieten. De meeste stof zit in onveranderde vorm in het bloedplasma. Volgens experimentele studies werd het vermogen van tamsulosine om de activiteit van microsomale leverenzymen in een onbeduidende mate te induceren, gevonden en daarom hoeven patiënten met een milde en matige leverfunctiestoornis het doseringsregime niet te corrigeren;
- uitscheiding: de stof en zijn metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden door de nieren, tot 9% wordt onveranderd uitgescheiden. De halfwaardetijd (T 1/2) na een enkele orale dosis van 0,4 mg tamsulosine na een maaltijd is 10 uur, na een meervoudige dosis - 13 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Tamsulosin aanbevolen voor de behandeling van dysurische aandoeningen veroorzaakt door BPH (goedaardige prostaathyperplasie).
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties voor alle vormen van medicijnafgifte:
- orthostatische hypotensie (inclusief anamnestische gegevens);
- gedecompenseerd leverfalen;
- behorend tot het vrouwelijk geslacht;
- kinderen en jongeren onder de 18 jaar;
- malabsorptie van glucose-galactose, deficiëntie van sucrase-isomaltase, fructose-intolerantie (voor capsules met verlengde afgifte);
- verhoogde individuele gevoeligheid voor tamsulosine, andere componenten van het medicijn.
Relatieve contra-indicaties voor capsules:
- arteriële hypotensie;
- ernstig nierfalen met creatinineklaring (CC) minder dan 10 ml / min.
Gebruiksaanwijzing Tamsulosin: methode en dosering
Tamsulosinecapsules en -tabletten zijn bedoeld voor orale toediening.
Aanbevolen dosering: volwassen patiënten ouder dan 18 jaar nemen dagelijks 1 capsule of tablet.
Het medicijn innemen:
- capsules: 's morgens na het ontbijt met veel water innemen. De capsules mogen niet worden gekauwd of gebeten, aangezien dit de afgifte van de werkzame stof kan beïnvloeden;
- tabletten: ongeacht de maaltijd, heel doorslikken zonder te kauwen of te breken, om de afgifte van de werkzame stof niet te verstoren.
Bijwerkingen
De incidentie van bijwerkingen van systemen en organen, rekening houdend met de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (op een schaal: heel vaak - ˃ 10%; vaak - van 1/100 tot 1/10; zelden - van 1/1000 tot 1/100; zelden - van 1/10 000 tot 1/1000; uiterst zeldzaam - ˂ 1/10 000, inclusief individuele voorvallen; met onbekende frequentie - volgens de beschikbare gegevens is het niet mogelijk om de frequentie van bijwerkingen te bepalen):
- cardiovasculair systeem: zelden - orthostatische hypotensie, hartkloppingen; met een onbekende frequentie - aritmie, tachycardie, atriale fibrillatie, kortademigheid;
- maagdarmkanaal: zelden - misselijkheid / braken, obstipatie, diarree;
- centraal en perifeer zenuwstelsel: vaak - duizeligheid; zelden - hoofdpijn; zelden - flauwvallen;
- voortplantingssysteem: vaak - ejaculatiestoornissen; uiterst zeldzaam - priapisme;
- ademhalingsorganen, borstkas en mediastinum: zelden - rhinitis;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - uitslag, urticaria, jeuk; zelden - angio-oedeem; uiterst zeldzaam - Stevens-Johnson-syndroom; met een onbekende frequentie - erythema multiforme, exfoliatief oedeem;
- andere reacties: zelden - asthenie; met een onbekende frequentie - epistaxis, intraoperatieve instabiliteit van de iris, de zogenaamde. constricted pupil syndrome (IRIS), tijdens cataract- / glaucoomchirurgie.
Overdosering
Informatie over gevallen van acute overdosering van tamsulosine werd niet geregistreerd.
De meest waarschijnlijke symptomen van een overdosis kunnen een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, compenserende tachycardie zijn. In dit geval wordt symptomatische therapie aanbevolen.
Het is mogelijk om de hartslag te herstellen en de bloeddruk te normaliseren door de Trendelenburg-positie aan te nemen (rugligging in een hoek van 45 ° met het bekken opgetild ten opzichte van het hoofd). Bij afwezigheid van een resultaat van de procedure, wordt het aanbevolen om geneesmiddelen te gebruiken die het circulerend bloedvolume en, indien nodig, vasoconstrictieve geneesmiddelen verhogen. Controle van de nierfunctie is vereist. Hemodialyse is niet geschikt vanwege het feit dat tamsulosine grotendeels wordt gebonden aan bloedplasma-eiwitten. Om verdere opname van de stof te voorkomen, is het raadzaam om de maag te wassen, actieve kool of een osmotisch laxeermiddel in te nemen, bijvoorbeeld natriumsulfaat.
speciale instructies
Tamsulosine kan, net als andere α1-blokkers, in sommige episodes een significante verlaging van de bloeddruk veroorzaken, waardoor de patiënt kan flauwvallen. De eerste tekenen van orthostatische hypotensie zijn duizeligheid en zwakte. Wanneer ze verschijnen, is het nodig om de patiënt te gaan zitten of liggen en hem in deze positie vast te houden totdat de symptomen verdwijnen.
Voordat Tamsulosin wordt voorgeschreven, moet ervoor worden gezorgd dat de patiënt geen andere pathologieën heeft die symptomen kunnen veroorzaken die vergelijkbaar zijn met BPH.
Voordat het medicijn wordt ingenomen en regelmatig tijdens de behandeling, is het noodzakelijk om een digitaal rectaal onderzoek te ondergaan en, indien nodig, de bepaling van prostaatspecifiek antigeen (PSA).
Tijdens chirurgische ingrepen voor cataract / glaucoom kunnen sommige patiënten die tamsulosine gebruiken of eerder hebben gebruikt, intraoperatieve instabiliteit van de iris van het oog ontwikkelen (het zogenaamde vernauwde pupilsyndroom), waardoor complicaties kunnen optreden tijdens de operatie of in de postoperatieve periode. Het nut van het stoppen van de behandeling met Tamsulosin 1-2 weken voor de operatie voor cataract / glaucoom is niet bewezen, aangezien gevallen van vernauwd pupilsyndroom zijn gemeld bij patiënten die stopten met het geneesmiddel en in een eerdere preoperatieve periode. Het wordt niet aanbevolen om te beginnen met het gebruik van het medicijn voor patiënten die gepland staan voor een operatie voor cataract / glaucoom. Bij het preoperatieve onderzoek moeten de chirurg en de oogarts de aan- of afwezigheid van preoperatieve tamsulosine in overweging nemen. Hierdoor kunnen ze zich voorbereiden op de mogelijke ontwikkeling van intraoperatieve irisinstabiliteit tijdens de operatie.
De ontwikkeling van angio-oedeem vereist onmiddellijke stopzetting van de behandeling. De toediening van tamsulosine aan dergelijke patiënten is opnieuw gecontra-indiceerd.
Bij nierinsufficiëntie en bij lichte en matige leverinsufficiëntie is correctie van het doseringsschema niet vereist.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect van het medicijn op het vermogen om voertuigen te besturen en andere complexe mechanismen. Gezien bijwerkingen zoals duizeligheid is het echter belangrijk om voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tamsulosine is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij mannelijke patiënten.
Gebruik in de kindertijd
Bij kindergeneeskunde is het gebruik van Tamsulosin gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Tamsulosine-capsules moeten met voorzichtigheid worden ingenomen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (CC <10 ml / min). Het verlagen van de dosis van het medicijn is niet vereist.
Voor schendingen van de leverfunctie
Tamsulosine-tabletten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig leverfalen.
Gebruik bij ouderen
Correctie van het doseringsschema van het geneesmiddel bij oudere patiënten is niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
- atenolol, enalapril, nifedipine en theofylline: geneesmiddelinteracties met tamsulosine werden niet gevonden;
- cimetidine: kan de plasmaconcentratie van tamsulosine verhogen;
- furosemide: verlaagt de concentratie van tamsulosine, maar er is geen dosisaanpassing nodig, aangezien het binnen het therapeutische bereik blijft;
- propranolol, diazepam, chloormadinon, trichloormethiazide, diclofenac, warfarine, amitriptyline, simvastatine, glibenclamide: verander in vitro de vrije fractie van tamsulosine in het bloedplasma, die op zijn beurt ook de vrije fracties van propranolol, trichloormethiazepam niet verandert; diclofenac, warfarine kan de eliminatiesnelheid van tamsulosine versnellen;
- amitriptyline, salbutamol, glibenclamide en finasteride: in vitro interactie met glibenclamide werd niet gevonden op het niveau van levermetabolisme;
- sterke remmers van het iso-enzym CYP3A4: een verhoging van de plasmaconcentratie van tamsulosine is mogelijk. Ketoconazol (een sterke remmer van het iso-enzym CYP3A4) bijvoorbeeld, verhoogde bij gelijktijdig gebruik de AUC (gebied onder de concentratie-tijd farmacokinetische curve) en Cmax (maximale concentratie) van tamsulosine met respectievelijk 2,8 en 2,2 keer. Patiënten met een verstoord metabolisme van het CYP2D6-iso-enzym mogen tamsulosine niet voorgeschreven krijgen in combinatie met sterke remmers van het CYP3A4-iso-enzym. In combinatie met sterke en matige remmers van het iso-enzym CYP3A4, moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt;
- paroxetine (een sterke remmer van het iso-enzym CYP2D6): bij gelijktijdige toediening met tamsulosine verhoogde het zijn Cmax en AUC met respectievelijk 1,3 en 1,6 keer, maar een dergelijke stijging werd als klinisch onbeduidend erkend;
- andere α1-blokkers: een verlaging van de bloeddruk is mogelijk.
Analogen
Tamsulosine-analogen zijn: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-OBL.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht, bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Tamsulosin
Er zijn weinig beoordelingen van Tamsulosin, misschien komt dit door de specifieke kenmerken van de ziekte, omdat het de intieme sfeer beïnvloedt. Artsen zijn het erover eens dat het medicijn effectief, veilig en relatief goedkoop is.
De meningen van de patiënten waren verdeeld, één medicijn hielp na de eerste opname, maar er zijn klachten over ondraaglijke en onvoorspelbare pijn, waarbij zelfs sterke pijnstillers nutteloos zijn. Het positieve punt is dat het pijnsyndroom van voorbijgaande aard is en enige tijd voorbijgaat na het stoppen van de inname.
Prijs voor tamsulosine in apotheken
Geschatte prijs voor Tamsulosin-capsules met verlengde afgifte: voor 90 stuks. in het pakket - 733 roebel, voor 30 stuks. in het pakket - 479 roebel.
Tamsulosin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Tamsulosin Bakter 0,4 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte 30 stuks. 244 WRIJVEN Kopen |
|
Tamsulosine retard 0,4 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 30 stuks. 301 RUB Kopen |
|
Beoordelingen Tamsulosin retard 301 RUB Kopen |
|
Tamsulosin Bakter 0,4 mg enterische capsules met verlengde afgifte 30 stuks. 382 r Kopen |
|
Tamsulosin Canon 0,4 mg enterische capsules met verlengde afgifte 30 stuks. 393 r Kopen |
|
Tamsulosin bakter tab. met verlengen. vysv. p / pl.ob. 0,4 mg nr. 30 431 r Kopen |
|
Tamsulosine Retard-tabletten p.p. langdurige werking 0,4 mg 30 stuks. RUB 520 Kopen |
|
Tamsulosine-vertex capsules verlengen de afgifte 0,4 mg 30 stuks RUB 530 Kopen |
|
Tamsulosine verlengde tabletten. vrijlating p.p. 0,4 mg 30 stuks 639 WRIJF Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
