Tamoxifen
Tamoxifen: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Tamoxifenum
ATX-code: L02BA01
Werkzame stof: Tamoxifen-citraat (Tamoxifen-citraat)
Producent: Shreya Life Science Pvt. Ltd (India), Severnaya Zvezda CJSC, Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise CJSC, OZON Pharmaceutical Company (Rusland), Orion Corporation (Finland)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-08
Prijzen in apotheken: vanaf 30 roebel.
Kopen
Tamoxifen is een niet-steroïde anti-oestrogeenmedicijn met een antitumoreffect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De doseringsvorm van Tamoxifen is tabletten: van wit naar wit met een romige of grijsachtige tint, platcilindrisch; 10 mg elk - met een afschuining; 20 mg - met een lijn en een afschuining (30, 50, 100 stuks in injectieflacons, 1 injectieflacon in een kartonnen doos; 10 of 30 stuks in blisters, 1-6 of 10 verpakkingen in een kartonnen doos; 10, 20, 30, 40, 50 of 100 stuks In polymere containers, 1 container in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: tamoxifen - 10 of 20 mg (tamoxifencitraat - 15,2 mg of 30,4 mg);
- hulpcomponenten (respectievelijk 10/20 mg): magnesiumstearaat - 1,8 / 3,6 mg; lactosemonohydraat - 117,2 / 234,4 mg; povidon - 6,1 / 12,2 mg; aardappelzetmeel - 39,7 / 79,4 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Tamoxifen is een niet-steroïde anti-oestrogeen geneesmiddel dat ook een zwakke oestrogene werking heeft. Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen om oestrogeenreceptoren te blokkeren. De metabolieten van het medicijn en tamoxifen zelf zijn concurrenten voor estradiol, die binden aan de cytoplasmatische oestrogeenreceptoren in de weefsels van de voorste lob van de hypofyse, baarmoeder, vagina, borst en in tumorweefsels. Het tamoxifenreceptorcomplex stimuleert, in tegenstelling tot het oestrogeenreceptorcomplex, de vorming van DNA in de kern niet. Het remt de celdeling, waardoor tumorcellen afsterven.
Farmacokinetiek
Tamoxifen wordt goed opgenomen als het oraal wordt ingenomen. De maximale serumconcentratie wordt bereikt binnen 4-7 uur na inname van een enkele dosis. Evenwichtsgeneesmiddelconcentraties worden in serum waargenomen na ongeveer 3-4 weken behandeling. Tamoxifen is voor 99% gebonden aan plasma-eiwitten.
Het medicijn wordt in de lever gemetaboliseerd met de deelname van het isoenzym CYP2C9. Als gevolg hiervan worden verschillende metabolieten gevormd.
Tamoxifen wordt in twee fasen uitgescheiden: de initiële eliminatiehalfwaardetijd is 7-14 uur, de terminale halfwaardetijd is 7 dagen. Het medicijn wordt voornamelijk uitgescheiden in de vorm van metabolieten en voornamelijk via de darmen. Slechts een klein deel van tamoxifen wordt uitgescheiden door de nieren.
Gebruiksaanwijzingen
- vroege borstkanker met oestrogeenpositieve receptoren (adjuvante therapie);
- lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker met oestrogeenpositieve receptoren (behandeling);
- borstkanker, ook bij mannelijke patiënten na castratie.
In aanwezigheid van overexpressie van oestrogeenreceptoren, kan Tamoxifen ook worden gebruikt bij de behandeling van andere solide tumoren die resistent zijn tegen standaardtherapieën.
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 18 jaar (voor deze categorie patiënten is het veiligheidsprofiel niet onderzocht);
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Tamoxifen wordt met voorzichtigheid voorgeschreven in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):
- oogziekten, waaronder cataract;
- hyperlipidemie;
- hypercalciëmie;
- trombocytopenie;
- ernstige tromboflebitis;
- leverziekte;
- trombo-embolische ziekte, inclusief de aanwezigheid van anamnestische gegevens;
- leukopenie;
- erfelijke lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of malabsorptie van galactose / glucose (lactose is een onderdeel van Tamoxifen).
Instructies voor het gebruik van Tamoxifen: methode en dosering
Tamoxifen wordt via de mond ingenomen met een kleine hoeveelheid vloeistof. Kauw niet op de tabletten.
De dagelijkse dosis wordt 1 keer per dag ('s ochtends) ingenomen of verdeeld over 2 doses (' s ochtends en 's avonds).
Gewoonlijk bepaalt de arts het doseringsschema individueel.
De dagelijkse dosis kan variëren van 20 tot 40 mg.
Als standaarddosering wordt een dagelijkse inname van 20 mg gedurende lange tijd aanbevolen.
Als er symptomen van ziekteprogressie optreden, wordt de behandeling met Tamoxifen stopgezet.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Tamoxifen zijn geassocieerd met het anti-oestrogene effect, ze manifesteren zich als opvliegers (opvliegers), vaginale bloeding of afscheiding, jeuk in het genitale gebied, alopecia, pijn in het gebied van de laesie, ossalgie, gewichtstoename.
Minder vaak wordt de ontwikkeling van de volgende aandoeningen waargenomen: allergische reacties (inclusief angio-oedeem), koorts, anorexia, vochtophoping, misselijkheid, constipatie, braken, verwardheid, depressie, vermoeidheid, hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, huiduitslag (inclusief geïsoleerde gevallen erythema multiforme, stevens-johnsonsyndroom en bulleus pemfigoïd), visusstoornissen (waaronder retinopathie, cataract, corneaveranderingen), retrobulbaire neuritis, verminderd libido bij mannen, impotentie.
In zeer zeldzame gevallen wordt tijdens het gebruik van Tamoxifen de ontwikkeling van interstitiële pneumonitis opgemerkt.
Aan het begin van de cursus kan er een lokale verergering van de ziekte optreden (in de vorm van een toename van de grootte van weke delen), in sommige gevallen gaat dit gepaard met uitgesproken erytheem van de aangetaste gebieden en aangrenzende gebieden. Deze overtredingen zijn in de regel van voorbijgaande aard en verdwijnen binnen 14 dagen.
Andere mogelijke aandoeningen: vaak - krampen in de benen; zelden - voorbijgaande trombocytopenie / leukopenie, een toename van de activiteit van leverenzymen (in zeer zeldzame gevallen gaat het gepaard met ernstigere functionele stoornissen van de lever - leververvetting, hepatitis, cholestase); zelden - een verhoging van de concentratie van serumtriglyceriden (komt soms voor in combinatie met pancreatitis).
Bij sommige patiënten met botmetastasen aan het begin van de kuur werd de ontwikkeling van hypercalciëmie waargenomen. Tijdens de periode van gebruik van Tamoxifen kan de kans op trombo-embolie en tromboflebitis toenemen.
Mogelijke bijwerkingen van Tamoxifen bij vrouwen: amenorroe of onregelmatige menstruatie (in de premenopauzale periode), reversibele cystische tumoren in de eierstokken; bij langdurig gebruik van het medicijn - veranderingen in het baarmoederslijmvlies, inclusief vleesbomen, poliepen, hyperplasie, in zeldzame gevallen - baarmoedersarcoom en endometriumkanker.
Overdosering
Gevallen van acute overdosering zijn niet geregistreerd. Bij het nemen van ultrahoge doses van het medicijn is de ontwikkeling van symptomen van neurotoxiciteit mogelijk: duizeligheid, hyperreflexie, tremor, onvast lopen.
Er is geen specifiek antidotum voor Tamoxifen. In geval van overdosering wordt symptomatische behandeling voorgeschreven.
speciale instructies
Vrouwen die Tamoxifen gebruiken, moeten regelmatig (1 keer per 3 maanden) gynaecologische onderzoeken uitvoeren. In geval van vaginale bloeding of vaginale bloeding wordt de therapie geannuleerd.
Tamoxifen kan ovulatie veroorzaken, wat de kans op zwangerschap vergroot. Tijdens de periode van gebruik van het medicijn en gedurende 3 maanden na het einde van de kuur, wordt vrouwen in de vruchtbare leeftijd aangeraden om betrouwbare niet-hormonale anticonceptiemethoden te gebruiken.
In aanwezigheid van botmetastasen, periodiek tijdens de beginperiode van de therapie, is het noodzakelijk om de serumcalciumconcentratie in het bloed te bepalen. Bij ernstige aandoeningen (hypercalciëmie) wordt Tamoxifen tijdelijk stopgezet.
Tegen de achtergrond van hyperlipidemie is het noodzakelijk om de serumconcentratie van cholesterol en triglyceriden in het bloed te regelen.
In geval van tekenen van veneuze trombose van de onderste ledematen (in de vorm van pijn in de benen of hun zwelling), longembolie (in de vorm van kortademigheid), wordt de therapie geannuleerd.
Tijdens de behandeling moeten de volgende indicatoren periodiek worden gecontroleerd: bloedstolling, leverfunctie, calciumgehalte in het bloed, bloedbeeld (leukocyten, bloedplaatjes). Het is ook nodig om de bloeddruk te controleren en om de 3 maanden een oogonderzoek te laten doen.
Tijdens de periode dat Tamoxifen wordt gebruikt, wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke werkzaamheden die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is het gebruik van Tamoxifen tijdens de zwangerschap verboden. Als het medicijn tijdens de borstvoeding moet worden ingenomen, moet de borstvoeding worden stopgezet.
In experimentele studies werd gevonden dat tamoxifen een teratogeen effect heeft op de foetus.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn is verboden voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, omdat er geen gegevens zijn over de veiligheid en effectiviteit van toediening van Tamoxifen aan kinderen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Tamoxifen met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- indirecte anticoagulantia - coumarinederivaten (bijvoorbeeld warfarine): verhoogd anticoagulerend effect;
- cytostatica: een toename van de kans op trombusvorming;
- tegafur: verhoogde kans op het ontwikkelen van levercirrose en actieve chronische hepatitis;
- geneesmiddelen die de calciumuitscheiding verminderen (bijvoorbeeld thiazidediuretica): een grotere kans op hypercalciëmie;
- bromocriptine: een verhoging van de plasmaconcentratie van tamoxifen en N-desmethyltamoxifen in het bloed;
- andere hormonale geneesmiddelen (vooral oestrogeenbevattende anticonceptiva): verzwakken het effect van beide geneesmiddelen.
Analogen
Tamoxifen-analogen zijn: Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ferein, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen Lahema, Tamoxifen-Ebeve, Fareston, Fazlodeks.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Tamoxifen
Het medicijn wordt gebruikt om ernstige ziekten te behandelen, waaronder hormonale aandoeningen en kanker. Beoordelingen van Tamoxifen zijn over het algemeen positief, omdat het medicijn een echt effectieve remedie is. De beoordeling van Tamoxifen alleen op basis van beoordelingen is echter niet helemaal correct vanwege het individuele effect van het medicijn op elke patiënt.
Het belangrijkste nadeel van het medicijn is het optreden van bijwerkingen en het optreden van andere, niet minder ernstige pathologieën, bijvoorbeeld endometriumkanker, tijdens de behandeling. Deze ziekte ontwikkelt zich echter alleen bij langdurige (meer dan 10 jaar) therapie en de frequentie van voorkomen ervan is niet hoger dan 3% (bij vrouwen die Tamoxifen gedurende 5 jaar hebben gebruikt - niet meer dan 1,6%).
De resultaten van de onderzoeken toonden aan dat bij langdurige therapie met Tamoxifen de overlevingskansen bij vrouwen met borstkanker met een orde van grootte toenemen, daarom wordt de vraag naar de effectiviteit van het medicijn en de geschiktheid van de benoeming uitsluitend bepaald door de behandelende arts, ongeacht de aanwezigheid van positieve of negatieve beoordelingen van het medicijn.
Prijs voor Tamoxifen in apotheken
Tamoxifen prijzen zijn afhankelijk van dosering, verpakking en land van herkomst. Dus tabletten in een dosering van 10 mg van Russische makelij (30 stuks in een verpakking) kunnen worden gekocht voor een prijs van 40-50 roebel, van Finse makelij - 100-125 roebel. Tamoxifen-tabletten 20 mg (30 stuks per verpakking), geproduceerd in Rusland, kosten 50-135 roebel en geproduceerd in Finland - 130-215 roebel. Tabletten van Finse makelij in een dosering van 20 mg (100 stuks per verpakking) worden in de apotheek verkocht voor een prijs van 600-700 roebel.
Tamoxifen: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Tamoxifen 10 mg tabletten 30 stuks. RUB 30 Kopen |
|
Tamoxifen 20 mg tabletten 30 stuks. RUB 49 Kopen |
|
Tamoxifen tabletten 10 mg Nr. 30 ozon RUB 50 Kopen |
|
Tamoxifen 20 mg tabletten 30 stuks. RUB 80 Kopen |
|
Tamoxifen 10 mg tabletten 30 stuks. RUB 95 Kopen |
|
Tamoxifen-tabletten 20 mg 30 stuks. Ozon 118 RUB Kopen |
|
Tamoxifen tabletten 10 mg 30 stuks 118 RUB Kopen |
|
Tamoxifen Hexal 20 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 130 wrijven Kopen |
|
Tamoxifen tabletten p.p. 20 mg 30 stuks RUB 180 Kopen |
|
Tamoxifen-tabletten 20 mg 30 stuks. 209 WRIJVEN Kopen |
|
Tamoxifen 20 mg tabletten 100 stuks. 399 WRIJVEN Kopen |
|
Tamoxifen-tabletten 20 mg 100 stuks. 555 WRIJVEN Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
