Taxotere - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Taxotere

Taxotere: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij ouderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Taxotere

ATX-code: L01CD02

Werkzame stof: Docetaxel (Docetaxel)

Producent: Aventis Pharma (Dagenham) (Groot-Brittannië), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-08

Prijzen in apotheken: vanaf 17600 roebel.

Kopen

Taxotere is een kankermiddel van plantaardige oorsprong, behoort tot de groep van taxoïden.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Taxotere - concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie: transparante olieachtige vloeistof van bruinachtig geel tot geel [0,61 ml of 2,36 ml elk in glazen injectieflacons zonder kleur met respectievelijk een groene of rode plastic dop, in een contour celverpakking 1 fles compleet met een oplosmiddel (fles kleurloos glas, 1,98 ml of 7,33 ml), in een kartonnen doos 1 verpakking].

1 fles concentraat bevat:

• werkzame stof: docetaxeltrihydraat, overeenkomend met 20 mg of 80 mg watervrij docetaxel;
• hulpcomponent: polysorbaat 80.

De samenstelling van het oplosmiddel: 13% oplossing - water voor injectie en 95% ethanol (V / V).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt in Taxotere, docetaxel, is een van planten afgeleide antineoplastische stof die tot de taxoïde groep behoort. Het hoopt tubuline op in microtubuli en voorkomt hun afbraak, wat leidt tot verstoringen in het proces van tumorceldeling. Docetaxel wordt lange tijd opgeslagen in cellen, waar het niveau hoog genoeg blijft. Ook wordt de verbinding gekenmerkt door activiteit tegen bepaalde cellen die synthetiseren in een overmatige hoeveelheid P-glycoproteïne, dat een gen bevat voor meervoudige resistentie tegen chemotherapeutische geneesmiddelen. In vivo heeft docetaxel een breed werkingsspectrum tegen getransplanteerde menselijke tumorcellen en remt het de tumorgroei bij muizen.

Het is bewezen dat taxotere effectief is bij hoofd-halskanker, maagkanker, borstkanker, hormoonresistente prostaatkanker, eierstokkanker en niet-kleincellige longkanker.

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van docetaxel is niet afhankelijk van de ingenomen dosis. Taxotere wordt gekenmerkt door een driefasig farmacokinetisch model, waarbij de halfwaardetijden voor de α-, β- en γ-fasen respectievelijk 4 minuten, 36 minuten en 11,1 uur bedragen.

Wanneer docetaxel werd geïnfundeerd in een dosis van 100 mg / m ² gedurende 1 uur, was de gemiddelde maximale concentratie van de stof in het bloedplasma 3,7 μg / ml met het overeenkomstige oppervlak onder de concentratie-tijdcurve gelijk aan 4,6 μg · u / ml. Het gemiddelde distributievolume en de totale klaring in evenwicht zijn 113 l en 21 l / h / m ². Bij verschillende patiënten was de spreiding in de waarden van de totale klaring van docetaxel maximaal 50%.

Docetaxel is voor meer dan 95% gebonden aan plasma-eiwitten. De tert-butylestergroep van deze verbinding ondergaat oxidatie met deelname van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen, waarna docetaxel gedurende 7 dagen wordt uitgescheiden via de nieren in de urine (6% van de toegediende dosis) en via het maagdarmkanaal met ontlasting (75% van de toegediende dosis). Ongeveer 80% van de werkzame stof van Taxotere wordt binnen 2 dagen in de feces uitgescheiden in de vorm van metabolieten (de belangrijkste inactieve metaboliet en 3 inactieve metabolieten, die van minder belang zijn) en slechts een klein deel van docetaxel wordt onveranderd uitgescheiden.

De farmacokinetiek van het medicijn wordt niet bepaald door het geslacht en de leeftijd van de patiënt.

Bij milde en matige leverdisfuncties [de activiteit van aspartaataminotransferase en alanineaminotransferase is 1,5 keer (of meer) hoger dan hun bovengrenzen van de norm, terwijl de activiteit van alkalische fosfatase 2,5 maal (of meer) hoger is dan de bovengrenzen van de norm], is de totale klaring van het actieve bestanddeel van Taxotere neemt af met ongeveer 27%.

Bij milde tot matige vochtretentie worden geen significante veranderingen in de klaring van docetaxel waargenomen, en er is geen informatie over de klaring met ernstige vochtretentie.

Wanneer Taxotera wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen, heeft docetaxel geen invloed op de klaring van doxorubicine en het gehalte aan doxorubicinol (een metaboliet van doxorubicine) in bloedplasma. Bij gelijktijdig gebruik van het medicijn met doxorubicine en cyclofosfamide bleven hun farmacokinetische parameters stabiel. Capecitabine heeft geen effect op de farmacokinetiek van docetaxel en dit laatste heeft ook geen invloed op de farmacokinetiek van capecitabine en zijn belangrijkste metaboliet, 5'-DFUR. De klaring van docetaxel zowel bij monotherapie als bij gebruik als onderdeel van combinatietherapie met cisplatine blijft hetzelfde. Prednison heeft geen effect op de farmacokinetiek van docetaxel bij infusie na standaard dexamethason-premedicatie. De farmacokinetische parameters van fluorouracil en docetaxel blijven onveranderd bij gelijktijdig gebruik.

Bij kinderen met monotherapie met docetaxel en een behandelingskuur met Taxotere in combinatie met fluorouracil en cisplatine, waren de farmacokinetische parameters identiek aan die bij volwassen patiënten.

Gebruiksaanwijzingen

• adjuvante therapie van operabele borstkanker (BC) met laesies van regionale lymfeklieren in combinatie met cyclofosfamide en doxorubicine;
• uitgezaaide of lokaal gevorderde borstkanker: de eerste lijn van chemotherapie - in combinatie met doxorubicine; tweede lijn: monotherapie - bij afwezigheid van effect van eerdere behandeling in combinatie met anthracyclines of alkylerende middelen, of combinatietherapie met capecitabine na eerdere behandeling, inclusief anthracyclines;
• uitgezaaide borstkanker met tumorexpressie van HER2 - gelijktijdig met trastuzumab (zonder eerdere chemotherapie);
• lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker in een niet-operabele vorm: eerstelijnsbehandeling - in combinatie met carboplatine of cisplatine; tweedelijns monotherapie - bij afwezigheid van het effect van chemotherapie met platinamedicijnen;
• hormoonresistente, gemetastaseerde prostaatkanker - tijdens het gebruik van prednison of prednisolon;
• uitgezaaide eierstokkanker: tweedelijnstherapie - bij afwezigheid van effect na eerstelijnsbehandeling;
• gemetastaseerde maag- en hartkanker: eerstelijnsbehandeling in combinatie met 5-fluorouracil (5-FU) en cisplatine;
• lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied in een niet-operabele vorm - eerstelijnsbehandeling in combinatie met 5-FU en cisplatine;
• gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied - tweedelijnsbehandeling bij afwezigheid van effect van eerdere behandeling.

Contra-indicaties

• ernstige leverdisfunctie;
• het aantal neutrofielen in het bloed van de patiënt is minder dan 1500 / μl;
• de periode van zwangerschap en borstvoeding;
• individuele overgevoeligheid voor de componenten van Taxotere.

Instructies voor het gebruik van Taxotere: methode en dosering

Om vochtretentie en het risico op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties te verminderen, is het raadzaam om Taxotere toe te dienen tegen de achtergrond van premedicatie met glucocorticosteroïden. De patiënt krijgt dexamethason 8 mg 2 keer per dag voorgeschreven, de inname begint op de eerste dag van de behandeling (de dag vóór de infusie) en duurt 3 dagen. Bij prostaatkanker met gelijktijdige therapie met prednison of prednisolon, wordt premedicatie uitgevoerd met dexamethason in een dosis van 8 mg 12, 3 en 1 uur voor aanvang van de infusie.

Voor de preventie van hematologische complicaties is voorafgaande toediening van preparaten van granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) noodzakelijk.

De kant-en-klare oplossing van Taxotere-concentraat is bedoeld voor intraveneuze (IV) infusie binnen één uur. Voor de behandeling van alle pathologieën van de klinische indicaties voor het gebruik van het medicijn, wordt de procedure eenmaal per 3 weken uitgevoerd.

Een oplossing voor intraveneuze toediening wordt onmiddellijk voor de procedure bereid.

De injectieflacons met het preparaat en het oplosmiddel moeten vóór verdunning 5 minuten bij kamertemperatuur staan. Vervolgens wordt de fles met oplosmiddel onder een hoek gehouden, de inhoud wordt in een injectiespuit gezogen en in de medicijnfles geïnjecteerd. Het mengsel moet binnen ¾ minuten worden omgedraaid zonder te schudden. Na 5 minuten bezinken (de aanwezigheid van schuim is normaal), moet de oplossing visueel worden onderzocht op homogeniteit en transparantie. Als er een neerslag in de oplossing zit, moet de oplossing worden vernietigd.

Vervolgens wordt de vereiste dosis van de voorgemengde oplossing verdund in 250 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing en gemengd. Het volume van de oplossingen voor infusie dient een concentratie docetaxel te bieden die niet hoger is dan 0,74 mg per ml.

Het werkelijke gehalte aan medicijn en oplosmiddel in de injectieflacons wordt berekend voor natuurlijke verliezen (schuimvorming, hechting aan de wanden van de injectieflacon) tijdens het bereidingsproces en garandeert dat na het mengen 2 ml of 8 ml oplossing, met 20 mg of 80 mg docetaxel.

De voorgemengde oplossing is geschikt voor gebruik binnen 8 uur indien bewaard in de koelkast (2 tot 8 ° C) of bij kamertemperatuur.

De afgewerkte oplossing moet binnen 4 uur vanaf het moment van bereiding worden gebruikt.

Aanbevolen dosering:

• borstkanker: monotherapie - met een snelheid van 100 mg per 1 m2 ^{van het} lichaamsoppervlak elke 3 weken; adjuvante therapie voor patiënten met reseceerbare borstkanker - met een snelheid van 75 mg per 1 m ² lichaamsoppervlak 1 uur na toediening van doxorubicine in een dosis van 50 mg per 1 m ² en cyclofosfamide - 500 mg per 1 m ². De procedure wordt eens in de drie weken uitgevoerd, in totaal - 6 procedures; combinatietherapie - 75 mg per 1 m ² met gelijktijdige behandeling met doxorubicine in een dosis van 50 mg per 1 m ² of capecitabine - 1250 mg per 1 m ² oraal 2 keer per dag gedurende 2 weken, gevolgd door een wekelijkse pauze, of 100 mg per 1 m ² wanneer Taxotera wordt gecombineerd met trastuzumab (de dosis trastuzumab wordt bepaald volgens de instructies voor het gebruik);
• niet-kleincellige longkanker: bij een dosis van 75 mg per 1 m ² zowel in monotherapie als in combinatie met platinapreparaten;
• uitgezaaide eierstokkanker: 100 mg per 1 m ² lichaamsoppervlak;
• lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied: bij een dosis van 75 mg per 1 m ²; op dezelfde dag, na de Taxotere-infusie, moet cisplatine in een dosis van 75 mg per 1 m ² binnen één uur worden geïnfundeerd, en vervolgens een infusie van 5-FU met een dosis van 750 mg per 1 m ² per dag. De duur van de 5-FU-infusie is 24 uur, de behandelingsduur is 5 dagen. De vermelde procedures worden eens in de drie weken voorgeschreven en zijn 1 cyclus. In totaal worden maximaal 4 cycli uitgevoerd, daarna wordt bestralingstherapie voorgeschreven;
• uitgezaaide plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied: bij een dosis van 100 mg per 1 m ²;
• metastatische hormoon prostaatkankerpatiënten: 75 mg per 1 m ² in combinatie met oraal prednison of prednisolon 5 mg tweemaal per dag gedurende de gehele periode van behandelingskuur;
• uitgezaaide maagkanker (inclusief het hartgedeelte): bij een dosis van 75 mg per 1 m ²; op dezelfde dag, na infusie van docetaxel, wordt intraveneuze infusie van cisplatine in een dosis van 75 mg per 1 m ² gedurende 1-3 uur uitgevoerd, gevolgd door een 24-uurs infusie van 5-FU in een dosis van 750 mg per 1 m ² per dag binnen 5 dagen. De vermelde procedures worden eens in de drie weken voorgeschreven.

Indicaties voor dosisaanpassing van docetaxel:

• een daling van het aantal neutrofielen tot onder 500 / μl, die langer dan een week duurt;
• het verschijnen van uitgesproken huidreacties;
• ontwikkeling van febriele neutropenie;
• de ontwikkeling van ernstige perifere neuropathie tijdens de behandelingsperiode.

In geval van een van deze overtredingen, moet de dosis docetaxel voor de volgende cyclus worden verlaagd tot 75 mg per 1 m ² met de eerste benoeming van 100 mg per 1 m ² en / of tot 60 mg per 1 m ² vanaf 75 mg per 1 m ². Als er complicaties optreden tijdens de behandeling met docetaxel in een dosis van 60 mg per 1 m ², moet de behandeling worden stopgezet.

Met de ontwikkeling van febriele neutropenie tijdens adjuvante therapie bij patiënten met reseceerbare borstkanker, moet G-CSF in elke volgende cyclus worden ingenomen. Als febriele neutropenie wordt bewaard, is het noodzakelijk om G-CSF te blijven gebruiken en de dosis docetaxel en 60 mg per 1 m ^{2 te} verlagen. Voor stomatitis van graad 3 of 4 mag de dosis niet hoger zijn dan 60 mg per 1 m ².

Bij de behandeling van niet-kleincellige longkanker, in het geval van een afname van het aantal bloedplaatjes in de vorige cyclus tot 25.000 / μl in combinatie met cisplatine en tot 75.000 / μl met carboplatine, of bij de ontwikkeling van febriele neutropenie of met ernstige manifestaties van niet-hematologische toxiciteit, een aanvangsdosis docetaxel van 75 mg per 1 m ² in de volgende cyclus moet worden teruggebracht tot 65 mg per 1 m ².

Correctie van het doseringsschema met de ontwikkeling van complicaties tijdens combinatietherapie:

• combinatie met capecitabine: in geval van toxiciteit van graad 2, die voor het eerst optrad en aanhoudt tot het begin van de volgende cyclus, moet verdere therapie worden uitgesteld totdat de toxiciteit afneemt tot graad 0–1. De volgende cyclus wordt uitgevoerd met de aanvangsdosis Taxotere. In geval van herhaalde ontwikkeling van toxiciteit van graad 2 of de eerste ontwikkeling van toxiciteit van graad 3 tijdens de behandelingscyclus, is het noodzakelijk om de voortzetting van het geneesmiddel uit te stellen totdat de toxiciteit afneemt tot 0–1 graden. De therapie dient hervat te worden met een dosis van 55 mg per 1 m ². Als enige vorm van toxiciteit van graad 4 of daaropvolgende manifestaties van toxiciteit optreden, moet het medicijn worden stopgezet;
• combinatie met 5-FU en cisplatine: als zich een infectie of febriele neutropenie ontwikkelt tijdens het gebruik van G-CSF, moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd tot 60 mg per 1 m ². Als het optreden van episodes van gecompliceerde neutropenie niet stopt, wordt de dosis verlaagd tot 45 mg per 1 m ². Bij graad 4 thrombocytopenie dosering van Taxotere verlaagd van 75 mg tot 60 mg per 1 m ²… Het uitvoeren van opeenvolgende cycli is mogelijk wanneer het aantal neutrofielen hoger is dan 1500 / μl en het aantal bloedplaatjes hoger is dan 100.000 / μl. Aanhoudende toxiciteit is de basis voor stopzetting van de behandeling. Voor diarree graad 3: in de eerste episode dient de dosis 5-FU met 1/5 te worden verminderd; in het geval van een tweede episode dient de dosis Taxotere met 1/5 te worden verminderd. Voor diarree van graad 4: eerste episode - de dosis docetaxel en 5-FU moet met 1/5 worden verlaagd, bij herhaalde episodes moet de behandeling worden stopgezet. Voor stomatitis graad 3: de eerste episode - de dosis 5-FU moet met 1/5 worden verminderd, met een tweede episode, moet 5-FU in de volgende cycli worden geannuleerd, voor de derde episode - moet de dosis docetaxel met 1/5 worden verminderd. Voor stomatitis graad 4: eerste episode - 5-FU moet worden stopgezet in de volgende cycli, met een tweede episode - verlaag de dosis docetaxel met 1/5.

Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis [ALAT- en ASAT-activiteit is meer dan 3,5 maal de bovengrens van normaal (ULN) in combinatie met een meer dan 6 maal hogere alkalische fosfatase of verhoogd bilirubine] wordt Taxotere niet aanbevolen. Bij een matige mate van beperking wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 75 mg per 1 m ².

De ervaring met het gebruik van het medicijn bij kinderen is beperkt, dus de veiligheid en effectiviteit van de therapie zijn niet vastgesteld.

Er zijn geen specifieke instructies voor het gebruik van docetaxel bij oudere patiënten. Bij combinatietherapie van patiënten ouder dan 60 jaar met capecitabine, wordt aanbevolen om de aanvangsdosering van capecitabine te verlagen.

Bijwerkingen

• hematopoietische organen: vaak - (bij patiënten die geen G-CSF-enzymen hebben gekregen) reversibele neutropenie (kan gepaard gaan met de toevoeging van infecties, koorts, ontwikkeling van longontsteking en sepsis); mogelijk - trombocytopenie, bloedarmoede; zelden - bloeding (vaker veroorzaakt door trombocytopenie);
• allergische reacties: milde tot matige ernst - in de vorm van opvliegers, huiduitslag, jeuk, beklemming op de borst, rugpijn, kortademigheid, koorts of koude rillingen; ernstige reacties - bronchospasmen, verlaagde bloeddruk (BP), gegeneraliseerde uitslag of erytheem;
• dermatologische reacties: alopecia, huidreacties van milde tot matige ernst; zelden - ernstige reacties in de vorm van huiduitslag met jeuk, beperkt erytheem van de huid van de handen, het gezicht, de borst en de ledematen (inclusief ernstig syndroom van beschadiging van de handpalmen en voeten) met oedeem en afschilfering van de ledematen; zelden - hypo- of hyperpigmentatie van nagels, onycholyse; uiterst zeldzaam - bulleuze uitslag (Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom), vochtretentie (perifeer oedeem, ascites, pleurale en pericardiale effusie, gewichtstoename, in zeldzame gevallen - uitdroging, longoedeem);
• maagdarmkanaal: smaakstoornis, misselijkheid, braken, maagpijn, diarree, obstipatie, anorexia, stomatitis, colitis (inclusief ischemisch), oesofagitis, enterocolitis, darm- en / of maagperforatie; zelden - darmobstructie, gastro-intestinale bloeding;
• zenuwstelsel: perifere neuropathie (milde tot matige hyperesthesie, paresthesie, dysesthesie, pijn, brandend gevoel), motorische zwakte; zeer zelden - convulsies, voorbijgaand bewustzijnsverlies;
• cardiovasculair systeem: atriale fibrillatie, sinustachycardie, hartfalen, verlaging of verhoging van de bloeddruk; zelden - veneuze trombo-embolie, myocardinfarct;
• hepatobiliair systeem: mogelijk (met monotherapie in een dosis van 100 mg per 1 m ² lichaamsoppervlak) - een toename van de serumactiviteit van alanineaminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (AST), alkalische fosfatase, een verhoging van de bilirubineconcentratie in het bloedserum (meer dan 2,5 keer van de bovengrens van de norm); uiterst zeldzaam - hepatitis, waaronder fataal bij patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte;
• ademhalingssysteem: zeer zelden - interstitiële pneumonie, acuut respiratoir distress-syndroom, verhoogde respons op straling, pulmonale fibrose;
• bewegingsapparaat: artralgie, myalgie, spierzwakte;
• gezichtsorgaan: zelden - voorbijgaande visuele stoornissen (met de introductie van het medicijn - het verschijnen van lichtflitsen in de ogen, vee), tranenvloed, conjunctivitis; zeer zelden (vaker bij gelijktijdig gebruik van andere antineoplastische middelen) - occlusie van het traankanaal;
• lokale reacties: hyperpigmentatie, ontsteking, roodheid of droogheid van de huid op de injectieplaats, flebitis, bloeding of aderoedeem;
• andere: kortademigheid, asthenie, lokale of gegeneraliseerde pijn, pijn op de borst (niet geassocieerd met pathologieën van het hart en de longen).

Overdosering

Overdosering van Taxotere is relatief zeldzaam. Symptomen zijn onder meer mucositis (ontsteking in de slijmvliezen), perifere neurotoxiciteit en onderdrukking van het beenmerg.

Er is momenteel geen specifiek antidotum voor docetaxel. In geval van een overdosis is een spoedopname in het ziekenhuis vereist en moet het functioneren van vitale organen zorgvuldig worden gecontroleerd. Het is noodzakelijk om G-CSF zo snel mogelijk voor te schrijven en, indien nodig, symptomatische therapie uit te voeren.

speciale instructies

Het gebruik van Taxotere is geïndiceerd in een gespecialiseerd ziekenhuis onder toezicht van een arts met ervaring in chemotherapie tegen kanker.

De behandeling moet vergezeld gaan van een zorgvuldige controle van de klinische bloedtest. Als zich ernstige neutropenie ontwikkelt en aanhoudt gedurende 7 dagen (minder dan 500 / μl), moet de dosis van het geneesmiddel in de volgende kuren worden verlaagd of moeten passende symptomatische maatregelen worden genomen. U kunt pas met de volgende behandelingscyclus beginnen nadat u het aantal neutrofielen tot 1500 / μl hebt verhoogd.

De ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties is mogelijk vanaf de eerste minuten van de infusie, daarom moet de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd wanneer het geneesmiddel wordt toegediend. In geval van rood worden van het gezicht van de patiënt of het optreden van plaatselijke huidreacties, mag de infusie niet worden onderbroken. Als het medicijn een verlaging van de bloeddruk, gegeneraliseerde uitslag of erytheem, bronchospasmen veroorzaakt, is onmiddellijke stopzetting van het medicijn vereist en moeten maatregelen worden genomen om deze complicaties te verlichten. Verdere therapie met Taxotere is niet toegestaan bij deze categorie patiënten.

Vanwege het risico op vochtretentie, wordt aanbevolen om patiënten met ascites, pleurale effusie of pericardiale effusie zorgvuldig te volgen. Om oedeem te verlichten, moeten zout- en drinkregimes worden beperkt en moeten diuretica worden voorgeschreven.

In combinatie met capecitabine ontwikkelen aandoeningen van het maagdarmkanaal, handpalm-voetsyndroom, uitdroging, tranenvloed, artralgie, ernstige hyperbilirubinemie, trombocytopenie en bloedarmoede vaker, bij oudere patiënten - de ontwikkeling van graad 3-4 toxiciteit. Deze combinatie veroorzaakt zelden ernstige neutropenie, alopecia, asthenie, spierpijn, aandoeningen van de nagels, oedeem van de onderste ledematen.

In vergelijking met monotherapie, in combinatie met trastuzumab, neemt de incidentie van bijwerkingen, de ontwikkeling van graad 4 toxiciteit en gevallen van hartfalen toe, vooral wanneer deze wordt aangevuld met doxorubicine of epirubicine.

Patiënten in de vruchtbare leeftijd, ongeacht het geslacht, moeten betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken, zowel tijdens de gehele behandeling als gedurende ten minste drie maanden na het einde van de therapie.

Omdat het concentraat een giftige stof is, is het noodzakelijk om veiligheidsmaatregelen in acht te nemen tijdens de bereiding van de oplossing en de toepassing ervan. Als het medicijn op de huid of slijmvliezen terechtkomt, moeten deze onmiddellijk grondig met water worden gewassen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar het effect van Taxotere op de rijvaardigheid en op complexe mechanismen. Het optreden van bijwerkingen van het maagdarmkanaal, het gezichtsorgaan, het centrale zenuwstelsel, evenals de aanwezigheid van ethanol in de samenstelling van het medicijn, kan echter leiden tot een dissipatie van de aandacht en een afname van de snelheid van psychomotorische reacties. Daarom wordt het in de loop van de therapie aanbevolen om te weigeren auto te rijden en ander potentieel gevaarlijk werk uit te voeren.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies is Taxotere ten strengste verboden tijdens zwangerschap en borstvoeding. Vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd moeten conceptie vermijden door betrouwbare anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met het geneesmiddel en gedurende ten minste 3 maanden na de annulering ervan.

Vrouwen die in de loop van de therapie zwanger worden, dienen dit onmiddellijk aan hun arts te melden.

Aangezien preklinische studies hebben aangetoond dat docetaxel genotoxisch is en kan leiden tot verminderde mannelijke vruchtbaarheid (vruchtbaarheid), wordt mannen die Taxotere gebruiken sterk aangeraden om geen kind te verwekken tijdens medicamenteuze behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na stopzetting. Behoud van sperma is mogelijk voordat de therapie wordt gestart.

Gebruik bij ouderen

In vergelijking met patiënten jonger dan 60 jaar, hebben patiënten van 60 jaar of ouder die combinatiechemotherapie met Taxotere en capecitabine krijgen een verhoogde incidentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 3 en 4 die verband houden met de behandeling van ernstige bijwerkingen., en ook vaker is er een stopzetting van de behandeling in de beginfase vanwege het optreden van bijwerkingen.

Er is beperkte informatie beschikbaar over de combinatie van docetaxel met cyclofosfamide en doxorubicine bij patiënten ouder dan 70 jaar.

Patiënten van 65 jaar en ouder die elke 3 weken met Taxotere werden behandeld voor prostaatkanker, ondervonden 10% (of meer) vaker veranderingen in de nagelplaten dan patiënten van jongere leeftijd. Bij patiënten van 75 jaar en ouder kwamen anorexia, koorts, diarree en perifeer oedeem 10% (of meer) vaker voor dan bij jongere patiënten.

De combinatie van docetaxel met fluorouracil en cisplatine bij patiënten ouder dan 65 jaar verhoogt de incidentie van bijwerkingen van alle ernst [deze omvatten lethargische toestand (slaperigheid, gevoelloosheid, lethargie), neutropenische infectie, stomatitis] met 10% (of meer) vergeleken met patiënten meer jonge leeftijd. Daarom hebben oudere patiënten aan wie een soortgelijk behandelingsregime is voorgeschreven meer strikte medische supervisie nodig.

Geneesmiddelinteracties

Het gelijktijdige gebruik van ciclosporine, terfenadine, ketoconazol, erytromycine en troleandomycine, geneesmiddelen die het cytochroom CYP3A4-systeem remmen of induceren, of die worden gemetaboliseerd door het cytochroom CYP3A4-systeem, kan biotransformatie van docetaxel en een uitgesproken interactie veroorzaken.

De volgende geneesmiddelen hebben geen invloed op de binding van het geneesmiddel aan eiwitten: propafenon, fenytoïne, erytromycine, propranolol, difenhydramine, salicylaten, natriumvalproaat, dexamethason, sulfamethoxazol.

Docetaxel heeft geen invloed op de binding van digitoxine aan het eiwit.

Bij combinatietherapie met doxorubicine neemt de klaring van docetaxel toe, terwijl de effectiviteit ervan blijft. Docetaxel heeft geen invloed op de klaring van doxorubicine en de concentratie ervan in bloedplasma.

Taxotere verhoogt de klaring van carboplatine met de helft van het niveau van deze indicator bij monotherapie.

Er is geen negatieve interactie vastgesteld tussen Taxotere en capecitabine.

Analogen

Taxotere-analogen zijn: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaar op een donkere plaats bij temperaturen tot 2-25 ° C.

Houdbaarheid: 20 mg injectieflacons - 2 jaar, 80 mg injectieflacons - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Taxotere

Taxotere is een relatief nieuw en zeer effectief medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van verschillende soorten kanker. Het wordt voorgeschreven als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen. Volgens beoordelingen verhoogt Taxotere echter het risico op het ontwikkelen van infectieziekten en andere ernstige complicaties. Veel patiënten zijn ook in de war door de hoge kosten.

Prijs voor taxotere in apotheken

De prijs van Taxotere per injectieflacon met 20 mg docetaxel is ongeveer 11.200-12.500 roebel, afhankelijk van de regio van verkoop. U kunt het medicijn, dat 80 mg van de werkzame stof bevat, bestellen voor 33.500-35.000 roebel.

Taxotere: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Taxotere 80 mg concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie 2 ml 1 st. RUB 17600 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!