Orencia - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Medicijnprijs, Recensies

Inhoudsopgave:

Orencia - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Medicijnprijs, Recensies
Orencia - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Medicijnprijs, Recensies

Video: Orencia - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Medicijnprijs, Recensies

Video: Orencia - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Medicijnprijs, Recensies
Video: How to Inject ORENCIA (abatacept) ClickJect™ Autoinjector 2024, April
Anonim

Orencia

Orencia: instructies voor gebruik en beoordelingen

  1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
  2. 2. Farmacologische eigenschappen
  3. 3. Indicaties voor gebruik
  4. 4. Contra-indicaties
  5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
  6. 6. Bijwerkingen
  7. 7. Overdosering
  8. 8. Speciale instructies
  9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
  10. 10. Gebruik bij kinderen
  11. 11. Geneesmiddelinteracties
  12. 12. Analogen
  13. 13. Voorwaarden voor opslag
  14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
  15. 15. Beoordelingen
  16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Orensia

ATX-code: L04AA24

Werkzame stof: abatacept (Abatacept)

Fabrikant: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company (Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company) (Puerto Rico / VS); Bristol-Myers Squibb S. R. L. (Bristol-Myers Squibb SrL) (Italië)

Beschrijving en foto-update: 2019-10-23

Prijzen in apotheken: vanaf 14300 roebel.

Kopen

Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie 250 mg Orencia
Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie 250 mg Orencia

Orensia is een immunosuppressivum. Basisch antireumatisch medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Orencia is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:

  • oplossing voor subcutane toediening 125 mg / ml: kleurloos of lichtgeel, licht opaalachtig of transparant (elk 1,007 ml in kleurloze glazen spuiten met een automatisch intrekbare naald of in gewone doorzichtige glazen spuiten; in een kartonnen doos 1 gewone spuit of 1 of 4 spuiten met een automatisch intrekbare naald, evenals instructies voor de bereiding en instructies voor het gebruik van de spuit);
  • lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor infusie 250 mg: wit of bijna wit poeder of poreuze massa (elk 262,5 mg in glazen injectieflacons verzegeld met een rubberen stop en een aluminium dop met een beschermende plastic deksel; in een kartonnen doos 1 fles, 1 siliconenvrije steriele spuit en instructies over het gebruik van Orencia).

Samenstelling voor 1 spuit met oplossing voor subcutane toediening:

  • werkzame stof: abatacept - 125,875 mg;
  • hulpcomponenten: watervrij natriumwaterstoffosfaat, poloxameer, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat, sucrose, water voor injectie.

Bij het verpakken wordt rekening gehouden met de overbelasting van 0,7% (of 0,007 ml). Dit is nodig om er zeker van te zijn dat de aangegeven dosis volledig uit de spuit is opgezogen. De geëxtraheerde hoeveelheid van het medicijn komt overeen met 125 mg.

Samenstelling voor 1 fles met lyofilisaat:

  • werkzame stof: abatacept - 262,5 mg;
  • hulpcomponenten: natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, natriumhydroxide (tot pH 7,5 is bereikt), zoutzuur (tot pH 7,5 is bereikt), maltosemonohydraat, natriumchloride.

Bij het verpakken wordt rekening gehouden met de herverpakking van 5% (of 12,5 mg). Dit is nodig om ervoor te zorgen dat de aangegeven dosis volledig uit de injectieflacon is verwijderd. De extraheerbare hoeveelheid werkzame stof uit één fles komt overeen met 250 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Abatacept is een oplosbaar eiwit dat bestaat uit het extracellulaire domein van antigeen-4-cytotoxische T-lymfocyten geassocieerd met een gemodificeerd Fc-fragment van IgG1 (immunoglobuline G1) van een persoon. Het molecuulgewicht van abatacept is ongeveer 92 kDa (kilodalton). Het is een recombinant eiwit dat wordt geproduceerd door genetische manipulatie op een geïsoleerde zoogdiercelcultuur. Het medicijn moduleert selectief een belangrijk co-stimulerend signaal dat nodig is voor de volledige activering van T-lymfocyten, die op hun beurt CD 28 tot expressie brengen (differentiatiecluster 28). Bij patiënten met RA (reumatoïde artritis) zijn geactiveerde T-lymfocyten aanwezig in de synoviale vloeistof. Ze spelen een belangrijke rol bij de pathogenese van auto-immuunziekten, waaronder reumatoïde artritis. Volledige activering van T-lymfocyten vindt plaats wanneer twee signalen worden ontvangen van antigeenpresenterende cellen:signaal 1 - voor herkenning van een specifiek antigeen door T-celreceptoren; signaal 2 (niet-specifiek) - omvat de binding van CD86- en CD80-moleculen op het oppervlak van antigeenpresenterende cellen aan CD28-receptoren, die zich op het oppervlak van T-lymfocyten bevinden. Abatacept remt de tweede route door specifiek te binden aan CD80 en CD86. Orensia beïnvloedt de respons van naïeve (niet-geactiveerde) T-lymfocyten in grotere mate dan geheugen-T-cellen. Orensia beïnvloedt de respons van naïeve (niet-geactiveerde) T-lymfocyten in grotere mate dan geheugen-T-cellen. Orensia beïnvloedt de respons van naïeve (niet-geactiveerde) T-lymfocyten in grotere mate dan geheugen-T-cellen.

In vitro dierstudies hebben aangetoond dat abatacept ontstekingen verzacht en de productie van T-lymfocytenafhankelijke antilichamen vermindert. Het remt de activering van T-lymfocyten, wat wordt bevestigd door een afname van de proliferatie en productie van cytokines in lymfocyten (interleukine-2, interferon-γ en F110-alfa). In experimenten met ratten met collageen-geïnduceerde artritis onderdrukte het medicijn ontstekingen, verminderde de antigeen-specifieke productie van interferon-γ en de synthese van anticollageen-antilichamen.

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van abatacept na subcutane toediening is lineair. De minimale en maximale evenwichtsplasmaconcentraties van het geneesmiddel werden ongeveer 85 dagen na het begin van de therapie bereikt en waren respectievelijk 6,6-113,8 μg / ml en 9,8-132,4 μg / ml. Bij subcutane toediening is de biologische beschikbaarheid van abatacept lager dan bij intraveneuze infusie (ongeveer 79% van de biologische beschikbaarheid van Orencia bij intraveneuze toediening). De systemische klaring is gemiddeld 0,28 ml / u / kg en het distributievolume is ongeveer 0,11 l / kg. Ongeacht de toedieningsweg (subcutaan of intraveneus) was de terminale halfwaardetijd 14,3 dagen.

Bij herhaalde intraveneuze toediening van abatacept (op de 1e, 15e en 30e dag, en daarna eenmaal per 4 weken), namen de maximale plasmaconcentratie en AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) proportioneel toe in het dosisinterval 2– 10 mg / kg. Na de introductie van 10 mg / kg was de halfwaardetijd van het medicijn 13,1 dagen (het varieert in het bereik van 8-25 dagen), het distributievolume was 0,071 l / kg (het varieert in het bereik van 0,02-0,13 l / kg), systemisch klaring - 0,22 ml / u / kg, evenwichtsplasmaconcentratie - 25 μg / ml, maximale plasmaconcentratie - 290 μg / ml.

Het bleek dat bij patiënten met een hoog lichaamsgewicht de klaring van abatacept hoger is. De leeftijd en het geslacht van de patiënt (rekening houdend met de correctie voor lichaamsgewicht) hadden geen invloed op de medicijnklaring. De klaring van Orencia verandert niet bij gelijktijdig gebruik van ontstekingsremmende geneesmiddelen, methotrexaat en tumornecrosefactorblokkers.

Abatacept is een hydrofiele verbinding en heeft een eigenaardige ruimtelijke structuur, dus het ondergaat geen levermetabolisme met de deelname van enzymen van het cytochroom P 450-systeem. Vanwege het hoge molecuulgewicht van het medicijn is uitscheiding in de urine onwaarschijnlijk.

Er zijn geen gegevens over het effect van nier- en / of leverdisfunctie op de farmacokinetische parameters van abatacept.

Bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar met de diagnose juveniele idiopathische artritis was na toediening van Orencia in een dosis van 10 mg / kg de klaring van abatacept hoger dan bij volwassenen (0,44 ml / u / kg versus 0,3 ml / u / kg). Het distributievolume was 0,12 l / kg en de halfwaardetijd was 11,2 dagen. De gemiddelde serumconcentraties van het geneesmiddel waren lager dan bij volwassen patiënten (vanwege een hogere klaring).

Gebruiksaanwijzingen

Orencia wordt gebruikt bij volwassen patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis om de symptomen van de ziekte te verminderen, de functionele activiteit te verbeteren, de progressie van structurele schade te onderdrukken en de klinische respons te versterken. Het medicijn wordt zowel als monotherapie als in combinatie met basale ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruikt.

Bij kinderen en adolescenten ouder dan 6 jaar wordt Orensia gebruikt in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie bij matige of ernstige actieve juveniele idiopathische artritis met meervoudige gewrichtsschade.

Contra-indicaties

Absoluut:

  • ernstige ongecontroleerde infectieziekten (bijvoorbeeld opportunistische infecties en sepsis) voordat de controle is vastgesteld;
  • infecties in de actieve fase (inclusief tuberculose) voordat ze stoppen of chronisch worden;
  • gelijktijdig gebruik met tumornecrosefactorblokkers;
  • gezamenlijke receptie met anakinra, goudpreparaten en azathioprine;
  • kinderen jonger dan 6 jaar (voor intraveneuze toediening);
  • kinderen en jongeren tot 18 jaar (voor subcutane toediening);
  • de periode van zwangerschap en borstvoeding;
  • verhoogde individuele gevoeligheid voor de hoofd- of hulpcomponenten van het medicijn.

Relatief (Orencia wordt met voorzichtigheid gebruikt): de aanwezigheid van terugkerende infectieuze laesies; aandoeningen die vatbaar zijn voor infecties (bijvoorbeeld diabetes mellitus); hepatitis; oudere leeftijd.

Orensi, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Oplossing voor subcutane toediening

Het medicijn wordt eenmaal per week subcutaan toegediend. Een enkele dosis is 125 mg (één gevulde spuit) en is niet afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt. Orencia wordt met of zonder oplaaddosis toegediend. Er zijn twee mogelijkheden:

  1. Orensya wordt voor de eerste keer voorgeschreven: met een oplaaddosis - vóór subcutane toediening wordt de patiënt intraveneus geïnjecteerd met abatacept (in de vorm van een lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor infusie, wordt de procedure uitgevoerd volgens de instructies voor deze toedieningsvorm); dan wordt de eerste subcutane injectie gedurende de dag uitgevoerd; zonder oplaaddosis - het medicijn wordt eenmaal per week subcutaan in een dosis van 125 mg toegediend;
  2. De patiënt wordt overgebracht van de intraveneuze vorm van Orencia naar een oplossing voor subcutane toediening: in plaats van de volgende geplande intraveneuze infusie wordt het medicijn subcutaan toegediend.

Een oplossing voor subcutane toediening mag niet intraveneus worden toegediend (noch in de vorm van injecties, noch in de vorm van infusies). Orencia kan zowel door een zorgverlener als door de patiënt onafhankelijk worden toegediend, maar in het tweede geval moet de zorgverlener ervoor zorgen dat de patiënt alles correct doet en de instructies duidelijk volgt.

Vóór de introductie moet de oplossing in de injectiespuit worden onderzocht: deze moet transparant zijn of met een lichte opalescentie, van kleurloos tot lichtgeel. Als de kleur van de oplossing is veranderd en / of er deeltjes in worden aangetroffen, kan een dergelijke oplossing niet worden geïnjecteerd.

Het volledige volume van de oplossing in de spuit wordt eenmaal geïnjecteerd. Het wordt aanbevolen om bij elke injectie van injectieplaats te veranderen. Orencia mag niet worden geïnjecteerd in gebieden met een ruwe of te gevoelige huid, evenals in beschadigde of rode delen van de huid.

Als de volgende injectie wordt overgeslagen gedurende een periode van minder dan drie dagen, moet deze worden uitgevoerd zodra de patiënt zich de gemiste tijd herinnert. Vervolgens moet u zich houden aan het weekplan voor de introductie van Orencia. Als er meer dan drie dagen zijn verstreken na het missen van de volgende injectie, moet de patiënt een arts raadplegen, die, na specificatie van het stadium van de ziekte en de toestand van de patiënt, instructies zal geven over het verdere schema van medicijninjecties.

Bij oudere patiënten wordt Orencia in de gebruikelijke doses gebruikt.

Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie

Orencia wordt intraveneus toegediend gedurende 30 minuten.

Aanbevolen enkelvoudige doses voor volwassenen:

  • patiënten die minder dan 60 kg wegen - 500 mg (2 flessen);
  • patiënten die 60-100 kg wegen - 750 mg (3 flessen);
  • patiënten die meer dan 100 kg wegen - 1000 mg (4 injectieflacons).

Na de eerste toediening van abatacept worden de volgende doses na 2 en 4 weken toegediend, en daarna eenmaal per 4 weken.

Orencia wordt niet gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar. Aanbevolen doses voor kinderen en adolescenten van 6-17 jaar:

  • kinderen en adolescenten met een gewicht tot 75 kg - 10 mg / kg lichaamsgewicht per injectie (de dosis wordt vóór elke infusie afzonderlijk berekend);
  • kinderen en adolescenten die meer dan 75 kg wegen - gebruik het doseringsschema voor volwassenen (maar niet meer dan 1000 mg van het geneesmiddel per injectie).

De bereide oplossing mag niet worden gebruikt met apparatuur die siliconen bevat.

Om een oplossing te bereiden, wordt de inhoud van een injectieflacon met een lyofilisaat verdund in 10 ml water voor injectie. Om het oplosmiddel te injecteren, moet u een siliconenvrije wegwerpspuit gebruiken met een naald maat 18–21 (de naald wordt rechtstreeks in de rubberen stop ingebracht zonder de fles te openen). Om schuimvorming te verminderen, wordt langzaam water aan de fles toegevoegd, waarbij u de zuiger van de spuit met uw vingers vasthoudt. In dit geval moet de straal oplosmiddel op de wand van de injectieflacon worden gericht en niet op het lyofilisaat zelf. Dan is het noodzakelijk om de inhoud zorgvuldig te mengen (de fles kan niet worden geschud, je kunt alleen voorzichtig ronddraaiende bewegingen maken). Het resulterende concentraat is kleurloos of lichtgeel. Het is verboden de oplossing te gebruiken als deze een andere kleur heeft, vreemde deeltjes erin zichtbaar zijn of als deze troebel is.

Na bereiding wordt het concentraat onmiddellijk verdund met 0,9% natriumchlorideoplossing om 100 ml infuusoplossing te verkrijgen. Verdunning wordt als volgt uitgevoerd: eerst wordt 10 ml uit een injectieflacon van 100 ml met natriumchloride voor elke Orencia-injectieflacon genomen; vervolgens wordt het resulterende concentraat toegevoegd aan de resterende oplossing met natriumchloride (hiervoor wordt een niet-siliconen wegwerpspuit gebruikt, die is inbegrepen in de kit). De concentratie van de resulterende oplossing is 5, 7,5 of 10 mg / ml (afhankelijk van het aantal gebruikte injectieflacons - 2, 3 of 4).

De bereide oplossing wordt aan de patiënt toegediend. De houdbaarheid van de oplossing voor infusie is 24 uur en kan worden bewaard bij kamertemperatuur niet hoger dan 25 ° C of in de koelkast bij een temperatuur van + 2 … + 8 ° C. Direct voor toediening wordt de oplossing opnieuw geïnspecteerd op vreemde deeltjes of verkleuring.

De duur van de infusie is 30 minuten. Voor toediening is het nodig om een infusiesysteem te gebruiken met een steriel, pyrogeenvrij filter dat een laag vermogen heeft om eiwitten te binden (het aanvaardbare bereik van de poriegrootte is 0,2 - 1,2 µm). Orencia mag niet via één infusiesysteem tegelijk met andere geneesmiddelen worden toegediend.

Bijwerkingen

Bijwerkingen geïdentificeerd tijdens klinische onderzoeken en postmarketinggebruik van het geneesmiddel Orencia:

  • spijsverteringssysteem: vaak - misselijkheid, dyspeptische stoornissen, diarree, afteuze stomatitis, buikpijn, ulceratie van het mondslijmvlies; zelden - gastritis;
  • cardiovasculair systeem: vaak - bloedstroom naar de huid, verhoogde bloeddruk; zelden - bradycardie, verlaagde bloeddruk, vasculitis, tachycardie, hartkloppingen, gevoel van warmte;
  • ademhalingssysteem: vaak - verergering van chronische obstructieve longziekte, hoest; zelden - kortademigheid, kortademigheid, bronchospasmen; zelden - een kramp in de keel;
  • mentale en neurologische aandoeningen: vaak - duizeligheid, hoofdpijn, branderig en tintelend gevoel; zelden - angst, migraine, slaapstoornissen (inclusief slapeloosheid), depressie;
  • zintuigen: vaak - conjunctivitis; zelden - verminderde gezichtsscherpte, droge ogen;
  • bewegingsapparaat: vaak - pijn in de armen en benen; zelden - gewrichtspijn;
  • huid en onderhuids vet: vaak - huiduitslag (inclusief dermatitis), pruritus, pathologisch haarverlies; zelden - droge huid, erytheem, neiging tot blauwe plekken, psoriasis, overmatig zweten;
  • geslachtsdelen en borstklier: zelden - zware menstruatie, afwezigheid van menstruatie;
  • hematopoietisch systeem: vaak - leukopenie; zelden - trombocytopenie;
  • immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties;
  • goedaardige en kwaadaardige neoplasmata: zelden - keratiniserende huidkanker met plaveiselcellen, basaalcelkanker, huidpapillomen; zelden - kwaadaardige longtumoren, lymfoom;
  • infecties en parasitaire aandoeningen: zeer vaak - infecties van de bovenste luchtwegen (nasofaryngitis en tracheitis); vaak - longontsteking, rhinitis, lagere luchtweginfecties (inclusief bronchitis), influenza, herpesinfecties (inclusief herpes van de mond, herpes simplex en gordelroos), urineweginfecties; zelden - musculoskeletale infecties, onychomycose, huidabcessen, tandinfecties, ontsteking van de bekkenorganen, pyelonefritis, sepsis; zelden - infecties van het maagdarmkanaal, tuberculose, bacteriëmie;
  • indicatoren van laboratoriumtests: vaak - een toename van de activiteit van leverenzymen;
  • andere reacties: vaak - asthenie, verhoogde vermoeidheid, reacties op de injectieplaats; zelden - gewichtstoename, griepachtig syndroom.

Overdosering

Doses Orencia tot 50 mg / kg (met intraveneuze infusie) veroorzaakten geen duidelijke toxische reacties. In geval van overdosering wordt specialistisch toezicht aanbevolen. Indien nodig wordt symptomatische behandeling voorgeschreven.

Specifieke tekenen van overdosering met abatacept zijn niet beschreven.

speciale instructies

Overgevoeligheidsreacties

De kans op overgevoeligheidsreacties is aanwezig bij de behandeling van proteïnepreparaten voor injectie. Dergelijke reacties zijn gemeld in klinische onderzoeken met Orencia. Na de eerste injectie van het geneesmiddel bestaat er een risico op het ontwikkelen van anafylactoïde of anafylactische reacties, waaronder levensbedreigende reacties. In postmarketingonderzoeken werd een enkel geval van fatale anafylaxie opgemerkt na de eerste intraveneuze infusie van het geneesmiddel.

Als er ernstige allergische reacties optreden, moet de toediening van Orencia worden stopgezet (ongeacht de toedieningsweg) en moet een geschikte anti-allergische behandeling worden gestart. Verder gebruik van abatacept wordt niet aanbevolen.

Besmettelijke laesies

Tijdens medicamenteuze behandeling zijn gevallen gemeld van het ontstaan van infecties, waaronder ernstige (pneumonie en sepsis). Bij sommige patiënten, vooral degenen die immunosuppressiva gelijktijdig met abatacept gebruikten, waren dergelijke infecties fataal. Als tijdens de behandeling met Orencia een nieuwe infectieziekte wordt ontdekt, moet de patiënt zorgvuldig worden gevolgd en als zich een nieuwe, ernstige infectie ontwikkelt, moet abatacept volledig worden geannuleerd.

Voordat Orencia wordt aangesteld, moeten patiënten met latente tuberculose een standaardbehandeling tegen tuberculose krijgen.

Tijdens het gebruik van antireumatische geneesmiddelen is de reactivering van het hepatitis B-virus mogelijk, daarom is het voor het starten van de therapie noodzakelijk om de aanwezigheid van deze infectie uit te sluiten. Het gebruik van abatacept bij patiënten met virale hepatitis is niet onderzocht.

Kwaadaardige tumoren

De mogelijke rol van Orencia bij de ontwikkeling van kwaadaardige tumoren is niet vastgesteld. De incidentie van neoplasmata bij gebruik van de infusievorm van abatacept was ongeveer hetzelfde voor zowel patiënten die het geneesmiddel kregen als de controlegroep die placebo kregen.

Invloed op het immuunsysteem

Geneesmiddelen die de immuunrespons beïnvloeden, waaronder het medicijn Orencia, kunnen de effectiviteit van vaccinatie veranderen, de weerstand van het lichaam tegen infectieuze agentia en het vermogen om de ontwikkeling van kwaadaardige tumoren te weerstaan, verminderen.

Tijdens de behandeling met het medicijn, maar ook binnen 3 maanden na beëindiging van de therapie, mag vaccinatie met levende vaccins niet worden uitgevoerd (het gebruik van geïnactiveerde vaccins is toegestaan). Bij kinderen wordt aanbevolen om de routinevaccinatie te voltooien voordat de behandeling met abatacept wordt gestart.

Er werd vastgesteld dat Orensia de effectiviteit van immunisatie met het 23-valent pneumokokkenvaccin en het trivalente (drie-componenten) seizoensgriepvirusvaccin niet significant beïnvloedt. Na deze vaccins vertoonden de meerderheid van de patiënten een toename van de antilichaamtiter, dat wil zeggen dat de immuunrespons voldoende was.

Bepaling van bloedglucose

Bloedglucosetests die worden uitgevoerd op de dag van toediening van abatacept, kunnen vals-positieven blijken te zijn (vanwege een reactie met maltose, een onderdeel van Orencia). Voor een betrouwbare bepaling van glucosespiegels wordt aanbevolen methoden te gebruiken die een reactie met maltose uitsluiten.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bijwerkingen zoals duizeligheid en visusstoornissen kunnen de snelheid van psychomotorische reacties en het concentratievermogen beïnvloeden. Daarom dient u tijdens de behandeling met Orencia af te zien van mogelijk gevaarlijk en moeilijk werk totdat een individuele reactie is vastgesteld.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Abatacept mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, aangezien er geen relevante klinische onderzoeken met het geneesmiddel zijn.

Tijdens het geven van borstvoeding is het gebruik van Orencia verboden, aangezien niet bekend is of abatacept in de moedermelk terechtkomt.

Gebruik in de kindertijd

De oplossing voor subcutane toediening is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar (er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten).

Intraveneuze toediening van Orencia is mogelijk volgens indicaties bij kinderen ouder dan 6 jaar.

Geneesmiddelinteracties

Orencia wordt niet aanbevolen voor gelijktijdig gebruik met tumornecrosefactorblokkers, aangezien het risico op het ontwikkelen van ernstige infecties toeneemt. Als een patiënt wordt overgeschakeld van therapie met tumornecrosefactorblokkers naar behandeling met abatacept, moet zijn toestand worden gecontroleerd vanwege het verhoogde risico op infecties. Orencia wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met andere biologische geneesmiddelen die bedoeld zijn voor de behandeling van RA (bijvoorbeeld anakinra), evenals azathioprine- en goudpreparaten.

Abatacept mag worden gecombineerd met basische ontstekingsremmende middelen (salicylaten, glucocorticosteroïden, methotrexaat) en andere ontstekingsremmende geneesmiddelen die minder vaak worden gebruikt (sulfasalazine, leflunomide, chloroquine / hydroxychloroquine). In combinatie met methotrexaat, glucocorticosteroïden, tumornecrosefactor-alfaremmers en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, veranderde de klaring van abatacept niet.

In het geval van gelijktijdig gebruik van Orencia met geneesmiddelen die een afname van het aantal lymfocyten veroorzaken, is het mogelijk om het effect van abatacept op het immuunsysteem te versterken.

Analogen

De analogen van Orencia zijn Sulfasalazine, Azulfidine, Methotrexat-Ebeve, Methotrexat-RONC, Methotrexat-Teva, Kinneret, Arresto, Arava, Acellbia, Leflunomid, Mabtera, Ralef, Redditux, Elafra, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, op een donkere plaats bij een temperatuur van + 2 … + 8 ° C. De oplossing mag niet worden ingevroren.

Houdbaarheid: oplossing voor subcutane toediening - 2,5 jaar; lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Orencia

Omdat het medicijn vrij duur is en niet iedereen het kan kopen, zelfs volgens indicaties, zijn er maar heel weinig beoordelingen over Orencia. Patiënten die dit medicijn hebben gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, reageren er erg goed op. Het is echt effectief, veroorzaakt geen verslechtering en bijwerkingen zijn uiterst zeldzaam. De intraveneuze vorm van Orencia is zelfs geschikt voor kinderen. Het grootste nadeel zijn de hoge kosten.

Prijs voor Orencia in apotheken

Het medicijn in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie van 250 mg (1 fles in een set met een spuit) kan worden gekocht voor 17.700-18.200 roebel. De prijs voor Orensia in de vorm van een oplossing voor subcutane toediening van 125 mg / ml (in verpakkingen van 4 spuiten met een volume van 1,007 ml) is 71.200-73.700 roebel.

Orencia: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam

Prijs

Apotheek

Orencia 250 mg lyofilisaat voor de bereiding van oplossing voor infusie 1 st.

RUB 14.300

Kopen

Orensia 125 mg / ml oplossing voor subcutane toediening 1,007 ml 4 stuks.

53.900 RUB

Kopen

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!

Aanbevolen: