Selemycin
Selemycin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Selemycin
ATX-code: J01GB06
Werkzame stof: amikacine (Amikacin)
Fabrikant: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Cyprus)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-25
Prijzen in apotheken: vanaf 8987 roebel.
Kopen
Selemycine - een antibacterieel medicijn van de aminoglycosidegroep, heeft een breed spectrum van bacteriedodende werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor infusie en intramusculaire (i / m) toediening: heldere vloeistof, geelachtig of kleurloos (2 ml in injectieflacons, 5 injectieflacons in blisters, 20 verpakkingen in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Selemycin).
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stof: amikacinesulfaat (in termen van amikacinebase) - 250 mg;
- hulpcomponenten: natriumcitraat, geconcentreerd zwavelzuur, natriummetabisulfiet, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Selemycin is een semi-synthetisch antibacterieel medicijn met een breed werkingsspectrum, werkt bacteriedodend. Het farmacologische effect van het medicijn is te wijten aan de eigenschap van zijn werkzame stof, amikacine, om te binden aan de 30S-ribosoomsubeenheid en de vorming van een complex van transport- en boodschapper-RNA (ribonucleïnezuur) te voorkomen, wat leidt tot het blokkeren van eiwitsynthese en vernietiging van bacteriële cytoplasmatische membranen.
Amikacine is een aminoglycoside dat zeer actief is tegen de volgende aerobe gramnegatieve micro-organismen: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug colinosa. Escherichia. Bovendien zijn sommige grampositieve micro-organismen Staphylococcus spp. Gevoelig voor amikacine. (inclusief soorten die resistent zijn tegen penicilline en sommige cefalosporines). Met betrekking tot Streptococcus spp. Selemycin is matig actief.
In combinatie met benzylpenicilline heeft amikacine een synergetisch effect tegen stammen van Enterococcus faecalis.
Amikacine blijft actief onder invloed van enzymen die andere aminoglycosiden inactiveren. Stammen van Pseudomonas aeruginosa die resistent zijn tegen gentamicine, tobramycine en netilmicine, zijn er gevoelig voor.
Anaërobe micro-organismen zijn niet gevoelig voor amikacine.
Farmacokinetiek
Na i / m toediening van Selemycin wordt amikacine snel en volledig geabsorbeerd. De maximale concentratie (Cmax) bij intramusculaire toediening in een dosis van 7,5 mg per kg lichaamsgewicht (mg / kg) van de patiënt wordt na 1,5 uur bereikt en bedraagt 0,021 mg / ml. Met een maximale na intraveneuze (iv) druppeldosis van 7,5 mg / kg gedurende 0,5 uur - 0,038 mg / ml.
Plasma-eiwitbinding - van 4 tot 11% van de toegediende dosis.
Bij parenterale toediening wordt amikacine goed verdeeld in de extracellulaire vloeistof (lymfatische, ascitische, pericardiale, synoviale en peritoneale vloeistoffen, de inhoud van abcessen, pleurale effusie). De stof komt in hoge concentraties voor in de urine. In moedermelk, gal, bronchiale afscheidingen, sputum, kamerwater van het oog en cerebrospinale vloeistof (CSF), is de inhoud ervan onbeduidend. Het dringt goed door in alle weefsels van het lichaam en hoopt zich intracellulair op. Een hoge concentratie amikacine wordt opgemerkt in organen met een goede bloedtoevoer, zoals de lever, milt, myocardium, longen en nieren, en het kan zich ook ophopen in de cortex. Het gehalte is lager in spieren, vetweefsel en botten.
Bij toediening aan volwassen patiënten in gemiddelde therapeutische doses, overwint amikacine de bloed-hersenbarrière niet; de permeabiliteit neemt licht toe in geval van ontsteking van de meninges. Dringt door de placenta, wordt aangetroffen in het vruchtwater en het foetale bloed.
Geneesmiddelconcentraties in liquor zijn hoger bij pasgeborenen dan bij volwassenen.
Het distributievolume (V d): volwassenen - 0,26 l / kg, kinderen - 0,2-0,4 l / kg. V d bij pasgeborenen jonger dan 1 week: met een lichaamsgewicht van minder dan 1500 g - tot 0,68 l / kg, met een lichaamsgewicht van meer dan 1500 g - tot 0,58 l / kg. V d bij patiënten met cystische fibrose - 0,3-0,39 l / kg.
Na intraveneuze of intramusculaire toediening wordt de gemiddelde therapeutische concentratie van het medicijn gedurende 10-12 uur gehandhaafd.
De werkzame stof in het lichaam wordt niet gebiotransformeerd.
Halfwaardetijd (T 1/2): volwassenen - 2–4 uur, kinderen - 2,5–4 uur, pasgeborenen - 5–8 uur De laatste T 1/2 (afgifte uit intracellulaire depots) is meer dan 100 uur.
Het wordt voornamelijk onveranderd via de nieren uitgescheiden door glomerulaire filtratie (65-94%). De renale klaring van amikacine is 79-100 ml / min.
In het geval van een verminderde nierfunctie, neemt de T 1/2 toe bij volwassenen, afhankelijk van de mate van verslechtering en kan tot 100 uur duren. T 1/2 met cystische fibrose is 1-2 uur. Door de verhoogde klaring bij brandwonden en hyperthermie kan T 1/2 afnemen in vergelijking met met gemiddelde prestaties.
Bij hemodialyse gedurende 4-6 uur wordt 50% van de toegediende dosis geëlimineerd, in 48-72 uur peritoneale dialyse - 25%.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van het antibioticum Selemycin is geïndiceerd voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door gramnegatieve micro-organismen die resistent zijn tegen gentamicine, sisomycine en kanamycine of door associaties van gramnegatieve en grampositieve micro-organismen, waaronder pathologieën zoals:
- luchtweginfecties (bronchitis, pleuraal empyeem, longontsteking, longabces);
- sepsis;
- septische endocarditis;
- meningitis en andere infecties van het centrale zenuwstelsel (CZS);
- buikinfecties (inclusief peritonitis);
- urineweginfecties (cystitis, urethritis, pyelonefritis, prostatitis, gonorroe);
- etterende infecties van de huid en weke delen (inclusief geïnfecteerde brandwonden, zweren of doorligwonden van verschillende oorsprong);
- galweginfecties;
- osteomyelitis en andere infecties van botten en gewrichten;
- otitis;
- postoperatieve infecties;
- geïnfecteerde wonden.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstig chronisch nierfalen met azotemie en uremie;
- neuritis van de gehoorzenuw;
- periode van zwangerschap;
- een indicatie van een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor aminoglycosiden;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Selemycine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van premature of pasgeboren baby's, evenals bij patiënten met nierfalen, myasthenia gravis, parkinsonisme, uitdroging, botulisme, op oudere leeftijd, tijdens borstvoeding.
Selemycin, instructies voor gebruik: methode en dosering
Selemycine-oplossing wordt gebruikt door middel van intraveneuze infusie of straal (binnen 2 minuten) en intramusculaire injectie.
In een oplossing voor intraveneuze toediening mag de concentratie van amikacine niet hoger zijn dan 5 mg / ml. Bij de voorbereiding voor intraveneuze infusie moet de vereiste dosis van het geneesmiddel worden opgelost in 200 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing.
De dagelijkse dosis van het medicijn, afhankelijk van de frequentie van de procedures, wordt met regelmatige tussenpozen toegediend.
Aanbevolen dosering van Selemycin:
- gebruikelijke dosis: 5 mg / kg lichaamsgewicht van de patiënt 3 keer per dag of 7,5 mg / kg 2 keer per dag;
- dosis voor bacteriële ongecompliceerde urineweginfecties: 250 mg 2 keer per dag;
- dosis gebruikt bij de behandeling van brandwonden: 5-7,5 mg / kg lichaamsgewicht 4-6 keer per dag.
De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is niet meer dan 15 mg / kg lichaamsgewicht.
De duur van de kuur met de / in de introductie is 3-7 dagen, in / m - 7-10 dagen.
Na een hemodialysesessie is aanvullende toediening van selemycine in een dosis van 3-5 mg / kg aangewezen.
De startdosering voor pasgeborenen (inclusief premature baby's) is 10 mg / kg lichaamsgewicht. Verder wordt de behandeling voortgezet met een dosis van 7,5 mg / kg 2 maal daags, voor premature baby's - 7,5 mg / kg eenmaal daags. De duur van de cursus is 7-10 dagen.
Bij nierfalen hebben patiënten een correctie van het doseringsschema van selemycine nodig.
Bijwerkingen
- aan de kant van de hematopoëtische organen: leukopenie, trombocytopenie, bloedarmoede, granulocytopenie;
- uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, functionele leverstoornissen (hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van levertransaminasen);
- van de zintuigen: ototoxiciteit (gehoorstoornis, onomkeerbare doofheid, vestibulaire en labyrintische aandoeningen), toxische effecten op het vestibulaire apparaat (misselijkheid, braken, duizeligheid, verminderde coördinatie van bewegingen);
- van het zenuwstelsel: hoofdpijn, slaperigheid, het optreden van symptomen van neurotoxiciteit (gevoel van gevoelloosheid en / of tintelingen, spiertrekkingen, epileptische aanvallen), aandoeningen van neuromusculaire transmissie tot ademhalingsstilstand;
- uit het urinestelsel: nefrotoxiciteit (microhematurie, oligurie, proteïnurie);
- van het immuunsysteem: allergische reacties (waaronder jeuk, huiduitslag, Quincke's oedeem, hyperemie, koorts).
Overdosering
Symptomen: toxische reacties - misselijkheid, braken, dorst, verminderde eetlust, duizeligheid, een gevoel van benauwdheid of oorsuizen, gehoorverlies, ataxie, urinewegaandoeningen, ademhalingsfalen.
Behandeling: de benoeming van symptomatische en ondersteunende therapie. Het gebruik van hemodialyse of peritoneale dialyse blijkt de blokkade van neuromusculaire transmissie en de gevolgen, indien nodig, kunstmatige beademing van de longen, anticholinesterasepreparaten en calciumzouten op te heffen.
speciale instructies
Voordat Selemycin wordt gebruikt, moet de mate van gevoeligheid van de geïsoleerde micro-organismen worden vastgesteld. Om de gevoeligheid te bepalen, worden schijfjes gebruikt die 0,03 mg amikacine bevatten. De veroorzaker van infectie wordt als gevoelig beschouwd als de diameter van de vrije groeizone 17 mm of meer is, matig gevoelig - van 15 tot 16 mm, resistent tegen het medicijn - minder dan 14 mm.
Het gehalte aan amikacine in plasma mag de therapeutische concentratie niet overschrijden, die van 0,015 tot 0,025 mg / ml is.
Behandeling met het geneesmiddel moet gepaard gaan met regelmatige (eenmaal per 7 dagen) controle van de nierfunctie, het vestibulaire apparaat en de gehoorzenuw. Het gebruik van selemycine gaat gepaard met een verhoogd risico op nefrotoxiciteit, daarom is dagelijkse controle van de nierfunctie vereist als het nodig is om hoge doses of een lange kuur voor te schrijven, evenals bij de behandeling van patiënten met een verminderde nierfunctie.
Onvoldoende audiometrische tests vormen de basis voor dosisverlaging of stopzetting van Selemycin.
Bij de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten van de urinewegen wordt patiënten aangeraden veel te drinken.
De ontwikkeling van resistente micro-organismen is mogelijk, daarom is het bij afwezigheid van positieve klinische dynamiek noodzakelijk om het gebruik van selemycine te staken en een alternatieve therapie te starten.
Bij het toedienen van de oplossing, vooral aan patiënten met een allergische geschiedenis, dient rekening te worden gehouden met het bestaande risico op het ontwikkelen van allergische complicaties tot anafylactische reacties.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van het antibioticum Selemycin tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd.
Voorzichtigheid is geboden, alleen in de aanwezigheid van vitale indicaties is de benoeming van aminoglycosiden toegestaan tijdens het geven van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Selemycine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van pasgeborenen, inclusief premature baby's.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Selemycin is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten met ernstig chronisch nierfalen met azotemie en uremie.
Voorzichtigheid is geboden en het doseringsschema moet worden aangepast voor patiënten met nierinsufficiëntie.
Gebruik bij ouderen
Selemycine moet met voorzichtigheid worden gebruikt om oudere patiënten te behandelen.
Geneesmiddelinteracties
Er dient rekening te worden gehouden met de farmaceutische onverenigbaarheid van amikacine-oplossing met heparine, cefalosporines, penicillines, erytromycine, capreomycine, amfotericine B, hydrochloorthiazide, nitrofurantoïne, kaliumchloride, B- en C-vitamines.
Bij gelijktijdig gebruik met benzylpenicilline, carbenicilline, cefalosporines, vertoont selemycine synergisme. Bij ernstig chronisch nierfalen kan de werkzaamheid van aminoglycosiden afnemen door interactie met bètalactamantibiotica.
Bij combinatietherapie met nalidixinezuur verhoogt polymyxine B, cisplatine of vancomycine het risico op het ontwikkelen van nefro- en ototoxiciteit.
Bij gelijktijdige behandeling met cefalosporines, penicillines, NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), sulfonamiden, diuretica, vooral furosemide, stijgt de concentratie van aminoglycosiden in het bloedserum, waardoor de nefro- en neurotoxiciteit toeneemt.
Tegen de achtergrond van het gebruik van Selemycin versterken curariforme geneesmiddelen het spierverslappende effect.
Tijdens de behandeling met amikacine is voorzichtigheid geboden als transfusie van grote hoeveelheden bloed met citraatconserveermiddelen, het gebruik van methoxyfluraan, polymyxinen voor parenterale toediening, capreomycine of andere geneesmiddelen die de neuromusculaire transmissie blokkeren (opioïde analgetica, inhalatie-anesthesie met gehalogeneerde koolwaterstoffen), noodzakelijk is. risico op ademstilstand.
De kans op het ontwikkelen van de toxische effecten van aminoglycosiden neemt toe bij gelijktijdig gebruik met indomethacine voor parenterale toediening.
De combinatie van selemycine met antimyasthenische geneesmiddelen helpt hun effect te verminderen.
Analogen
De analogen van Selemycin zijn Amikacin, Amikacin-Vial, Amikacin-Ferein, Amikacin sulfate, Amikabol, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Selemycin
Beoordelingen van Selemycin van patiënten of artsen zijn momenteel afwezig.
Selemycin-prijs in apotheken
De prijs van Selemycin voor een pakket met 100 ampullen met een oplossing kan variëren van 9324 roebel.
Selemycin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Selemycine-oplossing voor infusie en i.m. 250 mg / ml 2 ml n100 8987 WRIJVEN Kopen |
|
Selemycin 250 mg / ml oplossing voor infusie en intramusculaire injectie 2 ml 100 stuks. 8987 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
