Siofor 850
Siofor 850: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Siofor 850
ATX-code: A10BA02
Werkzame stof: Metformine (Metformine)
Producent: Menarini-Von Heyden GmbH (Duitsland), Dragenopharm Apotheker Puschl (Duitsland), Berlin-Chemie (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 24-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 256 roebel.
Kopen
Siofor 850 is een oraal hypoglycemisch geneesmiddel uit de biguanidegroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Siofor 850 - omhulde tabletten: langwerpig, wit, met risico aan beide zijden (15 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 2, 4 of 8 blisters).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: metforminehydrochloride - 850 mg;
- aanvullende componenten: hypromellose - 30 mg; magnesiumstearaat - 5 mg; povidon - 45 mg;
- schaal: hypromellose - 10 mg; titaandioxide (E 171) - 8 mg; macrogol 6000 - 2 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Siofor 850 heeft een hypoglycemisch effect. Zorgt voor een afname van de postprandiale en basale plasmaglucoseconcentratie in het bloed. Het stimuleert de insulinesecretie niet, dus het leidt niet tot de ontwikkeling van hypoglykemie.
Metformine behoort tot de biguanidegroep. Zijn werking is gebaseerd op de volgende mechanismen:
- een toename van de gevoeligheid van de spieren voor insuline en als gevolg daarvan een verbetering van het gebruik en de opname van glucose in de periferie;
- een afname van de productie van glucose in de lever, wat gepaard gaat met remming van glycogenolyse en gluconeogenese;
- remming van glucose-opname in de darm.
Door in te werken op glycogeensynthase, stimuleert metformine de intracellulaire glycogeensynthese. Bevordert een toename van de transportcapaciteit van alle bekende membraantransporteiwitten van glucose.
Het heeft een gunstig effect op het lipidenmetabolisme, ongeacht het effect op de plasmaconcentratie van glucose in het bloed, leidt tot een afname van de concentratie van triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid en totaal cholesterol.
Het lichaamsgewicht bij patiënten met diabetes mellitus daalt matig of blijft stabiel.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt metformine bijna volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd, de tijd om C max (maximale concentratie van de stof) in het bloedplasma te bereiken is 2,5 uur, wanneer de maximale dosis wordt ingenomen, is deze niet hoger dan 0,004 mg / ml.
Bij gelijktijdige toediening van het medicijn met voedsel neemt de mate van absorptie af: С max neemt af met 40%, AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) - met 25%; er is ook een lichte vertraging in de absorptie van metformine uit het maagdarmkanaal (de tijd om de Cmax te bereiken neemt af met 35 minuten).
Evenwichtsconcentratie in bloedplasma wordt, indien gebruikt in de aanbevolen doses, binnen 24-48 uur bereikt en is gewoonlijk niet hoger dan 0,001 mg / ml. Bij gezonde vrijwilligers is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 50-60%.
Metformine dringt door tot erytrocyten, bindt praktisch niet aan bloedplasma-eiwitten. C max in het bloed onder de plasma C max in het bloed en wordt in ongeveer dezelfde tijdsperiode bereikt. Rode bloedcellen vertegenwoordigen waarschijnlijk het secundaire compartiment van distributie. V d (gemiddeld distributievolume) ligt tussen 63 en 276 liter.
Het wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren. In het lichaam worden metabolieten niet gevonden. Renale klaring -> 400 ml / min. T 1/2 (halfwaardetijd) is ongeveer 6,5 uur. Bij een afname van de nierfunctie neemt de klaring van metformine evenredig af met de klaring van creatinine, respectievelijk neemt de concentratie van de stof in het bloedplasma toe en wordt T 1/2 verlengd.
Met een enkelvoudige dosis van 500 mg metformine bij kinderen hebben de farmacokinetische parameters vergelijkbare waarden als die bij volwassenen.
Gebruiksaanwijzingen
Siofor 850 wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 om de plasmaconcentratie van glucose in het bloed te reguleren, vooral bij patiënten met overgewicht, in de volgende gevallen:
- volwassenen: monotherapie of in combinatie met insuline / andere orale bloedglucoseverlagende middelen;
- kinderen vanaf 10 jaar: monotherapie of in combinatie met insuline.
De therapie voor diabetes mellitus type 2 moet gelijktijdig worden uitgevoerd met een dieetcorrectie en een toename van de fysieke activiteit (bij afwezigheid van contra-indicaties).
Contra-indicaties
Absoluut:
- diabetisch precoma / ketoacidose, coma;
- chronische / acute aandoeningen die gepaard gaan met weefselhypoxie (recent doorgemaakt myocardinfarct, hart- / ademhalingsfalen, shock);
- acute aandoeningen die optreden met het risico van een verminderde nierfunctie: shock, uitdroging (in het bijzonder tegen de achtergrond van diarree, braken), infectieziekten in ernstig beloop;
- periode van 48 uur voor / na chirurgische ingrepen;
- een periode van 48 uur voor / na radio-isotoop- / röntgenonderzoeken, waarin jodiumhoudende röntgencontrastmiddelen worden gebruikt (inclusief angiografie of urografie);
- leverdisfunctie, leverfalen;
- melkzuuracidose, inclusief een belaste geschiedenis;
- verminderde nierfunctie (met creatinineklaring <60 ml / min);
- het volgen van een caloriearm dieet (bij inname per dag <1000 kcal);
- acute alcoholvergiftiging, chronisch alcoholisme;
- zwangerschap;
- leeftijd tot 10 jaar;
- individuele intolerantie voor een van de componenten van het medicijn.
Relatief (Siofor 850 wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):
- leeftijd 10-12 jaar;
- periode van borstvoeding;
- ouder dan 60 jaar terwijl u zwaar lichamelijk werk verricht.
Instructies voor het gebruik van Siofor 850: methode en dosering
Siofor 850 wordt oraal ingenomen, tijdens / na de maaltijd.
Het regime voor het innemen van het medicijn (dosis, duur van de kuur) wordt individueel bepaald op basis van de plasmaconcentratie van glucose in het bloed.
Volwassenen
De aanbevolen initiële enkelvoudige dosis voor monotherapie of in combinatie met andere orale hypoglykemische geneesmiddelen is 850 mg, de frequentie van toediening is 2-3 maal daags.
De maximale dagelijkse dosis is 3000 mg verdeeld over 3 doses.
Na 10-15 dagen, op basis van de glucoseconcentratie, kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot een gemiddelde dagelijkse dosis van 2-3 tabletten. Met een geleidelijke verhoging van de dosis neemt de kans op verstoringen van het maagdarmkanaal af.
Overdracht naar Siofor 850 van therapie met andere hypoglycemische geneesmiddelen wordt uitgevoerd nadat ze zijn geannuleerd.
In combinatie met insuline wordt Siofor 850 voorgeschreven volgens het hierboven beschreven schema. De dosis moet worden verhoogd met een interval van ongeveer 7 dagen. Het insulinedoseringsschema wordt bepaald op basis van de waarden van de plasmaconcentratie van glucose in het bloed.
Vanwege het feit dat bij oudere patiënten de nierfunctie verminderd kan zijn, moet de dosis Siofor 850 worden gekozen rekening houdend met de plasmaconcentratie van creatinine in het bloed (tijdens de periode van gebruik van het medicijn is een regelmatige beoordeling van deze indicator vereist).
Kinderen van 10 tot 18 jaar
Kinderen van 10-18 jaar Siofor 850 wordt 1 tablet per dag voorgeschreven. In de toekomst, na 10-15 dagen na het begin van het gebruik van het medicijn, is een geleidelijke verhoging van de dosis mogelijk. De maximale dagelijkse dosis is 2000 mg in 2-3 doses.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen bij volwassenen en kinderen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01%, rekening houdend met individuele meldingen - zeer zelden):
- spijsverteringsstelsel: heel vaak - braken, misselijkheid, buikpijn, diarree, verlies van eetlust (verschijnt meestal aan het begin van het gebruik en gaat in de regel vanzelf over; om de kans op deze aandoeningen te verkleinen, wordt aanbevolen om de dagelijkse dosis in 2-3 doses te verdelen, neem het medicijn tijdens / na de maaltijd, en verhoog de dosis geleidelijk);
- zenuwstelsel: vaak - smaakstoornissen;
- lever / galwegen: zeer zelden - hepatitis, leverdisfunctie van omkeerbare aard (in de vorm van een toename van de activiteit van levertransaminasen);
- metabolisme en voeding: zeer zelden - melkzuuracidose (vereist stopzetting van het medicijn); bij langdurig gebruik - een afname van de opname van vitamine B 12 en een afname van de concentratie ervan in het bloedplasma (belangrijk voor patiënten met megaloblastaire anemie);
- huid / onderhuids weefsel: zeer zelden - huidreacties (in het bijzonder jeuk, erytheem, uitslag).
Overdosering
Het optreden van hypoglykemie tijdens het gebruik van metformine in een dosis tot 85 g werd niet waargenomen.
In gevallen van aanzienlijke overdosering kan melkzuuracidose optreden. De belangrijkste symptomen: ademhalingsstoornissen, ernstige zwakte, buikpijn, slaperigheid, braken, misselijkheid, diarree, reflex bradyaritmie, onderkoeling, verlaging van de bloeddruk. Spierkrampen, verwardheid / bewustzijnsverlies zijn ook mogelijk. Als er een vermoeden bestaat van lactaatacidose, moet Siofor 850 onmiddellijk worden geannuleerd en moet de patiënt met spoed in het ziekenhuis worden opgenomen.
De meest effectieve methode om metformine en lactaat uit het lichaam te verwijderen, is hemodialyse.
speciale instructies
Melkzuuracidose is een zeer zeldzame en ernstige pathologische aandoening. Het wordt in verband gebracht met de ophoping van lactaat in het bloed, onder meer door de ophoping van metformine. Bij patiënten met diabetes mellitus met ernstig nierfalen ontwikkelde zich vaker lactaatacidose.
Preventieve maatregelen omvatten het identificeren van alle risicofactoren van een patiënt, waaronder gedecompenseerde diabetes mellitus, leverfalen, langdurig vasten, ketose, alcoholmisbruik en alle aandoeningen die verband houden met hypoxie. Als er een vermoeden bestaat van de ontwikkeling van melkzuuracidose, is de annulering van de therapie en de spoedopname van de patiënt geïndiceerd.
Tijdens de periode dat Siofor 850 wordt ingenomen, is het noodzakelijk om de serumcreatinineconcentratie te controleren: met een normale nierfunctie - ten minste 1 keer per jaar; bij oudere patiënten, evenals met een serumcreatinineconcentratie die dicht bij de bovengrens van de norm ligt - minstens 2-4 keer per jaar.
Patiënten hebben speciaal toezicht nodig in geval van een risico op een verminderde nierfunctie, met name bij het begin van de behandeling met geneesmiddelen met antihypertensieve werking, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen of diuretica.
Receptie Siofor 850 dieet en dagelijkse lichaamsbeweging is geen vervanging.
Voordat een therapie voor kinderen wordt voorgeschreven, moet de diagnose diabetes type 2 worden bevestigd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij het besturen van voertuigen dienen patiënten die Siofor 850 in combinatie met andere hypoglykemische geneesmiddelen gebruiken, waaronder insuline, voorzichtig te zijn vanwege de waarschijnlijkheid van hypoglykemische aandoeningen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- zwangerschap: therapie is gecontra-indiceerd; de arts moet worden geïnformeerd over de planning / zwangerschap; om de glucoseconcentratie in het bloedplasma op het niveau te houden dat het dichtst bij de normale waarden ligt (om de kans op foetale misvormingen te verkleinen), wordt het aanbevolen om insuline te gebruiken;
- lactatieperiode: Siofor 850 wordt met voorzichtigheid voorgeschreven na beoordeling van de baten / risicoverhouding.
Gebruik in de kindertijd
- tot 10 jaar: therapie is gecontra-indiceerd;
- 10-12 jaar: Siofor 850 wordt met voorzichtigheid voorgeschreven.
Met verminderde nierfunctie
Contra-indicaties voor therapie zijn:
- acute aandoeningen die optreden met het risico op een verminderde nierfunctie;
- verminderde nierfunctie (met creatinineklaring <60 ml / min).
Voor schendingen van de leverfunctie
Leverdisfunctie en leverfalen zijn contra-indicaties voor het gebruik van Siofor 850.
Gebruik bij ouderen
Volgens de instructies wordt Siofor met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan 850 patiënten ouder dan 60 jaar tegen de achtergrond van zwaar lichamelijk werk, dat gepaard gaat met een verhoogd risico op lactaatacidose.
Geneesmiddelinteracties
De kans op het optreden van melkzuuracidose neemt toe bij acute alcoholvergiftiging of gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die ethanol bevatten, vooral bij ondervoeding / uithongering, evenals bij patiënten met leverfalen. Daarom wordt het aanbevolen om tijdens de periode dat Siofor 850 wordt ingenomen, het gebruik van alcohol en ethanolbevattende geneesmiddelen te vermijden.
Bij intravasculaire toediening van röntgencontrastmiddelen die jodium bevatten bij patiënten met diabetes mellitus, kunnen complicaties van nierfalen optreden, dit leidt tot de accumulatie van metformine en een verhoogd risico op lactaatacidose. Ontvangst Siofor 850 in de periode 48 uur voor / na het onderzoek met het gebruik van dergelijke medicijnen is gecontra-indiceerd.
Combinaties die voorzichtigheid vereisen:
- chloorpromazine (in een dagelijkse dosis van 100 mg): een toename van de plasmaconcentratie van glucose in het bloed, een afname van de afgifte van insuline; bij gecombineerd gebruik met antipsychotica / na stopzetting van het gebruik kan de arts de dosis Siofor 850 aanpassen (op basis van de glucoseconcentratie in het bloedplasma);
- danazol: ontwikkeling van een hyperglykemisch effect; bij gecombineerd gebruik kan de arts de dosis Siofor 850 aanpassen (op basis van de glucoseconcentratie in het bloedplasma);
- nifedipine: verhoogde absorptie, Cmax van metformine in bloedplasma, verlenging van de uitscheiding;
- glucocorticoïden (voor systemisch / lokaal gebruik), bèta- 2- adrenomimetica (in de vorm van injectieoplossingen): manifestatie van hyperglykemische activiteit, die een nauwere controle van de plasmaglucoseconcentratie in het bloed vereist, vooral aan het begin van de behandeling; tijdens gecombineerd gebruik / na stopzetting van de therapie kan de arts de dosis Siofor 850 aanpassen (op basis van de glucoseconcentratie in het bloedplasma);
- anticoagulantia van indirecte werking: verzwakking van hun werking;
- sulfonylureumderivaten, insuline, acarbose, salicylaten: verhoogde hypoglycemische werking;
- angiotensine-converterende enzymremmers en andere antihypertensiva: verlaging van de glucoseconcentratie in bloedplasma; de arts kan de dosis Siofor 850 aanpassen;
- orale anticonceptiva, adrenaline, glucagon, schildklierhormonen, fenothiazinederivaten, nicotinezuur: verhoogde plasmaglucoseconcentratie;
- furosemide: een afname van zijn Cmax en T 1/2;
- triamtereen, amiloride, procaïnamide, morfine, kinidine, ranitidine, kinine, vancomycine en andere kationische geneesmiddelen uitgescheiden in de tubuli (bij langdurige behandeling): verhoging van de Cmax van metformine in bloedplasma;
- diuretica, vooral lisdiuretica: verhoging van de kans op lactaatacidose, wat in verband wordt gebracht met het mogelijke vermogen van diuretica om de nierfunctie te verminderen.
Analogen
De analogen van Siofor 850 zijn: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformin, Sopamet, Formetin en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Siofor 850
Volgens beoordelingen is Siofor 850 een effectief medicijn dat wordt gebruikt om de plasmaglucoseconcentratie in het bloed bij type 2-diabetes te regelen. Een handig doseringsregime wordt opgemerkt, evenals het feit dat als gevolg van het gebruik een verstoord metabolisme wordt hersteld, het gewicht wordt verminderd (als gevolg van een afname van de eetlust). Van de tekortkomingen duiden ze meestal op de hoge kosten en de ontwikkeling van uitgesproken bijwerkingen.
Prijs voor Siofor 850 in apotheken
De geschatte prijs voor Siofor 850 (60 tabletten per verpakking) is 282-354 roebel.
Siofor 850: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Siofor 850850 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 256 wrijven Kopen |
|
Siofor 850 tabblad. p / o film. 850 mg nr. 60 283 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
