Stamlo M
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Stamlo M is een medicijn met anti-angineuze en antihypertensieve werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Stamlo M wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: bijna wit of wit; 5 mg elk - rond, met afgeschuinde randen, plat, in reliëf aan de ene kant "R 177", aan de andere kant - scheidingslijn; 10 mg - ovaal, biconvex, met reliëf R aan de ene kant, "178" aan de andere kant (14 stuks in blisters, 2 blisters in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: amlodipine - 5 of 10 mg (amlodipinemaleaat - 6,42 of 12,84 mg);
- hulpcomponenten (respectievelijk 5 mg / 10 mg): microkristallijne cellulose - 148,33 / 296,66 mg; natriumzetmeelglycolaat - 2,25 / 4,5 mg; watervrij colloïdaal siliciumdioxide - 0,75 / 1,5 mg; magnesiumstearaat - 2,25 / 4,5 mg.
Gebruiksaanwijzingen
- arteriële hypertensie (monotherapie / in combinatie met andere antihypertensiva);
- angiospastische angina (Prinzmetal-angina);
- inspanningsangina.
Contra-indicaties
Absoluut:
- cardiogene shock;
- ernstige arteriële hypotensie (systolische druk minder dan 90 mm Hg);
- instabiele angina (behalve Prinzmetal-angina);
- ineenstorting;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar (het veiligheidsprofiel voor deze groep patiënten is niet onderzocht);
- overgevoeligheid voor geneesmiddelcomponenten en dihydropyridines.
Relatief (de benoeming van Stamlo M vereist voorzichtigheid in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):
- matige / milde arteriële hypotensie;
- acuut myocardinfarct (en binnen 30 dagen erna);
- leverfunctiestoornis;
- chronisch hartfalen in het stadium van decompensatie;
- diabetes;
- stoornissen van het vetmetabolisme;
- sick sinus-syndroom (tachycardie, ernstige bradycardie);
- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- aorta- / mitralisstenose;
- oudere leeftijd.
Wijze van toediening en dosering
Stamlo M wordt oraal ingenomen.
Aanbevolen dagelijkse dosis (in 1 dosis):
- angina pectoris, arteriële hypertensie: aanvangsdosis, onderhoudsdosis voor arteriële hypertensie - 5 mg, maximaal - 10 mg;
- inspanningsangina, angiospastische angina: 5-10 mg.
Pas de dosis niet aan voor het gecombineerde gebruik van Stamlo M met thiazidediuretica, bètablokkers, angiotensine-converterende enzymremmers, langwerkende nitraten en nitroglycerine (sublinguaal).
Voor oudere patiënten, patiënten met een kleine gestalte, evenals met een verminderd lichaamsgewicht en functionele stoornissen van de lever, wordt Stamlo M voorgeschreven in een dosis van 2,5 mg (als een antihypertensivum; startdosis) of 5 mg (als een anti-angineus middel).
Correctie van het doseringsschema voor nierfalen dient niet te worden uitgevoerd.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: braken, misselijkheid, epigastrische pijn; zelden - pancreatitis, verhoogde niveaus van levertransaminasen en geelzucht (veroorzaakt door cholestase), droge mond, gingivale hyperplasie, flatulentie, diarree of obstipatie; zeer zelden - verhoogde eetlust, gastritis;
- centraal zenuwstelsel: stemmingswisselingen, slaperigheid, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, convulsies; zelden - ongebruikelijke dromen, verlies van bewustzijn, nervositeit, depressie, hypesthesie, asthenie, paresthesie, duizeligheid, tremoren, slapeloosheid, malaise; zeer zelden - ataxie, agitatie, apathie, geheugenverlies;
- cardiovasculair systeem: blozen van het gezicht, kortademigheid, hartkloppingen, duidelijke verlaging van de bloeddruk, vasculitis, flauwvallen, oedeem (zwelling van de voeten / enkels); zelden - pijn op de borst, ritmestoornissen (ventriculaire tachycardie, bradycardie, atriale flutter), orthostatische hypotensie; zeer zelden - extrasystole, verergering / ontwikkeling van hartfalen, migraine;
- urogenitaal systeem: zelden - pijnlijke aandrang om te plassen, pollakisurie, seksuele disfunctie (inclusief verminderde potentie), nycturie; zeer zelden - polyurie, dysurie;
- bewegingsapparaat: zelden - artralgie, rugpijn, artrose, myalgie (met een lang beloop); zeer zelden - myasthenia gravis;
- ademhalingssysteem: zelden - dyspneu; zeer zelden - rhinitis, hoest;
- hematopoietisch systeem: zelden - trombocytopenie, leukopenie;
- zintuigen: zelden - visuele stoornissen, diplopie, oogpijn, conjunctivitis, oorsuizen; zeer zelden - smaakstoornissen, parosmie, accommodatiestoornissen, xeroftalmie;
- allergische en dermatologische reacties: pruritus, huiduitslag (inclusief maculopapulaire / erythemateuze uitslag, urticaria), angio-oedeem; zeer zelden - purpura, verkleuring van de huid, alopecia, xeroderma, dermatitis;
- andere: zelden - dorst, hyperglykemie, gynaecomastie, gewichtsverandering, toegenomen zweten, neusbloedingen; zeer zelden - koud klam zweet.
speciale instructies
In de meeste gevallen kan Stamlo M als monotherapie worden gebruikt. Bij onvoldoende effectiviteit kan het worden ingenomen in combinatie met geneesmiddelen zoals angiotensine-converterende enzymremmers, angiotensine II-receptorantagonisten, thiazidediuretica, alfa- of bètablokkers.
Als monotherapie of in combinatie met andere anti-angineuze geneesmiddelen wordt Stamlo M voorgeschreven aan patiënten die ongevoelig zijn voor het gebruik van nitraten / bètablokkers in adequate doses.
Tijdens de therapie is controle van het lichaamsgewicht en de natriuminname vereist, evenals het volgen van een geschikt dieet.
Om pijn, hyperplasie en bloeden van het tandvlees te voorkomen, is het noodzakelijk om de mondhygiëne te handhaven en regelmatig de tandarts te bezoeken.
Bij oudere patiënten is een zorgvuldige controle van de aandoening noodzakelijk als de dosis wordt verhoogd.
Voordat Stamlo M wordt geannuleerd, wordt aanbevolen om de dosis geleidelijk te verlagen.
Bij sommige patiënten, voornamelijk aan het begin van de therapie, kunnen stoornissen zoals slaperigheid en duizeligheid optreden, waarmee bij het besturen van voertuigen en het werken met mechanismen rekening moet worden gehouden.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Stamlo M met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- bètablokkers, thiazide / "loop" -diuretica, nitraten, verapamil, angiotensine-converterende enzymremmers: verhoogde anti-angineuze en hypotensieve effecten;
- kinidine, procaïnamide en andere geneesmiddelen die verlenging van het QT-interval veroorzaken: verhoogd negatief inotroop effect, verhoogde kans op significante verlenging van het QT-interval;
- remmers van microsomale oxidatie: een toename van de plasmaconcentratie van amlodipine, een toename van de kans op bijwerkingen;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, vooral indometacine, alfa-adrenostimulantia, oestrogenen, sympathicomimetica: verzwakking van het hypotensieve effect;
- inductoren van microsomale leverenzymen: vermindering van de kans op bijwerkingen;
- calciumpreparaten: afname van de effectiviteit van Stamlo M;
- langzame calciumantagonisten, amiodaron, kinidine, antipsychotica, alfa- 1- adrenerge blokkers: verhoogde hypotensieve werking;
- lithiumpreparaten: verhoogde manifestatie van hun neurotoxiciteit in de vorm van tinnitus, misselijkheid, diarree, braken, tremor, ataxie.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
