Lindax
Lindaxa: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Lindaxa
ATX-code: A08AA10
Werkzame stof: sibutramine (sibutramine)
Fabrikant: ZENTIVA, as (Tsjechië)
Beschrijving en foto-update: 26-08-2019
Lindaxa is een anorexigeen middel dat het gevoel van volheid versterkt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Lindaxa doseringsvorm - capsules: gelatineuze vaste stof met een gele romp en twee soorten doppen, een type capsule heeft een bruine dop en een markering "10", de tweede - een blauwe dop en een markering "15"; binnenkant capsules - bijna wit of wit poeder (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 3 of 9 blisters).
Het werkzame bestanddeel van Lindaxa is sibutraminehydrochloride-monohydraat, in 1 capsule - 10 mg of 15 mg.
Hulpcomponenten: magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide.
De samenstelling van het capsulelichaam: gelatine, titaniumdioxide, zonnegele kleurstof, chinolinegele kleurstof, zwarte inkt 1012 (zwart ijzeroxide, schellak, n-butanol, sojalecithine, gedenatureerde ethanol (industriële methylalcohol), antischuimmiddel DC 1510).
Samenstelling capsulekapjes:
- Bruine dop: gelatine, ijzerkleurstof rood oxide, ijzerkleurstof zwart oxide, titaniumdioxide;
- De dop is blauw: gelatine, indigokarmijn kleurstof, titaniumdioxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Sibutramine heeft anorexigene eigenschappen en verhoogt de verzadiging. In vivo is de werking te wijten aan het feit dat het in het lichaam metabolieten vormt (primaire en secundaire aminen) die de heropname van monoamines (norepinefrine en serotonine) remmen. Een toename van de concentratie van neurotransmitters in synapsen bevordert een toename van de activiteit van adrenerge receptoren en centrale serotonine 5HT-receptoren, wat de thermische productie verhoogt en zorgt voor een afname van de eetlust. Sibutramine stimuleert indirect β 3- adrenerge receptoren door in te werken op bruin vetweefsel.
Het effect van sibutramine en zijn metabolieten op de afgifte van monoaminen is niet bewezen, het zijn ook geen MAO-remmers en hebben geen affiniteit voor veel neurotransmitterreceptoren, waaronder NMDA-receptoren, cholinerge receptoren, benzodiazepinereceptoren, histamine H 1- receptoren, dopamine (D 1 - D 2 -receptoren), adrenerge (α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 -receptoren), serotonine (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B -, 5HT 1 -receptoren) receptoren.
Farmacokinetiek
Sibutramine wordt goed geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en is actief betrokken bij metabolische processen die verband houden met het effect van de eerste passage door de lever. Na orale toediening van Lindaxa in een dosis van 20 mg wordt de maximale concentratie van de werkzame stof in het bloed na 1,2 uur bereikt en de maximale concentratie van M1 en M2 - na 3 uur.
De mate van binding van sibutramine aan plasma-eiwitten is 97% en de metabolieten M1 en M2 zijn 94%. Het medicijn wordt snel en bijna volledig in weefsels verdeeld.
De actieve component van Lindaxa wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever (CYP3A4-iso-enzymen zijn bij het proces betrokken), waarbij mono- (desmethylsibutramine) en di-desmethyl- (di-desmethylsibutramine) vormen van de belangrijkste metabolieten M1 en M2 worden gevormd, die farmacologische activiteit hebben. Ook wordt sibutramine gemetaboliseerd door conjugatie en hydroxylering om inactieve metabolieten te vormen.
De halfwaardetijd van sibutramine is 1,1 uur en de metabolieten M1 en M2 zijn respectievelijk 14 en 16 uur. Het medicijn wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden als inactieve metabolieten.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie veranderen de belangrijkste farmacokinetische parameters van sibutramine en zijn farmacologisch actieve metabolieten niet significant. De farmacokinetiek van Lindaxa wordt niet bepaald door het geslacht, de leeftijd en het lichaamsgewicht van de patiënt.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Lindaxa gebruikt om obesitas bij voedsel te behandelen bij patiënten met een lichaamsgewichtindex:
- 30 kg per m 2 en meer;
- 27 kg per m 2 en meer bij patiënten met diabetes type 2, dyslipoproteïnemie.
Contra-indicaties
- Ernstige eetstoornissen (boulimie of anorexia);
- Een organische oorzaak van zwaarlijvigheid;
- Gelijktijdig gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (waaronder efedrine, fentermine, dexfenfluramine, fenfluramine, ethylamfetamine) met Lindax of het gebruik ervan in de afgelopen 2 weken voordat het medicijn werd voorgeschreven, hypnotica, serotonineheropnameremmers, tryptofaanbevattende geneesmiddelen, andere geneesmiddelen om het lichaamsgewicht te verminderen centrale actie;
- Syndroom van Gilles de la Tourette (gegeneraliseerde chronische tic);
- Mentale pathologie;
- Cerebrovasculaire aandoeningen (voorbijgaande stoornissen van de cerebrale circulatie, beroerte);
- Hartpathologieën (coronaire hartziekte, aangeboren hartziekte, chronisch hartfalen in het stadium van decompensatie, occlusieve perifere arteriële ziekte, aritmie, tachycardie);
- Arteriële hypertensie met ongecontroleerde arteriële druk (BP) boven 145/90 mm Hg;
- Ernstige nier- en / of leverdisfunctie;
- Thyrotoxicose;
- Hyperplasie (goedaardig) van de prostaatklier;
- Gesloten kamerhoekglaucoom;
- Feochromocytoom;
- Gediagnosticeerde drugs, alcohol, drugsverslaving;
- Leeftijd ouder dan 65;
- Leeftijd onder de 18;
- De periode van zwangerschap en borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Met de nodige voorzichtigheid moet Lindax worden voorgeschreven aan patiënten met chronisch hartfalen, een voorgeschiedenis van aritmie, arteriële hypertensie (gecontroleerd of in de geschiedenis), cholelithiase, neurologische aandoeningen, waaronder toevallen en mentale retardatie (inclusief een geschiedenis), verbale en motorische tics, een geschiedenis verminderde nier- en / of leverfunctie van matige en milde ernst.
Instructies voor het gebruik van Lindaxa: methode en dosering
Lindax-capsules worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en 's ochtends eenmaal daags met een glas water weggespoeld, ongeacht de maaltijd.
De behandelende arts stelt de dosis individueel in, rekening houdend met de verdraagbaarheid en klinische werkzaamheid van het medicijn.
Aanbevolen dagelijkse dosering: startdosis - 10 mg. Als het gewichtsverlies minder is dan 2 kg per maand en het medicijn goed wordt verdragen, kan de dosis worden verhoogd tot 15 mg. Het verloop van de behandeling is niet langer dan 2 jaar.
Het is ongepast om de behandeling voort te zetten als:
- Als een verhoging van de dosis geen klinisch effect geeft en een afname van het lichaamsgewicht binnen een maand niet meer dan 2 kg bedraagt;
- Als de patiënt na drie maanden therapie zijn gewicht niet met 5% van het aanvankelijke lichaamsgewicht heeft verminderd;
- Als, na de aanvankelijk bereikte vermindering van het lichaamsgewicht tijdens het gebruik van Lindax, de patiënt een toename van het lichaamsgewicht van 3 kg of meer heeft.
Bijwerkingen
Het gebruik van Lindaxa kan bijwerkingen veroorzaken die vaker voorkomen tijdens de eerste 4 weken van de behandeling en die omkeerbaar en mild zijn:
- Zenuwstelsel: vaak - slapeloosheid; soms - een verandering in smaak, duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie, angst;
- Cardiovasculair systeem: soms - tachycardie (de pols stijgt met 3-7 slagen per minuut), hartkloppingen, een verhoging van de bloeddruk met 1-3 mm Hg in rust, vasodilatatie (opvliegers, blozen van de huid); in sommige gevallen - een meer uitgesproken toename van de hartslag en bloeddruk;
- Spijsverteringsstelsel: vaak - obstipatie, verlies van eetlust, droge mond; soms misselijkheid;
- Anderen: soms - verergering van aambeien, toegenomen zweten; in geïsoleerde gevallen - jeuk van de huid, oedeem, dysmenorroe, griepachtig syndroom, dorst, rug- en / of buikpijn, rhinitis, paradoxale toename van de eetlust, slaperigheid, depressie, emotionele labiliteit, prikkelbaarheid, angst, nervositeit, bloeding, acute interstitiële nefritis, Shenlein-Genoch purpura, trombocytopenie, convulsies, voorbijgaande toename van de activiteit van leverenzymen in bloedplasma.
Er wordt een geval beschreven van het ontstaan van acute psychose bij een patiënt met een schizoaffectieve stoornis.
Overdosering
Op dit moment is er uiterst beperkte informatie over overdosering met sibutramine. De specifieke symptomen blijven onbekend, maar er moet rekening worden gehouden met de mogelijke toename van de ernst van bijwerkingen.
Er is geen specifiek antidotum voor sibutramine. Het wordt aanbevolen om de doorgankelijkheid van de luchtwegen en constante monitoring van de toestand van het cardiovasculaire systeem te garanderen. Indien nodig wordt symptomatische therapie voorgeschreven. Ook getoond is maagspoeling, het innemen van actieve kool, en met tachycardie en verhoogde bloeddruk - het gebruik van bètablokkers. De effectiviteit van hemodialyse of geforceerde diurese is niet bevestigd door de resultaten van klinische onderzoeken.
speciale instructies
Het gebruik van Lindaxa mag alleen worden voorgeschreven aan die patiënten voor wie een poging om het lichaamsgewicht te verminderen door lichamelijke activiteit en een strikt dieet niet effectief was, en na 3 maanden inspanning was het gewichtsverlies minder dan 5 kg.
De behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een ervaren specialist in obesitas.
De klinische effectiviteit van Lindaxa wordt bereikt als onderdeel van een complexe therapie die niet alleen een cultuur van goede voeding en fysieke activiteit omvat, maar ook een verandering in de vorige levensstijl en gewoonten van de patiënt. Het niet naleven van de strikte eisen van de arts garandeert geen gewichtsverlies tijdens de behandeling en leidt tot een toename van het gewicht van de patiënt na stopzetting van het medicijn.
Bij gebruik van sibutramine is het de eerste twee maanden nodig om regelmatig (eens per 2 weken) de pols en bloeddruk van de patiënt te controleren, en daarna - eenmaal per maand. Bij gelijktijdige arteriële hypertensie moet de controle vaker en zorgvuldiger worden uitgevoerd. Patiënten bij wie de bloeddruk tweemaal bij de controlemeting het niveau van 145/90 mm Hg overschrijdt, moet de behandeling worden stopgezet.
Het wordt aanbevolen Lindax met voorzichtigheid voor te schrijven aan patiënten met hypomagnesiëmie en andere aandoeningen of gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het QT-interval verlengen. Deze geneesmiddelen omvatten anti-aritmica (kinidine, amiodaron, sotalol, flecaïnide, propafenon, mexiletine), blokkers van histamine H 1- receptoren (terfenadine, astemizol), cisapride, sertindol, pimozide, tricyclische antidepressiva.
Het interval tussen de benoeming van sibutramine en de inname van furazolidon, procarbazine, selegiline en andere MAO-remmers moet meer dan 2 weken zijn.
De invloed van Lindaxa op de ontwikkeling van primaire pulmonale hypertensie is niet precies vastgesteld, daarom moet de patiënt zorgvuldig toezicht houden op het mogelijke optreden van oedeem op de benen, progressieve ademnood en pijn op de borst.
Als u per ongeluk de volgende dosis overslaat, mag u de volgende keer dat u het inneemt geen dubbele dosis van het medicijn innemen, maar doorgaan met het innemen volgens het schema.
De reacties van het lichaam op de afschaffing van Lindax in de vorm van hoofdpijn en verhoogde eetlust zijn zeldzaam. Er is geen informatie over stemmingsstoornissen of de ontwikkeling van ontwenningsverschijnselen en ontwenningsverschijnselen na stopzetting van de therapie.
Het drinken van alcohol is gecontra-indiceerd tijdens het gebruik van het medicijn.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Geneesmiddelen die het zenuwstelsel aantasten, kunnen de reactiesnelheid, mentale alertheid en geheugen beperken. Daarom wordt patiënten geadviseerd om tijdens de periode dat ze Lindaxa innemen, voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die meer aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen, waaronder autorijden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Lindax is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Lindax is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij ernstige nierinsufficiëntie is Lindax gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij ernstige leverdisfunctie is Lindax gecontra-indiceerd.
Gebruik bij ouderen
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn in te nemen voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Remmers van het CYP3A4-iso-enzym (cyclosporine, erytromycine, ketoconazol, troleandomycine) tijdens het gebruik van Lindaxa verhogen de concentratie van sibutraminemetabolieten en leiden tot een toename van de hartslag en een lichte verlenging van het QT-interval.
De versnelling van het metabolisme van Lindaxa kan de gelijktijdige toediening van antibiotica van de macrolidegroep, rifampicine, fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine en dexamethason versterken.
Zeldzame gevallen van de ontwikkeling van het serotoninesyndroom kunnen worden waargenomen wanneer sibutramine wordt gecombineerd met sumatriptan, dihydro-ergotamine en andere migrainemedicijnen, antidepressiva, antitussiva (dextromethorfan), krachtige analgetica (pethidine, pentazocine, fentanyl).
Lindaxa heeft geen invloed op de effectiviteit van orale anticonceptiva en het effect van ethanol.
Analogen
Lindaxa's analogen zijn: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Lindax
Beoordelingen over Lindax zijn nogal tegenstrijdig. Sommige patiënten zijn verheugd over het verloop van de behandeling, omdat ze erin slagen om extra kilo's (van 15 tot 25 kg) te verliezen, anderen zijn er teleurgesteld in en beweren dat hun gewicht hetzelfde is gebleven. Tegelijkertijd raden experts geen zelfmedicatie met Lindaxa aan, omdat dit een vrij ernstig medicijn is dat alleen mag worden gebruikt na overleg met de behandelende arts en bij voorkeur als onderdeel van een complexe therapie, waarvan het doel is om af te vallen (dieet, lichaamsbeweging, enz.). Vergeet ook niet het grote aantal bijwerkingen van het medicijn, waaronder hartfalen, tachycardie en neurose.
Er zijn meldingen van individuele reacties op Lindax, waarbij patiënten gevoelloosheid van de ledematen en flauwvallen ervoeren, evenals droge mond, slechte adem, trillen van de handen, slapeloosheid, prikkelbaarheid, agressie, veranderingen in bewustzijn. Bovendien noemen sommige patiënten gewichtstoename na stopzetting van het medicijn (gemiddeld was de toename van 2,5 tot 5 kg) en vergelijken ze het effect van Lindax op het lichaam met het effect van het medicijn, amfetamine.
De prijs van Lindax in apotheken
De prijs van Lindax blijft onbekend aangezien het medicijn niet te koop is.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
