Sulfasalazine-EH
Sulfasalazin-EN: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Sulfasalazin-EN
ATX-code: A07EC01
Werkzame stof: Sulfasalazine (Sulfasalazine)
Fabrikant: KRKA, dd (Slovenië)
Beschrijving en foto-update: 24-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 309 roebel.
Kopen
Sulfasalazine-EH is een medicijn met antimicrobiële en ontstekingsremmende effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van Sulfasalazine-EH - maagsapresistente tabletten: biconvex met afgeschuinde randen, rond, met een specifieke geur, met een gele of bruingele coating; de kern in een dwarsdoorsnede - van bruin-oranje tot oranje (10 stuks in een blister, 5 blisters in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: sulfasalazine - 500 mg;
- hulpcomponenten (kern): povidon, voorgegelatiniseerd zetmeel, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide;
- schaal: titaandioxide, kleurstof geel ijzeroxide 10 (E172), macrogol 6000, talk, natriumcarmellose, triethylcitraat, copolymeer van ethylacrylaat en methacrylzuur (1: 1).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof, sulfasalazine, heeft de neiging zich selectief op te hopen in het bindweefsel van de darm, de dikte van de darmwand en de sereuze vloeistof. Door de darmmicroflora valt de stof uiteen in sulfapyridine en mesalazine (5-aminosalicylzuur).
Sulfapyridine, dat de transformatie van lymfocyten en neoplasma van T-killercellen onderdrukt, heeft een antimicrobieel effect tegen streptokokken, diplokokken, Escherichia coli en gonokokken.
Mesalazine heeft een significant ontstekingsremmend effect bij de behandeling van de dikke darm. Het werkingsmechanisme van 5-aminosalicylzuur is de binding van vrije zuurstofradicalen, lokale remming van lipoxygenase en cyclo-oxygenase in de darmwand, waardoor de vorming van leukotriënen, prostaglandinen en andere ontstekingsmediatoren wordt voorkomen.
Farmacokinetiek
- absorptie: ongeveer 30% van de ingenomen dosis sulfasalazine wordt geabsorbeerd in de wand van de dunne darm, de resterende 70% in de dikke darm onder invloed van intestinale microflora ontbinden tot 60-75% sulfapyridine en 25% - mesalazine. De maximale concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma wordt 3–12 uur na inname van het medicijn bereikt;
- distributie: binding van sulfasalazine aan bloedplasma-eiwitten is 99%, sulfapyridine - 50%, mesalazine - 43%;
- metabolisme: sulfapyridine in de lever wordt gemetaboliseerd door hydroxylering om inactieve metabolieten te vormen, mesalazine - door acetylering;
- eliminatie: de halfwaardetijd (T 1/2) van sulfasalazine - van 5 tot 10 uur, sulfapyridine - van 6 tot 14 uur, mesalazine - van 0,6 tot 1,4 uur. Via de darmen wordt 5% sulfapyridine en 67% mesalazine uitgescheiden. Via de nieren wordt 75-91% sulfasalazine binnen drie dagen uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
- Ziekte van Crohn (matig en mild in de acute fase);
- colitis ulcerosa (behandeling in de acute fase en ondersteunende therapie bij remissie);
- reumatoïde artritis, inclusief juveniele artritis.
Contra-indicaties
Absoluut:
- aplastische anemie, granulocytopenie;
- porfyrine ziekte;
- ernstig nierfalen;
- ernstige leverdisfunctie;
- aangeboren deficiëntie van het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase;
- lactatieperiode;
- kinderen onder de 5 jaar; bij de behandeling van juveniele reumatoïde artritis - tot 6 jaar;
- verhoogde individuele gevoeligheid voor sulfasalazine of een hulpcomponent van het medicijn, evenals voor sulfonamiden en salicylzuurderivaten.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarvan de aanwezigheid voorzichtigheid vereist bij het voorschrijven van Sulfasalazine-EH):
- een voorgeschiedenis van allergische reacties (mogelijke kruisallergische reacties op furosemide, sulfonylureumderivaten, thiazidediuretica, koolzuuranhydraseremmers);
- verminderde nier- en / of leverfunctie;
- bronchiale astma;
- systemische vormen van juveniele reumatoïde artritis (de kans op het ontwikkelen van serumziekte);
- zwangerschap.
Instructies voor het gebruik van Sulfasalazine-EN: methode en dosering
Sulfasalazine-EH-tabletten 500 mg worden oraal ingenomen, na de maaltijd.
Ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
Aanbevolen doseringsschema:
- volwassenen en kinderen ouder dan 16 jaar: de eerste dag - 1 tablet (500 mg) 4 keer per dag; de tweede dag - 2 tabletten (1000 mg) 4 keer per dag; de derde en volgende dagen - 3-4 tabletten (1500-2000 mg) 4 keer per dag. Nadat de acute klinische manifestaties van colitis ulcerosa zijn verdwenen, wordt een onderhoudsdosering aanbevolen - 1 tablet (500 mg) 3-4 keer per dag gedurende enkele maanden;
- kinderen van 10 tot 16 jaar en / of met een gewicht van 35 tot 50 kg: 1 tablet (500 mg) 4 keer per dag;
- kinderen van 7 tot 10 jaar oud: 1 tablet (500 mg) 3-4 keer per dag;
- kinderen van 5 tot 7 jaar: ½ - 1 tablet (250–500 mg) 3-4 keer per dag.
Ondersteunende therapie wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar en / of met een gewicht tot 65 kg.
De maximale dagelijkse dosis Sulfasalazine-EH is: voor volwassenen - 8000 mg (16 tabletten), voor kinderen jonger dan 16 jaar - 2000 mg (4 tabletten).
Reumatoïde artritis en juveniele reumatoïde artritis
Aanbevolen doseringsschema:
- volwassenen: de eerste week - 1 tablet (500 mg) eenmaal per dag, de tweede week - 1 tablet (500 mg) 2 keer per dag, de derde week - 1 tablet (500 mg) 3 keer per dag, enzovoort. De mogelijke therapeutische dosis is van 1500 mg (3 tabletten) tot 3000 mg (6 tabletten) per dag. De loop van de therapie is zes of meer maanden. Het klinische effect treedt op na 6-10 weken vanaf het begin van de behandeling;
- kinderen ouder dan 16 jaar en / of die meer dan 50 kg wegen: 2 tabletten (1000 mg) 2 keer per dag;
- kinderen van 12 tot 16 jaar en / of met een gewicht van 40 tot 50 kg: 1 tablet (500 mg) 3 keer per dag of 2 tabletten (1000 mg) 2 keer per dag;
- kinderen van 8 tot 12 jaar en / of met een gewicht van 30 tot 39 kg: 1 tablet (500 mg) 2-3 keer per dag;
- kinderen van 6 tot 8 jaar en / of met een gewicht van 20 tot 29 kg: 2 maal daags 1 tablet (500 mg).
Voor kinderen is de maximale dagelijkse dosis 2000 mg (4 tabletten Sulfasalazine-EH 500 mg) of 40-50 mg / kg lichaamsgewicht.
Bijwerkingen
De ontwikkeling van bijwerkingen hangt af van de concentratie van sulfapyridine in het bloedplasma, vooral bij patiënten met langzame acetylering. Vaker worden bijwerkingen waargenomen bij patiënten met reumatoïde artritis.
Mogelijke bijwerkingen bij gebruik van Sulfasalazine-EH uit systemen en organen:
- centraal en perifeer zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, convulsies, vertigo, hallucinaties, oorsuizen, slaapstoornissen, perifere neuropathie, depressie, aseptische meningitis, ataxie;
- spijsverteringsstelsel: diarree, misselijkheid, verminderde eetlust, braken, buikpijn, pancreatitis, medicijnhepatitis, anorexia;
- urinewegen: hematurie, proteïnurie, kristallurie, interstitiële nefritis, nierfunctiestoornis;
- hematopoëtisch systeem: neutropenie, leukopenie, macrocytose, hemolytische anemie, megaloblastaire anemie veroorzaakt door het vervoer van onstabiele hemoglobines (vanwege de aanwezigheid van Heinz-Ehrlich-lichaampjes) hemolytische anemie, agranulocytose, methemoglobinemie, trombocytopenie, hypoplasmische anemie;
- ademhalingssysteem: hoesten, kortademigheid, interstitiële pneumonitis, infiltreert in het longweefsel, fibroserende alveolitis;
- voortplantingssysteem: voorbijgaande oligospermie, onvruchtbaarheid;
- allergische reacties: pruritus, erytheem, urticaria, gegeneraliseerde huiduitslag, Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse), Stevens-Johnson-syndroom (kwaadaardig exsudatief erytheem), exfoliatieve dermatitis, koorts, serumziekte, fotosensibilisatie, lymfadenteritis, erythematosus nodosum zwelling, anafylactische shock;
- laboratoriumtests: verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, hyperbilirubinemie, verhoogde niveaus van levertransaminasen;
- andere: bof, hyperthermie, mogelijke gele verkleuring van de huid, urine of zachte contactlenzen.
Overdosering
In geval van overdosering van Sulfasalazine-EH kunnen de volgende symptomen optreden: duizeligheid, buikpijn, misselijkheid, braken. In het geval van het innemen van zeer hoge doses van het geneesmiddel, kunnen symptomen van intoxicatie van het zenuwstelsel (convulsies), hematurie, anurie en kristallurie optreden.
De aanbevolen behandeling bij overdosering is symptomatisch. Braken opwekken, maag en darmen spoelen, urine alkaliseren, geforceerde diurese. Bij patiënten met anurie en / of nierinsufficiëntie moet de opname van vocht en elektrolyten worden beperkt.
speciale instructies
Tijdens de behandeling met sulfasalazine-EH wordt aanbevolen om periodiek het niveau van leverenzymen in het bloedplasma te controleren. Het is ook noodzakelijk om een algemene bloedtest uit te voeren (in de beginfase van de behandeling - 1-2 keer per maand, daarna - elke 3-6 maanden) en urineonderzoek (in geval van een verminderde nierfunctie).
Tijdens de periode van inname van het medicijn, wordt aanbevolen om meer vloeistof te consumeren.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies kan Sulfasalazine-EH alleen aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven volgens de strikte indicaties van de behandelende arts en in de minimale effectieve dosis. In het derde trimester van de zwangerschap, als het verloop van de ziekte het toelaat, moet het medicijn worden geannuleerd.
Als het tijdens de borstvoeding nodig is om Sulfasalazine-EH te gebruiken, moet de borstvoeding worden stopgezet.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Sulfasalazine-EH bij kinderen jonger dan 5 jaar is verboden.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met nierinsufficiëntie moeten Sulfasalazine-EH met voorzichtigheid worden voorgeschreven.
Het gebruik van het medicijn bij ernstige nierinsufficiëntie is gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Met de nodige voorzichtigheid is het noodzakelijk om Sulfasalazine-EH voor te schrijven bij leverfalen.
Bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie is het gebruik van het medicijn verboden.
Geneesmiddelinteracties
- foliumzuur, digoxine: afname van hun opname;
- anticoagulantia, anti-epileptica en orale hypoglycemische middelen: versterken hun werking;
- cytostatica, immunosuppressiva, hepato- en nefrotoxische middelen: verhoging van hun bijwerkingen;
- geneesmiddelen die een deprimerend effect hebben op de hematopoëse van het beenmerg: verhoogd risico op myelosuppressie;
- antibiotica: een afname van de effectiviteit van sulfasalazine bij colitis ulcerosa (vanwege het remmende effect van antibiotica op de intestinale microflora).
Analogen
Sulfasalazine-EH-analogen zijn Sulfasalazine en Sulfasalazine-natief.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Sulfasalazine-EN
Er zijn weinig beoordelingen over Sulfasalazine-EN, en ze zijn nogal tegenstrijdig. Voor sommige patiënten helpt het medicijn goed bij artritis, terwijl het geen ongewenste effecten veroorzaakt, terwijl anderen, na een vrij lange inname, geen significante verbeteringen voelen. Van de bijwerkingen worden slapeloosheid, bitterheid in de mond, misselijkheid, gebrek aan eetlust en soms nerveuze prikkelbaarheid opgemerkt.
Prijs voor Sulfasalazine-EN in apotheken
De prijs voor Sulfasalazine-EN 500 mg (50 tabletten per verpakking) is ongeveer 330-455 roebel.
Sulfasalazine-EN: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Sulfasalazine-EH-tabletten p.o. darm. 500 mg 50 stuks 309 WRIJVEN Kopen |
|
Sulfasalazine-EH 500 mg maagsapresistente tabletten 50 stuks. 309 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
