Sulcef
Sulcef: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Sulcef
ATX-code: J01DD62
Werkzame stof: cefoperazon (cefoperazon) + sulbactam (sulbactam)
Fabrikant: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cyprus)
Beschrijving en foto-update: 2020-01-16
Prijzen in apotheken: vanaf 357 roebel.
Kopen
Sulcef is een antibacterieel medicijn, een combinatie van een derde generatie cefalosporine en een β-lactamaseremmer.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (intraveneuze) en intramusculaire (intramusculaire) toediening, wit of bijna wit met een gelige tint (2,18 g elk in kleurloze glazen injectieflacons, verzegeld met rubberen stoppen met rollen in aluminium doppen; kartonnen doos 1 fles en instructies voor het gebruik van Sulcef; voor ziekenhuizen - in een kartonnen doos 100 flessen en instructies voor gebruik).
1 fles bevat actieve ingrediënten (in termen van pure stof):
- cefoperazon-natrium (cefoperazon) - 1 g;
- natrium sulbactam (sulbactam) - 1 g.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Sulcef is een gecombineerd antimicrobieel geneesmiddel waarvan de farmacologische activiteit te danken is aan de eigenschappen van de actieve componenten waaruit de samenstelling bestaat:
- cefoperazon: een antibioticum van de β-lactam-klasse, cefalosporine van de derde generatie, werkt in op micro-organismen die ervoor gevoelig zijn tijdens hun actieve voortplanting door de biosynthese van peptidoglycaan (mucopeptide van de celwand) te remmen;
- sulbactam: een synthetisch preparaat met een β-lactam-structuur vergelijkbaar met die van de antibiotica van de penicillinegroep; heeft geen klinisch significant antibacterieel effect (met uitzondering van de werking tegen Neisseriaceae en Acinetobacter); remt onomkeerbaar de meeste van de belangrijkste β-lactamasen, waarvan de aanwezigheid microflora-resistentie tegen β-lactam-antibiotica verschaft; bindt zich aan sommige PSB (penicillinebindende eiwitten), waardoor de combinatie van sulbactam + cefoperazon meestal meer uitgesproken is op gevoelige stammen, in vergelijking met de antibacteriële werking van alleen cefoperazon.
Sulcef's activiteit manifesteert zich in relatie tot alle microflora die vatbaar zijn voor cefoperazon. Bovendien versterkt de synergie van de actieve componenten van het medicijn het therapeutische effect ervan tegen de volgende micro-organismen: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Enterhylococcacus spp., Enter Proteus mirabilis.
Sulcef is in vitro actief tegen een breed scala aan micro-organismen:
- gram-positief: Staphylococcus aureus (producerende / niet-producerende penicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (groep A β-hemolytische streptokokken), Streptococcus agalactiae (β-hemolytische Streptococcus Streptococcus van streptococcus Streptococcus B-veel andere Streptococcus Streptococcus B)
- gram-negatief: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (inclusief S. marcescens-stam), Shigella spp., Neisseria meningitidis en Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
- anaëroob: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.
Farmacokinetiek
Farmacokinetische kenmerken van de actieve componenten van Sulcef:
- absorptie: na intraveneuze toediening van cefoperazon (1 g) en sulbactam (1 g) worden hun maximale concentraties (C max) in bloedplasma binnen 5 minuten bereikt en dienovereenkomstig gemiddeld 130,2 μg / ml en 236,8 μg / ml;
- distributie: V d (distributievolume) van sulbactam is bijna 2 keer hoger dan dat van cefoperazon, en is respectievelijk 18–27,6 l en 10,2–11,3 l. Beide stoffen zijn goed verdeeld over verschillende weefsels en vloeistoffen, waaronder de appendix, galblaas, gal, huid, eierstokken, baarmoeder en eileiders. Plasmaconcentraties zijn recht evenredig met de toegediende dosis van het geneesmiddel, herhaald gebruik leidt niet tot significante veranderingen in de farmacokinetiek van sulbactam en cefoperazon. Injecties / infusies van de oplossing om de 8-12 uur leiden tot cumulatie van cefoperazon en sulbactam;
- uitscheiding: ~ 84% van de sulbactam-dosis en ~ 25% van de cefoperazon-dosis wordt uitgescheiden door de nieren. De resterende hoeveelheid cefoperazon wordt voornamelijk actief uitgescheiden in de gal. Na parenterale toediening van Sulcef is de halfwaardetijd (T 1/2) voor sulbactam gemiddeld 1 uur, voor cefoperazon 1,7 uur.
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties:
- patiënten met een leveraandoening en / of obstructie van de galwegen: gewoonlijk neemt de T 1/2 van cefoperazon toe en neemt het volume van de uitscheiding van het geneesmiddel in de urine toe. Desondanks bereikt bij ernstige leverinsufficiëntie het niveau van cefoperazon in de gal een therapeutische concentratie, en T 1/2 neemt 2-4 keer toe;
- patiënten met een verminderde nierfunctie van verschillende ernst: er werd een hoge mate van correlatie vastgesteld tussen de totale klaring van sulbactam en de berekende CC (creatinineklaring). Patiënten met nierfalen in het eindstadium vertoonden een significante toename in T 1/2 - van 6,9 naar 9,7 uur Tijdens hemodialyse worden significante veranderingen in T 1/2, V d en totale klaring van sulbactam waargenomen;
- oudere patiënten met een verminderde nier- en / of leverfunctie: zowel sulbactam als cefoperazon hebben een toename van V d en T 1/2, evenals een afname van de klaring. Farmacokinetische kenmerken van sulbactam zijn afhankelijk van de mate van verminderde nierfunctie, en cefoperazon - van de mate van verminderde leverfunctie;
- pediatrische patiënten: er werden geen significante verschillen in de farmacokinetische parameters van cefoperazon en sulbactam waargenomen in vergelijking met volwassen patiënten. De gemiddelde T 1/2 van sulbactam bij kinderen varieert in het bereik van 0,91-1,42 uur, cefoperazon - 1,44-1,88 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Sulcef wordt aanbevolen voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de combinatie van sulbactam + cefoperazon, met de volgende lokalisatie:
- bovenste en onderste luchtwegen (tonsillitis, faryngitis, sinusitis, bronchitis, bronchopneumonie, longontsteking, empyeem, longabces);
- urogenitale tractus (pyelonefritis, prostatitis, gonorroe, vulvovaginitis, cystitis, endometritis);
- het maagdarmkanaal en andere, meestal steriele, delen van de buikholte (intra-abdominale infectie, inclusief cholecystitis, cholangitis, peritonitis);
- bekleding van de hersenen (meningitis);
- huid en onderhuids vet (abces, furunculose, pyodermie, lymfangitis, lymfadenitis);
- botten en gewrichten (osteomyelitis).
Sulcef wordt ook voorgeschreven voor de behandeling van bloedvergiftiging, een bacteriële infectie van niet-gespecificeerde lokalisatie.
Contra-indicaties
Antibioticum Sulcef is gecontra-indiceerd voor gebruik in geval van overgevoeligheid voor penicillines, cefoperazon (en andere β-lactam-antibiotica) en sulbactam.
Het medicijn wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met ernstige nier- en / of leverfunctiestoornissen, colitis (inclusief gegevens in de geschiedenis), zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, evenals pasgeborenen die te vroeg zijn geboren.
Sulcef, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De oplossing bereid uit Sulcef-poeder wordt parenteraal (intraveneus of intramusculair) toegediend.
Aanbevolen dagelijkse dosering voor volwassen patiënten: 2-4 g, verdeeld over 2 injecties met een interval van 12 uur; voor de behandeling van ernstige, langdurige infecties - 8 g elk, met inachtneming van het gespecificeerde interval tussen injecties van 12 uur. De maximale dagelijkse dosis is 8 g.
Correctie van de dagelijkse dosis bij chronisch nierfalen, afhankelijk van de CC, onder voorbehoud van de introductie van de oplossing 2 keer per dag:
- CC 15-30 ml / min - 1 g;
- CC <15 ml / min - 0,5 g elk
Bij patiënten met een ernstige obstructie van de galwegen en / of een ernstige leveraandoening kan het nodig zijn het doseringsschema aan te passen. De maximale dagelijkse dosis Sulcef voor dergelijke patiënten is 2 g.
In geval van verminderde leverfunctie met gelijktijdige nierfunctiestoornis, is het noodzakelijk om het plasmagehalte van cefoperazon te controleren en indien nodig de dosis aan te passen. Bij afwezigheid van constante monitoring van het niveau van cefoperazon, mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 2 g.
Aanbevolen dagelijkse dosering voor kinderen (gebaseerd op 1 kg lichaamsgewicht van het kind): 40–80 mg / kg, verdeeld over 2–4 injecties; behandeling van ernstige, langdurige infecties - 160 mg / kg. De maximale dagelijkse dosis is 160 mg / kg. Als het nodig is om Sulcef toe te dienen in een hoeveelheid van meer dan 80 mg / kg (berekend door de dosis cefoperazon), wordt een verhoging voorzien door de aanvullende toediening van cefoperazon.
Bij pasgeborenen in de eerste levensweek is het interval tussen Sulcef-doses 12 uur.
Regels voor de voorbereiding en toediening van oplossingen:
- injectie van de oplossing in een ader: een voldoende volume van 5% dextrose-oplossing, of 0,9% natriumchloride-oplossing voor injectie, of steriel water voor injectie wordt toegevoegd aan de inhoud van de injectieflacon; het volume wordt met dezelfde oplossing op 20 ml gebracht en in een ader geïnjecteerd: druppelen - gedurende 15-60 minuten of jet - 3 minuten;
- injectie van de oplossing in de spier: steriel water voor injectie wordt aan de inhoud van de injectieflacon toegevoegd. Om een concentratie van cefoperazon ≥ 250 mg / ml te verkrijgen, wordt de verdunning uitgevoerd in twee fasen: de eerste - met steriel water, de tweede - met een 2% lidocaïne-oplossing om een 0,5% lidocaïne-oplossing te verkrijgen.
Bijwerkingen
Mogelijke negatieve reacties van systemen en organen bij parenterale toediening van Sulcef:
- immuunsysteem: voorbijgaande eosinofilie, anafylactische shock, koorts, maculopapulaire uitslag, pruritus, urticaria, Stevens-Johnson-syndroom (de kans op deze reacties is groter bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties, vooral op penicilline);
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, pseudomembraneuze colitis;
- laboratoriumgegevens: hyperbilirubinemie, hypoprothrombinemie, hypercreatininemie, verhoogde activiteit van hepatische aminotransferasen en alkalische fosfatase;
- hematopoietisch systeem: een afname van het aantal neutrofielen, leukopenie, trombocytopenie, een afname van de hemoglobineconcentratie en het niveau van hematocriet; als gevolg van langdurige therapie is, net als bij het gebruik van andere β-lactam-antibiotica, de ontwikkeling van reversibele neutropenie mogelijk;
- hemostasesysteem: bloeding (gebrek aan vitamine K), hypoprotrombinemie;
- lokale reacties: i / m injectie - voorbijgaande pijn; intraveneuze injectie (zoals bij de introductie van andere cefalosporines of penicillines met behulp van een katheter) - flebitis op de infusieplaats (0,1%), pijn tijdens toediening is mogelijk;
- andere reacties: koorts, hoofdpijn, koude rillingen, vasculitis, hematurie.
Bij intramusculaire toediening wordt Sulcef goed verdragen.
Overdosering
Een symptoom van een overdosis Sulcef is een epileptische aanval.
Bij intoxicatie wordt sedatie aanbevolen. Als zich een anafylactische shock ontwikkelt, wordt epinefrine intraveneus toegediend, krijgt de patiënt zuurstofinhalatie en worden glucocorticosteroïden (GCS) voorgeschreven.
speciale instructies
Bij patiënten die β-lactam-antibiotica kregen (inclusief cefalosporinegroepen), werden episodes van anafylactische reacties waargenomen, waarvan de waarschijnlijkheid groter is bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties. Als dergelijke reacties optreden, wordt het gebruik van Sulcef onmiddellijk stopgezet en wordt voor een adequate behandeling gezorgd. De ernstige ontwikkeling van anafylactische reacties vereist de dringende toediening van epinefrine. Volgens indicaties wordt zuurstof voorgeschreven, wordt de doorgankelijkheid van de luchtwegen verzekerd, inclusief, indien nodig, wordt intubatie uitgevoerd, worden intraveneuze corticosteroïden toegediend.
Net als andere antibiotica kan cefoperazon in zeldzame gevallen de ontwikkeling van vitamine K hypovitaminose veroorzaken, waarschijnlijk door de onderdrukking van de normale darmmicroflora die deze vitamine aanmaakt. Het risico op vitamine K-tekort zijn degenen die ondervoed zijn, slecht worden geabsorbeerd (cystische fibrose) en lange tijd parenterale kunstmatige voeding krijgen. Deze patiënten, evenals patiënten die anticoagulantia krijgen, dienen onder controle te staan van de protrombinetijd. Indien aangegeven, moeten ze vitamine K krijgen.
Langdurig gebruik van Sulcef kan, net als andere antibiotica, overmatige groei van resistente micro-organismen veroorzaken.
Het is belangrijk dat patiënten tijdens de behandeling strikt medisch toezicht krijgen.
Bij een lange therapiekuur is het noodzakelijk om periodiek de indicatoren van de functie van interne organen (inclusief de nieren en lever), evenals het hematopoëtische systeem te controleren.
Aangezien Sulcef een breed spectrum van antimicrobiële activiteit heeft, kan het worden gebruikt voor adequate monotherapie.
Gelijktijdig gebruik met aminoglycosiden wordt uitgevoerd onder controle van de nierfunctie.
Bij obstructie van de galwegen en ernstig leverfalen moeten patiënten de dosis Sulcef aanpassen en het plasmagehalte van cefoperazon in het bloed onder controle houden.
Tijdens Sulcef-therapie, wanneer glucose wordt geoxideerd met Benedict-Fehling's reagens om de concentratie in urine te bepalen, kunnen vals-positieve resultaten optreden. Een directe Coombs-test kan ook een vals positief resultaat geven.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het antibioticum Sulcef heeft geen negatieve invloed op de menselijke cognitieve functies.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Vrouwen tijdens dracht of lactatie gebruiken Sulcef alleen als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het potentiële risico voor de ontwikkeling en groei van de foetus of het kind.
Gebruik in de kindertijd
Premature pasgeborenen worden alleen met Sulcef behandeld als het verwachte voordeel groter is dan het potentiële risico.
Bij de behandeling van jonge kinderen is het noodzakelijk om de functies van inwendige organen (inclusief de nieren en lever) en het hematopoëtische systeem zorgvuldig te bewaken.
Met verminderde nierfunctie
Het is noodzakelijk om de dosis Sulcef aan te passen voor chronisch nierfalen (chronisch nierfalen) met CC minder dan 30 ml / min.
Patiënten met een verminderde nierfunctie en gelijktijdige leverinsufficiëntie hebben controle van het gehalte aan cefoperazon in bloedplasma en een passende dosisaanpassing nodig. Als een dergelijke controle niet mogelijk is, is de maximale dagelijkse dosis Sulcef voor patiënten in deze groep 2 g.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij patiënten met ernstige galwegobstructie en ernstige leverziekte kan aanpassing van de dosering nodig zijn.
Patiënten met een verminderde leverfunctie en gelijktijdig nierfalen vereisen controle van het gehalte aan cefoperazon in het bloedplasma en een passende dosisaanpassing. Als een dergelijke controle niet mogelijk is, is de maximale dagelijkse dosis Sulcef voor patiënten in deze groep 2 g.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten met een verminderde nier- / leverfunctie is er een verandering in de belangrijkste farmacokinetische parameters van zowel cefoperazon als sulbactam: een toename van T 1/2 en V d, een afname van CC. Tegelijkertijd correleert de farmacokinetiek van sulbactam met het niveau van verminderde nierfunctie en de farmacokinetiek van cefoperazon - met het niveau van verminderde leverfunctie.
Geneesmiddelinteracties
Bij patiënten die Sulcef gebruiken, is bij gebruik van alcohol tijdens de behandeling en binnen vijf dagen na toediening van de oplossing het risico op een disulfiram-achtige reactie verhoogd, met als symptomen opvliegers, hyperhidrose, hoofdpijn en tachycardie. De arts is verplicht te waarschuwen voor de mogelijkheid om dergelijke symptomen te ontwikkelen bij gebruik tijdens antibioticatherapie, dranken en geneesmiddelen die ethanol bevatten.
Meng Sulcef niet met aminoglycoside-oplossingen, aangezien de geneesmiddelen farmaceutisch onverenigbaar zijn. Als een dergelijke gecombineerde behandeling vereist is, worden de twee geneesmiddeloplossingen toegediend via opeenvolgende fractionele IV-infusies met behulp van afzonderlijke secundaire katheters. Spoel de primaire katheter tussen de toedieningen van medicijnen door met een compatibel oplosmiddel. Overdag moeten de intervallen tussen de toediening van het antibacteriële geneesmiddel en de aminoglycoside zo lang mogelijk zijn.
Het gelijktijdige gebruik van Sulcef met lisdiuretica kan bijdragen aan de ontwikkeling van hun nefrotoxische effect.
Sulcef-oplossing is compatibel met 5% dextrose-oplossing; 0,9% NaCl-oplossing; 5% dextrose-oplossing in 0,225% NaCl-oplossing; 5% dextrose-oplossing in 0,9% NaCl-oplossing; steriel water voor injectie.
Het medicijn is niet compatibel met de Ringer-oplossing, evenals met 2% lidocaïne-oplossing. De eerste verdunning van Sulcef met steriel water voor injectie resulteert echter in een mengsel dat compatibel is met lidocaïne.
Analogen
De analogen van Sulcef zijn Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone en Sulbactam Jodas, Cefoperazone en Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon en anderen Sulbactam.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Sulcef
Op gespecialiseerde sites en medische portalen zijn beoordelingen van Sulcef door patiënten zeer zeldzaam. Misschien komt dit door de specificiteit van het gebruik van het medicijn: het wordt voornamelijk voorgeschreven voor de behandeling van ernstige infectieuze laesies en wordt toegediend in een ziekenhuisomgeving. Patiënten die Sulcef kregen voorgeschreven, merken op dat het snel en zeer effectief helpt bij complexe infecties.
De prijs van Sulcef in apotheken
Gemiddeld is de prijs van Sulcef, een poeder voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening, 1 g + 1 g, voor 1 fles 2,18 g in de apotheek 385-409 roebel.
Sulcef: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Sulcef 1 g + 1 g poeder voor de bereiding van oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 1 st. 357 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
