Uronormin-F
Uronormin-F: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Uronormin-F
ATX-code: J01XX01
Werkzame stof: fosfomycine (Fosfomycin)
Producent: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 28.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 218 roebel.
Kopen
Uronormin-F is een antibacterieel geneesmiddel dat wordt gebruikt om infectie- en ontstekingsziekten van de urinewegen te behandelen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - poeder voor de bereiding van een oplossing voor orale toediening: korrelig, bijna wit of wit, heeft een karakteristieke fruitige geur (in een kartonnen doos zijn er 1-3 thermisch afsluitbare sachets gemaakt van Buflen-materiaal, met 6 of 8 g poeder, en instructies voor het gebruik van Uronormin F).
1 zakje poeder van elk 2 of 3 g bevat:
- werkzame stof: trometamol fosfomycine - 3,754 of 5,631 g (in termen van zuivere fosfomycine - 2 of 3 g);
- aanvullende componenten: sucrose - 2,1 of 2,213 g; sinaasappelsmaak - 0,06 of 0,07 g; mandarijnaroma - 0,07 g; natriumsaccharinaat - 0,016 g
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Uronormina-F bevat fosfomycine [mono (2-ammonium-2-hydroxymethyl-1,3-propaandiol) (2R-cis) - (3-methyloxyranyl) fosfonaat], een antibacterieel middel met een breed spectrum dat is afgeleid van fosfonzuur, bedoeld voor de behandeling van urineweginfecties.
Het werkingsmechanisme van de stof is gebaseerd op de onderdrukking van de eerste fase van de synthese van de bacteriële celwand. Fosfomycine is een structureel analoog van fosfoenolpyruvaat en remt het enzym UDP-N-acetylglucosamienolpyruvyltransferase onomkeerbaar competitief. Dit enzym katalyseert de vormingsreactie van UDP-N-acetyl-3-O- (1-carboxyvinyl) -D-glucosamine uit UDP-N-acetyl-D-glucosamine en fosfoenolpyruvaat.
Fosfomycine kan ook de adhesie van bacteriën aan de slijmvliezen van de blaas verminderen, wat een predisponerende factor kan zijn voor terugkerende infecties. Als gevolg van dit mechanisme ontwikkelt zich geen kruisresistentie van Uronormin-F met andere klassen antibiotica en versterkt de wederzijdse werking niet in combinatie met antibiotica van andere klassen, bijvoorbeeld met β-lactam-antibiotica.
Fosfomycine is actief tegen een breed scala van gramnegatieve en grampositieve micro-organismen die gewoonlijk worden geïsoleerd uit urineweginfecties, waaronder Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.
De in vitro waargenomen resistentie houdt verband met een mutatie in de uhp- en glpT-genen, die het transport van respectievelijk glucosefosfaten en L-alfa-glycerofosfaten regelen.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt fosfomycine goed uit de darm opgenomen, de stof bereikt een biologische beschikbaarheid van ongeveer 50%. De maximale plasmaconcentratie is 22–32 mg / l en wordt binnen 2–2,5 uur bereikt. De plasmahalfwaardetijd is 4 uur. Wanneer fosfomycine met voedsel wordt ingenomen, vertraagt de absorptie, maar de concentratie in de urine verandert niet.
De stof wordt verspreid over de wanden van de blaas, nieren, zaadklieren en prostaat. De constante concentratie in urine, die hoger is dan MBSK (Minimum Bacteriostatic Concentration), wordt binnen 24-48 uur na orale toediening bereikt. Fosfomycine bindt niet aan plasma-eiwitten en passeert de placentabarrière. Na een enkele injectie wordt de stof in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.
Fosfomycine wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden, onveranderd door glomerulaire filtratie (40-50% van de dosis wordt in de urine gevonden), en de halfwaardetijd is ongeveer 4 uur, de stof wordt in mindere mate in de ontlasting uitgescheiden (van 18 tot 28% van de dosis).
Uronormin-F is vermoedelijk onderhevig aan enterohepatische recirculatie, aangezien een tweede piekserumconcentratie optreedt 6 en 10 uur na inname.
De farmacokinetische eigenschappen van fosfomycine zijn niet afhankelijk van leeftijd en zwangerschap.
Bij nierfalen hoopt de stof zich op; er werd een lineair verband vastgesteld tussen de glomerulaire filtratiesnelheid en de farmacokinetische parameters van fosfomycine.
Gebruiksaanwijzingen
Uronormin-F wordt voorgeschreven voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van fosfomycine:
- bacteriële niet-specifieke urethritis;
- acute bacteriële cystitis, acute aanval van terugkerende bacteriële cystitis;
- postoperatieve urineweginfecties;
- asymptomatische massale bacteriurie bij zwangere vrouwen.
Bij het uitvoeren van chirurgische ingrepen aan de urinewegen en transurethrale diagnostische onderzoeken, wordt Uronormin-F voorgeschreven voor profylactische doeleinden.
Contra-indicaties
- ernstige nierfunctiestoornis (bij patiënten met een creatinineklaring <10 ml / min);
- hemodialyse;
- fructose-intolerantie, sucrase / isomaltasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
- leeftijd tot 5 en 12 jaar (voor een dosering van respectievelijk 2 en 3 g);
- lactatieperiode;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Zwangere vrouwen krijgen Uronormin-F onder medisch toezicht voorgeschreven na beoordeling van de verhouding tussen het verwachte voordeel en het mogelijke risico.
Uronormin-F, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Uronormin-F wordt oraal ingenomen na het legen van de blaas, op een lege maag (1 uur vóór of 2-3 uur na een maaltijd), bij voorkeur voor het slapengaan.
Een enkele dosis moet worden verdund in 50-75 ml water of een andere drank, gemengd totdat deze volledig is opgelost en onmiddellijk na bereiding van de oplossing worden ingenomen. Frequentie van toelating - 1 keer per dag.
Aanbevolen enkele dosis:
- kinderen van 5–12 jaar: 1 zakje, 2 g elk;
- kinderen van 12-18 jaar en volwassenen: 1 sachet van 3 g.
Voor profylactische doeleinden van urineweginfectie tijdens transurethrale diagnostische procedures en operaties, wordt een enkele dosis Uronormina-F 2 uur (kinderen van 5-12 jaar) of 3 uur (kinderen van 12-18 jaar en volwassenen) en 24 uur na de ingreep ingenomen).
In ernstigere gevallen (terugkerende infecties, oudere patiënten) wordt na 24 uur nog een enkele dosis voorgeschreven.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van een enkele dosis Uronormin-F zijn aandoeningen van het spijsverteringsstelsel, meestal diarree. Deze schendingen zijn van voorbijgaande aard en van korte duur.
Mogelijke bijwerkingen [> 10% - zeer vaak; (> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%) - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam]:
- spijsverteringssysteem: zelden - misselijkheid, diarree, dyspepsie; zelden - braken, buikpijn; met een onbekende frequentie - verminderde eetlust, met antibiotica samenhangende colitis;
- lymfestelsel: zelden - aplastische anemie; met een onbekende frequentie - trombocytose (petechiën), eosinofilie;
- zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - paresthesie;
- ademhalingssysteem: met een onbekende frequentie - bronchospasmen, astma, kortademigheid;
- immuunsysteem: met onbekende frequentie - anafylactische reacties, inclusief overgevoeligheid, anafylactische shock;
- bloedvaten: met een onbekende frequentie - petechiën, verlaagde bloeddruk;
- hart: zeer zelden - tachycardie;
- lever en galwegen: met een onbekende frequentie - een korte toename van de activiteit van alkalische fosfatase en levertransaminasen;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - urticaria, uitslag, jeuk; met een onbekende frequentie - angio-oedeem;
- infectieziekten en parasitaire ziekten: zelden - vulvovaginitis; zelden - superinfectie;
- anderen: zelden - vermoeidheid.
Overdosering
Informatie over orale overdosering van fosfomycine is beperkt.
De belangrijkste symptomen zijn: gehoorstoornis, vestibulaire functie, metaalsmaak in de mond en een algemene afname van smaakperceptie.
Therapie: symptomatisch en ondersteunend. Om de urineproductie te verhogen, wordt orale vloeistofinname aanbevolen.
speciale instructies
Als zich overgevoeligheidsreacties voordoen, waaronder anafylactische shock en anafylaxie, moet Uronormin-F worden geannuleerd en moet een adequate behandeling worden uitgevoerd.
Tijdens de therapieperiode is het mogelijk om antibiotica-gerelateerde diarree te ontwikkelen. De ernst ervan kan variëren van mild tot colitis en de mogelijkheid van overlijden kan niet worden uitgesloten. Diarree, vooral aanhoudende, ernstige en / of bloederige, waargenomen tijdens de periode van toediening of na het einde van de behandeling met fosfomycine (inclusief enkele weken na de behandeling), kan een teken zijn van pseudomembraneuze colitis veroorzaakt door Clostridium difficile. Bij een vermoedelijke / bevestigde diagnose wordt de therapie voor pseudomembraneuze colitis onmiddellijk gestart. In deze klinische situatie zijn geneesmiddelen die de darmmotiliteit onderdrukken, gecontra-indiceerd.
De concentratie van fosfomycine in de urine bij nierfalen, als de creatinineklaring hoger is dan 10 ml / min, blijft na inname van de gebruikelijke dosis 48 uur bestaan. Uronormin-F-poeder is gecontra-indiceerd voor patiënten die hemodialyse ondergaan.
Bij diabetes mellitus moet er rekening mee worden gehouden dat 1 verpakking met een dosering van 2 of 3 g respectievelijk 2,1 of 2,213 g sucrose bevat.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten dienen bij het besturen van voertuigen tijdens de therapie rekening te houden met de kans op het ontwikkelen van duizeligheid.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap kan Uronormin-F alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel hoger is dan het mogelijke risico. In beperkte onderzoeken zijn geen nadelige effecten op de zwangerschap, de foetus of de gezondheid van pasgeborenen vastgesteld.
Als het tijdens de lactatie nodig is om Uronormina-F te gebruiken, moet de borstvoeding worden onderbroken.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Uronormin-F-poeder in een dosering van 2 g is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 5 jaar; in een dosering van 3 g - voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Uronormin-F wordt niet voorgeschreven aan patiënten met een creatinineklaring <10 ml / min (met ernstig nierfalen).
Geneesmiddelinteracties
Mogelijke interacties:
- metoclopramide: de concentratie van fosfomycine in urine en bloedserum neemt af;
- antacida, calciumzouten, geneesmiddelen die de motiliteit (motorische activiteit) van het maagdarmkanaal verhogen: kunnen de concentratie van fosfomycine in urine en bloedplasma verlagen.
Tegen de achtergrond van antibiotische therapie zijn veel gevallen van verhoogde activiteit van antivitamine K-antagonisten geregistreerd. behandeling. Dergelijke veranderingen zijn vermoedelijk meer kenmerkend voor fluoroquinolonen, macroliden, cyclines, co-trimoxazol en sommige cefalosporines.
Analogen
De analogen van Uronormin-F zijn Fosforal Rompharm, Ekofomural, Monural, Ovea, Urofosfabol, Fosmicin, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Uronormin-F
Beoordelingen over Uronormin-F zijn overwegend positief. Patiënten merken op dat het goedkoper is dan analogen, maar niet inferieur aan hun efficiëntie. Het preparaat heeft een aangename smaak en een gemakkelijke doseringsvorm. De ontwikkeling van bijwerkingen wordt zelden gemeld.
Prijs voor Uronormin-F in apotheken
De geschatte prijs voor Uronormin-F is: 1 zakje 6 g - 250-271 roebel; 1 zakje 8 g - 338-369 roebel.
Uronormin-F: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Uronormin-F 2 g poeder voor oplossing voor orale toediening 1 st. 218 wrijven Kopen |
|
Uronormin-F 3 g poeder voor bereiding van drank 1 st. 230 wrijven Kopen |
|
Uronormin-F-poeder voor prig-oplossing voor intern ongeveer. Zak van 2 g 6 g RUB 311 Kopen |
|
Uronormin-F-poeder voor prig-oplossing voor intern ongeveer. 3g 8g zak 446 r Kopen |
|
Uronormin-F 3 g poeder voor oplossing voor orale toediening 2 stuks. 495 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
